Acyclovir Belupo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Acyclovir Belupo: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Aciclovir Belupo

Kod ATX: D06BB03; J05AB01

Składnik aktywny: acyklowir (acyklowir)

Producent: BELUPO d.d. (BELUPO dd) (Chorwacja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.06.2020

Ceny w aptekach: od 46 rubli.

Kup

Acyklowir Belupo jest lekiem przeciwwirusowym przeznaczonym do ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania zewnętrznego.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania leku:

tabletki powlekane: eliptyczne, z linią po jednej stronie, jasnoróżowa otoczka (7 szt. w blistrach z polichlorku winylu / folii aluminiowej; w pudełku tekturowym 1, 2, 3 lub 5 blistrów oraz instrukcja użycia leku));
krem do użytku zewnętrznego 5%: jednorodna masa bez zanieczyszczeń mechanicznych, biała (2, 5 lub 10 gw tubach aluminiowych; w pudełku kartonowym 1 tuba i instrukcja użycia Acyclovir Belupo).

Skład 1 tabletki powlekanej:

substancja czynna: acyklowir - 400 mg;
składniki pomocnicze rdzenia tabletki: sól sodowa karboksymetyloskrobi, powidon, MCC (celuloza mikrokrystaliczna), stearynian magnezu, koloidalny ditlenek krzemu;
Osłonka: Opadry Pink OY-24926 (hypromeloza, makrogol, dwutlenek tytanu, barwnik czerwony tlenek żelaza, barwnik żółty tlenek żelaza).

Skład na 1 g kremu:

substancja czynna: acyklowir - 50 mg;
składniki pomocnicze: glikol propylenowy, mieszanina stearynianu makrogolu-100 i monostearynianu glicerylu, alkohol cetostearylowy (alkohol cetylowy - 60% + alkohol stearylowy - 40%), wazelina, olej mineralny, kwas solny, laurylosiarczan sodu, woda.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Acyklowir Belupo jest lekiem przeciwwirusowym, którego substancją czynną jest acyklowir, będący syntetycznym analogiem acyklicznego nukleozydu purynowego, wykazujący wysoką selektywność działania na wirusy opryszczki. Pod wpływem wirusowej kinazy tymidynowej w komórkach dotkniętych wirusem dochodzi do szeregu sekwencyjnych reakcji przemiany acyklowiru w mono-, di- i acyklowir trójfosforan, po czym trifosforan acyklowiru zostaje włączony do łańcucha polinukleotydowego z wirusowym DNA, blokując jego syntezę na skutek konkurencyjnego hamowania wirusowej polimerazy DNA.

Acyklowir Belupo in vitro działa na wirusy Herpes simplex (herpes simplex typu I i II) oraz Varicella zoster (ludzki herpeswirus typu III). W wyższych stężeniach lek jest skuteczny przeciwko wirusowi Epsteina-Barra (ludzkiemu herpeswirusowi typu IV).

In vivo Acyclovir Belupo jest skuteczny terapeutycznie i profilaktycznie, głównie w przypadku zakażeń wywołanych wirusem Herpes simplex.

Farmakokinetyka

Przy doustnym podaniu preparatu Acyclovir Belupo biodostępność acyklowiru wynosi od 15 do 30%. Dobrze przenika do wszystkich tkanek i narządów, w tym do mózgu i skóry. Wiąże się z białkami osocza na poziomie 9–33%, niezależnie od stężenia w osoczu. Stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi ~ 50% stężenia oznaczanego w osoczu.

Acyklowir przenika przez barierę łożyskową i gromadzi się w mleku matki. C _max (maksymalne stężenie) po doustnym podaniu 200 mg 5 razy / dobę wynosi 0,7 μg / ml. T _Cmax (czas do osiągnięcia C _max) - od 1,5 do 2 godzin.

Metabolizm zachodzi w wątrobie, w wyniku czego powstaje farmakologicznie nieaktywny metabolit - 9-karboksymetoksymetyloguanina.

U dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek T _1/2 (okres półtrwania) wynosi 2-3 godziny. W ciężkiej niewydolności nerek T _1/2 wzrasta do 20 godzin, przy hemodializie wskaźnik wynosi 5,7 godziny (zawartość substancji w osoczu zmniejsza się do 60% poziomu początkowego). Acyklowir jest wydalany przez nerki: w postaci niezmienionej - około 84%, w postaci metabolitu - 14%. Jego klirens nerkowy stanowi 75–80% całkowitego klirensu osoczowego. Mniej niż 2% jest wydalane z organizmu przez jelita.

Przy zewnętrznym zastosowaniu acyklowiru: na nieuszkodzonej skórze - wchłanianie jest minimalne, we krwi i moczu nie jest wykrywane; na zmienioną chorobowo skórę - umiarkowane wchłanianie.

Wskazania do stosowania

Tabletki Acyclovir Belupo:

terapia pierwotnych i wtórnych zmian zakaźnych skóry i błon śluzowych (w tym opryszczki narządów płciowych) wywołanych przez wirusy opryszczki pospolitej typu I i II;
terapia pierwotnych i nawracających infekcji wywołanych przez ludzki herpeswirus typu III (ospa wietrzna i półpasiec);
kompleksowa terapia pacjentów z ciężkim niedoborem odporności [zakażonych wirusem HIV na etapie wczesnych objawów klinicznych i szczegółowy obraz kliniczny zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS)] oraz pacjentów poddanych przeszczepowi szpiku kostnego;
profilaktyka u pacjentów z prawidłowym stanem odpornościowym zaostrzeń nawracających zmian zakaźnych wywołanych przez wirusy opryszczki pospolitej typu I i II;
profilaktyka u pacjentów z niedoborami odporności pierwotnymi i nawracającymi zakażeniami wirusami opryszczki pospolitej typu I i II.

Acyklowir Belupo w kremie stosuje się w leczeniu zakażeń skóry wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej typu I i II (w tym opryszczka narządów płciowych) oraz ludzki herpeswirus typu III (ospa wietrzna i półpasiec).

Przeciwwskazania

Absolutny:

okres laktacji;
dzieci poniżej 3 roku życia (dla tabletek);
stwierdzono nadwrażliwość na walacyklowir, gancyklowir, famcyklowir, substancje czynne lub pomocnicze preparatu Acyclovir Belupo.

Lek należy stosować ostrożnie podczas ciąży, niewydolności nerek, odwodnienia. Dodatkowo względnym przeciwwskazaniem do przyjmowania tabletek są zaburzenia neurologiczne, w tym w wywiadzie.

Acyclovir Belupo, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane

Tabletki Acyclovir Belupo są przeznaczone do podawania doustnego. Należy je przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, popijając dużą ilością wody.

Terapię rozpoczyna się jak najszybciej, po pojawieniu się pierwszych objawów choroby.

Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego, biorąc pod uwagę ciężkość choroby.

Zalecane standardowe schematy leczenia:

terapia pierwotnych i wtórnych zmian zakaźnych skóry i błon śluzowych (w tym opryszczki narządów płciowych) wywołanych wirusami opryszczki pospolitej typu I i II: dorośli i dzieci powyżej 3 lat - 200 mg 5 razy / dobę w odstępach 4-godzinnych w ciągu dnia i co 8 godzin w nocy; czas trwania kursu to 5 dni, zgodnie z zaleceniem lekarza przy cięższych zmianach kurację można przedłużyć;
terapia ospy wietrznej wywołanej ludzkim herpeswirusem typu III (Varicella zoster): pacjenci dorośli - 800 mg 5 razy / dobę w 4-godzinnych odstępach w ciągu dnia oraz co 8 godzin w nocy, czas trwania kursu - 7-10 dni; dzieci powyżej 3 roku życia - 20 mg / kg masy ciała 4 razy / dobę, czas trwania kursu - 5 dni. Podczas leczenia dzieci o masie ciała powyżej 40 kg Acyclovir Belupo stosuje się w dawce dla dorosłych;
terapia półpaśca wywołanego przez ludzki herpeswirus typu III: pacjenci dorośli - 800 mg 4 razy / dobę w odstępach 6-godzinnych, czas trwania kursu - 5 dni;
kompleksowa terapia pacjentów z ciężkim niedoborem odporności [zakażonych wirusem HIV na etapie wczesnych objawów klinicznych i szczegółowy obraz kliniczny zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS)] oraz pacjentów poddanych przeszczepowi szpiku kostnego: 400 mg 5 razy / dobę;
zapobieganie zaostrzeniom nawracających zmian zakaźnych wywołanych przez wirusy opryszczki pospolitej typu I i II u pacjentów z prawidłowym stanem odporności: 200 mg 4 razy / dobę w odstępach 6-godzinnych;
zapobieganie pierwotnym i nawrotowym zmianom zakaźnym wywołanym przez wirusy opryszczki pospolitej typu I i II u pacjentów z niedoborami odporności: dorośli i dzieci powyżej 3 roku życia - 200 mg 4 razy / dobę w odstępach 6-godzinnych; w zależności od ciężkości infekcji dopuszczalne jest przepisanie maksymalnej dawki - do 400 mg 5 razy / dobę.

Krem do użytku zewnętrznego 5%

Krem Acyclovir Belupo jest przeznaczony do stosowania miejscowego poprzez nałożenie cienkiej warstwy na uszkodzone i przylegające obszary skóry.

Zaleca się wykonywanie zabiegu 5 razy dziennie, z zachowaniem 4-godzinnych przerw między aplikacjami.

Krem należy nakładać wacikiem lub czystymi rękami, aby uniknąć dodatkowego zanieczyszczenia uszkodzonych obszarów skóry. Leczenie kontynuuje się do momentu utworzenia się skorupy na pęcherzykach lub do całkowitego wygojenia.

Kurs trwa co najmniej 5, ale nie więcej niż 10 dni.

Skutki uboczne

Acyklowir Belupo jest ogólnie dobrze tolerowany.

Możliwe działania niepożądane ze strony układów i narządów podczas przyjmowania leku Acyclovir Belupo wewnątrz (tabletki):

przewód pokarmowy: w pojedynczych przypadkach - bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka;
dane laboratoryjne: przemijający niewielki wzrost aktywności enzymów wątrobowych; rzadko - niewielki wzrost stężenia mocznika i kreatyniny, leukopenia, hiperbilirubinemia, erytropenia;
centralny układ nerwowy: rzadko - osłabienie, ból głowy; w pojedynczych przypadkach zawroty głowy, drżenie, zwiększone zmęczenie, splątanie, omamy, senność, parestezje, pobudzenie;
układ odpornościowy: alergiczne reakcje skórne (świąd, pokrzywka, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, w tym zespół Stevensa-Johnsona), reakcje anafilaktyczne, obrzęki obwodowe;
inne: rzadko - gorączka, bóle mięśni, łysienie, zaburzenia widzenia, powiększenie węzłów chłonnych.

Stosowanie kremu Acyclovir Belupo może przyczynić się do powstania przekrwienia, suchości, łuszczenia się skóry, a także pieczenia i stanu zapalnego, gdy dostanie się on na błony śluzowe. W rzadkich przypadkach może pojawić się alergiczne zapalenie skóry.

Przedawkować

Podczas przyjmowania doustnie acyklowiru w dawce 20 g nie obserwowano rozwoju specyficznych objawów. Istnieje możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak drżenie, drgawki, letarg.

W przypadku zatrucia w wyniku przyjęcia leku Acyclovir Belupo do środka należy wywołać wymioty (najlepiej w ciągu 30 minut po wejściu leku do przewodu pokarmowego) i zażywać absorbenty.

Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek i bezmoczem mogą wymagać utrzymania funkcji życiowych i hemodializy.

Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania preparatu Acyclovir Belupo do stosowania zewnętrznego.

Specjalne instrukcje

W przypadku długotrwałego lub powtarzanego leczenia acyklowirem u pacjentów z obniżoną odpornością mogą pojawić się szczepy wirusów, które są oporne na jego działanie.

Aby uniknąć komplikacji u dorosłych i dzieci powyżej 3 lat, tabletki Acyclovir Belupo należy przyjmować ściśle według zaleceń lekarza. Pacjentom należy zapewnić wystarczającą objętość płynu w organizmie, a także kontrolę czynności wydalniczej nerek poprzez monitorowanie poziomu mocznika i stężenia kreatyniny w osoczu krwi.

Ponieważ acyklowir nie chroni przed przenoszeniem opryszczki drogą płciową, ważne jest, aby podczas terapii powstrzymać się od stosunku płciowego, nawet jeśli nie ma klinicznych objawów choroby.

Aby osiągnąć maksymalny efekt terapeutyczny kremu Acyclovir Belupo, kurację należy rozpocząć jak najwcześniej, gdy pojawią się pierwsze objawy infekcji: pieczenie, swędzenie, mrowienie, uczucie napięcia i zaczerwienienia.

Nie zaleca się nakładania kremu na błony śluzowe jamy ustnej i oczu, ponieważ może to spowodować ciężkie miejscowe zapalenie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie ma danych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa acyklowiru w czasie ciąży.

Ponieważ acyklowir przenika przez barierę łożyskową, przepisanie leku Acyclovir Belupo kobietom w ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści dla kobiety przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Podczas laktacji lek gromadzi się w mleku matki. W przypadku konieczności stosowania preparatu Acyclovir Belupo w okresie karmienia piersią należy rozwiązać kwestię przeniesienia dziecka na sztuczne karmienie.

Zastosowanie pediatryczne

Tabletki Acyclovir Belupo nie są stosowane w leczeniu dzieci poniżej 3 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Lek jest przepisywany ostrożnie pacjentom z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ mogą mieć wzrost T _1/2 acyklowiru.

Korekta schematu dawkowania przy doustnym podawaniu Acyclovir Belupo, w zależności od CC (klirens kreatyniny):

leczenie i zapobieganie infekcjom wywołanym przez Herpes simplex (CC <10 ml / min): dawkę acyklowiru zmniejsza się do 200 mg 2 razy / dobę w 12-godzinnych odstępach;
leczenie zakażeń wywołanych przez Varicella zoster: CC <10 ml / min - dawkę zmniejszamy do 800 mg 2 razy / dobę w 12-godzinnych odstępach; CC 10-25 ml / min - 800 mg 3 razy / dobę w 8-godzinnych odstępach.

Stosować u osób starszych

Ponieważ T _1/2 acyklowiru wzrasta u starszych pacjentów, leczenie należy przeprowadzać przy wystarczającym obciążeniu wodą i pod nadzorem specjalisty.

Interakcje lekowe

probenecyd: sprzyja wzrostowi średniego T _1/2 i zmniejszeniu klirensu acyklowiru;
leki nefrotoksyczne: zwiększone ryzyko upośledzenia czynności nerek;
immunostymulanty: Acyclovir Belupo może zwiększyć ich skuteczność.

Analogi

Analogi Acyclovir Belupo to Agerp, Atsik, Acyclovir Avexima, Acyclovir Sandoz, Acyclostad, Vivorax, Virolex, Gervirax, Herperax, Zovirax, Lipster itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Tabletki powlekane są dostępne na receptę; krem - bez recepty.

Recenzje o Acyclovir Belupo

Według opinii Acyclovir Belupo jest bardzo przystępnym cenowo, niedrogim i skutecznym lekiem do leczenia wirusa opryszczki. Pacjenci podkreślają, że środek działa szczególnie dobrze pod warunkiem jednoczesnego stosowania tabletek i kremu. Opryszczka w tym przypadku ustępuje znacznie szybciej. Zalecają rozpoczęcie leczenia już przy pierwszym wystąpieniu choroby, co również przyspieszy powrót do zdrowia.

Z kolei specjaliści stosujący Acyclovir Belupo w praktyce klinicznej dobrze mówią o leku, zwracając uwagę na jego niski koszt i niską częstość występowania niepożądanych reakcji ubocznych. Jest skuteczny w leczeniu półpaśca, wykazuje pozytywną dynamikę od pierwszego dnia stosowania, zmniejsza nasilenie bólu i powstrzymuje pojawianie się nowych wysypek. Ponadto zapewnia dobre efekty w leczeniu opryszczki wargowej. Jednak lekarze nie zalecają stosowania leku Acyclovir Belupo bez recepty.

Cena Acyclovir Belupo w aptekach

Szacunkowa cena Acyclovir Belupo:

tabletki powlekane 400 mg: 35 szt. w opakowaniu - 316-390 rubli; 21 szt. w opakowaniu - 199–237 rubli;
krem do użytku zewnętrznego 5%: 5 gw tubce - 48–61 rubli; 10 gw tubce - 60–76 rubli.