Concor AM - Instrukcje Użytkowania, 5 Mg + 5 Mg, 10 Mg + 10 Mg, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Concor AM

Concor AM: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Concor AM

Kod ATX: C07FB07

Składnik aktywny: amlodypina (amlodypina) + bisoprolol (bisoprolol)

Producent: CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Węgry)

Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018

Ceny w aptekach: od 374 rubli.

Kup

Concor AM to złożony lek o działaniu przeciwnadciśnieniowym i przeciwdławicowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek: prawie białych lub białych, z jednej strony z kreską, z drugiej - z grawerem MS, bezwonny (10 szt. W blistrze, w kartoniku 3 blistry i instrukcja użycia Concor AM), forma zależna z dawki (bisoprolol + amlodypina):

• Concor AM 5 mg + 5 mg - podłużne, lekko obustronnie wypukłe;
• Concor AM 5 mg + 10 mg - okrągłe płaskie, ze ścięciem;
• Concor AM 10 mg + 5 mg - owalny, lekko obustronnie wypukły;
• Concor AM 10 mg + 10 mg - okrągłe, lekko obustronnie wypukłe.

1 tabletka zawiera:

• składniki aktywne: fumaran bisoprololu - 5/5/10/10 mg + amlodypina - 5/10/5/10 mg (w postaci odpowiednio besylanu amlodypiny w ilości 6,95 / 13,9 / 6,95 / 13,9 mg);
• substancje dodatkowe: stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Concor AM jest połączony przeciwnadciśnieniowe lek wykazuje wyraźne właściwości przeciwnadciśnieniowe i przeciw dusznicy bolesnej w wyniku uzupełniającego działania dwóch składników aktywnych: amlodypina, powoli blokera kanału wapniowego (BMCC), i bisoprolol, selektywny β ₁ adrenergicznego blokera.

Amlodypina

Amlodypina - będąc BMCC, blokuje kanały wapniowe i ogranicza przechodzenie jonów wapniowych przez błonę do komórek, głównie do komórek mięśni gładkich wewnątrz ściany naczynia niż do komórek mięśniowych serca (kardiomiocytów). Przeciwnadciśnieniowe działanie amlodypiny jest spowodowane bezpośrednim działaniem rozluźniającym na komórki mięśni gładkich naczyń, co prowadzi do zmniejszenia obwodowego oporu naczyniowego.

Mechanizm działania przeciwdławicowego tego leku nie jest w pełni poznany, przypuszcza się, że jest to spowodowane dwoma następującymi efektami:

• rozszerzenie tętniczek obwodowych zmniejsza całkowity obwodowy opór naczyniowy (OPSR), tj. zmniejsza obciążenie następcze; ze względu na to, że amlodypina nie prowadzi do rozwoju odruchowej tachykardii, zmniejsza się zużycie tlenu i energii przez mięsień sercowy;
• rozszerzenie dużych tętnic wieńcowych i tętniczek poprawia dopływ tlenu zarówno do normalnych, jak i niedokrwionych obszarów mięśnia sercowego; efekty te przyczyniają się do poprawy dopływu tlenu do mięśnia sercowego nawet przy wystąpieniu skurczu tętnic wieńcowych (niestabilna dławica piersiowa lub dławica Prinzmetala).

W przypadku nadciśnienia tętniczego przyjmowanie leku raz dziennie powoduje istotne klinicznie obniżenie ciśnienia tętniczego w pozycji leżącej i stojącej pacjenta przez cały 24-godzinny okres pomiędzy dawkami amlodypiny. W wyniku powolnego rozwoju przeciwnadciśnieniowego działania aktywnego składnika nie powoduje ostrego niedociśnienia tętniczego.

W przypadku dusznicy bolesnej stosowanie leku raz dziennie pomaga wydłużyć całkowity czas aktywności fizycznej, okres przed wystąpieniem napadu dusznicy bolesnej, a także czas do znacznego zmniejszenia odstępu ST. Narzędzie zapewnia zmniejszenie częstości ataków dusznicy bolesnej i potrzebę podjęzykowego przyjmowania nitrogliceryny.

Nie zidentyfikowano negatywnego wpływu amlodypiny na metabolizm lipidów osocza krwi, jak również jej związku z innymi zaburzeniami metabolicznymi.

Bisoprolol

Bisoprolol jest selektywnym β ₁ adrenergicznego blokerem, który nie wykazuje własną aktywność sympatykomimetyczną, a nie wykazują działanie stabilizujące błonę. Różni się on tylko w niewielkim powinowactwie p ₂ -adrenergicznych receptorów znajdujących się na mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych, jak również p ₂ -adrenergicznych receptorów biorących udział w regulacji metabolizmu. Zatem, na ogół, bisoprolol, nie wpływa na opór dróg oddechowych i procesów metabolicznych, z którym p ₂ -adrenergicznych receptorów są związane.

Selektywne działanie bisoprololu na beta ₁ -adrenergicznych receptorów również zauważyć, poza zakresem terapeutycznym. Nie wykazuje wyraźnego negatywnego efektu inotropowego.

Po podaniu doustnym maksymalne działanie leku obserwuje się po 3-4 godzinach. Gdy bisoprolol jest stosowany raz dziennie, jego działanie terapeutyczne utrzymuje się przez 24 godziny, co wynika z 10-12 godzinnego okresu eliminacji (T _1/2) z osocza krwi. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe obserwuje się zwykle 14 dni po rozpoczęciu kursu. Lek zmniejsza także aktywność układu współczulnego (SAS), blokując β ₁ adrenergicznych receptorów serca.

Po jednorazowym podaniu doustnym na tle choroby niedokrwiennej serca (CHD) bez objawów przewlekłej niewydolności serca (CHF) bisoprolol zmniejsza częstość akcji serca (HR) i objętość wyrzutową serca, zmniejszając w ten sposób frakcję wyrzutową serca i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Przy długotrwałym leczeniu początkowo zwiększony TPR zmniejsza się. Osłabienie aktywności reniny w osoczu krwi jest jednym ze składników hipotensyjnego działania beta-adrenolityków.

Farmakokinetyka

Amlodypina

Po podaniu doustnym amlodypina dobrze się wchłania. Maksymalne stężenie środka (Cmax) w osoczu krwi osiągane jest po 6-12 godzinach. Przyjmowanie leku jednocześnie z jedzeniem nie wpływa na jego wchłanianie. Jego bezwzględna biodostępność może wynosić 64–80%, pozorna objętość dystrybucji (Vd) wynosi 21 l / kg. Stężenie równowagi (Css) w osoczu krwi obserwuje się 7-8 dni po rozpoczęciu kursu i wynosi 5-15 ng / ml. Na podstawie badań in vitro ustalono, że krążąca amlodypina wiąże się z białkami osocza w około 93–98%.

Około 90% dawki amlodypiny przyjętej doustnie jest w znacznym stopniu metabolizowane w wątrobie do nieaktywnych pochodnych pirydyny. Średnio 10% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem, około 60% powstałych nieaktywnych metabolitów jest wydalane przez nerki, a 20-25% przez jelita. Spadek poziomu stężenia substancji w osoczu krwi ma charakter dwufazowy. Końcowe T _1/2 to około 35-50 godzin, co umożliwia przyjmowanie leku raz dziennie. Całkowity klirens wynosi 7 ml / min / kg (25 l / h u pacjentów o masie ciała 60 kg), u pacjentów w podeszłym wieku - 19 l / h.

Bisoprolol

Bisoprolol jest prawie całkowicie (ponad 90%) wchłaniany z przewodu pokarmowego. W wyniku niewielkiej przemiany metabolicznej podczas pierwszego przejścia przez wątrobę (około 10%) biodostępność leku po podaniu doustnym wynosi około 90%, spożycie pokarmu nie wpływa na ten wskaźnik. Substancja charakteryzuje się kinetyką liniową, a jej stężenia w osoczu są proporcjonalne do podanej dawki (w zakresie dawek 5–20 mg). W osoczu krwi Cmax jest osiągane po 2-3 godzinach.

Bisoprolol ma dość szeroką dystrybucję, Vd wynosi 3,5 l / kg, wiąże się z białkami osocza krwi do około 30%.

Lek jest metabolizowany na szlaku oksydacyjnym bez dalszej koniugacji. Wszystkie powstałe metabolity są polarne (rozpuszczalne w wodzie) i są wydalane przez nerki. Główne metabolity wykrywane w osoczu krwi i moczu nie wykazują aktywności farmakologicznej. Dane uzyskane podczas eksperymentów in vitro z mikrosomami ludzkiej wątroby wskazują, że przemiana metaboliczna bisoprololu zachodzi głównie przy pomocy izoenzymu CYP3A4 (około 95%) i tylko w niewielkim stopniu przy udziale izoenzymu CYP2D6.

Klirens bisoprololu zależy od równowagi między wydalaniem przez nerki w postaci niezmienionej (około 50%) a metabolizmem w wątrobie (około 50%) do metabolitów, które są również wydalane przez nerki. Całkowity prześwit wynosi 15 l / h, T _1/2 wynosi 10–12 godzin.

Wskazania do stosowania

Concor AM jest zalecany do leczenia nadciśnienia tętniczego podczas zastępowania leczenia lekami jednoskładnikowymi amlodypiną i bisoprololem w niezmienionych dawkach.

Przeciwwskazania

Dla amlodypiny:

• niestabilna dławica piersiowa (z wyjątkiem dławicy Prinzmetala);
• ostry zawał mięśnia sercowego (w ciągu pierwszych 28 dni);
• niedrożność ujścia lewej komory (w tym istotne klinicznie zwężenie aorty).

Dla bisoprololu:

• ostra niewydolność serca lub CHF w fazie dekompensacji, wymagająca wsparcia inotropowego;
• blokada przedsionkowo-komorowa (AV) stopnia II - III przy braku rozrusznika;
• blokada zatokowo-przedsionkowa;
• zespół chorego węzła zatokowego (SSS);
• ciężka bradykardia z tętnem poniżej 60 uderzeń / min;
• Zespół Raynauda lub ciężkie zaburzenia krążenia w tętnicach obwodowych;
• ciężkie postacie astmy oskrzelowej lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP);
• kwasica metaboliczna;
• guz chromochłonny (bez jednoczesnego stosowania z α-blokerami).

W przypadku połączenia amlodypiny i bisoprololu:

• wiek do 18 lat;
• wstrząs (w tym kardiogenny);
• ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mm Hg);
• nadwrażliwość na substancje czynne środka (w tym inne pochodne dihydropirydyny) i / lub na którąkolwiek z substancji dodatkowych.

Ze szczególną ostrożnością konieczne jest stosowanie Concor AM w następujących stanach / chorobach:

• CHF, w tym etiologia nieniedokrwienna III - IV klasa czynnościowa według klasyfikacji NYHA (New York Association of Cardiology);
• Dławica Prinzmetala;
• Blok AV I stopień;
• łagodny / umiarkowany stopień zaburzeń krążenia obwodowego;
• niedociśnienie tętnicze;
• ostry zawał mięśnia sercowego (po pierwszych 28 dniach);
• przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
• zwężenie aorty / zastawki dwudzielnej;
• astma oskrzelowa i POChP;
• niewydolność wątroby i / lub nerek;
• jednoczesna terapia odczulająca (ponieważ bisoprolol może prowadzić do zwiększonej wrażliwości na alergeny i nasilonych reakcji anafilaktycznych);
• guz chromochłonny (w połączeniu z α-blokerami);
• cukrzyca, charakteryzująca się znacznymi wahaniami poziomu glukozy we krwi;
• ogólne znieczulenie;
• nadczynność tarczycy (bisoprolol może maskować objawy choroby);
• cukrzyca typu 1;
• łuszczyca (w tym historia);
• podeszły wiek;
• post (ścisła dieta).

Concor AM, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Concor AM przyjmuje się doustnie raz dziennie rano. Spożycie pokarmu nie zmniejsza działania leku.

Zaleca się połykanie tabletki w całości bez rozgryzania, ale w przypadku trudności z połykaniem można ją przełamać. Należy pamiętać, że ryzyko służy jedynie ułatwieniu przełamania tabletki, a nie podzieleniu jej na dwie równe dawki!

Dzienna dawka leku to 1 tabletka o określonej dawce. Lekarz prowadzący indywidualnie dla każdego pacjenta przeprowadza dobór i miareczkowanie dawki w procesie stosowania preparatów jednoskładnikowych, w tym substancji czynnych zawartych w Concor AM.

Leczenie farmakologiczne jest zwykle długotrwałe.

Skutki uboczne

Działania niepożądane odnotowane podczas stosowania amlodypiny:

• układ odpornościowy: niezwykle rzadko - reakcje alergiczne;
• narządy krwiotwórcze i układ limfatyczny: niezwykle rzadko - trombocytopenia, leukopenia;
• układ nerwowy: często - zawroty głowy, senność, bóle głowy (głównie na początku kursu); rzadko - drżenie, parestezja, hipestezja, zaburzenia smaku, omdlenia; niezwykle rzadko - neuropatia obwodowa, nadciśnienie mięśniowe;
• zaburzenia narządu słuchu i błędnika: rzadko - szumy uszne;
• narząd wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie);
• zaburzenia psychiczne: rzadko - zmiany nastroju (w tym lęk), bezsenność, depresja; rzadko - zamieszanie;
• układ sercowo-naczyniowy: często - zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca; rzadko - wyraźny spadek ciśnienia krwi; niezwykle rzadko - zapalenie naczyń, tachykardia komorowa, bradykardia, migotanie przedsionków, zawał mięśnia sercowego;
• metabolizm i odżywianie: niezwykle rzadko - hiperglikemia;
• wątroba i drogi żółciowe: bardzo rzadko - żółtaczka i zapalenie wątroby (głównie z cholestazą);
• układ pokarmowy: często - bóle brzucha, nudności; rzadko - niestrawność, zmiany w wypróżnianiu (w tym zaparcia / biegunka), suchość błony śluzowej jamy ustnej; niezwykle rzadko - przerost dziąseł, zapalenie żołądka, zapalenie trzustki;
• skóra i tkanki podskórne: rzadko - wzmożona potliwość, przebarwienia skóry, wysypka, swędzenie, wykwit, plamica, łysienie; niezwykle rzadko - fotouczulenie, złuszczające zapalenie skóry, wysiękowy rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona;
• reakcje alergiczne: niezwykle rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego;
• układ oddechowy: rzadko - nieżyt nosa, duszność; niezwykle rzadki - kaszel;
• narządy płciowe i gruczoł sutkowy: rzadko - ginekomastia, impotencja;
• układ moczowy: rzadko - częstomocz, nokturia, bolesna potrzeba oddania moczu;
• układ mięśniowo-szkieletowy: często - obrzęk kostek; rzadko - bóle pleców, bóle mięśni, bóle stawów, skurcze mięśni;
• dane laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - wzrost / spadek masy ciała; niezwykle rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, głównie przy cholestazie;
• zaburzenia ogólne: często - zwiększone zmęczenie, obrzęki obwodowe; rzadko - astenia, ból (w tym w klatce piersiowej), ogólne złe samopoczucie.

Działania niepożądane odnotowane podczas stosowania bisoprololu:

• układ nerwowy: często - zawroty głowy *, bóle głowy *; rzadko - bezsenność; rzadko - omdlenie;
• zaburzenia psychiczne: rzadko - depresja; rzadko - koszmary, halucynacje;
• wątroba i drogi żółciowe: rzadko - zapalenie wątroby;
• układ pokarmowy: często - zaparcia, biegunka, nudności, wymioty;
• metabolizm: rzadko - wzrost stężenia trójglicerydów;
• narząd wzroku: rzadko - zmniejszone łzawienie (należy wziąć to pod uwagę przy stosowaniu soczewek kontaktowych); niezwykle rzadko - zapalenie spojówek;
• układ oddechowy: rzadko - skurcz oskrzeli (ze wskazaniami w historii astmy oskrzelowej lub niedrożności dróg oddechowych); rzadko - alergiczny nieżyt nosa;
• narząd słuchu i zaburzenia błędnika: rzadko - zaburzenia słuchu;
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - skurcze mięśni, osłabienie mięśni;
• układ sercowo-naczyniowy: często - uczucie drętwienia / zimna kończyn, wyraźny spadek ciśnienia krwi; rzadko - naruszenie przewodzenia AV, nasilenie nasilenia objawów CHF, bradykardii, niedociśnienia ortostatycznego;
• narządy płciowe i gruczoł mleczny: rzadko - impotencja;
• skóra i tłuszcz podskórny: rzadko - reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry); niezwykle rzadkie - łysienie; β-adrenolityki mogą zwiększać ryzyko wysypki podobnej do łuszczycy lub zaostrzenia objawów łuszczycy;
• dane laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - zwiększona aktywność aminotransferazy wątrobowych we krwi [aminotransferazy asparaginianowej (ACT) i aminotransferazy alaninowej (ALT)];
• zaburzenia ogólne: często - zwiększone zmęczenie *; rzadko - wyczerpanie *.

* Z reguły objawy te pojawiają się na początku terapii, są łagodne i ustępują w ciągu 7-14 dni po rozpoczęciu kuracji.

Przedawkować

Amlodypina

Objawami przedawkowania amlodypiny może być znaczny spadek ciśnienia tętniczego z możliwym ciężkim rozszerzeniem naczyń obwodowych i wystąpieniem odruchowej tachykardii (zwiększa się ryzyko ciężkiego i utrzymującego się niedociśnienia tętniczego z ryzykiem wstrząsu i zgonu).

Przy tych objawach zaleca się płukanie żołądka, spożycie węgla aktywnego, środki mające na celu utrzymanie funkcji układu sercowo-naczyniowego. Monitorują pracę serca i płuc, kontrolują objętość krążącej krwi (BCC) i ilość wydalanego moczu. Kończyny dolne pacjenta mają podniesioną pozycję, przeprowadza się intensywną terapię objawową. W celu przywrócenia napięcia naczyniowego przepisywane są leki zwężające naczynia krwionośne (w przypadku braku przeciwwskazań); aby złagodzić skutki blokady kanałów wapniowych, podaje się dożylnie glukonian wapnia (iv). Hemodializa jest nieskuteczna.

Bisoprolol

Objawy przedawkowania bisoprololu mogą obejmować skurcz oskrzeli, znaczny spadek ciśnienia krwi, ciężką bradykardię, blokadę przedsionkowo-komorową, ostrą niewydolność serca, hipoglikemię. U poszczególnych pacjentów wrażliwość na pojedynczą dawkę dużej dawki bisoprololu różni się znacznie, a pacjenci z CHF mają prawdopodobnie wysoką wrażliwość.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku i zastosować wspomagające leczenie objawowe. Jeśli obserwuje się rozwój ciężkiej bradykardii, wstrzykuje się dożylnie atropinę, jeśli efekt jest niewystarczający, można zalecić ostrożne podawanie środków o pozytywnym działaniu chronotropowym. W niektórych przypadkach można tymczasowo zainstalować rozrusznik serca.

Przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi dożylnie wstrzykuje się roztwory zastępujące osocze i leki wazopresyjne. Można również podać glukagon IV. Wraz z rozwojem blokady AV (II - III stopień) wymagane jest stałe monitorowanie stanu i wprowadzanie β-adrenomimetyków (w tym epinefryny), a także wlew izoprenaliny; w razie potrzeby zainstaluj rozrusznik serca.

W przypadku zaostrzenia CHF dożylnie podaje się leki moczopędne, leki o dodatnim działaniu inotropowym oraz leki rozszerzające naczynia krwionośne.

W przypadku skurczu oskrzeli, środki rozszerzające oskrzela są przepisywane w tym β ₂ -adrenomimetics i / lub aminofilina, hipoglikemii, dekstroza (glukoza) podaje się dożylnie.

Podczas dializy bisoprolol prawie nie jest wydalany.

Specjalne instrukcje

W przypadku niewydolności serca w stopniu III - IV wg NYHA amlodypina może prowokować rozwój obrzęku płuc, powikłanie to nie wiąże się ze zwiększeniem objawów CHF.

Nie należy nagle przerywać przyjmowania Concor AM, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową, ponieważ może to spowodować przejściowe pogorszenie patologii serca. Jeśli konieczne jest zaprzestanie przyjmowania leku, dawkę należy stopniowo zmniejszać.

U pacjentów z guzem chromochłonnym zaleca się przepisywanie bisoprololu dopiero po zablokowaniu receptorów α-adrenergicznych.

Przed wykonaniem znieczulenia ogólnego należy poinformować anestezjologa o leczeniu β-adrenolitykami. Jeśli odbiór tego ostatniego musi zostać przerwany przed operacją, anulowanie powinno odbywać się stopniowo i zakończyć około 48 godzin przed znieczuleniem.

Pacjenci z astmą oskrzelową lub POChP powinni jednocześnie z lekiem stosować leki rozszerzające oskrzela. W przypadku astmy oskrzelowej, wzrost oporu dróg oddechowych jest to możliwe, a zatem większa dawka beta ₂ -adrenomimetics mogą być wymagane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas terapii Concor AM należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i kontrolowania skomplikowanych technicznie i potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W badaniach eksperymentalnych nie zidentyfikowano embriotoksycznego i płodowego działania amlodypiny, ale jej stosowanie w czasie ciąży jest dozwolone tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki znacznie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Brak danych potwierdzających wydzielanie amlodypiny do mleka kobiecego. Ponieważ ustalono, że inne BMCC, które są pochodnymi dihydropirydyny, są wydzielane z mlekiem matki, jeśli leczenie amlodypiną jest konieczne w okresie laktacji, należy zdecydować, czy przerwać karmienie piersią.

W związku z tym, że blokery β-adrenergiczne zmniejszają przepływ krwi w łożysku i mogą mieć negatywny wpływ na rozwój płodu, stosowanie bisoprololu w okresie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści z leczenia lekiem dla matki są znacznie większe niż potencjalne ryzyko dla zdrowia płodu. Jeśli konieczne jest przyjmowanie bisoprololu przez kobiety w ciąży, wymagane jest kontrolowanie przepływu krwi w łożysku i macicy oraz monitorowanie rozwoju i wzrostu nienarodzonego dziecka, aw przypadku wystąpienia działań niepożądanych dotyczących ciąży i / lub płodu należy stosować alternatywne metody leczenia. Noworodek należy dokładnie zbadać po porodzie, ponieważ w pierwszych trzech dniach życia mogą wystąpić u niego objawy bradykardii i hipoglikemii.

Nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka matki, dlatego jeśli zażywanie leku jest konieczne w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Concor AM jest przeciwwskazany u osób poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych potwierdzających jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów w tej kategorii wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 20 ml / min) maksymalna dobowa dawka bisoprololu powinna wynosić 10 mg. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności nerek z reguły nie ma potrzeby dostosowywania schematu dawkowania.

Ponieważ amlodypina nie jest wydalana podczas dializy, pacjenci poddawani dializie muszą stosować Concor AM ze szczególną ostrożnością.

Za naruszenia funkcji wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wydalanie amlodypiny może być spowolnione, dlatego terapię lekową należy prowadzić ostrożnie. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby maksymalna dawka bisoprololu nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku Concor AM jest przepisywany w zwykłych dawkach, ostrożność jest wymagana tylko podczas zwiększania dawki podczas dostosowywania.

Interakcje lekowe

Reakcje interakcji, które są możliwe w przypadku połączenia amlodypiny z innymi lekami / środkami:

• diuretyki tiazydowe, beta-adrenolityki, preparaty nitrogliceryny podjęzykowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), długo działające azotany, antybiotyki i leki hipoglikemiczne do podawania doustnego: w tych interakcjach nie wystąpiły działania niepożądane;
• leki przeciwgrzybicze z grupy azoli (itrakonazol, flukonazol), inhibitory proteazy (sakwinawir, indynawir, rytonawir), makrolidy (klarytromycyna, erytromycyna), diltiazem, werapamil i inne umiarkowane i silne inhibitory CYP3A4: możliwe zwiększenie stężenia w osoczu do amlodypiny zwłaszcza te efekty mogą być wyraźne u pacjentów w podeszłym wieku, co może wymagać dostosowania dawki);
• Ziele dziurawca, ryfampicyna i inne induktory CYP3A4: możliwe jest zmniejszenie stężenia amlodypiny w osoczu (takie połączenie wymaga ostrożności);
• symwastatyna: może wystąpić wzrost stężenia tego środka w osoczu krwi; w połączeniu z amlodypiną dzienna dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg;
• inne leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe jest wzmocnienie ich działania przeciwnadciśnieniowego;
• digoksyna, atorwastatyna, etanol (napoje zawierające alkohol), cyklosporyna, warfaryna: nie obserwowano wpływu amlodypiny na parametry farmakokinetyczne tych leków;
• takrolimus: możliwe zwiększenie jego stężenia we krwi (zaleca się monitorowanie stężenia takrolimusu w osoczu);
• cymetydyna, glin / magnez (jako część leków zobojętniających), syldenafil, sok grejpfrutowy: nie stwierdzono wpływu na farmakokinetykę amlodypiny.

Nie zaleca się łączenia bisoprololu z następującymi substancjami / środkami:

• metylodopa, klonidyna, rylmenidyna, moksonidyna (leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym): zwiększa się groźba spowolnienia akcji serca i spadku rzutu serca, w wyniku obniżenia ośrodkowego napięcia współczulnego wzrasta również ryzyko wazodylatacji; nagłe odstawienie leku, zwłaszcza przed odstawieniem beta-adrenolityków, może zwiększyć ryzyko nawrotu tętniczego nadciśnienia tętniczego;
• werapamil, diltiazem: zwiększa się ryzyko zmniejszenia kurczliwości mięśnia sercowego, wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi i naruszenia przewodzenia AV.

Możliwe reakcje interakcji przy połączeniu bisoprololu z następującymi lekami / środkami, wymagające ostrożności:

• nifedypina i inne BMCC, pochodne dihydropirydyny: może zwiększyć się ryzyko niedociśnienia tętniczego; w obecności CHF istnieje groźba dalszego pogorszenia funkcji kurczliwej serca;
• parasympatykomimetyki: możliwe jest nasilenie zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego i zwiększenie ryzyka wystąpienia bradykardii;
• dyzopiramid, fenytoina, chinidyna, lidokaina, propafenon, flekainid (leki przeciwarytmiczne klasy I): przewodnictwo przedsionkowo-komorowe i kurczliwość mięśnia sercowego mogą się zmniejszyć;
• amiodaron i inne leki przeciwarytmiczne klasy III: możliwe nasilenie zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego;
• krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry (beta-adrenolityki do stosowania miejscowego): może wystąpić nasilenie ogólnoustrojowych działań niepożądanych bisoprololu (spowolnienie akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi);
• insulina lub doustne leki przeciwcukrzycowe: ich działanie hipoglikemiczne może się nasilić; objawy hipoglikemii (tachykardia) mogą być maskowane; (te interakcje są najbardziej prawdopodobne przy stosowaniu nieselektywnych beta-adrenolityków);
• glikozydy nasercowe: może nastąpić wydłużenie czasu trwania impulsu i rozwój bradykardii;
• środki do znieczulenia ogólnego: można osłabić odruchową tachykardię i zwiększyć ryzyko niedociśnienia tętniczego;
• NLPZ: może wystąpić osłabienie przeciwnadciśnieniowego działania bisoprololu;
• dobutamina, izoprenalina (agoniści β-adrenergiczni): istnieje ryzyko osłabienia działania tych leków i bisoprololu;
• leki przeciwnadciśnieniowe; barbiturany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, fenotiazyny i inne leki o potencjalnym działaniu przeciwnadciśnieniowym: możliwe jest nasilenie przeciwnadciśnieniowego działania bisoprololu;
• epinefryna, norepinefryna i inne adrenomimetyki oddziałujące na receptory β- i α-adrenergiczne: może nasilać się działanie zwężające naczynia krwionośne tych leków, które występuje przy udziale receptorów α-adrenergicznych, co grozi wzrostem ciśnienia krwi;
• inhibitory monoaminooksydazy (MAO), z wyjątkiem inhibitorów MAO-B: zwiększa się prawdopodobieństwo nasilenia przeciwnadciśnieniowego działania beta-adrenolityków i może dojść do przełomu nadciśnieniowego;
• Pochodne ergotaminy: zwiększa się ryzyko zaburzeń krążenia obwodowego;
• meflochina: zwiększa się ryzyko wystąpienia bradykardii;
• ryfampicyna: T _1/2 bisoprololu jest nieznacznie skrócona (zmiana dawki zwykle nie jest wymagana).

Analogi

Analogami Concor AM są Amlodypina + Bisoprolol, Alotendin, Niperten Combi itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Concor AM

Pacjenci zwracają uwagę na skuteczność leku o podwójnym działaniu w leczeniu nadciśnienia tętniczego, pozostawiając w większości pozytywne opinie o Concor AM. Lek niezawodnie obniża ciśnienie krwi i utrzymuje je w normalnych granicach przez 24 godziny po podaniu, pomaga ustabilizować tętno, wykazuje stopniowe działanie hipotensyjne (w ciągu 30–40 minut), bez gwałtownego spadku ciśnienia.

Wielu pacjentów uważa za wadę Concor AM dużą liczbę działań niepożądanych, które występują podczas terapii. Niektórzy narzekają na wysoki koszt leku przeciwnadciśnieniowego.

Cena za Concor AM w aptekach

Cena Concor AM zależy od dawki leku. Średni koszt opakowania zawierającego 30 tabletek to:

• Concor AM 5 mg + 5 mg - 370 rubli;
• Concor AM 5 mg + 10 mg - 600 rubli;
• Concor AM 10 mg + 5 mg - 550 rubli;
• Concor AM 10 mg + 10 mg - 820 rubli.

Concor AM: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Concor AM 5 mg + 5 mg tabletki 30 szt. 374 r Kup

Concor AM tabletki 5mg + 5mg 30 szt. 391 r Kup

Concor AM 5 mg + 10 mg tabletki 30 szt. 474 r Kup

Concor AM 10 mg + 5 mg tabletki 30 szt. 476 r Kup

Concor AM tabletki 5mg + 10mg 30 szt. 529 r Kup

Concor AM tabletki 10mg + 5mg 30 szt. 554 r Kup

Concor AM 10 mg + 10 mg tabletki 30 szt. 639 RUB Kup

Concor AM tabletki 10mg + 10mg 30 szt. 691 r Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!