Spiramycin-vero - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Spiramycyna-vero

Spiramycin-vero: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Spiramycin-Vero

Kod ATX: J01FA02

Składnik aktywny: spiramycyna (spiramycyna)

Producent: Veropharm OJSC (Rosja)

Opis i zdjęcie zaktualizowane: 23.11.2018

Ceny w aptekach: od 378 rubli.

Kup

Spiramycyna-vero jest bakteriostatycznym lekiem przeciwbakteryjnym z grupy makrolidów.

Uwolnij formę i kompozycję

Postacie dawkowania Spiramycyny-vero:

liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego: porowata masa od lekko żółtawej do białej [1,5 miliona jednostek międzynarodowych (jm) każda w bezbarwnych fiolkach szklanych, hermetycznie zamkniętych korkiem z gumy; 1, 30, 50, 85 lub 100 fiolek w pudełku tekturowym];
tabletki powlekane: podłużne, kremowe (5 szt. w blistrach, 2 opakowania w kartoniku; 10 szt. w blistrach lub słoikach z ciemnego szkła, 1 opakowanie / puszka w kartoniku);
tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, okrągłe, białe o kremowym odcieniu, z wytłoczonym napisem ROVA 3 po jednej stronie; przekrój - biały z kremowym odcieniem koloru (5 szt. w blistrach, 2 opakowania w kartonie; 10 szt. w blistrach lub słoikach z ciemnego szkła, 1 opakowanie / puszka w kartoniku).

Skład liofilizatu zawarty w 1 butelce: substancja czynna adypinian spiramycyny (pod względem spiramycyny) - 1,5 mln IU.

Skład 1 tabletki powlekanej:

substancja czynna: spiramycyna - 3 miliony jm (711,74 mg);
dodatkowe składniki: powidon (poliwinylopirolidon), celuloza mikrokrystaliczna; krospowidon (polyplasdone X El-10), koloidalny ditlenek krzemu (aerosil), karboksymetyloskrobia sodowa (primogel), stearynian magnezu;
skorupa: Opadry II.

Skład 1 tabletki powlekanej:

substancja czynna: spiramycyna - 3 miliony jm (711,74 mg);
dodatkowe składniki: skrobia kukurydziana wstępnie żelowana, koloidalny dwutlenek krzemu, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu;
otoczka filmu: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Spiramycyna-vero jest antybiotykiem z grupy makrolidów, który wykazuje działanie bakteriostatyczne, a podawany w dużych dawkach może wykazywać właściwości bakteriobójcze w stosunku do bardziej wrażliwych szczepów (hamowanie produkcji białek wewnątrzkomórkowych w wyniku odwracalnego wiązania się z podjednostką 50S rybosomów drobnoustroju, blokuje reakcje transpeptydacji i translokacji). Stabilne wiązanie się substancji z rybosomem iw konsekwencji dłuższe działanie przeciwbakteryjne spowodowane jest jej zdolnością do wiązania się z trzema domenami podjednostki (I - III), w przeciwieństwie do makrolidów 14-członowych, które wiążą się tylko z jedną. W wysokich stężeniach lek może gromadzić się w komórce mikroorganizmu.

W przeciwieństwie do erytromycyny spiramycyna nie aktywuje perystaltyki przewodu pokarmowego (GIT). Z reguły na spiramycynę wrażliwe są mikroorganizmy: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (w tym szczepy Staphylococcus aureus wrażliwe na metycylinę), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes, Chlamydocytogenes, Chlamydocytogenes. Campylobacter spp. Umiarkowanie wrażliwe na lek Haemophilus influenzae, wykazują oporność - Pseudomonas spp. Enterobacteriaceae spp.

Stwierdzono oporność krzyżową między spiramycyną i erytromycyną (pokrewny makrolid).

Farmakokinetyka

Spiramycyna charakteryzuje się szybkim, ale niecałkowitym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, które jest bardzo zmienne (10-60%). Po podaniu doustnym 6 milionów jm maksymalne stężenie (Cmax) spiramycyny w osoczu wynosi około 3,3 μg / ml.

W przypadku wlewu dożylnego (dożylnego) Cmax osiągane jest pod koniec wlewu, a po podaniu leku w dawce 500 mg wynosi 2,3 μg / ml.

Wiązanie spiramycyny z białkami osocza jest niskie - 10–25%, objętość dystrybucji - waha się od 383 do 660 litrów.

Substancja czynna jest dobrze rozprowadzana w ślinie i tkankach, jej poziom w płucach wynosi 20-60 μg / g, w migdałkach - 20-80 μg / g, w tkance kostnej - 5-100 μg / g w zatokach z zapaleniem - 75-110 μg / g. Stężenie preparatu w wątrobie, śledzionie i nerkach po 10 dniach od zakończenia kursu wynosi 5–7 μg / g.

Spiramycyna-vero przenika przez barierę łożyskową i do mleka matki, ale nie przenika przez barierę krew-mózg (BBB). Wysoki poziom zawartości obserwuje się w żółci (15-40 razy wyższy niż stężenie w surowicy krwi) oraz w leukocytach polimorfojądrowych. Stężenia środka we krwi płodu stanowią około 50% stężeń w surowicy matki, aw tkance łożyska - 5 razy większe niż odpowiadające im stężenia w surowicy krwi.

Proces przemiany metabolicznej spiramycyny zachodzi w wątrobie z wytworzeniem aktywnych metabolitów o nieokreślonej budowie chemicznej. Ponad 80% podanej dawki wydalane jest z żółcią, około 10% przez nerki. Po doustnym przyjęciu leku w dawce 3 miliony jm okres półtrwania (T _1/2) wynosi około 8 godzin, u pacjentów w podeszłym wieku może być dłuższy. Wraz z wprowadzeniem T _1/2 u młodych pacjentów wynosi 4,5-6,2 godziny, u starszych pacjentów w wieku od 73 do 85 lat - 9,8-13,5 godziny.

Wskazania do stosowania

infekcje bakteryjne wywoływane przez wrażliwe drobnoustroje: ostra faza przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostre pozaszpitalne zapalenie płuc (w tym atypowe, wywoływane przez Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), ostre zapalenie oskrzeli (liofilizat), zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie stawów geneza, zapalenie gruczołu krokowego, pozagenitalne chlamydie, choroby przenoszone drogą płciową (w tym rzeżączka, chlamydie narządów płciowych, kiła i ich kombinacje);
toksoplazmoza (w tym ciąża);
infekcje skóry: zakażone dermatozy, róża, ropień, ropowica (w tym w praktyce dentystycznej);
bakteriokonferencja patogenów błonicy i krztuśca (terapia);
ostry reumatyzm stawowy (w profilaktyce);
meningokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wśród osób, które miały kontakt z pacjentem nie wcześniej niż 10 dni przed jego hospitalizacją (w celach profilaktycznych).

Przeciwwskazania

okres laktacji;
dzieciństwo;
niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze względu na zwiększone ryzyko ostrej hemolizy);
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Zgodnie z instrukcją Spiramycin-vero należy stosować ostrożnie w przypadku niewydolności wątroby lub niedrożności dróg żółciowych.

Instrukcja stosowania Spiramycin-vero: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane

Spiramycin-vero przyjmuje się doustnie w 2-3 tabletkach (6-9 milionów jm) dziennie, podzielonych na 2-3 dawki. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 tabletek (9 milionów jm).

Aby zapobiec meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych, zaleca się przyjmowanie 3 milionów jm co 12 godzin przez 5 dni.

Liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego

Roztwór przygotowany z liofilizatu wstrzykuje się dożylnie przez 1 godzinę. Przed wlewem zawartość fiolki (1,5 miliona jm) rozcieńcza się w 4 ml wody do wstrzykiwań, a następnie rozpuszcza w 100 ml 5% roztworu dekstrozy.

W leczeniu zapalenia płuc Spiramycynę-vero podaje się co 8 godzin w dawce 1,5 miliona jm, w przypadku ciężkiego przebiegu choroby dawkę podwaja się.

Skutki uboczne

układ sercowo-naczyniowy: wydłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie;
układ pokarmowy: nudności, biegunka, wymioty; niezwykle rzadko - zmiany wyników testów wątrobowych (zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej, aminotransferazy alaninowej); cholestatyczne zapalenie wątroby, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego; na tabletki (pojedyncze przypadki) - wrzodziejące zapalenie przełyku, ostre zapalenie okrężnicy; uszkodzenie błony śluzowej jelit w ostrej postaci, głównie u pacjentów z AIDS przy stosowaniu dużych dawek leku na kryptosporydiozę;
układ krwiotwórczy: niezwykle rzadko - trombocytopenia, dla tabletek - ostra hemoliza;
układ nerwowy: przemijające parestezje;
reakcje alergiczne: swędzenie skóry, wysypka, na tabletki - pokrzywka; niezwykle rzadko - wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy;
reakcje miejscowe: bolesność w miejscu wstrzyknięcia dożylnego.

Przedawkować

W przypadku podejrzenia przedawkowania spiramycyny należy zastosować leczenie objawowe. Specyficzne antidotum nie jest znane.

Specjalne instrukcje

W czasie ciąży zagrożenie przeniesieniem toksoplazmozy na płód przy stosowaniu roztworu Spiramycyny-vero w I trymestrze spada z 25 do 8%, w II trymestrze - z 54 do 19%, aw trzecim - z 65 do 44%.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Spiramycyna-vero nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia samochodu i kontrolowania złożonych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W przypadku kobiet w ciąży można zastosować środek przeciwbakteryjny zgodnie ze wskazaniami, ponieważ nie stwierdzono, aby miał działanie teratogenne.

Spiramycyna może przenikać do mleka kobiecego, dlatego jeśli konieczne jest stosowanie Spiramycyny-vero w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Spiramycyny-vero w praktyce pediatrycznej jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku czynnościowych zaburzeń czynności nerek modyfikacja dawki nie jest wymagana ze względu na nieznaczne wydalanie spiramycyny przez nerki.

Za naruszenia funkcji wątroby

Podczas leczenia przy chorobach wątroby należy okresowo monitorować jej czynność.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub niedrożnością dróg żółciowych powinni zachować ostrożność podczas stosowania antybiotyków.

Interakcje lekowe

W przypadku stosowania Spiramycyny-vero w skojarzeniu z lewodopą i karbidopą wzrasta T _1/2 lewodopy, co może być konsekwencją zahamowania wchłaniania karbidopy w wyniku zmian motoryki przewodu pokarmowego.

Leki zawierające odwodnione alkaloidy sporyszu w połączeniu ze spiramycyną należy stosować ostrożnie.

Cyklosporyna i teofilina - nie ujawniono ich interakcji ze spiramycyną, ponieważ izoenzymy układu P450 nie biorą udziału w przemianach metabolicznych tego ostatniego (w przeciwieństwie do erytromycyny).

Analogi

Analogi Spiramycin-vero to Rovamycin, Bacticap, Spiramycin Adipinat, Spiramisar, Zimbaktar, Klabaks, Clarithromycin, Roxithromycin, Erythromycin i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią (dla tabletek) i światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości tabletek - 2 lata, liofilizat - 1,5 roku.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Spiramycyny-vero

Recenzje Spiramycyny-vero na forach medycznych najczęściej wiążą się z dyskusją na temat możliwości jej stosowania w czasie ciąży. Większość pacjentów zwraca uwagę na skuteczność leku, zwłaszcza w leczeniu chorób układu oddechowego o charakterze zakaźnym i zapalnym. Wiele kobiet, które przyjmowały Spiramycin-vero w czasie ciąży, wskazuje, że nie powodował on żadnych skutków ubocznych i nie wpływał niekorzystnie na zdrowie płodu.

Jednak istnieje również opinia, że terapia lekami jest nieskuteczna lub wcale nie daje pozytywnego wyniku. Niektórzy pacjenci skarżą się na rozwój niepożądanych skutków ze strony przewodu pokarmowego. Inni zwracają uwagę na niedostępność Spiramycyny-vero z powodu jej braku w wielu aptekach.