Amlodypina-Prana
Amlodipine-Prana: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Za naruszenie funkcji wątroby
- 12. Stosowanie u osób starszych
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Amlodipine-Prana
Kod ATX: C08CA01
Składnik aktywny: amlodypina (amlodipinum)
Producent: PRANAPHARM, LLC (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018
Ceny w aptekach: od 35 rubli.
Kup
Amlodypina-Prana jest wolnym blokerem kanału wapniowego (BMCC).
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania leku Amlodipine-Prana - tabletki: płaskie cylindryczne, ścięte, barwy od białej do białej z kremowym odcieniem, może występować lekkie marmurkowanie; tabletki w dawce 10 mg - z linią podziału po jednej ze stron (10 szt. w blistrach lub 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 szt. w puszkach polimerowych; w kartoniku 1 puszka lub 1-10 blistrów).
Skład na 1 tabletkę:
- substancja czynna: amlodypina - 5 lub 10 mg (w postaci benzenosulfonianu amlodypiny - odpowiednio 6,93 lub 13,86 mg);
- składniki pomocnicze: laktoza, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Substancją czynną leku Amlodipine-Prana jest amlodypina, pochodna dihydropirydyny, BMCC II generacji, która ma działanie przeciwdławicowe i przeciwnadciśnieniowe. Amlodypina, wiążąc się z receptorami dihydropirydynowymi, blokuje kanały wapniowe, zmniejszając przechodzenie jonów wapnia przez błonę do komórki (głównie do komórek mięśni gładkich naczyń, w mniejszym stopniu do kardiomiocytów).
Skuteczność przeciwdławicowa substancji wynika z jej rozszerzającego się działania na tętnice wieńcowe i obwodowe oraz tętniczki; u pacjentów z dusznicą bolesną zmniejsza się nasilenie niedokrwienia mięśnia sercowego. Rozszerzanie tętniczek obwodowych pomaga zmniejszyć całkowity obwodowy opór naczyniowy (OPSR), zmniejsza obciążenie wstępne serca i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Poszerzenie głównych tętnic wieńcowych i tętniczek w niedokrwiennych i niezmienionych obszarach mięśnia sercowego zwiększa dopływ tlenu do mięśnia sercowego (zwłaszcza u pacjentów z naczynioruchową dusznicą bolesną), zapobiega rozwojowi skurczu tętnic wieńcowych (w tym spowodowanych paleniem tytoniu). U pacjentów ze stabilną dławicą piersiową podczas przyjmowania pojedynczej dawki dobowej amlodypiny zwiększa się tolerancja wysiłku,spowolnienie rozwoju dusznicy bolesnej i niedokrwiennej depresji odcinka ST, zmniejszenie częstości napadów dusznicy bolesnej i zapotrzebowania na nitroglicerynę i inne azotany.
Amlodypina-Prana ma przedłużone, zależne od dawki działanie hipotensyjne ze względu na bezpośrednie działanie rozszerzające naczynia krwionośne na mięśnie gładkie naczyń. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przyjęcie pojedynczej dawki amlodypiny powoduje obniżenie ciśnienia krwi (BP) o klinicznie istotne wartości w ciągu 24 godzin, zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej. Przypadki rozwoju hipotonii ortostatycznej podczas stosowania amlodypiny są dość rzadkie. Lek nie powoduje obniżenia tolerancji wysiłku i zmniejszenia frakcji wyrzutowej lewej komory, zmniejsza przerost mięśnia sercowego lewej komory. Amlodypina nie wpływa na kurczliwość i przewodnictwo mięśnia sercowego, nie powoduje odruchowego przyspieszenia akcji serca (HR), hamuje agregację płytek krwi,nasila szybkość przesączania kłębuszkowego i ma słabe działanie natriuretyczne. U pacjentów z nefropatią cukrzycową nie wpływa na nasilenie mikroalbuminurii. Nie wpływa niekorzystnie na metabolizm i stężenie lipidów w osoczu krwi, może być stosowany w leczeniu pacjentów z cukrzycą, astmą oskrzelową i dną moczanową. Znaczący spadek ciśnienia krwi występuje 6-10 godzin po zażyciu leku, efekt utrzymuje się 24 godziny.
Farmakokinetyka
Główne cechy farmakokinetyczne amlodypiny:
- wchłanianie: po podaniu doustnym amlodypina jest powoli wchłaniana z przewodu pokarmowego (GIT); średnia bezwzględna biodostępność wynosi 64%; maksymalne stężenie (C max) w surowicy krwi osiąga 6-9 godzin po podaniu; równowagowe stężenia w surowicy (C ss) obserwuje się po 7-8 dniach regularnego przyjmowania; dieta i jakość żywności nie mają istotnego klinicznie wpływu na wchłanianie substancji;
- dystrybucja: średnia objętość dystrybucji (V d) - 21 l / kg masy ciała, co wskazuje na dystrybucję większości substancji w tkankach; mniej amlodypiny dostającej się do krwi wiąże się w 95% z białkami osocza;
- metabolizm: amlodypina nie wykazuje znaczącego wpływu metabolizmu przedukładowego (pierwszego przejścia przez wątrobę); podlega ona powolnemu, ale aktywnemu metabolizmowi wątrobowemu z utworzeniem metabolitów, które nie mają znaczącej aktywności farmakologicznej;
- Eliminacja: okres półtrwania (T 1/2) po pojedynczym doustnym podaniu leku wynosi od 31 do 48 godzin, przy wielokrotnym podaniu T 1/2 wynosi ~ 45 godzin; do 60% dawki przyjętej doustnie wydalane jest z moczem głównie w postaci metabolitów, do 10% - w postaci niezmienionej; do 20-25% jest wydalane przez jelita i mleko matki. Wskaźnik całkowitego klirensu amlodypiny wynosi 0,116 ml / s / kg lub 7 ml / min / kg lub 0,42 l / h / kg.
U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) wydalanie amlodypiny jest spowolnione w porównaniu z pacjentami młodymi, wskaźnik T 1/2 wzrasta do 65 godzin, ale fakt ten nie ma znaczenia klinicznego.
W przypadku niewydolności wątroby wydłużenie T 1/2 (do 60 godzin) sugeruje, że długotrwałe stosowanie amlodypiny zwiększy jej kumulację w organizmie.
Niewydolność nerek nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę leku. Amlodypina nie jest usuwana podczas hemodializy.
Lek przenika przez barierę krew-mózg.
Wskazania do stosowania
Amlodipine-Prana jest zalecana do stosowania w nadciśnieniu tętniczym w monoterapii lub jako element kompleksowego leczenia innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
W przypadku stabilnej dławicy wysiłkowej i dławicy naczynioruchowej (dławica Prinzmetala) Amlodipine-Prana jest stosowana w monoterapii lub w ramach kompleksowego leczenia innymi lekami przeciwdławicowymi.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- ciężkie niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi <90 mm Hg);
- niestabilna dławica piersiowa, z wyjątkiem dławicy Prinzmetala;
- zapaść, wstrząs kardiogenny;
- klinicznie istotne zwężenie aorty;
- brak laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- okres ciąży;
- karmienie piersią (laktacja);
- dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia;
- nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny, w tym amlodypinę i inne składniki leku.
Ostrożnie Amlodypina-Prana jest przepisywana pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby, zespołem chorego węzła zatokowego (z ciężką bradykardią, tachykardią), przewlekłą niewydolnością serca (CHF) o etiologii nieniedokrwiennej III-IV klasy czynnościowej wg NYHA, niedociśnieniem tętniczym, zwężeniem aorty, zwężeniem zastawki mitralnej, przerostowa kardiomiopatia zaporowa (GOKMP), ostry zawał mięśnia sercowego (i w ciągu 1 miesiąca po nim), a także w podeszłym wieku.
Instrukcja stosowania Amlodipine-Prana: metoda i dawkowanie
Tabletki Amlodipine-Prana są przeznaczone do podawania doustnego.
Rekomendowana dawka:
- nadciśnienie tętnicze i dławica piersiowa (leczenie): dawka początkowa - 5 mg raz dziennie; maksymalna dawka to 10 mg raz na dobę;
- nadciśnienie tętnicze (terapia podtrzymująca): dawka - 2,5–5 mg (½ - 1 tabletka po 5 mg) raz dziennie.
Ze względu na zwiększenie T 1/2 amlodypiny u pacjentów w podeszłym wieku i zmniejszenie klirensu kreatyniny (CC), zmiana dawki nie jest wymagana, ale wymagane jest dokładniejsze monitorowanie stanu pacjenta.
Powołanie Amlodipine-Prana na niewydolność nerek, a także jednocześnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi, β-blokerami i inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), nie wymaga dostosowania dawki.
Skutki uboczne
Częstość występowania skutków ubocznych według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (bardzo często -> 0,1; często -> 0,01 i 0,001 oraz 0,0001 i <0,001; niezwykle rzadko - <0,0001, m.in. pojedyncze wiadomości):
- układ sercowo-naczyniowy: często - obrzęk obwodowy (obrzęk kostek / stóp), kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy; czasami - znaczny spadek ciśnienia krwi; niezwykle rzadko - utrata przytomności, duszność, hipotonia ortostatyczna, zapalenie naczyń, rozwój / pogorszenie niewydolności serca, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, tachykardia komorowa i migotanie przedsionków), ból w klatce piersiowej, zawał mięśnia sercowego;
- ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: często - zawroty głowy, bóle głowy, senność, zwiększone zmęczenie; czasami - ogólne złe samopoczucie, osłabienie, parestezje, hipestezja, neuropatia obwodowa, bezsenność, niezwykłe sny, chwiejność nastroju, drżenie, zwiększona pobudliwość, lęk, depresja; niezwykle rzadko - migrena, nadmierna potliwość, apatia;
- układ pokarmowy: często - nudności, bóle brzucha; czasami - zaparcie lub biegunka, wymioty, wzdęcia, anoreksja, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pragnienie; rzadko - zwiększony apetyt, przerost dziąseł; niezwykle rzadko - zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, żółtaczka (następstwo cholestazy), zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, hiperbilirubinemia, zapalenie wątroby;
- narządy krwiotwórcze: niezwykle rzadko - leukopenia, plamica małopłytkowa, trombocytopenia;
- układ moczowo-płciowy: czasami - oddawanie moczu w nocy, częste / bolesne oddawanie moczu, impotencja; niezwykle rzadko - wielomocz, dyzuria;
- układ oddechowy: czasami - nieżyt nosa, duszność; niezwykle rzadki - kaszel;
- skóra i skóra: rzadko - zapalenie skóry; niezwykle rzadkie - łysienie, zaburzenia pigmentacji skóry, kseroderma, zimne poty;
- reakcje nadwrażliwości: świąd, wysypka skórna (w tym rumieniowa, plamisto-grudkowa i pokrzywka), rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy;
- układ mięśniowo-szkieletowy: czasami - bóle mięśni, bóle stawów, skurcze mięśni, artroza, bóle pleców; rzadko - myasthenia gravis;
- inne reakcje: czasami - podwójne widzenie, kseroftalmia, dzwonienie w uszach, naruszenie akomodacji, ból oczu, zapalenie spojówek, krwawienie z nosa, dreszcze, ginekomastia; niezwykle rzadko - parosmia, hiperglikemia.
Przedawkować
Objawy przedawkowania amlodypiny to nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych z wyraźnym i prawdopodobnie przedłużającym się spadkiem ciśnienia krwi, zapaść i wstrząs.
W leczeniu schorzenia zaleca się umycie żołądka, zapewnienie spożycia węgla aktywnego, podjęcie działań w celu utrzymania pracy układu sercowo-naczyniowego pod kontrolą wskaźników pracy serca i płuc. Wymagane jest zapewnienie pacjentowi pozycji poziomej, podniesienie kończyn dolnych powyżej poziomu głowy. Konieczne jest również kontrolowanie objętości krwi krążącej (BCC) i wydalania moczu. W celu przywrócenia napięcia naczyniowego należy zastosować środki zwężające naczynia krwionośne (w przypadku braku przeciwwskazań) oraz dożylnie glukonian wapnia w celu wyeliminowania skutków blokady kanału wapniowego. Hemodializa jest nieskuteczna.
Specjalne instrukcje
Podczas terapii monitoruje się masę ciała i spożycie sodu, aw razie potrzeby zalecana jest odpowiednia dieta.
Aby zapobiec krwawieniu, bolesności i przerostowi dziąseł, dentysta powinien przestrzegać higieny jamy ustnej i regularnie ją dezynfekować.
Pacjenci z niską masą ciała, niskim wzrostem i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać dostosowania dawki w celu jej zmniejszenia.
Odstawienie leku Amlodipine-Prana nie powoduje zespołu odstawienia, mimo to pożądane jest zakończenie leczenia ze stopniowym zmniejszaniem dawki.
Bezpieczeństwo i skuteczność przyjmowania leku w przełomie nadciśnieniowym nie zostało ustalone.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W związku z możliwym wystąpieniem na początku leczenia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i senność, należy zachować szczególne środki ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych prac wymagających zwiększonej koncentracji uwagi.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Amlodypina-Prana jest zabroniona do stosowania przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności takiej terapii dla tej grupy pacjentek.
Zastosowanie pediatryczne
W pediatrii stosowanie leku w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane (bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone).
Za naruszenia funkcji wątroby
Zgodnie z instrukcją Amlodipine-Prana jest stosowana ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Stosować u osób starszych
U pacjentów w podeszłym wieku możliwe jest wydłużenie T 1/2 i klirens amlodypiny, co nie wymaga korekty schematu dawkowania, ale wraz ze zwiększeniem dawki, w razie potrzeby, należy dokładniej monitorować ich stan.
Interakcje lekowe
- leki przeciwnadciśnieniowe (diuretyki tiazydowe, alfa-adrenolityki, beta-blokery, inhibitory ACE): bezpieczne w przypadku stosowania razem z amlodypiną w leczeniu nadciśnienia;
- leki przeciw dusznicy bolesnej (długo działające lub krótko działające azotany, beta-blokery): bezpieczne w przypadku stosowania razem z amlodypiną w leczeniu stabilnej dusznicy bolesnej;
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (zwłaszcza indometacyna), środki przeciwbakteryjne i hipoglikemiczne do podawania doustnego: możliwe jest jednoczesne stosowanie z amlodypiną;
- diuretyki tiazydowe i pętlowe, werapamil, inhibitory ACE, beta-blokery, azotany: mogą nasilać działanie przeciwdławicowe i hipotensyjne BMCC;
- blokery alfa- 1 - adrenergiczne, leki przeciwpsychotyczne: mogą nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie BMCC;
- leki przeciwarytmiczne (amiodaron, chinidyna): należy mieć na uwadze, że niektóre BMCC mogą nasilać ujemne działanie inotropowe i powodować wydłużenie odstępu QT;
- syldenafil: po podaniu pojedynczej dawki 100 mg pacjentom z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym farmakokinetyka amlodypiny nie ulega zmianie;
- atorwastatyna (w dawce 80 mg): przy wielokrotnym stosowaniu z amlodypiną (w dawce 10 mg) nie obserwuje się istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych atorwastatyny;
- alkohol (napoje zawierające alkohol etylowy): przy jednorazowym i wielokrotnym stosowaniu z amlodypiną (w dawce 10 mg) farmakokinetyka etanolu nie zmienia się;
- leki przeciwwirusowe (rytonawir): zwiększają stężenie BMCC w osoczu, w tym amlodypiny;
- leki przeciwpsychotyczne, izofluran: nasilają hipotensyjne działanie pochodnych dihydropirydyny;
- preparaty wapniowe: zdolne do zmniejszania efektu BMCC;
- preparaty litu: możliwy jest wzrost objawów neurotoksyczności (ataksja, nudności / wymioty, biegunka, szum w uszach, drżenie);
- cyklosporyna: amlodypina nie zmienia jej farmakokinetyki;
- digoksyna: amlodypina nie wpływa na stężenie w surowicy i klirens nerkowy;
- warfaryna: amlodypina nie ma istotnego wpływu na jej skuteczność (czas protrombinowy);
- cymetydyna: nie wpływa na farmakokinetykę amlodypiny;
- digoksyna, fenytoina, warfaryna, indometacyna: według badań in vitro amlodypina nie wpływa na ich wiązanie z białkami krwi;
- sok grejpfrutowy: przy jednoczesnym pojedynczym doustnym podaniu amlodypiny (w dawce 10 mg) i 240 ml soku grejpfrutowego nie obserwowano istotnych zmian farmakokinetyki amlodypiny.
Analogi
Analogami amlodypiny-prany są: Amlovas, Amlodak, Amlodigamma, Amlodipine Zentiva, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlokard-Sanovel, Amlorus, Amlotop, Amlong, Vero-Amlodipine, Cardilopin, Karmagodip, Kalilchek, Stavodskiod …
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w suchym i ciemnym miejscu. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Amlodipine-Prana
Według opinii, Amlodipine-Prana dobrze i szybko obniża ciśnienie krwi, które po zażyciu leku stabilizuje się przez długi czas. Jako wady niektórzy pacjenci zauważają pojawienie się obrzęków.
Cena Amlodipine-Prana w aptekach
Przybliżona cena za Amlodipine-Prana, w zależności od dawki i opakowania, waha się od 12 do 38 rubli.
Amlodypina Prana: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Amlodipine-Prana 5 mg tabletki 30 szt. 35 RUB Kup |
|
Amlodipine-Prana 5mg tabletki 30 szt. RUB 37 Kup |
|
Amlodipine-Prana 10 mg tabletki 30 szt. RUB 47 Kup |
|
Amlodipine-Prana 10mg tabletki 30 szt. 48 RUB Kup |
|
Amlodipine-Prana 5 mg tabletki 90 szt. 50 RUB Kup |
|
Amlodipine-Prana 5mg tabletki 90 szt. 95 RUB Kup |
|
Amlodipine-Prana 10 mg tabletki 90 szt. 98 RUB Kup |
|
Amlodipine-Prana 10mg tabletki 90 szt. 125 RUB Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
