Konvuleks - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Krople, Syrop

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Konvulex

Konvuleks: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Convulex

Kod ATX: N03AG01

Substancja czynna: kwas walproinowy (acidum valproicum)

Producent: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Austria), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 28.08.2018

Ceny w aptekach: od 110 rubli.

Kup

Konvulex jest lekiem przeciwdrgawkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Krople do podawania doustnego: przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór (100 ml w fiolkach z dozownikiem, 1 fiolka w pudełku tekturowym);
Syrop dla dzieci: bezbarwny lub lekko żółtawy płyn o owocowym aromacie (100 ml w fiolkach z ciemnego szkła, w komplecie ze strzykawką dozującą, 1 zestaw w pudełku tekturowym);
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu: owalne, obustronnie wypukłe, białe, prawie białe lub białe do zerwania, z aromatem wanilii, po jednej stronie znajduje się linia podziału oddzielająca wygrawerowanie (w zależności od dawki) „CC | 3” - 300 mg, „CC | 5” - 500 mg (50 szt., 100 szt. W butelkach polipropylenowych lub butelkach z ciemnego szkła, 1 butelka w kartoniku);
Kapsułki dojelitowe: miękkie galaretowate, różowe, dojelitowe; szare oznaczenie tuszem wskazuje dawkę - „150”, „300” lub „500”; zawartość kapsułek jest płynna o charakterystycznym słabym zapachu, bezbarwna lub lekko żółtawa (150 i 500 mg - 10 szt. w blistrach, 10 blistrów w tekturowym pudełku; 300 mg - 20 szt. w blistrach, 5 blistrów w tekturowym pudełku);
Roztwór do podania dożylnego (IV): klarowny płyn, bezbarwny lub prawie bezbarwny (po 5 ml w bezbarwnych szklanych ampułkach, 5 ampułek w plastikowych tacach, 1 taca w tekturowym pudełku).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania preparatu Konvuleks.

Skład 1 ml kropli do podawania doustnego:

Składnik aktywny: walproinian sodu - 300 mg;
Składniki pomocnicze: sacharynian sodu, aromat pomarańczowy, kwas solny 37%, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Skład 1 ml syropu dla dzieci:

Składnik aktywny: walproinian sodu - 50 mg;
Składniki pomocnicze: płynny maltitol (likasin 80/55), cyklaminian sodu, sacharynian sodu, chlorek sodu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, aromat brzoskwiniowy, aromat malinowy, woda oczyszczona.

Skład 1 tabletki powlekanej o przedłużonym uwalnianiu:

Składnik aktywny: walproinian sodu - 300 lub 500 mg;
Składniki pomocnicze: kwas cytrynowy, eudragit RS30D, etyloceluloza, talk, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu;
Osłonka: eudragit RS30D, eudragit RL30D typ A, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, karmeloza sodu, talk, wanilina.

Skład 1 kapsułki dojelitowej:

Substancja czynna: kwas walproinowy - 150, 300 lub 500 mg;
Składniki pomocnicze korpusu kapsułki: glicerol 85%, żelatyna, Karion 83, dwutlenek tytanu, kwas solny 25%, żelaza tlenek czerwony (E172);
Powłoka jelitowa: polisorbat-80, laurylosiarczan sodu, cytrynian trietylu, monostearynian glicerylu 45-55 typ II, makrogol 6000;
Tusz do etykietowania kapsułek: szelak 47,5%, czarny barwnik tlenku żelaza, dwutlenek tytanu, butanol, glikol propylenowy, izopropanol, denaturat (alkohol metylowany), woda.

Skład 1 ml roztworu do podawania dożylnego:

Substancja czynna: walproinian sodu / kwas walproinowy - 100 mg / 86,78 mg (1 ampułka - 500 mg / 433,9 mg);
Składniki pomocnicze: dwunastowodny wodorofosforan disodu, wodorotlenek sodu, woda destylowana.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem preparatu Konvulex jest kwas walproinowy, który jest częścią leku w postaci walproinianu sodu. Należy do grupy pochodnych kwasów tłuszczowych, działa przeciwpadaczkowo, działa uspokajająco i rozluźniająco na ośrodkowe mięśnie.

Mechanizm działania substancji wynika głównie z hamowania enzymu GABA-transferazy, w wyniku czego zwiększa się zawartość GABA (kwasu gamma-aminomasłowego) w ośrodkowym układzie nerwowym. GABA pomaga zmniejszyć pobudliwość i gotowość napadową obszarów motorycznych kory mózgowej. Ponadto ważnym działaniem farmakologicznym kwasu walproinowego jest jego wpływ na zależne od ligandów kanały jonowe w synapsach chemicznych układu nerwowego (GABA _A-receptorów), hamując przenoszenie pobudzenia nerwowego (aktywacja transmisji GABA-ergicznej), a także wpływ na bramkowane napięciem kanały sodowe. W innej hipotezie rozważa się wpływ substancji na miejsca receptorów postsynaptycznych z imitacją lub wzrostem hamującego działania GABA. Ewentualny bezpośredni wpływ na funkcję błony wiąże się z przemianą przewodnictwa na jony potasu.

Preparaty kwasu walproinowego poprawiają samopoczucie i stan psychiczny pacjentów, działają antyarytmicznie.

Farmakokinetyka

Wchłanianie: kwas walproinowy wchłania się prawie całkowicie w przewodzie pokarmowym, biodostępność doustnych postaci leku wynosi 100%. Jednoczesne przyjmowanie z pokarmem nie ma wpływu na szybkość wchłaniania. Indeks osoczowy C _max (maksymalne stężenie) jest osiągany po 1-3 godzinach po podaniu. Stężenie równowagi podczas przyjmowania leku Konvuleks do środka (kapsułki dojelitowe, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, krople doustne, syrop dla dzieci) osiągane jest w dniach 2-4 leczenia i zależy od częstotliwości przyjmowania leku. Wraz z wprowadzeniem Konvulex IV, równowagowe stężenie kwasu walproinowego jest osiągane w ciągu kilku minut i może być utrzymywane przez powolną infuzję roztworu;
Dystrybucja: wskaźnik terapeutycznego stężenia leku w osoczu waha się od 50 do 150 mg / l. Substancja wiąże się z białkami osocza w stężeniu do 50 mg / l na poziomie 90–95%, przy stężeniu 50–100 mg / l - 80–85%. Mocznica, hipoproteinemia i marskość wątroby zmniejszają wiązanie z białkami osocza. Stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym zależy od wartości frakcji kwasu walproinowego niezwiązanego z białkami osocza i wynosi około 10% stężenia w surowicy;
Metabolizm: biotransformacja kwasu walproinowego zachodzi poprzez glukuronidację i utlenianie w wątrobie;
Wydalanie: w większości niezmieniony kwas walproinowy (1-3% dawki) i jego metabolity wydalane są przez nerki i tylko w niewielkich ilościach - z kałem, a także z wydychanym powietrzem. Wartość T _1/2 (okres półtrwania): przy monoterapii u zdrowych ochotników wynosi 8-20 godzin, w złożonej terapii lekami indukującymi mikrosomalne enzymy wątrobowe i biorą udział w metabolizmie kwasu walproinowego, może wynosić od 6 do 8 godzin, przy zaburzeniach czynności wątroby funkcji, u osób starszych i dzieci poniżej 1,5 roku życia wartość T _1/2 może być znacznie wyższa.

Kwas walproinowy przenika przez barierę łożyskową i krew-mózg, w okresie laktacji przenika do mleka matki na poziomie 1-10% stężenia we krwi matki.

Wskazania do stosowania

Syrop dla dzieci

Napady padaczkowe (w tym częściowe, uogólnione i napady spowodowane organicznymi chorobami mózgu);
Padaczka dowolnego pochodzenia;
Zaburzenia zachowania związane z padaczką;
Drgawki gorączkowe
Choroba afektywna dwubiegunowa (BAD), która nie reaguje na leczenie litem lub innymi lekami przeciwdrgawkowymi.

Kapsułki dojelitowe, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, krople do podawania doustnego, roztwór do podawania dożylnego

Padaczka różnego pochodzenia (kryptogenna, idiopatyczna, objawowa);
Częściowe napady padaczkowe u dzieci i dorosłych (z wtórnym uogólnieniem lub bez);
Uogólnione napady padaczkowe u dzieci i dorosłych (toniczne, kloniczne, toniczno-kloniczne, miokloniczne, atoniczne, nieobecności);
Specyficzne zespoły (Lennox-Gastaut, Vesta);
Zaburzenia behawioralne spowodowane padaczką;
Drgawki gorączkowe, tiki dziecięce;
Terapia i profilaktyka choroby afektywnej dwubiegunowej; dla tabletek o przedłużonym uwalnianiu - leczenie i zapobieganie chorobie afektywnej dwubiegunowej, której nie można leczyć litem ani innymi lekami przeciwdrgawkowymi.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Ciężka trombocytopenia;
Skaza krwotoczna;
Dysfunkcja trzustki;
Niewydolność wątroby;
Porfiria;
Przewlekłe i ostre zapalenie wątroby;
Połączenie z dziurawcem, lamotryginą, meflochiną;
Zaburzenia metabolizmu mocznika, w tym dane z historii rodziny;
Masa ciała u dzieci poniżej 20 kg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu);
Masa ciała u dzieci poniżej 7,5 kg (krople doustne);
Okres karmienia piersią (laktacja);
Wiek do 3 lat (tabletki i kapsułki o przedłużonym uwalnianiu);
Nadwrażliwość na kwas walproinowy i jego sole lub inne składniki preparatu Konvulex.

Względny (zachowaj ostrożność ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych):

Anamnestyczne dane dotyczące chorób trzustki i wątroby, w tym dane z wywiadu rodzinnego;
Hamowanie hematopoezy szpiku kostnego (trombocytopenia, leukopenia, anemia);
Niewydolność nerek;
Wrodzone fermentopatie (enzymopatie);
Organiczne choroby mózgu;
Hipoproteinemia;
Ciąża, zwłaszcza w pierwszym trymestrze;
Upośledzenie umysłowe u dzieci;
Masa ciała u dzieci od 7,5 kg lub więcej (krople do podawania doustnego);
Terapia dzieci z kilkoma lekami przeciwpadaczkowymi (roztwór);
Wiele współistniejących chorób i ciężkie napady padaczkowe u dzieci i młodzieży (roztwór);
Wiek do 3 lat (rozwiązanie).

Konvulex, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki dojelitowe, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, krople doustne, syrop dla dzieci (doustne postacie leku)

Kapsułki i tabletki przyjmuje się doustnie, podczas posiłków lub bezpośrednio po posiłku, bez żucia, popijając niewielką ilością wody. Schemat dawkowania: kapsułki - 2-3 razy dziennie; tabletki - 1-2 razy dziennie.

Krople Konvulex przyjmuje się doustnie, popijając niewielką ilością wody, niezależnie od posiłku. Schemat dawkowania - 2-3 razy dziennie.

Syrop przyjmuje się doustnie, popijając niewielką ilością płynu, niezależnie od posiłku. Dzienna dawka preparatu Konvuleks podzielona jest na 2-3 dawki.

Dawka początkowa dla dorosłych wynosi 600 mg / dobę, następnie jest stopniowo zwiększana co 3 dni o 150-250 mg, aż do ustąpienia drgawek (efekt kliniczny).

W monoterapii początkowa dawka preparatu Konvuleks wynosi 5-15 mg / kg / dobę, następnie jest stopniowo zwiększana o 5-10 mg / kg na tydzień.

Zalecana dzienna dawka to 20-25 mg / kg (około 1000-2000 mg). W razie potrzeby dawkę można zwiększyć maksymalnie do 30 mg / kg (2500 mg).

Maksymalna dawka dobowa to 30 mg / kg / dobę, ale u pacjentów z przyspieszonym metabolizmem kwasu walproinowego można ją zwiększyć do 60 mg / kg / dobę (pod warunkiem kontroli stężenia kwasu walproinowego w osoczu krwi).

W przypadku terapii skojarzonej zalecana dawka preparatu Konvuleks wynosi 10–30 mg / kg / dobę, z dalszym wzrostem o 5–10 mg / kg na tydzień.

Dla dzieci o masie ciała 7,5-25 kg do monoterapii zalecana jest średnia dzienna dawka 15-45 mg / kg, maksymalna to 50 mg / kg. W ramach złożonej terapii - 30-100 mg / kg dziennie.

W przypadku dzieci o masie ciała powyżej 25 kg zaleca się początkową dawkę dobową Konvulex 5-15 mg / kg (około 300 mg), zwiększając w przyszłości o 5-10 mg / kg na tydzień do ustąpienia napadów (osiągnięcie efektu klinicznego), natomiast dawka, z reguły jest to 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Należy pamiętać, że u dzieci o wadze do 20 kg nie zaleca się stosowania leku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, należy je zastąpić innymi formami Konvuleks.

Zalecane średnie dzienne dawki preparatu Konvuleks w kapsułkach w zależności od wagi pacjenta:

7,5-14 kg - 150-450 mg / dobę: 1-3 kapsułki po 150 mg;
14-21 kg - 300-600 mg / dobę: 2-4 kapsułki po 150 mg lub 1-2 - 300 mg;
21-32 kg - 600-900 mg / dobę: 4-6 kapsułek po 150 mg lub 2-3 - 300 mg;
32-50 kg - 900-1500 mg / dzień: 3-5 kapsułek po 300 mg lub 2-3 - 500 mg;
50-90 kg - 1500-2500 mg / dobę: 3-5 kapsułek po 500 mg.

Zalecane średnie dzienne dawki kropli Konvulex w zależności od masy ciała pacjenta:

7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 kropli);
14-21 kg - 300-600 mg (30-60 kropli);
21-32 kg - 600-900 mg (60-90 kropli);
32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 kropli);
50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 kropli).

Średnie dzienne dawki syropu Konvulex dla dzieci w zależności od wagi dziecka:

7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Roztwór do podawania dożylnego

Konvulex podaje się we wlewie lub powoli dożylnie.

Zalecane dzienne spożycie:

Dożylnie - 5-10 mg / kg;
Infuzja - 0,5-1 mg / kg.

Dawki leku nie zmieniają się po przejściu z postaci doustnej na podawanie dożylne. Po ostatnim podaniu doustnym zaleca się podanie dożylne po 12 h. W przyszłości podawanie dożylne zastąpione jest przyjmowaniem preparatu Konvuleks do środka, gdy tylko pozwala na to stan pacjenta, należy również zachować 12-godzinną przerwę od ostatniego podania IV do pierwszego doustnego podania.

Zalecany schemat dawkowania w celu szybkiego osiągnięcia i utrzymania wysokiego stężenia kwasu walproinowego w osoczu: Konvulex wstrzyknąć dożylnie w dawce 15 mg / kg przez 5 minut, po 0,5 h rozpocząć wlew z szybkością 1 mg / kg / h (zachowując stałą monitorowanie stężenia leku w osoczu aż do osiągnięcia wartości około 75 μg / ml).

Średnie dzienne dawki roztworu w zależności od kategorii wiekowej:

Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku - 20 mg / kg;
Młodzież - 25 mg / kg;
Dzieci - 30 mg / kg.

Maksymalna dawka dobowa to 2500 mg.

Do rozcieńczenia można użyć 5% roztworu glukozy, izotonicznego roztworu chlorku sodu, roztworu Ringera. Przygotowany roztwór do infuzji należy zużyć w ciągu 1 dnia, a niewykorzystaną objętość zniszczyć. W przypadku jednoczesnego dożylnego stosowania innych leków Konvulex należy podawać przez oddzielny system infuzyjny.

Pacjentom w podeszłym wieku wskazane jest dokładniejsze dobranie dawki leku, biorąc pod uwagę możliwość stosowania dawek zmniejszonych.

W przypadku niewydolności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki preparatu Konvuleks, dobierając ją zgodnie z wynikami obserwacji stanu klinicznego, ponieważ dane dotyczące stężenia kwasu walproinowego w osoczu mogą być niewystarczające.

Skutki uboczne

Jeśli przestrzega się zalecanego schematu dawkowania, Konvulex jest ogólnie dobrze tolerowany przez pacjentów.

Działania niepożądane ze strony narządów i układów, występujące głównie przy stężeniu preparatu Konvuleks w osoczu powyżej 100 mg / l lub w przypadku stosowania leku w ramach kompleksowej terapii:

Układ pokarmowy: bóle żołądka, nudności, wymioty, anoreksja lub bulimia, zapalenie wątroby, biegunka; rzadko - zaparcia (zaparcia), zapalenie trzustki;
Centralny układ nerwowy (OUN): podwójne widzenie, drżenie, migające „muchy” przed oczami, oczopląs; rzadko - zmiany nastroju, zachowania lub stanu psychicznego (uczucie zmęczenia, depresja, omamy, nadpobudliwość, agresywność, psychoza, niepokój, niezwykłe pobudzenie, drażliwość), zawroty głowy, senność, ataksja, ból głowy, osłupienie, dyzartria, zaburzenia świadomości, śpiączka;
Układ krwiotwórczy: leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość, zmniejszona agregacja płytek krwi, zawartość fibrynogenu i krzepnięcie krwi, któremu towarzyszą wybroczyny, przedłużony czas krwawienia, zasinienia, krwawienia, krwiaki;
Metabolizm: zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała;
Układ hormonalny: wtórny brak miesiączki, mlekotok, bolesne miesiączkowanie, powiększenie piersi;
Wskaźniki laboratoryjne: hiperkreatyninemia, hiperbilirubinemia, hiperamonemia, niewielki zależny od dawki wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST) i dehydrogenazy mleczanowej (LDH);
Odpowiedzi alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość na światło;
Inne: obrzęk, wypadanie włosów (zwykle po usunięciu Konvulex włosy są odbudowywane).

Przedawkować

Objawy przedawkowania kwasu walproinowego to: zawroty głowy, nudności / wymioty, biegunka, zaburzenia czynności układu oddechowego, hiporefleksja, niedociśnienie mięśniowe, zwężenie źrenic, śpiączka.

W przypadku przedawkowania doustnych postaci preparatu Konvuleks zaleca się przemycie żołądka, a następnie przyjęcie absorbentów (np. Węgla aktywnego), nie później jednak niż 10–12 godzin po przyjęciu dużych dawek walproinianu sodu. Drugim etapem terapii jest wykonanie zabiegów hemodializy i wymuszonej diurezy przy zachowaniu ważnych dla organizmu układów (oddechowego i sercowo-naczyniowego).

Leczenie przedawkowania poprzez dożylne podanie dużych dawek preparatu Konvuleks rozpoczyna się natychmiast od drugiego etapu.

Specjalne instrukcje

Ze względu na dostępne informacje dotyczące ciężkich (w tym śmiertelnych) epizodów zapalenia trzustki i niewydolności wątroby, stosując kwas walproinowy należy wziąć pod uwagę następujące fakty:

Grupa wysokiego ryzyka to dzieci w wieku od urodzenia do 3 lat z ciężką padaczką (często spowodowaną uszkodzeniem mózgu) i wrodzonymi patologiami zwyrodnieniowymi lub metabolicznymi;
Zaburzenia czynności wątroby rozwijają się głównie w ciągu pierwszych 0,5 roku leczenia (zwykle od 2 do 12 tygodni), częściej w przypadku stosowania preparatu Konvulex w ramach terapii złożonej;
Przypadki zapalenia trzustki obserwuje się niezależnie od wieku pacjenta i czasu trwania terapii, ale ryzyko rozwoju choroby zmniejsza się wraz z wiekiem pacjenta;
Prawdopodobieństwo zgonu wzrasta w przypadku niewydolności wątroby;
Rozpoznanie na wczesnym etapie (przed żółtaczką) opiera się przede wszystkim na wynikach obserwacji klinicznych i polega na rozpoznaniu wczesnych objawów, takich jak anoreksja, astenia, senność, skrajne zmęczenie, czasem na tle wymiotów i bólu brzucha; ponadto przy niezmienionym leczeniu przeciwpadaczkowym może wystąpić nawrót napadów padaczkowych.

W każdym z tych przypadków należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu przeprowadzenia badania klinicznego i analizy czynności wątroby.

W trakcie terapii, zwłaszcza w pierwszych sześciu miesiącach, należy okresowo monitorować czynność wątroby: aktywność AlAT i AspAT, stężenie bilirubiny, fibrynogen, protrombina, czynniki krzepnięcia i aktywność amylazy (co 3 miesiące, szczególnie podczas terapii Konvulex w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi) oraz obraz krwi obwodowej, w tym płytek krwi.

Pacjenci otrzymujący inne leki / leki przeciwpadaczkowe przejście na kwas walproinowy należy przeprowadzać stopniowo, osiągając klinicznie skuteczną dawkę w ciągu 2 tygodni, po czym dopuszczalne jest stopniowe odstawianie wcześniej przyjmowanych leków. Jeśli Konvulex jest pierwszym lekiem przeciwpadaczkowym przyjmowanym przez pacjenta, skuteczną klinicznie dawkę należy osiągnąć w ciągu 1 tygodnia.

Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony wątroby jest zwiększone u dzieci, a także podczas skojarzonego leczenia przeciwdrgawkowego.

Razem z Konvulex nie należy przyjmować napojów zawierających etanol.

Przed operacją należy wykonać ogólne badanie krwi, w tym określić liczbę płytek krwi, wskaźniki koagulogramu i czas krwawienia.

Jeśli podczas leczenia wystąpi zespół objawów „ostry brzuch”, przed operacją należy określić aktywność amylazy we krwi, aby wykluczyć ostre zapalenie trzustki.

Podczas terapii należy brać pod uwagę prawdopodobieństwo zafałszowania wyników badań moczu w cukrzycy (ze względu na wzrost zawartości ciał ketonowych) oraz wskaźniki czynności tarczycy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek poważnych ostrych działań niepożądanych należy natychmiast omówić z lekarzem celowość przerwania lub kontynuowania leczenia.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zaburzeń dyspeptycznych, zaleca się przyjmowanie leków przeciwskurczowych i otaczających.

Nagłe zaprzestanie stosowania leku Konvuleks może spowodować wzrost częstości napadów padaczkowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny podczas leczenia stosować skuteczne środki antykoncepcyjne, ponieważ w badaniach eksperymentalnych ustalono, że Konvulex ma działanie teratogenne.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szybkich reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Podczas terapii konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji. W trakcie badań doświadczalnych na zwierzętach potwierdzono działanie teratogenne kwasu walproinowego. Według wiarygodnych danych spożycie kwasu walproinowego u ludzi powoduje głównie takie wady rozwoju wewnątrzmacicznego płodu, jak przepuklina rdzeniowa (przepuklina rdzeniowa), rozszczep kręgosłupa (1-2%). Odnotowano epizody wad rozwojowych kończyn (w szczególności ich skrócenia), dysmorfii twarzy oraz wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego. Ryzyko wad rozwojowych jest większe w przypadku leczenia skojarzonego niż w przypadku walproinianu sodu w monoterapii.

W oparciu o dostępne dane, stosowanie preparatu Konvulex w czasie ciąży jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy istnieje klinicznie istotna przewaga planowanej korzyści dla matki nad ryzykiem dla płodu. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia w pierwszym trymestrze ciąży. Jeżeli leczenie kwasem walproinowym rozpoczęte przed poczęciem jest skuteczne na początku ciąży, nie należy go przerywać. W takim przypadku zaleca się przejście na monoterapię, stosując lek w minimalnej skutecznej dawce dobowej, którą należy podzielić na dwie dawki. W celu zminimalizowania ryzyka wad rozwojowych cewy nerwowej u płodu preparaty kwasu foliowego (witamina B ₉) w dawce 5 mg dziennie można stosować w połączeniu z leczeniem przeciwpadaczkowym.

Zespół krwotoczny, który kwas walproinowy może wywołać u noworodków, jest prawdopodobnie związany z hipofibrynogenemią. Zaobserwowano przypadki rozwoju afibrynogenemii prowadzące do śmiertelnego wyniku, prawdopodobnie związanego ze spadkiem aktywności szeregu czynników krzepnięcia krwi.

U noworodków, których matki stosowały terapię Konvulex, należy określić liczbę płytek krwi, stężenie fibrynogenu w osoczu i czynniki krzepnięcia krwi.

Kwas walproinowy w okresie laktacji przenika do mleka kobiecego w stężeniach 1-10%, dlatego podczas przyjmowania preparatu Konvuleks zaleca się przerwanie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazania do stosowania leku Konvulex w pediatrii w zależności od formy uwalniania leku:

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu: dzieci w wieku poniżej 3 lat, waga dziecka poniżej 20 kg;
Syrop dla dzieci: brak przeciwwskazań;
Kapsułki dojelitowe: dzieci poniżej 3 roku życia;
Krople do podawania doustnego: dziecko waży mniej niż 7,5 kg, krople są przepisywane z ostrożnością dzieciom o masie ciała powyżej 7,5 kg;
Roztwór do podawania dożylnego: jest zalecany ostrożnie dzieciom w wieku poniżej 3 lat, jeśli to konieczne, złożonej terapii kilkoma lekami przeciwpadaczkowymi, a także dzieciom i młodzieży z wieloma współistniejącymi chorobami oraz w przypadku ciężkich napadów.

Konvulex jest przepisywany z ostrożnością w jakiejkolwiek formie uwalniania dzieci z upośledzeniem umysłowym.

Z zaburzeniami czynności nerek

Konvulex jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi cyklu mocznikowego (w tym w wywiadzie rodzinnym). Ostrożnie terapia jest prowadzona z niewydolnością nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Konvulex jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby, w ostrym i przewlekłym zapaleniu wątroby. Ostrożnie, terapię przeprowadza się, jeśli w przeszłości występowała choroba wątroby.

Stosować u osób starszych

Właściwości farmakokinetyczne kwasu walproinowego u pacjentów w podeszłym wieku mogą mieć swoje własne cechy, ale ponieważ ich znaczenie kliniczne jest ograniczone, zaleca się ustalenie dawki zgodnie ze skutecznością terapeutyczną leku. Ponieważ wiązanie z albuminami surowicy zmniejsza się z wiekiem, udział niezwiązanego kwasu walproinowego w osoczu wzrasta. Dlatego wskazane jest dokładniejsze dobranie dawki preparatu Konvuleks dla pacjentów w podeszłym wieku, biorąc pod uwagę możliwość jego zmniejszenia.

Interakcje lekowe

Przeciwwskazane:

Meflochina: nasila metabolizm kwasu walproinowego, zmniejsza jego stężenie w osoczu; jednocześnie zmniejsza się przeciwdrgawkowe działanie meflochiny (takie połączenie prowadzi do zwiększenia ryzyka napadów padaczkowych);
Dziurawiec (pospolity): istnieje możliwość obniżenia stężenia kwasu walproinowego w osoczu krwi.

Wymagaj specjalnej troski:

Zydowudyna: zwiększa się stężenie w osoczu, w wyniku czego zwiększa się jej toksyczność;
Karbamazepina: stężenie jej aktywnego metabolitu w osoczu wzrasta do objawów przedawkowania; zmniejsza się stężenie kwasu walproinowego i zwiększa się jego metabolizm wątrobowy (wskazany jest nadzór lekarski, w tym stężenie leków w osoczu, może być konieczne dostosowanie dawek);
Karbapenemy, monobaktamy (panipenem, meropenem, aztreonam, imipenem): zmniejszają stężenie kwasu walproinowego w osoczu, prawdopodobnie zmniejszając przeciwdrgawkowe działanie preparatu Konvulex;
Clonazepam: w pojedynczych przypadkach możliwy jest wzrost ciężkości statusu nieobecności;
Neuroleptyki, leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy (MAO), benzodiazepiny: zmniejsza się skuteczność preparatu Konvulex, a działanie tych leków psychotropowych i benzodiazepin jest wzmocnione;
Prymidon, fenobarbital: ich stężenie w osoczu wzrasta do objawów przedawkowania (głównie u dzieci), wzrasta metabolizm wątrobowy kwasu walproinowego, zmniejsza się jego stężenie w osoczu (pierwsze 2 tygodnie kompleksowej terapii wymagają oznaczenia stężenia we krwi poziomu leków przeciwdrgawkowych i obserwacji klinicznej; w przypadku objawów sedacja powinna natychmiast zmniejszyć dawkę prymidonu lub fenobarbitalu);
Topiramat: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia encefalopatii i hiperamonemii;
Felbamat: zwiększa stężenie kwasu walproinowego w osoczu o 35-50%, istnieje niebezpieczeństwo przedawkowania (wymagana jest obserwacja kliniczna i oznaczenie stężenia kwasu walproinowego we krwi, zmiana jego dawki w połączeniu z felbamatem i przy jego zniesieniu);
Fenytoina: prawdopodobna jest zmiana jej stężenia w osoczu, a także spadek stężenia kwasu walproinowego i wzrost jego metabolizmu wątrobowego (zaleca się określenie poziomu stężenia substancji przeciwpadaczkowych we krwi, obserwację kliniczną i, jeśli to konieczne, zmianę dawek);
Erytromycyna, cymetydyna: metabolizm wątrobowy kwasu walproinowego jest zahamowany, zwiększa się jego stężenie w osoczu;
Etosuksymid: ze względu na zmiany metabolizmu jego stężenie w surowicy krwi może się zwiększać lub zmniejszać (konieczne jest określenie poziomu stężenia substancji przeciwpadaczkowych we krwi, obserwacja kliniczna i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki).

Należy wziąć pod uwagę:

Kwas acetylosalicylowy: wzmacnia działanie kwasu walproinowego poprzez wypieranie go z wiązania z białkami osocza; działanie kwasu acetylosalicylowego jest wzajemnie wzmacniane;
Leki mielotoksyczne: zwiększa się prawdopodobieństwo zahamowania hematopoezy szpiku kostnego;
Pośrednie antykoagulanty: ich działanie jest wzmocnione, wymagane jest uważne monitorowanie wartości wskaźnika protrombiny w połączeniu z antykoagulantami zależnymi od witaminy K;
Nimodypina: zwiększone działanie hipotensyjne, ponieważ kwas walproinowy hamując metabolizm, zwiększa jego stężenie w osoczu;
Środki hepatotoksyczne, etanol: zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.

Inne:

Doustne środki antykoncepcyjne: Konvulex, nie powodując indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych, nie zmniejsza skuteczności hormonalnych doustnych środków antykoncepcyjnych;
Lamotrygina: zwiększa ryzyko ciężkich alergicznych reakcji skórnych, takich jak toksyczna nekroliza naskórka (ta kombinacja leków nie jest zalecana, ale w razie potrzeby wymagana jest ścisła kontrola laboratoryjna i kliniczna).

Analogi

Analogami Konvuleks są: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci:

Tabletki, roztwór, syrop, krople - w temperaturze do 25 ° C;
Kapsułki - do 30 ° C

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Konvuleks

W większości recenzji na temat preparatu Konvuleks pacjenci i rodzice dzieci potrzebujących terapii przeciwpadaczkowej i przeciwdrgawkowej zwracają uwagę na wysoką skuteczność leku i jego szybkie działanie. Jednocześnie podkreśla się, że lek należy przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, w przepisanej postaci dawkowania, przy ścisłym przestrzeganiu zalecanego schematu dawkowania.

Konvulex dobrze łagodzi napady i konwulsje, łagodzi bóle głowy, a także może zmniejszyć agresywność, drażliwość i nastrój depresyjny.

Wady to wysokie ceny, duża ilość przeciwwskazań i skutków ubocznych. Opisano przypadki nadwagi, wypadania włosów, wymiotów.

Cena za Konvulex w aptekach

Szacunkowa cena Konvuleks:

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, 50 szt. w opakowaniu: dawka 300 mg - 310–348 rubli, 500 mg - 499–540 rubli;
Kapsułki dojelitowe: dawka 300 mg, 100 szt. w opakowaniu - 329 rubli, dawka 500 mg, 100 szt. w opakowaniu - 380 rubli;
Syrop dla dzieci 50 mg / ml: 100 ml w butelce z ciemnego szkła, w komplecie ze strzykawką dozującą - 135–249 rubli;
Roztwór do podawania dożylnego 100 mg / ml: ampułka 5 ml, 5 szt. w opakowaniu - 1253-1484 rubli;
Krople do podawania doustnego 300 mg / ml: 100 ml w butelce z ciemnego szkła z dozownikiem - 191-235 rubli.

Konvulex: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku

Cena £

Apteka

Konvulex 50 mg / ml syrop dla dzieci 100 ml 1 szt.

110 RUB

Kup

Konvulex 300 mg / ml krople do podawania doustnego 100 ml 1 szt.

138 RUB

Kup

Konvulex 300 mg tabletki powlekane o przedłużonym działaniu 50 szt.

274 r

Kup

Tabletki Konvulex p.p. przedłużone działanie 300mg 50 szt.

327 r

Kup

Tabletki Konvulex p.p. przedłużone działanie 500mg 50 szt.

456 r

Kup

Konvulex 500 mg tabletki powlekane o przedłużonym działaniu 50 szt.