Solu-Cortef

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Solu-Cortef: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Solu-Cortef

Kod ATX: H02AB09

Substancja czynna: hydrokortyzon (hydrokortyzon)

Producent: Pfizer MFG. Belgia N. V. (Belgia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018

Liofilizat do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego Solu-Cortef

Solu-Cortef jest ogólnoustrojowym glukokortykosteroidem (GCS).

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - liofilizat do sporządzania roztworu do podania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m): proszek lub masa porowata o prawie białym lub białym kolorze [w bezbarwnych fiolkach szklanych lub w fiolkach dwuzakresowych ACT-O-VIAL (liofilizat GCS i rozpuszczalnik * w dwóch oddzielnych pojemnikach po jednej butelce), w pudełku tekturowym 1 butelka i instrukcja użycia Solu-Cortef].

* Rozpuszczalnik to przezroczysty, bezbarwny płyn.

Roztwór po rekonstytucji: przezroczysty, lekko opalizujący, bezbarwny lub lekko żółtawy.

Skład preparatu w bezbarwnych szklanych fiolkach:

substancja czynna: hydrokortyzon (w postaci bursztynianu sodu) - 100 mg;
składniki pomocnicze: jednowodny diwodorofosforan sodu - 0,9 mg, wodorofosforan sodu - 8,8 mg.

Skład preparatu w dwukomorowych fiolkach ACT-O-VIAL:

pojemnik dolny: substancja czynna - hydrokortyzon (w postaci bursztynianu sodu) - 100 mg; składniki pomocnicze: monohydrat diwodorofosforanu sodu - 0,9 mg, wodorofosforan sodu - 8,8 mg;
pojemnik górny: alkohol benzylowy - 18 mg, woda do wstrzykiwań - 2 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Przenikając przez błony komórkowe, hydrokortyzon tworzy kompleksy ze specyficznymi receptorami cytoplazmatycznymi. Kompleksy te wnikają do jądra komórkowego, gdzie wiążą się z kwasem dezoksyrybonukleinowym (chromatyną). Następnie powstałe kompleksy stymulują transkrypcję mRNA (matrycowego kwasu rybonukleinowego), a następnie syntezę różnych enzymów. Ten mechanizm działania wyjaśnia ogólnoustrojowe działanie Solu-Cortefa. Hydrokortyzon ma znaczący wpływ nie tylko na odpowiedź immunologiczną i proces zapalny, ale także na metabolizm białek, tłuszczów i węglowodanów.

Maksymalna aktywność farmakologiczna hydrokortyzonu objawia się nie przy szczytowym stężeniu w osoczu, ale po nim, dlatego działanie glikokortykosteroidu wynika głównie z jego wpływu na aktywność enzymatyczną.

Solu-Cortef ma działanie przeciwwstrząsowe, przeciwzapalne, immunosupresyjne, antytoksyczne, odczulające, przeciwalergiczne i przeciwmetaboliczne.

Immunosupresyjna aktywność hydrokortyzonu, w przeciwieństwie do cytostatyków, nie jest związana z działaniem mitostatycznym, ale jest całkowitym wynikiem supresji różnych etapów immunogenezy: migracji komórek B, migracji komórek macierzystych (szpiku kostnego), interakcji limfocytów T i B. Solu-Cortef hamuje uwalnianie cytokin (interferonu i interleukin) z makrofagów i limfocytów, hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego przez eozynofile, zmniejsza syntezę prostaglandyn i metabolizm kwasu arachidonowego. Hydrokortyzon pobudza receptory steroidowe, w wyniku czego indukuje tworzenie lipokortyny. Zmniejsza syntezę histaminy, podnosi poziom glukozy we krwi, nasila wydalanie jonów potasu z organizmu, hamuje wydalanie jonów sodu i wody oraz sprzyja odkładaniu się glikogenu w wątrobie.

Hydrokortyzon ogranicza migrację limfocytów i leukocytów do obszaru zapalenia, zmniejsza nacieki komórek zapalnych. W dużych dawkach hamuje rozwój tkanki łącznej i limfoidalnej (w tym układu siateczkowo-śródbłonkowego). Tłumi hialuronidazę, zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, a także zmniejsza liczbę komórek tucznych, w których powstaje kwas hialuronowy. Hamuje syntezę białek i przyspiesza ich rozkład. Oddziałując na przysadkę mózgową, hydrokortyzon hamuje wytwarzanie kortykotropiny.

Długotrwałe stosowanie Solu-Cortefa może prowadzić do depresji i atrofii kory nadnerczy, zahamowania tworzenia hormonów gonadotropowych i stymulujących tarczycę przysadki mózgowej.

Farmakokinetyka

C _max (maksymalne stężenie w osoczu) hydrokortyzonu po podaniu domięśniowym / m obserwuje się po około 30-60 minutach.

Związek substancji z białkami osocza wynosi 40–90%. Większość hydrokortyzonu wiąże się z jedną z globulin (transkortyna), tylko niewielka część wiąże się z albuminą.

Aktywność biologiczną hydrokortyzonu determinuje wolna niezwiązana frakcja hormonu. Powiązana frakcja działa jako rezerwa.

Lek jest metabolizowany głównie w wątrobie.

Z moczem 22–30% hydrokortyzonu podanego domięśniowo lub dożylnie jest wydalane w ciągu 24 godzin.

Hydrokortyzon jest prawie całkowicie usuwany z organizmu w ciągu 12 godzin, dlatego w przypadku konieczności utrzymania wysokich stężeń we krwi Solu-Cortef należy podawać co 4-6 godzin.

Wskazania do stosowania

Warunki awaryjne:

wstrząs spowodowany niewydolnością nadnerczy;
wstrząs odporny na standardową terapię u pacjentów z możliwą niewydolnością nadnerczy;
wstrząs krwotoczny, urazowy i chirurgiczny, którego nie można skorygować standardową terapią;
ostre objawy alergiczne (reakcje na ukąszenia owadów, reakcje anafilaktyczne, stan astmatyczny) - po zastosowaniu epinefryny.

Ciężkie i powodujące niepełnosprawność stany alergiczne, w których konwencjonalna terapia była nieskuteczna:

reakcje nadwrażliwości na leki;
reakcje poprzetoczeniowe, takie jak pokrzywka;
choroba posurowicza;
ostry niezakaźny obrzęk krtani;
stan astmatyczny;
sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt nosa;
kontaktowe zapalenie skóry;
atopowe zapalenie skóry.

Choroby hematologiczne:

niedokrwistość erytrocytarna (erytroblastopenia);
niedokrwistość erytroidalna (wrodzona) hipoplastyczna;
autoimmunologiczna (nabyta) anemia hemolityczna;
wtórna trombocytopenia u dorosłych;
idiopatyczna plamica małopłytkowa u dorosłych (lek podaje się tylko dożylnie, podanie domięśniowe jest przeciwwskazane).

Zespół obrzęku: białkomocz w zespole nerczycowym bez mocznicy, w idiopatycznym zespole nerczycowym lub toczniu rumieniowatym - w celu stymulacji diurezy i uzyskania remisji.

Choroby endokrynologiczne:

ostra niedoczynność kory nadnerczy (lekami z wyboru są hydrokortyzon i kortyzon; czasami wymagane jest jednoczesne stosowanie mineralokortykoidów);
pierwotna i wtórna niedoczynność kory nadnerczy (lekami z wyboru są hydrokortyzon i kortyzon; w razie potrzeby stosuje się ich syntetyczne analogi w połączeniu z mineralokortykoidami, zwłaszcza w leczeniu dzieci).

Choroby ogólnoustrojowe tkanki łącznej (z ich zaostrzeniem lub w niektórych przypadkach jako lek podtrzymujący):

toczeń rumieniowaty układowy;
układowe zapalenie skórno-mięśniowe (zapalenie wielomięśniowe);
ostra reumatyczna choroba serca.

Choroby dróg oddechowych:

rozsiana i piorunująca gruźlica płuc (jednocześnie z odpowiednią chemioterapią przeciwgruźliczą);
zachłystowe zapalenie płuc;
Zespół Lefflera, oporny na terapię innymi lekami;
choroba berylu;
klinicznie istotna sarkoidoza.

Choroby przewodu pokarmowego (krótkotrwałe stosowanie do momentu wyprowadzenia pacjenta ze stanu krytycznego):

regionalne zapalenie jelit;
wrzodziejące zapalenie okrężnicy.

Choroby reumatyczne (w skrócie jako terapia wspomagająca w zaostrzeniu choroby, a także w celu usunięcia pacjenta ze stanu ostrego):

łuszczycowe zapalenie stawów;
ostre dnawe zapalenie stawów;
reumatoidalne zapalenie stawów, w tym młodzieńcze zapalenie stawów (w niektórych przypadkach może być wymagana terapia podtrzymująca lekiem w małych dawkach);
zapalenie błony maziowej z zapaleniem kości i stawów;
pourazowe zapalenie kości i stawów;
ostre niespecyficzne zapalenie ścięgna i błony śluzowej ścięgna;
ostre i podostre zapalenie kaletki;
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
zapalenie nadkłykcia.

Choroby okulistyczne (ciężkie ostre / przewlekłe procesy zapalne i alergiczne z uszkodzeniem oka):

zapalenie rogówki;
zapalenie odcinka przedniego;
rozlane tylne zapalenie błony naczyniowej oka i zapalenie naczyniówki;
alergiczne owrzodzenia rogówki;
postać oczna półpaśca (półpasiec);
Alergiczne zapalenie spojówek;
zapalenie tęczówki i tęczówki i zapalenia tęczówki;
zapalenie naczyniówki i siatkówki;
oftalmia współczulna;
zapalenie nerwu wzrokowego.

Choroby dermatologiczne:

ciężka łuszczyca;
złuszczające zapalenie skóry;
pęcherzowe opryszczkowe zapalenie skóry;
ciężkie łojotokowe zapalenie skóry;
pęcherzyca;
grzybica grzybicza;
złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona).

Choroby onkologiczne (jako terapia paliatywna):

chłoniaki i białaczki u dorosłych;
ostra białaczka u dzieci.

Jako terapia objawowa:

podostre zapalenie tarczycy;
Wrodzony przerost nadnerczy;
okres przygotowań do zabiegu chirurgicznego, ciężka choroba lub ciężki uraz, rozpoznana lub podejrzewana niewydolność kory nadnerczy;
hiperkalcemia na tle raka.

Inne wskazania do stosowania:

włośnica z uszkodzeniem mięśnia sercowego lub układu nerwowego;
gruźlicze zapalenie opon mózgowych w obecności blokady podpajęczynówkowej lub groźby jej powstania (jednocześnie z odpowiednią chemioterapią przeciwgruźliczą).

Przeciwwskazania

ogólnoustrojowe infekcje grzybicze;
obecność indywidualnej nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku.

Solu-Cortef nie jest zalecany do stosowania w ostrym i podostrym zawale mięśnia sercowego, ponieważ hydrokortyzon może sprzyjać rozprzestrzenianiu się ogniska martwicy, zahamowaniu tworzenia się tkanki bliznowatej, aw rezultacie pęknięciu mięśnia sercowego.

Leku w fiolkach dwukomorowych ACT-O-VIAL nie należy podawać noworodkom, ponieważ rozpuszczalnik zawiera alkohol benzylowy, który może powodować zaburzenia układu oddechowego w postaci uduszenia, a nawet śmierci.

W okresie stosowania leku w dawkach immunosupresyjnych przeciwwskazane jest uodpornianie żywymi i żywymi szczepionkami atenuowanymi.

Solu-Cortef należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:

uszkodzenie oczu spowodowane wirusem opryszczki pospolitej (może dojść do perforacji rogówki);
wrzodziejące zapalenie okrężnicy w przypadku zagrożenia ropniem, perforacją lub inną ropną infekcją;
czynny lub utajony wrzód trawienny;
obecność świeżych zespoleń jelitowych;
niewydolność nerek;
myasthenia gravis;
osteoporoza;
nadciśnienie tętnicze.

Solu-Cortef, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór przygotowany z liofilizatu jest wskazany do wstrzyknięć domięśniowych i dożylnych / infuzji. Przed podaniem należy obejrzeć roztwór pod kątem osadu, cząstek stałych lub przebarwień. Dozwolone jest stosowanie tylko klarownego roztworu.

W stanach nagłych zaleca się rozpoczęcie leczenia od dożylnego podania leku. Po zakończeniu ostrego okresu zaleca się pozajelitowe postacie dawkowania hydrokortyzonu o dłuższym czasie działania lub doustne postacie hydrokortyzonu.

Na początku leczenia podawanie Solu-Cortefa rozpoczyna się od 30 sekund (na przykład dawka 100 mg) i do 10 minut (na przykład dawka 500 mg lub więcej, jeśli to konieczne). W dużych dawkach lek można stosować tylko do ustabilizowania się stanu pacjenta, ale nie dłużej niż 48–72 godzin.

Dawka początkowa zależy od ciężkości stanu pacjenta i może wynosić 100–500 mg lub więcej. Co 2, 4 lub 6 godzin ponownie wstrzykuje się lek w dawce ustalonej przez lekarza indywidualnie w zależności od obrazu klinicznego i odpowiedzi pacjenta na terapię.

W przypadku dzieci Solu-Cortef podaje się w mniejszych dawkach (ale nie mniej niż 25 mg na dobę), jednak przy ustalaniu dawki kierują się przede wszystkim nie wiekiem i masą ciała, ale stopniem nasilenia schorzenia i odpowiedzią dziecka na terapię.

Przygotowanie roztworu z liofilizatu w przezroczystej szklanej fiolce

W przypadku domięśniowego i dożylnego podania leku do fiolki z liofilizatem, przestrzegając zasad aseptyki, należy dodać nie więcej niż 2 ml wody do wstrzykiwań lub wodny roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań z dodatkiem bakteriostatycznym. W przypadku infuzji dożylnej odtworzony roztwór można dodać do 100-1000 ml 5% wodnego roztworu dekstrozy (lub 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy w 0,9% roztworze chlorku sodu, jeśli nie ma potrzeby ograniczenia ilości sodu u pacjenta).).

Przygotowanie roztworu z liofilizatu w dwukomorowej fiolce ACT-O-VIAL

Wciśnij plastikowy aktywator tak, aby rozpuszczalniki z górnego pojemnika przelewały się do dolnego.
Delikatnie wstrząsnąć butelką, aż liofilizat całkowicie się rozpuści.
Usuń plastikowy krążek ze środka wtyczki.
Potraktuj powierzchnię korka roztworem antyseptycznym.
Przebij środek zatyczki igłą tak, aby jej końcówka była widoczna.
Odwrócić butelkę i pobrać odpowiednią objętość roztworu strzykawką.

W przypadku wstrzyknięcia domięśniowego i dożylnego leku dalsze rozcieńczanie nie jest wymagane.

W przypadku infuzji dożylnej roztwór przygotowany w sposób opisany powyżej dodaje się do 100-1000 ml wodnego roztworu 5% dekstrozy (lub roztworu chlorku sodu 0,9% lub roztworu 5% dekstrozy w roztworze chlorku sodu 0,9%, jeśli nie jest to konieczne ograniczyć ilość sodu do pacjenta). Jeśli wymagana jest niewielka ilość płynu, do 50 ml dowolnego z wymienionych roztworów można dodać 100-3000 mg bursztynianu hydrokortyzonu sodu.

Gotowe roztwory zachowują stabilność przez 4 godziny. Można je podawać bezpośrednio do żyły lub przez drugi zakraplacz.

Jeśli roztwory są przygotowywane zgodnie ze schematem opisanym powyżej, to ich pH = 7-8, osmolarność = 0,36 osmola (osmolarność 0,9% roztworu chlorku sodu wynosi 0,28 osmola).

Skutki uboczne

Wymienione poniżej działania niepożądane są charakterystyczne nie tylko dla hydrokortyzonu, ale także dla wszystkich glikokortykosteroidów podawanych pozajelitowo:

ze strony metabolizmu: ujemny bilans azotowy (na skutek katabolizmu białek);
ze strony równowagi wodno-elektrolitowej: zatrzymanie płynów / sodu w organizmie, utrata potasu, zwiększone wydalanie wapnia, zasadowica hipokaliemiczna, nadciśnienie tętnicze, przewlekła niewydolność serca u pacjentów z predyspozycją do tej choroby;
ze strony układu hormonalnego: zwiększone zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące u chorych na cukrzycę, objawy utajonej cukrzycy, zmniejszona tolerancja glukozy, rozwój zespołu Itsenko-Cushinga, zahamowanie czynności przysadkowo-nadnerczowej, zaburzenia miesiączkowania u kobiet, dzieci;
z układu pokarmowego: zapalenie przełyku, krwawienie z żołądka, perforacja jelita, zapalenie trzustki, wrzód trawienny z możliwą perforacją i krwawieniem (profilaktycznie można przepisać leki zobojętniające), zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej w surowicy, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej);
z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja i reakcje anafilaktyczne, np. pokrzywka, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli), tłumienie reakcji podczas testów skórnych, aktywacja utajonych infekcji (w tym reaktywacja gruźlicy), wymazane obraz kliniczny w chorobach zakaźnych, rozwój infekcji o dowolnej lokalizacji spowodowanych przez patogeny oportunistyczne (może występować zarówno w postaci łagodnej, jak i ciężkiej z ryzykiem śmierci);
z układu nerwowego: guz rzekomy mózgu, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe z obrzękiem nerwu wzrokowego, drgawki, ostre objawy psychotyczne, zaburzenia psychiczne (w tym niestabilność nastroju, bezsenność, depresja, zmiana osobowości, euforia), zwiększona istniejąca niestabilność emocjonalna lub skłonność do reakcji psychotycznych;
od zmysłów: podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaćma podtorebkowa tylna, wytrzeszcz;
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: osłabienie mięśni, zerwanie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), miopatia steroidowa, jałowa martwica nasad kości rurkowych, osteoporoza, złamania kompresyjne kręgów, patologiczne złamania;
ze strony skóry: zmniejszona wytrzymałość i ścieńczenie skóry, wybroczyny, wybroczyny, powolne gojenie, mięsak Kaposiego (po usunięciu Solu-Cortefa możliwa jest remisja kliniczna);
inne: w przypadku stosowania leku w dwukomorowych fiolkach ACT-O-VIAL u noworodków - zespół uduszenia (zespół oddychania) z możliwym skutkiem śmiertelnym (z powodu obecności alkoholu benzylowego w rozpuszczalniku).

Przedawkować

Nie opisano objawów klinicznych ostrego przedawkowania hydrokortyzonu.

Lek jest wydalany podczas dializy.

Specjalne instrukcje

Pacjenci, którzy mogą być narażeni na stres w trakcie terapii GCS, przed stresem, w trakcie i po stresującej sytuacji, wymagają zwiększenia dawki preparatu Solu-Cortef. Pacjenci wymagają ścisłego nadzoru lekarskiego, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia niewydolności kory nadnerczy.

W przypadku czynnej gruźlicy stosowanie preparatu Solu-Cortef należy ograniczyć do przypadków rozsianego lub piorunującego przebiegu choroby, a lek należy podawać na tle odpowiedniej chemioterapii przeciwgruźliczej. W przypadku przepisania kortykosteroidów pacjentom z dodatnim wynikiem testów tuberkulinowych lub utajonej gruźlicy możliwa jest reaktywacja choroby, dlatego też konieczna jest ścisła kontrola lekarska nad leczeniem. Przy długotrwałym stosowaniu Solu-Cortef wskazane jest odpowiednie leczenie profilaktyczne.

Hydrokortyzon może podnosić ciśnienie krwi, zatrzymywać w organizmie sól i wodę oraz zwiększać wydalanie potasu. W trakcie terapii niektórzy pacjenci wymagają ograniczenia soli i dodatkowej suplementacji potasu. Wszystkie glikokortykosteroidy zwiększają wydalanie wapnia z organizmu.

Leczenie pozajelitowe GKS w rzadkich przypadkach może powodować reakcje anafilaktoidalne (np. Skurcz oskrzeli), dlatego przed podaniem preparatu Solu-Cortef należy podjąć odpowiednie środki zapobiegawcze, zwłaszcza u pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiły reakcje alergiczne na leki.

Pacjenci otrzymujący Solu-Cortef w dawkach immunosupresyjnych są przeciwwskazani do podawania żywych i żywych atenuowanych szczepionek. W razie potrzeby należy zastosować szczepionki inaktywowane lub zabite, jednakże należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo osłabienia odpowiedzi na ich podanie. W przypadku stosowania leku w dawkach, które nie mają działania immunosupresyjnego, szczepienie nie jest przeciwwskazane.

Na tle terapii glikokortykosteroidami niektóre procesy zakaźne mogą przebiegać w formie wymazanej (bez oczywistych objawów klinicznych), rozwój nowych infekcji jest możliwy ze względu na zmniejszenie odporności organizmu, zmniejszenie zdolności organizmu do lokalizacji procesu zakaźnego. Rozwój infekcji wywołanych przez organizmy chorobotwórcze (bakterie, wirusy, grzyby, pierwotniaki, robaki) w różnych układach organizmu może być związany ze stosowaniem zarówno Solu-Cortefa, jak i towarzyszących mu leków immunosupresyjnych wpływających na czynność neutrofili, odporność komórkową i humoralną. Choroby te mogą być łagodne, ale w niektórych przypadkach mogą mieć ciężki przebieg, aż do śmierci. Im wyższe dawki GKS, tym większe ryzyko wystąpienia powikłań infekcyjnych.

W przypadku stosowania dużych dawek hydrokortyzonu przez ponad 48–72 godzin może rozwinąć się hipernatremia. W takim przypadku Solu-Cortef zastępuje się innymi kortykosteroidami, na tle leczenia, przy którym nie występuje lub występuje zatrzymanie sodu w organizmie w nieznacznym stopniu (na przykład bursztynian sodu metyloprednizolonu).

Z naruszeniem przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (na przykład u pacjentów z miastenią) i przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiotczających mięśnie obwodowe (na przykład pankuronium), wysokie dawki GKS często powodują ostrą miopatię. Choroba ta ma charakter uogólniony, może wpływać na mięśnie oczu i układ oddechowy, czasami prowadzi do tetraparezy, możliwy jest również wzrost zawartości fosfokinazy kreatynowej. Po zniesieniu GCS poprawa i powrót do zdrowia może nastąpić dopiero po kilku tygodniach, a nawet latach.

U dzieci, przy długotrwałym codziennym stosowaniu Solu-Cortef, możliwe jest opóźnienie wzrostu, dlatego też leczenie pacjentów pediatrycznych przez długi czas można prowadzić tylko w przypadku poważnych, zagrażających wskazań.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Solu-Cortef może powodować działania niepożądane ze strony narządu wzroku i układu nerwowego, dlatego w okresie terapii należy zachować szczególną ostrożność przy wszelkich pracach o potencjalnie niebezpiecznych konsekwencjach, jeśli ich wykonanie wymaga szybkości reakcji i / lub dużej koncentracji uwagi, w tym prowadzenia pojazdów i kontrola złożonych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z wynikami badań na zwierzętach stwierdzono, że podczas stosowania GKS u ciężarnych samic w dużych dawkach u płodu mogą pojawić się deformacje. Nie przeprowadzono odpowiednich badań nad wpływem GKS na funkcje rozrodcze człowieka, dlatego stosowanie wszystkich glikokortykosteroidów u kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym jest możliwe tylko wtedy, gdy istnieją bezwzględne wskazania i jeśli oczekiwane korzyści są zdecydowanie większe niż potencjalne ryzyko.

Hydrokortyzon łatwo przenika przez łożysko. Noworodki, których matki otrzymywały duże dawki Solu-Cortef w czasie ciąży, należy dokładnie zbadać, aby w porę wykryć objawy możliwej niewydolności nadnerczy. Wpływ GCS na przebieg porodu i poród jest nieznany.

Hydrokortyzon przenika do mleka matki. Jeśli konieczne jest stosowanie preparatu Solu-Cortef w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Noworodki są przeciwwskazane w wyznaczaniu Solu-Cortefa w fiolkach dwukomorowych ACT-O-VIAL, co wynika z zawartości alkoholu benzylowego w rozpuszczalniku, związku, który może spowodować uduszenie, obarczony śmiercią.

Z zaburzeniami czynności nerek

Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, Solu-Cortef należy stosować ostrożnie, pod nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

Solu-Cortef może zwiększać klirens kwasu acetylosalicylowego (ASA), który jest stosowany przez długi czas w dużych dawkach, w wyniku czego może zmniejszyć się stężenie salicylanów w surowicy, a także istnieje ryzyko toksyczności salicylanów po odstawieniu kortykosteroidów. Takie połączenie należy stosować ostrożnie u pacjentów z hipoprotrombinemią.

Hydrokortyzon może mieć różny wpływ na pośrednie antykoagulanty: zwiększać lub zmniejszać ich działanie. W związku z tym w okresie terapii skojarzonej wymagane jest ciągłe określanie wskaźników krzepnięcia krwi.

Niektóre leki, takie jak ketokonazol i troleandomycyna, mogą hamować metabolizm i zmniejszać klirens hydrokortyzonu, co wymaga zmniejszenia dawki preparatu Solu-Cortef, aby uniknąć wystąpienia przedawkowania.

Induktory enzymów mikrosomalnych wątroby, takie jak ryfampicyna, fenobarbital i fenytoina, mogą zwiększać klirens hydrokortyzonu, co wymaga zwiększenia jego dawki dla uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego.

Analogi

Analogami Solu-Cortefa są: Betaspan Depot, Hydrocortisone, Dexazone, Dexamed, Dexamethasone, Ivepred, Metipred, Prednisol, Prednisolone, Solu-Medrol itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze 15-25 ° C. Odtworzony roztwór można przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze pokojowej nie dłużej niż 72 godziny.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Opinie Solu-Cortefe

Lek jest stosowany głównie w szpitalach i często w ramach kompleksowej terapii, dlatego nie ma opinii o Solu-Kortefe na specjalistycznych serwisach medycznych, które pozwoliłyby ocenić jego skuteczność i tolerancję.