Krosacid - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Crossacid

Crosacid: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Krosacid

Kod ATX: A02BC02

Substancja czynna: pantoprazol (pantoprazol)

Producent: Micro Labs Limited (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.08.2020

Ceny w aptekach: od 238 rubli.

Kup

Crosacid - lek przeciwwrzodowy, inhibitor pompy protonowej; obniża wydzielanie gruczołów żołądkowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci dojelitowych tabletek powlekanych: żółtych, obustronnie wypukłych, owalnych, z jednej strony napis czarnym tuszem „PT20” dla tabletek o dawce 20 mg lub „PT40” dla tabletek o dawce 40 mg, rdzeń - od lekkiego żółty do białego (14 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry; 100 szt. w puszkach polipropylenowych, w pudełku tekturowym 1 puszka. Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia preparatu Crosacid).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: półtorawodzian pantoprazolu sodu - 22,5 lub 45 mg, co odpowiada zawartości odpowiednio 20 lub 40 mg pantoprazolu;
składniki pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, mannitol, węglan sodu, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu;
skład otoczki jelitowej: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1), makrogol-6000, hypromeloza 15 000, tytanu dwutlenek (E171), sodu wodorotlenek, barwnik żelaza, żółty tlenek (E172), talk;
skład czarnego tuszu: szkliwo szelakowe 47,5% w denaturowanym etanolu (alkohol metylowany 74 OP), lecytyna sojowa, czarny tlenek barwnika żelaza (E172), środek przeciwpieniący (spożywczy), butanol (usuwany podczas produkcji), denaturat etanol (alkohol metylowany) 74 OP) (usunięty podczas produkcji).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Crosacid jest lekiem przeciwwrzodowym. Jego aktywny składnik, pantoprazol, jest inhibitorem pompy protonowej. Mechanizm jego działania wynika ze zdolności pantoprazolu do blokowania końcowego etapu wydzielania kwasu solnego, obniżając wydzielanie podstawowe i stymulowane, niezależnie od charakteru bodźca.

Efekt przeciwwydzielniczy występuje w ciągu 1 godziny, osiągając maksymalnie 2–4 godziny po zażyciu tabletki. W ciągu 72–96 godzin po zakończeniu terapii przywraca się aktywność wydzielnicza.

Nie wpływa na motorykę przewodu pokarmowego (GIT).

Akceptacja Crosacidu w przypadku wrzodu dwunastnicy związanego z Helicobacter pylori zwiększa wrażliwość drobnoustrojów na antybiotyki.

W przeciwieństwie do innych inhibitorów pompy protonowej pantoprazol charakteryzuje się wyższą stabilnością chemiczną przy obojętnym pH (kwasowości) i mniejszą możliwością interakcji z układem oksydazy wątrobowej, który jest zależny od izoenzymów układu cytochromu P ₄₅₀. Ze względu na te właściwości pantoprazol nie wchodzi w interakcje z wieloma innymi lekami.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu Crosacid do środka pantoprazol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi po pierwszej dawce 20 mg osiągane jest średnio po 2-2,5 godz. I wynosi 0,001-0,0015 mg / ml, przy dawce 40 mg - po 2,5 godz. I wynosi 0,002 –0,003 mg / ml. Na tle wielokrotnego podawania pantoprazolu wskaźnik ten pozostaje stabilny. Bezwzględna biodostępność - 77%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na C _max i AUC (pole pod krzywą farmakokinetyczną stężenia w czasie).

Wiązanie z białkami osocza - 98%, klirens - 0,1 l / h / kg, objętość dystrybucji - 0,15 l / kg. Pantoprazol przenika do mleka kobiecego.

Jest metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem głównego metabolitu - demetylopantoprazolu sprzężonego z siarczanem.

Okres półtrwania (T _1/2) pantoprazolu wynosi 1 godzinę, demetylopantoprazolu - 1,5 h. Jest wydalany w postaci metabolitów głównie (około 80%) przez nerki, reszta przez jelita.

Nie kumuluje się w organizmie.

U pacjentów w podeszłym wieku występuje niewielki wzrost AUC i C _max, nie ma to znaczenia klinicznego.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także poddawanych hemodializie, wydalanie pantoprazolu nie ulega spowolnieniu, więc nie jest wymagane zmniejszenie jego dawki.

W niewydolności wątroby (klasa A i B wg klasyfikacji Child-Pugh) w przypadku stosowania pantoprazolu w dawce 20 mg T _1/2 może wzrosnąć do 3-6 godzin, w dawce 40 mg - do 7-9 godzin. Ponadto wskaźniki rosną C _max i AUC. W porównaniu ze zdrowymi pacjentami, gdy są przyjmowane w dawce 20 mg, wskaźniki te zwiększają się o 1,3 i 3-5 razy, przy dawce 40 mg - odpowiednio o 1,5 i 5-7 razy.

Wskazania do stosowania

okres zaostrzenia wrzodu żołądka i / lub wrzodu dwunastnicy;
objawy choroby refluksowej przełyku o łagodnym nasileniu: kwaśne odbijanie, zgaga, nudności;
erozyjne zapalenie błony śluzowej żołądka, w tym spowodowane przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne);
eradykacja Helicobacter pylori - w ramach terapii skojarzonej ze środkami przeciwbakteryjnymi;
Zespół Zollingera-Ellisona.

Przeciwwskazania

Absolutny:

złośliwe choroby żołądkowo-jelitowe;
niestrawność neurotycznej genezy;
jednoczesne stosowanie z atazanawirem;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Ponadto w celu eradykacji Helicobacter pylori przeciwwskazane jest stosowanie tabletek Crosacid u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 20 ml / min.

Należy zachować ostrożność przepisując Crosacid pacjentom ze zwiększonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego i otrzymującym NLPZ w dawce 20 mg przez długi czas jako lek przeciw nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, z niewydolnością wątroby, w czasie ciąży oraz pacjentom w podeszłym wieku.

Krosacid, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Crosacid przyjmuje się doustnie, przed posiłkami, połykając w całości (nie wolno naruszać integralności błony jelitowej), popijając niewielką ilością płynu.

Przy pojedynczej dawce wskazane jest przyjmowanie tabletek przed śniadaniem, przy podwójnej dawce zaleca się przyjęcie drugiej dawki leku przeciwwrzodowego przed obiadem.

Zalecana dzienna porcja:

wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, nadżerkowe zapalenie żołądka: 40-80 mg; czas leczenia zaostrzenia wrzodu dwunastnicy - 14 dni, zaostrzenia wrzodu żołądka - 28–56 dni;
wrzód żołądka i dwunastnicy (terapia przeciw nawrotom): 20 mg;
eradykacja Helicobacter pylori (w ramach terapii skojarzonej): 20-40 mg 2 razy dziennie w połączeniu z jedną z następujących kombinacji: 1000 mg 2 razy dziennie amoksycylina i 500 mg 2 razy dziennie klarytromycyna lub 500 mg 2 raz dziennie metronidazol i 500 mg 2 razy dziennie klarytromycyna lub 1000 mg 2 razy dziennie amoksycylina i 500 mg 2 razy dziennie metronidazol. Kurs terapii skojarzonej może trwać od 7 do 14 dni. Następnie w celu wyleczenia wrzodu dwunastnicy lek można kontynuować w monoterapii przez 7–21 dni;
objawy choroby refluksowej przełyku o łagodnym nasileniu (nudności, zgaga, kwaśne odbijanie): 20 mg przez 2-3 dni. W razie potrzeby odbiór Crosacid może być kontynuowany do 7 dni. W przypadku braku pozytywnej dynamiki w usuwaniu objawów lub pogorszeniu stanu po pierwszych 3 dniach terapii należy skonsultować się ze specjalistą. Przyjmowanie tabletek należy przerwać natychmiast po ustąpieniu objawów;
Zespół Zollingera-Ellisona: 40-80 mg, z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby - 40 mg 1 raz na 2 dni, monitorowanie parametrów biochemicznych krwi. W przypadku zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych, należy przerwać przyjmowanie tabletek.

U pacjentów w podeszłym wieku maksymalna dawka dobowa preparatu Crosacid wynosi 40 mg, z wyjątkiem eradykacji Helicobacter pylori w ramach skojarzonej terapii przeciwdrobnoustrojowej.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 20 ml / min) lub podczas hemodializy dobowa dawka pantoprazolu nie powinna przekraczać 40 mg.

Nie zaleca się stosowania preparatu Crosacid jako środka profilaktycznego.

Skutki uboczne

z układu nerwowego: często (≥ 1% i <10%) - ból głowy; rzadko (≥ 0,1% i <1%) - zawroty głowy; rzadko (≥ 0,01% i <0,1%) - zaburzenia smaku;
z układu limfatycznego: rzadko - agranulocytoza; bardzo rzadko (<0,01%) - trombocytopenia, pancytopenia, leukopenia;
ze strony psychiki: rzadko - zaburzenia snu; rzadko - omamy, dezorientacja, depresja, zachmurzenie świadomości (częściej u pacjentów z predyspozycjami do tego);
z układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny;
ze strony narządu wzroku: rzadko - niewyraźne widzenie;
z układu pokarmowego: często - bóle w nadbrzuszu, wzdęcia, biegunka, zaparcia; rzadko - nudności, wymioty; rzadko - suchość w ustach; bardzo rzadko - ciężkie uszkodzenie miąższu wątroby, żółtaczka (w tym z niewydolnością wątroby);
ze skóry i tkanek podskórnych: rzadko - swędzenie, wysypka; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, wysiękowy rumień wielopostaciowy, złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), zespół Lyella;
z układu moczowego: bardzo rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek;
z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów; bardzo rzadko - bóle mięśni;
z narządów płciowych i gruczołu mlekowego: rzadko - ginekomastia;
od strony metabolizmu: rzadko - zmiany masy ciała, hiperlipidemia; częstość nie została ustalona (nie ma wystarczających danych do oceny częstości rozwoju) - hipomagnezemia, hiponatremia;
zaburzenia ogólne: rzadko - złe samopoczucie, zwiększone zmęczenie, osłabienie; bardzo rzadko - podwyższona temperatura ciała, obrzęk obwodowy;
zaburzenia laboratoryjne: rzadko - wzrost poziomu bilirubiny; bardzo rzadko - wzrost stężenia trójglicerydów, aktywność aminotransferazy asparaginianowej, gamma-glutamylotransferazy.

Przedawkować

Nie ustalono objawów przedawkowania preparatu Crosacid.

Leczenie: wyznaczenie leczenia objawowego w przypadku wystąpienia klinicznych objawów przedawkowania. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych w osoczu krwi, w przypadku ich zwiększenia należy przerwać podawanie preparatu Crosacid.

Aby wykluczyć złośliwe choroby żołądka i przełyku, konieczna jest kontrola endoskopowa przed i po zastosowaniu preparatu Crosacid.

Spadek pH żołądka przyczynia się do wzrostu liczby bakterii w żołądku i rozwoju chorób zakaźnych przewodu pokarmowego wywoływanych przez Salmonella spp. (szczególne) Campylobacter spp.

Należy mieć na uwadze, że Crosacid zmniejsza wchłanianie witaminy B ₁₂, zwłaszcza jeśli konieczne jest zastosowanie długiej terapii u pacjentów z niską masą ciała.

Jeśli leczenie w ciągu 4 tygodni nie przyniosło pożądanego efektu, wymagane jest dodatkowe badanie pacjenta.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Stosowanie preparatu Crosacid może wywoływać zawroty głowy u pacjentów, dlatego w okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających skupienia uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Crosacid w okresie laktacji jest przeciwwskazane, dlatego przepisując lek zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Z ostrożnością, tylko po dokładnej ocenie stosunku spodziewanego efektu klinicznego dla matki do potencjalnego ryzyka dla płodu, wskazane jest stosowanie pantoprazolu w okresie ciąży.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie tabletek Crosacid w leczeniu dzieci poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania w pediatrii.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie preparatu Crosacid jest przeciwwskazane w eradykacji Helicobacter pylori u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 20 ml / min).

W innych wskazaniach maksymalna dobowa dawka pantoprazolu w zaburzeniach czynności nerek z CC poniżej 20 ml / min lub przy zastosowaniu hemodializy nie powinna przekraczać 40 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

Ostrożnie zaleca się przyjmowanie leku Krosacid na niewydolność wątroby.

Konieczne jest regularne monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych w osoczu krwi, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Stosować u osób starszych

Należy zachować ostrożność przepisując Crosacid pacjentom w wieku powyżej 65 lat, u których w wywiadzie występowały wrzody żołądka lub dwunastnicy, krwawiące z górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Maksymalna dawka dobowa u pacjentów w podeszłym wieku nie powinna przekraczać 40 mg, z wyjątkiem przypadków eradykacji Helicobacter pylori w ramach skojarzonej terapii przeciwdrobnoustrojowej.

Interakcje lekowe

ketokonazol, atazanawir, sole żelaza, rytonawir: należy pamiętać, że wchłanianie wymienionych i innych leków, których biodostępność zależy od kwasowości soku żołądkowego, może się zmniejszyć;
warfaryna: jednoczesna terapia z warfaryną może powodować wzrost międzynarodowego współczynnika znormalizowanego, dlatego wskaźnik ten należy monitorować;
digoksyna i inne glikozydy nasercowe, beta-blokery (metoprolol), powolne blokery kanału wapniowego (w tym nifedypina), doustne środki antykoncepcyjne, NLPZ (naproksen, piroksykam, diklofenak, fenazon), lewotyroksyna sodowa, glibenklamid, cyklospinamid, diazoneepam, takrol, teofilina, kofeina, etanol: połączenie z każdym z tych leków nie powoduje interakcji lekowych z pantoprazolem.

Analogi

Analogi Crosacid to Pantaz, Controloc, Pantoprazole, Pantoprazole Canon, Pantoprazole-VERTEX, Pantoprazole-Teva, Pantoprazole-Akrikhin, Peptazol, Panum, Pizhenum-sanovel, Sanpraz, Puloref, Lansoprazol, Omezmeprazol, Razprazo Esomeprazol, Dexilant itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Crosacid

Kilka opinii o Crosacid jest pozytywnych. Pacjenci przyjmujący lek w celu wyeliminowania objawów choroby refluksowej przełyku wskazują na jego skuteczność, szybkie działanie i dobrą tolerancję.