Moditen Depot

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Moditen Depot: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Moditen depo

Kod ATX: N05AB02

Składnik aktywny: flufenazyna (flufenazyna)

Producent: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Słowenia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 01.10.2019

Ceny w aptekach: od 359 rubli.

Kup

Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych oleisty Moditen Depot

Moditen Depot to wielowartościowy lek przeciwpsychotyczny o długotrwałym wyraźnym działaniu przeciwpsychotycznym i umiarkowanym działaniu uspokajającym, ma działanie przeciwwymiotne.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - roztwór do podania domięśniowego (i / m), oleisty: przezroczysty płyn o tłustej strukturze, jasnożółty kolor, może występować lekki zapach alkoholu benzylowego (po 1 ml w ampułkach z ciemnego szkła, po 5 ampułek w blistrze, w tekturowym pudełku 1 opakowanie).

Substancją czynną leku Moditen Depot jest dekanian flufenazyny w 1 ml - 25 mg.

Składniki pomocnicze: olej sezamowy, alkohol benzylowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Moditen Depot to długo działający lek przeciwpsychotyczny (neuroleptyczny). Substancja czynna leku, flufenazyna, należy do grupy wielowartościowych leków przeciwpsychotycznych.

Główne efekty leku:

Umiarkowane działanie uspokajające (odnotowane przy stosowaniu w dużych dawkach); rozwija się w wyniku blokady receptorów adrenergicznych tworzenia siatkowatego pnia mózgu;
Wyraźny efekt przeciwpsychotyczny, który jest połączony z pewnym efektem aktywującym; ta właściwość flufenazyny wynika z blokady receptorów dopaminowych D2 w układzie mezokortykalnym i mezolimbicznym;
Działanie przeciwwymiotne; oparty na blokowaniu receptorów dopaminowych D2 w strefie wyzwalania ośrodka wymiotnego;
Działanie hipotermiczne; z powodu blokady receptorów dopaminy w podwzgórzu.

Farmakokinetyka

Flufenazyna jest w pełni metabolizowana, głównie w wątrobie, wydalana z żółcią i moczem.

Nie badano aktywności metabolitów substancji. Poziom wiązania flufenazyny z białkami osocza krwi przekracza 90%. Substancja w postaci estru wysokocząsteczkowego kwasu tłuszczowego i roztworu oleju wchłania się powoli, gromadzi się w magazynach tłuszczu, a uwalnianie następuje również stopniowo.

Maksymalne stężenie po podaniu domięśniowym osiągane jest po około 24 godzinach. Działanie Moditen Depot objawia się zwykle w ciągu 24–72 godzin po wstrzyknięciu, największe nasilenie działania przeciwpsychotycznego obserwuje się w ciągu 48–96 godzin po wstrzyknięciu.

Okres półtrwania substancji z osocza krwi wynosi od 7 do 10 dni. Flufenazyna przenika przez barierę krew-mózg i łożysko. Hemodializa nie jest usuwana z organizmu.

Wskazania do stosowania

Długotrwała terapia podtrzymująca w różnych postaciach schizofrenii;
Zapobieganie zaostrzeniom schizofrenii.

Przeciwwskazania

Niedociśnienie tętnicze, niewyrównana przewlekła niewydolność krążenia i inne ciężkie postacie patologii sercowo-naczyniowych;
Zaburzenia układu krwionośnego;
Czynnościowe zaburzenia wątroby;
Wyraźne tłumienie funkcji ośrodkowego układu nerwowego;
Śpiączka o dowolnej etiologii;
Postępujące choroby ogólnoustrojowe i urazy mózgu i rdzenia kręgowego;
Ciąża i okres laktacji;
Wiek poniżej 12 lat;
Indywidualna nietolerancja składników leku.

Zgodnie z instrukcją Moditen Depot należy przepisać z ostrożnością pacjentom z patologicznymi (spowodowanymi zaburzeniami hematopoezy) zmianami krwi, jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, rakiem piersi, klinicznymi objawami przerostu prostaty, niewydolnością wątroby i / lub nerek, napadami drgawkowymi w wywiadzie, chorobami o podwyższonym ryzyku powikłania zakrzepowo-zatorowe, choroba Parkinsona (z powodu nasilonego działania pozapiramidowego), zaostrzenie wrzodów żołądka i dwunastnicy, padaczka, obrzęk śluzowaty, przewlekłe patologie z niewydolnością oddechową (szczególnie u dzieci), z zespołem Reye'a (zwiększa się ryzyko hepatotoksyczności u młodzieży), wymioty, kacheksja, alkoholizm, na starość.

Instrukcja użycia Moditen Depot: metoda i dawkowanie

Zastrzyki Moditen Depot są wstrzykiwane głęboko domięśniowo.

Lek jest przeznaczony do leczenia trwającego 3 miesiące lub dłużej.

Doboru dawki początkowej dla pacjentów, którzy jako pierwsi otrzymali powołanie leku z grupy fenotiazyn, należy dokonać poprzez podanie chlorowodorku flufenazyny (szybko działającego neuroleptyku).

U większości pacjentów początkowa dawka dekanianu flufenazyny wynosi 12,5-25 mg lub 0,5-1 ml roztworu. W zależności od efektu terapeutycznego i tolerancji leku określa się następną dawkę i okres między wstrzyknięciami.

Jedna dawka podtrzymująca Moditen Depot zwykle łagodzi objawy schizofrenii przez 4 tygodnie, u niektórych pacjentów jej działanie utrzymuje się do 6 tygodni.

Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 100 mg.

Przepisując dawkę większą niż 50 mg leku, należy ostrożnie zwiększać, stopniowo zwiększając o 12,5 mg przy każdym kolejnym wstrzyknięciu.

Leczenie pacjentów z silnym pobudzeniem należy rozpocząć od wprowadzenia szybko działającej flufenazyny (chlorowodorek flufenazyny). Po usunięciu ostrych objawów choroby podaje się 25 mg (1 ml) Moditen Depot, kolejne dawki należy dostosowywać indywidualnie.

W przypadku zwiększonego ryzyka powikłań u pacjentów z nadwrażliwością na fenotiazyny lub zaburzeniami predysponującymi do działań niepożądanych, należy rozpocząć leczenie chlorowodorkiem flufenazyny doustnie lub domięśniowo. Dopiero po ustaleniu optymalnej dawki na podstawie obiektywnej oceny skuteczności wcześniejszej terapii pacjentowi można podać dekanian flufenazyny. Ponadto, należy dostosować dawkę, biorąc pod uwagę odpowiedź na leczenie.

W przypadku leczenia dzieci powyżej 12 roku życia zaleca się domięśniowe podawanie 6,25-18,75 mg Moditen Depot tygodniowo. W oparciu o wskazania kliniczne, przy zadowalającej tolerancji, pojedynczą dawkę można zwiększyć do 12,5-25 mg i podawać co 1-3 tygodnie. Nie ma jednego schematu przejścia na podawanie roztworu dekanianu flufenazyny z szybko działającej flufenazyny. Przy takim przejściu należy kierować się faktem, że dawka chlorowodorku flufenazyny 20 mg na dobę jest równoważna wprowadzeniu 25 mg dekanianu flufenazyny 1 raz na 3 tygodnie.

Leczenie pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpocząć od wyznaczenia 1 / 4-1 / 3 zwykłej dawki Moditen Depot, a następnie dawkę można stopniowo zwiększać, uważnie monitorując reakcję pacjenta na leczenie.

Skutki uboczne

Układ sercowo-naczyniowy: arytmie komorowe, tachykardia komorowa, migotanie komór, wydłużenie odstępu QT, zatrzymanie akcji serca, nagła śmierć;
Ośrodkowy układ nerwowy: zaburzenia pozapiramidowe, w tym zespół pozapiramidowy, dyskineza, akatyzja, dystopia, kryzysy oczno-wirowe, hiperrefleksja i opistotonus, późna dyskineza (mimowolne ruchy choreoathetoidalne mięśni tułowia, kończyn, mięśni twarzy, języka lub jamy ustnej) wystający język, rozciąganie ust, ruchy żucia);
Autonomiczny układ nerwowy: suchość w ustach, wahania ciśnienia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, utrata apetytu, nudności, ślinienie, pocenie się, wielomocz, ból głowy, zaparcia (zwykle ustępują samoistnie po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu Moditen Depot), niedociśnienie; ewentualnie - przekrwienie błony śluzowej nosa, jaskra, niewyraźne widzenie, tachykardia, niedrożność jelit, atonia pęcherza;
Inne skutki neurologiczne: złośliwy zespół neuroleptyczny (NNS) z ryzykiem śmierci (sztywność mięśni, hiperpyreksja, zaburzenia psychiczne, zaburzenia autonomiczne - zwiększona potliwość, tachykardia, wahania ciśnienia krwi (BP) i tętna, zaburzenia rytmu serca), na tle NNS możliwy rozwój ostra niewydolność serca, białaczka, gorączka, zaburzenia czynności wątroby, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej; prawdopodobnie - dezorientacja, senność, zmiany w encefalogramie, obrzęk mózgu, naruszenie poziomu białka w płynie mózgowo-rdzeniowym;
Czynność wątroby: żółtaczka cholestatyczna (częściej na początku leczenia), laboratoryjne zmiany parametrów czynności wątroby, kliniczne objawy zapalenia wątroby;
Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne: zmiany masy ciała, hiponatremia, obrzęki obwodowe, zespół zaburzeń wydzielania hormonu antydiuretycznego, ginekomastia, zaburzenia laktacji, fałszywie dodatni wynik testu ciążowego, zaburzenia miesiączkowania, u kobiet - zmiana libido, u mężczyzn - impotencja;
Układ krwionośny: agranulocytoza, plamica małopłytkowa, leukopenia, plamica nietrombocytopeniczna, pancytopenia, eozynofilia;
Reakcje alergiczne: rumień, świąd, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, łojotok, złuszczające zapalenie skóry, wyprysk, skurcz oskrzeli, obrzęk krtani, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy;
Inne: napady drgawek; na tle długotrwałego stosowania - wymioty, gorączka, zespół toczniopodobny, zmiany w elektrokardiografii (EKG), pigmentacja skóry, zaburzenia czynności nerek, rozwój jaskry z zamkniętym kątem przesączania, zmętnienie soczewki i rogówki, nieodwracalna dyskineza, retinopatia barwnikowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zakrzepowo-zatorowa) tętnice), bezobjawowa postać zapalenia płuc.

Przedawkować

Główne objawy: nadmierna sedacja, niedociśnienie, ciężkie zaburzenia pozapiramidowe, depresja świadomości do śpiączki z arefleksją.

Terapia: likwidacja Moditen Depot. W razie potrzeby wskazane jest wspomagające leczenie objawowe:

Ciężkie niedociśnienie: natychmiastowe dożylne podanie leków wazopresyjnych. Nie należy stosować epinefryny (adrenaliny), ponieważ na tle fenotiazyn może wystąpić przewrotna reakcja (wyrażająca się jeszcze większym spadkiem ciśnienia krwi);
Ciężkie zaburzenia pozapiramidowe: leki przeciw parkinsonizmowi przez kilka tygodni. Ich anulowanie odbywa się stopniowo, co pozwala wykluczyć nawrót zaburzeń pozapiramidowych.

Dializa otrzewnowa, hemodializa, wymuszona diureza i transfuzje wymienne są nieskuteczne.

Specjalne instrukcje

Ze względu na możliwą nadwrażliwość krzyżową Moditen Depot należy stosować ostrożnie w żółtaczce cholestatycznej, zapaleniu skóry i innych reakcjach alergicznych na pochodne fenotiazyny.

Stosowanie Moditen Depot w raku piersi może powodować progresję choroby i zmniejszenie wrażliwości na leki endokrynologiczne i cytostatyczne, ponieważ flufenazyna sprzyja indukcji wydzielania prolaktyny.

Efekt przeciwwymiotny może maskować kliniczny obraz wymiotów związanych z przedawkowaniem innych leków.

Na tle alkoholizmu wzrasta predyspozycja do reakcji hepatotoksycznych; spożywanie alkoholu w okresie leczenia jest przeciwwskazane.

U pacjentów przyjmujących duże dawki Moditen Depot podczas operacji może wystąpić ciężka reakcja hipotensyjna. Aby ustabilizować stan pacjenta, konieczne jest zmniejszenie dawki środków znieczulających lub przeciwpsychotycznych.

Ponieważ flufenazyna ma działanie antycholinergiczne, w niektórych przypadkach może nasilać działanie leków antycholinergicznych.

Zaleca się ostrożne przepisywanie Moditen Depot w czasie upałów, w przypadku zatrucia środkami owadobójczymi fosforowymi, niedomykalności zastawki mitralnej i innych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, guzem chromochłonnym oraz u pacjentów z napadami drgawkowymi w wywiadzie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania Moditen Depot zabrania się pacjentom prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Wstrzyknięcia Moditen Depot są przeciwwskazane w okresie ciąży / laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Leczenie preparatem Moditen Depot jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z niewydolnością nerek powinni stosować Moditen Depot pod nadzorem lekarza.

Za naruszenia funkcji wątroby

Dysfunkcja wątroby: terapia jest przeciwwskazana;
Niewydolność wątroby: Moditen Depot należy stosować pod nadzorem lekarza.

Stosować u osób starszych

Leczenie produktem Moditen Depot u pacjentów w podeszłym wieku należy prowadzić ostrożnie.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym korzystaniu z Moditen Depot:

Tabletki nasenne, uspokajające, alkohol, silne leki przeciwbólowe - wzmacniają ich działanie;
Narkotyczne leki przeciwbólowe - przyczyniają się do zahamowania funkcji ośrodkowego układu nerwowego, oddychania, mogą mieć silne działanie hipotensyjne;
Preparaty litowe - zwiększają neurotoksyczność;
Diuretyki tiazydowe, inhibitory konwertazy angiotensyny - mogą nasilać działanie hipotensyjne;
Klonidyna - zmniejsza działanie przeciwpsychotyczne fenotiazyn;
Beta-adrenolityki - mogą podnosić poziom stężenia w osoczu krwi, jego własnych oraz pochodnych fenotiazyny, dlatego przy przepisywaniu tej kombinacji zaleca się zmniejszenie dawki każdego z leków;
Leki zobojętniające i przeciwbiegunkowe - mogą powodować zaburzenia wchłaniania flufenazyny;
Metrizamid - mogą wystąpić drgawki drgawkowe (w trakcie mielografii zaleca się przerwanie stosowania Moditen Depot na 48 godzin przed zabiegiem i wznowienie 24 godziny po zabiegu);
Adrenomimetyki, w tym epinefryna - będąca farmakologicznym antagonistą fenotiazyny, mogą przyczyniać się do wystąpienia ciężkiego niedociśnienia;
Lewodopa, leki przeciwdrgawkowe - zmniejszają ich działanie terapeutyczne;
Środki hipoglikemiczne - zmniejszają ich działanie;
M-antycholinergiki - mogą nasilać blokowanie receptorów cholinergicznych (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku) i nasilać lub przedłużać działanie m-antycholinergiczne;
Cymetydyna - pomaga obniżyć poziom dekanianu flufenazyny w osoczu krwi;
Leki anoreksogenne i amfetaminy - farmakologiczni antagoniści Moditen Depot;
Guanetydyna, klonidyna i inne leki przeciwadrenergiczne - ich działanie przeciwnadciśnieniowe spada;
Inhibitory lub substraty izoenzymu CYP2D6 - poprzez sprzyjanie wzrostowi stężenia w osoczu i działaniu flufenazyny mogą zwiększać ryzyko kardiotoksyczności, niedociśnienia ortostatycznego oraz rozwoju działań niepożądanych spowodowanych blokującym m-cholinergicznym działaniem Moditen Depot.

Moditen Depot zaburza metabolizm trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, powoduje wzrost stężeń fenotiazyn i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych w surowicy. Może to prowadzić do przedłużenia lub nasilenia działania uspokajającego, m-antycholinergicznego i arytmogennego trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.

Analogi

Analogi Moditen Depot to: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze 15-25 ° C. Nie wkładaj leku do lodówki.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Moditene Depot

Recenzje o Moditen Depot są w większości pozytywne. Należy zauważyć, że lek ma lepszą tolerancję w porównaniu z analogami. Rozwijające się skutki uboczne ustępują samoistnie lub są zatrzymywane za pomocą leków.