Concor Cor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Concor Cor: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Concor Cor

Kod ATX: C07AB07

Składnik aktywny: bisoprolol (bisoprolol)

Producent: MERCK, KGaA (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018

Ceny w aptekach: od 130 rubli.

Kup

Concor Cor to selektywny bloker beta ₁ -adrenergiczny.

Uwolnij formę i kompozycję

Concor Cor produkowany jest w postaci tabletek powlekanych: białe, sercowate, obustronnie wypukłe, obustronnie naniesiona linia podziału (w blistrach: 10 szt., W kartoniku 3, 5 lub 10 blistrów; 14 szt., W kartonie opak. 1 blister; 25 szt., w kartoniku 1 lub 2 blistry; 30 szt., w kartoniku 1 blister).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: fumaran bisoprololu - 2,5 mg;
składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana (drobny proszek), wodorofosforan wapnia bezwodny, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, krospowidon, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna;
skład otoczki: makrogol 400, hypromeloza 2910/15, dwutlenek tytanu (E171), dimetikon 100.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Concor Cor jest selektywnym blokerem receptorów beta ₁ -adrenergicznych, ma działanie hipotensyjne, przeciwdławicowe, przeciwarytmiczne. Substancją czynną leku jest bisoprolol, który wykazuje jedynie selektywne działanie na receptory beta ₁ -adrenergiczne, co pozostaje poza zakresem terapeutycznym. Bez własnego działania stabilizującego błonę i aktywności sympatykomimetycznej bisoprolol wykazuje jedynie niewielkie powinowactwo do receptorów beta ₂ -adrenergicznych zaangażowanych w regulację metabolizmu oraz receptorów beta ₂ -adrenergicznych mięśni gładkich naczyń i oskrzeli. Dlatego bisoprolol nie wpływa na opór dróg oddechowych i procesy metaboliczne przy udziale beta _2- adrenoreceptorów.

W przypadku choroby niedokrwiennej serca (choroby wieńcowej) bez objawów przewlekłej niewydolności serca, pojedyncza dawka bisoprololu powoduje zmniejszenie częstości akcji serca (HR) i objętości wyrzutowej serca, zmniejszając frakcję wyrzutową i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Długotrwała terapia prowadzi do zmniejszenia początkowo zwiększonego całkowitego obwodowego oporu naczyniowego (OPSS).

Farmakokinetyka

Prawie całkowite (ponad 90%) wchłanianie bisoprololu zachodzi w przewodzie pokarmowym (GIT). Po podaniu doustnym jego biodostępność wynosi około 90% ze względu na nieznaczny (około 10%) metabolizm podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na jego biodostępność. Stężenie bisoprololu w osoczu krwi jest proporcjonalne do przyjętej dawki w zakresie 5–20 mg. Poziom maksymalnego stężenia w osoczu krwi osiągany jest po 2-3 godzinach.

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 30%.

Objętość dystrybucji (V _d) wynosi 3,5 l / kg.

Bisoprolol jest metabolizowany w większym stopniu (około 95%) z wykorzystaniem izoenzymu CYP3A4, aw mniejszym z wykorzystaniem izoenzymu CYP2D6. Metabolizm zachodzi przez utlenianie bez późniejszej koniugacji z wytworzeniem polarnych rozpuszczalnych w wodzie metabolitów, które są wydalane przez nerki. Główne metabolity bisoprololu nie wykazują aktywności farmakologicznej.

Całkowity klirens bisoprololu wynosi 15 l / h. Przez nerki 50% leku jest wydalane w postaci niezmienionej, a około 50% w postaci metabolitów.

Okres półtrwania wynosi 10-12 godzin.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Concor Cor jest wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.

Przeciwwskazania

wstrząs kardiogenny;
ostra niewydolność serca;
przewlekła niewydolność serca (CHF) w fazie dekompensacji, która wymaga zastosowania terapii inotropowej;
blokada zatokowo-przedsionkowa;
blok przedsionkowo-komorowy II - III stopnia u chorych bez rozrusznika;
ciężka bradykardia z tętnem poniżej 60 uderzeń na minutę;
zespół chorego zatoki;
ciężkie niedociśnienie tętnicze [skurczowe ciśnienie krwi (BP) poniżej 100 mm Hg];
Zespół Raynauda lub ciężkie upośledzenie obwodowego krążenia tętniczego;
ciężka postać astmy oskrzelowej;
przewlekła obturacyjna choroba płuc w ciężkiej postaci;
kwasica metaboliczna;
guz chromochłonny (bez jednoczesnego podawania alfa-blokerów);
wiek do 18 lat;
okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na składniki leku.

Należy zachować ostrożność przepisując Concor Cor pacjentom w trakcie leczenia odczulającego, z blokiem AV I stopnia, kardiomiopatią restrykcyjną, wrodzoną wadą serca, wadą zastawek serca z ciężkimi zaburzeniami hemodynamicznymi, niewydolnością serca z zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, nadczynnością tarczycy, dławicą Prinzmetala, niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 20 ml / min, cukrzyca typu I, cukrzyca ze znacznymi wahaniami poziomu glukozy we krwi, łuszczyca (w tym historia), ciężkie zaburzenia czynności wątroby, pacjenci na ścisłej diecie.

W okresie ciąży powołanie Concor Cora jest możliwe tylko w wyjątkowym przypadku, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść z terapii dla matki jest dużo większa niż potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u płodu.

Instrukcja użytkowania Concor Bark: metoda i dawkowanie

Tabletki Concor Cor przyjmuje się doustnie, raz dziennie rano (przed śniadaniem, w trakcie lub po śniadaniu), połykając w całości i popijając odpowiednią ilością płynu.

Warunkiem powołania Concor Cor jest brak oznak zaostrzenia stabilnej CHF.

Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć ściśle według indywidualnego schematu zwiększania dawki. Podczas miareczkowania bierze się pod uwagę tolerancję leku, dlatego dawkę można zwiększyć tylko wtedy, gdy poprzednia dawka jest dobrze tolerowana.

W okresie dostosowywania dawki należy zapewnić pacjentowi regularne monitorowanie częstości akcji serca, ciśnienia tętniczego oraz nasilenia objawów CHF, których nasilenie jest możliwe po przyjęciu pierwszej dawki leku.

Zalecane dawkowanie Concor Bark: dawka początkowa - 1,25 mg (1/2 tabletki) raz dziennie. Następnie, przy dobrej tolerancji na każdą poprzednią dawkę, można ją stopniowo zwiększać o 1,25 mg (do 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg) w odstępie 14 dni. W przypadku słabej tolerancji aktualnej dawki leku należy ją zmniejszyć do dawki poprzedniej. Maksymalna dawka dobowa to 10 mg.

Leczenie CHF przeprowadza się według standardowego schematu, który obejmuje beta-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistów receptora angiotensyny II (z nietolerancją inhibitorów ACE), diuretyki, glikozydy nasercowe.

W przypadku pogorszenia przebiegu CHF w trakcie lub po fazie miareczkowania, objawiającego się niedociśnieniem tętniczym lub bradykardią, zaleca się przede wszystkim dostosowanie dawek terapii skojarzonej. Ponadto istnieje możliwość czasowego zmniejszenia dawki Concor Cora lub jej anulowania. Po ustabilizowaniu się stanu pacjenta leczenie jest kontynuowane lub wznawiane.

Czas trwania leczenia zakłada długotrwałą terapię.

Zwiększanie dawki w przypadku łagodnych, umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności nerek lub wątroby powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. W przypadku tych kategorii pacjentów zwykle nie jest wymagane dostosowanie dawki. W przypadku ciężkiej choroby wątroby i CC poniżej 20 ml / min u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka dobowa może wynosić 10 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki produktu Concor Cortex.

Skutki uboczne

ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo często - bradykardia; często - uczucie drętwienia lub zimna kończyn, wyraźny spadek ciśnienia krwi, nasilenie objawów przebiegu CHF; rzadko - niedociśnienie ortostatyczne, naruszenie przewodzenia AV;
z ośrodkowego układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - utrata przytomności;
zaburzenia psychiczne: rzadko - bezsenność, depresja; rzadko - koszmary, halucynacje;
z układu pokarmowego: często - nudności, wymioty, zaparcia, biegunka; rzadko - zapalenie wątroby;
z narządu słuchu: rzadko - upośledzenie słuchu;
ze strony narządu wzroku: rzadko - zmniejszenie wydzielania łez; bardzo rzadko - zapalenie spojówek;
z dróg oddechowych: rzadko - skurcz oskrzeli (jeśli w wywiadzie wskazano na astmę oskrzelową lub niedrożność dróg oddechowych); rzadko - alergiczny nieżyt nosa;
z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - skurcze mięśni, osłabienie mięśni;
z układu rozrodczego: rzadko - naruszenie potencji;
reakcje dermatologiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości (swędzenie, wysypka, przekrwienie); bardzo rzadko - łysienie; z łuszczycą - możliwe zaostrzenie objawów przebiegu choroby, wysypka przypominająca łuszczycę;
wskaźniki laboratoryjne: rzadko - wzrost stężenia trójglicerydów, aktywność enzymów wątrobowych w osoczu krwi (aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej);
zaburzenia ogólne: często - zwiększone zmęczenie, osłabienie.

Przedawkować

Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, skurcz oskrzeli, blok AV, ciężka bradykardia, ostra niewydolność serca, hipoglikemia. Pacjenci z CHF mają najwyższy stopień wrażliwości na pojedynczą dużą dawkę bisoprololu.

Leczenie: stosowanie wspomagającej terapii objawowej. Przy znacznym spadku ciśnienia krwi konieczne jest dożylne (dożylne) wstrzyknięcie roztworów zastępujących osocze i środków wazopresyjnych. W przypadku skurczu oskrzeli pacjentowi przepisuje się leki rozszerzające oskrzela, w tym beta ₂-adrenomimetyki i / lub aminofilina. W przypadku blokady przedsionkowo-komorowej wymagane jest uważne monitorowanie stanu pacjenta, wyznaczenie adrenaliny lub innego agonisty beta-adrenergicznego, w razie potrzeby zastosowanie sztucznego rozrusznika. W przypadku ciężkiej bradykardii przepisuje się dożylną atropinę, w przypadku braku wystarczającego efektu terapeutycznego zaleca się ostrożne podawanie leku o pozytywnym działaniu chronotropowym. Możliwa jest tymczasowa instalacja rozrusznika serca. W przypadku zaostrzenia przebiegu CHF wskazane jest dożylne podawanie środków o dodatnim działaniu inotropowym, diuretykach, wazodylatatorach. Wraz z rozwojem hipoglikemii podaje się dożylnie roztwór dekstrozy (glukozy).

Specjalne instrukcje

Przepisując lek, lekarz powinien ostrzec pacjenta o możliwości zmiany zalecanej dawki lub zaprzestania stosowania leku Concor Cora dopiero po konsultacji.

Anulowanie leku należy przeprowadzić poprzez stopniowe zmniejszanie stosowanej dawki, ponieważ nagłe zaprzestanie leczenia może prowadzić do pogorszenia czynności serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną.

Na działanie bisoprololu i jego tolerancji może wpływać jednoczesne podawanie innych leków, nawet tych dostępnych bez recepty, dlatego nie zaleca się przyjmowania innych leków bez konsultacji z lekarzem.

Podczas stosowania soczewek kontaktowych należy wziąć pod uwagę możliwość zmniejszenia ilości płynu łzowego podczas terapii.

U pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc stosowanie Concor Cortex jest możliwe tylko w połączeniu ze środkami rozszerzającymi oskrzela. W astmie oskrzelowej istnieje ryzyko zwiększonego oporu dróg oddechowych, co może wymagać wyznaczenia większej dawki beta _2- adrenomimetyków.

Tabletki należy stosować ostrożnie w cukrzycy ze znacznymi wahaniami poziomu glukozy we krwi, ponieważ lek może maskować objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia, nadmierne pocenie się, kołatanie serca.

Przepisując planowaną interwencję chirurgiczną z użyciem leków do znieczulenia ogólnego, należy z wyprzedzeniem rozpocząć odstawianie leku, tak aby jego zakończenie nastąpiło na 48 godzin przed rozpoczęciem znieczulenia. Należy poinformować anestezjologa, że pacjent jest w trakcie terapii Concor Corom.

Należy się liczyć z osłabieniem wyrównawczej regulacji adrenergicznej na tle działania beta-blokerów, co może skutkować zwiększoną wrażliwością pacjenta na alergeny i rozwojem ciężkich reakcji anafilaktycznych. W takim przypadku leczenie adrenaliną (epinefryną) może nie mieć oczekiwanej skuteczności terapeutycznej.

W przypadku guza chromochłonnego powołanie Concor Cortex jest możliwe tylko podczas przyjmowania alfa-blokerów.

Leczenie bisoprololem może maskować objawy nadczynności tarczycy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania Concor Cora zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów nie jest upośledzona. Zaleca się jednak ostrożność na początku terapii, po kolejnej zmianie dawki lub przy spożyciu alkoholu, gdyż możliwe są indywidualne zaburzenia reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Concor Bark w okresie ciąży jest możliwe w szczególnych przypadkach, gdy zamierzony efekt terapii dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie wystąpienia działań niepożądanych u płodu.

Ponieważ beta-adrenolityki zmniejszają przepływ krwi w łożysku, co może wpływać na rozwój płodu, leczeniu powinno towarzyszyć uważne monitorowanie przepływu krwi w łożysku i macicy oraz wzrostu i rozwoju płodu. Jeśli pojawią się zdarzenia niepożądane, wymagane są alternatywne metody leczenia. Po urodzeniu noworodka należy dokładnie zbadać ze względu na ryzyko wystąpienia objawów bradykardii i hipoglikemii w pierwszych trzech dniach życia.

Powołanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane, dlatego w przypadku konieczności stosowania leku Concor Cora 2,5 mg należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Kokor Cora do leczenia dzieci w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania leku w tej kategorii pacjentów.

Z zaburzeniami czynności nerek

Concor Cor należy przepisywać ostrożnie pacjentom z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 20 ml / min).

Zwiększaniu dawki przy łagodnych, umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności nerek powinien towarzyszyć ścisły nadzór lekarski. Zwykle nie jest wymagane dostosowanie dawki. Maksymalna dawka dobowa może wynosić 10 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

Concor Cor należy przepisywać ostrożnie pacjentom z ciężkimi chorobami wątroby.

Wraz ze wzrostem dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta. Zwykle nie jest wymagane dostosowanie dawki. W przypadku ciężkiej choroby wątroby maksymalna dawka dobowa może wynosić 10 mg.

Stosować u osób starszych

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest wymagana.

Interakcje lekowe

Nie zaleca się stosowania następujących kombinacji z Concor Cor:

werapamil, diltiazem - mogą zmniejszać kurczliwość mięśnia sercowego i zakłócać przewodzenie przedsionkowo-komorowe;
chinidyna, dyzopiramid, fenytoina, flekainid, lidokaina, propafenon i inne leki przeciwarytmiczne klasy I - mogą powodować zmniejszenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego i kurczliwości serca;
klonidyna, metylodopa, rylmenidyna, moksonidyna i inne leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym - mogą prowadzić do zmniejszenia częstości akcji serca i rzutu serca, do rozszerzenia naczyń na tle spadku centralnego tonu współczulnego; ich nagłe odstawienie, zwłaszcza przed odstawieniem bisoprololu, zwiększa ryzyko nawrotu nadciśnienia tętniczego.

Przy jednoczesnym stosowaniu Concor Cora:

amiodaron i inne leki przeciwarytmiczne klasy III mogą powodować nasilenie zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego;
wolne leki blokujące kanał wapniowy, pochodne dihydropirydyny (w tym nifedypina, amlodypina, felodypina) mogą zwiększać ryzyko niedociśnienia tętniczego; u pacjentów z CHF istnieje duże prawdopodobieństwo późniejszego pogorszenia czynności kurczliwej serca;
beta-adrenolityki do stosowania miejscowego (w tym krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry) mogą nasilać ogólnoustrojowe działanie bisoprololu (obniżające ciśnienie krwi, zmniejszające częstość akcji serca);
środki hipoglikemiczne do podawania doustnego, insulina może wzmacniać jej działanie, maskować lub tłumić objawy hipoglikemii, w tym tachykardię;
parasympatykomimetyki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia bradykardii, zwiększać naruszenie przewodzenia AV;
środki do znieczulenia ogólnego zwiększają prawdopodobieństwo działania kardiodepresyjnego, niedociśnienia tętniczego;
niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie leku;
glikozydy nasercowe mogą powodować wydłużenie czasu przewodzenia tętna, zwiększając ryzyko wystąpienia bradykardii;
beta-agoniści, w tym izoprenalina i dobutamina, mogą osłabiać działanie każdego leku;
leki przeciwnadciśnieniowe, fenotiazyny, barbiturany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą nasilać hipotensyjne działanie bisoprololu;
norepinefryna, epinefryna (agoniści adrenergiczni, którzy wpływają na receptory alfa i beta adrenergiczne) mogą nasilać działanie zwężające naczynia krwionośne, powodując wzrost ciśnienia krwi;
meflochina zwiększa ryzyko wystąpienia bradykardii;
Inhibitory monoaminooksydazy MAO (z wyjątkiem typu B) zwiększają hipotensyjne działanie beta-blokerów, zwiększają ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego.

Analogi

Analogi Concor Cora to: Concor, Bikard, Bisoprolol Krka, Bisoprofar, Bisoprolol-Richter, Dorez, Coronal.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Concor Kore

Recenzje Concor Kore są w większości pozytywne. Pacjenci, którzy zgłosili się do leku, wskazują na jego skuteczność w leczeniu tachykardii. Przyjmowanie tabletek dobrze stabilizuje tętno, sprzyja łagodnemu obniżeniu ciśnienia krwi.

Wady leku wielu pacjentów obejmuje dużą listę przeciwwskazań i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.