Elysea
Elicea: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Stosowanie u osób starszych
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Elicea
Kod ATX: N06AB10
Składnik aktywny: escitalopram (escitalopram)
Producent: KRKA (Słowenia), KRKA-RUS (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018
Ceny w aptekach: od 585 rubli.
Kup
Elycea to lek o działaniu przeciwdepresyjnym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania leku Elycea - tabletki powlekane: białe, obustronnie wypukłe; rdzeń w przekroju jest szorstką białą masą; Po 5 mg - okrągłe, ścięte; 10 lub 20 mg - owalne, z jednej strony z linią (w pudełku tekturowym 4, 6 lub 8 blistrów po 7 tabletek).
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: escitalopram - 5, 10 lub 20 mg (szczawian escitalopramu - 6,39; 12,78 lub 25,56 mg);
- składniki pomocnicze (5/10/20 mg): monohydrat laktozy - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; krospowidon - 3,75 / 7,5 / 15 mg; powidon K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 7,5 / 15/30 mg; skrobia wstępnie żelowana - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; stearynian magnezu - 1,5 / 3/6 mg;
- otoczka (5/10/20 mg): Opadry white 33G28707 (triacetyna - 6%; monohydrat laktozy - 22%; mieszanina hypromelozy 6cP - 40%; dwutlenek tytanu - 24%; makrogol 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Escitalopram jest przeciwdepresyjnym, selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny.
Główne właściwości substancji:
- wzrost stężenia neuroprzekaźnika w szczelinie synaptycznej (zapewniony przez hamowanie neuronalnego wychwytu zwrotnego serotoniny);
- wzmocnienie i przedłużenie działania serotoniny na receptory postsynaptyczne.
Escitalopram ma bardzo słabe / praktycznie żadne powinowactwo do wielu receptorów, w tym serotoniny (5-HT 1A, 5-HT 2), dopaminy (D 1 i D 2), H 1 -histaminy, alfa 1 - i receptory alfa 2 - i beta-adrenergiczne, receptory m-cholinergiczne, receptory opioidowe i benzodiazepinowe. Powoduje to słabe nasilenie / brak różnych działań niepożądanych o działaniu uspokajającym, antycholinergicznym i sercowo-naczyniowym.
Ponadto escitalopram nie wiąże się / ma bardzo niskie powinowactwo do różnych kanałów jonowych, w tym kanałów Na +, K +, Cl -, Ca 2+.
Farmakokinetyka
Wchłanianie escitalopramu nie zależy od spożycia pokarmu. T max (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia substancji) po wielokrotnym użyciu wynosi około 4 godzin. Biodostępność wynosi 80%.
Po podaniu doustnym pozorna V d (objętość dystrybucji) mieści się w zakresie od 12 do 26 l / kg. Escitalopram i jego główne metabolity wiążą się z białkami osocza krwi na poziomie 80%. Substancja ma kinetykę liniową. C ss (stacjonarne stężenie substancji) osiągane jest po 7 dniach, średnie C ss przy przyjmowaniu leku Elycea w dawce dobowej 10 mg wynosi 50 nmol / l (w zakresie 20–125 nmol / l).
Metabolizm zachodzi w wątrobie z utworzeniem farmakologicznie czynnych metabolitów (didemetylowanych i demetylowanych). Escitalopram i metabolity są częściowo wydalane w postaci glukuronidów.
Po wielokrotnym podaniu średnie stężenia didemetylowanych i demetylowanych metabolitów ze stężenia escitalopramu wynoszą odpowiednio poniżej 5% i 28–31%.
Dominującą rolę w metabolizmie escytalopramu i jego demetylowanego metabolitu odgrywają następujące izoenzymy cytochromu P 450: CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4.
T 1/2 (okres półtrwania) po wielokrotnym użyciu wynosi około 30 godzin.
Po podaniu doustnym klirens wynosi 0,6 l / min, w tym nerkowy - 7%. T 1/2 dla głównych metabolitów jest znacznie wyższa. Większość escitalopramu i jego głównych metabolitów jest wydalana przez nerki, wątroba również bierze udział w procesie wydalania i jest częściowo wydalana w postaci glukuronidów.
U pacjentów w podeszłym wieku wydłuża się okres eliminacji substancji, AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) jest istotnie większe w porównaniu z młodszymi pacjentami.
T 1/2 u pacjentów z niewydolnością wątroby (według klasyfikacji Child-Pugh klas A i B) wzrasta 2-krotnie.
Stężenie escitalopramu przy małej aktywności izoenzymu CYP2C19 może być dwukrotnie większe niż u pacjentów z dużą aktywnością tego izoenzymu. Przy słabej aktywności izoenzymu CYP2D6 nie obserwuje się znaczących zmian stężenia escitalopramu.
Przy zmniejszonej czynności nerek (klirens kreatyniny 10–53 ml / min) występuje większy T 1/2.
Wskazania do stosowania
- depresja;
- lęku napadowego (w tym towarzyszących agorafobii).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- niedobór laktazy, galaktozemia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- terapia skojarzona z inhibitorami MAO (monoaminooksydazy) i pimozydem;
- wiek do 18 lat;
- Ciąża i laktacja;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Krewny (Elicea jest przepisywana pod nadzorem lekarza):
- obciążona historia manii / hipomanii;
- depresja z próbami samobójczymi;
- cukrzyca;
- niedokrwienie serca;
- przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min);
- skłonność do krwawień;
- marskość wątroby;
- farmakologicznie niekontrolowana padaczka;
- jednoczesna terapia elektrowstrząsami;
- terapia skojarzona lekami mogącymi prowadzić do rozwoju hiponatremii i obniżeniem progu drgawkowego, lekami metabolizowanymi przy udziale układu izoenzymu CYP2C19, antykoagulantami lub lekami wpływającymi na agregację płytek krwi, a także alkoholem, litem, dziurawcem zwyczajnym, tryptofanem;
- wiek od 18 do 24 lat (ze względu na ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych);
- podeszły wiek.
Instrukcja użycia Elicea: metoda i dawkowanie
Tabletki Elicea przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku.
Dawkę dobową należy przyjmować w jednej dawce.
W przypadku epizodów depresyjnych Elysea przepisuje się 10 mg na dobę, maksymalna dawka to 20 mg. Efekt przeciwdepresyjny po rozpoczęciu leczenia pojawia się w ciągu 2-4 tygodni. Po ustąpieniu objawów depresji, dla utrwalenia uzyskanego efektu, należy kontynuować terapię przez co najmniej 6 miesięcy. Lek jest odstawiany stopniowo w ciągu 1-2 tygodni.
W przypadku lęku napadowego przez 7 dni Elysea przyjmuje się w dawce 5 mg na dobę, następnie dawkę zwiększa się do 10–20 mg. Maksymalnie 20 mg dziennie. Po rozpoczęciu kuracji maksymalny efekt terapeutyczny uzyskuje się po około trzech miesiącach.
Zalecana dzienna dawka dla pacjentów powyżej 65. roku życia to 5 mg, maksymalna to 10 mg.
Gdy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml / min, produkt Elycea należy podawać ostrożnie.
Pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby i zmniejszoną aktywnością izoenzymu CYP2C19 lek Elicea jest przepisywany przez dwa tygodnie w początkowej dawce 5 mg na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi dawkę można podwoić. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby zaleca się wolniejsze dostosowywanie dawki.
Skutki uboczne
Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01%, w tym pojedyncze komunikaty - bardzo rzadko):
- układ nerwowy: często - koszmary senne, niepokój, senność, bezsenność, zawroty głowy, drżenie, parestezje, niepokój; rzadko - zaburzenia paniki, zaburzenia smaku, splątanie, akatyzja, pobudzenie psychomotoryczne, zaburzenia snu, omdlenia, zgrzytanie zębami, zwiększona drażliwość; rzadko - agresywność, zespół serotoninowy (drżenie, mioklonie, pobudzenie, hipertermia), depersonalizacja, omamy, zachowania / myśli samobójcze; bardzo rzadko - dyskinezy, zaburzenia maniakalne / konwulsyjne;
- układ sercowo-naczyniowy: rzadko - tachykardia; rzadko - bradykardia; bardzo rzadko - hipotonia ortostatyczna;
- układ krwiotwórczy: bardzo rzadko - trombocytopenia;
- układ moczowo-płciowy: często - obniżone libido, zaburzenia wytrysku, impotencja, anorgazmia (u kobiet); rzadko - menorrhagia, metrorrhagia; bardzo rzadko - priapizm, zatrzymanie moczu, mlekotok;
- układ pokarmowy: bardzo często - nudności; często - zmniejszony / zwiększony apetyt, biegunka, wymioty, zaparcia, kserostomia; rzadko - krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym z odbytu); bardzo rzadko - zapalenie wątroby;
- układ mięśniowo-szkieletowy: często - bóle mięśni, bóle stawów;
- układ hormonalny: bardzo rzadko - mlekotok, niedostateczne wydzielanie hormonu antydiuretycznego;
- reakcje alergiczne: często - wysypka / swędzenie skóry, pokrzywka; rzadko - reakcje anafilaktyczne; bardzo rzadko - obrzęk Quinckego;
- skóra: często - łysienie, wzmożona potliwość; bardzo rzadko - wybroczyny;
- narządy oddechowe: często - ziewanie, zapalenie zatok; rzadko - krwawienia z nosa;
- narządy zmysłów: rzadko - zaburzenia widzenia, rozszerzenie źrenic, szum w uszach;
- wskaźniki laboratoryjne: często - wzrost masy ciała; rzadko - utrata wagi; bardzo rzadko - zmiany parametrów laboratoryjnych czynności wątroby, hiponatremia;
- inne: często - gorączka, osłabienie; rzadko - obrzęk; z gwałtownym anulowaniem terapii - zespołem odstawienia.
Przedawkować
Główne objawy: drgawki, drżenie, zawroty głowy, pobudzenie, senność, zespół serotoninowy, depresja świadomości o różnym nasileniu (szczególnie w połączeniu z alkoholem i / lub innymi lekami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego), wymioty, nudności, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, Zmiany w EKG (zmiana w załamku T, odcinku ST, wydłużenie odstępu QT, rozszerzenie zespołu QRS), zaburzenia rytmu serca, kwasica metaboliczna, rabdomioliza, hiponatremia, hipokaliemia, zahamowanie czynności oddechowej.
Nie ma specyficznego antidotum. Terapia jest objawowa i wspomagająca - płukanie żołądka, powołanie węgla aktywowanego, zapewnienie drożności dróg oddechowych, odpowiedniego dotlenienia, kontrola funkcji układu oddechowego i sercowo-naczyniowego.
Specjalne instrukcje
W przypadku zaburzeń konwulsyjnych, napadów padaczkowych lub w przypadku nasilenia się niekontrolowanej farmakologicznie epilepsji lek Elysea zostaje odwołany. Ponadto terapia zostaje zatrzymana wraz z rozwojem stanu maniakalnego.
W cukrzycy przyjmowanie leku Elycea może prowadzić do zwiększenia stężenia glukozy we krwi (może być konieczne dostosowanie dawek insuliny i / lub doustnych leków hipoglikemizujących).
Rozwój hiponatremii związany ze spadkiem wydzielania hormonu antydiuretycznego obserwuje się w rzadkich przypadkach (częściej u pacjentów w podeszłym wieku, a także z marskością wątroby lub na tle ciągłego stosowania leków, które mogą powodować hiponatremię). Kiedy Elicea zostaje anulowana, to naruszenie zwykle znika.
W przypadku wystąpienia zespołu serotoninowego konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Pokazano prowadzenie leczenia objawowego.
W okresie przyjmowania leku Elycea możliwy jest rozwój ZNS (złośliwego zespołu neuroleptycznego). Zaburzenie to ma potencjalnie niebezpieczny charakter i objawia się następującymi objawami: hiperpyreksja (podwyższona temperatura ciała), zmiany stanu psychicznego, sztywność mięśni i niestabilność autonomicznego układu nerwowego, w tym arytmia, wahania ciśnienia krwi, tachykardia, obfite pocenie się, zaburzenia rytmu serca. Jeśli zostanie wykryty ZNS, zostanie wyświetlone natychmiastowe anulowanie Elicea.
W ciągu pierwszych dwóch tygodni przyjmowania leku może rozwinąć się akatyzja / pobudzenie psychomotoryczne (subiektywnie dokuczliwy lub nieprzyjemny lęk i potrzeba ruchu, często połączona z niemożnością stania lub siedzenia w miejscu).
Podczas stosowania leku Elycea mogą pojawić się krwotoki skórne (plamica i wybroczyny). Terapię należy prowadzić ostrożnie w przypadkach skłonności do krwawień, a także na tle stosowania pośrednich antykoagulantów i innych leków wpływających na krzepnięcie krwi.
Przy nagłym odstawieniu leku często występują objawy odstawienia objawiające się zawrotami głowy, zaburzeniami czucia (w tym parestezjami), zaburzeniami snu (bezsenność, niezwykłe sny), pobudzenie psychomotoryczne, niepokój, nudności / wymioty, drżenie, splątanie, pocenie się, ból głowy, biegunka, uczucie kołatanie serca, chwiejność emocjonalna i zaburzenia widzenia. Nasilenie tych zaburzeń jest zwykle umiarkowane lub łagodne, ich czas trwania jest ograniczony. W związku z tym Elicea powinna być odstawiana stopniowo, zmniejszając dawkę przez kilka tygodni / miesięcy.
U pacjentów w wieku poniżej 24 lat z depresją, innymi zaburzeniami psychicznymi, leczeniu może towarzyszyć zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia myśli / zachowań samobójczych. W związku z tym przed przepisaniem leku Elycea należy skorelować tę grupę pacjentów z oczekiwanymi korzyściami i możliwym ryzykiem. Stan wszystkich pacjentów w okresie terapii wymaga monitorowania lekarskiego w celu wczesnego wykrycia zmian / zaburzeń zachowania, a także tendencji samobójczych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Ze względu na możliwość splątania, zawrotów głowy, depersonalizacji, halucynacji i innych działań niepożądanych, pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności podczas terapii.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Zgodnie z instrukcją lek Elicea nie jest przepisywany w okresie ciąży / laktacji.
Zastosowanie pediatryczne
Tabletki Elicea nie są przepisywane pacjentom w wieku poniżej 18 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
Leczenie przewlekłej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min) powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Stosować u osób starszych
Pacjenci w podeszłym wieku powinni być leczeni pod nadzorem lekarza.
Interakcje lekowe
Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO-A jest przeciwwskazane. Ponadto Elicea nie może być stosowana w połączeniu z pimozydem.
Interakcje farmakokinetyczne:
- inhibitory izoenzymu CYP2C19 (w szczególności lanzoprazol, omeprazol, fluwoksamina, esomeprazol, tyklopidyna) lub cymetydyna: stężenie escytalopramu w osoczu krwi wzrasta, a zatem może wymagać zmniejszenia jego dawki; połączenie wymaga ostrożności;
- metoprolol, dezypramina: podwaja się stężenie tych leków;
- leki metabolizowane przez izoenzym CYP2C19 i mające niski indeks terapeutyczny (w szczególności propafenon, flekainid, metoprolol) lub leki metabolizowane głównie przez izoenzym CYP2C19 i działające na ośrodkowy układ nerwowy (w szczególności leki przeciwdepresyjne - klomipramina, dezypramina; nortryptylina - tiorydazyna, rysperydon, haloperidol): połączenie wymaga ostrożności, może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania tych leków.
Inne możliwe interakcje:
- leki serotoninergiczne (tramadol, sumatryptan i inne tryptany): zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu serotoninowego; połączenie wymaga ostrożności;
- leki obniżające próg drgawkowy (meflochina, tramadol, bupropion, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne - pochodne tioksantenu, fenotiazyny, butyrofenon): zwiększa się prawdopodobieństwo napadów;
- preparaty litowe, tryptofan: ich działanie jest wzmocnione;
- Dziurawiec: zwiększa się jego toksyczność;
- pośrednie leki przeciwzakrzepowe i leki wpływające na agregację płytek krwi (atypowe leki przeciwpsychotyczne i typowe leki przeciwpsychotyczne - większość trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, pochodne fenotiazyny, niesteroidowe leki przeciwzapalne, kwas acetylosalicylowy, dipirydamol, tiklopidyna wzrost na początku pobierania krwi i wymagana kontrola częstości krwawień); i na końcu;
- etanol: połączenie niezalecane.
Analogi
Analogi Elysea to: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Elice
Według opinii Elicea jest skutecznym lekiem. Należy zauważyć, że w wyniku jego stosowania poprawia się samopoczucie, pamięć i sen.
Z niedociągnięć wskazują na wysoki koszt, długotrwały rozwój efektu terapeutycznego, w niektórych przypadkach - na wyraźne skutki uboczne.
Cena za lek Elicea w aptekach
Przybliżona cena za Elicea to 570-740 rubli (28 tabletek po 10 mg) lub 1131-1280 rubli (56 tabletek po 10 mg).
Elicea: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Elicea Ku-tab 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 28 szt. 585 RUB Kup |
|
Elicea KU-Tab tabletki dyspersja 10mg 28 szt. 588 r Kup |
|
Elycea 10 mg tabletki powlekane 28 szt. 669 r Kup |
|
Elicea Ku-tab 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 56 szt. 709 RUB Kup |
|
Tabletki Elycea p.p. 10mg 28 szt. 721 RUB Kup |
|
Elitsea KU-Tab tabletki dyspersyjne 10mg 56 szt. RUB 1009 Kup |
|
Elycea 10 mg tabletki powlekane 56 szt. 1139 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
