POLIMILEX
POLIMILEX: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Polimilex
Kod ATX: J07BF03
Substancja czynna: inaktywowany wirus polio typu 1 (antygen D), inaktywowany wirus polio typu 2 (antygen D), inaktywowany wirus polio typu 3 (antygen D) [inaktywowany wirus polio typu 1 (antygen D), inaktywowany wirus polio typ 2 (antygen D), inaktywowany wirus polio typ 3 (antygen D)]
Producent: Nanolek LLC (Rosja); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Holandia)
Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2019
Ceny w aptekach: od 1680 rubli.
Kup
POLIMILEX to medyczny preparat immunobiologiczny, szczepionka do profilaktyki polio.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest dostępny w postaci zawiesiny do podawania domięśniowego (i / m) i podskórnego (s / c): klarowny płyn od pomarańczowo-żółtego do pomarańczowo-czerwonego [w szklanych butelkach bez koloru: 0,5 ml (1 dawka), w paczka tekturowych 1 lub 10 butelek lub 360 butelek w pojemniku polimerowym; 2,5 ml (5 dawek), w pudełku tekturowym 1 lub 10 butelek lub w pojemniku polimerowym 280 butelek i instrukcja użycia POLIMILEXU].
1 dawka (0,5 ml) inaktywowanej szczepionki przeciwko poliomyelitis zawiera:
- składniki aktywne: inaktywowany wirus poliomyelitis typ 1 (antygen D) - 40 jednostek (jednostka działania), inaktywowany wirus polio typu 2 (antygen D) - 8 jednostek, inaktywowany wirus polio typu 3 (antygen D) - 32 jednostki;
- składniki pomocnicze: 2-fenoksyetanol, formaldehyd, bufor fosforanu sodu 0,1M [dihydrat dipodstawionego fosforanu sodu i monohydrat fosforanu sodu do pH (kwasowość) 7], stężony płyn rozcieńczający (chlorek potasu, chlorek sodu, heptahydrat siarczanu magnezu, chlorek wapnia dwuwodny, czerwień fenolowa), woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
POLIMILEX to szczepionka przeciwko wirusom polio typu 1, 2 i 3. Otrzymywany jest z trzech typów wirusów polio wyhodowanych na linii komórkowej VERO, a następnie oczyszczany i inaktywowany formaldehydem.
Właściwości immunologiczne szczepionki POLIMILEX pozwalają na produkcję znacznej ilości przeciwciał neutralizujących przeciwko wirusom polio oraz pamięć immunologiczną już od drugiego wstrzyknięcia. Niezależnie od ogólnego stanu pacjenta (w tym z niedoborem odporności, chorobami jelit, dystrofią) odporność na wirusy polio uzyskuje się po trzecim wstrzyknięciu szczepionki. Przy kolejnych wstrzyknięciach odporność ulega wzmocnieniu i utrzymuje się przez co najmniej 5 lat po pierwszym ponownym szczepieniu.
Serokonwersja występuje u 95–100% osób po trzech dawkach.
Wskazania do stosowania
Stosowanie POLIMILEXu jest wskazane do czynnej immunizacji w celu zapobiegania poliomyelitis.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- ciężka reakcja (wzrost temperatury ciała powyżej 40 ° C, przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia o średnicy powyżej 8 cm, obrzęk) lub powikłanie wcześniejszego wstrzyknięcia leku;
- gorączka;
- ostra choroba zakaźna;
- przewlekłe patologie w ostrej fazie;
- ustalono nadwrażliwość na składniki preparatu POLIMILEX.
W okresie ciąży szczepionkę przeciwko polio należy stosować tylko wtedy, gdy ryzyko zakażenia jest wysokie.
POLIMILEX, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Nie zezwalaj na dożylne podawanie leku!
Szczepionkę należy wyposażyć w terapię przeciwwstrząsową ze względu na istniejące ryzyko wystąpienia natychmiastowych reakcji alergicznych.
Szczepionkę POLIMILEX należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Podczas wykonywania zawieszenia należy wizualnie ocenić jego wygląd. W przypadku stwierdzenia odchyleń od normy zostanie ona usunięta.
W przypadku dzieci poniżej drugiego roku życia szczepionkę podaje się w górno-zewnętrzną część środkowej części uda, w przypadku dzieci powyżej drugiego roku życia, a dorosłym w okolicę mięśnia naramiennego.
Przed wstrzyknięciem leku należy upewnić się, że igła nie znajduje się w naczyniu krwionośnym.
Używając fiolki z pięcioma dawkami leku, należy wpisać datę otwarcia w odpowiednim polu, które znajduje się na etykiecie fiolki. Po przyjęciu następnej dawki w kolumnie „Wstrzyknięte dawki” umieszcza się znak.
Zalecana dawka dla dzieci i dorosłych to 0,5 ml.
Stosowanie POLIMILEX-u odbywa się zgodnie z Krajowym Kalendarzem Szczepień Ochronnych, który przewiduje szczepienia w wieku 3 lat; 4,5 i 6 miesięcy, ponowne szczepienie - 18, 20 miesięcy i 14 lat.
U dzieci w wieku 3 i 4,5 miesiąca inaktywowana szczepionka do zapobiegania poliomyelitis jest stosowana do szczepienia przeciwko poliomyelitis, do trzeciego szczepienia i kolejnych szczepień przypominających przeciwko poliomyelitis - żywej szczepionki do zapobiegania poliomyelitis.
Dzieci z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub urodzone przez matki zakażone wirusem HIV, a także dzieci w domach dziecka, są szczepione, a następnie ponownie szczepione zgodnie z wiekiem i okresami między szczepieniami a powtórnymi szczepieniami, stosując szczepionki inaktywowane w celu zapobiegania poliomyelitis.
Skutki uboczne
Według WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) działania niepożądane są klasyfikowane ze względu na częstotliwość ich występowania: bardzo często - od 1/10; często - od 1/100 do 1/10; rzadko - od 1/1000 do 1/100; rzadko - od 1/10 000 do 1/1000; niezwykle rzadkie - od 1/10 000, w tym pojedyncze przypadki. Podstawą do tworzenia kategorii częstości były badania kliniczne leku oraz dane uzyskane w trakcie obserwacji porejestracyjnej.
Stosowanie POLIMILEXU może powodować rozwój następujących niepożądanych reakcji:
- z dróg oddechowych: u wcześniaków urodzonych przed 28 tygodniem ciąży - bezdech;
- z układu nerwowego: bardzo rzadko - polineuropatia;
- reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe: rzadko - bolesność, obrzęk i / lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, gorączka;
- zaburzenia ogólne i reakcje u niemowląt w wieku od 3 do 6 miesięcy: bardzo często - niepokój, niska gorączka, drażliwość; często - płacz, senność, złe samopoczucie, utrata apetytu, bolesność w miejscu wstrzyknięcia, przekrwienie lub naciek w miejscu wstrzyknięcia, wysypka, kaszel.
Przedawkować
Nie ustalono objawów przedawkowania.
Specjalne instrukcje
Pacjenci z gorączką, ostrą chorobą zakaźną lub przewlekłą powinni zostać zaszczepieni 14–28 dni po wyzdrowieniu lub w trakcie remisji. W przypadku łagodnych postaci ostrych wirusowych infekcji dróg oddechowych lub ostrych patologii jelit, szczepionkę POLIMILEX podaje się natychmiast po powrocie temperatury do normy.
Działania niepożądane po wprowadzeniu POLIMILEXU są słabo nasilone i krótkotrwałe (ustępują w ciągu 1-3 dni).
Bezpośrednio po szczepieniu u młodzieży i dorosłych mogą wystąpić omdlenia, którym towarzyszą nudności i wymioty. Jeżeli podobne warunki wystąpiły podczas poprzedniego podawania POLIMILEXU, wówczas tacy pacjenci powinni do zabiegu przyjąć pozycję siedzącą lub leżącą.
Pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami odporności mogą nie mieć oczekiwanej odpowiedzi immunologicznej.
Nie należy opóźniać szczepienia ani uważać go za przeciwwskazane u wcześniaków urodzonych 28 tygodni lub wcześniej. Korzyści ze szczepienia w tej kategorii dzieci są duże, ale podstawowy przebieg wymaga monitorowania oddychania w ciągu pierwszych 2-3 dni po podaniu leku, zwłaszcza w przypadku objawów niedojrzałego układu oddechowego w wywiadzie, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia bezdechu.
Zamrożoną szczepionkę należy zniszczyć.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Wpływ preparatu POLIMILEX na zdolność prowadzenia pojazdów przez dorosłych pacjentów lub na złożone mechanizmy nie jest znany.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W czasie ciąży szczepionkę przeciwko polio należy stosować tylko wtedy, gdy ryzyko zakażenia jest wysokie. Ustalono, że szczepienie kobiet przeciwko chorobie Heinego-Medina w okresie ciąży nie wpływa negatywnie na przebieg ciąży i zdrowie płodu czy noworodka.
W okresie karmienia piersią można szczepić POLIMILEX.
Zastosowanie pediatryczne
Stosowanie POLIMILEX-u odbywa się zgodnie z Krajowym Kalendarzem Szczepień Ochronnych, który reguluje rozpoczęcie szczepień od 3 miesiąca życia dziecka.
Interakcje lekowe
POLIMILEX można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami, ale w różne części ciała, z wyjątkiem szczepionki przeciw gruźlicy (BCG) lub szczepionki przeciw gruźlicy oszczędzającej szczepienie pierwotne (BCG-M).
Do szczepienia POLIMILEX-em należy użyć osobnej strzykawki, nie można jej mieszać w tej samej strzykawce z innymi szczepionkami lub lekami.
Analogi
Analogi POLYMILEX to BiVac polio (doustna szczepionka przeciw polio, biwalentna, żywa atenuowana 1, 3 typ), doustna szczepionka przeciw poliomyelitis 1, 2 i 3 typy, Imovax Polio, Poliorix.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze od 2 do 8 ° C w ciemnym miejscu, nie zamrażać.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Do szpitali.
Recenzje o POLIMILEX
Recenzje POLIMILEX-u są kontrowersyjne. Może to być spowodowane indywidualną reakcją dziecka na szczepionkę.
Cena za POLIMILEX w aptekach
Cena POLIMILEXU za opakowanie zawierające 1 butelkę (2,5 ml) może wynosić od 1300 do 1980 rubli.
POLIMILEX: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Polimilex 0,5 ml / dawkę zawiesina do podawania domięśniowego i podskórnego 2,5 ml 1 szt. 1680 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
