Bubo-Kok - Instrukcje Użytkowania Szczepionki, Recenzje Szczepień, Skład

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Bubo-Kok

Bubo-Kok: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Bubo-Kok

Kod ATX: J07CA05

Składnik aktywny: toksoid błoniczy (toksoid błoniczy), toksoid tężcowy (toksoid tężcowy), bakterie krztuśca (bakterie krztuśca), HBsAg (białko HBS - główny antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B) [HBsAg (HBS-interdum est conseiectetur of superpatitis) wirus)]

Producent: Kombiotech NPK, CJSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019

Bubo-Kok to medyczny lek immunobiologiczny (MIBP), skojarzona szczepionka do zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, tężcowi, błonicy i krztuścowi.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - zawiesina do podania domięśniowego (i / m): jednorodna, żółtawo-biała; podczas przechowywania dzieli się na dwie warstwy - bezbarwną przezroczystą ciecz i kruchy żółtawo-biały osad, który po wstrząśnięciu całkowicie się rozpada [0,5 mg (1 dawka) w ampułkach, 10 ampułek w opakowaniach konturowych komórek, w pudełku kartonowym 1 opakowanie, ampułka nóż i instrukcja użycia Bubo-Kok (w przypadku używania ampułek z przełamaniami nóż do ampułek nie jest włożony)].

Skład Bubo-Kok na 1 dawkę (0,5 ml):

• składniki aktywne: toksoid błoniczy - 15 Lf (jednostki flokulujące), toksoid tężcowy - 5 EC (jednostki wiążące), bakterie krztuśca (Bordetella pertussis) - 10 miliardów, HBsAg (białko HBS, które jest głównym antygenem powierzchniowym wirusa zapalenia wątroby typu B) - 5 μg;
• substancje pomocnicze: wodorotlenek glinu (Al ³⁺) - 400 μg, mertiolan (środek konserwujący) - 50 μg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Skład Bubo-Kok to mieszanina toksoidów tężca i błonicy, drobnoustrojów krztuśca fazy 1 zabitych przez formaldehyd oraz rekombinowanego antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), adsorbowanego na wodorotlenku glinu.

W przypadku podania szczepionki zgodnie z zatwierdzonym schematem powstaje swoista odporność przeciwko tężcowi, błonicy, krztuścowi i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.

Farmakokinetyka

Brak informacji na temat farmakokinetyki leku.

Wskazania do stosowania

Kurs szczepień Bubo-Kok ma na celu zapobieganie chorobom takim jak krztusiec, błonica, tężec, wirusowe zapalenie wątroby typu B u dzieci poniżej 4 roku życia.

Przeciwwskazania

• historia napadów gorączkowych;
• postępujące choroby układu nerwowego;
• jakakolwiek ostra choroba lub zaostrzenie choroby przewlekłej *;
• alergia na drożdże;
• ciężkie reakcje związane z wprowadzeniem lub powikłaniami poszczepiennymi po wprowadzeniu poprzedniej dawki szczepionki Bubo-Kok, WZW B lub DTP.

* Szczepienie można przeprowadzić nie wcześniej niż 4 tygodnie po całkowitym wyzdrowieniu lub rozpoczęciu stabilnej remisji. W łagodniejszych postaciach chorób układu oddechowego (nieżyt nosa, niepowikłane przekrwienie gardła itp.) Szczepienie Bubo-Kok można wykonać 2 tygodnie po wyzdrowieniu.

Bubo-Kok, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Bubo-Kok podaje się zgodnie z Krajowym Harmonogramem Szczepień. Termin szczepienia powinien uwzględniać jednoczesne szczepienie przeciwko tężcowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, błonicy i krztuścowi.

Zawiesinę wstrzykuje się domięśniowo w górny zewnętrzny kwadrant pośladka lub w przednio-zewnętrzną część uda. Pojedyncza dawka to 0,5 ml. Przed użyciem leku ampułkę należy dobrze wstrząsnąć, aby zawiesina uzyskała jednorodną strukturę.

Otwieranie ampułek, napełnianie strzykawki i procedurę szczepienia należy przeprowadzić w ścisłej zgodności z zasadami antyseptyki i aseptyki.

Po otwarciu ampułki nie wolno przechowywać szczepionki. Nie należy stosować leku w przypadku naruszenia integralności ampułek, braku oznakowania, zmiany właściwości fizycznych zawiesiny (przebarwienia, obecność nierozerwalnych płatków itp.), Niewłaściwego przechowywania lub upływu terminu przydatności do spożycia.

Dzieciom, które nie zostały zaszczepione przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B przed ukończeniem 3. miesiąca życia, Bubo-Kok podaje się trzykrotnie: po 3 miesiącach, po 4,5 miesiąca i po 6 miesiącach.

Niemożliwe jest skrócenie przerw między wstrzyknięciami leku. Jeżeli nie ma możliwości wykonania kolejnego szczepienia o wyznaczonej porze, szczepionkę należy podać jak najszybciej, w zależności od stanu zdrowia dziecka.

Dzieci, które nie zostały zaszczepione przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, które otrzymały jedną lub dwie szczepionki szczepionką DTP, brakującą liczbę szczepień do trzech można przeprowadzić przy użyciu szczepionki Bubo-Kok, natomiast brakującą liczbę szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B przeprowadza się odpowiednią szczepionką mono.

Przy pomocy szczepionki DPT ponowne szczepienie przeciwko krztuścowi, błonicy i tężcowi wykonuje się raz w wieku 18 miesięcy (jeśli warunki zostały naruszone, to 12-13 miesięcy po zakończeniu pełnego cyklu szczepień). W przypadkach, gdy ponowne szczepienie szczepionką DTP zbiega się w czasie z wprowadzeniem szczepionki przeciw WZW typu B, można je przeprowadzić szczepionką Bubo-Kok.

Przedstawiciel medyczny rejestruje wprowadzenie szczepionki w ustalonych formularzach rejestracyjnych, wskazując numer serii szczepionki, datę jej ważności i producenta, datę szczepienia, a także charakter reakcji na wprowadzenie Bubo-Kok.

Uwaga! Dzieciom, które nie otrzymały ponownego szczepienia szczepionką Bubo-Kok lub DPT przed osiągnięciem wieku 4 lat, podaje się toksoid ADS w wieku od 4 lat do 5 lat 11 miesięcy 29 dni lub szczepionkę przeciw toksoidowi ADS-M w wieku 6 lat. Kiedy szczepienia przypominające przeciwko błonicy i tężcowi są zbieżne ze szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, można ją podać ze szczepionką Bubo-M.

Skutki uboczne

W pierwszych dwóch dniach po szczepieniu Bubo-Kok mogą wystąpić krótkotrwałe reakcje miejscowe (obrzęk, przekrwienie, bolesność) i ogólne (złe samopoczucie, gorączka).

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić powikłania: reakcje alergiczne (wysypka polimorficzna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), epizody przenikliwego płaczu, drgawki (zwykle spowodowane podwyższeniem temperatury ciała).

Przedawkować

Przypadkowe przedawkowanie leku jest niemożliwe, ponieważ 1 ampułka zawiera 1 dawkę inokulacyjną.

Specjalne instrukcje

Aby zidentyfikować przeciwwskazania do szczepienia, lekarz prowadzący w dniu szczepienia musi przeprowadzić wywiad z rodzicami i zbadać dziecko obowiązkową termometrią. Dzieci tymczasowo zwolnione ze szczepień są monitorowane pod kątem terminowych szczepień.

Ze względu na ryzyko wystąpienia natychmiastowych reakcji alergicznych u szczególnie wrażliwych dzieci, dziecko powinno pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską w ciągu 30 minut od wprowadzenia Bubo-Kok. Pomieszczenie szczepień powinno być wyposażone w terapię przeciwwstrząsową.

Stabilne objawy choroby alergicznej (zlokalizowane objawy skórne, utajony skurcz oskrzeli itp.) Nie są powodem do odmowy szczepienia. W takim przypadku szczepienie odbywa się na tle odpowiedniej terapii.

Rozwój drgawek gorączkowych wraz z wprowadzeniem poprzedniej dawki szczepionki nie jest przeciwwskazaniem do stosowania Bubo-Kok. Jednak zaleca się przyjmowanie paracetamolu (10-15 mg / kg 3-4 razy dziennie) w ciągu 1-2 dni po szczepieniu.

Jeśli u dziecka wystąpi wyraźna reakcja ogólna (wzrost temperatury ciała w ciągu pierwszych 2 dni o ponad 40 ° C, przekrwienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia o średnicy powyżej 8 cm) lub powikłanie poszczepienne, kontynuacja cyklu szczepienia produktem Bubo-Kok jest przeciwwskazana. Jeśli dziecko zostało zaszczepione dwukrotnie, wówczas cykl szczepień przeciwko tężcowi i błonicy uważa się za zakończony, a ponowne szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B kończy się pojedynczym podaniem monoszczepiny miesiąc po drugim szczepieniu Bubo-Kok. Dziecko, które zaszczepiło się tylko raz, kontynuuje szczepienie szczepionką Bubo-M i podaje się co najmniej 3 miesiące później. Szczepienie przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w tym przypadku kończy się pojedynczym podaniem monoszczepionki miesiąc później. W obu przypadkach pierwsze ponowne szczepienie przeprowadza się toksoidem ADS-M 9–12 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu Bubo-Kok lub Bubo-M. Jeśli powikłanie rozwinęło się po trzecim szczepieniu Bubo-Kok, pierwsze ponowne szczepienie przeprowadza się 12-18 miesięcy później anatoksyną ADS-M. Kolejne szczepienia przypominające powodują wytworzenie toksoidu ADS-M w wyznaczonym wieku.

Informacja dla specjalistów: wprowadzenie szczepionki z aktualnej serii zostaje przerwane, jeżeli u więcej niż 1% dzieci występuje wzrost temperatury ciała powyżej 38,5 ° C lub u ponad 4% zaszczepionych występują ciężkie reakcje miejscowe (naciek o średnicy powyżej 2 cm, obrzęk tkanek miękkich o średnicy więcej niż 5 cm). O dalszym stosowaniu szczepionki z tej serii decyduje FGUN GISK im. L. A. Tarasevich.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Bubo-Kok służy do szczepienia dzieci.

Zastosowanie pediatryczne

Szczepionkę Bubo-Kok stosuje się u dzieci poniżej 4 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku przewlekłej choroby nerek szczepionkę można podać co najmniej 4 tygodnie po uzyskaniu stabilnej remisji.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku przewlekłej choroby wątroby szczepionkę można podać co najmniej 4 tygodnie po uzyskaniu stabilnej remisji.

Stosować u osób starszych

Bubo-Kok służy do szczepienia dzieci.

Interakcje lekowe

Bubo-Kok można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami przewidzianymi w krajowym harmonogramie szczepień zapobiegawczych lub 1 miesiąc po szczepieniu przeciwko innym infekcjom.

Dozwolone do stosowania w połączeniu ze środkami przeciwalergicznymi.

Nie ustalono interakcji leków z innymi lekami.

Analogi

Analogami Bubo-Kok są Sovigripp i adsorbowana szczepionka przeciwko krztuścowi, błonicy, tężcowi i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (szczepionka DTP-Hep B).

Warunki przechowywania

Przechowywać i transportować w temperaturze 2–8 ° С (w lodówce, ale nie w stanie zamrożonym). Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 2,5 roku.

Warunki wydawania aptek

Jest wydawany tylko instytucjom medycznym i profilaktycznym oraz sanitarnym.

Recenzje Bubo-Kok

Bubo-Kok podawany jest bezpłatnie w poliklinikach, lek jest wieloskładnikowy i zastępuje 4 oddzielne szczepienia - to główne zalety tej szczepionki. Niektórzy rodzice wskazują, że ich dzieci dobrze tolerowały szczepienia, nie było poważnych działań niepożądanych, najczęściej występował niewielki (do 37,2 ° C) krótkotrwały wzrost temperatury ciała.

Istnieje jednak wiele negatywnych recenzji na temat Bubo-Kok, które zawierają skargi dotyczące słabej tolerancji szczepionki. Rodzice opisują następujące powikłania u swoich dzieci: letarg, senność, długotrwały płacz, drażliwość, napady złości, bezsenność, odmowa jedzenia, stany zapalne w miejscu wstrzyknięcia (w niektórych przypadkach do tygodnia), a także wzrost temperatury ciała powyżej 39,5 ° C, który gubi się ciężko i nie na długo, ale ogólnie trwa do 5 dni.

Cena za Bubo-Kok w aptekach

Szczepionka jest stosowana w ramach realizacji Krajowego Planu Szczepień Ochronnych i jest dostarczana do placówek medycznych, dlatego cena Bubo-Kok nie jest znana.

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!