Ambroxol-SOLOfarm
Ambroxol-SOLOfarm: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
- 11. Za naruszenie funkcji wątroby
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje Ambroxole-SOLOpharm
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Ambroxol-SOLOpharm
Kod ATX: R05CB06
Składnik aktywny: ambroksol (ambroksol)
Producent: Grotex, LLC (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019
Ambroksol-SOLOpharm to lek o działaniu wykrztuśnym, mukolitycznym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - roztwór do podawania doustnego i inhalacji [w torebkach foliowych 10 tubek A zawierających 1 lub 2 ml roztworu i 10 tubek B zawierających 1 lub 2 ml rozpuszczalnika, w pudełku tekturowym 1 lub 2 woreczki z zakraplacze do probówek A i B (zestaw) lub tylko z zakraplaczami do probówek A i instrukcja użycia Ambroxolu-SOLOpharm].
Skład 1 ml roztworu (zakraplacz A):
- substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu - 7,5 mg;
- składniki pomocnicze: chlorek sodu - 6,22 mg; dwuwodny wodorofosforan sodu - 4,35 mg; bezwodny kwas cytrynowy - 1,83 mg; woda do wstrzykiwań - do 1 ml.
Skład 1 ml rozpuszczalnika (zakraplacz B): chlorek sodu - 9 mg, woda do wstrzykiwań - do 1 ml.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Jak wynika z przeprowadzonych badań, działanie Ambroksolu, aktywnego składnika Ambroksolu-SOLOpharm, ma na celu zwiększenie wydzielania w drogach oddechowych. Zwiększa produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego i działa stymulująco na aktywność rzęsek. Zwiększa to przepływ i transport śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy), co z kolei prowadzi do poprawy wydzielania plwociny i złagodzenia kaszlu.
Długotrwała terapia ambroksolem (trwająca co najmniej 2 miesiące) na tle przewlekłej obturacyjnej choroby płuc zapewnia istotne zmniejszenie liczby zaostrzeń. Występuje znaczne zmniejszenie liczby dni leczenia antybiotykami i czasu trwania zaostrzeń.
Farmakokinetyka
Wszystkie postacie dawkowania ambroksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybkim i prawie całkowitym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, z liniową zależnością od dawki w zakresie stężeń terapeutycznych. Po podaniu doustnym C max (maksymalne stężenie substancji) w osoczu krwi jest osiągane w ciągu 1–2,5 godziny. V d (objętość dystrybucji) - 552 litry. Wiązanie się substancji z białkami osocza w zakresie stężeń terapeutycznych wynosi około 90%.
Przy podawaniu doustnym następuje szybkie przejście ambroksolu z krwi do tkanki, przy czym najwyższe stężenia substancji obserwuje się w płucach. Na około 30% dawki wpływa pierwotna pasaż wątrobowy.
Według badań mikrosomów ludzkiej wątroby, dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm substancji czynnej do kwasu dibromantranilowego jest izoenzym CYPZA4. Pozostała część dawki jest metabolizowana w wątrobie, głównie na drodze glukuronidacji i częściowego rozkładu do kwasu dibromantranilowego (około 10% dawki), a także niewielkiej liczby dodatkowych metabolitów.
Końcowy T 1/2 (okres półtrwania) substancji - 10 godzin. Całkowity klirens wynosi 660 ml / min, a klirens nerkowy około 8% całkowitego klirensu. Obliczono (metodą znakowania radioaktywnego), że po przyjęciu pojedynczej dawki około 83% dawki jest wydalane z moczem w ciągu następnych 5 dni.
Wskazania do stosowania
Ambroxol-SOLOfarm jest przepisywany w leczeniu następujących chorób układu oddechowego z wydzielaniem lepkiej plwociny (przebieg ostry i przewlekły):
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc;
- zapalenie płuc;
- rozstrzenie oskrzeli;
- astma oskrzelowa z trudnościami w wydzielaniu plwociny.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- I trymestr ciąży;
- okres karmienia piersią;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Względny (roztwór do podawania doustnego i do inhalacji Ambroksol-SOLOfarm jest przepisywany pod nadzorem lekarza):
- upośledzona czynność nerek;
- ciężka choroba wątroby;
- upośledzona funkcja motoryczna oskrzeli i zwiększona produkcja plwociny (u pacjentów z zespołem nieruchomych rzęsek);
- zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy;
- II - III trymestr ciąży.
Ambroxol-SOLOfarm, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Ambroksol-SOLOfarm przyjmuje się doustnie. Efekt mukolityczny pojawia się przy spożyciu dużej ilości płynu, dlatego w okresie terapii zaleca się obfite picie.
Podanie doustne
Do podawania doustnego stosuje się roztwór ambroksolu z zakraplacza A. Ambroksol-SOLOpharm dodaje się do wody, soku owocowego, herbaty lub mleka. Lek przyjmuje się po posiłkach.
Dzieciom powyżej 12 lat i dorosłym w pierwszych 2-3 dniach terapii przepisuje się 3 razy dziennie po 4 ml, po czym częstotliwość podawania zmniejsza się do 2 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka wynosi 90 mg na dobę.
Zalecany schemat dawkowania / maksymalna dawka dobowa dla dzieci:
- 6–12 lat: 2–3 razy dziennie po 2 ml / 45 mg;
- 2-6 lat: 3 razy dziennie po 1 ml / 22,5 mg;
- do 2 lat (pod nadzorem lekarza): 2 razy dziennie po 1 ml / 15 mg.
Podanie wziewne
Do inhalacji preparatu Ambroxol-SOLOpharm można używać dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych).
Przed użyciem roztwór z zakraplacza A miesza się z rozpuszczalnikiem z zakraplacza B (mieszanie w stosunku 1: 1 pozwala na optymalne nawilżenie powietrza). Przed inhalacją zaleca się ogrzanie roztworu do temperatury ciała.
Inhalację przeprowadza się 1-2 razy dziennie w następujących pojedynczych dawkach:
- dorośli i dzieci od 6 lat: 2-3 ml;
- dzieci poniżej 6 lat: 2 ml.
Zalecany czas trwania terapii to 4–5 dni. Dłuższe stosowanie leku Ambroxol-SOLOpharm należy uzgodnić z lekarzem.
Wzięcie głębokiego oddechu podczas terapii inhalacyjnej może wywołać kaszel, dlatego inhalacje należy wykonywać w normalnym trybie oddychania.
W celu uniknięcia niespecyficznego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu, u chorych na astmę oskrzelową po zażyciu leków rozszerzających oskrzela zaleca się inhalację.
Skutki uboczne
Podczas leczenia preparatem Ambroxol-SOLOpharm mogą wystąpić następujące działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):
- układ oddechowy: rzadko - wyciek z nosa, suchość błony śluzowej dróg oddechowych;
- skóra i tkanki podskórne: bardzo rzadko - zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona;
- układ pokarmowy: często - nudności, zmniejszona wrażliwość gardła i ust; rzadko - ból w nadbrzuszu, niestrawność, biegunka, wymioty; rzadko - zaparcia, zgaga, suchość błony śluzowej gardła i jamy ustnej;
- układ odpornościowy: rzadko - pokrzywka, reakcje nadwrażliwości, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd; bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny;
- układ nerwowy: często - zaburzenia smaku;
- inne: rzadko - gorączka, osłabienie.
Przedawkować
Główne objawy to: niestrawność, nudności, biegunka, wymioty, bóle w nadbrzuszu, zgaga, ewentualnie krótkotrwały niepokój. W przypadku wyraźnego przedawkowania może wystąpić znaczny spadek ciśnienia krwi.
Terapia: w ciągu pierwszych 1-2 godzin po zażyciu Ambroksolu-SOLOpharm - sztuczne wymioty, płukanie żołądka; dalej - leczenie objawowe, spożywanie pokarmów zawierających tłuszcze.
Specjalne instrukcje
Nie należy przyjmować leku Ambroxol-SOLOfarm jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, które mogą hamować odruch kaszlowy.
Na tle osłabionego odruchu kaszlowego lub upośledzonego transportu śluzowo-rzęskowego terapię należy prowadzić ostrożnie, co wiąże się z ryzykiem gromadzenia się plwociny.
W okresie leczenia pacjenci z astmą oskrzelową mogą odczuwać nasilony kaszel.
Nie należy stosować leku Ambroxol-SOLOfarm bezpośrednio przed snem.
Nie zaleca się ćwiczeń oddechowych u pacjentów przyjmujących ambroksol. W ciężkich przypadkach choroby należy wykonać aspirację płynnej plwociny.
We wczesnej fazie leczenia u pacjentów z ciężkimi zmianami skórnymi, w tym z zespołami Stevensa-Johnsona i Lyella, mogą wystąpić objawy, takie jak nieżyt nosa, gorączka, ból ciała, ból gardła i kaszel. W przypadku leczenia objawowego mogą zostać omyłkowo przepisane środki mukolityczne, w tym ambroksol. Istnieją pojedyncze doniesienia o wykryciu tych zespołów, których pojawienie się zbiegło się w czasie z powołaniem Ambroksol-SOLOpharm, jednak nie ustalono wiarygodnego związku przyczynowego ze stosowaniem leku.
W przypadku wystąpienia ww. Zespołów konieczne jest przerwanie leczenia i niezwłoczne zgłoszenie się po pomoc lekarską.
Ambroksol na zaburzenia czynności nerek może być stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nie zaleca się mieszania Ambroxol-SOLOfarm z roztworami alkalicznymi i kwasem kromoglikowym.
Pacjenci stosujący dietę hiponosodową powinni wziąć pod uwagę, że 1 ml roztworu leku zawiera 10 mg sodu.
Stosowanie w ciąży i laktacji
- I trymestr ciąży, okres karmienia piersią: terapia jest przeciwwskazana;
- II - III trymestr ciąży: Ambroksol-SOLOfarm stosowany jest pod nadzorem lekarza.
Z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku zaburzeń czynności nerek należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Ambroxol-SOLOfarm, zwiększając odstępy między dawkami leku lub zmniejszając pojedynczą dawkę.
Za naruszenia funkcji wątroby
Ambroksol-SOLOfarm w ciężkich chorobach wątroby należy stosować ostrożnie, zwiększając odstępy między dawkami leku lub zmniejszając pojedynczą dawkę.
Interakcje lekowe
Nie odnotowano rozwoju klinicznie istotnych niepożądanych interakcji leku Ambroxol-SOLOpharm z innymi substancjami / preparatami.
Przy równoczesnym stosowaniu ze środkami przeciwkaszlowymi mogą wystąpić trudności w wydzielaniu plwociny, co wiąże się z tłumieniem odruchu kaszlowego.
Ambroksol w terapii skojarzonej zwiększa stężenie w wydzielinie oskrzelowej następujących leków: amoksycyliny, cefuroksymu, doksycykliny, erytromycyny.
Analogi
Analogami Ambroxolu-SOLOpharm są: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Dostępne bez recepty.
Recenzje o Ambroxol-SOLOpharm
Recenzje Ambroxol-SOLOpharm są nieliczne. Pacjenci zwracają uwagę na wysoką skuteczność i dobrą tolerancję leku.
Cena za Ambroxol-SOLOpharm w aptekach
Przybliżona cena za Ambroxol-SOLOfarm (20 probówek po 2 ml każda) wynosi 137 rubli.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
