Amlodipine-Biocom

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Amlodipine-Biocom: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Amlodipine-Biocom

Kod ATX: C08CA01

Składnik aktywny: amlodypina (amlodypina)

Producent: CJSC "Biocom" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Ceny w aptekach: od 34 rubli.

Kup

Amlodipine-Biocom jest powolnym blokerem kanału wapniowego (BMCC).

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: płaskie cylindryczne, białe lub białe z żółtawym odcieniem, ze skosem (w opakowaniach konturowych po 10 i 12 szt., W pudełku kartonowym 1, 2, 3, 4, 5, 6 lub 9 opakowań stosowanie Amlodipine-Biocom).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: amlodypina (w postaci besylanu) - 5 lub 10 mg;
składniki pomocnicze: kroskarmeloza sodowa (pierwiosnek), skrobia ziemniaczana, monohydrat laktozy (cukier mleczny), stearynian magnezu, skrobia żelowana.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Amlodypina jest pochodną dihydropirydyny II generacji BMCC. Ma działanie hipotensyjne i przeciwdławicowe. Dzięki połączeniu z segmentem S6 domen III i IV podjednostki alfa ₁ kanału wapniowego typu L, lek blokuje kanały wapniowe i ogranicza przejście przezbłonowe Ca ²⁺ do komórki (do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych w większym stopniu niż do kardiomiocytów).

Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego wynika ze zdolności amlodypiny do bezpośredniego działania rozkurczającego na mięśnie gładkie naczyń.

Amlodipine-Biocom rozszerza tętnice wieńcowe i obwodowe oraz tętniczki mięśnia sercowego (zarówno w strefie niezmienionej, jak i niedokrwiennej), zmniejsza całkowity obwodowy opór naczyniowy (OPSR), zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen i obciążenie następcze, zmniejszając w ten sposób niedokrwienie mięśnia sercowego.

W przypadku dławicy naczynioruchowej (dławica Prinzmetala) zwiększa się dopływ tlenu do mięśnia sercowego. U palaczy zapobiega rozwojowi skurczu wieńcowego. U pacjentów z dusznicą bolesną przyjęcie pojedynczej dawki dobowej wydłuża czas wysiłku, opóźnia rozwój obniżenia odcinka ST (o 1 mm) podczas wysiłku, zmniejsza częstość napadów dusznicy bolesnej i opóźnia rozwój kolejnego napadu oraz zmniejsza zapotrzebowanie na nitroglicerynę.

Amlodipine-Biocom charakteryzuje się długotrwałym zależnym od dawki działaniem hipotensyjnym. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przyjmowanie dawki dobowej zapewnia klinicznie istotne obniżenie ciśnienia krwi (BP) w ciągu 24 godzin (zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej).

W przypadku dusznicy bolesnej i chorób układu sercowo-naczyniowego (w tym miażdżycy tętnic wieńcowych z uszkodzeniem jednego naczynia i do zwężenia trzech lub więcej tętnic, miażdżycy tętnic szyjnych) u pacjentów, którzy przeszli przezskórną angioplastykę śródnaczyniową lub zawał mięśnia sercowego, amlodypina zapobiega medycznemu pogrubieniu błony wewnętrznej tętnice szyjne. Zmniejsza również częstotliwość hospitalizacji z powodu progresji przewlekłej niewydolności serca (CHF) i niestabilnej dławicy piersiowej, zmniejsza liczbę interwencji mających na celu przywrócenie przepływu wieńcowego, śmiertelność z powodu wszczepienia bajpasów wieńcowych, angioplastyki przez światło, udaru i zawału mięśnia sercowego.

W klasie czynnościowej CHF III-IV według NYHA (klasyfikacja New York Heart Association) Amlodipine-Biocom nie zwiększa ryzyka powikłań i śmiertelności podczas leczenia inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), diuretykami, digoksyną. W III - IV klasie CHF o etiologii nieniedokrwiennej lek zwiększa ryzyko wystąpienia obrzęku płuc.

Stosowanie leku pomaga zmniejszyć stopień przerostu mięśnia sercowego lewej komory.

Amlodypina nie zmniejsza tolerancji wysiłku. Nie powoduje gwałtownego spadku ciśnienia krwi, frakcji wyrzutowej lewej komory, odruchowego przyspieszenia akcji serca. Nie wpływa na przewodnictwo i kurczliwość mięśnia sercowego. Nie wpływa niekorzystnie na metabolizm i lipidy osocza. U pacjentów z nefropatią cukrzycową nie nasila nasilenia mikroalbuminurii.

Amlodipine-Biocom zwiększa szybkość przesączania kłębuszkowego, hamuje agregację płytek krwi, ma słabe działanie natriuretyczne.

Po zażyciu leku efekt rozwija się w ciągu 2-4 godzin i utrzymuje się przez 24 godziny.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym amlodypina wchłania się powoli i dobrze (~ 90%), stopień i szybkość wchłaniania nie zależy od spożycia pokarmu. Biodostępność wynosi około 60-65%. Z _max (maksymalne stężenie we krwi) odnotowuje się 6-12 godzin po podaniu. Przy regularnym przyjmowaniu _Css (stężenie we krwi w stanie stacjonarnym) wzrasta w ciągu 7-8 dni. Białka osocza wiążą 90–97%. V _d (objętość dystrybucji) wynosi 21 l / kg. Lek przenika przez barierę krew-mózg i przenika do mleka matki.

Około 90% otrzymanej dawki amlodypiny jest metabolizowane w wątrobie, w wyniku czego powstają nieaktywne metabolity. Lek charakteryzuje się efektem pierwszego przejścia przez wątrobę. Całkowity klirens wynosi 500 ml / min.

T _½ (okres półtrwania) - średnio 35 godzin, z nadciśnieniem tętniczym - 48 godzin, u osób starszych - 65 godzin, u pacjentów z niewydolnością wątroby - 60 h. Podobne zmiany T _½ obserwuje się u pacjentów z ciężką CHF. Przy funkcjonalnym upośledzeniu nerek czas trwania T _½ nie zmienia się.

Hemodializa nie usuwa leku z organizmu.

Amlodypina wydalana jest z moczem (10% - niezmieniona, 60% - w postaci metabolitów), żółcią i kałem (20-25% w postaci metabolitów).

Wskazania do stosowania

nadciśnienie tętnicze - jako monopreparat lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi;
naczynio-skurczowa dławica piersiowa i stabilna dławica wysiłkowa - w monopreparacie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi.

Przeciwwskazania

Absolutny:

klinicznie istotne zwężenie aorty;
niestabilna dławica piersiowa (z wyjątkiem dławicy Prinzmetala);
ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi <90 mm Hg);
wiek do 18 lat;
okres laktacji;
ciąża (z wyjątkiem przypadków, w których korzyści dla matki przeważają nad szkodą dla płodu);
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub inne pochodne dihydropirydyny.

Krewny (tabletki Amlodipine-Biocom należy stosować ostrożnie):

niedociśnienie tętnicze;
CHF (III - IV klasa czynnościowa wg NYHA) o etiologii nieniedokrwiennej;
zwężenie zastawki dwudzielnej;
zwężenie aorty;
zespół chorego zatoki;
przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
ostry zawał mięśnia sercowego i okres 1 miesiąca po nim;
niewydolność wątroby;
podeszły wiek.

Amlodipine-Biocom, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Amlodipine-Biocom należy przyjmować doustnie: połykać w całości i popijać odpowiednią ilością wody. Dawkę dobową należy przyjmować w jednej dawce.

Zalecana dawka początkowa to 5 mg, w razie potrzeby zwiększa się do 10 mg.

W przypadku stosowania leku w ramach terapii skojarzonej (razem z beta-blokerami, tiazydowymi lekami moczopędnymi, inhibitorami ACE) nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Zmniejszenie dawki preparatu Amlodipine-Biocom może być konieczne u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, u pacjentów niskiego wzrostu, u osób z niską masą ciała.

Skutki uboczne

Przyjmowaniu leku Amlodipine-Biocom mogą towarzyszyć następujące działania niepożądane (ze względu na częstość ich występowania klasyfikuje się je następująco:> 1/10 - bardzo często, od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000 - rzadko, <1 / 10000, w tym pojedyncze wiadomości - bardzo rzadko):

ze strony układu sercowo-naczyniowego: często - napływ krwi do skóry twarzy, obrzęki obwodowe (stopy i kostki), kołatanie serca; rzadko - nadmierny spadek ciśnienia krwi; bardzo rzadko - ból w klatce piersiowej, hipotonia ortostatyczna, omdlenia, zapalenie naczyń, duszność, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków), rozwój lub nasilenie CHF, zawał mięśnia sercowego;
ze strony narządów krwiotwórczych: bardzo rzadko - trombocytopenia, plamica małopłytkowa, leukopenia;
z układu pokarmowego: często - bóle brzucha, nudności; rzadko - pragnienie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, niestrawność, wzdęcia, biegunka lub zaparcie, anoreksja, wymioty; rzadko - zwiększony apetyt, przerost dziąseł; bardzo rzadko - zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, żółtaczka (spowodowana cholestazą), zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, hiperbilirubinemia, zapalenie wątroby;
z ośrodkowego układu nerwowego: często - zwiększone zmęczenie, zawroty głowy, senność, ból głowy; rzadko - niezwykłe sny, bezsenność, neuropatia obwodowa, parestezja, hipestezja, ogólne złe samopoczucie, astenia, lęk, zwiększona pobudliwość, niestabilność nastroju, drżenie, depresja; bardzo rzadko - wzmożona potliwość, ataksja, apatia, amnezja, pobudzenie, migrena;
z układu oddechowego: rzadko - nieżyt nosa, duszność; bardzo rzadko - kaszel;
z układu moczowo-płciowego: rzadko - oddawanie moczu w nocy, bolesne lub częste oddawanie moczu, impotencja; bardzo rzadko - wielomocz, dyzuria;
z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle pleców, bóle stawów, bóle mięśni, artroza, skurcze mięśni; rzadko - myasthenia gravis;
ze strony skóry: rzadko - zapalenie skóry; bardzo rzadko - zimne poty, kseroderma, łysienie, zaburzenia pigmentacji skóry;
reakcje alergiczne: świąd, wysypka skórna (w tym pokrzywka, wysypka rumieniowa i plamkowo-grudkowa), rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy;
inne: rzadko - ból oczu, podwójne widzenie, zapalenie spojówek, zaburzenia akomodacji, kseroftalmia, dzwonienie w uszach, krwawienia z nosa, dreszcze, ginekomastia; bardzo rzadko - hiperglikemia, zaburzenia węchu.

Przedawkować

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki preparatu Amlodipine-Biocom obserwuje się nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, rozwój odruchowej tachykardii i nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych (ryzyko trwałego i ciężkiego niedociśnienia tętniczego, aż do wstrząsu i śmierci).

Przede wszystkim wskazane jest płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego, zwłaszcza w przypadkach, gdy od przedawkowania minęło nie więcej niż 2 godziny. Pacjenta należy położyć na poziomej powierzchni i unieść kończyny dolne. Konieczne jest zapewnienie utrzymania funkcji układu sercowo-naczyniowego, a także kontroli wydalania moczu, objętości krwi krążącej, pracy serca i płuc. Aby przywrócić napięcie naczyń, przepisuje się środki zwężające naczynia krwionośne (jeśli nie ma przeciwwskazań do ich stosowania), aby wyeliminować konsekwencje blokady kanału wapniowego - dożylny glukonian wapnia. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

W trakcie leczenia lekiem należy przestrzegać przepisanej przez lekarza diety, kontrolować masę ciała i spożycie sodu.

W przypadku przełomu nadciśnieniowego skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Amlodipine-Biocom nie zostały ustalone.

Lek może powodować bolesność, krwawienie i przerost dziąseł, dlatego w okresie terapii higiena jamy ustnej powinna być dokładnie utrzymywana i monitorowana przez dentystę.

BMCC nie powodują objawów odstawienia. Nie należy jednak nagle przerywać leczenia, należy stopniowo zmniejszać dawkę.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Amlodipine-Biocom nie wpływa niekorzystnie na szybkość reakcji i zdolność koncentracji. Jednak przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi mogą wystąpić działania niepożądane (zawroty głowy, senność itp.), Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu i pracy ze złożonymi mechanizmami, szczególnie na początkowym etapie terapii oraz w okresie zwiększania dawki.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W czasie ciąży bezpieczeństwo preparatu Amlodipine-Biocom nie zostało ustalone, dlatego lek można przepisać tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.

Pochodne dihydropirydyny przenikają do mleka matki, dlatego laktację należy przerwać, jeśli leczenie farmakologiczne jest klinicznie uzasadnione.

Zastosowanie pediatryczne

Dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie przepisuje się leku Amlodipine-Biocom, ponieważ nie ma danych dotyczących jego bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby zmniejszania dawki preparatu Amlodipine-Biocom, ale należy liczyć się ze zwiększeniem T _½.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby zwykle nie muszą dostosowywać dawki preparatu Amlodipine-Biocom, ale należy liczyć się ze zwiększeniem T _½.

W przypadku wyraźnych zaburzeń czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki.

Stosować u osób starszych

Nie dostosowuje się dawki amlodypiny dla osób w podeszłym wieku, ale bierze się pod uwagę możliwość zwiększenia jej T _½ i zmniejszenia klirensu. Zaleca się leczenie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

Amlodipine-Biocom można łączyć z następującymi lekami:

nadciśnienie tętnicze: beta-blokery, alfa-blokery, diuretyki tiazydowe, inhibitory ACE;
stabilna dławica piersiowa: inne leki przeciwdławicowe, na przykład beta-blokery, krótko działające lub przedłużone działanie azotanów.

Możliwy wpływ innych leków na farmakokinetykę amlodypiny:

środki przeciwwirusowe (np. rytonawir) zwiększają stężenie w osoczu;
preparaty wapniowe zmniejszają efekt;
izofluran i leki przeciwpsychotyczne nasilają działanie przeciwnadciśnieniowe;
azotany, beta-blokery, inhibitory ACE, diuretyki pętlowe i tiazydowe nasilają działanie przeciwdławicowe i hipotensyjne;
leki przeciwpsychotyczne i blokery alfa ₁ - adrenergiczne nasilają działanie hipotensyjne.

Amlodypina stosowana jednocześnie z preparatami litu może nasilać objawy neurotoksyczności (biegunka, nudności, wymioty, szum w uszach, drżenie, ataksja).

Podczas badania amlodypiny nie stwierdzono ujemnego działania inotropowego, należy jednak pamiętać, że niektóre BMCC mogą nasilać negatywne działanie inotropowe leków przeciwarytmicznych, które przyczyniają się do wydłużenia odstępu QT (np. Chinidyna, amiodaron).

W przeciwieństwie do innych BMCC, amlodypina nie charakteryzuje się klinicznie istotnymi interakcjami z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z indometacyną.

Amlodypina stosowana w dziennej dawce 10 mg nie zmienia farmakokinetyki etanolu, w tym napojów alkoholowych.

Pojedyncza dawka 100 mg syldenafilu nie ma wpływu na właściwości farmakokinetyczne amlodypiny u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym.

Amlodypina nie wpływa na farmakokinetykę cyklosporyny i warfaryny (czas protrombinowy), stężenie digoksyny w surowicy krwi i jej klirens nerkowy.

W warunkach in vitro amlodypina nie wpływała na wiązanie indometacyny, fenytoiny, digoksyny, warfaryny z białkami osocza krwi.

Regularnemu stosowaniu amlodypiny w dawce 10 mg razem z atorwastatyną w dawce 80 mg nie towarzyszyły istotne zmiany w charakterystyce leków.

Jednokrotne spożycie leków zobojętniających zawierających magnez lub glin nie wpływa znacząco na farmakokinetykę amlodypiny.

Jednoczesnej pojedynczej dawce 10 mg amlodypiny i 240 mg soku grejpfrutowego nie towarzyszy istotna zmiana parametrów amlodypiny. Nie wpływa na właściwości leku cymetydyny.

Analogi

Analogami Amlodipine-Biocom są: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Kordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchym i chronionym przed światłem w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Amlodipine-Biocom

Według opinii, Amlodipine-Biocom jest niedrogim i skutecznym środkiem o działaniu przeciwnadciśnieniowym i przeciwdławicowym. Pacjenci wskazują, że lek jest dobrze tolerowany, jednak odnotowują dużą listę możliwych skutków ubocznych opisanych w instrukcji użycia medycznego.

Cena Amlodipine-Biocom w aptekach

Orientacyjna cena Amlodipine-Biocom w dawce 5 mg to 30–36 rubli. za opakowanie 30 szt. Możesz kupić paczkę (30 szt.) Tabletek w dawce 10 mg za 46-54 rubli.