Ursodex
Ursodex: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Ursodex
Kod ATX: A05AA02
Składnik aktywny: kwas ursodeoksycholowy (kwas ursodeoksycholowy)
Producent: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indie)
Opis i aktualizacja zdjęć: 24.10.2018
Ursodex jest hepatoprotektorem, który ma również działanie immunomodulujące, żółciopędne, hipolipidemiczne, litolityczne i hipocholesterolemiczne.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania leku Ursodex to tabletki powlekane: brązowo-czerwone, obustronnie wypukłe, okrągłe, po jednej stronie ryzyka; kolor jądra na przerwie biały (10 szt. w blistrach, w kartoniku 1, 5 lub 10 paczek).
Skład 1 tabletki:
- substancja czynna: kwas ursodeoksycholowy - 150 lub 300 mg;
- składniki pomocnicze (150/300 mg): talk oczyszczony - 6,4 / 20 mg; laktoza - 43,5 / 87 mg; skrobia - 9/18 mg; laurylosiarczan sodu - 3/6 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 22/44 mg; stearynian magnezu - 3/6 mg; powidon K-30 - 10/10 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 1,5 / 3 mg; skrobia sodowo-karboksymetylowa - 13/26 mg;
- powłoka (150/300 mg): makrogol-6000 - 0,95 / 1,9 mg; hypromeloza E5 - 4,8 / 9,6 mg; dwutlenek tytanu - 0,48 / 0,96 mg; czerwony tlenek żelaza - 0,09 / 0,18 mg; żółty tlenek żelaza - 0,08 / 0,16 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Ursodex jest hepatoprotektorem o właściwościach żółciopędnych, chololitolitycznych, hipolipidemicznych, hipocholesterolemicznych i immunomodulujących.
W wyniku stabilizacji błon cholangiocytów i hepatocytów kwas ursodeoksycholowy ma bezpośrednie działanie cytoprotekcyjne. Pod wpływem leku na krążenie kwasów żółciowych w przewodzie pokarmowym zmniejsza się zawartość kwasów hydrofobowych (są one potencjalnie toksyczne). Ma działanie hipocholesterolemiczne (ze względu na zmniejszenie wchłaniania cholesterolu w jelicie i inne efekty biochemiczne). Tłumi śmierć komórek spowodowaną toksycznymi kwasami żółciowymi.
Kwas ursodeoksycholowy ma wysokie właściwości polarne, w wyniku czego powstają nietoksyczne micele mieszane z toksycznymi (apolarnymi) kwasami żółciowymi, co prowadzi do zmniejszenia zdolności refluksu żołądkowego do uszkadzania błon komórkowych u pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku i refluksowym zapaleniem żołądka. Ponadto kwas ursodeoksycholowy tworzy podwójne cząsteczki, które można włączyć do składu błon komórkowych, stabilizując je i uodporniając na działanie miceli cytotoksycznych.
Inne skutki substancji:
- zmniejszenie wysycenia żółci cholesterolem (ze względu na zahamowanie jego wchłaniania w jelicie, zahamowanie syntezy w wątrobie i zmniejszenie wydzielania żółci);
- wzrost rozpuszczalności cholesterolu w żółci z tworzeniem się wraz z nim ciekłych kryształów;
- spadek wskaźnika litogennego żółci.
W wyniku stosowania Ursodexu kamienie żółciowe cholesterolu ulegają rozpuszczeniu (w wyniku zmiany stosunku kwasów żółciowych do cholesterolu w żółci). Przyjmowanie leku zapobiega również tworzeniu się nowych kamieni, co zapewnia spadek zawartości cholesterolu w żółci. Indukuje cholerezę bogatą w wodorowęglany, co prowadzi do zwiększenia przechodzenia żółci i stymuluje wydalanie toksycznych kwasów żółciowych przez jelita.
Immunomodulujące działanie Ursodexu wynika z hamowania ekspresji antygenów HLA (antygenów ludzkich leukocytów - antygenów zgodności tkankowej) na błonach cholangiocytów i hepatocytów oraz normalizacji aktywności naturalnych zabójców limfocytów. Z przeprowadzonych badań wynika, że kwas ursodeoksycholowy opóźnia rozwój włóknienia w pierwotnej marskości żółciowej, mukowiscydozie i alkoholowym stłuszczeniowym zapaleniu wątroby oraz zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia żylaków przełyku.
Farmakokinetyka
Wchłanianie kwasu ursodeoksycholowego z jelita czczego następuje poprzez bierną dyfuzję, z jelita krętego poprzez transport aktywny. Stężenie w osoczu przy doustnym podaniu 500 mg substancji wynosi 3,8; 5,5 i 3,7 mmol / l (osiągnięte odpowiednio po 30, 60, 90 minutach).
Dystrybucja substancji charakteryzuje się wysokim stopniem wiązania z białkami osocza (od 96 do 99%). Przenika przez barierę łożyskową.
Kwas ursodeoksycholowy jest wydalany z organizmu przed ogólnoustrojowym tworzeniem koniugatów glicyny i tauryny, które są wydzielane z żółcią. Około 50–70% całkowitej podanej dawki jest wydalane z żółcią.
Pozostała część niewchłoniętej frakcji ulega rozkładowi bakteryjnemu w okrężnicy, gdzie dochodzi do powstania kwasu litocholowego, który jest częściowo wchłaniany z jelita, biotransformowany w wątrobie do koniugatów sulfolitocholiloturynowego i sulfolitocholiloglicyny, a następnie wydalany.
Wskazania do stosowania
- pierwotna marskość żółciowa wątroby u pacjentów bez objawów dekompensacji (leczenie objawowe);
- żółciowe refluksowe zapalenie żołądka;
- małe / średnie kamienie cholesterolowe u pacjentów bez dysfunkcji pęcherzyka żółciowego (do rozpuszczenia).
Przeciwwskazania
- kamienie żółciowe o wysokiej zawartości wapnia (dodatnie w badaniach rentgenowskich);
- niedziałający woreczek żółciowy;
- zapalenie trzustki;
- choroby zapalne pęcherzyka żółciowego, dróg żółciowych i jelit w ostrym przebiegu;
- ciężka niewydolność nerek / wątroby;
- marskość wątroby w fazie dekompensacji;
- nietolerancja laktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- waga do 34 kg;
- Ciąża i laktacja;
- indywidualna nietolerancja na którykolwiek składnik Ursodexu.
Instrukcja stosowania Ursodex: metoda i dawkowanie
Ursodex przyjmuje się doustnie, bez żucia, popijając niewielką ilością wody, najlepiej wieczorem.
Zalecany schemat dawkowania:
- rozpuszczanie kamieni żółciowych cholesterolu: 10 mg / kg dziennie, czas trwania kursu - od 6 do 12 miesięcy; po rozpuszczeniu kamieni kontynuacja terapii jest wskazana przez kilka kolejnych miesięcy w celu prewencyjnym;
- żółciowe zapalenie błony śluzowej żołądka: raz dziennie 250 mg, czas trwania kursu - od 10 dni do 6 miesięcy, w razie potrzeby może być dłuższy - do 2 lat;
- pierwotna marskość żółciowa: 10 do 15 mg / kg dziennie.
Skutki uboczne
- układ pokarmowy: bóle brzucha, nudności, biegunka, wzmożona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zwapnienie kamieni żółciowych; u pacjentów z pierwotną marskością żółciową wątroby - przemijająca odwracalna dekompensacja marskości wątroby;
- inne: reakcje alergiczne (w tym pokrzywka).
Przedawkować
Brak danych dotyczących przypadków przedawkowania Ursodexu.
Specjalne instrukcje
Aby kamienie pomyślnie się rozpuściły, musi być spełnionych kilka warunków:
- czysta struktura cholesterolu kamieni;
- kamienie do 1,5–2 cm;
- wypełnienie pęcherzyka żółciowego kamieniami nie więcej niż połową;
- pełne zachowanie funkcji dróg żółciowych.
Podczas terapii rozpuszczania kamieni żółciowych pacjenci powinni pozostawać pod nadzorem lekarza ze względu na następujące wskaźniki: aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej, gamma-glutamylotransferazy, stężenie bilirubiny. Jeśli zwiększone stawki nie ustąpią, terapia zostanie anulowana.
Przez pierwsze 3 miesiące stosowania Ursodexu cholecystografię należy wykonywać raz w miesiącu, a następnie raz na 3 miesiące. Co najmniej raz na pół roku należy ocenić skuteczność terapii (za pomocą ultradźwięków). Po potwierdzeniu rozpuszczenia się kamieni, lek należy kontynuować przez co najmniej 3 miesiące. Spowoduje to dalsze rozpuszczenie małych kamieni, które nie są wykrywane przez ultradźwięki.
Jeśli po 6-12 miesiącach terapii nie nastąpiło częściowe rozpuszczenie kamieni, prawdopodobieństwo sukcesu uważa się za minimalne.
Wykrycie niezobrazowanego pęcherzyka żółciowego w okresie leczenia świadczy o tym, że kamień nie rozpuścił się i Ursodex musi zostać usunięty. Przerwanie leczenia wymagane jest również w przypadkach: zwapnienia kamieni żółciowych, upośledzonej kurczliwości pęcherzyka żółciowego, częstych napadów kolki żółciowej.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Zgodnie z instrukcją Ursodex jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących.
Zastosowanie pediatryczne
Lek nie jest przepisywany pacjentom o masie ciała do 34 kg.
Z zaburzeniami czynności nerek
Przeciwwskazane jest przyjmowanie Ursodexu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Za naruszenia funkcji wątroby
Przeciwwskazaniami do przyjmowania Ursodexu są marskość wątroby i ciężka niewydolność wątroby.
Interakcje lekowe
Możliwe interakcje:
- estrogeny, gestageny, neomycyna, leki hipolipidemiczne: wzrost nasycenia żółci cholesterolem, co może prowadzić do zmniejszenia zdolności kwasu ursodeoksycholowego do rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych;
- leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin i żywice jonowymienne: połączenie jest przeciwwskazane, ponieważ terapia skojarzona może prowadzić do upośledzenia wchłaniania kwasu ursodeoksycholowego;
- cyklosporyna: zwiększenie jej wchłaniania z jelita (należy monitorować jej stężenie we krwi; w razie potrzeby lekarz może dostosować dawkę).
Analogi
Analogi Ursodex to: Ursolit, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursoliv, Ursodez.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Ursodex
Według opinii Ursodex służy głównie do rozpuszczania kamieni, a także przy podwyższonych parametrach wątrobowych. W niektórych przypadkach terapia jest bardzo skuteczna zarówno u dorosłych, jak iu dzieci. Istnieją jednak recenzje wskazujące, że lek musiał zostać porzucony z powodu rozwoju skutków ubocznych lub z powodu niewystarczającego efektu terapeutycznego.
Cena za Ursodex w aptekach
Przybliżona cena za Ursodex (50 lub 100 tabletek po 300 mg) to 420 lub 1100-1150 rubli.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
