Listata
Listata: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Listata
Kod ATX: A08AB01
Składnik aktywny: orlistat (orlistat)
Producent: LLC "Izvarino Pharma" (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 10.08.2020
Ceny w aptekach: od 399 rubli.
Kup
Listata - lek stosowany w leczeniu otyłości, działa hamująco na lipazy żołądkowo-jelitowe.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: niebieskich, perłowych, owalnych, obustronnie wypukłych, z symbolem „f” naniesionym na jednej stronie i podziałem ryzyka na drugiej; rdzeń jest prawie biały lub biały (10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 6 lub 9 opakowań i instrukcja użycia Listata).
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: orlistat - 120 mg;
- składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu, guma arabska, mannitol, kopowidon, krospowidon, stearynian magnezu;
- otoczka: błękit Opadry II (85F205040) (alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, dwutlenek tytanu, niebieski lakier aluminiowy, żółty barwnik tlenku żelaza, talk), srebro Opadry (63F97546) (alkohol poliwinylowy, polisorbat-80, makrogol 3350, pigment perłowy, talk).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Listata to lek stosowany w leczeniu otyłości. Jego substancja czynna, orlistat, jest silnym, specyficznym i odwracalnym inhibitorem lipaz żołądkowo-jelitowych o długotrwałym działaniu. Orlistat nie przedostaje się do krążenia ogólnoustrojowego, jego działanie realizowane jest w świetle żołądka i jelita cienkiego poprzez tworzenie wiązania kowalencyjnego z aktywnym miejscem serynowym lipaz żołądkowych i trzustkowych. Prowadzi to do inaktywacji enzymu i utraty jego zdolności do rozkładania tłuszczów pokarmowych w postaci trójglicerydów, wchłoniętych wolnych kwasów tłuszczowych i monoglicerydów. Spadek masy ciała pacjenta wynika ze zmniejszenia spożycia kalorii do organizmu, ponieważ niestrawione trójglicerydy nie są wchłaniane z przewodu pokarmowego, ale są natychmiast wydalane przez jelita. Potwierdzają to wyniki badania kału,gdzie zawartość tłuszczu gwałtownie wzrasta po zażyciu leku przez dwa dni.
Po anulowaniu Listata poziom tłuszczu w kale zwykle powraca do poprzedniego poziomu w ciągu dwóch do trzech dni.
W porównaniu z terapią dietetyczną skuteczność kliniczna orlistatu skutkuje większą utratą masy ciała. Po rozpoczęciu leczenia w ciągu pierwszych 14 dni obserwuje się spadek masy ciała. Nawet u pacjentów z negatywną odpowiedzią na dietoterapię może trwać od 180 do 365 dni. Istotną statystycznie poprawę profilu metabolicznych czynników ryzyka związanych z otyłością potwierdzono w ciągu dwóch lat. Ponadto nastąpił znaczny spadek ilości tkanki tłuszczowej w porównaniu z przyjmowaniem placebo. Orlistat zapobiega ponownemu przyrostowi masy ciała. U około połowy pacjentów odnotowano powtarzający się wzrost masy ciała, który stanowił nie więcej niż 1/4 utraconej masy ciała. U 50% pacjentów nie doszło do ponownego przyrostu masy ciała, a nawet odnotowano jej dalszy spadek.
U pacjentów z cukrzycą typu 2 i otyłością lub nadwagą przyjmowanie produktu Listata przez 180–365 dni przyczynia się do większej utraty masy ciała w porównaniu z pacjentami stosującymi wyłącznie dietoterapię. Utrata masy ciała następuje przede wszystkim poprzez zmniejszenie ilości tkanki tłuszczowej. Jednocześnie obserwuje się istotną statystycznie i klinicznie poprawę kontroli glikemii, zmniejszenie dawki leków hipoglikemizujących, stężenia insuliny oraz zmniejszenie insulinooporności.
Stosowanie orlistatu przez 4 lata znacząco (o około 37%) zmniejsza ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2. Należy zauważyć, że przy początkowym upośledzeniu tolerancji glukozy stopień zmniejszenia tego ryzyka jest bardziej znaczący (o około 45%).
Przez cały okres przyjmowania leku Listata utrzymuje się nowy poziom masy ciała.
U otyłych nastolatków stosowanie orlistatu przez 365 dni pomaga obniżyć wskaźnik masy ciała, masę tłuszczową, talię i biodra.
W trakcie terapii orlistatem odnotowano znaczny spadek rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienia krwi).
Farmakokinetyka
Orlistat ma minimalne działanie ogólnoustrojowe, co potwierdzają wyniki badań. U otyłych ochotników o prawidłowej masie ciała po doustnym podaniu leku w dawce 360 mg nie stwierdzono obecności niezmienionego orlistatu w osoczu krwi. Oznacza to, że wchłanianie orlistatu jest minimalne, jego stężenie jest mniejsze niż 5 ng / ml, czyli jest poniżej granicy oznaczalności ilościowej.
Nie ma śladów kumulacji.
Wiązanie z białkami osocza krwi (głównie lipoproteinami i albuminami) in vitro wynosi ponad 99%. W najmniejszych ilościach może przenikać do erytrocytów.
Jest metabolizowany głównie w ścianie jelita. U otyłych pacjentów około 42% frakcji orlistatu, która dostała się do krążenia ogólnoustrojowego, ulega biotransformacji z utworzeniem dwóch głównych farmakologicznie nieaktywnych metabolitów: M1 (czteroczłonowy hydrolizowany pierścień laktonowy), M3 (M1 z rozszczepioną resztą N-formylleucyny). Stężenie cząsteczek M1 i M3 w osoczu jest niezwykle niskie i wynosi średnio odpowiednio 26 ng / ml i 108 ng / ml. Ich aktywność hamująca jest 1000 i 2500 razy słabsza niż orlistatu.
Około 97% przyjętej dawki wydalane jest przez jelita, w tym 83% - w postaci niezmienionej.
Mniej niż 2% podanej dawki wydalane jest przez nerki w postaci różnych substancji strukturalnie powiązanych z orlistatem.
Jest całkowicie wydalany z organizmu w ciągu 3-5 dni.
Substancja czynna i jej metabolity mogą być wydalane z żółcią.
Podczas przyjmowania takich samych dawek preparatu Listata poziom stężenia orlistatu i jego głównych metabolitów w osoczu krwi u dorosłych i dzieci jest porównywalny.
W okresie leczenia dzienne wydalanie tłuszczu z kałem stanowi 27% spożycia pokarmu.
Wskazania do stosowania
Stosowanie produktu Listata jest wskazane w następujących stanach i chorobach:
- otyłość z BMI (wskaźnik masy ciała) co najmniej 30 kg / m 2, nadwaga z BMI co najmniej 28 kg / m 2 (w tym pacjenci z czynnikami ryzyka związanymi z otyłością) - jako terapia długoterminowa w połączeniu z umiarkowanie hipokalorycznym dieta;
- cukrzyca typu 2 u pacjentów z nadwagą lub otyłością - w połączeniu z dietą umiarkowanie hipokaloryczną i / lub lekami hipoglikemizującymi (pochodne sulfonylomocznika, metformina i / lub insulina).
Przeciwwskazania
- cholestaza;
- zespół przewlekłego złego wchłaniania;
- okres ciąży;
- karmienie piersią;
- wiek do 12 lat;
- nadwrażliwość na składniki leku Listat.
Listata, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki Listat przyjmuje się doustnie, podczas każdego głównego posiłku (ale nie później niż 1 godzinę po posiłku), popijając wodą.
W przypadkach, gdy posiłek jest pomijany lub nie zawiera tłuszczu, tabletkę można pominąć.
Należy przestrzegać zbilansowanej, umiarkowanie hipokalorycznej diety, która zawiera nie więcej niż 30% kalorii w postaci tłuszczu. Dzienne spożycie tłuszczów, węglowodanów i białek należy podzielić na trzy główne posiłki. Przepisując Listata, lekarz musi poinformować pacjenta o możliwym wystąpieniu działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (GIT) i sposobie ich wyeliminowania poprzez przestrzeganie diety. Dieta niskotłuszczowa może pomóc zmniejszyć ryzyko niepożądanych reakcji żołądkowo-jelitowych.
Zalecane dawkowanie: 1 szt. 3 razy dziennie.
Należy pamiętać, że zwiększenie pojedynczej dawki nie prowadzi do zwiększenia efektu terapeutycznego preparatu Listata.
Skutki uboczne
- ze strony układu pokarmowego: bardzo często (ponad 1/10) - dyskomfort lub ból w jamie brzusznej, wzdęcia, gazy z niewielką wydzieliną, tłuste wydzieliny z odbytu, stolce tłuszczowe, parcie na stolec, luźne stolce, zwiększona częstość wypróżnień (strona wskazana reakcje występują w pierwszych 3 miesiącach terapii, mają charakter łagodny i przemijający, ich częstość wzrasta wraz ze wzrostem zawartości tłuszczu w pożywieniu); często (więcej niż 1/100, ale mniej niż 1/10) - uszkodzenie zębów i / lub dziąseł, wzdęcia, ból lub dyskomfort w odbytnicy, miękkie stolce, nietrzymanie stolca; bardzo rzadko (poniżej 1/10 000) - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej, zapalenie wątroby; częstość nie została ustalona (dostępne dane nie pozwalają ustalić częstości występowania zdarzeń niepożądanych) - krwawienia z odbytu, zapalenie uchyłków jelita, kamica żółciowa,zapalenie trzustki;
- reakcje alergiczne: rzadko (więcej niż 1/10 000, ale mniej niż 1/1000) - świąd, wysypka skórna, pokrzywka, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja; bardzo rzadko pęcherzowa wysypka;
- inne: bardzo często - infekcje górnych dróg oddechowych, bóle głowy, grypa; często - niepokój, osłabienie, infekcje dróg moczowych, infekcje dolnych dróg oddechowych, bolesne miesiączkowanie; częstość nie ustalona - nefropatia szczawianowa.
Ponadto podczas obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu często odnotowywano stany hipoglikemiczne i wzdęcia brzucha u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przedawkować
Wystąpienie objawów po przedawkowaniu produktu Listata w przypadku znacznego przekroczenia pojedynczych dawek lub ich wielokrotnego podania jest mało prawdopodobne.
W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie stanu pacjenta przez 24 h. Mogą wystąpić objawy niepożądane charakterystyczne dla dawek terapeutycznych orlistatu i szybko odwracalne.
Specjalne instrukcje
Potwierdzono skuteczność preparatu Listata w zakresie zmniejszania masy ciała i zapobiegania jej ponownemu przyrostowi, zmniejszania ilości tkanki tłuszczowej trzewnej, poprawy profilu czynników ryzyka rozwoju chorób związanych z otyłością, takich jak upośledzona tolerancja glukozy, cukrzyca typu 2, hiperinsulinemia, hipercholesterolemia, nadciśnienie tętnicze.
Pacjenci z cukrzycą typu 2 z otyłością (BMI co najmniej 30 kg / m 2) lub z nadwagą (BMI co najmniej 28 kg / m 2) terapia skojarzona leki hipoglikemiczne i orlistat w połączeniu z dietą umiarkowanie hipokaloryczną przyczyniają się do dalszej poprawy kompensacji metabolizmu węglowodanów … Może być konieczne zmniejszenie dawki leków hipoglikemizujących.
Aby zapewnić odpowiednie spożycie witamin A, D, E, K, beta-karotenu i innych minerałów, wskazane jest stosowanie multiwitamin.
Należy pamiętać, że pokarmy bardzo bogate w tłuszcz zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji żołądkowo-jelitowych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Stosowanie produktu Listata nie wpływa negatywnie na zdolność pacjentów do kierowania pojazdami i złożonych mechanizmów. Zaleca się ostrożność u pacjentów z cukrzycą typu 2 przyjmujących tabletki antykoncepcyjne w skojarzeniu z lekami hipoglikemizującymi. Wynika to z faktu, że na tle tej kombinacji może rozwinąć się hipoglikemia, która często powoduje zaburzenia widzenia, zawroty głowy.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Stosowanie preparatu Listata do odchudzania podczas ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Zastosowanie pediatryczne
Stosowanie preparatu Listata jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Nie przeprowadzono badania skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci poniżej 12 roku życia.
Z zaburzeniami czynności nerek
Nie przeprowadzono badania skuteczności i bezpieczeństwa produktu Listata u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Za naruszenia funkcji wątroby
Nie przeprowadzono badania skuteczności i bezpieczeństwa produktu Listata u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Stosować u osób starszych
Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Listata w celu zmniejszenia masy ciała u pacjentów w podeszłym wieku.
Interakcje lekowe
- amitryptylina, atorwastatyna, digoksyna, fibraty, biguanidy, fluoksetyna, losartan, fenytoina, fentermina, prawastatyna, nifedypina o powolnym uwalnianiu, nifedypina GITS (żołądkowo-jelitowy układ terapeutyczny), sibutramina, leki doustne z lekami innymi niż doustne, protivoidy doustne interakcje lekowe;
- pośrednie antykoagulanty (w tym warfaryna): na tle jednoczesnej terapii z pośrednimi antykoagulantami, możliwe jest zmniejszenie protrombiny, wzrost wartości INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany), zmiana parametrów hemostatycznych;
- leki przeciwpadaczkowe: istnieje ryzyko drgawek u pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe;
- akarboza: zaleca się unikanie łączenia z Listatem;
- beta-karoten, witaminy D i E: wchłanianie tych witamin zmniejsza się na tle orlistatu, dlatego należy je przyjmować przed snem lub 2 godziny po zażyciu leku;
- cyklosporyna: możliwy jest spadek jej stężenia w osoczu krwi;
- amiodaron (doustna postać dawkowania): następuje 25-30% zmniejszenie ogólnoustrojowej ekspozycji na amiodaron i dezetyloamiodaron, prawdopodobnie zmniejszenie ich działania klinicznego.
Analogi
Analogami Listata są Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim itp.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Listat
Recenzje Listat są kontrowersyjne. Pacjenci, którzy pozytywnie oceniają skuteczność leku zgłaszają dość dobrą tolerancję, zauważalny spadek masy ciała oraz konieczność przestrzegania diety niskokalorycznej w trakcie leczenia. U niektórych z nich w pierwszych dniach przyjmowania orlistatu obserwowano działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (m.in. częste i / lub luźne stolce, wzdęcia).
Jednocześnie często pojawiają się recenzje, w których pacjenci wskazują na brak efektu terapeutycznego Listata, pojawienie się skutków ubocznych w postaci bólu głowy, biegunki, nudności, wymiotów.
Cennik listata w aptekach
Cena Listata za opakowanie zawierające 90 tabletek może wynosić od 2429 rubli, 80 tabletek - od 2385 rubli, 60 tabletek - od 1835 rubli, 40 tabletek - od 1648 rubli, 20 tabletek - od 799 rubli.
Listata: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Listata Mini 60 mg tabletki powlekane 30 szt. 399 RUB Kup |
|
Listata mini pigułki p.p. 60mg 20szt 614 RUB Kup |
|
Listata Mini 60 mg tabletki powlekane 60 szt. 700 RUB Kup |
|
Listata 120 mg tabletki powlekane 20 szt. 799 RUB Kup |
|
Tabletki Listata p.o. 120mg 20 szt. 807 r Kup |
|
Listata Mini 60 mg tabletki powlekane 90 szt. 850 RUB Kup |
|
Listata mini pigułki p.p. 60mg 40szt 1111 RUB Kup |
|
Listata Mini 60 mg tabletki powlekane 40 szt. 1111 RUB Kup |
|
Listata 120 mg tabletki powlekane 60 szt. 1420 RUB Kup |
|
Listata mini pigułki p.p. 60mg 80szt 1589 RUB Kup |
|
Listata 120 mg tabletki powlekane 80 szt. 2299 RUB Kup |
|
Listata 120 mg tabletki powlekane 90 szt. 2439 RUB Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
