Bubo-M

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Bubo-M: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Bubo-M

Kod ATX: J07CA07; J07BC01

Składnik aktywny: szczepionka do zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, błonicy i tężcowi (szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B)

Producent: ZAO NPK Kombiotech (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 2019-07-05

Zawiesina do wstrzyknięć domięśniowych Bubo-M

Bubo-M to szczepionka skojarzona do zapobiegania tężcowi, błonicy i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B o obniżonej zawartości antygenu.

Uwolnij formę i kompozycję

Szczepionka produkowana jest w postaci zawiesiny do podawania domięśniowego: jednorodna, biała z lekkim żółtawym odcieniem, rozdzielająca się po odstaniu na dwie frakcje - przezroczysty bezbarwny płyn i luźny biały osad o jasnożółtym zabarwieniu, który po wstrząśnięciu łatwo rozpada się, bez widocznych obcych wtrąceń (0,5 ml w ampułkach, w blistrze po 10 ampułek, w pudełku tekturowym jeden blister i instrukcja medyczna stosowania Bubo-M).

Skład na 0,5 ml (jedna dawka szczepionki):

składniki aktywne: HBsAg (białko HBS, które jest głównym antygenem powierzchniowym wirusa zapalenia wątroby typu B) - 10 μg; toksoid tężcowy - 5 EU (jednostki wiążące antytoksyny); toksoid błoniczy - 5 Lf (jednostki flokulujące);
składniki pomocnicze: wodorotlenek glinu, mertiolan (tiomersal).

Właściwości farmakologiczne

Wraz z wprowadzeniem Bubo-M zgodnie z zatwierdzonym harmonogramem szczepień powstaje swoista odporność przeciwko błonicy, tężcowi i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.

Farmakodynamika

Szczepionka Bubo-M jest połączeniem toksoidów błonicy i tężca, oczyszczonych z białek balastowych i rekombinowanego antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), sorbowanego na wodorotlenku glinu.

Farmakokinetyka

Nie podano danych dotyczących farmakokinetyki preparatu Bubo-M.

Wskazania do stosowania

Bubo-M stosuje się u dzieci powyżej 6. roku życia, młodzieży i dorosłych w celu zapobiegania tężcowi, błonicy i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Szczepionkę podaje się w następujących przypadkach:

przeprowadzenie cyklu szczepień dzieci powyżej 6 roku życia, które nie były wcześniej szczepione przeciwko tężcowi, błonicy i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B;
planowane szczepienia przypominające związane z wiekiem (zgodnie ze schematem podawania szczepionki ADS-M) dzieci w wieku 6 lat, młodzieży i osób dorosłych, które wcześniej nie były szczepione przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B;
zbieżność terminów ponownego szczepienia przeciwko tężcowi i błonicy z jednym ze szczepień przeciwko WZW typu B (u dzieci i młodzieży).

Przeciwwskazania

Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do szczepienia Bubo-M są:

silne i nietypowe reakcje na wcześniejsze podanie szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B lub toksoidowi błoniczo-tężcowemu (ciężki obrzęk, przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia o średnicy powyżej 8 cm, podwyższona temperatura ciała do 40 ° C itp.);
zaostrzenie chorób przewlekłych i wszelkich chorób w ostrej fazie (do końca zaostrzenia);
alergia na drożdże i / lub inne składniki szczepionki.

W przypadku ostrych chorób jelit, łagodnych ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych szczepienie można przeprowadzić bezpośrednio po normalizacji temperatury ciała.

Pacjenci z chorobami przewlekłymi są szczepieni po częściowej lub całkowitej remisji. W przypadku zmian neurologicznych należy wykluczyć postęp procesu i dopiero potem podać szczepionkę Bubo-M. U pacjentów z alergią szczepienie przeprowadza się 2–4 tygodnie po zakończeniu zaostrzenia. Stabilne objawy chorób alergicznych (utajony skurcz oskrzeli, miejscowe objawy skórne) nie stanowią przeciwwskazania do stosowania szczepionki. W takim przypadku lek podaje się na tle odpowiedniego leczenia.

Zakażenia wirusem HIV, stany niedoboru odporności, terapia wspomagająca (w tym leki psychofarmaceutyczne i hormony steroidowe) nie są przeciwwskazaniami do szczepień.

Bubo-M, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Szczepionkę Bubo-M wstrzykuje się domięśniowo w pojedynczej dawce 0,5 ml w mięsień naramienny barku. Przed użyciem ampułkę należy dokładnie wstrząsnąć, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny.

Nie zaleca się wstrzykiwania szczepionki podskórnie ani w mięsień pośladkowy, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność komponentu zapalenia wątroby i nasilić reakcje miejscowe.

Schemat szczepień podstawowych dla dzieci w wieku 6 lat i starszych oraz młodzieży, która wcześniej nie była szczepiona przeciwko tężcowi, błonicy i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B:

pierwsza dawka - w wybranym dniu;
druga dawka - 1 miesiąc po pierwszej dawce;
trzecia dawka następuje 6 miesięcy po pierwszej dawce.

Jeśli konieczne jest zwiększenie odstępów między dawkami, szczepienie Bubo-M przeprowadza się jak najszybciej, o czym decyduje stan zdrowia osoby szczepionej. W przypadku zwiększenia odstępu między pierwszą a drugą dawką o 5 miesięcy lub więcej trzecią dawkę można podać nie wcześniej niż 1 miesiąc po drugiej. Dalsze szczepienia powtórne toksoidem ADS-M przeprowadza się zgodnie z krajowym harmonogramem szczepień.

Osoby, które były wcześniej szczepione przeciwko tężcowi i błonicy, ale nie otrzymały szczepionki przeciw WZW typu B, są ponownie szczepione szczepionką Bubo-M jeden raz. Następnie brakujące szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B podaje się oddzielnie ze szczepionką przeciw wzw B w dawce odpowiadającej wiekowi.

Lek w ampułkach z zaburzeniem integralności, zmienionymi właściwościami fizycznymi (pojawienie się nierozerwalnych płatków, zmiana koloru zawiesiny), brak oznakowania, niewłaściwe przechowywanie i upłynął termin przydatności do użycia nie nadaje się do użycia.

Do wprowadzenia Bubo-M należy używać tylko jednorazowej strzykawki.

Podczas otwierania ampułek i szczepienia należy ściśle przestrzegać zasad antyseptyki i aseptyki. Nie można przechowywać otwartych ampułek z zawiesiną. Wprowadzenie szczepionki jest odnotowywane w specjalnych dziennikach rejestracyjnych, w których podaje się numer serii, numer kontrolny, producenta, datę ważności i datę podania leku.

Skutki uboczne

Prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych po wprowadzeniu Bubo-M jest niskie. W 3-5% przypadków w ciągu pierwszych dwóch dni po szczepieniu możliwe są krótkotrwałe reakcje miejscowe (zaczerwienienie, obrzęk, bolesność) i ogólne (złe samopoczucie, zawroty głowy, gorączka, bóle mięśni i stawów).

W pojedynczych przypadkach reakcje alergiczne były nieznacznie zaostrzone i pojawiły się skutki uboczne, takie jak wysypka polimorficzna, pokrzywka i obrzęk Quinckego. U osób z nadwrażliwością mogą wystąpić natychmiastowe reakcje alergiczne, dlatego w ciągu pierwszych 30 minut po podaniu szczepionki należy zapewnić obserwację zaszczepionego.

W miejscach szczepień powinna być dostępna terapia przeciwwstrząsowa.

Przedawkować

Brak informacji na temat przedawkowania narkotyków.

Specjalne instrukcje

Szczepionka Bubo-M wpisana jest do Krajowego Kalendarza Szczepień Zapobiegawczych, jest zalecana do szczepień dzieci w wieku 6 lat i starszych, a także do ponownego szczepienia młodzieży i dorosłych z epidemiologicznych grup ryzyka zapalenia wątroby typu B.

W dniu szczepienia lekarz lub ratownik medyczny powinien przeprowadzić rozmowę z rodzicami i / lub zbadać osobę zaszczepioną z obowiązkowym pomiarem temperatury w celu wykluczenia ewentualnych przeciwwskazań. W przypadku szczepienia dorosłych istnieje możliwość wstępnej selekcji tych, którzy wymagają szczepienia, a następnie przesłuchania i wykonania termometrii przez pracownika służby zdrowia w dniu szczepienia.

Pacjenci tymczasowo zwolnieni ze szczepień są brani pod uwagę i monitorowani, aw przyszłości również muszą zostać zaszczepieni.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie badano wpływu szczepionki Bubo-M na rozwijający się płód.

Możliwość szczepienia kobiety w ciąży lub karmiącej jest rozpatrywana indywidualnie. Decyzję podejmuje lekarz.

Zastosowanie pediatryczne

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Interakcje lekowe

Szczepionkę Bubo-M można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami, które są uwzględnione w krajowym harmonogramie szczepień lub w odstępie 1 miesiąca po szczepieniach przeciwko innym chorobom zakaźnym.

Lek można łączyć z lekami przeciwalergicznymi. Nie ustalono interakcji leków z innymi lekami.

Analogi

Analogiem Bubo-M jest skojarzona szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i toksoidowi błoniczo-tężcowemu o obniżonej zawartości antygenów.

Warunki przechowywania

Przechowywać i transportować w temperaturze + 2 … + 8 ° C. Nie zamrażać! Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Szczepionka sprzedawana jest wyłącznie do placówek sanitarno-profilaktycznych i medyczno-profilaktycznych.

Recenzje Bubo-M

Istnieje niewiele recenzji szczepionki Bubo-M. Rodzice, których dzieci otrzymały tę szczepionkę, zgłaszają takie działania niepożądane, jak gorączka, gorączka, dreszcze. Lekarze twierdzą, że szczepionka jest dobrze tolerowana, a prawdopodobieństwo niepożądanych negatywnych skutków jest niskie.

Cena za Bubo-M w aptekach

Szczepionki nie można kupić na rynku, ponieważ jest przeznaczona wyłącznie dla danej placówki służby zdrowia. Rzeczywista cena Bubo-M nie jest znana. Ostatnia cena sprzedaży wynosiła około 1700 rubli. w opakowaniu zawierającym 10 ampułek po 0,5 ml.