Mirapex
Mirapex: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Mirapex
Kod ATX: N04BC05
Substancja czynna: pramipeksol (pramipeksol)
Producent: Boehringer Ingelheim Pharma (Niemcy)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019
Ceny w aptekach: od 83 rubli.
Kup
Mirapex jest lekiem do objawowego leczenia ciężkich idiopatycznych zmian w ośrodkowym układzie nerwowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania Mirapex:
- Tabletki 0,25 mg: owalne, ze ściętymi krawędziami, płaskie po obu stronach, białe; po jednej stronie, po obu stronach głębokich ryzyk, oznaczenie „P7”, z drugiej - po obu stronach oznaczenia ryzyk z logo firmy - „BI” (10 tabletek w blistrze PA / Aluminium / PVC, 3 blistry w tekturowym pudełku);
- Tabletki 1 mg: okrągłe, ze ściętymi brzegami, płaskie po obu stronach, białe; po jednej stronie, po obu stronach głębokich ryzyk, oznaczenie „P9”, z drugiej - po obu stronach oznaczenia ryzyk z logo firmy - „BI” (10 tabletek w blistrze PA / Aluminium / PVC, 3 blistry w kartoniku).
Skład 1 tabletki:
- Substancja czynna: monohydrat dichlorowodorku pramipeksolu 0,25 mg lub 1 mg (odpowiada zawartości zasady pramipeksolu - 0,18 lub 0,7 mg);
- Składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, mannitol, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, powidon.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Substancja czynna preparatu Mirapex, pramipeksol, jest agonistą receptorów dopaminy. Dzięki wysokiej swoistości i selektywności wiąże się z receptorami dopaminowymi podgrupy D2, przy czym najbardziej wyraźne powinowactwo występuje z receptorami D3.
Dzięki stymulacji receptorów dopaminy w prążkowiu w chorobie Parkinsona następuje zmniejszenie deficytu aktywności ruchowej. Pramipeksol hamuje syntezę, uwalnianie i metabolizm dopaminy. Substancja chroni neurony dopaminy przed zwyrodnieniem, które występuje w odpowiedzi na neurotoksyczność metamfetaminy lub niedokrwienie.
W leczeniu zespołu niespokojnych nóg dokładny mechanizm działania pramipeksolu nie został ustalony. Pomimo faktu, że patofizjologia zespołu niespokojnych nóg nie jest w pełni poznana, istnieją dowody neurofarmakologiczne, że pierwotny proces wpływa na układ dopaminergiczny. W wyniku badań ustalono, że w patogenezie zespołu niespokojnych nóg prawdopodobnie bierze udział umiarkowana presynaptyczna dysfunkcja dopaminergiczna w prążkowiu.
Pramipeksol pomaga chronić neurony przed neurotoksycznym działaniem lewodopy. Zmniejsza wydzielanie prolaktyny w sposób zależny od dawki.
Podczas długiego (ponad 3 lata) leczenia choroby Parkinsona nie stwierdzono oznak spadku skuteczności. W przypadku stosowania preparatu Mirapex u pacjentów z zespołem niespokojnych nóg jego skuteczność utrzymywała się przez rok.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym produktu Mirapex pramipeksol jest szybko i całkowicie wchłaniany. Bezwzględna biodostępność przekracza 90%, C max (maksymalne stężenie) w osoczu jest osiągane w ciągu 1-3 godzin. W przypadku jednoczesnego przyjmowania z pokarmem szybkość wchłaniania zmniejsza się, ale spożycie pokarmu nie ma wpływu na całkowitą objętość wchłaniania. Pramipeksol charakteryzuje się stosunkowo niewielką zmiennością stężenia między pacjentami i kinetyką liniową.
Substancja wiąże się z białkami w bardzo nieznacznym stopniu (do 20%), posiada dużą Vd (objętość dystrybucji) - 400 litrów. Tylko w niewielkim stopniu ulega metabolizmowi.
Około 90% dawki wydalane jest przez nerki (w stanie niezmienionym - 80%), mniej niż 2% znajduje się w kale. Całkowity klirens substancji wynosi około 500 ml / min, klirens nerkowy około 400 ml / min. T 1/2 (okres półtrwania) wynosi od 8 do 12 godzin (odpowiednio u młodych i starszych pacjentów).
Wskazania do stosowania
- Parkinsonizm (choroba Parkinsona) - do objawowej monoterapii lub w ramach kompleksowego leczenia lewodopą;
- Idiopatyczny zespół niespokojnych nóg - do leczenia objawowego.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- Laktacja (okres karmienia piersią);
- Dzieci i młodzież do 18 lat;
- Nadwrażliwość na pramipeksol, inne składniki leku.
Względne (tabletki Mirapex należy przyjmować ostrożnie, ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych):
- Niewydolność nerek;
- Niedociśnienie tętnicze;
- Ciąża (lek stosuje się w przypadku znacznego przekroczenia zamierzonej korzyści dla matki nad potencjalnym ryzykiem dla płodu).
Instrukcja użytkowania Mirapex: metoda i dawkowanie
Tabletki Mirapex przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku, popijając wodą.
Dzienna porcja powinna być równo podzielona na 3 dawki.
Na początku terapii zalecana jest dzienna dawka 0,375 mg, stopniowo zwiększana co 5-7 dni, aż do osiągnięcia maksymalnego efektu terapeutycznego.
Należy przestrzegać następującego schematu zwiększania dawki preparatu Mirapex:
- I tydzień: 0,375 mg dziennie, podzielone na 3 dawki po 0,125 mg;
- II tydzień: 0,75 mg dziennie, podzielone na 3 dawki po 0,25 mg;
- III tydzień: 1,5 mg dziennie podzielone na 3 dawki po 0,5 mg.
Jeżeli zalecane jest dalsze zwiększenie dawki dobowej, należy dodawać 0,75 mg co tydzień, aż do osiągnięcia maksymalnej dopuszczalnej wartości - 4,5 mg na dobę.
W przypadku terapii podtrzymującej indywidualna dawka dobowa waha się od 0,375 do 4,5 mg. Niezależnie od stadium choroby skuteczność preparatu Mirapex odnotowano przy dawce dobowej 1,5 mg, przy czym możliwe jest, że w niektórych przypadkach przyjmowanie więcej niż 1,5 mg leku na dobę może mieć dodatkowy efekt terapeutyczny, szczególnie w późniejszych stadiach choroby, kiedy dawki wykazano, że poziom lewodopy zmniejsza się.
Zakończenie leczenia pramipeksolem należy przeprowadzać stopniowo w ciągu kilku dni.
U pacjentów stosujących Mirapex w ramach terapii skojarzonej z lewodopą, w trakcie leczenia podtrzymującego, a także podczas zwiększania dawki pramipeksolu, dawkę lewodopy należy zmniejszyć, aby uniknąć zwiększonej stymulacji dopaminergicznej.
Terapia początkowa u pacjentów z niewydolnością nerek z CC ≥ 50 ml / min nie wymaga zmniejszenia dawki dobowej. Jeśli CC wynosi od 20 do 50 ml / min, wówczas spożycie rozpoczyna się od dawki dziennej 0,25 mg, podzielonej przez 2 razy na 0,125 mg. Przy CC ≤ 20 ml / min leczenie rozpoczyna się od 0,125 mg raz dziennie.
W przypadku pogorszenia czynności nerek w trakcie leczenia podtrzymującego, dobową dawkę pramipeksolu należy zmniejszyć o taki sam procent, o jaki zmniejsza się CC (na przykład CC jest mniejsze niż 30%, dlatego dobową dawkę pramipeksolu należy zmniejszyć o 30%).
Przy CC od 20 do 50 ml / min, dzienną dawkę preparatu Mirapex można podzielić na dwie dawki, a jeśli CC wynosi ≤ 20 ml / min, można go przyjmować na raz.
Nie ma konieczności dostosowania dawki preparatu Mirapex u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Skutki uboczne
Zaparcia (zaparcia) i senność są rejestrowane jako najczęstsze działania niepożądane podczas leczenia produktem Mirapex we wczesnych stadiach choroby. W późniejszych stadiach choroby, gdy pramipeksol jest stosowany w połączeniu z lewodopą, częściej występują omamy i dyskineza. Te działania niepożądane zmniejszają się wraz z kontynuacją leczenia, a nudności, zaparcia i dyskinezy zwykle ustępują.
Inne reakcje uboczne Mirapex z układów i narządów:
- Układ nerwowy: ZNS - złośliwy zespół neuroleptyczny (akatyzja, sztywność mięśni, hipertermia, zaburzenia świadomości, zaburzenia myślenia, chwiejność autonomiczna), splątanie, bezsenność, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, majaczenie, amnezja, astenia, ataksja, hipoestezja, dystonia, drżenie depresja, mioklonie, lęk, hipokinezja, skłonności samobójcze;
- Układ mięśniowo-szkieletowy: skurcze mięśni nóg, nadmierne napięcie mięśni, drżenie mięśni, zapalenie kaletki, zapalenie stawów, miastenia, ból szyi, ból w klatce piersiowej, ból kręgosłupa lędźwiowego i krzyżowego;
- Układ pokarmowy: zmniejszony apetyt, niestrawność, dysfagia, bóle brzucha, biegunka, wzdęcia, wymioty, suchość w ustach;
- Układ oddechowy: zapalenie zatok, zapalenie gardła, nieżyt nosa, duszność, zespół grypopodobny, zmiana głosu, nasilony kaszel;
- Układ moczowo-płciowy: infekcje dróg moczowych, częste oddawanie moczu;
- Układ sercowo-naczyniowy: zaburzenia rytmu serca, tachykardia, dławica piersiowa, hipotonia ortostatyczna, zwiększona aktywność enzymu CPK (fosfokinazy kreatynowej);
- Narządy zmysłów: porażenie akomodacyjne, zapalenie spojówek, podwójne widzenie, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaćma, upośledzenie słuchu;
- Reakcje alergiczne, inne: zwłóknienie zaotrzewnowe, hipertermia, wysięk opłucnowy, nacieki w płucach, utrata masy ciała, nadmierna potliwość, obrzęki obwodowe, zmniejszone lub zwiększone libido.
Opisano epizody patologicznego głodu hazardowego podczas przyjmowania pramipeksolu, zwłaszcza w dużych dawkach, które miały miejsce po odstawieniu leku.
Rozwój niedociśnienia tętniczego w przypadku przyjmowania leku Mirapex obserwowano nie częściej niż w przypadku stosowania placebo. U części chorych na początku leczenia obserwowano występowanie niedociśnienia tętniczego, zwłaszcza w przypadku zbyt szybkiego zwiększania dawki leku.
Przedawkować
Nie ma dowodów na poważne przedawkowanie.
Możliwe objawy: wymioty, nudności, omamy, hiperkinezja, obniżone ciśnienie krwi, pobudzenie (zaburzenia charakterystyczne dla profilu farmakodynamicznego agonistów receptora dopaminy).
Terapia: płukanie żołądka, leczenie objawowe, obserwacja dynamiczna.
Nie ma antidotum na Mirapex. Skuteczność hemodializy nie została ustalona. Kiedy pojawiają się oznaki pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego, można przepisać leki przeciwpsychotyczne.
Specjalne instrukcje
Najbardziej znanymi skutkami ubocznymi terapii agonistami dopaminy i lewodopą są splątanie i halucynacje. Należy zauważyć, że skojarzenie lewodopy z preparatem Mirapex w późniejszych stadiach choroby powodowało częściej omamy niż monoterapia pramipeksolem we wczesnych stadiach.
Pacjentów i ich opiekunów należy poinformować, że terapia lekami dopaminergicznymi może powodować nieprawidłowe zachowania z objawami czynności kompulsywnych i impulsywnych: hiperfagia (skłonność do przejadania się), patologiczne zakupy (kompulsywna chęć kupowania), hiperseksualność oraz patologiczne pragnienia hazardu. W przypadku wystąpienia takich objawów należy podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki preparatu Mirapex lub stopniowym odstawianiu terapii.
W zaburzeniach psychotycznych przepisywanie agonistów dopaminy pramipeksolem jest dozwolone tylko po kompleksowej wstępnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści. Należy unikać jednoczesnego stosowania leków przeciwpsychotycznych z pramipeksolem.
Po pewnym czasie od rozpoczęcia przyjmowania do szpitala lub bezpośrednio po wizycie w Mirapex (w przypadku wad wzroku) należy zbadać okulistę.
W ciężkich patologiach sercowo-naczyniowych należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Mirapex, ponieważ istnieje możliwość wystąpienia hipotonii ortostatycznej w wyniku przyjmowania leków dopaminergicznych. Zaleca się kontrolę ciśnienia tętniczego (BP), zwłaszcza na początku terapii.
Należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo uspokajającego działania preparatu Mirapex, które można zaobserwować w dowolnym momencie leczenia. Istnieją wiarygodne dowody zasypiania pacjentów podczas codziennych czynności, które stały się przyczyną wypadków.
W wyniku badań epidemiologicznych stwierdzono, że w przypadku choroby Parkinsona ryzyko rozwoju czerniaka jest 2-6 razy większe. Nie wiadomo na pewno, czy to zwiększone prawdopodobieństwo jest konsekwencją samej choroby, czy też jest związane ze stosowaniem leków stosowanych w leczeniu parkinsonizmu. Pacjenci i ich opiekunowie powinni zostać poinformowani o zwiększonym ryzyku rozwoju czerniaka.
W parkinsonizmie, w przypadku nagłego przerwania leczenia, obserwuje się zespół objawów podobny do objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego.
Terapia zespołu niespokojnych nóg lekami dopaminergicznymi może powodować jego nasilenie, które charakteryzuje się wcześniejszym pojawieniem się objawów w czasie (wczesnym wieczorem lub nawet popołudniem), a także nasileniem tej symptomatologii i rozprzestrzenianiem się skutków na inne kończyny. Jednak, zgodnie z wynikami specjalnego badania, nie było istotnej różnicy w poprawie obrazu klinicznego między pacjentami przyjmującymi pramipeksol a grupą placebo.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Lekarz prowadzący ma obowiązek poinformować pacjentów o prawdopodobieństwie wystąpienia omamów, głównie wzrokowych, oraz o wystąpieniu działania uspokajającego, m.in. senność i zasypianie podczas codziennych czynności, które mogą wpływać na prowadzenie pojazdu. W związku z tym nie zaleca się pracy ze złożonymi mechanizmami i prowadzenia pojazdów przed zdobyciem wystarczającego doświadczenia w leczeniu Mirapex, co pozwala ocenić jego wpływ na aktywność intelektualną i / lub motoryczną. W przypadku wzmożonej senności lub spontanicznego zasypiania w codziennych czynnościach np. Podczas komunikacji, jedzenia itp. Należy zaniechać czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych oraz zasięgnąć porady lekarza.
Stosowanie w ciąży i laktacji
- ciąża: Mirapex należy stosować pod nadzorem lekarza;
- okres laktacji: terapia jest przeciwwskazana.
Zastosowanie pediatryczne
Terapia Mirapex jest przeciwwskazana u pacjentów poniżej 18 roku życia.
Z zaburzeniami czynności nerek
Mirapex w niewydolności nerek należy stosować ostrożnie.
Interakcje lekowe
Pramipeksol w nieznacznym stopniu (<20%) wiąże się z białkami osocza i podlega biotransformacji, w wyniku czego jego interakcja z innymi substancjami / lekami wpływającymi na wydalanie poprzez biotransformację lub wiązanie z białkami jest mało prawdopodobna.
Możliwe jest wchodzenie w interakcje z pramipeksolem inhibitorów aktywnego wydzielania leków kationowych przez kanaliki nerkowe (cymetydyna) lub substancji wydalanych przez czynne wydzielanie przez kanaliki nerkowe, co wyraża się zmniejszeniem klirensu jednego lub obu leków. Przy jednoczesnym stosowaniu Mirapexu z takimi lekami (w tym amantadyną) zaleca się monitorowanie objawów nadmiernej stymulacji dopaminowej: pobudzenia, dyskinez czy omamów. W takich przypadkach dawkę należy zmniejszyć.
Lewodopa i selegilina nie mają wpływu na farmakokinetykę pramipeksolu, co z kolei nie wpływa na wchłanianie ani eliminację lewodopy.
Nie badano interakcji leków między lekami antycholinergicznymi a amantadyną, ale przypuszcza się, że jest to możliwe, ponieważ leki te mają podobny mechanizm wydalania. Ponieważ leki przeciwcholinergiczne są głównie metabolizowane, interakcje z pramipeksolem są mało prawdopodobne.
W przypadku zwiększenia dawki pramipeksolu konieczne jest zmniejszenie dawki lewodopy, ale inne leki przeciw parkinsonizmowi są przyjmowane w tej samej dawce.
Ze względu na możliwe skumulowane efekty zaleca się zachowanie ostrożności przy przyjmowaniu etanolu, innych psycholeptyków, a także leków zwiększających stężenie pramipeksolu (cymetydyny) w osoczu w połączeniu z Mirapex.
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania pramipeksolu z lekami / lekami przeciwpsychotycznymi, np. W przypadku spodziewanego antagonizmu.
Analogi
Analogi Mirapex to: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze do 30 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Mirapex
Recenzje Mirapex wskazują na jego wysoką wydajność i lepszą tolerancję w porównaniu z analogami. Należy jednak zauważyć, że lek uzależnia; w długim okresie skuteczność leku stopniowo maleje, co wymaga jego anulowania.
Cena za Mirapex w aptekach
Orientacyjna cena tabletek Mirapex 30 szt. w opakowaniu: dawka 0,25 mg - 251-302 rubli; dawka 1 mg - 898-1048 rubli.
Mirapex: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Mirapex PD 0,375 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu 10 szt. 83 rbl. Kup |
|
Mirapex PD tabletki o przedłużonym działaniu 0,375mg 10 szt. 141 r Kup |
|
Mirapex 0,25 mg tabletki 30 szt. 237 r Kup |
|
Mirapex tabletki 0,25 mg 30 szt. 281 r Kup |
|
Mirapex 1 mg tabletki 30 szt. 932 RUB Kup |
|
Mirapex PD 1,5 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu 30 szt. 1364 RUB Kup |
|
Mirapex PD tabletki o przedłużonym działaniu 1,5mg 30 szt. 1552 RUB Kup |
|
Mirapex PD 3 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu 30 szt. 2641 RUB Kup |
|
Mirapex PD tabletki o przedłużonym działaniu 3mg 30 szt. RUB 3103 Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
