Levoximed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2024-01-31 05:04

Levoximed: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Levoximed

Kod ATX: J01MA12

Składnik aktywny: lewofloksacyna (lewofloksacyna)

Producent: Berko Ilach ve Kimya Sanayi A. Sh. (Berko İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş.) (Turcja); Mefar Ilach Sanayi A. Sh. (Mefar İlaç Sanayii A. Ş.) (Turcja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 29.07.2019

Ceny w aptekach: od 456 rubli.

Kup

Levoximed to lek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania do stosowania doustnego i pozajelitowego; odnosi się do fluorochinolonów.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, podłużne, żółte, z jednej strony z wytłoczeniami „W” i „M”, oddzielone linią, z drugiej - z wytłoczonym „L250” (dla tabletek o dawce 250 mg) lub „L500” (dla tabletki o dawce 500 mg) (7 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 1 blister i instrukcja użycia medycznego Levoximed);
roztwór do infuzji: przezroczysty płyn o zielonkawożółtym kolorze (po 100 ml w bezbarwnych fiolkach szklanych, zamkniętych gumowym korkiem i aluminiowym wieczkiem typu flip-off; jedna fiolka w pudełku tekturowym i instrukcja użycia Levoximed).

Skład 1 tabletki powlekanej:

substancja czynna: lewofloksacyna (w postaci półwodzianu lewofloksacyny) - 250 mg lub 500 mg;
składniki pomocnicze rdzenia tabletki: krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearylofumaran sodu, hydroksypropylometyloceluloza;
otoczka: żółcień Opadry II (dwutlenek tytanu, talk, alkohol poliwinylowy, lakier aluminiowy żółcieni chinolinowej, makrogol, lakier aluminiowy Ponso 4R).

Skład na 1 ml roztworu do infuzji:

substancja czynna: lewofloksacyna (w postaci półwodzianu lewofloksacyny) - 5 mg;
składniki pomocnicze: stężony kwas solny, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań, roztwór wodorotlenku sodu 10%.

Teoretyczna osmolarność roztworu do infuzji wynosi 280–320 mOsm / kg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Levoximed, lewofloksacyna, jest optycznie czynnym lewoskrętnym izomerem ofloksacyny - L-ofloksacyny. Należy do grupy fluorochinolonów i działa przeciwbakteryjnie. Lek blokuje enzymy topoizomerazę II (gyrazę DNA) i topoizomerazę IV, zaburza proces superskręcenia i zszywania pęknięć w niciach DNA, hamuje syntezę DNA, a także powoduje poważne zmiany morfologiczne w błonach, ścianach komórkowych i cytoplazmie drobnoustrojów.

W warunkach in vivo i in vitro Levoximed działa na większość szczepów bakterii i innych mikroorganizmów.

Następujące drobnoustroje są wrażliwe na lewofloksacynę (minimalne stężenie hamujące wynosi 2 mg / l lub mniej, a strefa zahamowania wynosi 17 mm lub więcej):

tlenowe bakterie Gram-ujemne: Acinetobacter spp. (w tym Acinetobacter baumannii), Enterobacter spp. (w tym Enterobacter aerogenes i Enterobacter cloacae), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Haemophilus influenzae ampi-S / R (szczepy wrażliwe na ampicylinę i szczepy oporne na ampicylinę) oraz Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus slucteriella spp. (w tym Klebsiella pneumoniae i Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Eikenella corrodens, Moraxella catarrhalis f + / f- (szczepy wytwarzające beta-laktamazę / nie wytwarzające beta-laktamaz), Gardnerella odźwiernik pochwy, Helicobacter. (w tym Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis i Pasteurella multocida), Pseudomonas spp. (w tym Pseudomonas aeruginosa), Escherichia coli, Salmonella spp., Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae non.png" />
bakterie tlenowe Gram-dodatnie: Enterococcus spp. (w tym Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. OUN (szczepy koagulazo-ujemne), Staphylococcus coagulase-ujemne methi-S (I) (szczepy wrażliwe na metycylinę koagulazo-ujemne / szczepy umiarkowanie wrażliwe na metycylinę), szczepy wrażliwe na Staphylococcus epidermidis methi-S (metycylinę) wrażliwe), Viridans streptococci peni-S / R (szczepy wrażliwe na penicylinę / szczepy oporne na penicylinę), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (umiarkowanie wrażliwe na penicylinę szczepy penicyliny / szczepy oporne na penicylinę), Listeria monocytogenes, Corynebacterium jeikeium i Corynebacterium diphtheriae,Streptococci z grupy C i G;
bakterie beztlenowe: Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Veilonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
inne mikroorganizmy: Mycobacterium spp. (w tym Mycobacterium tuberculosis i Mycobacterium leprae), Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella spp. (w tym Legionella pneumophila), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Następujące bakterie są umiarkowanie wrażliwe na Levoximed (minimalne stężenie hamujące wynosi 4 mg / l, a strefa zahamowania 16-14 mm):

tlenowe bakterie Gram-ujemne: Campylobacter jejuni / coli;
tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus haemolyticus methi-R (szczepy odporne na metycylinę), Staphylococcus epidermidis methi-R (szczepy odporne na metycylinę), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticus fae, Enterococium;
bakterie beztlenowe: Porphyromonas spp., Prevotella.

Następujące mikroorganizmy są oporne na lewofloksacynę (przy minimalnym stężeniu hamującym 8 mg / l lub większym i strefie zahamowania 13 mm lub mniej):

tlenowe bakterie Gram-ujemne: Alcaligenes xylosoxidans;
tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus koagulazo-ujemne methi-R (szczepy koagulazo-ujemne oporne na metycylinę), Staphylococcus aureus methi-R (szczepy oporne na metycylinę);
bakterie beztlenowe: Bacteroides thetaiotaomicron;
inne bakterie: Mycobacterium avium.

Wrażliwość drobnoustrojów na Levoximed może zostać obniżona w wyniku stopniowej mutacji genów kodujących obie topoizomerazy, a także w wyniku mechanizmów oporności, takich jak wypływ (aktywna eliminacja substancji przeciwdrobnoustrojowych z komórek drobnoustrojów) oraz mechanizm działania na bariery penetracji komórek drobnoustrojów (ta ścieżka rozwoju oporności jest typowa dla Pseudomonas aeruginosa).

Ze względu na specyfikę mechanizmu działania lewoksymu i innych leków przeciwdrobnoustrojowych, zwykle nie występuje oporność krzyżowa.

Badania kliniczne wykazały skuteczność lewofloksacyny przeciwko następującym mikroorganizmom:

bakterie tlenowe Gram-ujemne: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae i Haemophilus parainfluenzae, Morganella;
bakterie tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
inne bakterie: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetyka

Po zażyciu Levoximedu do środka, Levofloxacin wchłania się szybko i prawie całkowicie. Spożycie pokarmu praktycznie nie ma wpływu na wchłanianie substancji czynnej. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi 99-100%. Maksymalne stężenie w osoczu po doustnym lub dożylnym (dożylnym) wstrzyknięciu 500 mg leku przez 60 minut osiągane jest po 1-2 godzinach i wynosi 5,2-6,2 μg / ml.

Farmakokinetyka lewoksymu jest liniowa w zakresie dawek 50–1000 mg. Stan równowagi osiągany jest średnio w ciągu 48 godzin (przy przyjmowaniu lub podawaniu 500 mg leku raz lub dwa razy dziennie).

Około 30-40% lewofloksacyny wiąże się z białkami serwatki. Objętość dystrybucji po jednorazowym i wielokrotnym podaniu preparatu Levoximed w dawce 500 mg wynosi 100 litrów. Wskazuje to na dobrą penetrację substancji czynnej do tkanek i narządów. Lewofloksacyna przenika do tkanki płucnej i płynu pęcherzykowego, błony śluzowej oskrzeli, makrofagów pęcherzyków płucnych i płynu wyściełającego nabłonek oskrzeli, do tkanki kostnej, płynu mózgowo-rdzeniowego, gruczołu krokowego i moczu.

Nie więcej niż 5% substancji czynnej jest metabolizowane. Powstałe metabolity (N-tlenek lewofloksacyny i dimetylo-lewofloksacyna) są wydalane przez nerki. Sama lewofloksacyna jest stabilna stereochemicznie i nie podlega chiralności.

Okres półtrwania leku wynosi 6-8 h. Ponad 85% dawki podanej lub podanej dożylnie jest wydalane przez nerki. Po podaniu pojedynczej dawki (wstrzyknięcie) 500 mg lewofloksacyny całkowity klirens wynosi 175 ± 29,2 ml / min.

Przy doustnym i dożylnym podawaniu Levoximedu farmakokinetyka leku nie różni się znacząco, to znaczy przyjmowanie lewofloksacyny doustnie i jej podawanie dożylne są wymienne.

Parametry farmakokinetyczne leku u kobiet i mężczyzn nie różnią się. Nie ma również różnic w farmakokinetyce lewofloksacyny u pacjentów w podeszłym wieku i młodych (z wyjątkiem przypadków, gdy pacjent ma zaburzenia czynności nerek).

U pacjentów z niewydolnością nerek obserwuje się zmianę farmakokinetyki leku (zmniejsza się klirens nerkowy i wydłuża się okres półtrwania).

Wskazania do stosowania

Levoximed jest stosowany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na lewofloksacynę, a mianowicie:

ostre zapalenie zatok;
przewlekłe zapalenie oskrzeli w ostrej fazie;
pozaszpitalne zapalenie płuc;
infekcje tkanek miękkich i skóry;
lekooporne formy gruźlicy (w ramach leczenia skojarzonego);
powikłane i niepowikłane infekcje dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek);
leczenie i zapobieganie wąglikowi (gdy infekcja jest przenoszona przez unoszące się w powietrzu kropelki);
przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.

Stosując Levoximed, należy wziąć pod uwagę krajowe zalecenia dotyczące stosowania środków przeciwbakteryjnych, a także wrażliwość bakterii na lewofloksacynę w danym kraju.

Przeciwwskazania

Absolutny:

uszkodzenia ścięgien podczas przyjmowania fluorochinolonów (w tym historia);
pseudoparalityczna myasthenia gravis;
padaczka;
okres ciąży i laktacji;
dzieci poniżej 18 roku życia;
zwiększona indywidualna wrażliwość na lewofloksacynę, składniki pomocnicze leku i / lub inne środki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów.

Względny (Levoximed jest używany ostrożnie):

zaburzenia czynności nerek (konieczne jest monitorowanie czynności nerek i dostosowanie schematu dawkowania);
predyspozycja do rozwoju drgawek (obecność wcześniejszych zmian w ośrodkowym układzie nerwowym; jednoczesne stosowanie leków obniżających próg gotowości napadowej mózgu, na przykład teofilina lub fenbufen);
obecność czynników ryzyka wydłużenia odstępu QT (nieskorygowane zaburzenia elektrolitowe; choroby serca, np. bradykardia, zawał mięśnia sercowego i niewydolność serca; wrodzone wydłużenie zespołu odstępu QT; podeszły wiek; pacjentki; jednoczesne stosowanie leków, które mogą wydłużać odstęp QT, takich jak leki przeciwpsychotyczne, makrolidy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne itp.);
historia psychozy lub choroby psychicznej;
manifestujący się lub utajony niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze względu na zwiększone ryzyko reakcji hemolitycznych);
jednoczesne stosowanie doustnych leków hipoglikemizujących lub insuliny u pacjentów z cukrzycą (ze względu na ryzyko hipoglikemii);
ciężkie reakcje niepożądane na inne leki z grupy fluorochinolonów (na przykład ciężkie reakcje neurologiczne).

Levoximed, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane

W postaci tabletek powlekanych Levoximed 500 mg lub 250 mg jest przeznaczony do podawania doustnego 1-2 razy dziennie. Tabletki nie należy żuć. Należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością wody lub innego płynu (100-200 ml). W razie potrzeby tabletkę można przełamać na pół na ryzyko podziału.

Tabletki Levoximed można przyjmować zarówno przed posiłkami, jak i w trakcie lub po posiłkach, ponieważ wchłanianie leku nie zależy od diety. Nie należy przyjmować lewofloksacyny jednocześnie z lekami zawierającymi cynk, żelazo, glin i (lub) magnez, a także sukralfat. Przerwa między przyjęciem leku Levoximed a wymienionymi lekami powinna wynosić co najmniej 2 godziny.

Gdy pacjent przechodzi z dożylnego podawania lewofloksacyny do doustnej postaci leku, dzienna dawka pozostaje niezmieniona, ponieważ biodostępność lewoksymu w tabletkach wynosi prawie 100% (jak w przypadku wlewu dożylnego).

W przypadku pominięcia przyjmowania leku należy jak najszybciej przyjąć zwykłą dawkę i kontynuować przyjmowanie lewofloksacyny zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

Dawkę leku Levoximed ustala się na podstawie ciężkości i charakteru zakażenia. Ponadto należy wziąć pod uwagę wrażliwość podejrzanego patogenu. Przebieg leczenia może się różnić w zależności od przebiegu choroby.

Zalecane dawki lewoksymu i czas trwania leczenia przy prawidłowej czynności nerek (klirens kreatyniny powyżej 50 ml / min):

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, odmiedniczkowego zapalenia nerek: 500 mg raz dziennie przez 7-10 dni;
ostre zapalenie zatok: 500 mg raz dziennie przez 10-14 dni;
pozaszpitalne zapalenie płuc, infekcje tkanek miękkich i skóry: 500 mg raz lub dwa razy dziennie przez 7-14 dni;
lekooporne formy gruźlicy: 500 mg raz lub dwa razy dziennie do 3 miesięcy;
powikłane infekcje dróg moczowych: 500 mg raz dziennie przez 7-14 dni;
niepowikłane infekcje dróg moczowych: 250 mg raz dziennie przez 3 dni;
leczenie i zapobieganie wąglikowi (w przypadku zakażenia kropelkami unoszącymi się w powietrzu): 500 mg raz dziennie przez maksymalnie 8 tygodni;
przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg raz dziennie przez 28 dni.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę Levoximedu i częstość stosowania leku dostosowuje się w zależności od CC (klirens kreatyniny):

CC 50–20 ml / min: przy zalecanej dawce 250 mg raz dziennie dawka początkowa 250 mg, a następnie 125 mg raz dziennie; w zalecanej dawce 500 mg raz dziennie dawka początkowa to 500 mg, a następnie 250 mg raz dziennie; przy zalecanej dawce Levoximedu 500 mg dwa razy dziennie, dawka początkowa wynosi 500 mg, a następnie 250 mg dwa razy dziennie;
CC 19-10 ml / min: przy zalecanej dawce 250 mg raz dziennie dawka początkowa 250 mg, a następnie 125 mg raz na 48 godzin; w zalecanej dawce 500 mg raz dziennie dawka początkowa to 500 mg, a następnie 125 mg raz dziennie; w zalecanej dawce 500 mg dwa razy dziennie dawka początkowa to 500 mg, a następnie 125 mg dwa razy dziennie;
CC poniżej 10 ml / min (w tym pacjenci poddawani hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej): przy zalecanej dawce 250 mg raz na dobę dawka początkowa wynosi 250 mg, a następnie 125 mg raz na 48 godzin; w zalecanej dawce 500 mg raz dziennie dawka początkowa to 500 mg, a następnie 125 mg raz dziennie; w zalecanej dawce 500 mg dwa razy dziennie, dawka początkowa to 500 mg, a następnie 125 mg raz dziennie.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Levoximed jest stosowany w zwykłych dawkach, ponieważ tylko niewielka ilość lewofloksacyny podlega metabolizmowi wątrobowemu.

W starszym wieku dawka leku nie jest dostosowywana (z wyjątkiem przypadków upośledzenia czynności nerek i zmniejszenia CC poniżej 50 ml / min).

Roztwór do infuzji

Levoximed w postaci roztworu do infuzji jest wstrzykiwany do / do kroplówki. Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby i może się znacznie różnić w zależności od ciężkości zakażenia. Podobnie jak inne antybiotyki, lewofloksacynę należy stosować przez co najmniej kolejne 2-3 dni po powrocie temperatury do normy i niezawodnym zniszczeniu patogenu. Leczenia nie można przerwać ani zakończyć wcześniej bez zalecenia lekarza.

Czas trwania jednej infuzji (100 ml fiolki z lekiem, co odpowiada 500 mg lewofloksacyny) wynosi co najmniej 60 minut. Jeśli pacjentowi wstrzyknięto pół butelki (50 ml roztworu, co odpowiada 250 mg lewofloksacyny), czas podawania powinien wynosić co najmniej 30 minut.

Roztwór do infuzji Levoximed jest kompatybilny z 5% roztworem dekstrozy, 0,9% roztworem chlorku sodu, połączonymi roztworami do żywienia pozajelitowego (węglowodany, elektrolity, aminokwasy) i 2,5% roztworem Ringera z dekstrozą.

Levoximed nie powinien być mieszany z roztworami o odczynie zasadowym (roztwór wodorowęglanu sodu itp.), A także z heparyną.

Zalecane dawki i czas trwania leczenia preparatem Levoximed w postaci roztworu do infuzji są zbliżone do dawek i czasu trwania leczenia w przypadku stosowania leku w postaci tabletek powlekanych. Aktualne są również dane dotyczące korekty schematu dawkowania lewofloksacyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Jeśli stan pacjenta ulegnie poprawie, można przenieść go z postaci pozajelitowej na doustną w takich samych dawkach.

Skutki uboczne

W wyniku badań klinicznych oraz w procesie po wprowadzeniu leku Levoximed do obrotu, zidentyfikowano działania niepożądane ze strony następujących układów i narządów:

układ pokarmowy: często - nudności, wymioty, luźne stolce; rzadko - zaburzenia dyspeptyczne, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia; częstość nieznana - biegunka krwotoczna, zapalenie jelit, zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
układ wątrobowo-żółciowy: często - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, fosfatazy alkalicznej i gamma-glutamylotransferazy; rzadko - wzrost poziomu bilirubiny we krwi; częstość nieznana - żółtaczka, zapalenie wątroby, ciężka niewydolność wątroby;
metabolizm i odżywianie: rzadko - anoreksja; rzadko (głównie u pacjentów z cukrzycą) - hipoglikemia (objawiająca się nerwowością, żarłocznym apetytem, drżeniem i potem); częstość nieznana - śpiączka hipoglikemiczna, hiperglikemia;
układ oddechowy: rzadko - duszność; częstość nieznana - alergiczne zapalenie płuc, skurcz oskrzeli;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, tachykardia zatokowa; częstość nieznana - częstoskurcz komorowy (w tym piruet), komorowe zaburzenia rytmu, wydłużenie odstępu QT;
układ nerwowy: często - zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - drżenie, senność, wypaczenie smaku; rzadko - drgawki, parestezje; częstość nieznana - dyskinezy, utrata smaku, obwodowa neuropatia czuciowa i czuciowo-ruchowa, zaburzenia czucia zapachu (do utraty węchu), zaburzenia pozapiramidowe, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, omdlenia;
zaburzenia psychiczne: często - bezsenność; rzadko - niepokój, niepokój, zagubienie; rzadko - depresja, pobudzenie, koszmary senne, paranoja, zaburzenia snu, halucynacje; nieznana częstotliwość - myśli i próby samobójcze;
narządy zmysłów: rzadko - zawroty głowy; rzadko - dzwonienie w uszach; bardzo rzadko - rozmycie widocznego obrazu; nieznana częstotliwość - utrata lub utrata słuchu, przemijająca utrata wzroku;
układ limfatyczny i krew: rzadko - wzrost liczby eozynofili, zmniejszenie liczby leukocytów; rzadko - zmniejszenie liczby płytek krwi i neutrofili; nieznana częstotliwość - niedokrwistość hemolityczna, gwałtowny spadek lub brak granulocytów, zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi;
skóra i tłuszcz podskórny: rzadko - wzmożona potliwość, świąd, wysypka, pokrzywka; częstość nieznana - fotouczulenie, zapalenie jamy ustnej, wysiękowy rumień wielopostaciowy, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka;
układ moczowy: rzadko - wzrost stężenia kreatyniny w surowicy; rzadko - ostra niewydolność nerek;
układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów; rzadko - osłabienie mięśni (szczególnie niebezpieczne dla pacjentów z miastenią), zapalenie ścięgien i inne uszkodzenia ścięgien; nieznana częstość - zerwanie więzadeł, mięśni lub ścięgien, zapalenie stawów, rabdomioliza;
choroby pasożytnicze i zakaźne: rzadko - rozwój odporności drobnoustrojów chorobotwórczych, infekcje grzybicze;
układ odpornościowy: rzadko - obrzęk Quinckego; częstość nieznana - wstrząs anafilaktoidalny i anafilaktyczny (możliwy nawet po przyjęciu dawki początkowej);
reakcje ogólne: rzadko - astenia; rzadko - wzrost temperatury ciała; nieznana częstotliwość - ból w klatce piersiowej, plecach, kończynach i innych częściach ciała;
działania niepożądane charakterystyczne dla wszystkich fluorochinolonów: napady porfirii (u pacjentów z porfirią), zapalenie błony naczyniowej oka.

Przedawkować

Dane z badań toksykologicznych lewofloksacyny przeprowadzonych na zwierzętach sugerują, że główne objawy przedawkowania Levoximedu dotyczą układu pokarmowego (nudności, erozja błon śluzowych przewodu pokarmowego) oraz ośrodkowego układu nerwowego (drżenie, zawroty głowy, zaburzenia i dezorientacja, omamy, drgawki) … Na podstawie wyników przeprowadzonych badań stwierdzono, że u pacjentów przyjmujących lek w dawkach przekraczających zalecane, nastąpiło wydłużenie odstępu QT w EKG (elektrokardiogram). W przypadku przedawkowania pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą, w tym monitorowaniem EKG.

Przeprowadzane jest leczenie objawowe. Pacjentowi należy wykonać płukanie żołądka i przepisać leki zobojętniające sok żołądkowy, które chronią błonę śluzową żołądka przed uszkodzeniem. Nie ma konkretnego antidotum. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

W przypadku zakażeń szpitalnych Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) może być wymagana terapia skojarzona.

W przypadku nieskuteczności leczenia, a także u pacjentów z ciężkimi infekcjami konieczne jest postawienie diagnozy mikrobiologicznej (wyizolowanie patogenu i określenie jego wrażliwości na lek).

Levoximed nie jest zalecany do leczenia podejrzewanych lub ustalonych zakażeń wywołanych przez oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus, ponieważ jest wysoce prawdopodobne, że będzie oporny na leczenie lewofloksacyną.

Biegunka, która rozwija się podczas stosowania leku Levoximed lub po zakończeniu leczenia, szczególnie uporczywa (w tym krwotoczna), może być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, które jest wywoływane przez bakterię Clostridium difficile. W przypadku podejrzenia tej choroby należy przerwać terapię i przepisać pacjentowi odpowiednie leki przeciwbakteryjne (w środku metronidazol, wankomycyna lub teikoplanina). Nie możesz używać leków spowalniających ruchliwość jelit.

Starsi pacjenci są bardziej podatni na zapalenie ścięgien niż młodzi ludzie. W niektórych przypadkach ten efekt uboczny pojawia się w ciągu 48 godzin po rozpoczęciu leczenia. Prawdopodobieństwo zapalenia ścięgien wzrasta u pacjentów, którzy przyjmują glikokortykosteroidy jednocześnie z lewofloksacyną.

Wraz z rozwojem ciężkich reakcji alergicznych, szczególnie z błon śluzowych i skóry, należy przerwać leczenie lekiem i pilnie skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek podczas leczenia produktem Levoximed konieczne jest monitorowanie czynności nerek.

Aby nie dopuścić do fotouczulenia w okresie leczenia lekiem, jak również w ciągu dwóch dni po zakończeniu terapii, pacjentowi nie zaleca się odwiedzania solarium i intensywnego promieniowania słonecznego.

Leczenie lewofloksacyną, szczególnie długotrwałe, może prowadzić do aktywnego rozmnażania niewrażliwych grzybów i bakterii oraz powodować zmianę normalnej mikroflory, co ostatecznie może prowadzić do rozwoju nadkażenia. W trakcie terapii konieczna jest ponowna ocena stanu pacjenta, aw przypadku nadkażenia podjąć odpowiednie działania.

U pacjentów z cukrzycą podczas leczenia produktem Levoximed, należy regularnie mierzyć poziom cukru we krwi (aby uniknąć hipo- lub hiperglikemii).

W przypadku pojawienia się objawów neuropatii, a także reakcji psychotycznych konieczne jest przerwanie leczenia lewofloksacyną, co minimalizuje potencjalne ryzyko nieodwracalnych zmian.

W przypadku zaburzeń wzroku pacjentowi zaleca się pilną konsultację z okulistą.

Lewofloksacyna może zmienić wyniki badań laboratoryjnych, np. Przy oznaczaniu opiatów w moczu mogą pojawić się wyniki fałszywie dodatnie, co należy potwierdzić dokładniejszymi i specyficznymi metodami.

Levoximed może hamować wzrost Mycobacterium tuberculosis i utrudniać późniejszą prawidłową diagnozę.

W przypadku infuzji dożylnej konieczne jest ścisłe przestrzeganie zalecanej szybkości i czasu podawania roztworu. Podczas infuzji możliwe jest przejściowe obniżenie ciśnienia krwi i przyspieszenie akcji serca, aw rzadkich przypadkach zapaść naczyniowa. W przypadku wyraźnego obniżenia ciśnienia tętniczego należy natychmiast przerwać podawanie leku Levoximed.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Niektóre skutki uboczne lewofloksacyny (na przykład zawroty głowy, zaburzenia widzenia, senność) mogą wpływać na koncentrację i szybkość reakcji psychomotorycznej, co może stwarzać pewne ryzyko w sytuacjach, w których te cechy są szczególnie ważne (podczas jazdy, podczas pracy z innymi samochodami itp. mechanizmy itp.).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Levoximed jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia chrząstkowych punktów wzrostu u płodu i dziecka.

Zastosowanie pediatryczne

Levoximed nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (ze względu na wysokie ryzyko uszkodzenia chrząstkowych punktów wzrostu).

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki lewofloksacyny w zależności od wartości CC.

Stosować u osób starszych

W podeszłym wieku Levoximed stosuje się ostrożnie, ponieważ u pacjentów w wieku powyżej 65 lat istnieje duże prawdopodobieństwo jednoczesnego pogorszenia czynności nerek.

Interakcje lekowe

Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania lewofloksacyny i preparatów zawierających glin, cynk, żelazo i magnez oraz sukralfat. Przerwa między przyjmowaniem tabletek Levoximed a wymienionymi funduszami powinna wynosić co najmniej 2 godziny.

Sole wapnia praktycznie nie wpływają na ogólnoustrojowe wchłanianie leku po podaniu doustnym.

Przy jednoczesnym stosowaniu lewofloksacyny z fenbufenem, teofiliną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy, możliwe jest znaczne zmniejszenie gotowości mózgu do odpowiedzi napadowej.

Lewofloksacynę starannie łączy się z pośrednimi antykoagulantami (wymagane jest regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi).

U pacjentów z niewydolnością nerek leki, które zaburzają wydzielanie cewek nerkowych (cymetydyna i probenecyd), należy stosować ostrożnie jednocześnie z lewofloksacyną, ponieważ leki te spowalniają jej wydalanie.

Levoximed nieznacznie wydłuża okres półtrwania cyklosporyny.

Glikokortykosteroidy stosowane razem z lewofloksacyną zwiększają prawdopodobieństwo zerwania ścięgien.

Wszystkie fluorochinolony należy stosować ostrożnie razem z lekami wydłużającymi odstęp QT (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, makrolidy itp.).

Nie stwierdzono żadnych farmakokinetycznych (dla lewofloksacyny) interakcji z ranitydyną, digoksyną, warfaryną i glibenklamidem.

Analogi

Analogi Levoksimed to Glevo, Ashlev, Ivacin, Levostar, Levolet R, Lebel, Levotek, Levofloxabol, Levoflox-Routek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-LEKSVMTA-AliofloxVafacin Leflobact, Leobag, Lufi, Lefsan, Lefoktsin, OD-Levox, Maklevo, Tanflomed, Tavanik, Roflox-Scan, Remedia, Haileflox, Eleflox, Ekolevid, Fleksid, Floracid.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości leku wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Levoximed

Nie ma wielu recenzji na temat Levoximed. Zasadniczo pacjenci reagują pozytywnie na lek. Lewofloksacyna jest środkiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania i jest skuteczna przeciwko różnym infekcjom bakteryjnym. Przyjmowanie tabletek jest wygodne, ponieważ zwykle wystarcza jeden raz dziennie.

Jako wadę najczęściej wskazuje się, że tabletki i roztwory do infuzji nie zawsze występują w ofercie aptek.

Cena za Levoximed w aptekach

Cena Levoximed w postaci tabletek powlekanych 500 mg (7 sztuk w opakowaniu) to 430-540 rubli. Koszt roztworu do infuzji w fiolkach 100 ml to około 380–400 rubli.