Perynorm
Perinorm: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Perinorm
Kod ATX: A03FA01
Substancja czynna: metoklopramid (metoklopramid)
Producent: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Indie)
Opis i aktualizacja zdjęć: 18.11.2019
Perinorm jest lekiem przeciwwymiotnym, głównym blokerem receptora dopaminy.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania Perinorm:
- tabletki: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, z wytłoczonym napisem „PERINORM” na jednej stronie i liniami podziału na drugiej (10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 2, 10 lub 20 blistrów);
- roztwór doustny (1 mg / ml): klarowny zielony płyn o zapachu różnych owoców z nutą wanilii (30 ml lub 100 ml w fiolkach z ciemnego szkła, w pudełku tekturowym 1 butelka wraz z pipetką dozującą zapakowana w plastikową torebkę);
- roztwór do podawania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m) (5 mg / ml): klarowny, bezbarwny płyn (po 2 ml w ampułkach ze szkła oranżowego, 10 ampułek w pudełku tekturowym).
Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Perinorm.
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: bezwodny chlorowodorek metoklopramidu (w postaci monohydratu chlorowodorku metoklopramidu) - 10 mg;
- składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, oczyszczony talk, woda oczyszczona.
5 ml roztworu doustnego zawiera:
- substancja czynna: bezwodny chlorowodorek metoklopramidu (w postaci monohydratu chlorowodorku metoklopramidu) - 5 mg;
- składniki pomocnicze: sorbitol, gliceryna, propyloparaben, metyloparaben, monohydrat kwasu cytrynowego, pirosiarczyn sodu, esencja owocowa różnorodna, esencja waniliowa, barwnik błękit brylantowy, barwnik rozpuszczalny żółcień chinolinowa, woda oczyszczona.
1 ml roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego zawiera:
- substancja czynna: bezwodny chlorowodorek metoklopramidu (w postaci monohydratu chlorowodorku metoklopramidu) - 5 mg;
- składniki pomocnicze: lodowaty kwas octowy, sól disodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego, octan sodu, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Perinorm to lek przeciwwymiotny, który stymuluje motorykę przewodu pokarmowego (GIT). Jego aktywny składnik, metoklopramid, jest swoistym blokerem receptorów dopaminy (D2) i serotoniny (5-NTZ). Metoklopramid poprzez hamowanie chemoreceptorów strefy wyzwalania pnia mózgu pomaga osłabić wrażliwość nerwów trzewnych, które przekazują impulsy do ośrodka wymiotów z odźwiernika i dwunastnicy. W wyniku unerwienia przewodu pokarmowego przez podwzgórze i przywspółczulny układ nerwowy wywiera regulacyjny i koordynujący wpływ na napięcie górnego odcinka przewodu pokarmowego (w tym napięcie dolnego zwieracza przełyku w spoczynku) i jego aktywność motoryczną. Zwiększając napięcie żołądka i jelit metoklopramid przyspiesza proces opróżniania żołądka, stymuluje perystaltykę jelit. Redukuje zastoje nadkwasoty,zapobiega refluksowi odźwiernikowemu i przełykowi. Metoklopramid pomaga w normalizacji wydzielania żółci i zmniejszeniu skurczu zwieracza Oddiego. Eliminuje dyskinezy pęcherzyka żółciowego bez zmiany jego tonu.
Perinorm nie wpływa na napięcie naczyń krwionośnych mózgu, ciśnienie krwi (BP), hematopoezę, wydzielanie żołądka i trzustki, czynność układu oddechowego, nerek i wątroby. Wzmaga wydzielanie prolaktyny i aldosteronu, zwiększając retencję jonów sodu i wydalanie jonów potasu. Zwiększa wrażliwość tkanek na acetylocholinę, działanie to jest eliminowane przez leki antycholinergiczne i nie zależy od unerwienia nerwu błędnego.
W przypadku wymiotów pochodzenia przedsionkowego stosowanie metoklopramidu nie jest skuteczne.
Farmakokinetyka
Po przyjęciu leku Perinorm do środka metoklopramid jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi 75%. Maksymalne stężenie (C max) we krwi osiągane jest po 1–2 godzinach, wartość C max jest proporcjonalna do przyjętej dawki.
Niezależnie od drogi podania, wiązanie z białkami osocza wynosi 13-30%, objętość dystrybucji wynosi 3,5 l / kg.
Substancja przenika przez barierę krew-mózg i łożysko, przenika do mleka matki.
Metoklopramid jest metabolizowany w wątrobie.
Okres półtrwania (T 1/2) wynosi 2,5–6 godzin, przy zaburzeniach czynności nerek wydłuża się do 14 h. Jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej oraz w postaci koniugatów w ciągu 24–72 godzin.
Klirens metoklopramidu zależy od stanu czynności nerek. Konsekwencją zmniejszenia klirensu kreatyniny (CC) z różnym stopniem niewydolności nerek jest zmniejszenie szybkości klirensu osocza krwi, klirensu nerkowego i łańcuchowego oraz zwiększenie T 1/2. W niewydolności nerek z CC 10-50 ml / min T 1/2 wynosi około 10 godzin, z CC poniżej 10 ml / min - 15 godzin.
U pacjentów z niewydolnością nerek kinetyka metoklopramidu pozostaje liniowa, dlatego w celu uniknięcia kumulacji produktu Perinorm konieczne jest zmniejszenie dawki podtrzymującej.
Wskazania do stosowania
Stosowanie Perinorm u dorosłych jest wskazane w następujących przypadkach:
- objawowe leczenie nudności i wymiotów, w tym ostrej migreny;
- zapobieganie nudnościom i wymiotom wywołanym radioterapią i chemioterapią.
Ponadto dodatkowe wskazania do niektórych postaci dawkowania Perinorm:
- tabletki: jako terapia drugiego rzutu u młodzieży w wieku 15–18 lat w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią;
- roztwór doustny: zapobieganie pooperacyjnym nudnościom i wymiotom;
- roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego: dorośli - zapobieganie pooperacyjnym nudnościom i wymiotom w celu wzmocnienia perystaltyki podczas badań kontrastowych RTG przewodu pokarmowego; dzieci - jako terapia drugiej linii w leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych oraz w zapobieganiu opóźnionym nudnościom i wymiotom po chemioterapii.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- krwawienie z przewodu pokarmowego;
- zwężenie odźwiernika;
- mechaniczna niedrożność jelit;
- perforacja żołądka lub jelit;
- okres po operacjach przewodu pokarmowego (w tym pyloroplastyce, zespoleniu jelitowym) i innych stanach, w przypadku których zagraża stymulacja perystaltyki przewodu pokarmowego;
- guz chromochłonny (w tym przypuszczalny);
- padaczka;
- zaburzenia pozapiramidowe, choroba Parkinsona;
- prolactinoma lub nowotwory zależne od prolaktyny;
- Methemoglobinemia spowodowana użyciem metoklopramidu lub niedoborem dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NADH) cytochromu-b5 w wywiadzie;
- jednoczesne stosowanie z lewodopą lub agonistami receptora dopaminergicznego;
- trzeci trymestr ciąży;
- karmienie piersią;
- ograniczenia wiekowe: tabletki, roztwór doustny - dzieci i młodzież do 15 lat; roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego - dzieci poniżej 1 roku życia;
- nadwrażliwość na składniki Perinorm.
Ponadto dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania do niektórych postaci leku:
- tabletki: wymioty na raka piersi lub podczas leczenia i przedawkowania leków przeciwpsychotycznych, jaskra;
- roztwór doustny, roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego: historia późnych dyskinez rozwijających się po leczeniu neuroleptykami lub klopramidem.
Produkt Perinorm należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, niewydolnością nerek lub wątroby, astmą oskrzelową, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami przewodzenia w sercu, bradykardią, współistniejącymi chorobami neurologicznymi, depresją w wywiadzie, przy jednoczesnym leczeniu lekami wydłużającymi odstęp QT lub na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w I i II trymestrze ciąży, w starszym wieku.
Perinorm, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tablety
Tabletki Perinorm przyjmuje się doustnie 0,5 godziny przed posiłkiem, popijając niewielką ilością wody.
Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 61 kg: 1 szt. 3 razy dziennie w odstępie 6 godzin (w tym wymioty i niepełne wchłonięcie poprzedniej dawki).
Maksymalna dawka dobowa to 30 mg. Maksymalny czas terapii to 5 dni.
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku możliwe jest zmniejszenie dawki, biorąc pod uwagę ich ogólny stan, czynność nerek i wątroby.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawkę należy zmniejszyć o 50%.
W schyłkowej niewydolności nerek (CC poniżej 10 ml / min) dobowa dawka metoklopramidu powinna wynosić 10 mg (1 tabletka Perinorm), przy umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek (CC 11-60 ml / min) - 50% zwykłej dawki.
Roztwór doustny
Roztwór Perynorm przyjmuje się doustnie.
Zalecane dawkowanie na podstawie wieku i masy ciała pacjenta:
- dorośli, młodzież powyżej 15 lat o masie ciała powyżej 60 kg: 10 ml (10 mg) 1-3 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka wynosi 30 mg, nie powinna przekraczać 0,5 mg na 1 kg masy ciała pacjenta;
- młodzież powyżej 15 roku życia o masie ciała poniżej 60 kg: 5 ml 1-3 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 0,5 mg / kg masy ciała pacjenta.
Minimalny odstęp między dawkami powinien wynosić 6 h. Czas trwania leczenia nie dłuższy niż 5 dni.
W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki produktu Perinorm w zależności od stanu ogólnego, wskaźnika czynności nerek i wątroby.
W schyłkowej niewydolności nerek (CC poniżej 15 ml / min) dobową dawkę preparatu Perinorm należy zmniejszyć o 75%, umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek (CC 15-60 ml / min) - o 50%.
W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dawka powinna wynosić 50% standardowej zalecanej dawki.
Rozwiązanie do administracji i / v i i / m
Roztwór podaje się domięśniowo lub w powolnym dożylnym bolusie (co najmniej 3 minuty).
Minimalny odstęp między wstrzyknięciami preparatu Perinorm powinien wynosić 6 godzin.
W postaci podawania domięśniowego i dożylnego metoklopramid należy stosować w możliwie najkrótszym czasie, a następnie przejść na doustne formy leku.
Zalecane dawkowanie Perinorm dla dorosłych:
- zapobieganie nudnościom i wymiotom pooperacyjnym: 10 mg raz dziennie. Przebieg leczenia wynosi 2 dni;
- leczenie objawowe nudności i wymiotów (w tym wywołanych ostrą migreną), zapobieganie nudnościom i wymiotom po chemioterapii lub radioterapii: 10 mg 1-3 razy dziennie. Czas stosowania metoklopramidu w zapobieganiu nudnościom i wymiotom spowodowanym chemioterapią wynosi 5 dni;
- przeprowadzanie badań kontrastowych RTG przewodu pokarmowego (w celu wzmocnienia perystaltyki): 10 minut przed rozpoczęciem badania 10–20 mg roztworu wstrzykuje się do / w bolusie.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg lub 0,5 mg / kg masy ciała pacjenta.
W przypadku dzieci w wieku od 1 do 18 lat Perinorm zaleca się stosować w dożylnym bolusie w dawce 0,1-0,15 mg / kg masy ciała dziecka 1-3 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka dla dzieci wynosi 0,5 mg / kg.
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dawkę dostosowuje się z uwzględnieniem stanu czynności nerek i wątroby.
W schyłkowej niewydolności nerek dawkę dobową należy zmniejszyć o 75%, w stopniu umiarkowanym lub ciężkim - o 50% zwykłej dawki.
W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zwykłą dawkę produktu Perinorm należy zmniejszyć o 50%.
Skutki uboczne
Możliwe negatywne reakcje uboczne w ogólnoustrojowych narządach spowodowane stosowaniem Perinorm:
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: upośledzenie ciśnienia tętniczego krwi, bradykardia, blokada zatok, blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie, arytmia typu „piruet”, zatrzymanie akcji serca, wstrząs kardiogenny;
- ze strony układu nerwowego: senność, zmęczenie, ból głowy, lęk, splątanie, omamy, depresja, splątanie, szum w uszach; zaburzenia pozapiramidowe (w tym opuszkowy typ mowy, rytmiczne wysuwanie języka, skurcz mięśni twarzy, szczękościsk, skurcz mięśni zewnątrzgałkowych, przełom oczno-gardłowy, spastyczny kręcz szyi, hipertoniczność mięśni, opistotonus); parkinsonizm (sztywność mięśni, hiperkineza); u pacjentów w podeszłym wieku, z przewlekłą niewydolnością nerek - dyskinezy; pojedyncze przypadki - rozwój złośliwego zespołu neuroleptycznego (podwyższone ciśnienie krwi, gorączka, zmiany świadomości i przykurcz mięśni);
- z układu pokarmowego: zaparcia lub biegunka;
- z układu hormonalnego: przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek - mlekotok, ginekomastia, brak miesiączki lub zaburzenia miesiączkowania, hiperprolaktynemia;
- z układu krwiotwórczego i limfatycznego: agranulocytoza, methemoglobinemia, sulfhemoglobinemia;
- od układu odpornościowego: nadwrażliwość, reakcje alergiczne, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne, aż po wstrząs anafilaktyczny.
Ponadto na tle stosowania niektórych form Perinorm mogą rozwinąć się następujące niepożądane zjawiska:
- tabletki: suchość w ustach, tachykardia nadkomorowa; przy stosowaniu dużych dawek - przekrwienie błony śluzowej nosa;
- roztwór doustny, roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego: nudności, wielomocz, nietrzymanie moczu, zaburzenia seksualne, priapizm, wysypka plamkowo-grudkowa, leukopenia, neutropenia, akatyzja.
Przedawkować
Objawy przedawkowania metoklopramidu: ból brzucha, senność, nadmierna senność, splątanie, drażliwość, lęk, drgawki, omamy, zaburzenia pozapiramidowe, zawroty głowy, zmiany ciśnienia krwi, bradykardia i inne zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, zatrzymanie akcji serca i zatrzymanie oddechu. Objawy zwykle ustępują w ciągu 24 godzin po zaprzestaniu leczenia lekiem Perinorm.
Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Konieczne jest uważne i ciągłe monitorowanie czynności układu sercowo-oddechowego. W zależności od stanu klinicznego pacjenta zaleca się leczenie objawowe. W przypadku przedawkowania u dzieci wskazane jest stosowanie benzodiazepin, u dorosłych - leków przeciwcholinergicznych i przeciw parkinsonizmowi.
Specjalne instrukcje
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Większość działań niepożądanych występuje w ciągu pierwszych 36 godzin i ustępuje w ciągu 24 godzin po odstawieniu leku Perinorm.
Należy pamiętać, że wyniki badań laboratoryjnych w celu określenia wskaźników czynności wątroby, stężenia aldosteronu i prolaktyny w osoczu, przeprowadzonych w okresie terapii metoklopramidem, mogą być zniekształcone.
Nie zaleca się spożywania alkoholu w okresie leczenia lekiem Perinorm.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W okresie leczenia produktem Perinorm pacjenci nie powinni wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, których wykonanie wymaga dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznej, w tym prowadzenia pojazdu.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Stosowanie preparatu Perinorm jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Należy pamiętać, że leczenie metoklopramidem pod koniec ciąży zwiększa ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych u noworodka.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek można przepisać tylko wtedy, gdy potencjalny wpływ na matkę jest większy niż prawdopodobne ryzyko dla płodu.
Jeśli konieczne jest stosowanie Perinorm w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Przeciwwskazane jest przepisywanie leku Perinorm w postaci tabletek i roztworu doustnego do leczenia dzieci poniżej 15 roku życia w postaci roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego - dla niemowląt poniżej 1 roku życia.
Z zaburzeniami czynności nerek
Produkt Perinorm należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z umiarkowaną, ciężką i schyłkową niewydolnością nerek.
Schemat dawkowania należy ustalić z uwzględnieniem QC.
Za naruszenia funkcji wątroby
Perinorm należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Stosować u osób starszych
Ostrożnie, biorąc pod uwagę stan czynności nerek i wątroby, Perinorm należy przepisać pacjentom w podeszłym wieku.
Długotrwałe stosowanie dużych dawek leku może powodować rozwój parkinsonizmu, późnych dyskinez i innych zaburzeń pozapiramidowych.
Interakcje lekowe
Przy równoczesnym stosowaniu Perinorm:
- lewodopa, agoniści receptora dopaminy: środki te wykazują wzajemny antagonizm z metoklopramidem, dlatego ich łączenie jest przeciwwskazane;
- etanol: stosowanie alkoholu i leków zawierających etanol nasila uspokajające działanie metoklopramidu;
- pochodne morfiny, m-antycholinergiki: należy pamiętać, że jednoczesna terapia każdym z tych leków powoduje wzajemny antagonizm w odniesieniu do wpływu na motorykę przewodu pokarmowego i należy zachować ostrożność;
- leki przeciwdepresyjne o działaniu uspokajającym, środki uspokajające, pochodne morfiny, blokery receptorów H1-histaminy, klonidyna, barbiturany: możliwe jest nasilenie uspokajającego działania leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy;
- leki przeciwpsychotyczne: istnieje ryzyko nasilenia działania leków przeciwpsychotycznych w związku z objawami pozapiramidowymi;
- tetrabenazyna: połączenie z tetrabenazyną przyczynia się do ryzyka niedoboru dopaminy, który może prowadzić do mimowolnych ruchów mięśni, zwiększonej sztywności i skurczu mięśni, trudności w mówieniu lub połykaniu, niepokoju, drżenia;
- leki serotoninergiczne: zwiększają ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (zatrucie serotoninowe);
- digoksyna, cyklosporyna: zmniejszają ich biodostępność, dlatego konieczna jest kontrola ich stężenia w osoczu krwi;
- fluoksetyna, paroksetyna i inne silne inhibitory izoenzymu CYP2D6: leki te zwiększają ekspozycję na metoklopramid;
- atovaone: występuje klinicznie istotny (do 50%) spadek poziomu atovaone w osoczu krwi;
- bromokryptyna: metoklopramid zwiększa swoje stężenie w osoczu krwi;
- tetracyklina, meksyletyna, preparaty litu: zwiększa się wchłanianie wymienionych funduszy;
- cymetydyna: należy rozważyć zmniejszenie jej wchłaniania.
Analogi
Analogi Perinorm to Metoclopramid, Metoclopramide Velpharm, Metoclopramide-Acri, Metoclopramide-Vial, Metoclopramide-Promed, Metoclopramide-ESCOM, Ceruglan, Cerucal itp.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Perinorm
W pojedynczych recenzjach Perinorm pacjenci wskazują na jego skuteczność, ale skarżą się na niepożądane reakcje ze strony układu nerwowego. Jednocześnie, zgodnie z wynikami prywatnych badań, lek zajmuje drugie miejsce wśród leków tłumiących odruch wymiotny i zmniejszających nieprzyjemne uczucie mdłości.
Cena za Perinorm w aptekach
Cena Perinormu w postaci roztworu doustnego do opakowania zawierającego 100 ml może wynosić od 224 rubli.
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
