Trileptal - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi, Tabletki 600 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Trileptal

Trileptal: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Trileptal

Kod ATX: N03AF02

Substancja czynna: okskarbazepina (okskarbazepina)

Producent: Novartis Pharma SpA (Włochy), Delpharm Yuning S. A. S. (Francja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 372 rubli.

Kup

Trileptal jest lekiem przeciwdrgawkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania preparatu Trileptal:

• tabletki powlekane: lekko obustronnie wypukłe, owalne, z linią podziału po obu stronach, w trzech dawkach: 150 mg - szaro-zielone, oznaczone „C / G” po jednej stronie, „T / D” po drugiej; 300 mg - żółte, oznaczone „CG / CG” na jednej stronie, „TE / TE” na drugiej; 600 mg - jasnoróżowy, oznakowanie „CG / CG” z jednej strony, „TF / TF” z drugiej (10 szt. W blistrach, w tekturowym pudełku po 1, 2, 3 lub 5 blistrów);
• zawiesina do podawania doustnego: płyn o owocowym zapachu od prawie białego do lekko brązowego lub słabo czerwonego [100 lub 250 ml w fiolkach z ciemnego szkła, w pudełku tekturowym 1 butelka wraz ze strzykawką dozującą (1 ml lub 10 ml) oraz adapter].

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: okskarbazepina - 150 mg, 300 mg lub 600 mg;
• składniki pomocnicze: krospowidon, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza (hypromeloza / celuloza HP-M 603), celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 102);
• skład otoczki: dwutlenek tytanu, talk, hydroksypropylometyloceluloza (hypromeloza / celuloza HP-M 603).

Dodatkowo tablet zawiera:

• dawka 150 mg: żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), makrogol 4000;
• dawka 300 mg: żelaza tlenek żółty, makrogol 8000 (glikol polietylenowy 8000);
• dawka 600 mg: żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, makrogol 4000.

1 ml zawiesiny zawiera:

• substancja czynna: okskarbazepina - 60 mg;
• składniki pomocnicze: kwas askorbinowy, kwas sorbinowy, sacharynian sodu, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, stearynian makrogolu 400, celuloza dyspersyjna (karmeloza sodowa i celuloza mikrokrystaliczna), aromat śliwkowo-cytrynowy 39K020 [roztwór glikolu propylenowego) (16%) i etanol], 70% ciekły sorbitol, destylowany glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Trileptal jest lekiem przeciwpadaczkowym, którego substancją czynną jest okskarbazepina. Jego działanie farmakologiczne wynika głównie z aktywności jego metabolitu, pochodnej monohydroksy (MHD). Mechanizm działania leku związany jest w większym stopniu z blokadą kanałów sodowych bramkowanych napięciem. Prowadzi to do zmniejszenia przewodzenia impulsów synaptycznych, pomaga ustabilizować nadmiernie pobudzone błony neuronalne oraz hamuje występowanie seryjnych wyładowań neuronalnych.

Działanie przeciwdrgawkowe preparatu Trileptal jest realizowane dzięki zwiększeniu przewodnictwa jonów potasu i modulacji kanałów wapniowych, które są aktywowane wysokim potencjałem błony. Nie stwierdzono wiązania receptora i znaczących interakcji z neurotransmiterami mózgu. Badania eksperymentalne potwierdziły wyraźne działanie przeciwdrgawkowe okskarbazepiny i IHP.

W przypadku napadów padaczkowych u dzieci i dorosłych Trileptal jest skuteczny klinicznie w monoterapii i terapii skojarzonej.

Trileptal może zastępować inne leki przeciwpadaczkowe, których stosowanie nie pozwala na uzyskanie wystarczającej odpowiedzi terapeutycznej na terapię.

Farmakokinetyka

Tabletki powlekane i zawiesina doustna są równoważne biologicznie.

Po podaniu doustnym tabletek wchłanianie okskarbazepiny z przewodu pokarmowego następuje szybko i prawie całkowicie (ponad 95%). Jest metabolizowany w dużym stopniu z utworzeniem 10-monohydroksy-pochodnej (MHD), farmakologicznie czynnego metabolitu. Po podaniu pojedynczej dawki tabletki 600 mg na pusty żołądek, maksymalne stężenie (C _max) MHP w osoczu krwi występuje po 5 godzinach i wynosi średnio 31,5 μmol / l.

Po jednorazowym przyjęciu zawiesiny w dawce 600 mg na czczo, C _max MHP w osoczu krwi osiągane jest po 6 godzinach i wynosi średnio 24,9 μmol / l.

Stopień i szybkość wchłaniania okskarbazepiny nie zmieniają się przy jednoczesnym przyjmowaniu pokarmu.

Pozorna objętość dystrybucji IHP wynosi 49 litrów.

Wiązanie IHP z białkami osocza krwi, w większym stopniu z albuminami, wynosi około 40%. Stopień wiązania nie zależy od stężenia leku w surowicy krwi. W przypadku alfa _1- kwaśnych glikoprotein nie występuje wiązanie okskarbazepiny i MHD.

Okskarbazepina i jej aktywny metabolit przenikają przez barierę łożyskową.

W osoczu krwi zawartość okskarbazepiny wynosi 2%, MHP - 70%, reszta to metabolity wtórne, które są szybko usuwane z osocza.

Równowagę stężenia MHP w osoczu krwi osiąga się w ciągu 2-3 dni przy przyjmowaniu leku Trileptal 2 razy dziennie. W stanie równowagi liniowy i zależny od dawki charakter parametrów farmakokinetycznych MHP utrzymuje się w zakresie 300–2400 mg na dobę.

Cytozolowe enzymy wątrobowe szybko metabolizują okskarbazepinę do IHP. Następnie jest sprzężony z kwasem glukuronowym. Ilość MHP odpowiadająca 4% podanej dawki jest utleniana do 10,11-dihydroksy pochodnej (DHP), która jest nieaktywnym metabolitem.

Okskarbazepina jest wydalana głównie przez nerki w postaci metabolitów (ponad 95% dawki, z czego 80% to MHP, około 13% to koniugaty okskarbazepiny, około 3% to nieaktywne DHP) i niezmienione (mniej niż 1%).

Około 4% dawki wydalane jest przez jelita.

Pozorny T _1/2 (okres półtrwania) okskarbazepiny wynosi 1,3–2,3 godziny, IHP wynosi średnio 9,3 godziny.

Pacjenci w wieku powyżej 60 lat nie wymagają specjalnego dostosowania dawki, ponieważ doboru dawki terapeutycznej preparatu Trileptal dokonuje się indywidualnie.

Klirens IHP, dostosowany do masy ciała, zmniejsza się u dzieci wraz ze wzrostem wieku i masy ciała, zbliżając się do klirensu u dorosłych. Tak więc w wieku od 1 miesiąca do 4 lat jest to około 93%, a u dzieci w wieku 4-12 lat - 43%, więcej niż klirens dorosłych. Na tej podstawie przyjmuje się, że przy takich samych dawkach, dostosowanych do masy ciała, AUC (stężenie całkowite) MHP w osoczu krwi u dzieci w porównaniu z dorosłymi jest 2 razy mniejsze w wieku od 1 miesiąca do 4 lat i wynosi 2/3 z AUC dorosłych - w wieku 4-12 lat. U dzieci w wieku 13 lat i starszych klirens IHP skorygowany o masę ciała jest przypuszczalnie taki sam jak u dorosłych.

Parametry farmakokinetyczne leku są takie same u pacjentów obu płci w dzieciństwie, wieku dorosłym i starszym.

Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby nie wpływają na parametry farmakokinetyczne okskarbazepiny i IHP. Nie badano farmakokinetyki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Klirens nerkowy IHP jest liniowo zależny od klirensu kreatyniny (CC).

Przy CC poniżej 30 ml / min, pojedyncza dawka Trileptalu w dawce 300 mg powoduje wzrost T _1/2 MHP do 16-19 godzin (o 60-90%), AUC - 2 razy.

Fizjologiczne zmiany w organizmie zachodzące w czasie ciąży mogą przyczyniać się do stopniowego obniżania poziomu MHP w osoczu krwi.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Trileptal jest stosowany w monoterapii oraz w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu następujących chorób:

• proste i złożone napady padaczkowe częściowe bez wtórnego uogólnienia lub z wtórnym uogólnieniem u dzieci w wieku 1 miesiąca i starszych oraz dorosłych;
• uogólnione toniczno-kloniczne napady padaczkowe u pacjentów w wieku 2 lat i starszych.

Przeciwwskazania

• karmienie piersią;
• wiek: do 3 lat - dla tabletek, do 1 miesiąca życia - dla zawieszenia;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Należy zachować szczególną ostrożność przepisując Trileptal pacjentom ze stwierdzoną nadwrażliwością na karbamazepinę, ponieważ u 25-30% pacjentów z tej grupy mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na okskarbazepinę. Należy mieć na uwadze, że ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na lek, w tym dysfunkcji wielonarządowych, występuje także u pacjentów bez historii nadwrażliwości na karbamazepinę.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Trileptal u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Przepisanie leku w ciąży jest możliwe w szczególnych przypadkach, zwłaszcza w I trymestrze ciąży, tylko wtedy, gdy oczekiwany efekt terapii dla matki uzasadnia ewentualne zagrożenie dla płodu.

Instrukcja stosowania leku Trileptal: metoda i dawkowanie

Tabletki i zawiesinę Trileptal przyjmuje się doustnie 2 razy dziennie, niezależnie od posiłków. Tabletek nie należy rozgryzać; w celu ułatwienia połknięcia można je podzielić na 2 części.

Leczenie rozpoczyna się od dawki skutecznej klinicznie, którą można następnie zwiększyć w zależności od odpowiedzi na terapię.

Po przejściu z innego leku przeciwpadaczkowego następuje jego anulowanie, stopniowo zmniejszając dawkę od momentu rozpoczęcia przyjmowania leku Trileptal.

Ze względu na zwiększenie całkowitej dawki leku przeciwpadaczkowego, gdy Trileptal jest przepisywany w ramach terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, konieczne jest rozpoczęcie jego stosowania od najniższej dawki i powolne jej zwiększanie i / lub zmniejszanie dawek jednocześnie przyjmowanych leków przeciwpadaczkowych.

Ze względu na biorównoważność zawiesiny i tabletek można w razie potrzeby zamienić postacie dawkowania. Aby zmienić dawkę w mg na dawkę w ml, należy użyć strzykawki dozującej i następujących dawek:

• 10 mg: 0,2 ml;
• 20 mg: 0,3 ml;
• 30 mg: 0,5 ml;
• 40 mg: 0,7 ml;
• 50 mg: 0,8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1,2 ml;
• 80 mg: 1,3 ml;
• 90 mg: 1,5 ml;
• 100 mg: 1,7 ml;
• 200 mg: 3,3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6,7 ml;
• 500 mg: 8,3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11,7 ml;
• 800 mg: 13,3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16,7 ml.

Leczeniu powinno towarzyszyć okresowe monitorowanie poziomu MHP w osoczu krwi w celu potwierdzenia ścisłego przestrzegania schematu leczenia pacjenta lub dostosowania dawki. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z zaburzeniami czynności nerek, w okresie ciąży oraz podczas przyjmowania leków zwiększających aktywność enzymów wątrobowych. W tej kategorii pacjentów dostosowanie dawki przeprowadza się, jeśli poziom MHP w osoczu krwi wynosi 2–4 godziny po przyjęciu pojedynczej dawki preparatu Trileptal powyżej 35 mg / l.

Zalecane dawkowanie w monoterapii i terapii skojarzonej:

• dorośli: początkowa dawka dobowa - Trileptal 600 mg, podzielona na 2 dawki (w ilości 8-10 mg na 1 kg masy ciała na dobę). Aby osiągnąć pożądaną odpowiedź terapeutyczną, dawkę można zwiększać nie więcej niż 600 mg raz na 7 dni. Zazwyczaj działanie kliniczne zapewnia dzienna dawka w zakresie 600-2400 mg. W przypadku przyjmowania leku w dawce 2400 mg na dobę w ramach terapii skojarzonej należy rozważyć zmniejszenie dawki towarzyszącego leku przeciwpadaczkowego;
• dzieci: dawka początkowa - w dawce 8-10 mg na 1 kg masy ciała dziennie, podzielona na 2 dawki. W ramach terapii skojarzonej docelową dawkę dobową 30–46 mg na 1 kg należy osiągnąć nie wcześniej niż 14 dni po rozpoczęciu terapii. Aby osiągnąć pożądaną odpowiedź terapeutyczną, dawkę można zwiększyć o 10 mg na kg w odstępie 7 dni. Maksymalna dzienna dawka to 60 mg na 1 kg masy ciała. U dzieci w wieku od 1 miesiąca do 4 lat, podczas stosowania leku Trileptal w skojarzeniu z lekami przeciwpadaczkowymi indukującymi enzymy wątrobowe, może być konieczne zwiększenie dawki okskarbazepiny o 60% (po dostosowaniu do masy ciała) dawki stosowanej w monoterapii. Starsze dzieci w podobnej sytuacji mogą wymagać jedynie niewielkiego zwiększenia dawki preparatu Trileptal w porównaniu do monoterapii.

W przypadku zaburzeń czynności nerek z CC poniżej 30 ml / min, początkowa dawka dobowa nie powinna przekraczać 300 mg. Pod ścisłym nadzorem lekarza dawkę można zwiększać w odstępach co najmniej 7 dni, aż do osiągnięcia dawki zapewniającej pożądaną odpowiedź terapeutyczną.

W przypadku zaburzeń czynności nerek z CC poniżej 30 ml / min konieczna jest korekta schematu dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Jeśli istnieje ryzyko hiponatremii u pacjentów w podeszłym wieku, należy uważnie monitorować stężenie sodu w osoczu.

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Należy zachować ostrożność w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Skutki uboczne

Działania niepożądane stwierdzone podczas badań klinicznych i stosowania preparatu Trileptal w praktyce klinicznej:

• ze strony psychiki: często - apatia, labilność emocjonalna, splątanie, pobudzenie, nerwowość, depresja;
• z układu nerwowego: bardzo często - bóle głowy, zawroty głowy, senność; często - upośledzenie uwagi, ataksja, oczopląs, drżenie, amnezja;
• ze strony krwi i układu limfatycznego: rzadko - leukopenia; bardzo rzadko - agranulocytoza, zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, trombocytopenia;
• z układu pokarmowego: bardzo często - nudności, wymioty; często - bóle brzucha, zaparcia, biegunka; bardzo rzadko - zapalenie trzustki;
• z układu hormonalnego: bardzo rzadko - niedoczynność tarczycy;
• ze strony układu odpornościowego: bardzo rzadko - zaburzenia wielonarządowe i reakcje nadwrażliwości w postaci wysypki skórnej i gorączki, reakcje anafilaktyczne; ewentualnie - duszność, skurcz oskrzeli, zapalenie śródmiąższowe, obrzęk płuc, astma oskrzelowa, leukopenia, eozynofilia, trombocytopenia, powiększenie śledziony, powiększenie węzłów chłonnych, uszkodzenie wątroby (zmiany wskaźników czynności wątroby, zapalenie wątroby), obrzęki stawów, bóle mięśni, bóle stawów, encefalgia wątrobowa białkomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, obrzęk naczynioruchowy;
• ze strony odżywiania i metabolizmu: często - hiponatremia (częściej w wieku powyżej 65 lat); bardzo rzadko - hiponatremia ze stężeniem sodu poniżej 125 mmol / l (zwykle w ciągu pierwszych trzech miesięcy przyjmowania leku Trileptal), objawia się napadami drgawek, wymiotami, nudnościami, obniżeniem poziomu świadomości, encefalopatią, splątaniem, niedoczynnością tarczycy, zaburzeniami widzenia (w tym niewyraźnym widzeniem), niedobór kwasu foliowego;
• ze strony narządu słuchu i zaburzenia błędnika: często - ogólnoustrojowe zawroty głowy;
• ze strony narządu wzroku: bardzo często - podwójne widzenie; często - zaburzenia i / lub niewyraźne widzenie;
• ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, blok przedsionkowo-komorowy;
• z dróg żółciowych: bardzo rzadko - zapalenie wątroby;
• reakcje dermatologiczne: często - wysypka, trądzik, łysienie; rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka), toczeń rumieniowaty układowy, rumień wielopostaciowy;
• zaburzenia ogólne: bardzo często - uczucie zmęczenia; często astenia;
• wskaźniki laboratoryjne: rzadko - zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, enzymów wątrobowych; bardzo rzadko - wzrost aktywności lipazy, amylazy.

U dzieci w wieku od 1 miesiąca do 4 lat przyjmowanie leku Trileptal bardzo często powoduje senność, często wymioty, ataksję, drażliwość, zmniejszenie apetytu, zmęczenie, letarg, oczopląs, drżenie, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Skutki uboczne leku Trileptal, odnotowane w okresie po wprowadzeniu do obrotu:

• reakcje dermatologiczne: wysypka z objawami ogólnoustrojowymi i eozynofilią, ostra uogólniona osutka krostkowa;
• z tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: zmniejszenie gęstości mineralnej kości, osteopenia, osteoporoza, złamania kości;
• ze strony żywienia i metabolizmu: zespół niedostatecznego wydzielania hormonu antydiuretycznego - letarg, nudności, zawroty głowy, obniżona osmolalność osocza krwi, wymioty, bóle głowy, splątanie i inne objawy ze strony układu nerwowego;
• z układu nerwowego: zaburzenia mowy, w tym dyzartria (częściej w okresie doboru dawki);
• inne: upadek.

Przedawkować

Objawy obejmują senność, nudności, wymioty, splątanie, zmęczenie, ból głowy, hiponatremię, hiperkinezję, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, zwężenie źrenic, agresję, pobudzenie, duszność, spowolnienie oddechu, wydłużenie odstępu QT _c, obniżenie ciśnienia krwi (BP), zawroty głowy, ataksja, oczopląs, drżenie, brak koordynacji, drgawki, utrata przytomności, śpiączka, dyskineza.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Natychmiastowe płukanie żołądka, spożycie węgla aktywowanego. Zapewnienie kontroli podstawowych funkcji organizmu, w tym przewodnictwa serca, równowagi wodno-elektrolitowej, funkcji układu oddechowego. Wyznaczenie leczenia objawowego i wspomagającego.

Specjalne instrukcje

Jeśli przebieg napadów padaczkowych się pogorszy, należy odstawić Trileptal.

Istnieje ryzyko wystąpienia natychmiastowych reakcji nadwrażliwości typu I, objawiających się wysypką, świądem, pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym i reakcjami anafilaktycznymi. Objawom zewnętrznym może towarzyszyć rozwój zaburzeń wątroby, układu limfatycznego, krwi i innych narządów.

Reakcje obrzęku naczynioruchowego i anafilaksji mogą wystąpić nie tylko przy pierwszym, ale także przy wielokrotnym podawaniu leku. Jeśli pojawią się objawy reakcji nadwrażliwości, w tym reakcje typu natychmiastowego, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu Trileptal i zastosować alternatywne leczenie.

Rozwój hiponatremii podczas stosowania okskarbazepiny z reguły nie towarzyszy objawom klinicznym i nie wymaga korekty leczenia. Zawartość sodu normalizuje się poprzez ograniczenie przyjmowania płynów lub zmniejszenie dawki preparatu Trileptal. Ryzyko wystąpienia hiponatremii występuje u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w wywiadzie i początkowo niską zawartością sodu w surowicy krwi, która powstała na tle zespołu niedostatecznego wydzielania hormonu antydiuretycznego, przy jednoczesnym leczeniu środkami sprzyjającymi wydalaniu sodu z organizmu. Przed zastosowaniem leku Trileptal należy określić zawartość sodu w surowicy krwi. Leczeniu powinno towarzyszyć regularne monitorowanie tego wskaźnika - 14 dni po rozpoczęciu terapii, następnie 1 raz na 30 dni przez 3 miesiące lub w razie potrzeby. Pacjentom z niewydolnością serca należy zalecić kontrolę masy ciała, aby w odpowiednim czasie zdiagnozować zatrzymanie płynów w organizmie.

W przypadku wyraźnego zahamowania hematopoezy szpiku kostnego konieczne jest anulowanie preparatu Trileptal.

Pacjenci przyjmujący leki przeciwdrgawkowe są narażeni na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych, dlatego przez cały okres leczenia należy uważnie obserwować pacjenta.

Rozwój reakcji skórnych jest podstawą do rozważenia zamiany leku Trileptal na inny lek przeciwpadaczkowy. Na częstość występowania reakcji dermatologicznych, poza dawką leków przeciwdrgawkowych, przestrzeganiem zaleceń przez pacjenta, jednoczesnym stosowaniem innych leków lub współistniejącymi chorobami, może znacząco wpływać obecność u pacjenta alleli ludzkich antygenów leukocytów HLA-B * 1502 i HLA-A * 3101. Allele antygenu HLA-B * 1502 występują częściej u mieszkańców Chin, Korei, Indii, Malezji, Tajlandii. Wśród ludów rasy kaukaskiej, rasy murzyńskiej, Indian, Latynosów i Japończyków prawdopodobieństwo posiadania tego allelu jest znikome. Przepisanie leku pacjentowi, który może być nosicielem allelu HLA-B * 1502,należy przeprowadzić na podstawie wyników wstępnego genotypowania tego allelu. Należy stosować techniki o dużej rozdzielczości, test uważa się za pozytywny, gdy wykryje się przynajmniej jeden z alleli, ujemny - przy całkowitym braku alleli.

Jeśli pojawią się objawy zapalenia wątroby, należy odstawić Trileptal.

U dzieci, zwłaszcza w wieku poniżej dwóch lat, przed rozpoczęciem terapii lekowej zaleca się przeprowadzenie badania w celu określenia poziomu stężenia hormonów tarczycy i monitorowania tego wskaźnika przez cały okres przyjmowania leku Trileptal.

Nagłe odstawienie leku przeciwpadaczkowego nie powinno być dozwolone, może to zwiększyć częstość napadów.

Spożycie alkoholu podczas terapii może nasilać działanie uspokajające.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania leku Trileptal należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub skomplikowanych mechanizmów.

Jeżeli na tle terapii pojawiają się zawroty głowy, senność, ataksja, podwójne widzenie, niewyraźne i osłabione widzenie, depresja świadomości lub inne niepożądane zjawiska, należy powstrzymać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Kobiety z padaczką mają skłonność do posiadania dzieci z niepełnosprawnością rozwojową.

Ograniczone doświadczenie w stosowaniu leku Trileptal w ciąży sugeruje wpływ leku na rozwój następujących wad wrodzonych u dzieci, których matki przyjmowały okskarbazepinę w czasie ciąży: rozszczep podniebienia twardego i wargi górnej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej lub przedsionkowo-komorowej, stwardnienie guzowate, zespół Downa, oraz obustronna dysplazja stawu biodrowego, wady uszu.

W okresie przyjmowania leku Trileptal pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować antykoncepcję wewnątrzmaciczną, ponieważ hormonalne doustne środki antykoncepcyjne nie zapewniają skutecznej antykoncepcji.

Powołanie preparatu Trileptal w ciąży wskazane jest tylko w szczególnych przypadkach, zwłaszcza w I trymestrze ciąży, jeśli spodziewany efekt terapii dla matki uzasadnia ewentualne zagrożenie dla płodu, należy zastosować minimalną skuteczną dawkę.

Pacjentkę należy poinformować o ryzyku wystąpienia zaburzeń płodu i obowiązkowej diagnostyce przedporodowej.

Jeśli poczęcie nastąpi w okresie skutecznego leczenia przeciwpadaczkowego, nie można przerwać leczenia, gdyż może to spowodować progresję choroby i negatywnie wpłynąć na stan matki i płodu.

Ze względu na ryzyko zwiększonego niedoboru kwasu foliowego na tle leczenia przeciwpadaczkowego w okresie ciąży zaleca się jednoczesne stosowanie preparatów kwasu foliowego. Ponadto witamina K _{1 jest} wskazana w celu zapobiegania zwiększonemu krwawieniu u noworodka w ostatnich tygodniach ciąży.

Aby zapewnić maksymalną kontrolę objawów choroby w czasie ciąży i po porodzie, konieczne jest przeprowadzenie badania w celu określenia stężenia MHP w osoczu krwi.

Lek przenika do mleka matki, dlatego jeśli zajdzie potrzeba przyjmowania leku Trileptal w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazania wiekowe:

• tabletki: dzieci poniżej trzeciego roku życia;
• zawieszenie: niemowlęta do 1 miesiąca życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Początkowa dawka dobowa dla pacjentów z CC poniżej 30 ml / min powinna wynosić 300 mg. Zwiększanie dawki preparatu Trileptal do uzyskania pożądanej odpowiedzi terapeutycznej należy przeprowadzać w odstępach co najmniej 7 dni, uważnie monitorując stan pacjenta w tym okresie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Należy zachować ostrożność stosując Trileptal u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają specjalnej korekty schematu dawkowania.

Konieczność zmniejszenia dawki preparatu Trileptal pojawia się w przypadku zaburzeń czynności nerek z CC poniżej 30 ml / min. Jeśli istnieje ryzyko hiponatremii, wymagane jest regularne monitorowanie poziomu sodu w osoczu krwi.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Trileptal:

• fenobarbital, fenytoina i inne leki metabolizowane przy udziale izoenzymu CYP2C19 mogą wchodzić w interakcje z produktem Trileptal;
• doustne środki antykoncepcyjne, dihydropirydynowi antagoniści wapnia i inne leki przeciwpadaczkowe, metabolizowane przez enzymy cytochromu CYP3A4 i CYP3A5, zmniejszają ich stężenie w osoczu (w tym karbamazepina - do 22%);
• cyklosporyna i inne leki immunosupresyjne (substraty izoenzymów CYP3A4 i CYP3A5) mogą obniżać ich stężenia w osoczu;
• leki metabolizowane przez glukuronylotransferazę difosforanu urydyny lub z udziałem izoenzymu CYP3A4 mogą wymagać zwiększenia ich dawki;
• fenytoina zwiększa poziom jej stężenia w osoczu krwi nawet o 40% przy przyjmowaniu okskarbazepiny w dawce dobowej 1200 mg lub większej;
• fenobarbital zwiększa swoje stężenie w osoczu krwi o 15%;
• karbamazepina, fenytoina i fenobarbital (silne induktory cytochromu P ₄₅₀) zmniejszają stężenie MHP w osoczu krwi o 29–40%, co wymaga odpowiedniego dostosowania dawki okskarbazepiny;
• hormonalne doustne środki antykoncepcyjne zmniejszają ich całkowite stężenie w osoczu (w tym zawierające etynyloestradiol - o 48–52%, lewonorgestrel - o 32–52%), co powoduje znaczny spadek ich skuteczności; zaleca się stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji;
• felodypina może zmniejszyć swoje całkowite stężenie o 28%, przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej;
• werapamil powoduje obniżenie poziomu MHP w osoczu krwi tylko o 20%, bez zakłócania klinicznego działania preparatu Trileptal;
• cymetydyna, dekstropropoksyfen, erytromycyna nie naruszają parametrów farmakokinetycznych IHP;
• wiloksazyna sprzyja niewielkiemu wzrostowi stężenia MHP w osoczu (o 10% przy wielokrotnym stosowaniu łącznie);
• warfaryna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne nie powodują klinicznie istotnych interakcji z produktem Trileptal;
• etanol może wzmocnić jego działanie uspokajające;
• preparaty litu zwiększają ryzyko neurotoksyczności.

Analogi

Analogami Trileptalu są: karbamazepina, walproinian, gabapentyna, fenytoina, finlepsyna.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Trileptal

Recenzje preparatu Trileptal dowodzą jego skuteczności w ogniskowych i uogólnionych toniczno-klonicznych napadach padaczkowych. Po przejściu z terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi na monoterapię lekiem pacjenci wykazują wystarczającą odpowiedź terapeutyczną i znacznie lepszą tolerancję. Pozwala im to uniknąć różnych komplikacji podczas długotrwałej terapii.

Należy zauważyć, że przy uogólnionej postaci padaczki monoterapia Trileptalem przez rok umożliwiła całkowite zniknięcie napadów. W porównaniu z innymi lekami Trileptal ma mniej skutków ubocznych, po jego zażyciu nie ma bólu głowy, nie ma nocnych ataków, wielu pacjentów odczuwa wigor.

Często w recenzjach pojawiają się również doniesienia o skutkach ubocznych w postaci zwiększonego apetytu, senności, płaczliwości, przemijającego podwójnego widzenia, zawrotów głowy.

Cena za Trileptal w aptekach

Cena Trileptalu za opakowanie zawierające 50 tabletek w dawce 150 mg może wynosić od 456 rubli, 50 tabletek Trileptalu 600 mg - od 1514 rubli, za 1 butelkę (100 ml) zawiesiny - od 450 do 542 rubli.

Trileptal: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Trileptal 150 mg tabletki powlekane 50 szt. 372 r Kup

Trileptal tabletki p.p. 150mg 50 szt. 382 r Kup

Trileptal 60 mg / ml zawiesina doustna 100 ml 1 szt. 419 RUB Kup

Trileptal 600 mg tabletki powlekane 50 szt. 1272 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!