Umifenovir
Umifenovir: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Umifenovir
Kod ATX: J05AX13
Substancja czynna: umifenowir (Umifenovir)
Producent: Ozone, LLC (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 04.03.2020
Ceny w aptekach: od 128 rubli.
Kup
Umifenowir jest środkiem przeciwwirusowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest produkowany w postaci kapsułek: żelatynowych, nieprzezroczystych, stałych, rozmiar nr 2, korpus - żółty (dawka 50 mg) lub biały (dawka 100 mg) kolor, wieczko - żółty; zawartość kapsułek: mieszanina granulek i proszku od białego do białego o beżowym lub zielono-żółtym odcieniu; mogą być grudki granulek i proszku, które rozpadają się po sprasowaniu (5 lub 10 sztuk w blistrze lub 10, 20, 30, 40, 50, 80 lub 100 sztuk w słoiku PET / polipropylenowym, w pudełku kartonowym 1-6, 8 lub 10 blistrów lub 1 puszka i instrukcja stosowania Umifenoviru).
Skład na 1 kapsułkę:
- substancja czynna: jednowodny chlorowodorek umifenowiru - 51,75 lub 103,5 mg, co odpowiada chlorowodorkowi umifenowiru w ilości odpowiednio 50 lub 100 mg;
- dodatkowe składniki: kroskarmeloza sodowa, powidon-K25, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu;
- otoczka: korpus kapsułki - dwutlenek tytanu, żelatyna; dodatkowo dla dawki 50 mg - barwniki żółcień chinolinowa i żółcień pomarańczowa; wieczko kapsułki - żelatyna, dwutlenek tytanu, barwniki żółcień chinolinowa i żółcień pomarańczowa.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Umifenowir jest środkiem przeciwwirusowym, który in vitro specyficznie tłumi wirusy grypy A i B (wirus grypy A, B), w tym tak wysoce patogenne podtypy, jak A (H5N1) i A (H1N1) pdm09 oraz inne wirusy wywołujące ostry wirusowe infekcje dróg oddechowych (ARVI), w tym koronawirus (koronawirus), prowadzący do ciężkiego ostrego zespołu oddechowego (SARS), adenowirus (adenowirus), rinowirus (rinowirus), wirus paragrypy (paramyksowirus), syncytialny wirus oddechowy (pneumowirus). Zgodnie z mechanizmem działania substancja czynna należy do grupy inhibitorów fuzji (fuzja), oddziałuje z hemaglutyniną wirusa i nie pozwala na fuzję błony komórkowej i błony lipidowej wirusa.
Narzędzie wykazuje umiarkowane działanie immunomodulujące, wzmacnia odporność organizmu na zmiany wirusowe. Wykazuje aktywność indukującą interferon - w trakcie badań na myszach indukcję interferonów odnotowano 16 godzin po podaniu, a wysokie miana interferonów utrzymywały się we krwi do 48 godzin.
Lek inicjuje przebieg komórkowych i humoralnych reakcji odporności: zwiększa liczbę limfocytów we krwi, zwłaszcza limfocytów T (CD3), zwiększa liczbę T-pomocników (CD4), nie wpływa na zawartość supresorów T (CD8), normalizuje indeks immunoregulacyjny, sprzyja aktywacja funkcji fagocytarnej makrofagów i zwiększenie liczby komórek NK (ang. natural killer cells).
Na tle infekcji wirusowych działanie terapeutyczne umifenowiru objawia się skróceniem czasu trwania i nasileniem choroby oraz jej głównymi objawami, a także zmniejszeniem częstości powikłań spowodowanych infekcją wirusową i zaostrzeniami przewlekłych chorób bakteryjnych. W leczeniu ostrych wirusowych infekcji dróg oddechowych, w tym grypy, w trakcie badania klinicznego stwierdzono, że działanie umifenowiru u dorosłych pacjentów jest szczególnie wyraźne w ostrej fazie choroby i objawia się w postaci skrócenia okresu ustąpienia objawów choroby, zmniejszenia nasilenia objawów zmiany chorobowej oraz skrócenia czasu eliminacji wirusa.
Stosowanie substancji czynnej zapewnia większą częstość złagodzenia objawów w trzecim dniu leczenia w porównaniu z placebo. Po 60 godzinach od rozpoczęcia kursu ustąpienie wszystkich objawów grypy było ponad 5 razy większe niż w grupie placebo. Odnotowano znaczący wpływ leku na szybkość eliminacji wirusa grypy, co prowadzi do zmniejszenia częstotliwości wykrywania wirusa RNA w czwartym dniu.
Umifenowir jest lekiem o niskiej toksyczności - dawka półśmiertelna (LD 50)> 4 g / kg. Stosowany doustnie w zalecanych dawkach nie wpływa negatywnie na organizm człowieka.
Farmakokinetyka
Substancja czynna jest intensywnie wchłaniana i rozprowadzana po narządach i tkankach organizmu. W osoczu krwi jego maksymalne stężenie (C max) po podaniu doustnym w dawce 50 mg obserwuje się po 1,2 godziny, w dawce 100 mg - po 1,5 godziny. Proces biotransformacji zachodzi w wątrobie, około 40% leku jest wydalane w postaci niezmienionej, głównie z żółcią (38,9%) iw niewielkiej objętości - z moczem (0,12%). Okres półtrwania wynosi 17-21 godzin, w pierwszym dniu wydalane jest 90% podanej dawki.
Wskazania do stosowania
- nawracające infekcje wywołane przez wirusy opryszczki (terapia skojarzona);
- grypa A i B oraz inne ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych (profilaktyka i leczenie);
- pooperacyjne powikłania infekcyjne (profilaktyka).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- I trymestr ciąży, karmienie piersią;
- dzieci poniżej 3 lat; do 6 lat - dla kapsułek o dawce 100 mg;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Ze szczególną ostrożnością należy przyjmować lek przeciwwirusowy w II-III trymestrze ciąży.
Umifenovir, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Kapsułki Umifenovir przyjmuje się doustnie, przed posiłkami.
Lek należy rozpocząć od momentu pojawienia się pierwszych objawów SARS, w tym grypy, najlepiej nie później niż 3 dni od wystąpienia choroby.
Zalecane pojedyncze dawki (w zależności od wieku pacjenta):
- dzieci od 3 do 6 lat - 50 mg;
- dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 100 mg (2 kapsułki po 50 mg lub 1 kapsułka po 100 mg);
- młodzież od 12 lat i dorośli - 200 mg (4 kapsułki po 50 mg lub 2 kapsułki po 100 mg).
Zalecana częstotliwość i czas trwania przyjmowania Umifenowiru u dzieci i dorosłych (w pojedynczej dawce):
- profilaktyka nieswoista: podczas epidemii ARVI, w tym grypy, - 2 razy w tygodniu, kurs - 21 dni; przy bezpośrednim kontakcie z pacjentami z ostrymi wirusowymi infekcjami dróg oddechowych - 1 raz dziennie, kurs - 10-14 dni;
- grypa i inne ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych (leczenie): 4 razy dziennie (co 6 godzin), kurs - 5 dni;
- nawracająca opryszczka (w ramach terapii kompleksowej): 4 razy dziennie (co 6 godzin) przez 5-7 dni, następnie - 2 razy w tygodniu przez 28 dni;
- pooperacyjne powikłania infekcyjne (profilaktycznie): 1 raz dziennie 2 dni przed zabiegiem, następnie 2 i 5 doba po zabiegu.
Skutki uboczne
Umifenovir jest ogólnie dobrze tolerowany. Działania niepożądane są rzadkie, zwykle przemijające i łagodne / umiarkowane.
W rzadkich przypadkach (z częstością co najmniej 1/10 000, ale mniej niż 1/1 000) mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Jeśli te reakcje nasilą się lub pojawią się jakiekolwiek inne działania niepożądane, należy poinformować o tym lekarza.
Przedawkować
Nie ma informacji o przedawkowaniu Umifenoviru.
Specjalne instrukcje
Lek należy stosować zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.
W przypadku grypy i innych ostrych wirusowych infekcji dróg oddechowych, w przypadku, gdy po leczeniu lekiem przez 3 dni nasilenie objawów choroby nie zmniejsza się (w tym temperatura ciała 38 ° C i więcej), należy skontaktować się ze specjalistą w celu oceny możliwości zastosowania tego środka przeciwwirusowego.
Jeśli następna dawka została pominięta, należy ją przyjąć tak wcześnie, jak to możliwe, a następnie kontynuować leczenie jak zwykle.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Umifenowir nie ma ośrodkowego działania neurotropowego i może być stosowany w celach profilaktycznych / terapeutycznych u pacjentów prowadzących pojazdy i innych złożonych mechanizmów ruchu.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W trakcie badań przedklinicznych na zwierzętach nie stwierdzono szkodliwego wpływu leku na ciążę, rozwój zarodka / płodu, poród i rozwój pourodzeniowy.
Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Stosowanie kapsułek Umifenovir w II i III trymestrze ciąży jest dozwolone tylko w celu zapobiegania / leczenia grypy w przypadkach, gdy oczekiwane korzyści dla kobiety znacznie przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu. Kobiety w ciąży powinny przyjmować lek wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nie ustalono, czy środek przenika do mleka matki u kobiet. Jeśli stosowanie Umifenoviru jest konieczne w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Umifenowir jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 3 lat (kapsułki w dawce 50 mg), poniżej 6 lat (kapsułki w dawce 100 mg). Dlatego dzieciom w wieku od 3 do 6 lat przepisuje się umifenowir w pojedynczej dawce nieprzekraczającej 50 mg.
Interakcje lekowe
Nie przeprowadzono specjalnych badań klinicznych w celu zbadania interakcji umifenowiru z innymi lekami / lekami.
W przypadku stosowania z innymi lekami nie odnotowano żadnych negatywnych skutków.
W badaniu klinicznym nie stwierdzono niepożądanych interakcji leku ze środkami mukolitycznymi, przeciwgorączkowymi i miejscowymi zwężającymi naczynia krwionośne.
Analogi
Analogami Umifenowiru są Arpeflu, Aflyudol, Arbidol, Arbidol Maximum itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Dostępne bez recepty.
Recenzje Umifenovir
Obecnie nie ma opinii na temat Umifenoviru w wyspecjalizowanych witrynach, zgodnie z którymi można by obiektywnie ocenić efekt terapeutyczny i wady leku przeciwwirusowego.
Cena za Umifenovir w aptekach
Nie ma wiarygodnych informacji na temat ceny Umifenoviru, ponieważ lek nie jest obecnie dostępny w sieci aptek. Koszt analogu leku, Afludolu, w postaci tabletek powlekanych, może wynosić: za opakowanie 20 szt. 50 mg - 85–160 rubli, za opakowanie 20 szt. 100 mg - 257–286 rubli, w opakowaniu po 40 szt. 50 mg każdy - od 350 rubli, za opakowanie po 40 szt. 100 mg każdy - od 578 rubli.
Umifenovir: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Kapsułki Umifenovir 50mg 10szt 128 RUB Kup |
|
Umifenovir 50 mg kapsułka 20 szt. 227 r Kup |
|
Umifenovir 100 mg kapsułka 20 szt. 398 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
