Fosicard
Fozikard: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Fosicard
Kod ATX: C09AA09
Substancja czynna: fosinopril (fosinopril)
Producent: Actavis Group hf. (Islandia)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018
Ceny w aptekach: od 120 rubli.
Kup
Fozikard jest lekiem o działaniu hipotensyjnym i rozszerzającym naczynia krwionośne; inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE).
Uwolnij formę i kompozycję
Fozicard jest produkowany w postaci tabletek: płasko cylindrycznych, okrągłych, prawie białych lub białych, oznaczonych „FL 5”, „FL 10” lub „FL 20” odpowiednio w dawce 5, 10 lub 20 mg (7 sztuk w blistrze, 4 blistry w pudełku tekturowym; 10 sztuk w blistrze, 3 blistry w pudełku tekturowym; 14 sztuk w blistrze, 2 blistry w pudełku tekturowym).
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: fosinopryl sodowy - 5, 10 lub 20 mg;
- dodatkowe składniki: skrobia kukurydziana wstępnie żelowana (skrobia 1500), monohydrat laktozy, dibegenian glicerolu, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Fosinopril jest prolekiem, który po podaniu doustnym jest przekształcany w organizmie w fozynoprylat, aktywny metabolit hamujący konwersję angiotensyny I do substancji zwężającej naczynia krwionośne angiotensyny II, która zapewnia rozszerzenie naczyń i zmniejsza produkcję aldosteronu. Substancja wykazuje działanie hipotensyjne, rozszerzające naczynia krwionośne, moczopędne i oszczędzające potas. Środek zmniejsza ogólnoustrojowe ciśnienie tętnicze (BP) i całkowity obwodowy opór naczyniowy (OPSR), hamuje tkankowe ACE. Działanie hipotensyjne preparatu Fosicard jest również spowodowane blokowaniem przemiany metabolicznej bradykininy, która wykazuje wyraźne właściwości rozszerzające naczynia krwionośne.
Obniżenie ciśnienia krwi nie prowadzi do zmian w nerkowym i mózgowym przepływie krwi, objętości krwi krążącej (BCC), ukrwienia mięśni szkieletowych, narządów wewnętrznych, skóry, a także odruchowej czynności mięśnia sercowego. W przypadku długotrwałej terapii utrzymuje się przeciwnadciśnieniowe działanie leku, nie obserwuje się pojawienia się tolerancji. Po podaniu doustnym działanie hipotensyjne rozwija się w ciągu 1 godziny, a jego maksimum obserwuje się po 2-6 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym substancja czynna wchłania się z przewodu pokarmowego (GIT) średnio w 30-40%. Spożycie pokarmu nie wpływa na stopień wchłaniania leku, ale może spowolnić tempo wchłaniania. Maksymalne stężenie w osoczu (C max), niezależnie od zastosowanej dawki, występuje po 3 godzinach od podania.
Substancja czynna wiąże się z białkami osocza w 95%. Fosinoprilat charakteryzuje się stosunkowo małą objętością dystrybucji i niewielkim stopniem wiązania z komórkowymi składnikami krwi. Fosicard nie przenika przez barierę krew-mózg, jest jednakowo wydalany z organizmu przez wątrobę i nerki. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i prawidłową czynnością nerek i wątroby okres półtrwania (T ½) fozynoprylatu może wynosić 11,5 godziny, z niewydolnością serca - 14 godzin.
W przypadku zaburzeń czynności nerek [klirens kreatyniny (CC) poniżej 80 ml / min / 1,73 m²] całkowity klirens fozynoprylatu z organizmu jest średnio o 50% mniejszy niż w przypadku prawidłowej czynności nerek, ale biodostępność, wchłanianie i wiązanie tej substancji z białkami plazmy w tym przypadku zmieniają się nieznacznie. Zmniejszone wydalanie środka przez nerki jest kompensowane zwiększonym wydalaniem przez wątrobę. Umiarkowany wzrost pola powierzchni pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) w osoczu krwi (mniej niż 2-krotnie w porównaniu z normą) obserwuje się u osób z różnymi stopniami niewydolności nerek, w tym schyłkową przewlekłą niewydolnością nerek z CC poniżej 10 ml / min / 1,73 m².
Klirens substancji czynnej leku Fozicard u pacjentów poddawanych hemodializie i dializie otrzewnowej wynosi odpowiednio około 2 i 7% w stosunku do wartości klirensu mocznika.
U pacjentów z upośledzoną czynnością wątroby (na tle alkoholowej lub żółciowej marskości wątroby) nie ma zauważalnej zmiany stopnia hydrolizy fozynoprylu, ale jego szybkość może być zmniejszona. Całkowity klirens substancji czynnej z organizmu u tych pacjentów jest około 2 razy mniejszy niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Wskazania do stosowania
- nadciśnienie tętnicze - jako środek monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, w tym z diuretykami tiazydowymi;
- przewlekła niewydolność serca (CHF) - w ramach leczenia skojarzonego.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- dziedziczny i / lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, w tym po zastosowaniu innych inhibitorów ACE;
- nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (Fosicard zawiera laktozę);
- wiek do 18 lat;
- Ciąża i laktacja;
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Względny (zaleca się stosowanie Fozicard z dużą ostrożnością):
- zwężenie tętnicy pojedynczej nerki lub obustronne zwężenie tętnic nerkowych (prawdopodobnie odwracalny wzrost stężenia azotu mocznikowego we krwi i kreatyniny w surowicy);
- niewydolność nerek;
- stan po przeszczepie nerki;
- odczulanie;
- układowe choroby tkanki łącznej, w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry (zwiększa się zagrożenie agranulocytozą lub neutropenią);
- zwężenie aorty;
- III - IV klasa czynnościowa CHF według NYHA, choroba niedokrwienna serca (ChNS);
- hiponatremia, ponieważ zwiększa się ryzyko przewlekłej niewydolności nerek (CRF), niedociśnienia tętniczego, odwodnienia;
- uszkodzenia naczyniowo-mózgowe (w tym udar naczyniowo-mózgowy);
- ucisk hematopoezy szpiku kostnego;
- hiperkaliemia;
- cukrzyca;
- podeszły wiek;
- leczenie hemodializą;
- stany, którym towarzyszy zmniejszenie BCC (w tym wymioty, biegunka);
- dieta z ograniczoną ilością soli.
Instrukcja stosowania leku Fozicard: metoda i dawkowanie
Fosicard przyjmuje się doustnie, dawkę ustalamy indywidualnie.
Zalecany schemat dawkowania:
- nadciśnienie tętnicze: dawka początkowa - 1 raz dziennie Fozicard 10 mg, dawkę dobiera się uwzględniając dynamikę ciśnienia krwi; dawka podtrzymująca - 1 raz dziennie, 10–40 mg, w przypadku niedostatecznego efektu monoterapii można zalecić dodatkowe zastosowanie diuretyku; jeśli odbiór fozynoprylu jest przepisywany na tle trwającego leczenia lekiem moczopędnym, wówczas początkowa dawka leku Fozicard nie powinna przekraczać 10 mg, leczeniu towarzyszy uważne monitorowanie stanu pacjenta;
- CHF: dawka początkowa - 1 lub 2 razy dziennie, 5 mg; w zależności od efektu terapeutycznego, dawkę można zwiększać w odstępach tygodniowych do maksymalnej dopuszczalnej dawki dobowej 40 mg przyjmowanej raz na dobę.
Skutki uboczne
- układ pokarmowy: suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zmiany masy ciała, zaburzenia apetytu, nudności, zaparcia, wymioty, niedrożność jelit, bóle brzucha, niestrawność, wzdęcia, jadłowstręt, dysfagia, obrzęk jelit, zapalenie trzustki, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby;
- układ sercowo-naczyniowy: uderzenia krwi do skóry twarzy, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, tachykardia, przełom nadciśnieniowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne, dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca;
- narządy krwiotwórcze: zapalenie węzłów chłonnych;
- układ oddechowy: wyciek z nosa, krwawienie z nosa, zapalenie krtani, zapalenie gardła, zapalenie zatok, duszność, suchy kaszel, dysfonia, skurcz oskrzeli, nacieki płucne;
- układ nerwowy: osłabienie, bóle głowy, zawroty głowy, niedokrwienie mózgu, udar; przy stosowaniu w dużych dawkach - senność, niepokój, bezsenność, parestezje, splątanie, depresja;
- układ moczowy: pojawienie się lub nasilenie objawów przewlekłej niewydolności nerek, skąpomoczu, białkomoczu;
- układ mięśniowo-szkieletowy: zapalenie stawów;
- zmysły: szum w uszach, zaburzenia widzenia i słuchu;
- metabolizm: zaostrzenie przebiegu dny;
- reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy;
- wskaźniki laboratoryjne: wzrost poziomu mocznika, wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, hiperreatyninemia, hiperbilirubinemia, hiponatremia, hiperkaliemia, obniżenie poziomu hemoglobiny i hematokrytu, wzrost wskaźnika sedymentacji erytrocytów (OB), eozynofilia, leukopenia, neutropenia;
- wpływ na płód: obniżenie ciśnienia krwi u płodu i noworodków, upośledzenie tworzenia nerek płodu, zaburzenia czynności nerek, niedorozwój kości czaszki, hiperkaliemia, przykurcz kończyn, małowodzie, niedorozwój płuc.
Przedawkować
Objawy przedawkowania leku Fozicard mogą być zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, bradykardią, ciężkim niedociśnieniem, ostrą niewydolnością nerek, wstrząsem, otępieniem.
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku Fozicard, umyć żołądek, wziąć sorbenty (węgiel aktywny). Zalecają również stosowanie leków obniżających naczynia krwionośne, wlew 0,9% roztworu chlorku sodu, a następnie prowadzą leczenie wspomagające i objawowe. Hemodializa jest nieskuteczna.
Specjalne instrukcje
Przed rozpoczęciem kursu należy ocenić wcześniej przepisaną terapię hipotensyjną i stopień wzrostu ciśnienia krwi, w razie potrzeby skorygować ilość spożywanego płynu i soli oraz przeanalizować inne okoliczności kliniczne.
Jeśli Fozicard jest stosowany w leczeniu ciężkiego nadciśnienia tętniczego lub przy zdekompensowanej niewydolności serca, leczenie należy rozpocząć w warunkach szpitalnych.
Przed i w trakcie leczenia należy monitorować ciśnienie krwi, czynność nerek, aktywność aminotransferaz wątrobowych, poziom hemoglobiny, potasu, kreatyniny, mocznika oraz stężenie elektrolitów we krwi.
Podczas leczenia produktem Fozicard zgłaszano przypadki obrzęku naczynioruchowego. Rozwój obrzęku krtani, gardła lub języka może prowadzić do zagrażającej życiu niedrożności dróg oddechowych. Jeśli pojawią się takie efekty, należy przerwać przyjmowanie leku, wykonać wstrzyknięcie podskórne roztworu epinefryny / adrenaliny (1: 1000) i inne środki doraźne.
Istnieją rzadkie doniesienia o obrzęku błony śluzowej jelit w okresie stosowania inhibitorów ACE. W tym stanie występowały dolegliwości bólowe brzucha z nudnościami i wymiotami lub bez, w niektórych przypadkach obrzęk błony śluzowej jelit rozwijał się bez obrzęku twarzy, a poziom aktywności esteraz Cl nie przekraczał normy. Po zaprzestaniu stosowania inhibitorów ACE objawy te ustąpiły. U pacjentów przyjmujących leki z tej grupy, u których wystąpią bóle brzucha, w diagnostyce różnicowej należy uwzględnić obrzęk błony śluzowej jelit.
U pacjentów stosujących fozynopryl podczas dializy z użyciem membran wysokoprzepuszczalnych, a także podczas zabiegu aferezy lipoprotein o małej gęstości z adsorpcją do siarczanu dekstranu istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych. W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie innego rodzaju błony dializacyjnej lub przepisanie innego leczenia przeciwnadciśnieniowego.
Przed rozpoczęciem terapii lekiem oraz w trakcie jej wdrażania, aby zapobiec rozwojowi agranulocytozy / neutropenii, należy określić całkowitą liczbę leukocytów oraz formułę leukocytów (co miesiąc w pierwszych 3–6 miesiącach leczenia oraz w pierwszym roku leczenia u pacjentów ze zwiększonym zagrożeniem neutropenią).
Stosowanie leku Fozicard w leczeniu niepowikłanych postaci nadciśnienia tętniczego może prowadzić do wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego, które najczęściej występuje podczas dializy nerkowej lub po intensywnej terapii moczopędnej lub na diecie z ograniczonym spożyciem soli. Przemijające niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do przyjmowania leku Fozicard po podjęciu działań mających na celu przywrócenie BCC.
Leczenie inhibitorami ACE u pacjentów z CHF może prowadzić do wystąpienia nadmiernego działania przeciwnadciśnieniowego, zwiększającego ryzyko wystąpienia skąpomoczu lub azotemii ze skutkiem śmiertelnym. W rezultacie przepisując Fozicard pacjentom z CHF w ciągu pierwszych dwóch tygodni kursu, a także przy każdym zwiększeniu dawki fozynoprylu lub diuretyku, konieczne jest monitorowanie pacjentów z tej grupy ryzyka.
W przypadku hiponatremii i wcześniejszego intensywnego leczenia diuretykami może być konieczne zmniejszenie ich dawek. Pewien dodatkowy spadek ciśnienia krwi na tle niewydolności serca jest efektem pożądanym i oczekiwanym, co z reguły nie jest powodem do odmowy przyjęcia leku Fozicard. Stopień obniżenia ciśnienia tętniczego jest maksymalny we wczesnych etapach terapii i stabilizuje się w ciągu 1–2 tyg. Kursu bez obniżania skuteczności terapeutycznej leku.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub innych skomplikowanych mechanizmów ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy podczas terapii, szczególnie po przyjęciu początkowej dawki produktu Fozicard u pacjentów otrzymujących leki moczopędne.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W czasie ciąży przyjmowanie leku Fozicard jest przeciwwskazane. Wiadomo, że stosowanie inhibitorów ACE w II - III trymestrze ciąży może spowodować uszkodzenie, a nawet śmierć rozwijającego się płodu. U noworodków, których matki były leczone inhibitorami ACE w czasie ciąży, konieczne jest uważne monitorowanie stanu, aby w odpowiednim czasie wykryć ewentualne wystąpienie niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii i skąpomoczu.
Fosinopril przenika do mleka matki, dlatego stosowanie leku Fosicard w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Jeśli w tym okresie konieczne jest zażywanie leku, należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
U pacjentów w wieku poniżej 18 lat leczenie produktem Fozicard jest przeciwwskazane, ponieważ nie ma danych potwierdzających jego skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci i młodzieży.
Z zaburzeniami czynności nerek
Zgodnie z instrukcją Fozicard należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek, obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jednej nerki. W przypadku zaburzeń czynności nerek zmiany dawkowania nie są wymagane.
Za naruszenia funkcji wątroby
W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie są wymagane zmiany dawkowania leku. Jeżeli w okresie leczenia dojdzie do zauważalnego zażółcenia i znacznego wzrostu aktywności enzymów wątrobowych, należy przerwać leczenie produktem Fozicard i zastosować odpowiednie leczenie.
Stosować u osób starszych
U pacjentów w wieku powyżej 65 lat i młodych nie stwierdzono różnic w bezpieczeństwie i skuteczności farmakoterapii. Jednocześnie należy się liczyć z możliwą większą wrażliwością na działanie leku Fozicard u niektórych pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na opóźnione wydalanie leku i zwiększone ryzyko przedawkowania.
Pacjentom w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas przyjmowania leku Fozicard.
Interakcje lekowe
- leki zobojętniające sok żołądkowy (symetykon, wodorotlenek magnezu lub glinu) - może zmniejszyć się wchłanianie fozynoprylu; leki te należy stosować w odstępach co najmniej 2 godzin;
- lit - wzrasta stężenie litu w surowicy krwi, zwiększa się ryzyko zatrucia litem; ta kombinacja wymaga ostrożności;
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - działanie przeciwnadciśnieniowe może być osłabione, szczególnie na tle nadciśnienia tętniczego i niskiego poziomu reniny w osoczu krwi;
- leki moczopędne (w połączeniu z dializą lub ścisłą dietą z ograniczonym spożyciem soli) - może dojść do wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi, szczególnie w ciągu pierwszej godziny po przyjęciu pierwszej dawki leku Fozicard;
- diuretyki oszczędzające potas (triamteren, spironolakton, amiloryd), preparaty potasu - zwiększa się ryzyko hiperkaliemii; u pacjentów z niewydolnością serca, cukrzycą, przy jednoczesnym przyjmowaniu tych leków, substytutów soli zawierających potas lub innych leków prowadzących do rozwoju hiperkaliemii (np. heparyna), inhibitory ACE potęgują zagrożenie wzrostem stężenia potasu w surowicy;
- pochodne sulfonylomocznika, insulina - nasila się ich działanie hipoglikemiczne;
- immunosupresanty, allopurynol, prokainamid, cytostatyki - zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia leukopenii;
- estrogeny - przeciwnadciśnieniowe działanie fozynoprylu jest osłabione ze względu na zdolność tych substancji do zatrzymywania wody;
- leki do znieczulenia ogólnego, narkotyczne leki przeciwbólowe, leki przeciwnadciśnieniowe - nasila się przeciwnadciśnieniowe działanie leku Fozicard;
- propranolol, chlortalidon, hydrochlorotiazyd, metoklopramid, nifedypina, bromek propanteliny, cymetydyna, kwas acetylosalicylowy, digoksyna, warfaryna - nie ma zmiany biodostępności fozynoprylu.
Analogi
Analogami Fosicarda są: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Fosikard
Według wielu opinii, Fozicard jest skutecznym lekiem przeciwnadciśnieniowym, obniżającym ciśnienie krwi do akceptowalnego poziomu. Pacjenci przyjmujący lek zauważają również jego działanie moczopędne i oszczędzające potas. Zaleca się stosowanie środka w przeglądach tylko zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, przestrzegając zaproponowanego przez niego schematu terapeutycznego. Należy pamiętać, że aby osiągnąć pozytywne efekty, Fozicard należy przyjmować stale, bez zaniedbań, starać się prowadzić zdrowy tryb życia i wykonywać zabiegi wzmacniające naczynia krwionośne.
Jednocześnie pacjenci zauważają, że w zaawansowanych stadiach choroby monoterapia lekiem jest niewystarczająca. Nie ma żadnych skarg na wystąpienie działań niepożądanych, w niektórych recenzjach wskazują one na gorzki smak tabletek.
Cena Fozicard w aptekach
Cena Fozicard zależy od dawki i może wynosić (dla opakowania zawierającego 28 tabletek): Fozicard 5 mg - 170-230 rubli, Fozicard 10 mg - 240-320 rubli, Fozicard 20 mg - 310-350 rubli.
Fozicard: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Fozicard 5 mg tabletki 28 szt. 120 RUB Kup |
|
Zakładka Fozicard. 5 mg n28 172 r Kup |
|
Fozicard 10 mg tabletki 28 szt. 246 r Kup |
|
Fozicard 20 mg tabletki 28 szt. 300 RUB Kup |
|
Fozicard N 12,5 mg + 20 mg tabletki 28 szt. 301 RUB Kup |
|
Fozicard tabletki 20mg 28 szt. 361 RUB Kup |
|
Fozicard N tabletki 20 mg + 12,5 mg 28 szt. 435 r Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
