Amlodypina + Lisinopril - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Amlodypina + Lisinopril

Nazwa łacińska: Amlodypina + Lisinopril

Kod ATX: C09BB03

Składnik aktywny: amlodypina (amlodypina) + lizynopryl (lizynopryl)

Producent: CJSC Severnaya Zvezda (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Amlodypina + lizynopryl to złożony lek przeciwnadciśnieniowy zawierający powolny bloker kanału wapniowego i inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE).

Uwolnij formę i kompozycję

Lek dostępny w postaci tabletek: okrągłych, płasko-cylindrycznych, prawie białych lub białych, ze skosem i linią podziału (10 szt. W blistrach, w kartoniku 3, 5 lub 6 opakowań; 30 szt. W puszkach lub butelkach, w pudełku tekturowym 1 puszka lub butelka Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia leku Amlodipine + Lisinopril).

1 tabletka zawiera:

• składniki aktywne: amlodypina (w postaci benzenosulfonianu amlodypiny) + lizynopryl (w postaci dihydratu lizynoprylu) - 5 mg (6,95 mg) + 10 mg (10,93 mg), 10 mg (13,9 mg) + 20 mg (21, 86 mg) lub 5 mg (6,95 mg) + 20 mg (21,86 mg);
• składniki pomocnicze: karboksymetyloskrobia sodowa, aerosil bezwodny (koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Amlodypina + Lisinopril to złożony lek przeciwnadciśnieniowy, którego mechanizm działania wynika z właściwości jego aktywnych składników - amlodypiny i lizynoprylu.

Amlodypina jest blokerem kanału wapniowego pochodzącym z dihydropirydyny. Ma działanie hipotensyjne i przeciwdławicowe. Jego działanie przeciwnadciśnieniowe jest spowodowane działaniem rozluźniającym bezpośrednio na komórki mięśni gładkich ściany naczynia. Substancja blokuje transbłonowe przejście jonów wapnia do komórek mięśni gładkich ściany naczynia i kardiomiocytów. Przeciwdławicowe działanie amlodypiny determinuje ekspansję tętnic wieńcowych i obwodowych oraz tętniczek. W przypadku dusznicy bolesnej pomaga to zmniejszyć nasilenie niedokrwienia mięśnia sercowego. Rozszerzanie tętniczek obwodowych prowadzi do zmniejszenia OPSS (całkowitego obwodowego oporu naczyniowego), zmniejszenia obciążenia następczego serca i zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Poszerzenie tętnic wieńcowych i tętniczek w niedokrwiennych i niezmienionych obszarach mięśnia sercowego zapewnia wzrost dopływu tlenu do mięśnia sercowego (zwłaszcza w dusznicy naczynioruchowej). Amlodypina zapobiega skurczowi tętnic wieńcowych, który może być spowodowany, w tym paleniem.

Długotrwałe działanie przeciwnadciśnieniowe zależy od dawki. W przypadku nadciśnienia tętniczego, przyjmowanie amlodypiny 1 raz dziennie zapewnia klinicznie istotne obniżenie ciśnienia krwi (BP) w ciągu 24 godzin w pozycji stojącej i leżącej.

W przypadku amlodypiny występowanie ostrego niedociśnienia tętniczego jest rzadkie z powodu powolnego początku działania przeciwnadciśnieniowego. Przy stabilnej dławicy piersiowej pojedyncza dawka dobowa zwiększa tolerancję wysiłku, spowalnia rozwój napadów dławicy piersiowej i niedokrwiennego obniżenia odcinka ST, zmniejsza częstość napadów dusznicy bolesnej i zapotrzebowanie na nitroglicerynę lub inne azotany.

Amlodypina nie wpływa na kurczliwość i przewodnictwo mięśnia sercowego, zmniejsza stopień przerostu mięśnia sercowego lewej komory. Hamuje agregację płytek krwi, nie powoduje odruchowego przyspieszenia akcji serca (HR), zwiększa współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR), ma słabe działanie natriuretyczne.

Klinicznie istotny spadek ciśnienia krwi występuje w ciągu 6-10 godzin, efekt utrzymuje się 24 godziny. U pacjentów z nefropatią cukrzycową przyjmowanie leku nie zwiększa nasilenia mikroalbuminurii. Nie stwierdzono wyraźnego niekorzystnego wpływu amlodypiny na metabolizm lub stężenie lipidów w osoczu. Jego stosowanie jest wskazane u pacjentów ze współistniejącymi chorobami, takimi jak astma oskrzelowa, cukrzyca, dna.

Stosowanie amlodypiny w dusznicy bolesnej, miażdżycy tętnic szyjnych, miażdżycy tętnic wieńcowych (od uszkodzenia jednego naczynia do zwężenia trzech lub więcej tętnic) i innych schorzeniach układu sercowo-naczyniowego, a także u pacjentów po zawale mięśnia sercowego lub przezskórnej śródwęglowej angioplastyce, zapobiega błona środkowa tętnic szyjnych, pomaga zmniejszyć liczbę zgonów z powodu zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, pomostowania tętnic wieńcowych lub przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyki wieńcowej. Ponadto zmniejsza się liczba hospitalizacji z powodu progresji przewlekłej niewydolności serca i niestabilnej dusznicy bolesnej oraz zmniejsza się częstotliwość interwencji w celu przywrócenia przepływu wieńcowego.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca III-IV klasy czynnościowej według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) jednoczesne stosowanie amlodypiny z digoksyną, inhibitorami ACE czy diuretykami nie zwiększa ryzyka powikłań i zgonów.

Przy nie niedokrwiennej etiologii przewlekłej niewydolności serca (klasa czynnościowa III - IV wg NYHA), przyjmowanie amlodypiny zwiększa ryzyko obrzęku płuc.

Lizynopryl będąc inhibitorem ACE ogranicza powstawanie angiotensyny II z angiotensyny I, co prowadzi do obniżenia stężenia angiotensyny II i bezpośredniego zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Pod działaniem lizynoprylu zmniejsza się degradacja bradykininy, a synteza prostaglandyn wzrasta. Zmniejszając OPSS, napięcie wstępne, ciśnienie krwi i ciśnienie w naczyniach włosowatych płuc, substancja pomaga zwiększyć minimalną objętość krwi i zwiększyć tolerancję mięśnia sercowego na aktywność fizyczną w przewlekłej niewydolności serca. Tętnice rozszerzają się w większym stopniu niż żyły. Część skutków działania lizynoprylu wynika z wpływu na układ renina-angiotensyna tkankowa. Na tle długotrwałego leczenia następuje zmniejszenie przerostu mięśnia sercowego i ścian tętnic oporowych.

Lizynopryl poprawia ukrwienie niedokrwionego mięśnia sercowego.

Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca wydłuża oczekiwaną długość życia, au pacjentów po zawale mięśnia sercowego bez klinicznych objawów niewydolności serca spowalnia postęp dysfunkcji lewej komory.

Po podaniu doustnym lizynopryl zaczyna działać w ciągu 1 godziny, maksymalne działanie hipotensyjne występuje po 6-7 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym efekt kliniczny obserwuje się w ciągu kilku dni po rozpoczęciu leczenia, a w celu uzyskania stabilnego działania leku wymagane jest regularne przyjmowanie przez 30-60 dni. Nagłe odstawienie nie powoduje wyraźnego wzrostu ciśnienia krwi. Oprócz działania przeciwnadciśnieniowego lizynopryl pomaga zmniejszyć albuminurię, przy hiperglikemii - normalizuje funkcję uszkodzonego śródbłonka kłębuszkowego. U pacjentów z cukrzycą nie wpływa na poziom stężenia glukozy we krwi i wzrost częstości występowania hipoglikemii.

Dzięki połączeniu w jednym leku właściwości dwóch aktywnych składników Amlodypina + Lisinopril pozwala na uzyskanie porównywalnej kontroli ciśnienia tętniczego i zapobiega wystąpieniu ewentualnych skutków ubocznych.

Farmakokinetyka

Po zażyciu Amlodypina + Lisinopril następuje wchłanianie substancji czynnych w przewodzie pokarmowym (GIT): amlodypina wchłania się powoli i prawie całkowicie, lizynopryl - w ilości ~ 25% przyjętej dawki. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na ich wchłanianie. Maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi amlodypiny osiąga się po 6-12 godzinach, lizynopryl - 6-8 godzin po podaniu. Średnia bezwzględna biodostępność: amlodypina - 64-80%, lizynopryl - 25-29%.

Objętość dystrybucji (V _d) amlodypiny wynosi średnio 21 litrów na 1 kg masy ciała, co wskazuje na jej znaczną dystrybucję w tkankach.

Wiązanie amlodypiny z białkami osocza krwi stanowi 97,5% części krwi. Jego stężenie równowagowe (C _ss) w osoczu krwi osiągane jest po 7-8 dniach regularnego przyjmowania.

Lizynopryl słabo wiąże się z białkami osocza krwi.

Obie substancje czynne przenikają przez barierę krew-mózg i łożysko.

Amlodypina jest powoli, ale aktywnie metabolizowana w wątrobie do metabolitów, które nie mają znaczącej aktywności farmakologicznej. Efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę jest pomijalny.

Lizynopryl nie ulega biotransformacji w organizmie, jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej. Okres półtrwania (T _1/2) lizynoprylu wynosi 12 godzin.

T _1/2 amlodypiny po jednorazowej dawce może wynosić od 35 do 50 godzin, na tle wielokrotnego stosowania - około 45 godzin. Do 60% podanej dawki jest wydalane przez nerki: 10% - w postaci niezmienionej, reszta - w postaci metabolitów. Przez jelita 20–25% leku wydalane jest z żółcią. Całkowity klirens amlodypiny wynosi 0,116 ml / s / kg lub 7 ml / min / kg. Amlodypina nie jest usuwana podczas hemodializy.

W przypadku niewydolności wątroby T _1/2 amlodypiny wydłuża się do 60 godzin, przy długotrwałej terapii lekowej spodziewany jest wzrost jej kumulacji w organizmie.

W przewlekłej niewydolności serca dochodzi do zmniejszenia wchłaniania i klirensu lizynoprylu, jego biodostępność nie przekracza 16%.

W niewydolności nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min poziom lizynoprylu w osoczu krwi jest kilkakrotnie wyższy niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Zwiększa to czas osiągnięcia C _max w osoczu krwi i T _1/2.

U pacjentów w podeszłym wieku stężenie lizynoprylu w osoczu krwi jest średnio zwiększone o 60%, AUC (pole pod krzywą zależności stężenia od czasu) jest 2 razy większe niż u młodych pacjentów.

Biodostępność lizynoprylu w marskości wątroby jest zmniejszona o 30%, a klirens jest zmniejszony o 50% w stosunku do tych samych parametrów u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.

Nie ustalono interakcji między amlodypiną i lizynoprylem, farmakokinetyka i farmakodynamika substancji czynnych leku nie są zaburzone w porównaniu ze wskaźnikami każdej substancji oddzielnie.

Długotrwałe krążenie leku w organizmie pozwala osiągnąć pożądany efekt kliniczny przy schemacie dawkowania raz dziennie.

Wskazania do stosowania

Stosowanie leku Amlodipine + Lisinopril jest wskazane w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów wymagających terapii skojarzonej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• historia obrzęku naczynioruchowego, w tym przypadki związane ze stosowaniem inhibitorów ACE;
• dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
• wstrząs, w tym kardiogenny;
• niestabilna dławica piersiowa (z wyjątkiem dławicy Prinzmetala);
• ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg);
• istotne hemodynamicznie zwężenie zastawki mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej i inne istotne hemodynamicznie zwężenie drogi odpływu lewej komory;
• niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego;
• połączenie z lekami będącymi antagonistami receptora angiotensyny II u pacjentów z nefropatią cukrzycową;
• jednoczesna terapia aliskirenem lub lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą i (lub) z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 60 ml / min);
• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• wiek do 18 lat;
• nadwrażliwość na inne inhibitory ACE lub pochodne dihydropirydyny;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Zaleca się ostrożne stosowanie tabletek Amlodipine + Lisinopril w przypadku ciężkiej niewydolności nerek, stanu po przeszczepieniu nerki, obustronnego zwężenia tętnicy nerkowej lub zwężenia tętnicy nerkowej jednej nerki, dysfunkcji wątroby, azotemii, hiperkaliemii, pierwotnego hiperkaliemii, chorób naczyniowo-mózgowych (w tym niewydolności krążenia mózgowego), niedociśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, zespół chorego węzła zatokowego (tachykardia, ciężka bradykardia), niewydolność wieńcowa, przewlekła niewydolność serca o podłożu nieniedokrwiennym (klasa czynnościowa III-IV wg NYHA), zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej, ostry zawał mięśnia sercowego oraz w ciągu 30 dni po nim ucisk hematopoezy szpiku kostnego,choroby autoimmunologiczne tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry), przestrzeganie diety ograniczonej do soli kuchennej, hemodializa z użyciem wysokoprzepływowych błon dializacyjnych (np. AN69), wymioty, biegunka i inne stany powodujące zmniejszenie BCC (objętości krwi krążącej) u osób starszych wiek pacjenta.

Amlodypina + Lisinopril, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Amlodypina + Lisinopril są przyjmowane doustnie z odpowiednią ilością płynu, niezależnie od posiłków, codziennie o tej samej porze.

Dawkę leku dobiera się przez miareczkowanie poszczególnych składników aktywnych, przyjmując amlodypinę i lizynopryl w monoterapii.

Przyjmowanie leku Amlodipine + Lisinopril jest wskazane tylko w przypadkach, gdy optymalna dawka podtrzymująca amlodypiny i lizynoprylu dla pacjenta odpowiada (odpowiednio) następującym ustalonym dawkom: 5 mg i 10 mg, 5 mg i 20 mg, 10 mg i 20 mg.

Dobór optymalnej dawki powinien odbywać się pod nadzorem lekarza.

Zalecane dawkowanie: 1 tabletka w dawce 5 mg + 10 mg, 5 mg + 20 mg lub 10 mg + 20 mg raz na dobę. Maksymalna dzienna porcja to 1 tabletka.

W przypadku zaburzeń czynności nerek, leczeniu powinno towarzyszyć monitorowanie stanu czynnościowego nerek, zawartości sodu i potasu w osoczu krwi. Jeśli w trakcie terapii nastąpi pogorszenie czynności nerek, należy przerwać stosowanie leku Amlodipine + Lisinopril i przestawić się na leczenie oddzielnymi postaciami dawkowania składników aktywnych.

Przepisując lek pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby, należy wziąć pod uwagę możliwe opóźnione wydalanie amlodypiny.

Skutki uboczne

Kryteria oceny występowania: bardzo często - ≥ 10%; często - od ≥ 1% do <10%; rzadko - od ≥ 0,1% do <1%; rzadko - od ≥ 0,01% do <0,1%; bardzo rzadko - <0,01%; częstość nie została ustalona - nie jest możliwe ustalenie częstości występowania działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych:

• reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy, warg, języka, nagłośni i / lub krtani, kończyn); bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy jelit;
• zaburzenia psychiczne: często - zaburzenia snu; rzadko - chwiejność nastroju, bezsenność, niezwykłe sny, nadpobudliwość, depresja, lęk; bardzo rzadko - pobudzenie, apatia, splątanie, amnezja; częstotliwość nie została ustalona - dezorientacja, depresja;
• z układu nerwowego: często - zwiększone zmęczenie, bóle głowy, senność, zawroty głowy; rzadko - zaburzenia smaku, złe samopoczucie, bezsenność, osłabienie, przeczulica, zaburzenia smaku, parestezja, neuropatia obwodowa, sztywność mięśni, drżenie; rzadko - drgawki, zespół asteniczny; bardzo rzadko - migrena, ataksja, zaburzenia węchu, neuropatia obwodowa; częstość nie ustalona - konwulsyjne drgawki mięśni twarzy i kończyn, omdlenie;
• ze strony układu krwiotwórczego: rzadko - spadek poziomu hemoglobiny i hematokrytu; bardzo rzadko - neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, plamica małopłytkowa, zahamowanie czynności szpiku kostnego, powiększenie węzłów chłonnych, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna; częstotliwość nie została ustalona - erytropenia;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: często - uderzenia gorąca, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie akcji serca, obrzęk kostek i stóp; rzadko - hipotonia ortostatyczna, wyraźny spadek ciśnienia krwi, zawał mięśnia sercowego i / lub udar naczyniowy mózgu (u pacjentów, którzy z powodu wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi należą do kategorii podwyższonego ryzyka), ból w klatce piersiowej, zespół Raynauda; rzadko - tachykardia, bradykardia, kołatanie serca, pojawienie się lub nasilenie przewlekłej niewydolności serca, naruszenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego; bardzo rzadko - zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, migotanie przedsionków, tachykardia komorowa), zawał mięśnia sercowego, omdlenie, zapalenie naczyń;
• z dróg oddechowych: często - zapalenie zatok, suchy kaszel, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych lub eozynofilowe zapalenie płuc; rzadko - krwawienia z nosa, duszność, nieżyt nosa; bardzo rzadko - skurcz oskrzeli;
• od strony metabolizmu: bardzo rzadko - hiperglikemia, hipoglikemia;
• z układu pokarmowego: często - bóle brzucha, nudności, niewydolność wątroby; rzadko - pragnienie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia smaku, wzdęcia, zaparcia, biegunka, niestrawność, wymioty, anoreksja; rzadko - zwiększony apetyt, przerost dziąseł; bardzo rzadko - zapalenie trzustki, nieżyt żołądka, żółtaczka wątrobowokomórkowa i cholestatyczna, hiperbilirubinemia, zapalenie wątroby;
• z układu moczowego: często - zaburzona czynność nerek; rzadko - częste oddawanie moczu, ból podczas oddawania moczu, nokturia; rzadko - ostra niewydolność nerek, mocznica; bardzo rzadko - dysuria, skąpomocz, bezmocz, wielomocz; częstość nie ustalona - białkomocz;
• ze strony narządu wzroku: rzadko - ból oczu, podwójne widzenie, zapalenie spojówek, naruszenie akomodacji, zaburzenia widzenia, kseroftalmia;
• ze strony narządu słuchu: rzadko - szum w uszach;
• ze strony narządów płciowych i gruczołu mlekowego: rzadko - osłabienie siły działania, zaburzenia erekcji, ginekomastia;
• na skórze i tkance podskórnej: rzadko - świąd, wysypka (w tym rumieniowa, plamisto-grudkowa); rzadko - pokrzywka, nadwrażliwość na światło, zapalenie skóry, łysienie, łuszczyca; bardzo rzadko - zwiększone pocenie się, pęcherzyca, zimne poty, rumień wielopostaciowy, zaburzenia pigmentacji skóry, zespół Stevensa-Johnsona, rzekomy chłoniak skóry, toksyczna nekroliza naskórka, kseroderma, wysiękowy rumień wielopostaciowy;
• z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - skurcze mięśni, bóle pleców, bóle stawów, zapalenie stawów, bóle mięśni, artroza; rzadko - myasthenia gravis;
• z układu hormonalnego: częstość nie została ustalona - zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego;
• parametry laboratoryjne: rzadko - hiponatremia, podwyższone stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy, hiperkaliemia; rzadko - wzrost aktywności enzymów wątrobowych; bardzo rzadko - podwyższony ESR (szybkość sedymentacji erytrocytów), podwyższone miano przeciwciał przeciwjądrowych; częstotliwość nie została ustalona - leukocytoza, eozynofilia;
• inne: rzadko - zwiększone zmęczenie, ból o nieokreślonej lokalizacji, obrzęk obwodowy, zmiany masy ciała; bardzo rzadko - choroby autoimmunologiczne; częstość nie została ustalona - gorączka (rozwój zespołu toczniopodobnego, któremu towarzyszy gorączka, bóle mięśni, bóle stawów lub zapalenie stawów, wzrost miana przeciwciał przeciwjądrowych, eozynofilia, leukocytoza, wzrost ESR, pojawienie się wysypki, reakcje nadwrażliwości na światło i inne objawy skórne).

Przedawkować

Objawy

W przypadku przedawkowania leku Amlodipine + Lisinopril należy wziąć pod uwagę objawy negatywnego działania każdego z aktywnych składników.

Amlodypina: przekroczenie zalecanego schematu dawkowania powoduje znaczne obniżenie ciśnienia krwi. Możliwy jest rozwój odruchowej tachykardii i znacznego rozszerzenia naczyń obwodowych, czemu towarzyszy zwiększone ryzyko ciężkiego i trwałego niedociśnienia tętniczego, w tym wstrząsu i śmierci.

Lisinopril: duża dawka może wywołać niepokój i zwiększoną drażliwość pacjenta, suchość w ustach, senność, zatrzymanie moczu, zaparcia.

Leczenie

W leczeniu przedawkowania wskazane jest natychmiastowe płukanie żołądka i spożycie węgla aktywnego. Następnie pacjenta należy położyć na poziomej powierzchni, lekko unosząc nogi. Konieczne jest zapewnienie utrzymania i kontroli czynności układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, kontrola kreatyniny, mocznika i elektrolitów w surowicy krwi, BCC, diureza. W celu przywrócenia napięcia naczyniowego wskazane jest powołanie środków zwężających naczynia krwionośne, pod warunkiem, że pacjent nie ma przeciwwskazań do ich stosowania. Aby wyeliminować konsekwencje blokady kanałów wapniowych, podaje się glukonian wapnia dożylnie (iv), a do uzupełnienia BCC stosuje się roztwory zastępujące osocze.

Stosowanie hemodializy jest skuteczne tylko w przypadku usuwania lizynoprylu.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia lekiem Amlodypina + Lisinopril należy przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania każdego ze składników aktywnych.

Amlodypina

Aby zapobiec takim zjawiskom jak bolesność, krwawienie czy przerost dziąseł spowodowany obecnością amlodypiny w składzie leku, konieczne jest utrzymanie higieny jamy ustnej i regularna obserwacja przez stomatologa.

Pomimo tego, że blokery kanału wapniowego nie mają zespołu odstawiennego, wskazane jest przerwanie leczenia amlodypiną poprzez stopniowe zmniejszanie dobowej dawki leku.

Należy mieć na uwadze, że stosowanie amlodypiny w przewlekłej niewydolności serca o nieniedokrwiennej genezie III - IV klasy czynnościowej według klasyfikacji NYHA zwiększa częstość występowania obrzęku płuc przy braku objawów nasilenia niewydolności serca u chorego.

Obecnie nie ma wystarczających danych klinicznych wskazujących na potencjalny wpływ amlodypiny na płodność. Należy jednak pamiętać, że u niektórych pacjentów przyjmowanie powoli blokerów kanału wapniowego powodowało odwracalne zmiany biochemiczne w główce plemnika.

Lisinopril

W przypadku monoterapii lizynoprylem najczęstszą przyczyną nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego jest obniżenie BCC, które może być spowodowane jednoczesnym przyjmowaniem leków moczopędnych, zmniejszonym spożyciem soli kuchennej z posiłkiem, biegunką i / lub wymiotami lub dializą. W przewlekłej niewydolności serca może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze zarówno u pacjentów ze współistniejącą niewydolnością nerek, jak i przy jej braku. U pacjentów z ciężką niewydolnością serca niedociśnienie tętnicze występuje częściej przy stosowaniu dużych dawek leków moczopędnych, zaburzeniach czynności nerek lub hiponatremii. W tej kategorii pacjentów dobór dawki lizynoprylu i diuretyku powinien odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. Oprócz,przy przepisywaniu lizynoprylu pacjentom z niewydolnością naczyń mózgowych i chorobą niedokrwienną serca wymagany jest uważny nadzór specjalisty, ponieważ przy gwałtownym spadku ciśnienia krwi w tej kategorii pacjentów może wystąpić zawał mięśnia sercowego lub udar.

Przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi pacjent powinien przyjąć pozycję poziomą. W razie potrzeby wskazane jest dożylne podanie 0,9% roztworu chlorku sodu w celu uzupełnienia utraty płynów. Takie reakcje mają charakter przemijający i nie stanowią podstawy do rezygnacji z kolejnej dawki lizynoprylu.

Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego konieczne jest uzupełnienie ubytku płynów i soli, po zażyciu początkowej dawki lizynoprylu konieczna jest kontrola działania hipotensyjnego.

W związku z istniejącym ryzykiem trombocytopenii, niedokrwistości, neutropenii czy agranulocytozy, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w przypadku konieczności przepisywania lizynoprylu na tle jednoczesnej terapii lekami immunosupresyjnymi, allopurynolem lub prokainamidem u pacjentów z układowymi chorobami tkanki łącznej, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się okresowe prowadzenie badań liczby leukocytów w osoczu krwi. Jeśli masz ból gardła, gorączkę lub inne objawy choroby zakaźnej, powinieneś zgłosić się do lekarza, ponieważ ta kategoria pacjentów może rozwinąć ciężkie infekcje oporne na intensywną antybiotykoterapię. W przypadku braku tych czynników obciążających i upośledzonej czynności nerek neutropenia występuje rzadko.

Dozwolone wspólne stosowanie lizynoprylu z nitrogliceryną (dożylnie lub przezskórnie).

W ostrym zawale mięśnia sercowego u pacjentów z ryzykiem dalszego poważnego pogorszenia hemodynamiki po zastosowaniu leków rozszerzających naczynia (skurczowe ciśnienie krwi 100 mm Hg lub poniżej, wstrząs kardiogenny) nie należy rozpoczynać leczenia lizynoprylem. W ciągu pierwszych trzech dni po zawale mięśnia sercowego zaleca się zmniejszenie dawki lizynoprylu, jeśli skurczowe ciśnienie krwi wynosi 120 mm Hg lub mniej. Przy skurczowym ciśnieniu krwi 100 mm Hg lub poniżej, dawka podtrzymująca lizynoprylu powinna wynosić 5 mg lub powinna być tymczasowo zmniejszona do 2,5 mg.

Jeśli niedociśnienie tętnicze utrzymuje się dłużej niż 1 godzinę, nie należy kontynuować stosowania lizynoprylu.

W przewlekłej niewydolności serca nadmierne obniżenie ciśnienia krwi podczas przyjmowania lizynoprylu może przyczynić się do dalszego pogorszenia czynności nerek, aż do wystąpienia ostrej niewydolności nerek.

Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem jedynej tętnicy nerkowej powoduje odwracalny wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy.

Jeśli na tle stosowania lizynoprylu rozwija się dysfunkcja nerek, należy ocenić potrzebę kontynuacji leczenia.

W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego twarzy, warg, języka, nagłośni, krtani i (lub) kończyn należy jak najszybciej przerwać leczenie lizynoprylem i podjąć działania w celu natychmiastowego przeprowadzenia odpowiedniego leczenia.

Ze względu na to, że podczas stosowania inhibitorów ACE w rzadkich przypadkach może wystąpić obrzęk naczynioruchowy jelit, w diagnostyce różnicowej bólu brzucha u pacjentów przyjmujących lizynopryl należy brać pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia obrzęku naczynioruchowego jelit. Aby wyjaśnić diagnozę, wymagana jest tomografia komputerowa przewodu pokarmowego lub USG (USG).

Aby zapobiec rozwojowi zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych, przed rozpoczęciem każdego zabiegu odczulającego (w tym jadu owadów błonkoskrzydłych) należy czasowo odstawić lek.

Wraz ze wzrostem aktywności aminotransferaz wątrobowych i pojawieniem się objawów cholestazy należy odstawić lizynopryl.

Podczas hemodializy nie należy zezwalać na stosowanie membran o wysokim przepływie, co pozwoli uniknąć rozwoju reakcji anafilaktycznych u pacjenta.

Identyfikując przyczyny kaszlu u pacjentów przyjmujących inhibitor ACE, należy mieć na uwadze, że kaszel może być spowodowany przyjmowaniem leku.

Przed jakimkolwiek zabiegiem chirurgicznym (w tym stomatologicznym) pacjent powinien poinformować lekarza lub anestezjologa o leczeniu lizynoprylem. Wynika to z faktu, że lizynopryl może blokować tworzenie angiotensyny II podczas kompensacyjnego uwalniania reniny w połączeniu z lekami znieczulającymi ogólnie, które mogą powodować niedociśnienie tętnicze. Aby zapobiec nadmiernemu spadkowi ciśnienia krwi, konieczne jest zwiększenie BCC.

Należy pamiętać, że do czynników ryzyka rozwoju hiperkaliemii należy niewydolność nerek, cukrzyca, jednoczesne stosowanie diuretyków oszczędzających potas, takich jak triamteren, amiloryd, spironolakton, eplerenon (pochodna spironolaktonu), substytuty soli zawierające potas czy preparaty potasowe, szczególnie przy zaburzeniach czynności nerek. Dlatego jeśli konieczne jest stosowanie lizynoprylu w połączeniu z tymi środkami, zaleca się regularne monitorowanie poziomu potasu w surowicy krwi.

Pacjenci z cukrzycą przyjmujący doustne leki hipoglikemizujące lub otrzymujący insulinę wymagają starannego monitorowania stężenia glukozy w osoczu przez pierwsze 30 dni leczenia inhibitorem ACE.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania leku Amlodipine + Lisinopril zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności związanych ze zwiększoną koncentracją uwagi i szybkością reakcji psychomotorycznych, szczególnie dla tych pacjentów, którzy zauważyli znaczny spadek ciśnienia krwi lub wystąpienie zawrotów głowy, senności i innych podobnych zjawisk spowodowane przyjmowaniem leku.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie leku Amlodipine + Lisinopril jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Amlodypina + Lisinopril u dzieci i młodzieży, dlatego jego powołanie u pacjentów poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność przepisując Amlodypinę + Lizynopryl pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej pojedynczej nerki, a także w okresie po przeszczepieniu nerki.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zaleca się ostrożne stosowanie Amlodypiny + Lisinoprilu w przypadku zaburzeń czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku przyjmowanie standardowych dawek lizynoprylu powoduje wzrost stężenia tej substancji we krwi. Dlatego pomimo faktu, że wiek pacjenta nie wpływa na hipotensyjne działanie leku, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność przy doborze dawki.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu leku Amlodipine + Lisinopril z innymi lekami należy wziąć pod uwagę interakcję każdego z aktywnych składników leku.

Amlodypina

W leczeniu nadciśnienia tętniczego amlodypinę można łączyć z inhibitorami ACE, diuretykami tiazydowymi, alfa i beta-adrenolitykami, u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową - z innymi lekami przeciwdławicowymi, w tym krótko lub przedłużająco działającymi azotanami, beta-blokerami.

Nie ma klinicznie istotnych interakcji amlodypiny z NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi), w tym indometacyną, a także z antybiotykami i lekami hipoglikemizującymi do podawania doustnego.

Pacjenci poddawani terapii z powodu hipertermii złośliwej lub predysponowani do tej choroby są przeciwwskazani do stosowania amlodypiny ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii.

Jednoczesne stosowanie amlodypiny z ryfampicyną, preparatami z dziurawca zwyczajnego i innymi induktorami izoenzymu CYP3A4 może prowadzić do zmniejszenia stężenia amlodypiny w osoczu.

Należy mieć na uwadze, że ketokonazol, itrakonazol i inne silne inhibitory izoenzymu CYP3A4 przyczyniają się do bardziej znaczącego wzrostu poziomu amlodypiny w osoczu krwi w porównaniu z diltiazemem. Stężenia amlodypiny w osoczu zwiększają rytonawir i inne leki przeciwwirusowe.

W połączeniu z inhibitorami ACE, diuretykami pętlowymi i tiazydowymi, beta-blokerami lub azotanami może wystąpić nasilenie działania przeciwdławicowego i przeciwnadciśnieniowego amlodypiny. Przeciwnadciśnieniowe działanie blokerów kanału wapniowego nasila się w przypadku jednoczesnego leczenia alfa-adrenolitykami lub lekami przeciwpsychotycznymi.

Na tle leczenia amlodypiną w dawce 10 mg ekspozycja na symwastatynę przyjmowaną w dawce 80 mg wzrasta o 77%. Dlatego w przypadku kombinacji leków dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg.

Ustalono, że hipotensyjne działanie pochodnych dihydropirydyny można wzmocnić przy jednoczesnym stosowaniu neuroleptyków, izofluranu, baklofenu, dlatego należy uważnie monitorować czynność nerek i ciśnienie krwi, aby w odpowiednim czasie dostosować dawkę amlodypiny.

Działanie przeciwnadciśnieniowe blokerów kanału wapniowego może ulec osłabieniu w połączeniu z suplementami wapnia.

W przypadku jednoczesnej terapii preparatami litu mogą się nasilić objawy ich neurotoksyczności (szumy uszne, nudności, wymioty, ataksja, drżenie, biegunka).

Jednoczesne stosowanie soku grejpfrutowego może nasilać hipotensyjne działanie amlodypiny.

U pacjentów po przeszczepie nerki, przy jednoczesnym stosowaniu amlodypiny i cyklosporyny, konieczne jest kontrolowanie jej stężenia we krwi, ponieważ w niektórych przypadkach połączenie to prowadziło do wzrostu C _max cyklosporyny nawet o 40%.

Należy mieć na uwadze, że u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 69 do 87 lat jednoczesne podawanie diltiazemu w dawce 180 mg i amlodypiny w dawce 5 mg zwiększa ogólnoustrojową ekspozycję na amlodypinę o 57%. Ponadto tej kategorii pacjentów zaleca się ostrożne stosowanie amlodypiny w połączeniu z erytromycyną.

Zmniejszenie przeciwnadciśnieniowego działania amlodypiny może być ułatwione przez jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów lub tetrakozaktydu.

Leki do znieczulenia ogólnego, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne nasilają działanie hipotensyjne i zwiększają ryzyko niedociśnienia ortostatycznego.

Lisinopril

Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas z lizynoprylem (spironolakton, eplerenon, amiloryd, triamteren), preparatami potasu lub substytutami soli zawierającymi potas zwiększa ryzyko hiperkaliemii. Ponadto przyjmowanie lizynoprylu z lekami moczopędnymi może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.

Nasilenie hipotensyjnego działania lizynoprylu zwiększa się w połączeniu z beta-blokerami, lekami moczopędnymi, wolnymi blokerami kanału wapniowego, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub neuroleptykami.

W połączeniu z inhibitorami ACE, działanie hipoglikemiczne insuliny lub leków hipoglikemizujących podawanych doustnie może się zwiększyć, zwiększając ryzyko hipoglikemii. Efekt ten może występować częściej w pierwszych tygodniach leczenia i przy zaburzeniach czynności nerek.

Hipotensyjne działanie lizynoprylu może ulec osłabieniu przy jednoczesnym podawaniu sympatykomimetyków, NLPZ, dawek przeciwzapalnych (3000 mg na dobę lub więcej) kwasu acetylosalicylowego, estrogenów, adrenomimetyków.

Lizynopryl można przyjmować w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (jako lekiem przeciwpłytkowym), beta-blokerami, lekami trombolitycznymi i / lub azotanami.

W przypadku jednoczesnej terapii aliskirenem zwiększa się ryzyko niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii, zaburzeń czynności nerek (w tym niewydolności nerek), insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących - hipoglikemia, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny - ciężka hiponatremia.

W połączeniu z lizynoprylem następuje spowolnienie eliminacji preparatów litu z organizmu.

Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina spowalniają wchłanianie lizynoprylu z przewodu pokarmowego.

Działanie lizynoprylu jest wzmocnione przez jednoczesne podawanie etanolu.

Interakcja inhibitorów ACE z preparatem złota (aurotiomalanem sodu) może powodować następujący zespół objawów: zaczerwienienie twarzy, nudności, wymioty i spadek ciśnienia krwi.

Przy równoczesnym stosowaniu lizynoprylu z cytostatykami, allopurynolem, prokainamidem, zwiększa się ryzyko wystąpienia leukopenii, środki zwiotczające mięśnie - wyraźny spadek ciśnienia krwi, kotrimoksazol (trimetoprim, sulfametoksazol) - hiperkaliemia, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (paroksetyna, serocyjonian).

Podczas leczenia inhibitorami ACE należy mieć na uwadze, że połączenie z estramustyną, syrolimusem, ewerolimusem, temsyrolimusem, omapatrilatem, ilepatrilem, daglutrilem, sakubitrylem, linagliptyną, wildagliptyną, saksytagliptyną przyczynia się do zwiększonego ryzyka obrzęku naczynioruchowego. Ponadto obrzęk naczynioruchowy może wystąpić na tle interakcji lizynoprylu z racekadotrylem, stosowanym w leczeniu ostrej biegunki, oraz tkankowymi aktywatorami plazminogenu (reteplaza, tenekteplaza, alteplaza).

Analogi

Analogi amlodypiny + lisinoprilu to: De-Kriz, Tenliza, Ekvakard, Equator, Eklamiz.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o amlodypinie + lizynoprylu

W sieciach społecznościowych nie ma recenzji na temat Amlodypiny + Lisinoprilu.

Cena za Amlodypinę + Lisinopril w aptekach

Cena leku Amlodipine + Lisinopril jest nieznana ze względu na brak obecnie leku w sieci aptek.

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!