Levolet R

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Levolet R: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Instrukcja użytkowania P: metoda i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena P w aptekach

Nazwa łacińska: Levolet R

Kod ATX: J01MA12

Składnik aktywny: Lewofloksacyna (Levofloxacinum)

Producent: Dr. Reddy`s laboratories, LTD (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.10.2018

Ceny w aptekach: od 351 rubli.

Kup

Levolet R jest środkiem przeciwbakteryjnym, fluorochinolonem.

Uwolnij formę i kompozycję

tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, w kształcie kapsułki, białe lub prawie białe; 250 i 500 mg każdy - z wygrawerowanym RDY na jednej stronie i „279” (dla tabletek 250 mg) lub „280” (dla tabletek 500 mg) - z drugiej (w blistrze po 10 tabletek, 1 blister w pudełku tekturowym);
roztwór do infuzji 5 mg / ml: przezroczysty lub lekko opalizujący płyn o bladożółtym kolorze (100 ml w półprzezroczystej butelce z polietylenu o małej gęstości ze skalą i pętlą na dnie, 1 butelka w pudełku tekturowym).

Skład 1 tabletki (250/500/750 mg):

substancja czynna: półwodzian lewofloksacyny - 256,233 / 512,466 / 768,7 mg (co odpowiada 250/500/750 mg lewofloksacyny);
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 101 i Avicel PH 102), skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu, krospowidon, hypromeloza (15 cps), stearynian magnezu;
osłonka foliowa: biała Opadry OY 58900 (hypromeloza 5 cP, dwutlenek tytanu, makrogol 400).

Skład 100 ml roztworu:

substancja czynna: półwodzian lewofloksacyny - 512 mg (co odpowiada 500 mg lewofloksacyny);
składniki pomocnicze: dekstroza, kwas solny, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Lewofloksacyna należy do fluorochinolonów, posiada szerokie spektrum działania, właściwości przeciwbakteryjne i bakteriobójcze. Blokuje topoizomerazę IV i gyrazę DNA, a także przerywa superskręcanie i zszywanie pęknięć DNA (kwas dezoksyrybonukleinowy), hamuje syntezę cząsteczek DNA, powoduje głębokie zmiany morfologiczne w ścianie komórkowej, cytoplazmie i błonach bakteryjnych.

Lek jest skuteczny zarówno in vitro, jak i in vivo przeciwko bakteriom beztlenowym (Bacteroides fragilis, Veillonella spp. Itp.), Tlenowym Gram-dodatnim (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae itp.) I Gram-ujemnym (Escherichia coli, Morganella morganii.) mikroorganizmy.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka substancji czynnej, lewofloksacyny, jest liniowa zarówno przy pojedynczym, jak i wielokrotnym podaniu leku. Po podaniu doustnym wchłania się szybko i prawie całkowicie, niezależnie od posiłków. Biodostępność wynosi 99%. Postać tabletki Levolet R działa podobnie do roztworu do infuzji, dlatego doustne i dożylne metody przyjmowania leku są uważane za zamienne. Średnia objętość dystrybucji po podaniu dożylnym dawki 500 mg wynosi od 89 do 112 litrów (zarówno pojedynczej, jak i wielokrotnej). Związek lewofloksacyny z białkami osocza waha się w granicach 30–40%. Po dożylnym wlewie 500 mg lewofloksacyny przez 1 godzinę zdrowym ochotnikom maksymalne stężenie substancji (C _max) wynosiło 6,2 ± 1 μg / ml, przy przyjmowaniu leku w postaci tabletki w dawce 250 i 500 mg - odpowiednio 2,8 i 5,2 μg / ml. Roztwór T _max - 1 ± 0,1 h, tabletki T _max - 1–2 h.

Lewofloksacyna w krótkim czasie przenika do tkanek narządów wewnętrznych.

Po jednorazowym podaniu dożylnym Levolet P 500 mg okres półtrwania (T _1/2) wynosi 6,4 ± 0,7 h. Gdy lek jest przyjmowany w postaci tabletek, T _1/2 wynosi 6-8 godzin. W niewielkich ilościach lewofloksacyna jest metabolizowana i (lub) utleniana w wątrobie. Jest wydalany głównie przez nerki w wyniku przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego. 70% całkowitego klirensu to klirens nerkowy. Mniej niż 5% jest wydalane w postaci metabolitów. W moczu po dniu 70% znajduje się w stanie niezmienionym, po dwóch dniach - 87% podanej dawki. W kale po trzech dniach wykrywa się 4% podanej dawki.

Zmniejszenie klirensu leku i jego wydalanie przez nerki u pacjentów z niewydolnością nerek zależy od poziomu klirensu kreatyniny.

Wskazania do stosowania

Pigułki

Levolet R jest wskazany w łagodnych i umiarkowanych zmianach zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na lek: infekcje dolnych dróg oddechowych (pozaszpitalne zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli), skóry i tkanek miękkich, narządy laryngologiczne, infekcje w obrębie jamy brzusznej, niepowikłane oraz powikłane infekcje nerek i dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), lekooporne postacie gruźlicy (w połączeniu z innymi lekami), zapalenie gruczołu krokowego, a także posocznicę i bakteriemię związaną z tymi chorobami.

Roztwór do infuzji

Levolet R jest wskazany w łagodnych i umiarkowanych zmianach zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek: niepowikłane i powikłane zakażenia nerek i dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), zakażenia w obrębie jamy brzusznej, pozaszpitalne zapalenie płuc, lekooporne formy gruźlicy (w połączeniu z innymi lekami), bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, a także posocznica i bakteriemia związane z tymi chorobami.

Przeciwwskazania

Absolutny:

padaczka;
wiek do 18 lat;
ciąża i okres karmienia piersią;
uszkodzenia ścięgien podczas wcześniejszej terapii chinolonami;
zwiększona wrażliwość na składniki Levolet R, a także na inne chinolony.

Dodatkowo dla tabletek 750 mg: zaburzenia czynności nerek z CC <20 ml / min.

Krewny:

starość (ze względu na wysokie prawdopodobieństwo jednoczesnego pogorszenia czynności nerek związanego z wiekiem);
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Dodatkowo dla tabletek 750 mg:

choroby ośrodkowego układu nerwowego, które obniżają próg napadowej aktywności mózgu;
wspólne podawanie z lekami obniżającymi próg konwulsyjnej gotowości mózgu;
historia psychozy i choroby psychiatrycznej;
upośledzona czynność nerek, z CC 20-50 ml / min (konieczne jest monitorowanie czynności nerek, a także dostosowanie dawki leku);
obecność czynników ryzyka wydłużenia odstępu QT [zespół wrodzonego wydłużenia odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe (nieskorygowane), choroby serca, jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT, podeszły wiek];
cukrzyca przy stosowaniu doustnych leków hipoglikemizujących lub insuliny;
obecność ciężkich działań niepożądanych podczas przyjmowania innych fluorochinolonów.

Instrukcja użytkowania Levolet R: metoda i dawkowanie

Pigułki

Levolet R przyjmuje się doustnie przed posiłkami lub między posiłkami. Tabletkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.

Zalecane dawkowanie przy prawidłowej czynności nerek (CC> 50 ml / min):

zmiany zakaźne skóry i tkanek miękkich: 500 mg dziennie na 1 lub 2 dawki, w przypadku powikłanych zakażeń dawkę można zwiększyć do 750 mg na dobę, czas stosowania 7-14 dni;
zapalenie zatok: 500 mg dziennie na 1 dawkę, czas stosowania - 10-14 dni; w przypadku ostrego bakteryjnego zapalenia zatok - 750 mg dziennie na 1 dawkę, czas stosowania - 5 dni;
gruźlica (formy lekooporne): 500-1000 mg dziennie na 1 dawkę, czas stosowania - do 90 dni;
przewlekłe zapalenie oskrzeli w fazie zaostrzenia: 250-500 mg dziennie na 1 dawkę, czas stosowania - 10-14 dni;
zapalenie płuc (pozaszpitalne): 500 mg 1-2 razy dziennie, czas stosowania - 7-14 dni; lub 750 mg 1 raz dziennie, czas trwania leczenia wynosi 5 dni;
infekcje dróg moczowych (niepowikłane): 250 mg dziennie na 1 dawkę, czas stosowania - 3 dni;
powikłane infekcje dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek): 250 mg dziennie na 1 dawkę, czas stosowania - 7-10 dni; w przypadku ciężkiej infekcji - 750 mg dziennie na 1 dawkę, czas stosowania - 5 dni;
zakażenie w obrębie jamy brzusznej: 500 mg dziennie na 1 dawkę, czas stosowania - 7-14 dni (w ramach terapii skojarzonej z lekami przeciwbakteryjnymi działającymi na florę beztlenową);
zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg dziennie na 1 dawkę, czas stosowania - 28 dni;
posocznica / bakteriemia: 500 mg 1-2 razy dziennie, czas stosowania - 10-14 dni.

Roztwór do infuzji

Levolet R podaje się dożylnie.

Dawka leku zależy od charakteru i ciężkości zakażenia, a także od wrażliwości domniemanego patogenu.

Rekomendowana dawka:

pozaszpitalne zapalenie płuc: 500 lub 1000 mg dziennie przez 1 lub 2 dawki, czas stosowania - 7-14 dni;
gruźlica (formy lekooporne): 500 lub 1000 mg dziennie na 1 lub 2 dawki, w zależności od ciężkości choroby i stosowanego schematu leczenia, czas stosowania może wynosić do 90 dni;
bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg dziennie na 1 dawkę, czas stosowania - 28 dni;
niepowikłane infekcje dróg moczowych: 250 mg dziennie na 1 dawkę, czas stosowania - 3 dni;
powikłane infekcje dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek): 250 mg dziennie na 1 dawkę (w przypadku ciężkiej infekcji dawkę można zwiększyć), czas stosowania - 7-10 dni;
zakażenie w obrębie jamy brzusznej: 500 mg dziennie na 1 dawkę, czas stosowania - 7-14 dni (w ramach terapii skojarzonej z lekami przeciwbakteryjnymi działającymi na florę beztlenową);
posocznica / bakteriemia: 500 lub 1000 mg dziennie na 1 lub 2 dawki, czas stosowania - 10-14 dni.

Roztwór wstrzykuje się dożylnie, powoli. Wprowadzenie Levolet R 500 mg (100 ml roztworu) powinno trwać co najmniej 1 godzinę. Do stosowania jako rozpuszczalniki leku zaleca się następujące roztwory: chlorek sodu 0,9%, roztwór Ringera z dekstrozą 2,5%, dekstroza 5%, połączone roztwory do żywienia pozajelitowego (aminokwasy, węglowodany, elektrolity).

Nie należy mieszać lewofloksacyny z heparyną, a także roztworami alkalicznymi (na przykład roztworem wodorowęglanu sodu).

Po rozpoczęciu terapii roztworem infuzyjnym, w przypadku pozytywnej dynamiki stanu pacjenta, można przejść na doustne podawanie leku.

Po skutecznej eradykacji patogenu lub po normalizacji temperatury terapię należy kontynuować przez co najmniej 48–72 godzin.

Skutki uboczne

narządy krwiotwórcze i układ krążenia: leukopenia, eozynofilia, trombocytopenia, neutropenia, wyraźna agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia;
układ pokarmowy: nudności, biegunka, zwiększona aktywność AlAT, AspAT, dysbioza, wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu, podwyższone stężenie bilirubiny w surowicy, niestrawność, biegunka zmieszana z krwią (co może wskazywać na zapalenie jelit lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego) zapalenie wątroby;
układ sercowo-naczyniowy: obniżone ciśnienie krwi, tachykardia, zapaść naczyniowa, wydłużenie odstępu QT;
ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: bóle głowy, senność, zawroty głowy, sztywność ruchów, zaburzenia snu, parestezje rąk, stan lęku, niepokój, drżenie, splątanie, drgawki, reakcje psychotyczne (omamy, depresja), zaburzenia ruchowe;
narządy zmysłów: zaburzenia węchu, słuchu, wzroku, smaku i wrażliwości dotykowej;
metabolizm: hipoglikemia (gwałtowny wzrost apetytu, pocenie się, drżenie), zaostrzenie istniejącej porfirii;
układ moczowy: hiperreatyninemia, osłabienie czynności nerek do ostrej niewydolności nerek (na przykład z powodu reakcji alergicznej - śródmiąższowe zapalenie nerek);
układ mięśniowo-szkieletowy: uszkodzenie ścięgien (w tym zapalenie ścięgien), bóle mięśni i stawów, zerwanie ścięgna Achillesa (może wystąpić w ciągu 2 dni po rozpoczęciu leczenia i być obustronne), osłabienie mięśni (szczególnie u pacjentów z miastenią), rabdomioliza;
reakcje alergiczne: zaczerwienienie skóry, swędzenie, reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne (objawy: skurcz oskrzeli z możliwym ciężkim uduszeniem, pokrzywka, rzadko - obrzęk twarzy, krtani), nagłe obniżenie ciśnienia krwi, zespół Stevensa-Johnsona, wstrząs anafilaktyczny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, alergiczne zapalenie płuc wysiękowy rumień wielopostaciowy, zapalenie naczyń;
skóra i tłuszcz podskórny: nadwrażliwość na światło;
inne: astenia, utrzymująca się gorączka, rozwój nadkażenia.

Podczas stosowania roztworu do infuzji Levolet R mogą wystąpić następujące reakcje miejscowe: ból, zaczerwienienie, zapalenie żył.

Przedawkować

Objawy przedawkowania Levolet R: nudności, zawroty głowy, splątanie, nadżerki błony śluzowej przewodu pokarmowego, drgawki, wydłużenie odstępu QT.

W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe. Dializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

W okresie terapii Levoletem R należy unikać promieniowania słonecznego i sztucznego promieniowania UV ze względu na ryzyko uszkodzenia skóry.

W przypadku wystąpienia pierwszych objawów zapalenia ścięgien należy natychmiast przerwać podawanie lewofloksacyny.

Jeśli masz w wywiadzie uszkodzenia mózgu, takie jak udar, ciężki uraz, istnieje ryzyko drgawek, w przypadku niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej - ryzyko hemolizy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii Levolet R należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, a także innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Levolet R jest przeciwwskazany w ciąży.

Jeśli to konieczne, zaleca się stosowanie leku podczas laktacji, aby przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Levolet R jest przeciwwskazany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki Levolet R w zależności od wartości CC. Dawki do podawania doustnego / dożylnego - 250 mg / dobę, 500 mg / dobę, 500 mg / 12 h. Dalszy schemat dawkowania zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia, a także od wrażliwości domniemanego patogenu.

Zalecane dawkowanie przy zaburzeniach czynności nerek [250 mg / dobę (pierwsza dawka - 250 mg), 500 mg / dobę, 500 mg / 12 h (pierwsza dawka - 500 mg)]:

CC <10 (w tym hemodializa i ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa): 125 mg / 48 h, 125 mg / dzień, 125 mg / dzień;
CC 10-19 ml / min: 125 mg / 48 h, 125 mg / dzień, 125 mg / 12 h;
CC 20-50 ml / min: 125 mg / dzień, 250 mg / dzień, 250 mg / 12 godzin.

Wprowadzenie dodatkowych dawek Levolet R po ciągłej dializie ambulatoryjnej lub hemodializie nie jest wymagane.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lewofloksacyna jest nieznacznie metabolizowana w wątrobie, dlatego w przypadku upośledzenia jej funkcji lek można przyjmować w normalnych dawkach.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować Levolet R z ostrożnością ze względu na duże prawdopodobieństwo współistniejącej dysfunkcji nerek.

Interakcje lekowe

Razem lewofloksacyna zwiększa T _1/2 cyklosporyny.

Następujące leki zmniejszają skuteczność lewofloksacyny, gdy są przyjmowane jednocześnie: leki hamujące motorykę jelit, leki zobojętniające zawierające magnez i glin, sukralfat, sole żelaza (odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 2 godziny).

Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) oraz teofiliną zwiększa gotowość do drgawek; z glikokortykosteroidami (GCS) - zwiększa ryzyko zerwania ścięgna.

Cymetydyna i leki blokujące wydzielanie wapnia zmniejszają szybkość wydalania lewofloksacyny.

Podczas jednoczesnego przyjmowania lewofloksacyny i pośrednich leków przeciwzakrzepowych (w tym warfaryny) konieczne jest kontrolowanie krzepnięcia krwi.

Analogi

Analogami Levolet R są: Tanflomed, Glevo, Levofloxabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.

Warunki przechowywania

Przechowywać z dala od światła, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci. Nie zamrażaj roztworu!

Okres trwałości: tabletki - 3 lata, roztwór do infuzji - 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Levolet R

Recenzje Levolet R są dość sprzeczne. Z zalet leku pacjenci w większości przypadków zauważają jego stosunkowo niski koszt, podczas gdy negatywne recenzje są związane głównie z imponującą listą skutków ubocznych.

Cena za Levolet R w aptekach

Przybliżona cena za Levolet R to: roztwór (100 ml) - 430 rubli, tabletki (10 szt. W opakowaniu) w dawce 250 mg - 210 rubli, w dawce 500 mg - 400 rubli, w dawce 750 mg - 510 R.