Moxarel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Moxarel: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Moxarel

Kod ATX: C02AC05

Substancja czynna: moksonidyna (moksonidyna)

Producent: VERTEX CJSC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018

Ceny w aptekach: od 75 rubli.

Kup

Moxarel jest lekiem przeciwnadciśnieniowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Moxarel jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: prawie białych lub białych (po 0,2 mg), różowych (po 0,3 mg) lub żółtych (po 0,4 mg), okrągłych, obustronnie wypukłych w przekroju poprzecznym wyróżnia się rdzeń w kolorze prawie białym lub białym (w blistrach: 10 szt., w kartonie 1, 2 lub 3 opakowania; 14 lub 15 szt., w kartoniku 1, 2 lub 4 opakowania; 30 szt., w kartonie 1 lub 2 opakowania).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: moksonidyna - 0,2; 0,3 lub 0,4 mg;
składniki pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, monohydrat laktozy, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna;
skład otoczki folii: makrogol 4000 (glikol polietylenowy 4000), hypromeloza, dwutlenek tytanu, talk; Tabletki 0,3 mg - czerwony tlenek żelaza (tlenek żelaza); Tabletki 0,4 mg - żelaza tlenek żółty (tlenek żelaza).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Moxarel jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, którego substancją czynną jest moksonidyna, która ma centralny mechanizm działania, selektywnie pobudzając receptory wrażliwe na imidazolinę w warstwie przedsionkowej bocznych komór mózgu, które biorą udział w tonicznej i odruchowej regulacji współczulnego układu nerwowego. Skutkiem pobudzenia receptorów imidazolinowych jest zmniejszenie obwodowej aktywności współczulnej i ciśnienia krwi (BP).

W przeciwieństwie do innych sympatykolitycznych leków przeciwnadciśnieniowych prawdopodobieństwo wystąpienia suchości błony śluzowej jamy ustnej i sedacji na tle stosowania moksonidyny jest bardzo niskie.

Działanie Moxarela powoduje zmniejszenie ogólnoustrojowego oporu naczyniowego i ciśnienia krwi.

Moksonidyna poprawia wskaźnik wrażliwości na insulinę u pacjentów z insulinoopornością, otyłością i umiarkowanym nadciśnieniem.

Farmakokinetyka

Całkowita biodostępność moksonidyny wynosi około 88%. Po podaniu doustnym jest prawie całkowicie wchłaniany w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) wynosi około 1 godziny. Spożycie pokarmu nie ma wpływu na farmakokinetykę leku.

Wiązanie z białkami osocza - 7,2%.

Głównym metabolitem moksonidyny jest odwodniona moksonidyna, jej aktywność farmakodynamiczna wynosi 10%. Okres półtrwania moksonidyny sięga 2,5 godziny, a jej metabolit 5 godzin.

Ponad 90% moksonidyny (w tym 78% w postaci niezmienionej, 13% w postaci dehydromoksonidyny, 8% w postaci innych metabolitów) przyjętej dawki wydalane jest z moczem przez nerki. W ciągu 24 godzin mniej niż 1% podanej dawki jest wydalane przez jelita.

U pacjentów w podeszłym wieku parametry farmakokinetyczne moksonidyny ulegają pewnym zmianom. Może to być spowodowane zmniejszeniem tempa metabolizmu i / lub jego wyższą biodostępnością.

Eliminacja Moxarel jest w dużym stopniu powiązana z klirensem kreatyniny (CC). Przy umiarkowanej niewydolności nerek z CC 30-60 ml / min okres półtrwania wydłuża się około 1,5 razy, przy ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min) wskaźnik jest 3 razy wyższy niż przy prawidłowej czynności nerek. U pacjentów poddawanych hemodializie ze schyłkową niewydolnością nerek (CC poniżej 10 ml / min) okres półtrwania wynosi około 10 godzin. Równowagowe stężenie moksonidyny w osoczu krwi jest odpowiednio 2, 3 i 6 razy wyższe niż u pacjentów bez zaburzeń czynności nerek. Przyjmowanie wielokrotnych dawek moksonidyny może prowadzić do przewidywalnej kumulacji moksonidyny w organizmie, maksymalne stężenie moksonidyny w osoczu krwi we wszystkich grupach pacjentów jest 1,5–2 razy większe. Dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę leku należy dobierać indywidualnie.

Podczas hemodializy moksonidyna jest wydalana w niewielkim stopniu.

Nie przeprowadzono badań farmakokinetyki u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ Moxarel nie jest zalecany do stosowania u dzieci.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Moksarel jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Przeciwwskazania

ciężkie zaburzenia rytmu serca;
ostra i przewlekła niewydolność serca [III - IV klasa czynnościowa według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA)];
zespół chorego zatoki;
blok przedsionkowo-komorowy (AV) II - III stopnia;
bradykardia z tętnem (HR) poniżej 50 uderzeń na minutę;
ciężka niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml / min), w tym pacjenci poddawani hemodializie;
jednoczesna terapia trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi;
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy;
okres karmienia piersią;
zaawansowany wiek powyżej 75 lat;
dzieci i młodzież do 18 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Należy zachować ostrożność przepisując tabletki Moxarel pacjentom z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia, ciężką chorobą wieńcową, przewlekłą niewydolnością serca, ciężką chorobą niedokrwienną serca, niestabilną dusznicą bolesną, zaburzeniami czynności nerek (CC powyżej 30 ml / min), ciężką niewydolnością wątroby (więcej niż 9 punktów wg klasyfikacji Child-Pugh).

W okresie ciąży stosowanie Moxarel jest możliwe tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy w opinii lekarza spodziewany efekt terapii jest dużo większy niż potencjalne zagrożenie dla płodu.

Instrukcja stosowania Moxarela: metoda i dawkowanie

Tabletki Moxarel przyjmuje się doustnie, niezależnie od diety.

Zalecane dawkowanie: dawka początkowa - 0,2 mg dziennie. W celu uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego dawkę można zwiększyć. Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 0,4 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 0,6 mg, którą w przypadku przepisania dzieli się na 2 dawki.

Początkowa dawka preparatu Moxarel w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek oraz pacjentów poddawanych hemodializie jest przepisywana w ilości 0,2 mg na dobę. Przy dobrej tolerancji można go w razie potrzeby zwiększyć do 0,4 mg dziennie.

Skutki uboczne

ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - hipotonia ortostatyczna, wyraźne obniżenie ciśnienia tętniczego, bradykardia;
z ośrodkowego układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy (zawroty głowy), senność; rzadko - omdlenie;
z przewodu pokarmowego: bardzo często - suchość błony śluzowej jamy ustnej; często - niestrawność, biegunka, nudności, wymioty;
zaburzenia psychiczne: często - bezsenność; rzadko - nerwowość;
reakcje dermatologiczne: często - wysypka, swędzenie skóry; rzadko - obrzęk naczynioruchowy;
ze strony tkanki łącznej i mięśniowo-szkieletowej: często - ból pleców; rzadko - ból szyi;
z narządu słuchu i zaburzenia błędnika: rzadko - dzwonienie w uszach;
inne reakcje: często - astenia; rzadko - obrzęk obwodowy.

Przedawkować

Objawy: suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, ból w nadbrzuszu, senność, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, uspokojenie, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, zwiększone zmęczenie, depresja oddechowa, zaburzenia świadomości, bradykardia, prawdopodobnie tachykardia, krótkotrwały wzrost ciśnienia krwi, hiperglikemia …

Leczenie: ponieważ nie ma swoistego antidotum na lek, wówczas przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi zaleca się podawanie dopaminy i podjęcie działań w celu przywrócenia objętości krążącej krwi u pacjenta. Aby zatrzymać bradykardię, stosuje się atropinę. Wykazano stosowanie antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych, których działanie w przypadku przedawkowania moksonidyny może zmniejszyć lub wyeliminować paradoksalne działanie nadciśnieniowe. W ciężkich postaciach przedawkowania należy zapobiegać depresji oddechowej, uważnie monitorując zaburzenia świadomości. Stosowanie hemodializy tylko w niewielkim stopniu sprzyja eliminacji moksonidyny.

Specjalne instrukcje

Zaleca się odstawienie leku poprzez stopniowe zmniejszanie dawki moksonidyny przyjmowanej w ciągu dwóch tygodni. Jeśli konieczne jest anulowanie jednocześnie przyjmowanego beta-blokera i Moxarela, to najpierw zaprzestań przyjmowania beta-blokera i dopiero po kilku dniach moksonidyny.

Stosowaniu tabletek powinno towarzyszyć regularne monitorowanie ciśnienia krwi, częstości akcji serca i elektrokardiografii.

W okresie przyjmowania leku Moksarel spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zaleca się ostrożność, gdy pacjenci wykonują potencjalnie niebezpieczne czynności, które wymagają zwiększonej uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenie pojazdów i praca ze złożonymi mechanizmami. Wynika to z możliwego wystąpienia zawrotów głowy lub senności podczas terapii.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Ostrożnie, dopiero po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka, Moxarel powinien być przepisywany w okresie ciąży, ze względu na brak danych klinicznych dotyczących doświadczenia jego stosowania u kobiet w ciąży. Możesz zacząć przyjmować tabletki tylko wtedy, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Stosowanie moksonidyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W razie potrzeby, przyjmując Moxarel w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie leku Moxarel w wieku poniżej 18 lat jest przeciwwskazane, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności moksonidyny u dzieci i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie produktu Moksarel jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności nerek z CC poniżej 30 ml / min, w tym u pacjentów poddawanych hemodializie.

Lek należy przyjmować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności nerek z CC powyżej 30 ml / min.

Dawka początkowa dla pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, w tym pacjentów poddawanych hemodializie, wynosi 0,2 mg na dobę. Przy dobrej tolerancji dawkę można w razie potrzeby zwiększyć do 0,4 mg dziennie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Należy zachować ostrożność przepisując Moxarel pacjentom z ciężką (powyżej 9 punktów według klasyfikacji Childa-Pugha) niewydolnością wątroby.

Stosować u osób starszych

Stosowanie leku Moksarel w wieku powyżej 75 lat jest przeciwwskazane.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Moxarel:

trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: zmniejszają hipotensyjne działanie leku;
inne leki o działaniu przeciwnadciśnieniowym: powodują efekt addytywny;
środki uspokajające, etanol, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, nasenne i uspokajające: mogą wzmocnić ich działanie;
beta-blokery: powodują nasilenie bradykardii, nasilenie działania inotropowego lub dromotropowego;
pochodne benzodiazepiny: mogą nasilać ich działanie uspokajające;
leki wydzielane przez wydzielanie cewkowe: mogą wchodzić w interakcje z moksonidyną;
moklobemid: nie powoduje interakcji farmakodynamicznych z lekiem;
lorazepam: Możliwa umiarkowana poprawa upośledzonych funkcji poznawczych.

Analogi

Analogi Moksarela to: Albarel, Clofelin, Moksogamma, Moxonidin, Moksarel, Tenzotran, Physiotens, Cynt itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Moksarel

Nieliczne recenzje na temat Moksarela są w większości pozytywne. Regularne przyjmowanie tabletek zapewnia trwały efekt terapeutyczny.

Cena za Moksarel w aptekach

Cena Moksarela za opakowanie zawierające 14 tabletek: w dawce 0,2 mg może wynosić 116 rubli, w dawce 0,4 mg - 244 rubli; za opakowanie zawierające 30 tabletek: w dawce 0,2 mg - od 244 rubli, w dawce 0,4 mg - od 382 rubli.