Sibazon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Warunki przechowywania

Sibazon jest środkiem przeciwlękowym, uspokajającym, przeciwdrgawkowym, ośrodkowym rozluźniającym mięśnie i uspokajającym; wykazuje umiarkowaną aktywność sympatykolityczną, może powodować rozszerzenie naczyń wieńcowych i obniżenie ciśnienia tętniczego, podwyższenie progu wrażliwości na ból, tłumienie napadów przywspółczulnych (w tym przedsionkowych) i współczulnych oraz zmniejszenie wydzielania soku żołądkowego podczas snu.

Uwolnij formę i kompozycję

Sibazon jest dostępny w następujących formach:

tabletki: obustronnie wypukłe, białe lub białe z lekkim żółtawym odcieniem (10 sztuk w blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 5 opakowań; po 20 sztuk w puszkach polimerowych lub szklanych słoikach chroniących przed światłem, w pudełku tekturowym 1 puszka);
roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego: przezroczysty, bezbarwny lub z żółtawo-zielonym odcieniem (2 ml w ampułkach z neutralnego szkła, 5 ampułek w blistrach, w pudełku tekturowym 1 lub 2 opakowania; 2 ml w ampułkach, w tekturowym pudełku 10 ampułek).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: diazepam (sibazon) - 5 mg;
składniki pomocnicze: skrobia ziemniaczana, monohydrat stearynianu wapnia, powidon, monohydrat laktozy.

Skład 1 ml roztworu:

substancja czynna: diazepam (sibazon) - 5 mg;
składniki pomocnicze: chlorek sodu, makrogol 400, glikol propylenowy, etanol, woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

pobudzenie psychomotoryczne i swędzące dermatozy w praktyce dermatologicznej (jako środek uspokajający);
ostre stany lękowo-fobiczne i lękowo-depresyjne, psychozy alkoholowe z objawami odstawienia (jako środek przeciwlękowy);
skurcze mięśni o podłożu centralnym w chorobach neurodegeneracyjnych, w tym rwie kulszowej szyjki macicy, urazach lędźwiowych i kręgosłupa (jako środek przeciwdrgawkowy i zwiotczający mięśnie);
stany spastyczne związane z uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub mózgu (tężec, atetoza, porażenie mózgowe);
premedykacja i ataralgezja w połączeniu ze środkami przeciwbólowymi i innymi środkami neurotropowymi podczas procedur diagnostycznych i przygotowania do interwencji chirurgicznej;
poradnia chorób wewnętrznych: nadciśnienie tętnicze (ze zwiększoną pobudliwością i lękiem), skurcz naczyń, przełom nadciśnieniowy, zaburzenia miesiączkowania i klimakterium (w ramach kompleksowego leczenia);
łagodzenie stanów konwulsyjnych i napadów padaczkowych różnego pochodzenia.

Rozwiązanie dodatkowo stosuje się w położnictwie w celu ułatwienia porodu, przy porodzie przedwczesnym (dopiero pod koniec III trymestru) oraz w przypadku przedwczesnego złuszczania łożyska.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ostre zatrucie lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (w tym środkami nasennymi i narkotycznymi lekami przeciwbólowymi);
ostre zatrucie alkoholem (z osłabieniem funkcji życiowych);
ciężka myasthenia gravis;
szok, śpiączka;
ostra lub ciężka niewydolność oddechowa;
ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc;
naruszenie świadomości i oddychanie centralnej genezy;
ostre choroby nerek i wątroby;
ciężka niewydolność wątroby;
jaskra z zamkniętym kątem przesączania (w tym historia);
przerost prostaty;
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy (dotyczy tabletek);
wiek dzieci do 30 dni włącznie (dla roztworu do podawania pozajelitowego);
dzieci poniżej 7 roku życia (dla tabletek);
okres ciąży (zwłaszcza pierwszy i trzeci trymestr);
okres laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub inne benzodiazepiny.

Względny (Sibazon jest używany z ostrożnością):

ciężka depresja (możliwe są próby samobójcze);
psychoza;
organiczne choroby mózgu;
bezdech senny (zarówno ustalony, jak i podejrzewany);
napady padaczkowe lub padaczka (historia);
Zespół lub brak Lennoxa-Gastauta (po podaniu dożylnym może przyczynić się do wystąpienia tonicznego stanu padaczkowego);
ataksje kręgosłupa i mózgu;
nadużywanie substancji;
uzależnienie od narkotyków (w historii);
hiperkineza;
hipoproteinemia;
zaburzenia czynności nerek i / lub wątroby.

Sposób podawania i dawkowanie

Pigułki

Sibazon w postaci tabletek przyjmuje się doustnie.

Dawki leku obliczane są indywidualnie, biorąc pod uwagę obraz choroby, stan pacjenta i jego wrażliwość na lek.

W przypadku dorosłych pacjentów średnia pojedyncza dawka wynosi od 5 do 15 mg, w niektórych przypadkach pojedynczą dawkę można zwiększyć do 20 mg. Średnia dzienna dawka to 15–45 mg w 2-3 dawkach, maksymalna dawka to 60 mg na dobę.

Średnie zalecane dawki preparatu Sibazon dla dorosłych pacjentów w różnych stanach:

zwyrodnieniowe choroby neurologiczne: 5-10 mg 2 do 3 razy dziennie;
stany lękowo-fobiczne i lękowo-depresyjne: 5-10 mg 2 do 4 razy dziennie;
zespół odstawienia alkoholu: 10 mg 3 lub 4 razy w pierwszym dniu, następnie dawkę zmniejsza się do 5 mg 3 lub 4 razy dziennie;
Poradnia Chorób Wewnętrznych: 5 mg 2 lub 3 razy dziennie; w razie potrzeby można zwiększyć dawkę do 10 mg 4 razy dziennie;
zaburzenia miesiączkowania i klimakterium: 5 mg 2 lub 3 razy dziennie;
premedykacja: 10–20 mg wieczorem, w przeddzień operacji.

Dzieci i młodzież w wieku 7-18 lat Sibazon jest przepisywany w małych dawkach, stopniowo zwiększając je do optymalnych, dobrze tolerowanych. Początkowa dawka dobowa dla dzieci powyżej 7. roku życia to 5 mg w 2-3 dawkach (największa dawka przyjmowana jest wieczorem), maksymalna dawka to 10 mg na dobę.

Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego

Sibazon w postaci roztworu podaje się dożylnie lub domięśniowo.

Zalecane dawki:

zaburzenia nerwicowe i nerwicopodobne z lękiem: 10 mg domięśniowo; w niektórych przypadkach możliwe jest zwiększenie dawki do 20 mg (przy silnym strachu lub silnym pobudzeniu);
złagodzenie pobudzenia psychomotorycznego spowodowanego strachem lub niepokojem: 5-10 mg powoli dożylnie; po 3-4 godzinach można powtórzyć wstrzyknięcie w tej samej dawce;
zwiększone napięcie mięśniowe: dorośli pacjenci - 10 mg powoli dożylnie lub głęboko domięśniowo, następnie dożylnie wlewka z szybkością 5-15 mg na godzinę (100 mg diazepamu rozcieńcza się w 500 ml 5% roztworu dekstrozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu); dzieci w wieku od 1 miesiąca do 5 lat - 1-2 mg dożylnie lub domięśniowo; dzieci powyżej 5 lat - 5-10 mg dożylnie lub domięśniowo; po 3-4 godzinach można powtórzyć wstrzyknięcie w tej samej dawce;
łagodzenie drgawek i napadów padaczkowych: dorośli - 10–20 mg dożylnie lub domięśniowo (po 3-4 godzinach podanie można powtórzyć); dzieci w wieku od 1 miesiąca do 5 lat - 0,2-0,5 mg powoli dożylnie co 2-5 minut, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 5 mg; dzieci powyżej 5 roku życia - 1 mg powoli dożylnie co 2–5 minut, aż do osiągnięcia dawki maksymalnej 10 mg (po 2–4 godzinach w razie potrzeby możliwe jest powtórne podanie);
objawy abstynencyjne w alkoholizmie: 10 mg domięśniowo lub dożylnie co 4-6 godzin pierwszego dnia, następnie 5 mg 3-4 razy dziennie;
Poradnia Chorób Wewnętrznych: 5 mg dziennie domięśniowo; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę;
premedykacja: domięśniowo 1–2 godziny przed zabiegiem, 10–20 mg dla dorosłych lub 0,1–0,2 mg / kg dla dzieci;
złożone procedury diagnostyczne (do znieczulenia krótkotrwałego): 10–20 mg dla dorosłych lub 0,1–0,2 mg / kg dla dzieci;
położnictwo i ginekologia: w przypadku otwarcia szyjki macicy 2-3 palcami - 10–20 mg domięśniowo; przy gwałtownym wzroście ciśnienia krwi - 10–20 mg dziennie dożylnie, w kryzysie można zwiększyć dawkę do 70 mg dziennie.

Po złagodzeniu ostrego stanu za pomocą pozajelitowej postaci Sibazonu, pacjent jest przenoszony do doustnego podawania leku w postaci tabletek.

Pacjenci z zaburzeniami i starszych pacjentów Sibazon podaje się w dawce początkowej wynoszącej ¹ / _2, zwykle dawki, a następnie stopniowo wzrasta, z uwzględnieniem tolerancji i skuteczności.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: zgaga, nudności, zmniejszony apetyt, wymioty, nadmierne ślinienie lub suchość w ustach, czkawka, zaparcia, bóle żołądka, żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby;
układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia krwi;
układ nerwowy: na początku terapii (szczególnie u osób starszych): senność, wzmożone zmęczenie, dezorientacja, spowolnienie reakcji motorycznych i psychicznych, zawroty głowy, amnezja następcza, depresja, ataksja, otępienie emocji, zaburzenia koncentracji; rzadko - euforia, katalepsja, niekontrolowane ruchy ciała, osłabienie mięśni, dyzartria, ból głowy, obniżony nastrój, splątanie, osłabienie, hiporefleksja, drżenie; niezwykle rzadko - pobudzenie psychomotoryczne, skurcze mięśni, lęk, strach, zaburzenia snu, wybuchy agresji, halucynacje, skłonności samobójcze, splątanie;
układ moczowo-płciowy: upośledzona czynność nerek, bolesne miesiączkowanie, zatrzymanie moczu lub nietrzymanie moczu, zmniejszone lub zwiększone libido;
układ krwiotwórczy: neutropenia, anemia, agranulocytoza, trombocytopenia, leukopenia;
reakcje alergiczne: swędzenie i wysypka na skórze;
inne reakcje: uzależnienie od narkotyków i uzależnienie; rzadko - bulimia, podwójne widzenie, utrata masy ciała, depresja ośrodka oddechowego.

Podczas stosowania leku Sibazon w położnictwie u noworodków mogą wystąpić następujące działania niepożądane: hipotermia, niedociśnienie mięśniowe i duszność.

U niemowląt, których matki przyjmowały diazepam w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, możliwe jest zahamowanie odruchu ssania, niewydolność oddechowa i depresja ośrodkowego układu nerwowego.

Przy gwałtownym anulowaniu lub zmniejszeniu dawki leku pojawia się zespół odstawienia objawiający się następującymi reakcjami: lęk, zaburzenia snu, depersonalizacja, nudności, wymioty, światłowstręt, ból głowy, lęk, dysforia, depresja, zaburzenia percepcji, drgawki, omamy, zwiększona drażliwość, pobudzenie psychoruchowe, skurcz mięśni szkieletowych i mięśni gładkich narządów wewnętrznych, zwiększone pocenie się, drżenie, parestezje, tachykardia; rzadko - zaburzenia psychotyczne.

Specjalne instrukcje

Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku Sibazon.

Pacjentom surowo zabrania się spożywania alkoholu w trakcie leczenia, palenie zmniejsza skuteczność diazepamu.

Przy długotrwałym stosowaniu leku należy monitorować obraz krwi obwodowej i aktywność enzymów wątrobowych.

Podczas leczenia należy zachować ostrożność przy wykonywaniu pracy związanej ze zwiększoną koncentracją uwagi.

Interakcje lekowe

Sibazon wzmacnia hamujące działanie neuroleptyków, środków zwiotczających mięśnie, leków przeciwdepresyjnych, etanolu, narkotycznych leków przeciwbólowych, uspokajających i znieczulających.

Doustne środki antykoncepcyjne, disulfiram, izoniazyd, metoprolol, propoksyfen, cymetydyna, erytromycyna, fluoksetyna, ketokonazol, propranolol i kwas walproinowy - wzmacniają działanie terapeutyczne leku; karbamazepina, ryfampicyna, kofeina, analeptyki, inhibitory monoaminooksydazy, psychostymulanty - osłabiają.

Narkotyczne leki przeciwbólowe stosowane jednocześnie z diazepamem zwiększają euforię, co prowadzi do zwiększenia uzależnienia psychicznego.

W przypadku przyjmowania razem z lekami przeciwnadciśnieniowymi możliwy jest wzrost nasilenia spadku ciśnienia krwi; z klozapiną - wzrasta ryzyko depresji oddechowej; z lewodopą - zmniejsza się jej skuteczność w leczeniu pacjentów z parkinsonizmem; z omeprazolem - wydłuża się czas eliminacji diazepamu; z glikozydami nasercowymi o niskiej polarności - możliwy jest rozwój zatrucia glikozydami; z zydowudyną - może zwiększyć się toksyczność zydowudyny; z teofiliną - możliwe jest zmniejszenie lub wypaczenie działania uspokajającego.

Premedykacja preparatem Sibazon pozwala na zmniejszenie dawki fentanylu wymaganej do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, a także na skrócenie czasu wyłączenia świadomości za pomocą dawek indukcyjnych.