Zaldiar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zaldiar: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zaldiar

Kod ATX: N02AX52

Substancja czynna: paracetamol (paracetamol) + tramadol (tramadol)

Producent: Farmaceutici Formenti (Włochy), Grunenthal (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.09.2019

Ceny w aptekach: od 904 rubli.

Kup

Zaldiar to złożony lek o działaniu przeciwbólowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Zaldiar produkowany jest w postaci tabletek powlekanych: podłużne, obustronnie wypukłe, jasnożółte, z połamaniem - prawie białe: z jednej strony - grawer „T5”, z drugiej - logo firmy „Grunental” (10 szt. W blistrach 1-3 lub 5 blistrów w pudełku tekturowym).

Skład 1 tabletki zawiera substancje czynne:

Tramadol - 37,5 mg (w postaci chlorowodorku);
Paracetamol - 325 mg.

Składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, glikolan sodowy skrobi, skrobia kukurydziana, woda oczyszczona, stearynian magnezu.

Skład otoczki: Opadry jasnożółty YS-1-6382-G (hypromeloza, polisorbat, tytanu dwutlenek, makrogol (glikol polietylenowy 400), żółty barwnik tlenku żelaza), wosk Carnauba.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Zaldiar to złożony lek o działaniu przeciwbólowym ze względu na właściwości jego aktywnych składników:

tramadol: jest syntetycznym opioidowym lekiem przeciwbólowym, agonistą receptorów opioidowych. Mechanizm działania opiera się na aktywacji receptorów opioidowych (mu-, delta-, kappa-) w mózgu i przewodzie pokarmowym na błonach przed- i postsynaptycznych aferentnych włókien układu nocyceptywnego. Działa na mózg i rdzeń kręgowy, sprzyja otwieraniu kanałów K ⁺ - i Ca ²⁺, powoduje hiperpolaryzację błon i hamowanie impulsów bólowych. Wzmacnia działanie leków uspokajających;
paracetamol: jest przeciwgorączkowym środkiem przeciwbólowym. Blokuje cyklooksygenazę w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływając na ośrodki termoregulacji i bólu. Podrażnienie błony śluzowej jelit i żołądka nie powoduje, nie wpływa na metabolizm wodno-solny (ze względu na to, że nie wpływa na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych).

Paracetamol zapewnia szybki początek działania przeciwbólowego, a tramadol jest niezbędny do przedłużenia analgezji. Ze względu na synergizm działania przeciwbólowego dwóch aktywnych składników zmniejsza się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Farmakokinetyka

Aktywne składniki preparatu Zaldiar po podaniu doustnym są szybko i prawie całkowicie wchłaniane w przewodzie pokarmowym. Paracetamol wchłania się szybciej niż tramadol.

C _max (maksymalne stężenie substancji) paracetamolu w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 1 godziny, natomiast w połączeniu z tramadolem wskaźnik ten nie ulega zmianie. Biodostępność tramadolu wynosi około 75%, przy wielokrotnym stosowaniu wzrasta do 90%.

Związek paracetamolu z białkami osocza jest nieznaczny (do 20%). Tramadol wiąże się z białkami osocza w około 20%, _Vd (objętość dystrybucji) wynosi około 0,9 l / kg.

Proces metabolizmu tramadolu zachodzi w wątrobie na drodze O- i N-demetylacji, po której następuje sprzęganie z kwasem glukuronowym. Jeden z 11 zidentyfikowanych metabolitów, mono-O-demetylotramadol (M ₁), wykazuje aktywność farmakologiczną. Metabolizm paracetamolu zachodzi głównie w wątrobie.

Średni T _1/2 (okres półtrwania) metabolitu tramadolu mieści się w zakresie od 4,7 do 5,1 godzin, T _1/2 paracetamolu wynosi 2-3 godziny.

Wydalanie tramadolu i jego metabolitów (odpowiednio około 30% i 60%) odbywa się głównie z moczem. W ten sam sposób wydalany jest paracetamol i jego koniugaty.

Wskazania do stosowania

Zespół bólowy o różnej etiologii, w tym pochodzenia naczyniowego, pourazowego, zapalnego (nasilenie umiarkowane i ciężkie);
Uśmierzanie bólu podczas bolesnych procedur terapeutycznych lub diagnostycznych.

Przeciwwskazania

Ostre zatrucie alkoholem lub lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (leki psychotropowe i nasenne, opioidowe leki przeciwbólowe);
Ciężka niewydolność wątroby i / lub nerek (z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml na minutę);
Zespół odstawienia narkotyków;
Niekontrolowana padaczka;
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy i przez 14 dni po ich odstawieniu;
Wiek poniżej 14 lat;
Ciąża i laktacja;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Zgodnie z instrukcją, Zaldiar należy stosować ostrożnie u pacjentów powyżej 75 roku życia, a także w następujących chorobach / stanach:

Zamieszanie świadomości o nieznanej etiologii;
Złożony „ostry” brzuch o nieznanym pochodzeniu;
Stany szoku;
Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe;
Poważny uraz mózgu;
Skłonność do zespołu konwulsyjnego (przy padaczce kontrolowanej leczniczo lek Zaldiar może być stosowany wyłącznie ze względów zdrowotnych);
Dysfunkcja oddechowa;
Łagodna hiperbilirubinemia;
Choroby dróg żółciowych;
Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
Wirusowe zapalenie wątroby;
Alkoholizm, narkomania;
Alkoholowe uszkodzenie wątroby;
Jednoczesne stosowanie z lekami psychotropowymi, środkami miejscowo znieczulającymi i innymi centralnymi środkami przeciwbólowymi.

Instrukcja użytkowania Zaldiar: metoda i dawkowanie

Zaldiar przyjmuje się doustnie, połykając w całości, bez żucia, bez łamania i popijania płynem. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez. Jeśli pacjent zapomniał zażyć pigułki, nie należy podwajać kolejnej dawki.

Czas trwania terapii i sposób dawkowania lekarz ustala indywidualnie w zależności od nasilenia zespołu bólowego i wrażliwości na działanie leku. Nie zaleca się przepisywania leku Zaldiar poza okres uzasadniony z terapeutycznego punktu widzenia.

Dorosłym i dzieciom powyżej 14 lat Zaldiar jest przepisywany w początkowej pojedynczej dawce wynoszącej 1-2 tabletki. Pomiędzy podaniami pojedynczych dawek należy zachować odstęp co najmniej 6 godzin. Maksymalna dawka to 8 tabletek dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku powyżej 75 lat) nie muszą dostosowywać pojedynczej dawki. Jednak ze względu na możliwość opóźnionej eliminacji substancji czynnych preparatu Zaldiar, odstępy między pojedynczymi dawkami powinny być zwiększone.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny 30–10 ml na minutę) odstęp pomiędzy pojedynczymi dawkami powinien wynosić co najmniej 12 godzin. Ponieważ tramadol jest wydalany bardzo wolno podczas hemodializy lub hemofiltracji, zwykle nie jest wymagane stosowanie produktu Zaldiar po dializie w celu utrzymania działania przeciwbólowego.

W przypadku umiarkowanych naruszeń czynności wątroby należy zwiększyć odstęp między przyjmowaniem pojedynczych dawek leku. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby Zaldiar jest przeciwwskazany.

Skutki uboczne

Podczas przyjmowania leku Zaldiar w niektórych układach ciała mogą rozwinąć się zaburzenia, które objawiają się z różnymi częstotliwościami:

Układ pokarmowy: biegunka, suchość w ustach, bóle brzucha, nudności, trudności w połykaniu, wzdęcia, wymioty, zaparcia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (zwykle bez rozwoju żółtaczki);
Centralny i obwodowy układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie, letarg, zwiększone zmęczenie, paradoksalna stymulacja ośrodkowego układu nerwowego (pobudzenie, nerwowość, drżenie, niepokój, skurcze mięśni, chwiejność emocjonalna, euforia, omamy), zaburzenia snu, senność, zaburzenia koordynacji ruchy, splątanie, drgawki pochodzenia ośrodkowego (przy podawaniu jednocześnie z lekami przeciwpsychotycznymi), niestabilność chodu, amnezja, depresja, parestezje, upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia smaku i widzenia;
Układ moczowy: bolesne oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu. Przy długotrwałym stosowaniu w dawkach znacznie wyższych niż zalecane, - działanie nefrotoksyczne (martwica brodawek, śródmiąższowe zapalenie nerek);
Układ oddechowy: duszność;
Układ hormonalny: hipoglikemia do śpiączki hipoglikemicznej;
Układ sercowo-naczyniowy: zapaść, hipotonia ortostatyczna, tachykardia, omdlenia;
Narządy krwiotwórcze: sulfhemoglobinemia. Przy długotrwałym stosowaniu w dawkach znacznie przekraczających zalecane - pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza;
Reakcje skórne: toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), wysypka pęcherzowa, wykwit, rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona);
Reakcje alergiczne: swędzenie, pokrzywka, obrzęk Quinckego;
Inne: naruszenie cyklu miesiączkowego, zwiększone pocenie się.

Przedawkować

Ostre przedawkowanie preparatu Zaldiar może objawiać się objawami charakterystycznymi dla przedawkowania tramadolu i (lub) paracetamolu:

tramadol: bezdech, depresja ośrodka oddechowego, drgawki, zwężenie źrenicy, wymioty, zapaść, śpiączka;
paracetamol: przebieg ostry (objawy pojawiają się 6-14 godzin po spożyciu) - zmniejszony apetyt, biegunka; przebieg przewlekły (po 2-4 dniach) - kwasica metaboliczna, hipoglikemia, hipokoagulacja, obrzęk mózgu, rozwój zespołu rozsianego krzepnięcia wewnątrznaczyniowego, arytmia, zapaść. W rzadkich przypadkach dochodzi do naruszenia czynności wątroby, co może być powikłane niewydolnością nerek (w postaci martwicy kanalików nerkowych).

Terapia: płukanie żołądka, zastosowanie enterosorbentów (polifan, węgiel aktywny), zapewnienie drożności dróg oddechowych, utrzymanie funkcji układu sercowo-naczyniowego.

W przypadku wystąpienia depresji oddechowej (takiej jak zespół przedawkowania tramadolu) podaje się nalokson; napady można leczyć diazepamem. W wyniku hemofiltracji lub hemodializy z surowicy krwi usuwa się minimalną ilość tramadolu, dlatego wykonywanie tych czynności jest nieskuteczne.

W przypadku objawów przedawkowania paracetamolu podaje się dawców grup SH i prekursorów syntezy glutationu (8-9 godzin po przedawkowaniu - metionina, po 12 godzinach - N-acetylocysteina). Czas trwania leczenia tymi lekami zależy od stężenia paracetamolu we krwi, a także od czasu, jaki upłynął od zastosowania leku Zaldiar.

Specjalne instrukcje

Nie przekraczać zalecanego schematu dawkowania. Podczas przyjmowania leku Zaldiar bez recepty nie można stosować innych leków zawierających tramadol lub paracetamol.

Przy długotrwałym niekontrolowanym przyjmowaniu leku Zaldiar mogą rozwinąć się objawy uzależnienia od narkotyków objawiające się fobiami, drażliwością, nerwowością, zaburzeniami snu, drżeniem, aktywnością psychomotoryczną i dyskomfortem ze strony przewodu pokarmowego. Po nagłym odstawieniu leku mogą pojawić się oznaki odstawienia.

U pacjentów ze skłonnością do uzależnień lub nadużywania terapię należy prowadzić przez krótki czas pod ścisłą kontrolą lekarską.

Picie alkoholu podczas używania leku jest zabronione. Ryzyko rozwoju czynnościowych zaburzeń wątroby wzrasta u pacjentów z alkoholową hepatozą.

Przy długotrwałym stosowaniu leku Zaldiar konieczne jest monitorowanie obrazu stanu czynnościowego wątroby i krwi obwodowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W trakcie terapii zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i wykonywania prac potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Lek Zaldiar nie jest przepisywany w okresie ciąży / laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Leczenie lekiem Zaldiar jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 14 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zaldiar tabletki na ciężką niewydolność nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny 10-30 ml / min) są przeciwwskazane.

Za naruszenia funkcji wątroby

Tabletki Zaldiar są przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

Stosować u osób starszych

Pacjentom w wieku powyżej 75 lat lek Zaldiar można przepisać pod nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu leku Zaldiar z niektórymi lekami mogą wystąpić działania niepożądane:

Agoniści-antagoniści opioidów (buprenorfina, nalbufina, pentazocyna): osłabione działanie przeciwbólowe, ryzyko zespołu odstawiennego (takie połączenie leków jest niepożądane);
Barbiturany (przy długotrwałym stosowaniu): zmniejszenie skuteczności paracetamolu;
Nalokson: zmniejszone działanie przeciwbólowe;
Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (środki uspokajające lub nasenne), etanol: zwiększone nasilenie działań niepożądanych charakterystycznych dla tramadolu;
Mikrosomalne induktory utleniania (barbiturany, karbamazepina, etanol, fenytoina, ryfampicyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, fenylobutazon): zmniejszenie nasilenia i czasu trwania efektu przeciwbólowego;
Inhibitory utleniania mikrosomalnego (cymetydyna): zmniejszające ryzyko wystąpienia hepatotoksycznego działania leku Zaldiar;
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (przy długotrwałym stosowaniu): zwiększone ryzyko wystąpienia martwicy brodawek nerkowych i nefropatii, początek schyłkowej niewydolności nerek;
Salicylany (przy długotrwałym stosowaniu): zwiększone ryzyko raka pęcherza lub nerki;
Chinidyna: zwiększa stężenie tramadolu w osoczu krwi, zmniejsza stężenie metabolitu M ₁;
Leki obniżające próg drgawkowy (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki przeciwpsychotyczne): zwiększone ryzyko drgawek;
Pośrednie antykoagulanty, w tym warfaryna i inne kumaryny (przy długotrwałym stosowaniu): nasilenie ich działania, co zwiększa ryzyko krwawienia;
Metoklopramid, domperidon: zwiększenie szybkości wchłaniania paracetamolu;
Leki, które hamują izoenzym CYP3A4 (erytromycyna, ketokonazol): spowalniają metabolizm tramadolu i aktywnego metabolitu O-demetylowanego;
Diflunisal: zwiększone stężenie paracetamolu w osoczu krwi, zwiększone ryzyko hepatotoksyczności;
Cholestyramina: zmniejszenie szybkości wchłaniania paracetamolu.

Analogi

Analogi Zaldiar to: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Zaldiar

Według opinii Zaldiar jest skutecznym środkiem przeciwbólowym stosowanym w różnego rodzaju zespołach bólowych. Należy zauważyć, że ważne jest przestrzeganie zalecanych przez lekarza warunków stosowania leku, ponieważ może rozwinąć się uzależnienie.