Normatens

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Normatens: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Normatens

Kod ATX: C02LA51

Składnik czynny: rezerpina (rezerpina), klopamid (klopamid), dihydroergokrystyna (dihydroergokrystyna)

Producent: ICN POLFA RZESZOW, SA (Polska)

Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018

Ceny w aptekach: od 117 rubli.

Kup

Normatens to złożony lek przeciwnadciśnieniowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Normatens - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni, prawie białe lub białe (w blistrze 20 szt., W kartoniku 1 lub 2 blistry).

Skład jednej tabletki:

składniki aktywne: klopamid - 5 mg; dihydroergokrystyna (w postaci mesylanu dihydroergokrystyny) - 0,5 mg; rezerpina - 0,1 mg;
składniki pomocnicze (rdzeń): skrobia ziemniaczana, monohydrat laktozy, powidon, stearynian magnezu, talk;
otoczka: krystaliczna sacharoza, makrogol 6000, talk, guma arabska.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Normatens to złożony preparat zawierający trzy składniki aktywne, które działają przeciwnadciśnieniowo i wzajemnie się uzupełniają.

Klopamid jest diuretykiem pętlowym o średniej mocy. Dzięki zahamowaniu czynnej reabsorpcji jonów sodu w odcinku korowym wstępującej części pętli Henle'a, a także zahamowaniu aktywności anhydrazy węglanowej w proksymalnej części kanalików krętych, powoduje zwiększoną diurezę oraz wydalanie jonów sodu, potasu i chloru z moczem. Pomaga obniżyć początkowo wysokie ciśnienie krwi (ciśnienie krwi), poprawić napięcie żylne.

Mesylan dihydroergokrystyny należy do dwuwodornionych alkaloidów sporyszu. Blokuje receptory alfa-adrenergiczne, zmniejsza ogólnoustrojowy opór naczyniowy (całkowity obwodowy opór naczyniowy) i powoduje rozszerzenie naczyń.

Rezerpina, będąca alkaloidem Rauwolfii, wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe, sympatykolityczne i neuroleptyczne. Wnikając do presynaptycznych zakończeń nerwowych postganglionowych włókien współczulnych, uwalnia noradrenalinę z pęcherzyków, jednocześnie zaburzając jej transport zwrotny i nasilając proces inaktywacji monoaminooksydazy (MAO). Rezerpina, powodując wyczerpanie zapasów neuroprzekaźników, zapewnia trwały spadek ciśnienia krwi; pomaga zmniejszyć stężenie serotoniny, dopaminy i innych neuroprzekaźników w neuronach, tym samym zapewniając działanie przeciwpsychotyczne; zmniejsza wpływ unerwienia współczulnego na układ sercowo-naczyniowy, obniża tętno (tętno) i ogólnoustrojowy opór naczyniowy, podtrzymuje aktywność przywspółczulnego układu nerwowego, wspomaga hamowanie odruchów interoceptywnych, wzmacnia i pogłębia fizjologiczny sen. Rezerpina pomaga zwiększyć perystaltykę przewodu pokarmowego, zwiększa tworzenie się kwasu solnego w żołądku; spowolnienie procesów metabolicznych, zmniejsza tempo metabolizmu w organizmie; pogłębia i ogranicza ruchy oddechowe, powoduje hipotermię, zwężenie źrenic. Ponadto rezerpina wpływa pozytywnie na metabolizm białek i lipidów u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i miażdżycą tętnic wieńcowych, zwiększa nerkowy przepływ krwi i przesączanie kłębuszkowe.rezerpina wpływa pozytywnie na metabolizm białek i lipidów u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i miażdżycą tętnic wieńcowych, poprawia przepływ krwi przez nerki i filtrację kłębuszkową.rezerpina wpływa pozytywnie na metabolizm białek i lipidów u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i miażdżycą tętnic wieńcowych, zwiększa nerkowy przepływ krwi i przesączanie kłębuszkowe.

Przeciwnadciśnieniowe działanie leku Normates przewyższa przeciwnadciśnieniowe działanie każdego z jego składników osobno oraz dowolnej kombinacji tych dwóch składników. Lek zaczyna działać 4-7 dnia, trwały efekt hipotensyjny ustala się po 1-4 tygodniach.

Farmakokinetyka

wchłanianie: po doustnym przyjęciu leku w przewodzie pokarmowym wchłania się około 90% klopamidu, mniej niż 25% dihydroergokrystyny, około 30–40% rezerpiny. Maksymalne stężenie w osoczu krwi (C _max) klopamid osiąga po około 2 godzinach, dla dihydroergokrystyny - 1 godzinę, dla rezerpiny - 1–3 godzin;
dystrybucja: aktywne składniki Normatens są dobrze rozmieszczone w narządach i tkankach (na przykład objętość dystrybucji dihydroergokrystyny wynosi 52 l / kg); około 46% klopamidu i około 68% dihydroergokrystyny wiąże się z białkami osocza, rezerpina nie wiąże się z białkami. Dihydroergokrystyna i rezerpina przenikają przez barierę krew-mózg i łożysko;
metabolizm: dihydroergokrystyna i rezerpina są intensywnie metabolizowane w wątrobie, tworząc nieaktywne metabolity. Klopamid nie jest znacząco metabolizowany w wątrobie;
wydalanie: okres półtrwania (T _1/2) Normates jest długi ze względu na obecność rezerpiny, którego T _1/2 wynosi 4,5 godziny w pierwszej fazie i około 271 godzin w drugiej. Drogi wydalania są różne: klopamid wydalany jest głównie przez nerki, nieaktywne metabolity dihydroergokrystyny i rezerpiny - z kałem i moczem.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Normatens jest wskazany do stosowania u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (pierwotnym, wtórnym).

Przeciwwskazania

Absolutny:

padaczka, depresja, choroba Parkinsona, jednoczesna terapia elektrowstrząsami;
ciężka miażdżyca tętnic mózgowych, niedociśnienie tętnicze;
erozyjne zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzody żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie, wrzodziejące zapalenie okrężnicy;
ciężka dysfunkcja nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min), zapalenie nerek, stwardnienie rozsiane nerek, mocznica;
przewlekła niewydolność serca, dławica piersiowa, ciężka bradykardia, niedawny zawał mięśnia sercowego, blok dokomorowy, blok przedsionkowo-komorowy;
ciężka niewydolność wątroby;
hiponatremia, hipokaliemia, hipochloremia;
Choroba Addisona;
guz chromochłonny, jednoczesna terapia inhibitorami MAO;
jaskra z zamkniętym kątem;
hiperurykemia z objawami klinicznymi;
astma oskrzelowa;
zaburzenia hematopoezy;
ciąża i okres karmienia piersią;
wiek do 18 lat;
indywidualna nadwrażliwość na składniki Normates.

Krewny:

dna;
cukrzyca;
podeszły wiek.

Instrukcja stosowania Normates: metoda i dawkowanie

Tabletki Normatens należy przyjmować doustnie, połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu, w trakcie lub bezpośrednio po posiłku.

Lekarz ustala dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta.

Zalecane dawkowanie: na początku kuracji - 1 tabletka 1 raz dziennie; w przypadku braku zadowalającego efektu hipotensyjnego można zwiększyć dawkę i przyjmować 1 tabletkę do 2 razy dziennie (w odstępie 12 godzin). Tylko w wyjątkowych przypadkach można przyjmować lek do 3 razy dziennie (w odstępie 8 godzin), 1 tabletka. Maksymalna dzienna dawka Normates to 3 tabletki.

Biorąc pod uwagę mechanizm działania farmakologicznego składników leku, o możliwym braku efektu terapeutycznego można mówić nie wcześniej niż 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, dlatego w tym okresie nie należy zwiększać dawki początkowej bez pilnej potrzeby.

Przy przedłużonej terapii, po osiągnięciu zadowalającego efektu terapeutycznego, zaleca się przyjmować 1 tabletkę 1 raz dziennie, a u niektórych pacjentów można zmniejszyć dawkę i przyjmować 1 tabletkę 1 raz co drugi dzień. Konieczne jest kontrolowanie ciśnienia krwi przy każdym zmniejszeniu dawki Normates.

W przypadku terapii podtrzymującej nie należy przekraczać dawki 2 tabletek dziennie.

Skutki uboczne

układ sercowo-naczyniowy: obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia, hipotonia ortostatyczna, zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
ośrodkowy układ nerwowy (OUN): zawroty głowy, bóle głowy, niepokój, osłabienie, senność, bezsenność, zaburzenia koncentracji, zaburzenia pozapiramidowe (w tym zespół Parkinsona, otępienie, drżenie); rzadko i tylko w przypadku stosowania dawki rezerpiny powyżej 1 mg / dobę (odpowiada zawartości substancji w ponad 10 tabletkach Normates) - reakcje depresyjne (w tym skłonności do samobójstw), zespół depresyjny;
układ oddechowy: przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa. W rzadkich przypadkach rezerpina może powodować skurcz oskrzeli (u pacjentów z zespołem obturacyjnym oskrzeli lub astmą oskrzelową);
układ pokarmowy: nudności / wymioty, bóle brzucha, suchość w ustach, biegunka, zmniejszony apetyt, zaostrzenie choroby wrzodowej; rzadko - przypadki owrzodzeń błony śluzowej żołądka i dwunastnicy 12, krwawienia z przewodu pokarmowego przy stosowaniu rezerpiny w dawce powyżej 1 mg / dobę (odpowiada ilości zawartej w 10 lub więcej tabletek Normates);
narządy krwiotwórcze: trombocytopenia z objawami skazy krwotocznej;
reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka skórna;
parametry laboratoryjne: hipokalcemia, hipomagnezemia, hipokaliemia, hiperglikemia, hiperurykemia, zasadowica metaboliczna, niewielki wzrost cholesterolu, trójglicerydy;
inne: mlekotok; przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - zmniejszona moc, zmniejszone libido, parestezje, skurcze akomodacji, zaburzenia układu moczowego, ginekomastia, hipotermia, przekrwienie spojówek.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Normates mogą wystąpić następujące objawy: nudności i (lub) wymioty, osłabienie mięśni, biegunka, ból głowy, zawroty głowy, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, depresja, zaburzenia rytmu serca, bradykardia, splątanie, śpiączka, hiporefleksja.

W ramach pierwszej pomocy przy zatruciu, jeśli pacjent jest przytomny, zaleca się wywołanie wymiotów, przepłukanie żołądka i / lub zażywanie węgla aktywowanego. Dalsze leczenie polega na terapii wspomagającej, mającej na celu wyrównanie równowagi wodno-elektrolitowej oraz utrzymanie funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego.

Rezerpina, która jest częścią Normates, nie jest wydalana z organizmu podczas dializy.

Specjalne instrukcje

Aby zapobiec nadmiernemu spadkowi ciśnienia krwi, nie należy zwiększać dawki leku Normatens częściej niż raz w tygodniu, ponieważ hipotensyjne działanie leku osiąga się stosunkowo wolno. Ważne jest również, aby zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Aby określić optymalny schemat dawkowania leku, wymagane jest okresowe monitorowanie poziomu ciśnienia krwi podczas leczenia.

Zaleca się okresowe monitorowanie poziomu kwasu moczowego i glukozy w surowicy krwi, szczególnie u pacjentów z hiperurykemią i upośledzoną tolerancją glukozy, gdyż wskaźniki te mogą się zwiększać w okresie leczenia.

Wraz z rozwojem bradykardii należy odstawić Normatens lub zmniejszyć jego dawkę.

W okresie kuracji należy kontrolować stężenie potasu w surowicy. Jeśli dieta pacjenta zawiera wystarczającą ilość pokarmów bogatych w potas, zwykle nie jest wymagana dodatkowa suplementacja potasu.

Podczas stosowania leku Normates u pacjentów z zespołem bronchospastycznym i astmą oskrzelową należy zachować ostrożność. W przypadku zaostrzenia chorób lek należy anulować.

Konieczne jest monitorowanie funkcjonowania nerek, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Jeśli planowana jest operacja, należy przerwać przyjmowanie leku Normatens co najmniej dwa tygodnie wcześniej, zastępując go innym lekiem przeciwnadciśnieniowym.

Podczas terapii nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych.

Konieczne jest uwzględnienie specyfiki interakcji leku, gdy jest on stosowany razem z innymi lekami i odpowiednia modyfikacja dawki.

Na tydzień przed rozpoczęciem terapii elektrowstrząsami Normatens musi zostać anulowany.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na to, że Normatens może zmniejszać koncentrację uwagi i zdolność do szybkich reakcji psychomotorycznych (szczególnie na początkowym etapie terapii), nie należy prowadzić pojazdów / innych skomplikowanych mechanizmów oraz wykonywać czynności niebezpiecznych, związanych z ryzykiem wypadków w okresie leczenia odwykowego …

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie zaleca się stosowania Normatens u kobiet w ciąży, ponieważ rezerpina zawarta w jego składzie ma właściwości teratogenne na płód. Ponadto u noworodka może wywołać wyciek z nosa i obrzęk błony śluzowej nosa, aw konsekwencji trudności w oddychaniu i sinicę. Ponadto w wyniku działania rezerpiny może rozwinąć się nadciśnienie tętnicze, bradykardia, niebezpieczna dla płodu.

Klopamid może powodować trombocytopenię u płodu.

Dihydroergokrystyna może przyczyniać się do wystąpienia objawów przypominających sporysz u noworodków oraz do zahamowania / osłabienia laktacji u matki.

Rezerpina i dihydroergokrystyna mogą przenikać do mleka matki, dlatego Normatens nie powinny być przyjmowane przez kobiety karmiące piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku w pediatrii, nie zaleca się przepisywania leku Normatens dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Normatens jest zabroniony do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min).

Za naruszenia funkcji wątroby

Normatens jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Ostrożnie przepisuj lek starszym pacjentom.

Interakcje lekowe

doustne leki hipoglikemiczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, antykoagulanty: zmniejszenie ich skuteczności;
leki przeciwpadaczkowe, lewodopa, leki przeciwcholinergiczne: osłabiające ich działanie;
morfina: osłabiająca jej działanie przeciwbólowe;
preparaty litowe: zwiększające stężenie litu w osoczu krwi (spowalniające jego wydalanie);
barbiturany, etanol, leki przeciwhistaminowe, leki do znieczulenia wziewnego: wzmacniające ich działanie;
etanol, barbiturany, leki rozszerzające naczynia obwodowe, beta-blokery: zwiększone działanie przeciwnadciśnieniowe;
niesteroidowe leki przeciwzapalne, glikokortykosteroidy, środki przeczyszczające: zmniejszenie działania moczopędnego, hipotensyjnego, zwiększone ryzyko hipokaliemii;
adrenomimetyki: wzmacniające ich działanie;
Inhibitory MAO: zwiększenie działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia hiperrefleksji, ciężkiego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego;
leki przeciwarytmiczne: przy jednoczesnym leczeniu hipokaliemii - zwiększone ryzyko toksycznego działania chinidyny, dyzopiramidu, amiodaronu;
lidokaina, meksyletyna; z jednoczesnym leczeniem hipokaliemii - osłabienie ich działania;
dopamina: zwiększona odpowiedź zwężająca naczynia krwionośne (połączenie nie jest zalecane);
digoksyna: zwiększone ryzyko bradykardii; z jednoczesnym leczeniem hipokaliemii - nasilone działania niepożądane digoksyny.

Analogi

Acenozyna i Kristepin są analogami Normatens.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze od 15 do 25 ° C.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Normatens

W recenzjach Normatens zauważają jego wysoką skuteczność przy długotrwałym stosowaniu. Wielu pacjentów przyjmuje lek przez kilka lat, co zapewnia stabilny poziom ciśnienia krwi.

W przypadkach, w których wymagany jest szybki spadek ciśnienia krwi, należy wybrać inne leki.