Domperidone - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Domperidon

Domperidone: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Interakcje lekowe
11. 11. Analogi
12. 12. Warunki przechowywania
13. 13. Warunki wydawania aptek
14. 14. Recenzje
15. 15. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Domperidone

Kod ATX: A03FA03

Substancja czynna: domperidon (domperidone)

Producent: CJSC "ALSI Pharma", LLC "Ozon" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.09.2019

Ceny w aptekach: od 100 rubli.

Kup

Domperidon jest lekiem przeciwwymiotnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Domperidon jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: prawie białych lub białych, obustronnie wypukłych, okrągłych; na przekroju - warstwa wewnętrzna w kolorze białym o kremowym odcieniu lub białym (10 szt. w blistrach, 1-5 opakowań w kartoniku).

W skład 1 tabletki wchodzą:

• Substancja czynna: domperidon - 10 mg;
• Składniki pomocnicze: stearynian magnezu - 0,45 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 60 mg; skrobia wstępnie żelowana - 19,46 mg; koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil) - 0,09 mg; talk - 0,53 mg; dwutlenek tytanu - 0,9 mg; alkohol poliwinylowy - 1,44 mg; glikol polietylenowy (makrogol) - 0,73 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Domperidon jest antagonistą dopaminy o działaniu przeciwwymiotnym. Jednak substancja słabo przenika przez barierę krew-mózg. W niektórych przypadkach przyjmowaniu domperidonu towarzyszą pozapiramidowe reakcje uboczne, szczególnie u dorosłych pacjentów. Lek nasila uwalnianie prolaktyny z przysadki mózgowej. Przypuszczalnie jego właściwości przeciwwymiotne wynikają z połączenia antagonizmu na receptory dopaminy zlokalizowane w strefie wyzwalania chemoreceptorów i działania obwodowego (gastrokinetycznego). Eksperymenty na zwierzętach, a także wyniki badań, w trakcie których stwierdzono, że domperidon występuje w mózgu w niewielkich ilościach, potwierdzają jego centralne działanie na receptory dopaminy.

Lek podawany doustnie wydłuża czas trwania skurczów dwunastnicy i okolicy odbytnicy, przyspiesza ewakuację treści żołądkowej i zwiększa u zdrowych osób ciśnienie zwieracza dolnego odcinka przełyku. Domperidon nie wpływa na wydzielanie żołądkowe.

Farmakokinetyka

Domperidon przyjmowany doustnie na pusty żołądek wchłania się z dużą szybkością. Maksymalne stężenie leku w osoczu odnotowuje się w ciągu 30-60 minut po podaniu. Niska bezwzględna biodostępność doustnego domperidonu (około 15%) wynika z wysokiego tempa metabolizmu podczas efektu pierwszego przejścia przez wątrobę i ściany jelit. Domperidon należy przyjmować 15-30 minut przed posiłkiem. Zmniejszona kwasowość w żołądku prowadzi do zaburzeń wchłaniania leku.

Po wstępnym podaniu wodorowęglanu sodu i cymetydyny zmniejsza się biodostępność domperydonu (po podaniu doustnym). Przyjmowanie leku do organizmu po posiłku wydłuża czas do osiągnięcia maksymalnego wchłaniania, a obszar pod krzywą farmakokinetyczną (AUC) również nieznacznie się zwiększa.

Po podaniu doustnym domperidon nie kumuluje się ani nie indukuje własnego metabolizmu. Jego maksymalne stężenie w osoczu wynosiło 21 ng / ml 1,5 godziny po przyjęciu leku w ramach trwającej 2 tygodnie kuracji i obliczone na przyjmowanie 30 mg leku na dobę i praktycznie nie różniło się od stężenia domperidonu w osoczu po przyjęciu pierwszej dawki, który wynosił 18 ng / ml.

Stopień wiązania domperidonu z białkami osocza wynosi 91–93%. Badania nad wpływem radioaktywnie znakowanego leku na organizm zwierzęcy wykazały, że jest on w znacznym stopniu rozprowadzany w tkankach, ale w mózgu jest określany w małych stężeniach. W niewielkich ilościach przenikał również przez barierę łożyskową u ciężarnych szczurów.

Domperidon jest szybko i intensywnie metabolizowany na drodze N-dealkilacji i hydroksylacji. Badając metabolizm in vitro z udziałem inhibitorów diagnostycznych, wykazano, że izoenzym CYP3A4 jest główną formą cytochromu P ₄₅₀, który bierze udział w N-dealkilacji domperidonu. Jednocześnie za aromatyczną hydroksylację substancji odpowiedzialne są izoenzymy CYP2E1, CYP1A2 i CYP3A4.

Po podaniu doustnym domperidon jest wydalany z moczem (31% pobranej dawki) i kałem (66% przyjętej dawki). Ilość leku, która jest wydalana w postaci niezmienionej, jest nieznaczna (10% wolnego domperidonu jest wydalane przez jelita, a około 1% przez nerki). Okres półtrwania w osoczu po pojedynczym podaniu doustnym wynosi 7-9 godzin u zdrowych ochotników, ale wydłuża się u pacjentów z niewydolnością nerek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (kreatynina w surowicy wynosi 6 mg / 100 ml, czyli przekracza 0,6 mmol / l) okres półtrwania domperidonu zwiększa się z 7,4 do 20,8 godziny, jednak zawartość leku w osoczu krwi jest zdrowych ochotników. Niewielka ilość niezmienionego domperidonu (około 1%) jest wydalana z moczem.

U pacjentów z umiarkowanymi dysfunkcjami wątroby (wg skali Child-Pugh 7-9 punktów) AUC i maksymalne stężenie domperydonu były 2,9 i 1,5 razy większe niż u osób zdrowych biorących udział w badaniu. Odsetek niezwiązanej frakcji zwiększył się o 25%, a okres półtrwania w fazie eliminacji wydłużył się z 15 do 23 h. U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby obserwowano zmniejszenie ekspozycji ogólnoustrojowej w porównaniu ze zdrowymi pacjentami. Nie badano parametrów farmakokinetycznych leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Wskazania do stosowania

• Wymioty i nudności różnego pochodzenia (m.in. przy chorobach organicznych i czynnościowych, infekcjach, zatruciach, zaburzeniach diety, radioterapii, podczas badań kontrastowych RTG i badań endoskopowych przewodu pokarmowego, a także związanych z przyjmowaniem niektórych leków - apomorfina, morfina, bromokryptyna i lewodopa);
• Czkawka;
• Potrzeba przyspieszenia perystaltyki jelit podczas badań kontrastów rentgenowskich przewodu pokarmowego;
• Atonia przewodu pokarmowego (w tym pooperacyjna);
• Objawy dyspeptyczne z opóźnionym opróżnianiem żołądka, refluksem żołądkowo-przełykowym i zapaleniem przełyku: zgaga, uczucie pełności w okolicy nadbrzusza, uczucie wzdęcia, bóle żołądka, wzdęcia, odbijanie się z lub bez wrzucania treści żołądkowej do jamy ustnej.

Przeciwwskazania

• Mechaniczna niedrożność jelit;
• Krwawienie z przewodu pokarmowego;
• Perforacja jelit lub żołądka;
• Prolactinoma;
• Okres laktacji;
• Wiek do 5 lat i masa ciała poniżej 20 kg;
• Nadwrażliwość na składniki leku.

Domperidon można przepisać kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści dla zdrowia matki są większe niż potencjalne ryzyko dla płodu.

Lek należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności wątroby i / lub nerek.

Instrukcja stosowania Domperidonu: metoda i dawkowanie

Domperidon przyjmuje się doustnie przed posiłkami (15-20 minut).

W przypadku przewlekłych objawów dyspeptycznych dzieciom w wieku od 5 lat i dorosłym przepisuje się zwykle 10 mg 3-4 razy dziennie (w razie potrzeby i przed snem).

W przypadku wymiotów i silnych nudności Domperidon przyjmuje się 20 mg 3-4 razy dziennie (ostatnia dawka jest przed snem).

Maksymalna dawka to 80 mg na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek powinni dostosować dawkę i częstotliwość podawania (nie więcej niż 1-2 razy dziennie).

Skutki uboczne

Podczas terapii można rozwinąć zaburzenia ze strony niektórych układów organizmu, objawiające się różnymi częstotliwościami:

• Układ nerwowy: zaburzenia pozapiramidowe (całkowicie odwracalne i ustępujące samoistnie po zaprzestaniu stosowania leku Domperidone);
• Układ pokarmowy: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (przemijające skurcze jelit);
• Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna;
• Inne: hiperprolaktynemia (ginekomastia, mlekotok, brak miesiączki).

Przedawkować

Najczęściej objawy przedawkowania występują u dzieci. Obejmują one zaburzenia pozapiramidowe, pobudzenie, senność, zaburzenia świadomości, dezorientację w przestrzeni i drgawki. W takim przypadku zalecana jest terapia objawowa. Nie ma specyficznego antidotum. Zaleca się również mycie żołądka, przyjmowanie węgla aktywowanego, a wraz z rozwojem reakcji pozapiramidowych - stosowanie leków przeciw parkinsonizmowi i antycholinergicznym. Ponieważ przedawkowanie może wydłużyć odstęp QT, konieczne jest regularne monitorowanie EKG.

Specjalne instrukcje

Zgodnie z instrukcją nie należy jednocześnie przyjmować domperydonu z lekami zobojętniającymi lub zmniejszającymi wydzielanie soku żołądkowego. W przypadku przyjmowania Domperidonu przed posiłkami wymienione leki należy przyjmować po posiłkach.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas przyjmowania Domperidonu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, które wymagają zwiększonej koncentracji i natychmiastowych reakcji psychomotorycznych, ze względu na wysokie ryzyko działań niepożądanych, które mogą wpływać na powyższe zdolności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Informacje na temat stosowania Domperidonu w czasie ciąży uważa się za niewystarczające, dlatego jego powołanie do tej kategorii pacjentek jest przeciwwskazane.

U kobiet zawartość substancji czynnej leku w mleku matki wynosi 10-50% odpowiedniego stężenia w osoczu i nie przekracza 10 ng / ml. U niemowląt karmionych piersią, których matki przyjmują domperidon, czasami mogą wystąpić działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego. Dlatego przepisując lek podczas laktacji, należy odmówić karmienia piersią.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu niektórych leków mogą wystąpić działania niepożądane:

• Leki zobojętniające kwas i M-antycholinergiczne: neutralizujące działanie domperidonu;
• Wodorowęglan sodu, cymetydyna: zmniejszona biodostępność domperidonu;
• Ketokonazol, inhibitory izoenzymów CYP3A4 (azolowe leki przeciwgrzybicze, antybiotyki makrolidowe, inhibitory proteazy HIV, nefazodon (lek przeciwdepresyjny)): zwiększone stężenie domperydonu w osoczu.

Domperidon jest zgodny z agonistami receptora dopaminy (lewodopa, bromokryptyna) i lekami przeciwpsychotycznymi (neuroleptyki).

Analogi

Analogami domperidonu są: Domperidon-Teva, Domperidon Hexal, Damelium, Domstal, Domet, Motilak, Motilium, Motorinorm, Motijekt, Motonium, Passage.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Domperidone

Zwykle pacjenci zostawiają dobre recenzje na temat Domperidonu, zauważając, że skutecznie łagodzi skurcze i eliminuje bóle żołądka, a także pomaga w nudnościach i wymiotach. Zgłoszenia działań niepożądanych są rzadkie i obserwuje się je głównie w pierwszych dniach po rozpoczęciu leczenia.

Cena Domperidonu w aptekach

Orientacyjna cena Domperidonu w aptekach to 53–98 rubli (opakowanie zawiera 30 tabletek).

Domperidon: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Domperidone 10 mg tabletki powlekane 30 szt. 100 RUB Kup

Tabletki domperidonu p.p. 10mg 30 szt. 148 RUB Kup

Domperidone 10 mg tabletki powlekane 30 szt. 197 RUB Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!