Infanrix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Infanrix: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Działanie farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Zastosowanie u dzieci
10. Ciąża i okres laktacji
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Infanrix

Kod ATX: J07CA02

Substancja czynna: Szczepionka do zapobiegania błonicy, krztuścowi i tężcowi (szczepionka przeciw błonicy, krztuścowi i tężcowi)

Producent: GlaxoSmithKline Biologicals S. A., Belgia

Opis i aktualizacja zdjęć: 05.08.2019

Ceny w aptekach: od 476 rubli.

Kup

Infanrix to szczepionka skojarzona stosowana w zapobieganiu tężcowi, błonicy i krztuścowi.

Uwolnij formę i kompozycję

Szczepionka Infanrix jest produkowana w postaci zawiesiny do podania domięśniowego: białawej, mętnej, oddzielającej się po odstaniu do przezroczystego bezbarwnego płynu i białego osadu, który po wstrząśnięciu całkowicie się rozkłada (w szklanych strzykawkach 1 ml, 1, 2 lub 5 w blistrach, 1 lub 2 blistry w pudełku tekturowym, w komplecie z igłami).

Skład 0,5 ml (1 dawka) zawiesiny zawiera substancje czynne:

Toksoid tężcowy - nie mniej niż 40 IU (jednostki międzynarodowe);
Toksoid błoniczy - nie mniej niż 30 IU;
Toksoid krztuścowy - 0,025 mg;
Pertaktyna - 0,008 mg;
Hemaglutynina włókienkowa - 0,025 mg.

Składniki pomocnicze preparatu Infanrix: 2-fenoksyetanol - 2,5 mg, glin - 0,5 mg (w postaci wodorotlenku), chlorek sodu - 4,5 mg, woda do wstrzykiwań - do 0,5 ml.

efekt farmakologiczny

Infanrix to złożona trójwalentna oczyszczona szczepionka, która jest aktywna przeciwko patogenom tężcowym, krztuścowym i błonicy. Podstawą tego leku jest mieszanina trzech oczyszczonych antygenów patogenu krztuśca.

Do produkcji szczepionki Infanrix używana jest woda oczyszczona. Wodorotlenek glinu służy jako baza sorbentu do szczepienia, a 2-fenoksyetanol służy jako środek konserwujący.

Jeśli szczepionka Infanrix zostanie podana pacjentowi w ścisłej zgodności z harmonogramem szczepień, uzyskuje on specyficzną ochronę immunologiczną przed powyższymi chorobami. Skuteczność podawania leków sięga 88%.

Podczas szczepienia pierwotnego (wprowadzenie trzech dawek szczepionki Infanrix w pierwszych sześciu miesiącach życia dziecka w odstępie 1 miesiąca) u 99% dzieci miana przeciwciał przeciwko tężcowi i toksoidowi błoniczemu przekraczają 0,1 IU / ml. U 95% immunizowanych dzieci wykazano wtórną odporność na zawarte w szczepionce antygeny krztuśca.

U dzieci w drugim roku życia, które przeszły szczepienie pierwotne, ponowne szczepienie prowadzi do wzrostu miana przeciwciał przeciw tężcowi i toksoidowi błoniczemu do wartości 0,1 IU / ml lub więcej.

Po podaniu szczepionki Infanrix objawy, takie jak tworzenie nacieku w miejscu wstrzyknięcia, podwyższenie temperatury ciała i niepokój, występują stosunkowo rzadko.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Brak danych dotyczących farmakodynamiki i farmakokinetyki szczepionki Infanrix.

Wskazania do stosowania

Pierwsze szczepienie dzieci od 3 miesiąca życia przeciwko tężcowi, błonicy i krztuścowi;
Ponowne szczepienie dzieci, które zostały wcześniej zaszczepione trzema dawkami szczepionki przeciw krztuścowi, błonicy i tężcowi (bezkomórkowej lub pełnokomórkowej).

Jeśli na początku cyklu szczepienia zastosowano pełnokomórkowe szczepionki przeciwko krztuścowi, błonicy i tężcowi, można zastosować bezkomórkowe szczepionki przeciw krztuścowi, błonicy i tężcowi i odwrotnie.

Przeciwwskazania

Ciężkie reakcje (z rozwojem przekrwienia lub obrzęku o średnicy powyżej 8 cm, wzrostem temperatury powyżej 40 ° C) lub powikłaniami (z rozwojem stanów przypominających wstrząs lub zapaścią w ciągu 48 godzin po podaniu leku, a także ciągłym płaczem trwającym od 3 godzin; w ciągu 72 godziny po szczepieniu - drgawki przebiegające ze stanami gorączkowymi lub bez) w przypadku poprzedniego podania szczepionki Infanrix;
Encefalopatia, która wystąpiła w ciągu 7 dni po poprzednim podaniu szczepionki zawierającej składnik krztuścowy (w tym przypadku cykl szczepień należy kontynuować, z wyłączeniem składnika krztuścowego, szczepionką przeciw błonicy i tężcowi);
Znana nadwrażliwość na składniki leku, a także w przypadkach, gdy pacjent ma objawy nadwrażliwości po wcześniejszym podaniu szczepionki Infanrix.

Instrukcja użytkowania Infanrix: metoda i dawkowanie

Szczepionkę Infanrix podaje się domięśniowo, naprzemiennie w trakcie szczepienia w miejscu wstrzyknięcia (dożylne podawanie leku jest przeciwwskazane).

Pojedyncza dawka preparatu Infanrix to 0,5 ml.

Szczepienie podstawowe obejmuje 3 dawki szczepionki, które podaje się w odstępie 1,5 miesiąca (na podstawie Krajowego Kalendarza Szczepień Ochronnych Rosji - po 3, 4,5 i 6 miesiącach życia dziecka). Szczepienie przypominające przeprowadza się rok po ostatniej dawce (w wieku 18 miesięcy).

Przed podaniem strzykawkę z zawiesiną należy dobrze wstrząsnąć, aż utworzy się mętny, jednorodny płyn i dokładnie zbadać, aby wykluczyć ciała obce, nierozłamujące się płatki lub jakiekolwiek zmiany wyglądu.

Skutki uboczne

Podczas stosowania szczepionki Infanrix mogą rozwinąć się zaburzenia w niektórych układach organizmu:

Układ nerwowy i psychika: bardzo często - senność, drażliwość; często - niezwykły płacz, niepokój; czasami ból głowy;
Układ limfatyczny: bardzo rzadko - powiększenie węzłów chłonnych;
Układ pokarmowy: często - wymioty, utrata apetytu, biegunka;
Układ oddechowy: czasami - zapalenie gardła, nieżyt nosa, zapalenie oskrzeli, kaszel;
Reakcje skórne: często - swędzenie; czasami wysypka; rzadko - zapalenie skóry, pokrzywka;
Reakcje miejscowe i ogólne: bardzo często - obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (do 5 cm), gorączka (temperatura powyżej 38 ° C); często - bolesność, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (powyżej 5 cm); czasami - uczucie zmęczenia, gorączka (temperatura powyżej 39,1 ° C), stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, rozlany obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, w niektórych przypadkach obejmujący pobliskie tkanki.

W trakcie obserwacji porejestracyjnych odnotowano rozwój następujących działań niepożądanych:

Układ oddechowy: bezdech;
Układ nerwowy: zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotensyjno-hiporeaktywny), drgawki (z gorączką lub bez) utrzymujące się przez 2-3 dni po podaniu szczepionki Infanrix;
Układ krwiotwórczy: trombocytopenia;
Reakcje miejscowe: obrzęk w miejscu wstrzyknięcia;
Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne;
Inne: bardzo rzadko - zapalenie ucha środkowego.

Po ponownym szczepieniu po 18 miesiącach obserwowano wzrost częstości występowania gorączki i reakcji miejscowych.

Dzieci, które otrzymały bezkomórkową szczepionkę przeciw krztuścowi, mają zwiększone ryzyko obrzęku w miejscu wstrzyknięcia po podaniu dawki przypominającej w porównaniu z dziećmi, które otrzymały szczepienie pierwotne szczepionką pełnokomórkową. Zwykle reakcje te ustępują samoistnie w ciągu 4 dni.

Przedawkować

Przypadki niepożądanych lub niebezpiecznych objawów przy niezamierzonym zwiększeniu dawki szczepionki Infanrix w trakcie jej podawania nie są znane.

Specjalne instrukcje

Przed użyciem szczepionki Infanrix należy zbadać i przestudiować wywiad dziecka, koncentrując się na poprzednim podaniu szczepionek i związanych z nimi działaniach niepożądanych.

W przypadku ostrej choroby, której towarzyszy wzrost temperatury, szczepienie należy odroczyć. W przypadku łagodnych chorób zakaźnych szczepienie można przeprowadzić po powrocie temperatury do normy.

Po zaszczepieniu osoba zaszczepiona musi pozostawać pod nadzorem lekarza przez 30 minut (w celu zahamowania reakcji anafilaktycznej w razie potrzeby).

Zgodnie z instrukcją Infanrix należy stosować ostrożnie u pacjentów z trombocytopenią lub zaburzeniami układu krzepnięcia krwi (w takich przypadkach domięśniowe podanie leku może spowodować krwawienie). Aby zapobiec krwawieniu, należy uciskać miejsce wstrzyknięcia bez pocierania przez co najmniej 2 minuty.

Zakażenie wirusem HIV nie jest przeciwwskazaniem do szczepienia.

Po podaniu szczepionki Infanrix pacjentom ze stanami niedoboru odporności lub pacjentom poddawanym leczeniu immunosupresyjnemu, odpowiednia odpowiedź immunologiczna może nie zostać osiągnięta.

Przeciwwskazaniami do wprowadzenia pełnokomórkowych szczepionek przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (szczepionek DTP) są następujące warunki (można je przypisać ogólnym środkom ostrożności przy podawaniu szczepionki Infanrix):

Temperatura od 40,5 ° C w ciągu 48 godzin po szczepieniu, niezwiązana z żadnymi innymi przyczynami, z wyjątkiem podania leku;
Ciągły płacz trwający od 3 godzin, który pojawił się w ciągu 48 godzin po szczepieniu;
Stan podobny do wstrząsu (epizod hipotoniczno-hiporeaktywny) lub zapaść w ciągu 48 godzin po podaniu szczepionki;
Drgawki przebiegające z gorączką lub bez, które wystąpiły w ciągu 72 godzin po szczepieniu.

Podanie szczepionki przeciw krztuścowi (pełnokomórkowej lub bezkomórkowej) dzieciom z zaawansowanymi zaburzeniami neurologicznymi, w tym z niekontrolowaną padaczką, skurczami niemowlęcymi lub postępującą encefalopatią, należy odłożyć do czasu ustabilizowania się stanu. Decyzja o zastosowaniu szczepionki zawierającej składnik krztuśca powinna być podejmowana indywidualnie po dokładnej ocenie korzyści zdrowotnych i możliwych zagrożeń.

W przypadku wystąpienia napadów gorączkowych w wywiadzie, a także napadów w rodzinie, szczepionkę Infanrix można zastosować pod specjalnym nadzorem.

Prowadząc cykl szczepień pierwotnych dzieci urodzonych przedwcześnie (do 28 tygodnia ciąży), a zwłaszcza dzieci z zespołem niewydolności oddechowej, należy wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko wystąpienia bezdechu i monitorować czynność oddechową przez 2-3 dni.

Zastosowanie u dzieci

Infanrix jest stosowany do szczepień począwszy od 6 tygodnia życia.

Ciąża i laktacja

W okresie ciąży i karmienia piersią podawanie szczepionki Infanrix jest surowo zabronione.

Interakcje lekowe

Infanrix może być podawany tego samego dnia z innymi szczepionkami z Krajowego Kalendarza Szczepień i szczepionkami inaktywowanymi z Kalendarza Szczepień ze wskazań epidemicznych (inne szczepionki muszą być podane na inne części ciała).

Infanrix można mieszać ze szczepionką Hiberix (przeciwko Haemophilus influenzae typ b). W takim przypadku rozpuszczalnik dołączony do szczepionki Hiberix należy zastąpić szczepionką Infanrix.

Analogi

Analogami Infanrix są: szczepionka DTP, Infanrix Penta, Infanrix Hexa.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 2-8 ° C, nie zamrażać (lek należy przewozić w takich samych warunkach).

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Infanrix

Według opinii Infanrix jest dobrze tolerowany przez dzieci. W pojedynczych przypadkach rodzice zgłaszają wystąpienie niektórych skutków ubocznych: reakcji alergicznych, letargu i apatii u dziecka, krótkiej gorączki. Lekarze również pozytywnie wypowiadają się o szczepionce, zwracając uwagę na powstanie silnej odporności na czynniki wywołujące krztusiec, błonicę i tężec oraz jej wysoką skuteczność, chociaż jej koszt pozostaje dość wysoki.

Cena za Infanrix w aptekach

Średnia cena za Infanrix (za opakowanie z 1 dawką 0,5 ml) waha się w granicach 700–1000 rubli. Lek można kupić w niektórych sieciach aptecznych, a także w placówkach medycznych, w których przeprowadza się szczepienia.