Midiana

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Midiana: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Za naruszenie funkcji wątroby
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Midiana

Kod ATX: G03AA12

Składnik aktywny: Drospirenon + Ethinylestradiol (Drospirenon + Ethinylestradiol)

Producent: Gedeon Richter (Węgry)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018

Ceny w aptekach: od 400 rubli.

Kup

Midiana jest lekiem antykoncepcyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Midiana - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe, z wytłoczonym napisem „G63” po jednej stronie (21 tabletek w blistrze, 1 lub 3 blistry w pudełku tekturowym).

Skład 1 tabletki:

substancje czynne: drospirenon - 3 mg, etynyloestradiol - 0,03 mg;
substancje pomocnicze: stearynian magnezu, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana skrobia kukurydziana, powidon K-25;
osłonka foliowa: biała opadry Colorcon 85G18490 [alkohol poliwinylowy, lecytyna sojowa, talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350].

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Midiana jest lekiem złożonym, jego działanie antykoncepcyjne wynika przede wszystkim z zahamowania owulacji, a także zmian strukturalnych i funkcjonalnych w endometrium.

Oprócz działania antykoncepcyjnego, drospirenon w dawkach terapeutycznych wykazuje działanie antyandrogenne i słabe działanie antimineralokortykoidowe, natomiast nie wykazuje działania estrogenowego, glukokortykoidowego, antyglukokortykoidowego, przez co w swoim profilu farmakologicznym zbliżony jest do naturalnego progesteronu.

Ponadto istnieją dowody na to, że podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zmniejsza się ryzyko rozwoju raka jajnika i endometrium.

Farmakokinetyka

Drospirenon

Drospirenon nie jest całkowicie wchłaniany, jego biodostępność wynosi 76–85% i nie zależy od spożycia pokarmu. Maksymalne stężenie w surowicy wynosi 37 ng / ml i jest osiągane w ciągu kilku godzin. W pierwszym cyklu stężenie równowagowe 60 ng / ml osiągane jest po 7-14 godzinach. Spadek stężenia w surowicy zachodzi w dwóch fazach poprzez wiązanie z albuminą surowicy.

Metabolity drospirenonu reprezentowane są przez formy kwasowe powstające podczas otwierania pierścienia laktonowego. Średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 3,7 l / kg. Klirens metaboliczny wynosi 1,5 ml / min / kg. Proces eliminacji zachodzi wyłącznie w śladowych ilościach w niezmienionej postaci, wydalanie produktów przemiany materii odbywa się przez nerki i jelita. Okres półtrwania wynosi 40 godzin.

Etynyloestradiol

Po podaniu doustnym etynyloestradiol jest całkowicie wchłaniany w krótkim czasie. Jego bezwzględna biodostępność wynosi 45%. Maksymalne stężenie po przyjęciu pierwszej dawki wynosi 0,03 mg i jest osiągane w ciągu kilku godzin. Związek z białkami osocza wynosi 98%, pozorna objętość dystrybucji 5 l / kg. Etynyloestradiol może indukować w wątrobie syntezę SHBG (globuliny wiążącej hormony płciowe) i transkortyny. Substancja jest całkowicie metabolizowana. Szybkość klirensu metabolicznego wynosi 5 ml / min / kg. Etynyloestradiol jest wydalany w postaci produktów przemiany materii przez nerki i jelita. 0,02% podanej dawki znajduje się w mleku matki.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Midiana jest wskazana do antykoncepcji.

Przeciwwskazania

Absolutny:

skomplikowane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, migotanie przedsionków;
długotrwałe unieruchomienie podczas poważnych operacji chirurgicznych;
zakrzepica żylna, w tym historia (zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej);
zakrzepica tętnic lub stany poprzedzające ich pojawienie się, w tym historia (na przykład zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, przemijający napad niedokrwienny);
obecność czynników ryzyka zakrzepicy tętniczej, takich jak cukrzyca, ciężka dyslipoproteinemia, ciężkie nadciśnienie tętnicze;
predyspozycje do zakrzepicy tętniczej lub żylnej (np. oporność na aktywowane białko C, niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, takich jak przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulantowi toczniowemu);
choroby naczyniowo-mózgowe, w tym w wywiadzie;
zapalenie trzustki (w tym historia ciężkiej hipertriglicerydemii);
niewydolność wątroby;
guzy wątroby, w tym historia (łagodne lub złośliwe);
ciężka choroba wątroby, w tym w historii (przed normalizacją testów czynności wątroby);
niewydolność nerek (ostra lub ciężka przewlekła);
złośliwe choroby hormonozależne układu rozrodczego lub podejrzenie ich;
krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
migrena z historią ogniskowych objawów neurologicznych;
palenie w wieku powyżej 35 lat;
ciąża lub jej podejrzenie, okres laktacji;
zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy;
zwiększona wrażliwość na którykolwiek składnik Midiany.

Krewny:

czynniki ryzyka zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej;
palenie w wieku poniżej 35 lat;
dyslipoproteinemia;
kontrolowane nadciśnienie tętnicze;
migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych;
zastawkowa choroba serca (niepowikłana);
dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy;
choroby, które mogą prowadzić do zaburzeń krążenia obwodowego (cukrzyca, choroba Crohna, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowata, zapalenie żył powierzchownych);
hipertriglicerydemia;
dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
choroba wątroby;
choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub pogorszyły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (porfiria, opryszczka, żółtaczka, świąd, kamica żółciowa, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu, ostuda, pląsawica drobna);
okres poporodowy.

Instrukcja użytkowania preparatu Midiana: metoda i dawkowanie

Tabletki Midian należy przyjmować przez 21 dni, codziennie o tej samej porze, w kolejności wskazanej na blistrze. Po tym powinna nastąpić przerwa w przyjmowaniu leku (7 dni), podczas której z reguły dochodzi do krwawienia miesiączkowego (zwykle 2-3 dni po zaprzestaniu przyjmowania), niekiedy trwającej do następnego opakowania.

Jeżeli w poprzednim miesiącu nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych, pierwszą tabletkę należy przyjąć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (czyli pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego).

W celu zastąpienia innego doustnego złożonego środka antykoncepcyjnego, systemu transdermalnego lub krążka dopochwowego, lek Midiana należy przyjąć dzień po zażyciu ostatniej aktywnej tabletki lub w dniu wyjęcia któregokolwiek z wcześniej stosowanych leków.

Przejście z minipigułki można przeprowadzić w dowolnym dniu, od postaci iniekcji - w dniu, w którym planowano kolejną iniekcję, z implantu lub antykoncepcji wewnątrzmacicznej - w dniu jej usunięcia. We wszystkich tych przypadkach dodatkowa metoda antykoncepcji jest zalecana w ciągu pierwszych 7 dni po przejściu.

Po przerwaniu ciąży w I trymestrze, tabletki można przyjmować natychmiast, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Jeśli ciąża zostanie przerwana w drugim trymestrze lub po porodzie, lek Midiana należy przyjąć w dniach 21-28. Przy późniejszym rozpoczęciu przyjmowania tabletek zaleca się dodatkową metodę antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni stosowania leku. Jeśli odbyłaś stosunek płciowy przed przyjęciem leku Midiana, należy wykluczyć ciążę lub zaczekać do rozpoczęcia miesiączki.

Przyjmowanie pominiętych tabletek

Z opóźnieniem w przyjęciu leku Midiana nie dłuższym niż 12 godzin, nie występuje zmniejszenie działania antykoncepcyjnego. W takim przypadku należy jak najszybciej zażyć pigułkę, a następnie przyjąć ją o zwykłej porze.

Jeśli spóźnisz się z tabletką o więcej niż 12 godzin, powinieneś pamiętać o 2 zasadach:

nie możesz przerwać przyjmowania leku na dłużej niż 7 dni;
konieczne jest ciągłe przyjmowanie leku przez 7 dni w celu odpowiedniego zahamowania czynności układu podwzgórzowo-przysadkowego jajników.

W związku z tym istotne są następujące zalecenia:

pierwszy tydzień: pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej, aż do jednoczesnego przyjęcia 2 tabletek. Ponadto lek przyjmuje się o zwykłej porze, a dodatkowe metody antykoncepcji barierowej są stosowane przez 7 dni. Prawdopodobieństwo zajścia w ciążę zależy od liczby pominiętych tabletek i bliskości 7-dniowej przerwy;
drugi tydzień: pominiętą dawkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, do jednoczesnego przyjęcia 2 tabletek. Następnie lek przyjmuje się o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu ostatnich 7 dni nie pominięto żadnej tabletki, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Jeśli pominiesz co najmniej 1 tabletkę, dodatkowa metoda antykoncepcji nie jest potrzebna przez następne 7 dni;
trzeci tydzień: jeśli w ciągu ostatnich 7 dni nie brakowało tabletek, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji; w przeciwnym razie jest to konieczne lub należy jak najszybciej przyjąć lek i kontynuować przyjmowanie go jak zwykle, a następnie rozpocząć nowe opakowanie bez przerwy lub przerwać przyjmowanie tabletek na 7 dni (wliczając dni pominięte), a następnie kontynuować przyjmowanie z nowego opakowania.

Aby opóźnić krwawienie z odstawienia, nie należy przerywać przyjmowania leku Midiana, ale rozpocząć przyjmowanie następnego opakowania bezpośrednio po poprzednim. Opóźnienie może trwać do zakończenia przyjmowania tabletek z 2 opakowań. W takim przypadku możliwe jest plamienie, a także ryzyko przełomowego krwawienia z macicy. Po 7-dniowej przerwie lek jest kontynuowany z nowego opakowania. Aby opóźnić wystąpienie krwawienia z odstawienia, następną przerwę w przyjmowaniu leku należy skrócić o wymaganą liczbę dni. Jednak im krótsza jest ta przerwa, tym większe jest ryzyko braku krwawienia z odstawienia oraz pojawienia się plamistej wydzieliny i przełomowego krwawienia z macicy podczas przyjmowania tabletek z drugiego opakowania.

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji z przewodu pokarmowego możliwe jest niepełne wchłanianie leku, dlatego w tym przypadku wymagane są dodatkowe środki antykoncepcyjne. Jeśli w ciągu 3-4 godzin po zażyciu tabletki wystąpią wymioty, należy jak najszybciej przyjąć nową tabletkę.

W przypadku, gdy planujesz kontynuować zwykły schemat leku Midiana, dodatkowe tabletki należy pobrać z innego opakowania.

Skutki uboczne

układ nerwowy: depresja, chwiejność emocjonalna, ból głowy, zmniejszone lub zwiększone libido;
układ hormonalny: niewydolność cyklu miesiączkowego, ból gruczołów mlecznych, krwawienie międzymiesiączkowe, wydzielina z gruczołów mlecznych;
narządy zmysłów: utrata słuchu, słaba tolerancja soczewek kontaktowych;
układ pokarmowy: bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty;
skóra i tkanka podskórna: wyprysk, trądzik, wysypka skórna, pokrzywka, rumień guzowaty i wielopostaciowy, świąd, ostuda;
układ naczyniowy: migrena, wzrost lub spadek ciśnienia krwi, zakrzepica (tętnicza i żylna), choroba zakrzepowo-zatorowa;
reakcje ogólnoustrojowe i miejscowe: zwiększenie masy ciała, zatrzymanie płynów, utrata masy ciała;
układ odpornościowy: skurcz oskrzeli;
układ rozrodczy i gruczoł sutkowy: kandydoza pochwy, acykliczne krwawienie z pochwy (plamienie lub krwawienie z macicy), bolesność, obrzęk, powiększenie gruczołów sutkowych, zapalenie pochwy, wydzielina z piersi, zwiększona wydzielina z pochwy.

Przedawkować

Brak danych dotyczących przedawkowania drospirenonu i etynyloestradiolu. Jednak możliwe jest wystąpienie nudności, wymiotów oraz plamienia lub krwawienia z pochwy. W takich przypadkach zaleca się leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Konieczne jest rozważenie stosunku korzyści do ryzyka, jeśli u pacjenta występują opisane poniżej czynniki ryzyka. Gdy któryś z tych stanów nasila się lub pojawia się po raz pierwszy, zaleca się konsultację lekarską:

naruszenie układu krążenia: ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentek przyjmujących lek Midiana jest nieco wyższe niż u kobiet niestosujących hormonalnych środków antykoncepcyjnych, ale mniejsze niż u kobiet w ciąży. Ryzyko ŻChZZ jest szczególnie zwiększone w pierwszym roku stosowania leku Midiana. ŻChZZ kończy się zgonem w 1–2% przypadków. Istnieje również niewielkie ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w tętnicach i innych naczyniach krwionośnych. Nie udowodniono jednak związku przyczynowego między występowaniem tych skutków ubocznych przy stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Objawy zakrzepicy lub zatorowości żył i tętnic: jednostronny ból lub obrzęk kończyny, nagły silny ból w klatce piersiowej, duszność, napad kaszlu, niezwykle długotrwały ból głowy, nagła utrata wzroku (częściowa lub całkowita), podwójne widzenie, afazja, niewyraźna mowa, zawroty głowy,utrata przytomności z napadem lub bez, osłabienie, utrata czucia w jednej części ciała (bardzo znacząca), zaburzenia ruchu, objawy ostrego brzucha. Ryzyko zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej jest zwiększone w przypadku występowania następujących czynników ryzyka: wiek, obecność choroby zakrzepowo-zatorowej u krewnych, długotrwałe unieruchomienie, otyłość, palenie tytoniu (zwłaszcza powyżej 35 roku życia), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, choroba zastawek serca, migotanie przedsionków. Obecność jednego lub więcej z tych czynników może być przeciwwskazaniem do przyjmowania leku Midiana;obecność choroby zakrzepowo-zatorowej u krewnych, długotrwałe unieruchomienie, otyłość, palenie tytoniu (zwłaszcza w wieku powyżej 35 lat), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, wady zastawek serca, migotanie przedsionków. Obecność jednego lub więcej z tych czynników może być przeciwwskazaniem do przyjmowania leku Midiana;obecność choroby zakrzepowo-zatorowej u krewnych, długotrwałe unieruchomienie, otyłość, palenie tytoniu (zwłaszcza w wieku powyżej 35 lat), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, choroba zastawek serca, migotanie przedsionków Obecność jednego lub więcej z tych czynników może być przeciwwskazaniem do przyjmowania leku Midiana;
guzy: niektóre badania wskazują na zwiększone ryzyko raka szyjki macicy przy długotrwałym stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że nieznacznie zwiększyły one względne ryzyko zachorowania na raka piersi. Ryzyko to zmniejsza się przez 10 lat od ich wycofania. Objawy kliniczne raka piersi u pacjentek, które kiedykolwiek stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, były mniej wyraźne niż u kobiet, które nigdy ich nie przyjmowały. Rzadko na tle ich przyjmowania odnotowano rozwój łagodnych guzów wątroby, jeszcze rzadziej - złośliwych. Czasami prowadziło to do zagrażającego życiu krwawienia do jamy brzusznej. Objawy tego powikłania: silny ból w nadbrzuszu,powiększona wątroba lub objawy krwawienia do jamy brzusznej;
inne stany: Midiana jest w stanie nieznacznie zatrzymywać potas ze względu na składnik progesteronu, który jest antagonistą aldosteronu, szczególnie u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek i jednoczesnym stosowaniem leków hamujących potas. W tej grupie pacjentów w pierwszym cyklu przyjmowania leku zaleca się kontrolowanie poziomu potasu w surowicy krwi. Kobiety z hipertriglicerydemią (w tym w wywiadzie rodzinnym) są narażone na ryzyko rozwoju zapalenia trzustki podczas przyjmowania leku Midiana. W rzadkich przypadkach możliwy jest znaczny, długotrwały wzrost ciśnienia krwi, który nie reaguje na terapię hipotensyjną, wymagający odstawienia leku. W przypadku dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego istnieje ryzyko nasilenia objawów. Pacjenci z cukrzycą wymagają ścisłego nadzoru lekarskiego,szczególnie na początku spożycia Midiany. Istnieją doniesienia o nasileniu się endogennej depresji, epilepsji, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Przed zażyciem leku Midiana należy przejść badanie lekarskie. Dalsze obserwacje i częstotliwość badań lekarskich ustalane są indywidualnie, ale nie rzadziej niż 1 raz w ciągu 6 miesięcy. Lek nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym zakażeniem wirusem HIV.

Przyjmowanie Midiany może powodować nieregularność cyklu, w związku z tym ocena regularności krwawienia może być obiektywna dopiero po trzech cyklach przyjmowania leku.

Brak krwawienia z odstawienia dwa razy z rzędu jest powodem prowadzenia badań w celu wykluczenia / potwierdzenia początku ciąży.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Midiana na zdolność prowadzenia pojazdów i innych złożonych mechanizmów, które wymagają szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie tabletek Midian podczas ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku należy natychmiast przestać go stosować.

Za naruszenia funkcji wątroby

Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby wymagają odstawienia produktu Midiana do czasu powrotu wskaźników do normy.

Interakcje lekowe

fenytoina, barbiturany, karbamazepina, prymidon, ryfampicyna, okskarbazepina, topiramat, rytonawir, felbamat, gryzeofulwina, ziele dziurawca: możliwe jest zwiększenie klirensu hormonów płciowych w wyniku indukcji enzymów mikrosomalnych;
rytonawir i inne inhibitory proteazy HIV, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. newirapina): wpływają na metabolizm wątrobowy;
antybiotyki z serii tetracyklin i penicylin: mogą powodować obniżenie stężenia etynyloestradiolu poprzez zmniejszenie krążenia jelitowo-wątrobowego estrogenów.

Podczas stosowania leku Midiana z powyższymi lekami zaleca się stosowanie dodatkowej antykoncepcji barierowej lub przestawienie się na stosowanie innych środków antykoncepcyjnych. W przypadku stosowania leków zawierających substancje czynne oddziałujące na enzymy mikrosomalne wątroby (oraz w ciągu 28 dni po ich anulowaniu), a także antybiotyków (oraz w ciągu 7 dni po ich odstawieniu) należy dodatkowo stosować niehormonalną metodę antykoncepcji (z wyjątkiem gryzeofulwiny i ryfampicyny) …

Przyjmowanie leku może wpływać na metabolizm leków przyjmowanych jednocześnie:

cyklosporyna: zwiększa się stężenie leku Midiana w osoczu;
lamotrygina: zmniejsza się stężenie leku Midiana w osoczu;
renina: zwiększa się jej aktywność.

Analogi

Analogi Midiany to: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.

Warunki przechowywania

Przechowywać z dala od światła, w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Midian

Recenzje Midian w sieci są w większości pozytywne, wśród zalet leku zwracają uwagę brak jego wpływu na skórę, wagę i libido, wysoki stopień niezawodności. Główną wadą jest to, że Midiany nie można znaleźć we wszystkich aptekach. Ponadto niektórzy pacjenci zwracają uwagę na poważne uzależnienie, powikłane bólami głowy, zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi itp.