Erdomed
Erdomed: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Erdomed
Kod ATX: R05CB15
Składnik aktywny: erdosteina (erdosteina)
Producent: Medicom International s.r.o. (Medicom International sro) (Republika Czeska)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 22.11.2018r
Erdomed jest lekiem wykrztuśnym mukolitycznym.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania Erdomed:
- kapsułki: galaretowate, twarde, z zieloną pokrywką i żółtym korpusem, wypełnione wewnątrz białym proszkiem z żółtawym odcieniem (w blistrach po 10 szt.; w pudełku kartonowym 1 lub 2 blistry);
- granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: białe, sypkie, małe, o smaku i charakterystycznym zapachu pomarańczy (w butelkach po 100 lub 200 ml z miarką w zestawie; w kartoniku 1 zestaw);
- granulat do sporządzania roztworu doustnego: biały drobnoziarnisty, łatwo ślizgający się proszek o charakterystycznym cytrynowym zapachu (w saszetkach po 4,425 mg; w pudełku tekturowym po 10 lub 20 saszetek).
Skład 1 kapsułki:
- substancja czynna: erdosteina - 0,3 g;
- składniki pomocnicze: stearynian magnezu - 0,003 g; powidon - 0,008 g; celuloza mikrokrystaliczna - 0,01 g;
- kapsułka: indygokarmin - 0,000 092 g; żółty tlenek żelaza - 0,000 759 g; dwutlenek tytanu - 0,002 g; żelatyna - 0,075 379 g.
Skład 100 g granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej:
- substancja czynna: erdosteina - 7 g;
- składniki pomocnicze: aromat pomarańczowy - 1,5 g; sacharynian sodu - 0,4 g; aspartam - 1,6 g; skrobia sodowo-karboksymetylowa - 6 g; benzoesan sodu - 0,4 g; sacharoza - 83,1 g
Skład granulatu do sporządzania roztworu doustnego zawarty w 1 saszetce:
- substancja czynna: erdosteina - 0,225 g;
- składniki pomocnicze: aromat cytrynowy, aspartam, sól sodowa karboksymetyloskrobi, benzoesan sodu, sacharoza.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Erdomed ma działanie mukolityczne i wykrztuśne, co wynika z farmakodynamicznej skuteczności jego aktywnych metabolitów.
Grupy tiolowe metabolitów służą do rozbijania mostków dwusiarczkowych, które wiążą włókna glikoproteinowe, zmniejszając w ten sposób elastyczność i lepkość plwociny. Dzięki temu erdosteina zwiększa efektywność transportu śluzowo-rzęskowego w dolnych i górnych drogach oddechowych, poprawia funkcję wydzielniczą nabłonka, przyspiesza i wzmaga uwalnianie wydzielin w drogach oddechowych.
Erdosteina poprzez grupy aminowe lokalnie, działa antagonistycznie na wolne rodniki tlenowe, a u palaczy tytoniu zapobiega zahamowaniu aktywności alfa-1-antytrypsyny, zmniejszając tym samym szkodliwe działanie dymu tytoniowego przy przewlekłym paleniu. Zwiększa również stężenie immunoglobuliny A w błonie śluzowej dróg oddechowych w przewlekłych obturacyjnych chorobach układu oddechowego oraz zmniejsza hamujący wpływ dymu tytoniowego na czynność granulocytów. Erdosteina w połączeniu z amoksycyliną zwiększa jej stężenie w wydzielinie oskrzelowej, co skutkuje szybszą odpowiedzią na leczenie w porównaniu z monoterapią amoksycyliną.
W 3-4 dniu stosowania rozwija się efekt terapeutyczny Erdomed. Erdosteina nie zawiera wolnych rodników SH, dzięki czemu nie uszkadza przewodu pokarmowego, a skutki uboczne ze strony układu pokarmowego nie różnią się od tych po placebo.
Farmakokinetyka
Główne cechy farmakokinetyczne erdosteiny:
- wchłanianie: substancja szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym; maksymalne stężenie w osoczu krwi (C max) wynosi 3,46 μg na 1 ml; czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (T max) - 1,48 h; powierzchnia pod krzywą stężenie-czas (AUC) 0-24 godziny - 12,09; C max i AUC wzrastają na tle zaburzeń czynności wątroby;
- dystrybucja: 64,5% substancji wiąże się z białkami osocza krwi;
- metabolizm: szybko metabolizowany w wątrobie do 3 aktywnych metabolitów, z których najważniejszym jest N-tiodiglikolilo-homocysteina (metabolit 1 lub M1); kumulację metabolitów można obserwować w niewydolności nerek;
- eliminacja: okres półtrwania (T 1/2) wynosi> 5 godzin; wydalany przez nerki i jelita w postaci nieorganicznych siarczanów; z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby T 1/2 może wzrosnąć.
Parametry farmakokinetyczne nie zmieniają się przy wielokrotnym stosowaniu erdosteiny.
Wskazania do stosowania
- ostre zapalenie oskrzeli, zapalenie krtani i gardła (ostre choroby zapalne dróg oddechowych);
- zapalenie zatok, nieżyt nosa;
- przewlekłe zapalenie oskrzeli u palaczy, w tym sezonowe zaostrzenia, rozstrzenie oskrzeli, astma nadmiernego wydzielania, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli (zaostrzenia przewlekłych chorób układu oddechowego);
- zaostrzenie zapalenia oskrzeli pochodzenia bakteryjnego (w ramach złożonego leczenia środkami przeciwbakteryjnymi);
- zapalenie płuc i częściowa niedodma po operacji (w profilaktyce).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- upośledzona czynność wątroby;
- niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 25 ml na minutę;
- homocystynuria;
- fenyloketonuria (granulki do przygotowania zawiesiny i roztworu, ponieważ zawierają aspartam);
- dzieci poniżej 2 roku życia;
- indywidualna nietolerancja składników zawartych w preparacie.
Krewny (choroby / stany, w obecności których powołanie Erdomed wymaga ostrożności):
- niewydolność wątroby;
- niewydolność nerek z CC powyżej 25 ml w ciągu 1 minuty;
- irracjonalny odbiór połączony ze środkami przeciwkaszlowymi;
- ciąża;
- okres karmienia piersią.
Instrukcja użytkowania Erdomed: metoda i dawkowanie
Kapsułki
Kapsułki Erdomed przyjmuje się doustnie.
Zalecana dawka to 1 szt. 2-3 razy dziennie.
Granulki do sporządzania zawiesiny doustnej
Zawiesinę przygotowaną z granulek przyjmuje się doustnie.
Zalecana dawka to 0,3 g (8,5 ml) lub 0,01 g na 1 kg masy ciała 2 razy dziennie.
Dawki Erdomed dla dzieci ustala się w zależności od masy ciała i wieku, a mianowicie:
- 3-6 lat, o wadze 15-20 kg: 2,5 ml 2 razy dziennie;
- 7–12 lat o wadze 21–30 kg: 5 ml 2 razy dziennie;
- od 12 lat o wadze powyżej 30 kg: 5 ml 3 razy dziennie.
Aby przygotować zawiesinę, zawartość 1 butelki wlewa się wodą do specjalnego znaku. Następnie dokładnie wstrząsa się, aż utworzy się jednorodna zawiesina. Następnie ważne jest, aby sprawdzić poziom zawartości w fiolce i ponownie dolać wodę do kreski (jeśli to konieczne) i wstrząsnąć. W postaci gotowej zawiesinę można stosować przez 10 dni (maksymalnie), jeśli jest przechowywana w temperaturze od 2 do 8 ° C (w lodówce).
Wstrząsnąć butelką przed każdym użyciem.
Granulki do sporządzania roztworu doustnego
Przygotowany roztwór granulek przyjmuje się doustnie. W celu przygotowania produktu zawartość 1 saszetki rozpuszcza się w 1 szklance herbaty lub wody.
Zalecana dawka Erdomed to zawartość 1 saszetki 2-3 razy dziennie.
Skutki uboczne
Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):
- przewód pokarmowy: rzadko - biegunka, nudności, zgaga; bardzo rzadko - zmiana / utrata wrażliwości smakowej (na początku terapii);
- reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, zaczerwienienie skóry.
Przedawkować
Nie ma danych dotyczących przedawkowania Erdomed.
Specjalne instrukcje
Erdomed jest źródłem homocysteiny, dlatego metabolizm aminokwasów może być zaburzony, gdy dieta jest uboga w wolną metioninę.
W przypadku, gdy w ciągu 5 dni od rozpoczęcia terapii lekowej objawy choroby nie ustąpią lub stan pacjenta ulegnie pogorszeniu, należy zasięgnąć porady lekarza.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono embriotoksycznego działania preparatu Erdomed, jednak doświadczenie w stosowaniu leku w okresie ciąży i laktacji jest ograniczone. W związku z tym lek jest przepisywany ostrożnie w okresie ciąży i karmienia piersią w przypadkach, gdy przewidywana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
Zastosowanie pediatryczne
Zgodnie z instrukcją Erdomed jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
Niewydolność nerek:
- CC poniżej 25 ml w 1 min - stosowanie jest przeciwwskazane;
- CC więcej niż 25 ml w 1 min - używaj ostrożnie.
Za naruszenia funkcji wątroby
- zaburzenia czynności wątroby: stosowanie jest przeciwwskazane;
- niewydolność wątroby: stosować ostrożnie.
Interakcje lekowe
Przy łącznym stosowaniu erdosteiny z amoksycyliną zwiększa się stężenie drugiej w wydzielinie oskrzelowej.
Analogi
Analogi Erdomeda to Elmucin, Mucitus, Abrol, Ambrobene, Ambroxol, Solvin, Fluimucil itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia: kapsułki - 5 lat; granulat do sporządzania zawiesiny / roztworu do podawania doustnego - 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Erdomed
Według opinii Erdomed jest skutecznym środkiem mukolitycznym. Przede wszystkim pacjenci zalecają przyjmowanie leku chroniącego drogi oddechowe przed dymem papierosowym. W takim przypadku efekt terapeutyczny objawia się często już w czwartym dniu leczenia.
Wśród niedociągnięć wskazany jest głównie wysoki koszt leku.
Cena za Erdomed w aptekach
Orientacyjna cena kapsułek Erdomed 300 mg za 10 sztuk. w opakowaniu - 307 rubli.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!