Amitriptyline Grindeks

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Amitriptyline Grindeks: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Amitriptyline Grindex

Kod ATX: N06AA09

Składnik aktywny: amitryptylina (amitryptylina)

Producent: JSC "Grindeks" (Łotwa)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Tabletki powlekane, Amitriptyline Grindeks

Amitriptyline Grindeks jest lekiem przeciwdepresyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, od jasnoniebieskiego z szarawym odcieniem do niebieskiego (dawka 10 mg) lub żółtego (dawka 25 mg), w miejscu pęknięcia - białe lub białe z żółtawym odcieniem (w paczki konturowe po 10 szt., w kartonie po 5 paczek wraz z instrukcją użycia Amitriptyline Grindeks).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: chlorowodorek amitryptyliny - 10 lub 25 mg;
składniki pomocnicze: powidon (poliwinylopirolidon), skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, monohydrat laktozy, dwutlenek krzemu;
otoczka tabletki: tabletki w dawce 10 mg - wosk karnauba, barwnik niebieski Opadray II 85 F 20753 [indygokarmin (E 132), tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol PEG 3000, alkohol poliwinylowy, żółcień chinolinowa (E 104), barwnik karmazynowy Ponso 4R (E 124)]; tabletki w dawce 25 mg - wosk karnauba, barwnik żółty Opadray II 85 F 22450 [indygokarmin (E 132), tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol PEG 3000, alkohol poliwinylowy, żółcień chinolinowa (E 104), barwnik żółcień pomarańczowa (E 110)].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Amitryptylina jest trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym. Należy do grupy nieselektywnych inhibitorów neuronalnego wychwytu monoamin. Ma wyraźne działanie tymoanaleptyczne i uspokajające.

Mechanizm działania przeciwdepresyjnego Amitriptyline Grindeks wynika z jego zdolności do hamowania wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny przez błony neuronów presynaptycznych, co prowadzi do zwiększenia zawartości tych neuroprzekaźników.

Przy długotrwałym stosowaniu amitryptylina zmniejsza funkcjonalną aktywność receptorów serotoninowych i beta-adrenergicznych w mózgu, normalizuje transmisję serotoninergiczną i adrenergiczną, a także przywraca równowagę tych układów, zaburzoną na tle stanów depresyjnych. W stanach lękowo-depresyjnych lek zmniejsza objawy depresyjne, pobudzenie i niepokój.

Działanie przeciwdepresyjne pojawia się w ciągu 2-3 tygodni po rozpoczęciu leczenia produktem Amitriptyline Grindeks.

Lek ma również działanie m-antycholinergiczne, powoduje blokadę receptorów α-adrenergicznych i H _1- histaminowych.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym z przewodu pokarmowego lek wchłania się szybko iw dużym stopniu.

Z _max (maksymalne stężenie w osoczu) osiągane jest w ciągu 2-7,7 godzin i wynosi 0,04-0,16 μg / ml. Biodostępność amitryptyliny wynosi 30-60%, jej głównego aktywnego metabolitu nortryptylina wynosi 46-70%, a skuteczne stężenia terapeutyczne to odpowiednio 50-250 i 50-150 ng / ml.

W tkankach stężenie amitryptyliny jest wyższe niż w osoczu. Białka osocza wiążą 96%.

Amitryptylina i jej główny metabolit łatwo przechodzą przez bariery histohematogenne, w tym przez krew-mózg. Substancja przenika przez barierę łożyskową, a także do mleka matki, gdzie osiąga takie same stężenia jak w osoczu krwi.

Lek jest metabolizowany w wątrobie przy udziale izoenzymów CYP2C19 i CYP2D6. Charakteryzuje się efektem pierwszego przejścia przez wątrobę (poprzez N-oksydację, demetylację i hydroksylację), w wyniku którego powstają aktywne (nortryptylina i 10-hydroksyamitryptylina) i nieaktywne metabolity.

Lek wydalany jest z organizmu: 80% - przez nerki (głównie w postaci glukuronidów), pozostała ilość - przez jelita.

T _½ (okres półtrwania) amitryptyliny z osocza krwi wynosi 10–26 godzin, nortryptyliny - 18–44 h. Całkowita eliminacja leku z krwi następuje w ciągu 7–14 dni.

U pacjentów z niewydolnością nerek klirens metabolitów amitryptyliny zmniejsza się, co może być związane z kumulacją leku.

Wskazania do stosowania

Amitriptyline Grindeks jest stosowany w leczeniu endogennej depresji i innych zaburzeń depresyjnych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

porażenna niedrożność jelit;
zwężenie odźwiernika;
wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;
ciężka niewydolność nerek lub wątroby;
niemiarowość;
blokada przewodzenia wewnątrzsercowego (niezależnie od stopnia);
niewydolność serca;
zawał mięśnia sercowego (okresy ostre i regeneracyjne);
przerost prostaty;
atonia pęcherza;
jaskra z zamkniętym kątem;
ostre zatrucie alkoholem;
niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
ostre zatrucie lekami psychoaktywnymi, nasennymi lub przeciwbólowymi;
wiek do 18 lat;
okres karmienia piersią;
jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) i okres co najmniej 14 dni po ich odstawieniu;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Względne (tabletki Amitriptyline Grindeks należy stosować ostrożnie, po ocenie korzyści i ryzyka):

schizofrenia (stosowanie leku może aktywować psychozę);
zaburzenie afektywne dwubiegunowe;
padaczka;
płaska przednia komora oka i ostry kąt komory oka;
zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
uderzenie;
choroby układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, dławica piersiowa);
ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek;
przewlekły alkoholizm;
astma oskrzelowa;
niedociśnienie pęcherza;
nadczynność tarczycy;
podeszły wiek;
ciąża (zwłaszcza trzeci trymestr).

Amitriptyline Grindeks, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Amitriptyline Grindeks należy przyjmować doustnie: połykać w całości (bez żucia i gryzienia) i popić dużą ilością wody. Zaleca się przyjmować lek w trakcie lub bezpośrednio po posiłku - zmniejszy to działanie drażniące na błonę śluzową żołądka.

Leczenie zawsze rozpoczyna się od małej dawki i stopniowo ją zwiększa w zależności od indywidualnego obrazu klinicznego, natomiast przyjmowanie zwiększonej dawki jest optymalne wieczorem lub przed snem. Podczas leczenia podtrzymującego dzienną dawkę leku Amitriptyline Grindeks można przyjąć jednorazowo, najlepiej przed snem.

Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 25 mg 2 razy dziennie. Jeśli efekt jest niewystarczający, dawkę zwiększa się stopniowo - o 25 mg co drugi dzień. Średnia dzienna dawka wynosi 75 mg, w razie potrzeby zwiększa się do 150 mg. W rzadkich przypadkach w warunkach szpitalnych dopuszczalna jest dzienna dawka 225-300 mg.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa to 10 mg 2-3 razy na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo - co drugi dzień. Maksymalna dzienna dawka wynosi 50-100 mg. W niektórych przypadkach minimalna skuteczna dawka dobowa u pacjentów w podeszłym wieku może wynosić 10-50 mg.

Po uzyskaniu trwałego efektu przeciwdepresyjnego (obserwowanego zwykle po 2-4 tygodniach terapii) można stopniowo zmniejszać dawkę dobową do minimum skutecznego. Jeśli jednak pojawią się objawy depresji, należy powrócić do poprzedniej dawki terapeutycznej.

Jeżeli po 3-4 tygodniach leczenia stan pacjenta nie ulegnie poprawie, kontynuacja przyjmowania leku Amitriptyline Grindeks uważa się za niewłaściwą.

Zalecany czas trwania leczenia to minimum 6 miesięcy (pozwala to m.in.zapobiec nawrotom depresji).

Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia, zwłaszcza w przypadku długotrwałego leczenia dużymi dawkami, Amitriptyline Grindeks jest zatrzymywany stopniowo, aby uniknąć rozwoju zespołu odstawiennego.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki nie należy jednorazowo przyjmować podwójnej dawki, należy poczekać na następną dawkę.

Skutki uboczne

Stopniowanie opisanych poniżej działań niepożądanych: bardzo częste -> 1/10, częste - od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000, bardzo rzadkie - <1/10 000:

ze strony psychiki: bardzo często - dezorientacja, splątanie (u starszych pacjentów może objawiać się pobudzeniem, lękiem, elementami omamowych zaburzeń urojeniowych); rzadko - koszmary senne, bezsenność, mania, hipomania, osłabione zdolności poznawcze, lęk; rzadko - agresywność, omamy (u pacjentów ze schizofrenią), majaczenie (u osób starszych); bardzo rzadko (także po zakończeniu terapii) - myśli i zachowania samobójcze;
z układu nerwowego: bardzo często - zawroty głowy, drżenie, ból głowy, senność; często - parestezje, zaburzenia smaku, zmniejszona koncentracja uwagi, objawy pozapiramidowe (powolna mowa, akatyzja, ataksja, późna dyskineza, reakcje dystoniczne, parkinsonizm); rzadko - drgawki;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo często - hipotonia ortostatyczna, tachykardia, kołatanie serca; często - spadek ciśnienia krwi (BP), blokada przedsionkowo-komorowa (AV), naruszenie przewodzenia śródkomorowego [zmiany parametrów elektrokardiogramu (EKG): objawy blokady odnogi pęczka Hisa, rozszerzenie zespołu QRS, zwiększenie odstępów QT i PQ, niespecyficzne zmiany w odcinku ST lub załamku T, w tym u pacjentów bez chorób serca]; rzadko - podwyższone ciśnienie krwi, arytmia; rzadko - zawał mięśnia sercowego;
z układu pokarmowego: bardzo często - nudności, suchość w ustach, zaparcia; często - pieczenie w jamie ustnej, zapalenie jamy ustnej, zanik dziąseł, próchnica zębów; rzadko - biegunka, obrzęk języka, wymioty; rzadko - wzrost gruczołów ślinowych, niedrożność jelit, upośledzenie czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby;
od strony metabolizmu: bardzo często - zwiększony apetyt, przyrost masy ciała; rzadko - zmniejszony apetyt; bardzo rzadko - zespół niedostatecznego nadmiernego wydzielania hormonu antydiuretycznego;
z układu moczowego: często - zatrzymanie moczu;
ze strony układu rozrodczego: bardzo często - wzmocnienie lub osłabienie pożądania seksualnego; często u mężczyzn - zaburzenia erekcji i impotencja; rzadko u mężczyzn - opóźniony wytrysk, obrzęk jąder, ginekomastia; rzadko u kobiet - utrata zdolności do osiągnięcia orgazmu, opóźniony orgazm, mlekotok;
ze strony narządów krwiotwórczych: rzadko - trombocytopenia, leukopenia, eozynofilia, agranulocytoza, zahamowanie czynności szpiku kostnego;
od zmysłów: bardzo często - naruszenie akomodacji, obniżona ostrość wzroku; często rozszerzenie źrenic; rzadko - zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, szum w uszach; rzadko - utrata zdolności akomodacji, nasilenie jaskry z wąskim kątem przesączania u osób starszych;
ze strony skóry: bardzo często - nadmierna potliwość; rzadko - pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy; rzadko - reakcje nadwrażliwości na światło, łysienie;
wskaźniki laboratoryjne: rzadko - odchylenie od normy testów czynnościowych wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej.

Niektóre z tych działań niepożądanych (zmniejszenie koncentracji, drżenie, zmniejszone libido, zaparcia, ból głowy) mogą być również objawami depresji. Zazwyczaj objawy te zmniejszają się lub całkowicie ustępują wraz z poprawą stanu pacjenta.

W badaniach postmarketingowych donoszono o rozwoju zespołu toczniopodobnego (migrujące zapalenie stawów, dodatni czynnik reumatoidalny, pojawienie się przeciwciał przeciwjądrowych), ale nie ustalono związku jego występowania ze stosowaniem Amitriptyline Grindeks.

Badania epidemiologiczne, prowadzone głównie u pacjentów powyżej 50. roku życia, wykazały zwiększone ryzyko złamań kości podczas leczenia selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. Mechanizm działania zwiększający to ryzyko nie jest znany.

W przypadku nagłego przerwania terapii może wystąpić zespół odstawienny: złe samopoczucie, bóle głowy, niezwykłe sny, zaburzenia snu, drażliwość, niepokój, pobudzenie, zły stan ogólny, biegunka, nudności, wymioty. Te zaburzenia nie są objawami uzależnienia od narkotyków.

Przedawkować

Objawy przedawkowania leku Amitriptyline Grindeks mogą wystąpić nagle lub rozwijać się powoli. W pierwszych godzinach zwykle obserwuje się omamy, pobudzenie lub senność oraz objawy związane z antycholinergicznym działaniem amitryptyliny, takie jak suchość błon śluzowych, zatrzymanie moczu, rozszerzenie źrenic, osłabienie ruchliwości jelit, tachykardia. U niektórych pacjentów temperatura ciała wzrasta, pojawiają się drgawki. W przyszłości możliwe jest zahamowanie funkcji ośrodkowego układu nerwowego (OUN), upośledzenie świadomości (do śpiączki) i niewydolność oddechowa. Możliwa jest również ataksja, hipokaliemia, kwasica metaboliczna.

Mogą wystąpić następujące zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie tętnicze, arytmia (tachyarytmia komorowa, migotanie i trzepotanie komór), niewydolność serca, wstrząs kardiogenny. Typowe zmiany w EKG to: obniżenie odcinka ST, wydłużenie odstępów QT i PR, spłaszczenie lub odwrócenie załamka T, poszerzenie zespołu QRS, różny stopień blokady przewodzenia wewnątrzsercowego, co może spowodować zatrzymanie krążenia. Przypadek śmiertelnej arytmii wystąpił 56 godzin po przyjęciu nadmiernej dawki leku.

Reakcje związane z przedawkowaniem mogą się znacznie różnić w zależności od pacjenta. Dzieci są szczególnie podatne na napady padaczkowe i zdarzenia kardiotoksyczne. U dorosłych umiarkowane i ciężkie zatrucie występuje podczas przyjmowania 500 mg amitryptyliny, przyjęcie dawki około 1000 mg kończy się śmiercią.

W przypadku przyjęcia nadmiernej dawki leku Amitriptyline Grindeks należy niezwłocznie zabrać pacjenta do szpitala. Pierwszym działaniem terapeutycznym jest płukanie żołądka i spożycie węgla aktywowanego (20-30 g co 4-6 godzin w ciągu pierwszych 1-2 dni po zatruciu). Pacjent powinien znajdować się pod stałą ścisłą kontrolą, nawet w pozornie nieskomplikowanych przypadkach. Pokazuje kontrolę poziomu świadomości, ciśnienia krwi, oddychania i tętna (HR), zawartości gazów i elektrolitów we krwi. Aby uniknąć zatrzymania oddechu, zapewnić drożność dróg oddechowych poprzez wentylację mechaniczną. Monitorowanie EKG powinno trwać 3-5 dni.

W komorowych zaburzeniach rytmu, poszerzeniu zespołu QRS i niewydolności serca skuteczne może być przesunięcie poziomu pH krwi na stronę zasadową (na przykład hiperwentylacja lub roztwór sodu) i szybkie podanie hipertonicznego roztworu chlorku sodu (100-200 mmol Na ⁺). W komorowych zaburzeniach rytmu można przepisać tradycyjne leki przeciwarytmiczne, np. Lidokainę (1–1,5 mg / kg) dożylnie z dalszym wlewem z szybkością 1–3 mg / min. W razie potrzeby stosuje się defibrylację i kardiowersję. Niewydolność krążenia koryguje się przez wprowadzenie substytutów osocza, w ciężkich przypadkach - wlewami dobutaminy (z początkową szybkością 0,002-0,003 mg / min z dalszym zwiększaniem dawki w zależności od nasilenia efektu).

W przypadku kwasicy metabolicznej stosuje się standardowe leczenie. Diazepam zatrzymuje podniecenie i drgawki.

Dializa jest nieskuteczna, ponieważ stężenie amitryptyliny we krwi jest niskie.

Specjalne instrukcje

Przed powołaniem Amitriptyline Grindeks i okresowo w trakcie leczenia należy monitorować ciśnienie krwi (przy labilnym lub niskim ciśnieniu krwi spadek może wystąpić w większym stopniu), przy przedłużonej terapii - funkcje układu sercowo-naczyniowego i wątroby.

W dużych dawkach lek zwiększa ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca. U pacjentów z chorobami serca stany te mogą wystąpić po zwykłych dawkach.

Ryzyko spadku ciśnienia krwi i rozwoju arytmii wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu miejscowych lub ogólnych środków znieczulających.

Prawdopodobieństwo wystąpienia arytmii serca wzrasta u pacjentów z tyreotoksykozą i pacjentów otrzymujących hormony tarczycy, dlatego leczenie przeciwdepresyjne należy prowadzić z ostrożnością.

W okresie przyjmowania amitryptyliny należy wykluczyć spożywanie napojów alkoholowych.

Pacjenci przyjmujący Amitriptyline Grindeks powinni zachować ostrożność podczas nagłej zmiany pozycji leżącej lub siedzenia do pozycji pionowej.

Znane są przypadki rozwoju agranulocytozy w trakcie terapii, dlatego zaleca się monitorowanie parametrów krwi obwodowej, zwłaszcza przy wzroście temperatury ciała, pojawieniu się zapalenia migdałków lub objawów grypopodobnych.

W leczeniu depresyjnego komponentu schizofrenii amitryptylina może nasilać objawy psychotyczne, dlatego zaleca się jej stosowanie w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi.

Ze względu na działanie antycholinergiczne, amitryptylina Grindeks może zmniejszać łzawienie i stosunkowo zwiększać ilość śluzu w płynie łzowym, co może powodować uszkodzenie nabłonka rogówki u osób stosujących soczewki kontaktowe.

Inne m-antycholinergiczne stosowane jednocześnie mogą wzmacniać m-antycholinergiczne działanie Amitriptyline Grindeks.

W dużych dawkach (powyżej 150 mg na dobę) lek przeciwdepresyjny obniża próg aktywności napadowej, co zwiększa ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych u pacjentów predysponowanych i pacjentów z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak uszkodzenie mózgu o dowolnej etiologii, jednoczesne stosowanie leków przeciwpsychotycznych, okres odstawienia etanolu (z przewlekłym alkoholizmem), odstawienie leków o działaniu przeciwdrgawkowym (na przykład benzodiazepiny).

U pacjentów z depresyjną fazą choroby afektywnej dwubiegunowej lek może powodować rozwój stanów maniakalnych lub hipomaniakalnych. W takim przypadku konieczne jest tymczasowe zmniejszenie dawki do czasu ustąpienia tych zaburzeń, po czym można wznowić leczenie małymi dawkami. Niektórzy pacjenci wymagają anulowania Amitriptyline Grindeks.

W połączeniu z terapią elektrowstrząsami lek można przepisać tylko pod ścisłą kontrolą lekarza.

Leczenie należy przerwać przed planowaną operacją. Jeśli konieczna jest pilna operacja, należy ostrzec anestezjologa o przyjmowaniu leków przeciwdepresyjnych.

U osób predysponowanych i osób starszych Amitriptyline Grindeks może powodować psychozę lekową (częściej w nocy). Po kilku dniach odstawienia terapii naruszenie znika.

Lek może powodować paralityczną niedrożność jelit. Najbardziej narażone na to są osoby starsze, unieruchomione oraz pacjenci z przewlekłymi zaparciami.

Amitriptyline Grindeks jest w stanie zmienić tolerancję glukozy i insuliny, dlatego pacjenci z cukrzycą mogą wymagać korekty leczenia przeciwcukrzycowego. Należy pamiętać, że stany depresyjne mogą również wpływać na metabolizm glukozy.

U pacjentów otrzymujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne w skojarzeniu z lekami przeciwpsychotycznymi lub przeciwcholinergicznymi występowały przypadki hiperpyreksji (gorączka z bardzo wysoką temperaturą ciała powyżej 41 ° C), zwłaszcza w czasie upałów.

Tabletki zawierają barwniki, które mogą wywoływać rozwój reakcji alergicznych.

Przyjmowaniu leku przeciwdepresyjnego może towarzyszyć suchość w jamie ustnej, która może powodować zmiany w błonie śluzowej jamy ustnej, uczucie pieczenia, rozwój stanu zapalnego i próchnicę. Konieczne jest ostrzeżenie dentysty o przyjmowaniu leku Amitriptyline Grindeks i regularne monitorowanie. Może wzrosnąć zapotrzebowanie na ryboflawinę.

Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania leków nasennych i przeciwpsychotycznych. Jeśli połączenie jest uzasadnione klinicznie, należy zachować szczególną ostrożność.

Myśli i próby samobójcze

Każda depresja sama w sobie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem samobójstwa, które utrzymuje się do uzyskania znacznej remisji i może wystąpić samoistnie w trakcie leczenia. Działanie przeciwdepresyjne Amitriptyline Grindeks rozwija się po kilku tygodniach regularnego stosowania leku, dlatego wszyscy pacjenci powinni być uważnie obserwowani w celu zidentyfikowania zmian lub naruszeń zachowania i tendencji samobójczych w czasie.

W przypadku ciężkiej depresji ryzyko działań samobójczych jest największe, dlatego w początkowej fazie terapii może być wskazane przepisywanie leku Amitriptyline Grindeks w skojarzeniu z neuroleptykami lub lekami z grupy benzodiazepin. Wymagane jest dokładniejsze monitorowanie.

Należy uważnie obserwować pacjentów, u których w przeszłości występowały myśli / próby samobójcze. W takich przypadkach pełnomocnicy (opiekunowie) powinni zostać poinstruowani, aby przechowywać lek i wydawać go pacjentowi, aby zapobiec nadużywaniu.

U pacjentów w wieku poniżej 24 lat stosujących leki przeciwdepresyjne występowało zwiększone prawdopodobieństwo samobójstwa. Powołanie Amitriptyline Grindeks jest możliwe dopiero po dokładnej ocenie spodziewanych korzyści z leczenia i ewentualnego ryzyka samobójstwa. W badaniach krótkoterminowych ryzyko to nie wzrosło u osób powyżej 24 roku życia, a u osób powyżej 65 roku życia nieznacznie się zmniejszyło.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Przez cały okres przyjmowania leku Amitriptyline Grindeks zabrania się prowadzenia pojazdów oraz wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szybkiej reakcji i zwiększonej koncentracji uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Badania eksperymentalne wykazały, że amitryptylina ma niekorzystny wpływ na płód. Nie przeprowadzono jednak ściśle kontrolowanych badań klinicznych. W związku z tym Amitriptyline Grindeks jest stosowany w okresie ciąży tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść z leczenia przeciwdepresyjnego jest zdecydowanie wyższa niż potencjalne ryzyko.

W trzecim trymestrze ciąży leku nie można przepisać, z wyjątkiem przypadków absolutnej konieczności. W dużych dawkach trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą mieć negatywny wpływ na noworodka, w tym upośledzenie funkcji neurologicznych i zachowania. U noworodków, których matki otrzymały lek bezpośrednio przed porodem, zgłaszano występowanie senności i zatrzymania moczu.

W przypadku, gdy kobieta w III trymestrze ciąży przyjmuje Amitriptyline Grindeks, lek należy stopniowo odstawiać, rozpoczynając zmniejszanie dawki co najmniej 7 tygodni przed spodziewaną datą porodu, co pozwoli uniknąć rozwoju zespołu abstynencyjnego u noworodka (duszność, senność, wzmożona drażliwość nerwowa, kolka jelitowa, spadek lub wzrost ciśnienia krwi, spastyczność, drżenie).

Amitryptylina przenika do mleka matki i może powodować senność u dziecka. Jeśli leczenie lekiem w okresie laktacji jest konieczne dla matki, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Amitryptylina Grindeks nie jest zalecana do stosowania u dzieci, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone.

Z zaburzeniami czynności nerek

Amitriptyline Grindeks jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek należy go stosować ostrożnie, nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Za naruszenia funkcji wątroby

Amitriptyline Grindeks jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby. W przypadku łagodnych i umiarkowanych naruszeń czynności wątroby należy zachować ostrożność, zaleca się okresowe określanie stężenia leku w surowicy krwi.

Stosować u osób starszych

Leczenie pacjentów w podeszłym wieku powinno być prowadzone pod ścisłym monitorowaniem EKG, ciśnienia krwi i częstości akcji serca. W EKG dopuszczalne są niewielkie zmiany (umiarkowane rozszerzenie zespołu QRS, niespecyficzne zmiany w załamku T lub odcinku ST). Terapię należy rozpoczynać od minimalnej dawki i stopniowo ją zwiększać, aby zapobiec rozwojowi hipomanii, zaburzeń majaczenia lub innych powikłań.

Interakcje lekowe

Kiedy Amitriptyline Grindeks jest łączony z innymi lekami przeciwdepresyjnymi (w tym innymi klasami), występuje efekt synergistyczny, dlatego w połączeniu mogą wystąpić poważne skutki uboczne, w tym zespół serotoninowy. W przypadku konieczności przeniesienia pacjenta z jednego leku psychotropowego na inny zaleca się zachowanie wolnego okresu od przyjęcia.

Amitryptylina wzmacnia działanie na ośrodkowy układ nerwowy leków: neuroleptyków, środków odurzających i przeciwbólowych, środków znieczulających, przeciwdrgawkowych, nasennych i uspokajających, etanolu. Spożycie alkoholu może również wywołać efekt hipotensyjny i depresję oddechową.

Amitryptylina, podobnie jak inne trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, jest metabolizowana w wątrobie przy udziale izoenzymu CYP2D6 układu cytochromu P ₄₅₀. W metabolizmie leku biorą również udział izoenzymy CYP3A i CYP2C19.

Izoenzym CYP2D6 może hamować różne leki psychotropowe, w tym inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (z wyjątkiem citalopramu, który jest bardzo słabym inhibitorem), leki przeciwpsychotyczne, β-blokery, leki przeciwarytmiczne (esmolol, propafenon, fenytoina, amiodaron, są zdolne do prokainamidu) hamują metabolizm amitryptyliny i znacznie zwiększają jej stężenie w osoczu.

Amitryptylina Grindeks jest przeciwwskazana do stosowania w połączeniu z inhibitorami MAO, ponieważ w tym przypadku wzrasta ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (skurcze z podnieceniem, mioklonie, wzrost częstotliwości okresów hiperpyreksji, przełomów nadciśnieniowych, majaczenia, silnych drgawek, śpiączki, śmierci). Leczenie amitryptyliną można rozpocząć nie wcześniej niż 2 tygodnie po odstawieniu nieodwracalnych nieselektywnych inhibitorów MAO, co najmniej jeden dzień po zakończeniu stosowania odwracalnego inhibitora moklobemidu. Inhibitory MAO mogą być przyjmowane co najmniej 2 tygodnie po anulowaniu Amitriptyline Grindeks. We wszystkich przypadkach leczenie farmakologiczne należy rozpoczynać od małych dawek ze stopniowym zwiększaniem, w zależności od efektu.

Połączenia niezalecane:

leki przeciwgrzybicze (terbinafina, flukonazol, itp.): wzrasta stężenie amitryptyliny w surowicy krwi, co prowadzi do zwiększenia jej toksyczności objawiającej się m.in. omdleniem, trzepotaniem i migotaniem komór;
sympatykomimetyki (efedryna, dopamina, adrenalina, norepinefryna, fenylefryna), w tym w postaci kropli do nosa: ich wpływ na układ sercowo-naczyniowy jest wzmocniony;
węglan litu: zwiększa się jego toksyczność objawiająca się drżeniem, napadami toniczno-klonicznymi, omamami, niekonsekwentnym myśleniem, trudnościami w zapamiętywaniu, rozwojem złośliwego zespołu neuroleptycznego;
blokery adrenergiczne (rezerpina, klonidyna, metylodopa, betanidyna, guanetydyna): ich działanie przeciwnadciśnieniowe może być osłabione;
M-antycholinergiki (na przykład atropina, biperyden, leki przeciw parkinsonizmowi, pochodne fenotiazyny, blokery receptorów H _1- histaminy): ich negatywny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, narządy wzroku, pęcherz i jelita jest wzmocniony. Ponadto pochodne fenotiazyny zwiększają ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego;
leki, które mogą wydłużać odstęp QT, takie jak sotalol, hydrat chloralu, leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna), niektóre leki przeciwpsychotyczne (pimozyd, sertindol), blokery receptora H _1- histaminy (np. terfenadyna, astemizol), środki znieczulające (droperidol, izofluran): zwiększa się ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu.

Połączenia wymagające ostrożności:

sukralfat: zmniejsza się wchłanianie amitryptyliny, w wyniku czego jej działanie przeciwdepresyjne może się zmniejszyć;
induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych (doustne środki antykoncepcyjne, barbiturany, ryfampicyna, nikotyna, fenytoina, ryfampicyna, karbamazepina): wzrasta metabolizm amitryptyliny, spada jej stężenie we krwi, co osłabia działanie przeciwdepresyjne;
blokery wolnych kanałów wapniowych, metylofenidat, cymetydyna: wzrasta stężenie amitryptyliny w osoczu, co jest obarczone zwiększoną toksycznością;
leki przeciwpsychotyczne: następuje wzajemne hamowanie metabolizmu, w wyniku czego możliwe jest obniżenie progu drgawkowego i rozwój napadów (może być konieczne dostosowanie dawki obu leków);
leki wpływające na aktywność izoenzymów cytochromu P ₄₅₀: istnieje możliwość zmiany metabolizmu amitryptyliny, co powoduje znaczne wahania jej stężenia w osoczu krwi;
leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (silne leki przeciwbólowe, uspokajające i nasenne): może dojść do nasilenia zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego. Należy unikać ich jednoczesnego stosowania z amitryptyliną. Jeśli wizyta jest konieczna, wymagana jest szczególna ostrożność;
fluwoksamina, fluoksetyna: zwiększa się stężenie amitryptyliny w osoczu (w razie potrzeby jej dawkę należy zmniejszyć o 50%);
doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen: zwiększają biodostępność amitryptyliny;
disulfiram i inne inhibitory acetaldehydrogenazy: wysokie ryzyko wystąpienia majaczenia;
fenytoina: zwiększa się ryzyko zahamowania jej metabolizmu i nasilenia działań toksycznych (drżenie, hiperrefleksja, ataksja, oczopląs). Razem należy monitorować stężenie fenytoiny w osoczu i działanie terapeutyczne amitryptyliny, w razie potrzeby należy zwiększyć dawkę tej ostatniej;
kwas walproinowy: zmniejsza się klirens amitryptyliny z osocza krwi, co jest obarczone wzrostem stężenia zarówno samej amitryptyliny, jak i jej metabolitu nortryptyliny (należy monitorować ich zawartość we krwi, w razie potrzeby zmniejszyć dawkę leku Amitryptylina Grindeks);
antykoagulanty (pochodne kumaryny): ich działanie może być wzmocnione;
Preparaty z dziurawca: zmniejszyć C _max i AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) amitryptyliny o około 20% (przy stosowaniu tego połączenia należy dokładnie monitorować stężenie amitryptyliny i dostosowywać jego dawkę);
hormony tarczycy: następuje wzajemne wzmocnienie działania obu leków, w tym skutków ubocznych (pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, rozwój zaburzeń rytmu serca);
leki stosowane w leczeniu tyreotoksykozy: zwiększa się ryzyko rozwoju agranulocytozy;
glikokortykosteroidy: mogą nasilać wywołaną przez nie depresję;
leki hematotoksyczne: prawdopodobnie zwiększona hematotoksyczność;
kokaina: zwiększa się ryzyko wystąpienia arytmii serca.

Analogi

Analogi Amitriptyline Grindeks to: Adepress, Azafen MV, Alventa, Pram, Aleval, Aktaparoxetine, Asentra, Valdoxan, Velaxin, Duloxenta, Dapfix, Ixel, Clomipramine, Melipramine, Noxibel, Paxil, Paroxetteron, Serftco, Remox Fevarin, Fluoksetyna, Citalopram, Eisipe, Elicea, Ephevelon itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Amitriptyline Grindeks

Według opinii, Amitriptyline Grindeks jest skutecznym środkiem przeciwdepresyjnym i uspokajającym. Jednak aby uzyskać niezbędny efekt terapeutyczny, lek należy przyjmować przez długi czas, ponieważ efekt pojawia się dopiero 3 tygodnie po rozpoczęciu podawania. Osobno zwracają uwagę na mały rozmiar tabletek (łatwe do połknięcia) i koszt budżetowy w porównaniu z większością podobnych produktów.

Jednocześnie pojawiają się doniesienia o rozwoju skutków ubocznych w postaci senności, letargu, bólów głowy, zawrotów głowy i osłabienia. U wielu pacjentów zaburzenia te ustąpiły wraz z kontynuacją leczenia, ale u niektórych pacjentów objawy utrzymywały się nawet podczas przyjmowania leku w nocy, więc musieli udać się do lekarza, aby zmienić terapię.

Cena Amitriptyline Grindeks w aptekach

Przybliżona cena Amitriptyline Grindeks w dawce 10 mg wynosi 46–55 rubli. w opakowaniu po 50 tabletek. Możesz kupić tabletki w dawce 25 mg (50 sztuk w opakowaniu) za 48–57 rubli.