Amlodipine Sandoz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Amlodipine Sandoz: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Amlodipine Sandoz

Kod ATX: C08CA01

Składnik aktywny: amlodypina (amlodypina)

Producent: Lek d.d. (LEK dd) (Słowenia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 08.07.2019

Ceny w aptekach: od 131 rubli.

Kup

Amlodipine Sandoz jest powolnym blokerem kanału wapniowego (BMCC) o działaniu przeciwnadciśnieniowym i przeciwdławicowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: okrągłe, płaskie, białe lub żółtawo-białe, ze ścięciem z jednej strony, z ryzykiem (w pudełku tekturowym znajdują się 3 blistry po 10 tabletek i instrukcja użycia leku Amlodipine Sandoz).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: amlodypina (w postaci besylanu) - 5 lub 10 mg;
składniki pomocnicze: bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, skrobia kukurydziana (sucha), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, talk, laktoza bezwodna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Amlodypina jest pochodną dihydropirydyny, BMCC. Ma działanie hipotensyjne i przeciwdławicowe. Wiąże się z receptorami dihydropirydynowymi, w wyniku czego blokuje kanały wapniowe i ogranicza przechodzenie jonów wapniowych przez błonę do komórki (głównie do komórek mięśni gładkich naczyń, w mniejszym stopniu do kardiomiocytów).

Ma długotrwały efekt zależny od dawki. Działanie przeciwnadciśnieniowe tłumaczy się bezpośrednim działaniem rozszerzającym naczynia krwionośne na mięśnie gładkie naczyń. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przyjęcie pojedynczej dawki leku Amlodipine Sandoz zapewnia terapeutycznie istotne obniżenie ciśnienia krwi (BP) zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej w ciągu dnia.

Lek zmniejsza stopień przerostu mięśnia sercowego lewej komory. W chorobie niedokrwiennej serca (CHD) działa kardioprotekcyjnie i przeciwmiażdżycowo. Ma słabą aktywność natriuretyczną. Zwiększa współczynnik przesączania kłębuszkowego. Hamuje agregację płytek krwi. Nie powoduje gwałtownego spadku ciśnienia krwi, frakcji wyrzutowej lewej komory i odruchowego przyspieszenia akcji serca (HR). Nie zmniejsza tolerancji wysiłku. Nie wpływa na kurczliwość i przewodnictwo mięśnia sercowego.

Przeciwdławicowe działanie amlodypiny wiąże się z jej zdolnością do rozszerzania tętnic wieńcowych i obwodowych oraz tętniczek, w wyniku czego lek zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen i całkowity obwodowy opór naczyniowy (OPSS), zmniejsza napięcie wstępne serca, nasilenie niedokrwienia mięśnia sercowego w dusznicy bolesnej. Amlodipine Sandoz, rozszerzając główne tętnice wieńcowe i tętniczki, zarówno w niedokrwiennych, jak i niezmienionych obszarach mięśnia sercowego, zwiększa dopływ tlenu, zwłaszcza w naczynioskurczowej dławicy piersiowej. Zapobiega rozwojowi zwężeń tętnic wieńcowych, w tym spowodowanych paleniem tytoniu. W przypadku dusznicy bolesnej przyjęcie pojedynczej dawki dobowej spowalnia rozwój niedokrwiennej depresji odcinka ST, zmniejsza częstość napadów bólu dławicowego, wydłuża czas wykonywania aktywności fizycznej i zmniejsza zapotrzebowanie na nitroglicerynę.

U pacjentów z nefropatią cukrzycową amlodypina nie zwiększa nasilenia mikroalbuminurii. Nie ma negatywnego wpływu na lipidy w osoczu krwi i metabolizm.

Efekt pojawia się w ciągu 2-4 godzin po przyjęciu leku Amlodipine Sandoz i utrzymuje się do 24 godzin.

Farmakokinetyka

Główne cechy farmakokinetyczne amlodypiny:

wchłanianie: dostanie się do przewodu żołądkowo-jelitowego, lek wchłania się powoli. Spożycie pokarmu nie wpływa na stopień i szybkość wchłaniania. Całkowita biodostępność wynosi średnio 64%. Maksymalne stężenie w osoczu (C _max) osiągane jest w ciągu 6-9 h. Stężenie równowagowe (_Css) ustala się po 7 dniach regularnego podawania leku;
dystrybucja: objętość dystrybucji (V _d) wynosi średnio 21 l / kg masy ciała. Oznacza to, że większość leku przenika do tkanek, a stosunkowo mniejsza ilość do krwi. Około 95% amlodypiny obecnej we krwi wiąże się z białkami osocza. Lek ma zdolność przenikania przez barierę krew-mózg;
metabolizm: amlodypina jest powoli, ale intensywnie metabolizowana (90%) w wątrobie, w wyniku czego powstają metabolity, które nie mają aktywności farmakologicznej. Lek ma efekt pierwszego przejścia przez wątrobę;
eliminacja: po przyjęciu pojedynczej dawki okres półtrwania (T _1/2) może wynosić 31–48 godzin, przy powtarzanych aplikacjach - 45 h. Około 60% podanej dawki jest wydalane z moczem głównie w postaci metabolitów w postaci niezmienionej - 10%. Około 20-25% dawki wydalane jest z kałem, częściowo z mlekiem matki. Całkowity klirens amlodypiny wynosi 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach:

wiek: u pacjentów powyżej 65 roku życia wydalanie amlodypiny zwalnia (T _1/2 może osiągnąć 65 godzin), ale ta różnica nie ma znaczenia klinicznego;
czynność wątroby: przy niewydolności wątroby T _1/2 wydłuża się do 60 godzin, przy długotrwałym stosowaniu leku gromadzenie się amlodypiny w organizmie jest bardziej wyraźne;
czynność nerek: w niewydolności nerek nie obserwuje się znaczących zmian parametrów leku. Hemodializa nie usuwa amlodypiny z organizmu.

Wskazania do stosowania

nadciśnienie tętnicze;
Dławica Prinzmetala (skurcz naczyń);
stabilna dławica wysiłkowa.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężkie niedociśnienie tętnicze;
niestabilna dławica piersiowa (z wyjątkiem dławicy naczynioruchowej);
wstrząs kardiogenny;
zawalić się;
dziedziczna nietolerancja laktozy, galaktozemia (z powodu obecności laktozy w tabletkach);
wiek do 18 lat;
okres laktacji;
nadwrażliwość na składniki leków lub inne pochodne dihydropirydyny.

Względne (stosowanie tabletek Amlodipine Sandoz wymaga szczególnej ostrożności):

łagodne do umiarkowanego niedociśnienie tętnicze;
przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
zwężenie aorty;
zespół chorego zatoki;
zdekompensowana przewlekła niewydolność serca;
ostry zawał mięśnia sercowego i pierwszy miesiąc po nim;
niewydolność wątroby;
podeszły wiek;
ciąża.

Amlodipine Sandoz, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Amlodipine Sandoz należy przyjmować doustnie, raz dziennie, najlepiej o tej samej porze, niezależnie od posiłków.

Początkowa dawka dobowa dla dorosłych pacjentów wynosi 5 mg. Jeśli efekt terapeutyczny jest niewystarczający, dawkę zwiększa się do 10 mg.

Może być konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, a także u pacjentów z niskim wzrostem lub niską masą ciała.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku Amlodipine Sandoz u osób w podeszłym wieku, pacjentów z niewydolnością nerek oraz w przypadku jednoczesnego stosowania tiazydowych leków moczopędnych, inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub beta-adrenolityków.

Skutki uboczne

z centralnego i obwodowego układu nerwowego: często (ponad 1% wizyt) - chwiejność nastroju, zmęczenie, zawroty głowy, senność, ból głowy; rzadko (0,1–1% chorych) - wzmożona potliwość, osłabienie, bezsenność, neuropatia obwodowa, omdlenia, depresja, drgawki; bardzo rzadko (<0,01% pacjentów) - migrena, ataksja, apatia;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: często - zaczerwienienie twarzy, duszność, obrzęki obwodowe, kołatanie serca; rzadko - nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, ból w klatce piersiowej, hipotonia ortostatyczna; bardzo rzadko - zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, tachykardia komorowa), nasilająca się niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego;
z układu mięśniowo-szkieletowego: często - ból pleców; rzadko - skurcze mięśni, bóle mięśni, bóle stawów;
z układu moczowo-płciowego: rzadko - częstomocz, ginekomastia, zaburzenia seksualne;
z układu pokarmowego: często - bóle brzucha, suchość w ustach, nudności; rzadko - przerost dziąseł, zaparcia, biegunka, niestrawność, zapalenie trzustki; bardzo rzadko - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka, zapalenie żołądka;
reakcje alergiczne: rzadko - wysypka, swędzenie skóry; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy;
inne: rzadko - łysienie, duszność, zaburzenia widzenia; bardzo rzadko - hiperglikemia, trombocytopenia.

Przedawkować

Przy znacznym przekroczeniu zalecanej dawki terapeutycznej produktu Amlodipine Sandoz zwykle dochodzi do nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych, któremu towarzyszy wyraźny spadek ciśnienia tętniczego, a czasem odruchowa tachykardia.

Pacjentom zaleca się przyjmowanie pozycji z uniesionymi nogami. Jeśli od przyjęcia leku Amlodipine Sandoz minęły nie więcej niż 2 godziny, należy wykonać płukanie żołądka i zażyć węgiel aktywowany. Aby wyeliminować blokadę kanałów wapniowych, podaje się dożylnie glukonian wapnia. Wymagane jest aktywne utrzymanie funkcji układu sercowo-naczyniowego. Aby zwiększyć ciśnienie krwi i przywrócić napięcie naczyniowe, można przepisać środki zwężające naczynia. Konieczne jest kontrolowanie diurezy, objętości krążącej krwi, funkcji układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

BMCC nie powodują objawów odstawienia. Jednak zaleca się, aby nie przerywać nagle stosowania leku Amlodipine Sandoz, tylko stopniowo zmniejszać dawkę.

Amlodipine Sandoz w razie potrzeby można stosować w skojarzeniu z następującymi lekami: diuretyki tiazydowe, alfa i beta-blokery, długo działające azotany, inhibitory ACE, podjęzykowa nitrogliceryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), antybiotyki, doustne leki hipoglikemizujące.

Amlodypinę można przepisać pacjentom z cukrzycą, astmą oskrzelową i dną moczanową, ponieważ nie ma ona negatywnego wpływu na lipidy w osoczu krwi i metabolizm.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Amlodipine Sandoz nie wpływa na funkcje poznawcze i psychomotoryczne. Należy jednak liczyć się z możliwym nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi i wystąpieniem niektórych skutków ubocznych (zawroty głowy, zwiększone zmęczenie, senność itp.), Które mogą spowolnić szybkość reakcji i zdolność koncentracji. W związku z tym stopień ograniczeń należy rozpatrywać indywidualnie, zwłaszcza na początku leczenia i przy zmianie dawki leku.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ze względu na brak danych potwierdzających bezwzględne bezpieczeństwo amlodypiny w czasie ciąży, stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Jeśli leczenie jest wskazane w okresie laktacji, kobietom zaleca się zaprzestanie karmienia piersią, ponieważ amlodypina przenika do mleka matki.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na brak danych potwierdzających całkowite bezpieczeństwo amlodypiny u dzieci, produkt Amlodipine Sandoz nie jest wskazany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z niewydolnością nerek nie muszą dostosowywać dawki.

Za naruszenia funkcji wątroby

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki leku Amlodipine Sandoz.

Stosować u osób starszych

Osoby w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki, ale Amlodipine Sandoz należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

inhibitory utleniania mikrosomalnego i środki przeciwwirusowe (na przykład rytonawir) zwiększają stężenie amlodypiny w osoczu, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych;
induktory enzymów mikrosomalnych wątroby są zdolne do zmniejszania stężenia amlodypiny w osoczu;
izofluran i leki przeciwpsychotyczne nasilają hipotensyjne działanie pochodnych dihydropirydyny;
preparaty wapniowe zmniejszają efekt BMCC;
werapamil, inhibitory ACE, beta-blokery, azotany, diuretyki pętlowe i tiazydowe nasilają działanie leku.

Nie stwierdzono istotnych klinicznie zmian parametrów farmakokinetycznych leków przy jednoczesnym stosowaniu amlodypiny i NLPZ (zwłaszcza indometacyny), digoksyny, warfaryny, cymetydyny.

Analogi

Analogi Amlodipine Sandoz to: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, Fenizelodip, Tsin itd.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym miejscu, z dala od światła.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje produktu Amlodipine Sandoz

Recenzje produktu Amlodipine Sandoz są przeważnie pozytywne zarówno od lekarzy, jak i pacjentów. Lek delikatnie i stopniowo obniża podwyższone ciśnienie krwi, jest dobrze tolerowany, a także może być stosowany przez długi czas, dlatego eksperci często przepisują go w profilaktyce dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego. Pacjenci zwracają uwagę na wygodę przyjęcia - 1 raz dziennie, niski koszt.

Jednak wielu pacjentów wymaga szybszego obniżenia ciśnienia krwi, więc Amlodipine Sandoz po prostu nie jest dla nich odpowiedni. Ponadto lek nie jest przeznaczony do szybkiego łagodzenia nadciśnienia tętniczego.

Efekty uboczne obejmują rozwój obrzęku rąk i nóg, pojawienie się nudności i bólu brzucha.

Cena leku Amlodipine Sandoz w aptekach

W zależności od regionu sprzedaży i sieci aptek przybliżona cena Amlodipine Sandoz za opakowanie 30 tabletek może wynosić: dawka 5 mg - 128-165 rubli, dawka 10 mg - 154-279 rubli.