Levotek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Levotek: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Levotech

Kod ATX: J01MA12

Składnik aktywny: lewofloksacyna (lewofloksacyna)

Producent: Protekh Biosystems Pvt. Sp. z o.o. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (Indie)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r

Levotek jest środkiem przeciwbakteryjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, owalne (500 mg) lub okrągłe (250 mg) z linią podziału po jednej stronie (250 mg), prawie białe lub białe (10 szt. w blistrze / opakowaniu konturowym, 1 lub 10 blistrów / paczki konturowe w kartonie; dla szpitali 50 lub 100 blistrów / paczek konturowych w kartonach (pudełkach) - luzem);
roztwór do infuzji: przezroczysty, bladożółty lub żółtozielony (100 ml w butelce polietylenowej, w pudełku tekturowym 1 butelka w torebce polipropylenowej).

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Levoteki.

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: półwodzian lewofloksacyny (w przeliczeniu na bezwodną lewofloksacynę) - 250 lub 500 mg;
dodatkowe składniki: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon K-30, talk oczyszczony, stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa, koloidalny dwutlenek krzemu;
otoczka filmu: dwutlenek tytanu, hypromeloza, talk oczyszczony, makrogol 600.

1 ml roztworu zawiera:

substancja czynna: półwodzian lewofloksacyny (w przeliczeniu na lewofloksacynę) - 5 mg;
składniki dodatkowe: woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, bezwodna dekstroza, kwas solny.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Levotek to lek przeciwbakteryjny o działaniu bakteriobójczym; fluorochinolon. Jego substancja czynna - lewofloksacyna, blokująca gyrazę DNA (topoizomerazę II) i topoizomerazę IV, prowadzi do zerwania superskręcenia i zszycia pęknięć DNA, zakłóca syntezę DNA, inicjuje głębokie zmiany morfologiczne w ścianie komórkowej, cytoplazmie i błonach bakteryjnych.

Levotek wykazuje działanie przeciwko następującym mikroorganizmom:

bakterie Gram-dodatnie: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (w tym Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. koagulazo-ujemne i wrażliwe na metycylinę (w tym umiarkowanie wrażliwe), w tym Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę), Streptococcus spp. (grupy C i G), Staphylococcus epidermidis (wrażliwe na metycylinę), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (wrażliwe na penicylinę, umiarkowanie wrażliwe, oporne), Streptococcus pneumoniae (oporne na penicylinę, umiarkowanie wrażliwe)
bakterie Gram-ujemne: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (w tym Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (w tym Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (wrażliwe na ampicylinę i oporne), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (w tym Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (produkuje i nie produkuje beta-laktamazy), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (wrażliwe na penicylinę, umiarkowanie wrażliwe, oporne), Morganella mirabilis s. (w tym Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (w tym. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (w tym Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (w tym Serratia marcescens), Salmonella spp.;
beztlenowce: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
inne mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (w tym Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (w tym Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lewofloksacyna jest prawie całkowicie szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego (GIT). Maksymalne stężenie (C _max) substancji w surowicy odnotowuje się po 1–2 godzinach, średnie C _max po spożyciu 250 i 500 mg wynosi odpowiednio 2,8 i 5,2 μg / ml.

Po dożylnym (dożylnym) podaniu produktu Levoteka w dawce 500 mg C _max osiąga wartość 6,2 μg / ml. Farmakokinetyka substancji czynnej jest liniowa; jej poziom w osoczu krwi po podaniu doustnym i dożylnym wlewie równoważnych dawek jest identyczny. Przy pojedynczym wstrzyknięciu lewofloksacyny w dawce 500 mg dożylnie przez 60 minut, T _max (czas do osiągnięcia C _max) osiąga 1,0 ± 0,1 godziny, T _1/2 (okres półtrwania) - 6,4 ± 0,7 godziny.

Substancja jest dobrze rozprowadzana w tkankach i płynach ustrojowych, takich jak: płuca, błona śluzowa oskrzeli, tkanki kostne, płyn mózgowo-rdzeniowy, plwocina, leukocyty polimorfojądrowe (układ odpornościowy anty-endotoksynowy), makrofagi pęcherzyków płucnych, a także narządy układu moczowo-płciowego. W tkance płuc poziom lewofloksacyny jest wyższy niż w osoczu krwi. Po jednorazowym i wielokrotnym podaniu doustnym i dożylnym preparatu Leoteca w dawce 500 mg, średnia objętość dystrybucji (Vd) może wynosić od 89 do 112 litrów. Wiąże się z białkami osocza krwi o 24-38%, nieznaczną kumulację odnotowuje się tylko przy stosowaniu lewofloksacyny 2 razy dziennie po 500 mg.

Niewielka część leku ulega metabolizmowi wątrobowemu (utleniona i / lub deacetylowana), wydalana głównie przez nerki, około 87% - w postaci niezmienionej i 5% - w postaci nieaktywnych metabolitów przez 48 godzin. Mniej niż 4% jest wydalane przez jelita w ciągu 72 godzin.

Wskazania do stosowania

Antybiotyk Levotek polecany jest do leczenia chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lewofloksacynę:

infekcje dolnych dróg oddechowych (pozaszpitalne zapalenie płuc, okres zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli);
choroby narządów laryngologicznych (w tym ostre zapalenie zatok);
infekcje dróg moczowych i nerek (w tym ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek);
infekcje narządów płciowych (w tym chlamydia układu moczowo-płciowego) - do rozwiązania;
bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego - na tabletki;
infekcje w obrębie jamy brzusznej;
infekcje tkanek miękkich i skóry (ropień, ropny miażdżyca, czyrak);
posocznica / bakteriemia - do rozwiązania;
lekooporne formy gruźlicy (w ramach terapii skojarzonej).

Przeciwwskazania

Absolutny:

wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
padaczka;
uszkodzenie ścięgien na tle poprzedniego leczenia chinolonami;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku lub inne fluorochinolony.

Krewny (ostrożnie używaj antybiotyku Levotek):

niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze względu na zwiększone ryzyko hemolizy);
podeszły wiek.

Levotek, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane Levotek należy przyjmować doustnie, bez żucia ani przełamywania, popijając odpowiednią ilością płynu, przed posiłkami lub między posiłkami.

Roztwór Levotek podaje się dożylnie, kapać powoli przez co najmniej 60 minut w dawce 500 mg (100 ml) 1-2 razy dziennie. Kilka dni po rozpoczęciu kursu, biorąc pod uwagę stan pacjenta, można zalecić przejście na doustne podawanie leku w tej samej dawce.

Lekarz ustala optymalny schemat dawkowania. Czas trwania terapii preparatem Levotek zależy od rodzaju choroby i nasilenia jej przebiegu, przebieg może wynosić od 7 do 14 dni. Po normalizacji temperatury i zmniejszeniu nasilenia objawów ostrego zapalenia leczenie farmakologiczne trwa co najmniej 48-72 godziny.

Zalecany schemat dawkowania produktu Levoteka u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, z klirensem kreatyniny (CC) powyżej 50 ml / min:

ostre zapalenie zatok: doustnie raz dziennie, 500 mg, 10-14 dni;
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: doustnie 1 raz dziennie, 250-500 mg, 7-10 dni;
pozaszpitalne zapalenie płuc: dożylnie lub doustnie 1–2 razy dziennie, 500 mg, 7–14 dni;
bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: doustnie raz dziennie, 500 mg, 28 dni;
infekcje dróg moczowych: niepowikłane - doustnie raz dziennie, 250 mg, 3 dni; powikłane (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) - w / w lub doustnie raz dziennie, 250 mg (w przypadku ciężkiej choroby dawkę należy zwiększyć), 7-10 dni;
zakażenie w obrębie jamy brzusznej: dożylnie lub doustnie raz dziennie, 500 mg, 7-14 dni (w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi działającymi na florę beztlenową);
infekcje tkanek miękkich i skóry: doustnie - 250-500 mg 2 razy dziennie, dożylnie - 500 mg 2 razy dziennie, 7-14 dni;
posocznica / bakteriemia: dożylnie 1–2 razy dziennie, 500 mg, 10–14 dni;
lekooporne formy gruźlicy (w ramach kompleksowej terapii): doustnie 1-2 razy dziennie po 500 mg, kurs - do 3 miesięcy.

Dawkowanie Levoteki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z CC poniżej 50 ml / min (dawki w mg):

CC - 50–20 ml / min: dawka początkowa 250/24 godz. - następnie 125/24 godz.; dawka początkowa 500/24 lub 500/12 godzin - następnie odpowiednio 250/24 lub 250/12 godzin;
CC - 19-10 ml / min: dawka początkowa 250/24 godziny - następnie 125/48 godzin; dawka początkowa 500/24 lub 500/12 godzin - następnie odpowiednio 125/24 lub 125/12 godzin;
CC - poniżej 10 ml / min, w tym z ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową (CAPD) i hemodializą: dawka początkowa 250/24 godz. - następnie 125/48 godz.; dawka początkowa 500/24 lub 500/12 godzin - następnie 125/24 godziny. Po hemodializie lub CAPD wyznaczenie dodatkowych dawek Levoteca nie jest wymagane.

Skutki uboczne

układ sercowo-naczyniowy: obniżenie ciśnienia krwi (BP), tachykardia, zapaść naczyniowa, wydłużenie odstępu QT; niezwykle rzadkie - migotanie przedsionków;
układ pokarmowy: zmniejszony apetyt, wymioty, nudności, bóle brzucha, biegunka, dysbioza, hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
metabolizm: hipoglikemia (objawy towarzyszące: pocenie się, zwiększony apetyt, drżenie, nerwowość);
narządy zmysłów: wady słuchu, wzroku, węchu, wrażliwości dotykowej i smakowej;
układ nerwowy: senność / bezsenność, osłabienie, zawroty głowy, ból głowy, strach, lęk, depresja, zaburzenia ruchowe, parestezje, drgawki, splątanie, omamy;
narządy krwiotwórcze: niedokrwistość hemolityczna, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, eozynofilia, pancytopenia, agranulocytoza, krwotoki;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, bóle stawów, miastenia, zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, rabdomioliza;
reakcje alergiczne: obrzęk skóry i błon śluzowych, świąd, pokrzywka, skurcz oskrzeli, toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), wstrząs anafilaktyczny, zapalenie naczyń, alergiczne zapalenie płuc;
układ moczowy: śródmiąższowe zapalenie nerek, hiperreatyninemia;
reakcje miejscowe: zaczerwienienie, ból w miejscu podania roztworu, zapalenie żył;
inne: utrzymująca się gorączka, nadwrażliwość na światło, zaostrzenie porfirii, rozwój nadkażenia.

Przedawkować

Objawy przedawkowania produktu Leveteca mogą obejmować nudności, nadżerki błony śluzowej żołądka i jelit, zawroty głowy, splątanie, zmiany w odstępie QT, drgawki.

Jeśli podejrzewa się ten stan, przepisuje się leczenie objawowe, nie ma swoistego antidotum, dializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

W okresie stosowania Levoteki należy unikać promieniowania słonecznego i sztucznego promieniowania ultrafioletowego ze względu na ryzyko ewentualnego uszkodzenia skóry (nadwrażliwość na światło).

Jeśli w trakcie leczenia wystąpiło uszkodzenie mózgu (ciężki uraz, udar), zwiększa się zagrożenie napadami.

Zapalenie ścięgna, które czasami występuje podczas leczenia (głównie zapalenie ścięgna Achillesa) może powodować zerwanie ścięgna. Jeśli pojawią się objawy zapalenia ścięgien, należy natychmiast przerwać terapię preparatem Levotek i odpowiednio leczyć chore ścięgno, zapewniając jego odpoczynek.

W przypadku podejrzenia wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego w trakcie stosowania leku Levetek należy natychmiast przerwać stosowanie leku i rozpocząć odpowiednie leczenie. W takich przypadkach nie można stosować leków hamujących motorykę jelit.

Podczas leczenia chinolonami (w tym lewofloksacyną) w rzadkich przypadkach odnotowano reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego (HHT), aż do anafilaksji. Jeśli po zastosowaniu lewofloksacyny pojawią się oznaki GNT (w tym świąd skóry), leczenie należy natychmiast przerwać.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na możliwość wystąpienia senności, zawrotów głowy i zaburzeń widzenia podczas terapii lekiem Levotek, pacjentom otrzymującym lek zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia skomplikowanych mechanizmów, w tym pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W czasie ciąży i laktacji stosowanie Leveteca jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

W przypadku pacjentów w wieku poniżej 18 lat terapia Levotek jest przeciwwskazana.

Z zaburzeniami czynności nerek

Levotek nie jest usuwany z organizmu za pomocą hemodializy ani długotrwałej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek T _1/2 lewofloksacyny z osocza wzrasta, w wyniku czego może być konieczne dostosowanie dawki w celu uniknięcia kumulacji antybiotyku.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zaburzenia czynności wątroby nie wpływają znacząco na metabolizm lewofloksacyny. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają dostosowania dawki produktu Leveteka.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować Levotek ostrożnie, ze względu na wysokie ryzyko jednoczesnego pogorszenia czynności nerek. Ponadto pacjenci w tej grupie wiekowej są bardziej podatni na rozwój zapalenia ścięgien, co należy wziąć pod uwagę przy skojarzonej terapii z GCS, na tle której zwiększa się zagrożenie zerwaniem ścięgna.

Interakcje lekowe

cyklosporyna: T _1/2 tej substancji wzrasta;
leki hamujące wydzielanie cewkowe (w tym cymetydyna): spowolnienie eliminacji lewofloksacyny;
glikokortykosteroidy (GCS): zwiększa się groźba zerwania ścięgna;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i teofilina: obniża się próg drgawkowy;
antagoniści witaminy K: jest niezbędna do kontrolowania układu krzepnięcia krwi;
środki hipoglikemiczne: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia hiper- i hipoglikemii, dlatego przy takim połączeniu należy uważnie monitorować poziom glukozy we krwi;
heparyna lub roztwory o odczynie zasadowym (na przykład roztwór wodorowęglanu sodu): leków tych nie można mieszać z roztworem lewofloksacyny do infuzji;
roztwór chlorku sodu 0,9%, roztwór dekstrozy 5%, roztwór Ringera z dekstrozą 2,5%, połączone roztwory do żywienia pozajelitowego: odnotowano zgodność tych funduszy z roztworem Levotek;
leki hamujące motorykę jelit, leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez / glin, sukralfat, sole żelaza i cynku: skuteczność lewofloksacyny zmniejsza się, przerwa między przyjmowaniem jej z tymi lekami powinna wynosić co najmniej 2 godziny.

Analogi

Analogi Levoteki to: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią (dla tabletek) i światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Nie wolno zamrażać roztworu.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Levotek

Według kilku opinii Levotek jest skutecznym środkiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania. Według pacjentów lek sprawdził się dobrze w leczeniu infekcji dróg moczowych, dolnych dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich.

Istnieje jednak wiele skarg dotyczących rozwoju negatywnych skutków ubocznych, czasami dość wyraźnych, z powodu których w niektórych przypadkach pacjenci byli zmuszeni odmówić leczenia lekiem.

Cena Levotek w aptekach

Nie ma wiarygodnych danych na temat ceny tabletek i roztworu Levotek, ponieważ lek nie jest obecnie sprzedawany w aptekach. Koszt analogu leku, lewofloksacyny (tabletki powlekane 500 mg) może wynosić 400–650 rubli. w opakowaniu zawierającym 10 szt.