Brydana
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Warunki przechowywania
Brydan jest selektywnym antidotum na leki zwiotczające mięśnie.
Uwolnij formę i kompozycję
Brydan jest dostępny w postaci roztworu do podawania dożylnego: przezroczystego, bezbarwnego lub jasnożółtego (po 2 ml i 5 ml w bezbarwnych fiolkach szklanych, 10 fiolek w pudełku tekturowym).
Skład na 1 ml roztworu:
- substancja czynna: sugammadeks (w postaci sugammadeksu sodu) - 100 mg;
- składniki pomocnicze: woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu lub kwas solny (do uzyskania pH 7,5).
Wskazania do stosowania
Brydan jest stosowany u dorosłych pacjentów w celu złagodzenia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego o różnej głębokości spowodowanej przez bromek wekuronium lub bromek rokuronium.
U dzieci powyżej 2 roku życia i młodzieży lek stosuje się w standardowych sytuacjach klinicznych w celu wyeliminowania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez bromek rokuronium.
Przeciwwskazania
- ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min);
- dzieci poniżej 2 roku życia;
- okres ciąży;
- okres laktacji;
- nadwrażliwość na sugammadeks.
Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Sposób podawania i dawkowanie
Lek Brydan jest wstrzykiwany dożylnie do układu dożylnego lub w postaci pojedynczego wstrzyknięcia przez 10 sekund bezpośrednio do żyły. Wprowadzenie leku powinno być przeprowadzone wyłącznie przez anestezjologa lub pod jego bezpośrednim nadzorem.
Brydan można podawać w jednym systemie do podawania dożylnego z następującymi roztworami: 5% roztwór dekstrozy, 0,9% roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera, 0,45% roztwór chlorku sodu z 2,5% roztworem dekstrozy, 5% roztwór glukozy w 0, 9% roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera z kwasem mlekowym. W przypadku stosowania sugammadeksu u dzieci lek można rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do uzyskania stężenia roztworu 10 mg / ml.
Jeśli przed wprowadzeniem Brydana do systemu infuzyjnego wprowadzono leki niezgodne z Sugammadeksem lub leki, których kompatybilność z Brydanem nie została ustalona, konieczne jest dokładne przepłukanie układu, na przykład izotonicznym roztworem chlorku sodu.
Zalecana dawka leku zależy od stopnia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i nie zależy od rodzaju znieczulenia.
U dorosłych pacjentów w celu wyeliminowania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w standardowych sytuacjach klinicznych wymagana jest dawka 2 mg / kg lub 4 mg / kg (w zależności od stopnia przywrócenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego po zablokowaniu). W celu nagłego przywrócenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w przypadku blokady wywołanej bromkiem rokuronium lek podaje się w dawce 16 mg / kg.
W wyjątkowych przypadkach zaleca się ponowne wprowadzenie Brydana podczas rekuaryzacji w okresie pooperacyjnym. Dawka leku w tym przypadku wynosi 4 mg / kg. Przewodnictwo nerwowo-mięśniowe powinno być monitorowane do pełnego przywrócenia funkcji nerwowo-mięśniowej.
Dane dotyczące stosowania leku Bridan u dzieci powyżej 2 roku życia i młodzieży są ograniczone. Zalecana dawka w celu wyeliminowania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w standardowych sytuacjach klinicznych wynosi 2 mg / kg. Leku nie należy stosować do doraźnego przywracania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, ponieważ doświadczenie w klinicznym stosowaniu Sugammadeksu w sytuacjach nagłych u dzieci w wieku powyżej 2 lat i młodzieży jest niewystarczające.
W przypadku niewydolności nerek i (lub) wątroby o łagodnym i umiarkowanym nasileniu, a także u pacjentów w podeszłym wieku, dostosowanie dawki nie jest wymagane.
U osób z nadwagą dawkę leku oblicza się na podstawie faktycznej masy ciała, czyli zgodnie z zaleceniami proponowanymi dla pacjentów powyżej 18 roku życia.
Skutki uboczne
Najczęściej podczas stosowania leku Bridan obserwowano powikłania znieczulenia, na przykład pojawienie się kaszlu lub aktywności fizycznej w okresie znieczulenia lub samej operacji. W takim przypadku może być konieczne dodatkowe podanie środków znieczulających i / lub opioidów.
W rzadkich przypadkach odnotowano niezamierzone przywrócenie świadomości w trakcie znieczulenia, jednak związek tego efektu z podaniem sugammadeksu nie został ustalony i jest mało prawdopodobny.
Rzadko obserwowano reakcje nadwrażliwości, od pojedynczych objawów skórnych (pokrzywka, zaczerwienienie, rumieniowa wysypka) do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, w tym anafilaktycznych (tachykardia, gwałtowny spadek ciśnienia krwi, obrzęk krtani i języka).
Gdy lek jest podawany pacjentom, u których w przeszłości występowały objawy powikłań ze strony płuc, może rozwinąć się skurcz oskrzeli.
Specjalne instrukcje
Sztuczną wentylację płuc należy prowadzić do pełnego przywrócenia spontanicznego oddechu pacjenta. W przypadku powtarzającej się blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, która rozwija się po ekstubacji, należy w odpowiednim czasie zapewnić niezbędną wentylację płuc.
Odnowienie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego obserwowano najczęściej po wprowadzeniu niewystarczających dawek leku, niższych od zalecanych.
Przerwa między podaniem Brydana a powtórnym podaniem bromku rokuronium w dawce 1,2 mg / kg powinna wynosić co najmniej 5 minut, między podaniem sugammadeksu a powtórnym podaniem bromku rokuronium w dawce 0,6 mg / kg lub bromku wekuronium w dawce 0,1 mg / kg. kg - co najmniej 4 godziny.
Po pilnym wyeliminowaniu blokady nerwowo-mięśniowej ponowne podanie środków zwiotczających mięśnie można przeprowadzić nie wcześniej niż 24 godziny później. Jeśli wymagane jest wcześniejsze ustąpienie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, należy zastosować niesteroidowe leki zwiotczające mięśnie.
Nie badano stosowania leku Brydan u pacjentów, którzy otrzymywali bromek wekuronium lub bromek rokuronium w warunkach oddziału intensywnej terapii.
Sugammadeksu nie należy stosować w celu wyeliminowania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez suksametonium lub związki benzyloizochinoliny, a także inne steroidowe leki zwiotczające mięśnie.
Powolne przywracanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego można zaobserwować u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z niewydolnością nerek i / lub wątroby oraz z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
U pacjentów z koagulopatiami w okresie stosowania leku Brydan konieczne jest kontrolowanie parametrów krzepnięcia, ponieważ sugammadeks może wydłużyć czas krwawienia.
Rozcieńczony roztwór zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną przez 48 godzin w temperaturze od + 2 do + 25 ° C (z zachowaniem zasad aseptyki). W warunkach aseptycznych czas przechowywania roztworu nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze + 2 … + 8 ° C.
Podczas stosowania leku Bridan należy unikać prowadzenia samochodu i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności związanych z dużą koncentracją uwagi i szybkością reakcji psychomotorycznych.
Interakcje lekowe
Przy równoczesnym stosowaniu z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi możliwe jest zmniejszenie ich stężenia w osoczu, a tym samym ich skuteczności.
Kwas fusydowy, flukloksacylina i toremifen mogą odnawiać blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego poprzez wypieranie bromku wekuronium i bromku rokuronium z kompleksu z sugammadeksem.
Brydan jest fizycznie niezgodny z ranitydyną, werapamilem i ondansetronem.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze + 2 … + 8 ° C, nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci. Okres przechowywania roztworu wynosi 3 lata.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
