Nimesulide-Teva - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nimesulid-Teva

Nimesulid-Teva: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Nimesulid-Teva

Kod ATX: M01AX17

Składnik aktywny: nimesulid (nimesulid)

Producent: Blufarma-Industry Pharmaceutika SA (Portugalia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.10.2019

Ceny w aptekach: od 70 rubli.

Kup

Nimesulide-Teva to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwpłytkowe.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek: jasnożółtych, okrągłych, obustronnie wypukłych, z linią podziału po jednej stronie (10 sztuk w blistrach, w tekturowym pudełku po 1, 2, 3 lub 6 blistrów oraz instrukcja użycia Nimesulide-Tev).

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: nimesulid - 100 mg;
• składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, dokusan sodu, hypromoloza, uwodorniony olej roślinny, sól sodowa karboksymetyloskrobi, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Nimesulide-Teva jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwzapalnym, przeciwgorączkowym, przeciwbólowym i przeciwpłytkowym. Substancją czynną leku jest nimesulid, którego mechanizm działania polega na hamowaniu cyklooksygenazy (COX), głównie cyklooksygenazy-2 (COX-2). Na tle stosowania nimesulidu następuje spowolnienie syntezy prostaglandyn głównie w ognisku zapalenia, dlatego w przeciwieństwie do indometacyny rzadziej obserwuje się działania niepożądane związane z hamowaniem syntezy prostaglandyn w zdrowych tkankach.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym nimesulid dobrze wchłania się w przewodzie pokarmowym (GIT). Maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi osiągane jest po 2-3 godzinach, u dorosłych do 3-4 mg / l na tle pojedynczej dawki 100 mg. Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) zmienia się w zakresie 20–35 mg · h / l zarówno po podaniu pojedynczej dawki 100 mg, jak i przy schemacie dawkowania 100 mg 2 razy dziennie przez 7 dni. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu spowalnia tempo wchłaniania, ale nie wpływa na jego stopień.

Wiązanie z białkami osocza krwi - 95%, lipoproteiny - 1%, erytrocyty - 2%, kwaśne alfa _1- glikoproteiny - 1%. Stopień wiązania nie zmienia się wraz ze wzrostem dawki.

Objętość dystrybucji wynosi 0,19–0,35 l / kg.

Nimesulid z łatwością pokonuje bariery histohematogenne. Jego stężenie po jednorazowej dawce w tkankach narządów płciowych kobiet może wynosić około 40%, w kwaśnym środowisku ogniska zapalenia - 40%, mazi stawowej - 43% poziomu w osoczu krwi.

Nimesulid jest metabolizowany w wątrobie przy udziale monooksygenaz (w tym układu cytochromu P ₄₅₀ CYP2C9). Jego główny aktywny metabolit, rozpuszczalny w wodzie 4-hydroksynimesulid, podlega recyrkulacji jelitowo-wątrobowej i ma podobną aktywność farmakologiczną.

Około 50% dawki jest wydalane przez nerki. Aktywny metabolit jest wydalany z moczem (65%) i żółcią (35%). Do 3% nimesulidu jest wydalane w postaci niezmienionej.

Okres półtrwania (T _1/2): nimesulid - 3-6 godzin, 4-hydroksynimesulid - 3-5 godzin.

Profil farmakokinetyczny substancji czynnej u pacjentów w podeszłym wieku nie zmienia się po pojedynczym lub wielokrotnym podaniu.

W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek z klirensem kreatyniny (CC) 30–80 ml / min, wartości _Cmax nimesulidu i aktywnego metabolitu w osoczu krwi nie przekraczają wartości u osób zdrowych, a stosowaniu leku nie towarzyszy kumulacja.

Wskazania do stosowania

• algodismenorrhea, bóle w okresie pooperacyjnym i pourazowym, bóle stawów, bóle mięśni, zapalenie ścięgien, kaletki maziowe, bóle zębów i głowy - w celu złagodzenia zespołu ostrego bólu;
• choroba zwyrodnieniowa stawów - do leczenia objawowego w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego w momencie aplikacji (nimesulid nie wpływa na progresję choroby); tylko jako terapia drugiej linii.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• krwawienie mózgowo-naczyniowe;
• zaburzenia krzepnięcia, którym może towarzyszyć krwawienie;
• hemofilia;
• wskazanie dotyczące historii krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji ścian jelita, które są spowodowane stosowaniem NLPZ;
• dwa lub więcej potwierdzonych epizodów zmian erozyjnych i wrzodziejących i / lub krwawienia z błony śluzowej żołądka i dwunastnicy;
• okres zaostrzenia chorób zapalnych jelit (w tym wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna);
• zdekompensowana niewydolność serca;
• okres zaostrzenia jakiejkolwiek choroby wątroby;
• niewydolność wątroby;
• wskazanie w historii reakcji hepatotoksycznych na tle stosowania nimesulidu;
• jednoczesne stosowanie z innymi potencjalnie hepatotoksycznymi środkami;
• postępująca choroba nerek;
• ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min);
• potwierdzona hiperkaliemia;
• okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
• obecność współistniejącej przeziębienia, której towarzyszy wysoka gorączka;
• upośledzone wchłanianie glukozy lub galaktozy, wrodzona nietolerancja laktozy, niedobór laktazy;
• III trymestr ciąży;
• karmienie piersią;
• wiek do 12 lat;
• ustalona indywidualna nietolerancja na NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy;
• wskazanie w historii rozwoju reakcji nadwrażliwości (w tym skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka, całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracające polipy nosa i zatok przynosowych) w odpowiedzi na NLPZ;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Nimesulide-Teva należy przepisywać ostrożnie w przypadku tak ciężkich chorób somatycznych, jak choroby naczyniowo-mózgowe, choroba wieńcowa serca, dyslipidemia lub hiperlipidemia, zatarcie patologii tętnic obwodowych, cukrzyca, niewydolność nerek (CC 30-80 ml / min), zakażenie Helicobacter pylori, skaza krwotoczna, historia rozwoju wrzodziejących zmian przewodu pokarmowego, palenie tytoniu, alkoholizm, w podeszłym wieku.

Ponadto należy zachować ostrożność w przypadku długotrwałego stosowania NLPZ, jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych (w tym warfaryny), leków przeciwpłytkowych (w tym kwasu acetylosalicylowego, klopidogrelu), selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym cytalopramu, sertraliny, fluoksetyny, paroksetydyny, glikokortykosteroidów).

Należy zachować ostrożność przepisując Nimesulide-Teva podczas planowania poczęcia, w I i II trymestrze ciąży.

Nimesulid-Teva, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Nimesulide-Teva przyjmuje się doustnie po posiłkach.

Przepisując lek, należy stosować minimalną skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy cykl leczenia.

Zalecane dawkowanie dla pacjentów powyżej 12 roku życia: 100 mg (1 szt.) 2 razy dziennie. Czas trwania terapii lekarz ustala indywidualnie, nie powinien on jednak przekraczać 15 dni.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.

W przypadku zaburzeń czynności nerek (CC 30–80 ml / min) zwykle stosuje się ogólny schemat dawkowania preparatu Nimesulide-Teva. W przypadku niewydolności nerek maksymalna dawka dobowa powinna wynosić 100 mg.

Skutki uboczne

Działania niepożądane ze strony układów i narządów podczas przyjmowania leku Nimesulide-Teva (kryteria oceny występowania: bardzo często - ≥ 10%; często - od ≥ 1% do <10%; rzadko - od ≥ 0,1% do <1%; rzadko - od ≥ 0,01% do <0,1%; bardzo rzadko - <0,01%):

• z układu odpornościowego: rzadko - reakcje nadwrażliwości; bardzo rzadko - anafilaksja;
• z układu pokarmowego: często - nudności, wymioty, wzmożona aktywność enzymów wątrobowych; rzadko - wzdęcia, zaparcia, zapalenie żołądka; bardzo rzadko - zapalenie jamy ustnej, niestrawność, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, wrzody i perforacje żołądka i / lub dwunastnicy, zapalenie wątroby (w tym piorunujący przebieg, żółtaczka, cholestaza);
• z układu nerwowego i narządów zmysłów: rzadko - zawroty głowy; rzadko - niewyraźne widzenie; bardzo rzadko - zaburzenia widzenia;
• zaburzenia psychiczne: rzadko - strach, nerwowość, niepokój, koszmary;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - nadciśnienie tętnicze; rzadko - tachykardia, labilność ciśnienia krwi (BP), zaczerwienienie twarzy;
• z układu moczowego: rzadko - zatrzymanie moczu, dyzuria, krwiomocz; bardzo rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek, skąpomocz;
• ze strony układu oddechowego: rzadko - duszność; bardzo rzadko - skurcz oskrzeli;
• reakcje dermatologiczne: rzadko - zwiększone pocenie się, swędzenie, wysypka; rzadko - zapalenie skóry, rumień; bardzo rzadko - obrzęk twarzy, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
• ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: rzadko - eozynofilia, anemia; bardzo rzadko - plamica, trombocytopenia, pancytopenia;
• naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej: rzadko - hiperkaliemia;
• zaburzenia ogólnoustrojowe: rzadko - zespół obrzęku; rzadko - złe samopoczucie, astenia; bardzo rzadko - hipotermia.

Przedawkować

Objawy: senność, apatia, nudności, wymioty, podwyższone ciśnienie krwi, depresja oddechowa, krwawienie z przewodu pokarmowego, ostra niewydolność nerek.

Leczenie: w ciągu pierwszych 4 godzin po przedawkowaniu leku Nimesulide-Teva konieczne jest wywołanie wymiotów, a następnie zażywanie węgla aktywowanego w dawce 1 g na 1 kg masy ciała. Pacjentowi należy zapewnić uważną obserwację, leczenie wspomagające i objawowe. Nie ma specyficznego antidotum.

Stosowanie wymuszonej diurezy lub hemodializy jest nieskuteczne.

Specjalne instrukcje

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, lek należy przepisać w najniższej skutecznej dawce, stosując możliwie najkrótszy cykl leczenia. Długotrwałe stosowanie leku Nimesulide-Teva, zwłaszcza w dużych dawkach, wiąże się z ryzykiem zakrzepicy tętniczej, której potencjalnym objawem może być zawał mięśnia sercowego lub udar niedokrwienny.

Leczeniu produktem Nimesulide-Teva powinno towarzyszyć regularne (1 raz na 14 dni) monitorowanie stanu czynnościowego wątroby. Objawy, takie jak zmęczenie, swędzenie, ból brzucha, nudności, wymioty, ból w prawym podżebrzu, ciemnienie moczu, żółtaczka i zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych mogą wskazywać na uszkodzenie wątroby. Kiedy pojawi się każdy z nich, zaleca się natychmiastowe zaprzestanie przyjmowania tabletek i konsultację z lekarzem. Ponowne powołanie nimesulidu w tej kategorii pacjentów jest przeciwwskazane.

W przypadku zaburzeń widzenia podczas leczenia NLPZ konieczne jest natychmiastowe odstawienie.

Nimesulide-Teva może powodować zatrzymywanie płynów w organizmie, dlatego lek należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub objawami zastoinowej niewydolności serca.

Jeśli konieczne jest łączenie nimesulidu z lekami, które mają działanie wrzodziejące na przewód pokarmowy, pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza.

Jednoczesne podawanie produktu Nimesulide-Teva z selektywnymi inhibitorami COX-2 i innymi NLPZ lub nie-narkotycznymi lekami przeciwbólowymi jest przeciwwskazane.

Nimesulide-Teva nie jest w stanie zastąpić profilaktycznego stosowania leków przeciwpłytkowych (klopidogrel, tiklopidyna, kwas acetylosalicylowy) u pacjentów z chorobami układu krążenia, chociaż działa zmniejszająco na agregację płytek krwi.

Pojawienie się podwyższonej temperatury ciała i innych objawów przeziębienia jest podstawą do anulowania leku Nimesulide-Teva.

Jeśli konieczne jest przepisanie dużych dawek NLPZ, w tym pacjentom z wrzodami żołądka i dwunastnicy w wywiadzie lub w podeszłym wieku, wskazane jest jednoczesne stosowanie inhibitorów pompy protonowej lub mizoprostolu. Zmniejszy to ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji żołądka lub jelit.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przyjmowanie leku może pogorszyć stan. W przypadku dalszego zmniejszenia klirensu kreatyniny leczenie należy przerwać.

Przepisując Nimesulide-Teva, lekarz powinien ostrzec pacjenta o konieczności niezwłocznego skontaktowania się z placówką medyczną w przypadku pojawienia się jakichkolwiek nietypowych objawów brzusznych, zwłaszcza we wczesnych stadiach leczenia.

W przypadku pojawienia się pierwszych oznak nadwrażliwości (wysypka, uszkodzenie błony śluzowej) należy natychmiast przerwać leczenie nimesulidem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie przyjmowania leku Nimesulide-Tev podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenia pojazdów, zaleca się ostrożność w przypadkach, gdy pacjent odczuwa zawroty głowy lub senność podczas terapii.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie leku Nimesulide-Teva w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Wynika to z faktu, że nimesulid, podobnie jak inne inhibitory syntezy prostaglandyn, może mieć negatywny wpływ zarówno na płód (upośledzenie czynności nerek aż do wystąpienia niewydolności nerek, toksyczność krążeniowo-oddechowa z rozwojem nadciśnienia płucnego w wyniku przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botallova), oraz u matki i noworodka (opóźnienie i wydłużenie porodu w wyniku zmniejszenia skurczów macicy, wydłużenie czasu krwawienia nawet po przyjęciu małych dawek leku Nimesulide-Teva).

NLPZ mogą mieć negatywny wpływ na płodność kobiet, dlatego nie zaleca się stosowania leku w leczeniu kobiet próbujących zajść w ciążę. W razie potrzeby powołanie Nimesulide-Teva jest dozwolone w okresie planowania poczęcia, w pierwszym i drugim trymestrze ciąży - tylko przy stosowaniu minimalnych skutecznych dawek w krótkim okresie leczenia.

Należy pamiętać, że stosowaniu NLPZ w I trymestrze ciąży towarzyszy zwiększone ryzyko poronienia samoistnego we wczesnych stadiach, rozwoju wytrzewienia i wad serca u płodu. Wraz ze wzrostem dawki i czasem trwania leczenia zwiększa się ryzyko działania teratogennego i embriotoksycznego.

Stosowanie leku Nimesulide-Teva w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie leku Nimesulide-Teva w leczeniu dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.

Nie ma konieczności dostosowania dawki u młodzieży w wieku 12–18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie leku Nimesulide-Teva jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min), postępującą chorobą nerek i / lub potwierdzoną hiperkaliemią.

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CC 30–80 ml / min) wskazane są zwykłe dawki. W przypadku niewydolności nerek dawka dobowa nie powinna przekraczać 100 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie leku Nimesulide-Teva jest przeciwwskazane w przypadku jakiegokolwiek zaostrzenia choroby wątroby, niewydolności wątroby lub wskazania w historii reakcji hepatotoksycznych na tle stosowania nimesulidu.

Stosować u osób starszych

Tabletki Nimesulide-Teva należy przepisywać ostrożnie pacjentom w podeszłym wieku.

Nie ma konieczności dostosowania dawki u starszych pacjentów.

Interakcje lekowe

• inne NLPZ (w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach przeciwzapalnych - więcej niż 1 g raz lub 3 g lub więcej dziennie): nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekiem;
• leki przeciwzakrzepowe (w tym warfaryna), leki przeciwpłytkowe (w tym kwas acetylosalicylowy, klopidogrel): podawanie stawów zwiększa ryzyko krwawienia;
• cyklosporyna: zwiększona nefrotoksyczność cyklosporyny;
• glikokortykosteroidy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: zwiększa się ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
• diuretyki i inne leki przeciwnadciśnieniowe: mogą osłabiać ich działanie terapeutyczne;
• inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści angiotensyny II: na tle jednoczesnej terapii tymi lekami u osób w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów odwodnionych mogą nasilać się objawy niewydolności nerek, które zwykle są odwracalne. Leczeniu powinno towarzyszyć odpowiednie przyjmowanie płynów i monitorowanie czynności nerek;
• furosemid: nasilenie aktywności natriuretycznej i potasowego działania moczopędnego furosemidu zmniejsza się na krótki czas;
• preparaty litu: zmniejsza się klirens litu, zwiększa się jego stężenie w osoczu krwi i zwiększa toksyczność;
• metotreksat: podawanie skojarzone wymaga ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko zwiększonej toksyczności w wyniku zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu krwi.

Przepisując Nimesulide-Teva w skojarzeniu z lekami będącymi substratami enzymu CYP2C9 należy mieć na uwadze, że w wyniku tej interakcji ich stężenie w osoczu może wzrosnąć.

Analogi

Analogi Nimesulide-Teva to: Nimesulide, Nimesulide-Inkampharm, Nimesulide-LekT, Nimesulide-MBF, Nimesulide-SZ, Ameolin, Aponil, Nise, Naysulid, Nemuleks, Nimesan, Nimesil, Nimesulid, Nimulid.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Nimesulide-Teva

Recenzje Nimesulide-Teva są pozytywne. Pacjenci zauważają dobre działanie przeciwbólowe leku na ból o różnej etiologii.

Cena za Nimesulide-Teva w aptekach

Cena Nimesulide-Teva za opakowanie zawierające 20 tabletek może wynosić od 122 rubli, 30 tabletek - od 157 rubli.

Nimesulid-Teva: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Nimesulide-Teva 100 mg tabletki 30 szt. 70 RUB Kup

Nimesulide-Teva 100 mg tabletki 20 szt. 115 RUB Kup

Nimesulide-Teva 100mg tabletki 30 szt. 152 RUB Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!