Eralfon - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Rozwiązań

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Eralfon

Eralfon: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Eralfon

Kod ATX: B03XA01

Substancja czynna: epoetyna alfa (epoetyna alfa)

Producent: CJSC PharmFirma SOTEX (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2018r

Ceny w aptekach: od 1500 rubli.

Kup

Eralfon jest lekiem przeciw niedokrwistości, stymulantem hematopoezy (tworzenia krwi).

Uwolnij formę i kompozycję

Eralfon jest produkowany w postaci roztworu do podawania dożylnego (i / v) i podskórnego (s / c): bezbarwny przezroczysty płyn [1 ml w 1 ampułce z bezbarwnego szkła, 5 ampułek w opakowaniu konturowym komórek, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 lub 2 opakowania. 0,3 ml / 1000 jednostek międzynarodowych (IU); 0,3 ml / 2000 IU; 0, 4 ml / 4000 IU; 0,5 ml / 2000 IU; 0, 6 ml / 10 000 j. M.; 1 ml / 10 000 jm w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w blistrze, opakowanie 1, 2 lub 3 strzykawek, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia zawierającą 1 lub 2 opakowania. 0,3 ml / 2000 IU; 0,5 ml / 2000 IU; 0, 6 ml / 10 000 j. M.; 1 ml / 10 000 jm w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w blistrze po 2 strzykawki w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 5 opakowań. 0,25 ml / 2500 IU; 0, 6 ml / 6000 j. M.; 0,8 ml / 8000 IU w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w blistrze zawierającym 3 strzykawki, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 lub 2 opakowań. 0,3 ml / 3000 j. M.; 0,3 ml / 5000 IU; 0, 5 ml / 20 000 j. M.; 0, 6 ml / 20 000 jm w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w blistrze zawierającym 1 lub 3 strzykawki, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia zawierającą 1 lub 2 opakowania. 0, 3 ml / 12 000 j. M.; 1 ml / 40 000 IU w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w opakowaniu blistrowym 1 strzykawka, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 opakowanie; w opakowaniu konturowym acheikova 2 lub 3 strzykawki z zabezpieczeniem igły lub bez, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 lub 2 opakowania; każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania preparatu Eralfon].w konturowym opakowaniu acheikova 3 strzykawki, w pudełku tekturowym z pierwszą kontrolą otwarcia 1 lub 2 opakowania. 0,3 ml / 3000 j. M.; 0,3 ml / 5000 IU; 0, 5 ml / 20 000 j. M.; 0, 6 ml / 20 000 jm w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w blistrze zawierającym 1 lub 3 strzykawki, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia zawierającą 1 lub 2 opakowania. 0, 3 ml / 12 000 j. M.; 1 ml / 40 000 IU w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w opakowaniu blistrowym 1 strzykawka, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 opakowanie; w opakowaniu konturowym acheikova 2 lub 3 strzykawki z zabezpieczeniem igły lub bez, w pudełku tekturowym z pierwszą kontrolą otwarcia 1 lub 2 opakowania; każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania preparatu Eralfon].w konturowym opakowaniu acheikova 3 strzykawki, w pudełku tekturowym z pierwszą kontrolą otwarcia 1 lub 2 opakowania. 0,3 ml / 3000 j. M.; 0,3 ml / 5000 IU; 0, 5 ml / 20 000 j. M.; 0, 6 ml / 20 000 jm w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w blistrze zawierającym 1 lub 3 strzykawki, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia zawierającą 1 lub 2 opakowania. 0, 3 ml / 12 000 j. M.; 1 ml / 40 000 IU w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w opakowaniu blistrowym 1 strzykawka, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 opakowanie; w opakowaniu konturowym acheikova 2 lub 3 strzykawki z zabezpieczeniem igły lub bez, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 lub 2 opakowania; każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania preparatu Eralfon].5 ml / 20 000 IU; 0, 6 ml / 20 000 jm w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w blistrze zawierającym 1 lub 3 strzykawki, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia zawierającą 1 lub 2 opakowania. 0, 3 ml / 12 000 j. M.; 1 ml / 40 000 IU w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w opakowaniu blistrowym 1 strzykawka, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 opakowanie; w opakowaniu konturowym acheikova 2 lub 3 strzykawki z zabezpieczeniem igły lub bez, w pudełku tekturowym z pierwszą kontrolą otwarcia 1 lub 2 opakowania; każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania preparatu Eralfon].5 ml / 20 000 IU; 0, 6 ml / 20 000 jm w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w blistrze zawierającym 1 lub 3 strzykawki, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia zawierającą 1 lub 2 opakowania. 0, 3 ml / 12 000 j. M.; 1 ml / 40 000 IU w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w opakowaniu blistrowym 1 strzykawka, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 opakowanie; w opakowaniu konturowym acheikova 2 lub 3 strzykawki z zabezpieczeniem igły lub bez, w pudełku tekturowym z pierwszą kontrolą otwarcia 1 lub 2 opakowania; każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania preparatu Eralfon].1 ml / 40 000 IU w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w opakowaniu blistrowym 1 strzykawka, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 opakowanie; w opakowaniu konturowym acheikova 2 lub 3 strzykawki z zabezpieczeniem igły lub bez, w pudełku tekturowym z pierwszą kontrolą otwarcia 1 lub 2 opakowania; każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania preparatu Eralfon].1 ml / 40 000 IU w strzykawce z zabezpieczeniem igły lub bez, w opakowaniu blistrowym 1 strzykawka, w pudełku tekturowym z kontrolą pierwszego otwarcia 1 opakowanie; w opakowaniu konturowym acheikova 2 lub 3 strzykawki z zabezpieczeniem igły lub bez, w pudełku tekturowym z pierwszą kontrolą otwarcia 1 lub 2 opakowania; każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania preparatu Eralfon].

Skład rozwiązania:

• substancja czynna: epoetyna alfa (rekombinowana ludzka erytropoetyna) - w 1 ampułce / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 IU; 1 strzykawka 0,25 ml - 2500 IU; w 1 strzykawce 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12 000 IU; 1 strzykawka 0,4 ml - 4000 IU; 1 strzykawka 0,5 ml - 2000/20 000 IU; w 1 strzykawce 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 IU; 1 strzykawka 0,8 ml - 8000 IU; w 1 strzykawce 1 ml - 10 000/40 000 IU;
• dodatkowe składniki: pentazequihydrat cytrynianu sodu lub dwuwodny cytrynian sodu, roztwór albuminy, kwas cytrynowy jednowodny, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Epoetyna alfa jest glikoproteiną, która specyficznie stymuluje erytropoezę, aktywuje mitozę i sprzyja dojrzewaniu erytrocytów z komórek progenitorowych erytrocytów. Rekombinowana epoetyna alfa jest wytwarzana w komórkach ssaków z wbudowanym genem ludzkiej erytropoetyny (hematopoetyny). Substancja czynna ma identyczny skład, właściwości immunologiczne i biologiczne jak naturalna ludzka erytropoetyna. Stosowanie epoetyny alfa zapewnia wzrost hematokrytu i hemoglobiny (Hb), poprawę czynności serca i ukrwienie tkanek.

Najbardziej wyraźny efekt terapeutyczny epoetyny alfa jest widoczny w leczeniu niedokrwistości spowodowanej przewlekłą niewydolnością nerek (CRF). Na tle długotrwałego stosowania erytropoetyny w leczeniu stanów anemicznych, w niezwykle rzadkich przypadkach mogą pojawić się przeciwciała neutralizujące przeciwko niej, z pojawieniem się częściowej aplazji krwinek czerwonych lub bez niej.

Farmakokinetyka

U zdrowych ochotników i pacjentów z mocznicą po dożylnym podaniu epoetyny alfa okres półtrwania (T _1/2) wynosi 5-6 godzin.

Przy podskórnych wstrzyknięciach epoetyny alfa poziom jej zawartości we krwi rośnie powoli i osiąga maksymalne wartości w okresie od 12 do 18 godzin po podaniu, T _1/2 może wynosić 16-24 godzin, biodostępność - 25-40%.

Substancja nie kumuluje się w organizmie.

Wskazania do stosowania

• niedokrwistość w przewlekłej niewydolności nerek, w tym u pacjentów poddawanych hemodializie (leczeniu);
• niedokrwistość u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, przewlekłą białaczką limfocytową, chłoniakami nieziarniczymi o niskim stopniu złośliwości (zapobieganie / leczenie);
• niedokrwistość spowodowana leczeniem przeciwnowotworowym u pacjentów z guzami litymi (profilaktyka / leczenie);
• niedokrwistość na tle reumatoidalnego zapalenia stawów (profilaktyka / leczenie);
• niedokrwistość u pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) związaną ze stosowaniem zydowudyny, na tle endogennych poziomów erytropoetyny poniżej 500 IU / ml (zapobieganie / leczenie);
• niedokrwistość u wcześniaków urodzonych z niską masą ciała do 1,5 kg (profilaktyka / leczenie);
• planowane rozległe zabiegi chirurgiczne u dorosłych pacjentów z szacowaną utratą krwi 900–1800 ml, przy braku anemii lub w przypadku niedokrwistości łagodnej / umiarkowanej, na tle stężenia Hb 100–130 g / l - przed operacją, w celu ograniczenia potrzeby w alogenicznych transfuzjach krwi i ułatwianiu przywrócenia erytropoezy;
• planowane większe interwencje chirurgiczne u chorych z poziomem hematokrytu 33-39%, gdy oczekiwana potrzeba przetoczonej krwi przekracza objętość, jaką można uzyskać pobierając autologicznie bez przepisywania epoetyny alfa - przed operacją, w celu ułatwienia pobrania krwi autologicznej i zmniejszenia zagrożenia z tym związanego z wykonywaniem alogenicznych transfuzji krwi w ramach programu przedpłatowego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• częściowa aplazja krwinek czerwonych, która rozwinęła się po wcześniejszym leczeniu którąkolwiek z erytropoetyn;
• niemożność uzyskania przez pacjenta skutecznej terapii przeciwzakrzepowej;
• ciężkie zmiany okluzyjne tętnic szyjnych, wieńcowych, mózgowych i obwodowych oraz ich konsekwencje, w tym ostry incydent naczyniowo-mózgowy oraz ostry i / lub niedawny zawał mięśnia sercowego (w ramach programu pobierania krwi przed depozycją przed operacją);
• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu Eralfon.

Krewny (musisz używać leku z dużą ostrożnością):

• trombocytoza, zakrzepica (w historii);
• przewlekła niewydolność wątroby;
• porfiria;
• złośliwe nowotwory;
• zespół epileptyczny (w tym historia wskazań);
• anemia sierpowata;
• B ₁₂ -, stany niedoboru żelaza lub kwasu foliowego.

Eralfon, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór Eralfon jest przeznaczony do podawania dożylnego i podskórnego.

Leczenie niedokrwistości u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

Dorosłym pacjentom poddawanym hemodializie Eralfon należy podać dożylnie lub podskórnie na koniec sesji dializy. W przypadku zmiany drogi podania lek wstrzykuje się w tej samej dawce. W razie potrzeby dokonać jego korekty (przy podaniu podskórnym dla uzyskania podobnego efektu terapeutycznego należy zastosować dawkę roztworu o 20–30% mniejszą niż przy podaniu dożylnym). Leczenie farmakologiczne składa się z dwóch etapów: fazy korekcyjnej i fazy podtrzymującej.

W fazie korekcji Eralfon wstrzykuje się 3 razy w tygodniu w początkowej pojedynczej dawce 30 IU / kg - przy podaniu podskórnym lub 50 IU / kg - przy podaniu dożylnym. Faza korekcji trwa do osiągnięcia optymalnej wartości Hb, która u dorosłych wynosi 100–120 g / l, u dzieci 95–110 g / l, a hematokryt 30–35%. Ocena tych wskaźników jest wymagana co tydzień.

Dostosowanie dawki w zależności od zmiany zawartości hematokrytu (tempo jego tygodniowego wzrostu podano w procentach):

• od 0,5 do 1 - dawka jest dostosowywana dopiero po osiągnięciu pożądanych wartości;
• mniej niż 0,5 - pojedyncza dawka jest zwiększana o 1,5 razy;
• więcej niż 1 - pojedyncza dawka zmniejsza się o 1,5 raza;
• nie ma wzrostu lub poziom spada - przed zwiększeniem dawki należy przeanalizować przyczynę lekooporności, ponieważ stopień skuteczności tej ostatniej zależy od optymalnie dobranego indywidualnego schematu leczenia.

W fazie terapii podtrzymującej, w celu utrzymania hematokrytu na poziomie 30–35%, zaleca się 1,5-krotne zmniejszenie dawki preparatu Eralfon stosowanego na etapie korekcji. Ponadto dawkę podtrzymującą ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę zmiany poziomu hematokrytu i Hb.

Dzieciom poddawanym hemodializie przepisuje się Eralfon 3 razy w tygodniu w początkowej dawce 50 jm / kg. Aby osiągnąć optymalny poziom Hb, pojedynczą dawkę można zwiększyć o 25 IU / kg raz na 4 tygodnie.

Dawka podtrzymująca u dzieci w zależności od masy ciała (wskazana jest średnia dawka pojedyncza przy częstości podawania 3 razy w tygodniu):

• mniej niż 10 kg - 100 IU / kg (75-150 IU / kg);
• od 10 do 30 kg - 75 IU / kg (60-150 IU / kg);
• więcej niż 30 kg - 33 IU / kg (30-100 IU / kg).

Dorosłym pacjentom na etapie poprzedzającym dializę Eralfon podaje się podskórnie lub dożylnie 3 razy w tygodniu w dawce 50 jm / kg. W razie potrzeby pojedynczą dawkę zwiększa się o 25 jm / kg raz na 4 tygodnie. aż do osiągnięcia wymaganego poziomu Hb. Dawka podtrzymująca to 17–33 jm / kg 3 razy w tygodniu.

Leczenie i zapobieganie anemii u pacjentów z guzami litymi

W leczeniu niedokrwistości u pacjentów z chorobami onkologicznymi zaleca się podawanie preparatu Eralfon podskórnie. Optymalne stężenie Hb u mężczyzn i kobiet wynosi 120 g / l. Przed rozpoczęciem kursu należy ustalić poziom endogennej erytropoetyny. Gdy stężenie erytropoetyny w surowicy jest niższe niż 200 IU / ml, lek podaje się dożylnie 3 razy w tygodniu w dawce początkowej 150 IU / kg lub raz w tygodniu podskórnie w dawce 40 000 IU.

Jeżeli po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia wzrost stężenia Hb wynosi co najmniej 10 g / l lub wzrost liczby retikulocytów przekracza poziom początkowy o ponad 40 000 komórek / μl, początkowa dawka preparatu Eralfon pozostaje niezmieniona (i.v. 150 j.m./kg).

Jeżeli po 4 tygodniach terapii wzrost poziomu Hb jest mniejszy niż 10 g / l, a wzrost liczby retikulocytów jest mniejszy niż 40 000 komórek / μl w porównaniu z początkowym poziomem, to przez kolejne 4 tygodnie dawkę zwiększa się do 300 IU / kg 3 razy w tygodniu lub do 60 000 IU raz w tygodniu. Gdy po kolejnych 4 tygodniach poziom Hb wzrósł i wynosi co najmniej 10 g / l lub liczba retikulocytów wzrosła o ponad 40 000 komórek / μl, lek nadal jest stosowany w tej samej dawce (300 jm / kg 3 razy w tygodniu). Jeżeli po 4 tygodniach leczenia stężenie Hb wzrosło o mniej niż 10 g / l, a wzrost liczby retikulocytów był mniejszy niż 40 000 komórek / μl od poziomu wyjściowego, to w ciągu następnych 4 tygodni należy zaprzestać stosowania preparatu Eralfon.

Jeśli poziom Hb wzrośnie o więcej niż 20 g / lw ciągu miesiąca, dawkę preparatu Eralfon należy zmniejszyć o 25%. Jeżeli poziom Hb jest powyżej 120 g / l, terapię należy przerwać do momentu, gdy jego poziom spadnie poniżej 120 g / l, a następnie wznowić iniekcję leku w dawce mniejszej niż początkowa o 25%.

Po zakończeniu chemioterapii Eralfon należy podawać jeszcze przez 1 miesiąc. Stężenie żelaza w surowicy (lub poziom ferrytyny) należy ustalić przed i podczas leczenia, a jeśli to konieczne, zaleca się suplementację żelaza.

Leczenie i zapobieganie anemii u pacjentów zakażonych wirusem HIV

Przed rozpoczęciem kursu wymagane jest ustalenie początkowego poziomu endogennej erytropoetyny w surowicy, jeśli jest ono większe niż 500 IU / ml, efekt leczenia farmakologicznego według wyników badań jest mało prawdopodobny.

W fazie wyrównania Eralfon podaje się podskórnie lub dożylnie 3 razy w tygodniu w dawce 100 jm / kg przez 8 tygodni. Jeżeli po 8 tygodniach kursu nie odnotowano zadowalającego wyniku (poziom Hb nie wzrósł lub nie zmniejszyła się potrzeba przetaczania krwi), to możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki o 50-100 IU / kg 3 razy w tygodniu, nie więcej niż 1 raz na 4 tygodnie. W przypadku braku satysfakcjonującego wyniku leczenia lekiem 3 razy w tygodniu w dawce 300 IU / kg mało prawdopodobna jest odpowiednia odpowiedź na jego dalsze stosowanie w wyższych dawkach.

W fazie terapii podtrzymującej przepisana dawka po osiągnięciu pożądanego efektu na etapie korekcji powinna zapewniać zawartość hematokrytu w przedziale 30–35%, uwzględniając korektę dawki zydowudyny i ewentualne choroby współistniejące o charakterze zakaźnym lub zapalnym. Jeśli poziom hematokrytu przekracza 40%, konieczne jest wstrzymanie wstrzyknięć, aż wskaźnik ten spadnie do 36%. Wznawiając leczenie, dawkę preparatu Eralfon należy zmniejszyć o 25% i dalej dostosowywać w celu utrzymania wymaganego hematokrytu. Jeśli to konieczne, po określeniu poziomu ferrytyny w surowicy (lub żelaza w surowicy) można zalecić dodatkowe spożycie żelaza.

Leczenie i zapobieganie niedokrwistości na tle innych chorób

U pacjentów ze szpiczakiem mnogim, przewlekłą białaczką limfocytową, chłoniakami nieziarniczymi o niskim stopniu złośliwości, o możliwości leczenia produktem Eralfon decyduje niewystarczająca produkcja endogennej erytropoetyny na tle niedokrwistości. Gdy stężenie Hb jest mniejsze niż 100 g / l, a poziom erytropoetyny w surowicy jest poniżej 100 IU / ml, lek przepisuje się s / c 3 razy w tygodniu w dawce początkowej 100 IU / kg. Parametry hemodynamiczne należy monitorować codziennie i, jeśli to konieczne, dawkę preparatu Eralfon należy dostosowywać (zwiększać lub zmniejszać) co 3-4 tygodnie. Jeżeli nie obserwuje się wzrostu poziomu Hb na tle stosowania roztworu w tygodniowej dawce 600 IU / kg, dalsze leczenie jest niewłaściwe.

U pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów produkcja endogennej erytropoetyny jest zahamowana pod wpływem zwiększonego stężenia cytokin prozapalnych. W leczeniu niedokrwistości takim chorym zaleca się podawanie leku podskórnie 3 razy w tygodniu w dawce 50–75 IU / kg. Jeśli zawartość Hb wzrośnie o mniej niż 10 g / l, po 4 tygodniach terapii dawkę zwiększa się do 150-200 IU / kg 3 razy w tygodniu. Większe dawki epoetyny alfa są nieskuteczne.

W przypadku wcześniaków urodzonych z niską masą ciała, począwszy od szóstego dnia życia, Eralfon przepisuje się podskórnie w dawce 200 IU / kg 3 razy w tygodniu, aż do osiągnięcia docelowych wartości Hb i hematokrytu. Przebieg terapii nie powinien przekraczać 6 tygodni.

Dorośli uczestniczący w programie pobierania krwi autologicznej przed operacją powinni podawać Eralfon IV po oddaniu krwi. Przed użyciem produktu należy wziąć pod uwagę wszystkie istniejące przeciwwskazania do pobrania krwi autologicznej. Przed zabiegiem lek należy podawać dożylnie 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie w zalecanej dawce 600 IU / kg. Podczas każdej wizyty u lekarza pobiera się od pacjenta porcję krwi (pod warunkiem, że hematokryt wynosi co najmniej 33% i / lub poziom hemoglobiny co najmniej 110 g / l) i przechowuje się ją do transfuzji autologicznej.

Poziom żelaza w surowicy należy określić przed i podczas leczenia lekiem. Przed zastosowaniem epoetyny alfa w przypadku niedokrwistości należy dowiedzieć się, co ją powoduje. Aby zapewnić odpowiednie spożycie żelaza w organizmie, wymagane jest przyjmowanie jego preparatów doustnie w dziennej dawce 200 mg przez cały cykl.

Pacjentom w okresie przed- i pooperacyjnym, które nie biorą udziału w programie autologicznego pobierania krwi, zaleca się stosowanie preparatu w postaci wstrzyknięć podskórnych w dawce 600 IU / kg tygodniowo przez 3 tygodnie poprzedzające zabieg chirurgiczny: o godz. 21, 14 i 7 dni przed operacją oraz w dniu operacji. Jeżeli ze względów medycznych konieczne jest skrócenie okresu przedoperacyjnego, Eralfon można podawać codziennie w dawce 300 IU / kg przez 10 dni przed zabiegiem, w dniu zabiegu i przez 4 dni po nim. Jeżeli w okresie przedoperacyjnym stężenie Hb osiągnie 150 g / l i więcej, należy przerwać stosowanie preparatu Eralfon. Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że nie występuje niedobór żelaza, który wszyscy pacjenci powinni przyjmować w odpowiednich ilościach przez cały czas trwania terapii.

Wskazówki dotyczące strzykawki

W przypadku używania strzykawki z automatycznym zabezpieczeniem igły po wstrzyknięciu strzykawka i igła są ponownie umieszczane w osłonie. Podczas przygotowywania strzykawki do zabiegu należy unikać kontaktu z zaciskami, gdyż urządzenie uruchamia się poprzez dociśnięcie trzpienia do zacisków. Ampułko-strzykawkę z zabezpieczeniem należy dokładnie obejrzeć przed wstrzyknięciem leku, a następnie po zdjęciu nasadki ochronnej z igły wstrzyknąć zgodnie ze standardową procedurą. W celu całkowitego wprowadzenia całej dawki należy nacisnąć łodygę kciukiem i przytrzymać ją w tej pozycji przez chwilę. Aktywacja urządzenia ochronnego nastąpi dopiero po wstrzyknięciu całej dawki środka. Po zakończeniu wstrzyknięcia roztworu wyjąć igłę i zwolnić trzpień, pozwalając osłonie ochronnej przesunąć się do przodu,dopóki nie ochroni i nie zablokuje igły.

W przypadku stosowania strzykawki z nieautomatyczną osłoną igły wstrzyknięcie wykonuje się zgodnie ze standardową procedurą. Podczas wprowadzania należy trzymać palce na obudowie, aby zapobiec przedwczesnej aktywacji urządzenia zabezpieczającego. Po zakończeniu wstrzyknięcia osłonę należy przesunąć wzdłuż igły, powstałe kliknięcie potwierdzi prawidłowość manipulacji. Trzymaj palce za igłą podczas całej procedury.

Skutki uboczne

Na początku leczenia lekiem Eralfon mogą wystąpić następujące objawy grypopodobne: bóle głowy, senność, zawroty głowy, gorączka, bóle stawów, bóle mięśni.

Również w okresie terapii takie działania niepożądane mogą wystąpić w układach i narządach:

• narządy krwiotwórcze: trombocytoza; w niektórych przypadkach - zakrzepica przetoki tętniczo-żylnej lub przecieku (w tym pacjenci poddawani hemodializie, z tendencją do niedociśnienia tętniczego lub ze zwężeniem, tętniakiem itp.), aplazja linii erytrocytów;
• układ sercowo-naczyniowy: zależny od dawki wzrost ciśnienia krwi (BP), zaostrzenie przebiegu nadciśnienia tętniczego (głównie u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek); w niektórych przypadkach kryzys nadciśnieniowy, gwałtowny wzrost ciśnienia krwi, któremu towarzyszą uogólnione napady toniczno-kloniczne i objawy encefalopatii (splątanie, ból głowy);
• reakcje miejscowe: łagodna / umiarkowana bolesność w miejscu wstrzyknięcia, pieczenie, przekrwienie (częściej rozwija się przy wstrzyknięciach podskórnych);
• reakcje alergiczne: łagodna / umiarkowana wysypka skórna, świąd, pokrzywka, egzema, obrzęk naczynioruchowy;
• inne: zaostrzenie porfirii; powikłania spowodowane spadkiem ciśnienia krwi lub niewydolnością oddechową; odpowiedzi immunologiczne (indukcja wytwarzania przeciwciał);
• wskaźniki laboratoryjne: spadek poziomu ferrytyny w surowicy, na tle mocznicy - hiperfosfatemia, hiperkaliemia.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania epoetyny alfa może dojść do nasilenia działań niepożądanych.

W przypadku podejrzenia przedawkowania przeprowadza się leczenie objawowe. Upuszczanie krwi jest zalecane na tle wysokiego poziomu Hb.

Specjalne instrukcje

W okresie terapii Eralfonem konieczne jest wykonywanie raz w tygodniu pełnej morfologii krwi (w tym oznaczenie hematokrytu, płytek krwi, ferrytyny) oraz monitorowanie ciśnienia tętniczego. Przed i po zabiegu należy częściej monitorować stężenie Hb, jeśli jego wyjściowy poziom był niższy niż 140 g / l. Należy pamiętać, że w leczeniu niedokrwistości epoetyna alfa nie jest w stanie zastąpić transfuzji krwi, ale może zmniejszyć potrzebę jej ponownego powołania.

Jeśli w wywiadzie występowały powikłania zakrzepowe i (lub) kontrolowane nadciśnienie tętnicze, może być konieczne zwiększenie dawki odpowiednio leków przeciwzakrzepowych i / lub przeciwnadciśnieniowych.

Pomimo tego, że epoetyna alfa pobudza erytropoezę, nie można całkowicie wykluczyć możliwości jej wpływu na rozwój niektórych typów nowotworów (w tym nowotworów szpiku kostnego).

Przedoperacyjne zwiększenie stężenia Hb może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem powikłań zakrzepowych. Pacjenci przed planowanym leczeniem operacyjnym wymagają skutecznej profilaktycznej terapii przeciwpłytkowej. Jeżeli początkowy poziom Hb pacjenta przekracza 150 g / l, nie zaleca się stosowania preparatu Eralfon w okresie przed- i pooperacyjnym.

Na tle przewlekłej niewydolności nerek, przewlekłej niewydolności serca lub klinicznie ciężkiej choroby niedokrwiennej serca (IHD) u dorosłych pacjentów zawartość Hb nie powinna przekraczać 100–120 g / l.

Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć potencjalne przyczyny nieprawidłowej odpowiedzi na epoetynę alfa, do których można zaliczyć: brak żelaza, cyjanokobalaminy i kwasu foliowego, ciężkie zatrucie solami glinu, współistniejące infekcje, urazy, stany zapalne, hemolizę, utajone krwawienia, zwłóknienie szpiku kostnego o różnej etiologii. W razie potrzeby dostosuj zabieg.

Zanim zaczniesz używać Eralfon, powinieneś ocenić zapasy żelaza w organizmie. W większości przypadków u pacjentów z rakiem i zakażeniem wirusem HIV, a także u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, stężenie ferrytyny w osoczu spada jednocześnie ze wzrostem hematokrytu. W trakcie terapii należy monitorować zawartość ferrytyny. Przy jego poziomie poniżej 100 ng / ml zaleca się doustne podawanie preparatów żelaza - dla dorosłych 200-300 mg dziennie, dla dzieci 100-200 mg. U wcześniaków leczenie doustnymi suplementami żelaza w dawce 2 mg dobowej należy rozpocząć jak najwcześniej. Pacjenci oddający krew autologiczną w okresie przed- lub pooperacyjnym muszą również zapewnić odpowiednią podaż żelaza w dawce 200 mg na dobę.

Stosowanie epoetyny alfa u pacjentów przed dializą, zgodnie z dostępnymi danymi, nie prowadzi do przyspieszenia postępu przewlekłej niewydolności nerek. Podczas sesji hemodializy, ze względu na wzrost hematokrytu, często konieczne jest zwiększenie dawki heparyny. W przypadku niedostatecznej heparynizacji pogarsza się zagrożenie zablokowaniem układu dializacyjnego, zakrzepica dostępu naczyniowego, głównie u chorych z tendencją do hipotensji lub powikłaniami przetoki tętniczo-żylnej (tętniak, zwężenie itp.). U pacjentów z tej grupy ryzyka zaleca się profilaktykę zakrzepicy.

Na tle przewlekłej niewydolności nerek u kobiet w wieku rozrodczym, stosując Eralfon w leczeniu niedokrwistości, zwiększa się prawdopodobieństwo wznowienia miesiączki. Pacjentki w trakcie stosowania leku powinny liczyć się z możliwością zajścia w ciążę, a przed rozpoczęciem stosowania stosować skuteczne metody antykoncepcji. W trakcie badań doświadczalnych na zwierzętach nie stwierdzono działania teratogennego przy dożylnych wstrzyknięciach preparatu Eralfon w dawkach mniejszych niż 500 j./kg na dobę. Podczas stosowania leku w większych dawkach wystąpił statystycznie nieistotny, słaby spadek płodności.

Ponieważ Eralfon może wykazywać silniejsze działanie, należy go stosować w dawkach nieprzekraczających dawki rekombinowanej erytropoetyny przepisanej podczas wcześniejszej terapii. W ciągu pierwszych dwóch tygodni nie dostosowuje się dawki na podstawie oceny stosunku dawka / odpowiedź. W przyszłości możliwe jest zmniejszenie lub zwiększenie dawki zgodnie z powyższym schematem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W trakcie terapii pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek, przed ustaleniem skutecznej dawki podtrzymującej, muszą zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub innych skomplikowanych mechanizmów ze względu na zwiększone ryzyko wzrostu ciśnienia tętniczego na początku leczenia.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono odpowiednich kontrolowanych badań stosowania erytropoetyny w okresie ciąży i laktacji. Dozwolone jest stosowanie leku Eralfon w okresie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści z terapii lekowej dla kobiety znacznie przewyższają ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy epoetyna alfa przenika do mleka matki, dlatego jeśli w okresie laktacji konieczne jest zastosowanie leku przeciw niedokrwistości, niemowlę należy przenieść na sztuczne karmienie.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej stosowanie preparatu Eralfon jest możliwe zgodnie z zaleceniem lekarza prowadzącego, zgodnie ze wskazaniami.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek należy monitorować stężenie elektrolitów w surowicy. W przypadku przewlekłej dysfunkcji nerek korekcja niedokrwistości może prowadzić do poprawy apetytu i zwiększonego wchłaniania potasu i białek. W związku z tym może być konieczne okresowe korygowanie parametrów dializy w celu utrzymania normalnego poziomu kreatyniny, mocznika i potasu.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku przewlekłej niewydolności wątroby lek należy stosować ostrożnie. U pacjentów z niewydolnością wątroby można zaobserwować wolniejszą biotransformację epoetyny alfa i istotne zwiększenie przebiegu erytropoezy. Brak informacji potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu Eralfon w tej kategorii pacjentów.

Interakcje lekowe

Stwierdzona niekompatybilność farmaceutyczna roztworu Eralfon z roztworami innych leków.

Epoetyna alfa zmniejsza zawartość cyklosporyny we krwi w wyniku zwiększenia stopnia jej połączenia z erytrocytami (może być konieczne dostosowanie dawki cyklosporyny).

Analogi

Analogi Eralfona to Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 2-8 ° C.

Okres przechowywania preparatu Eralfon w ampułkach wynosi 2 lata, w strzykawkach - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Eralfonie

W witrynach medycznych recenzje na temat Eralfon są w większości pozytywne. Skuteczność stosowania leku w profilaktyce i leczeniu niedokrwistości obserwuje się zarówno u dorosłych pacjentów, jak iu dzieci, zwłaszcza wcześniaków urodzonych z niską masą ciała. Większość recenzji wskazuje na zadowalający wynik stosowania preparatu Eralfon w leczeniu niedokrwistości na tle przewlekłej niewydolności nerek, reumatoidalnego zapalenia stawów, podczas operacji chirurgicznych. Wiele osób zwraca uwagę na dobrą tolerancję leku.

W rzadkich przypadkach wspomina się o pojawieniu się działań niepożądanych w postaci stanu grypopodobnego, bólu głowy i senności.

Cena za Eralfon w aptekach

Cena Eralfonu, roztworu do podawania dożylnego i podskórnego może wynosić:

• strzykawka 2000 IU / 0,3 ml; 6 szt. - 3500 rubli;
• strzykawka 3000 IU / 0,3 ml; 6 szt. - 8400 rubli;
• strzykawka 2000 IU / 0,5 ml; 6 szt. - 3500 rubli;
• strzykawka 10 000 IU / 0,6 ml; 2 szt. - 4500 rubli;
• strzykawka 10 000 IU / 1 ml; 1 szt. - 2600 rubli; 12 szt. - 12600 rubli;
• strzykawka 40 000 IU / 1 ml; 1 szt. - 19200 rubli.

Eralfon: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Eralfon 10 000 j. M. Roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 1 ml 1 szt. 1500 RUB Kup

Eralfon 10000 IU roztwór do podania dożylnego i podskórnego 0,25 ml 6 szt. 1600 RUB Kup

Eralfon 2000 j. M. Roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 1 ml 10 szt. 1600 RUB Kup

Eralfon 2000 j. M. Roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 0,5 ml 6 szt. 1600 RUB Kup

Eralfon 1000 IU roztwór do podania dożylnego i podskórnego 0,3 ml 6 szt. 2699 RUB Kup

Eralfon i / v oraz s / c 10000me 1ml n1 2710 RUB Kup

Eralfon 2500 j. M. Roztwór do podawania dożylnego i podskórnego z osłoną igły 0,25 ml 6 szt. 2900 RUB Kup

Eralfon roztwór do wstrzykiwań dożylnych i podskórnych. 2000ME 0,5ml 6 szt. 3655 RUB Kup

Eralfon 3000 jm roztwór do podania dożylnego i podskórnego 0,3 ml 6 szt. 8327 RUB Kup

Eralfon roztwór do wstrzykiwań dożylnych i podskórnych. 3000ME 0,3ml 6 szt. 8697 RUB Kup

Eralfon 40 000 IU roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 0,3 ml 3 szt. 12 000 RUB Kup

Eralfon 40 000 jm roztwór do podawania dożylnego i podskórnego 1 ml (40 000 jm) 1 szt. 13930 RUB Kup

Eralfon 4000 jm roztwór do podania dożylnego i podskórnego 0,4 ml 6 szt. RUB 17250 Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!