Risperidone - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi, Tabletki

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Risperidone

Risperidone: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Risperidone

Kod ATX: N05AX08

Składnik aktywny: Risperidone (Risperidone)

Producent: Ozone LLC (Rosja), Atoll LLC (Rosja), Aurobindo Pharma, Ltd. (Indie), Kanonpharma production CJSC (Rosja), North Star (Rosja), Bieriezowski zakład farmaceutyczny (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018

Ceny w aptekach: od 99 rubli.

Kup

Risperidon jest lekiem przeciwpsychotycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postacie dawkowania rysperydonu:

• tabletki powlekane: w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „A” na jednej stronie, ryzyko i grawerowanie na drugiej (w zależności od dawki); 0,5 mg - zielona, wygrawerowana na drugiej stronie „50”; 1 mg - biała, z wygrawerowanym na drugiej stronie „51”; 2 mg - jasnopomarańczowy, z wygrawerowanym na drugiej stronie „52”; 3 mg - żółte, wygrawerowane na drugiej stronie „53”; 4 mg - zielona, wygrawerowana na drugiej stronie „54”; 6 mg - biała, z wygrawerowanym na drugiej stronie „55”; kształt tabletek i skład składników pomocniczych różnych producentów może być różny (5, 10, 15, 20 lub 30 szt. w blistrach, w kartoniku 1-6, 10 op.; w polimerowych puszkach po 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 lub 100 szt., W kartoniku 1 puszka);
• roztwór doustny: bezbarwny, przezroczysty, o słabym charakterystycznym zapachu (w fiolkach po 30 lub 100 ml, w pudełku tekturowym 1 butelka wraz ze strzykawką dozującą).

Skład rdzenia 1 tabletki:

• substancja czynna: risperidon - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• dodatkowe składniki (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): monohydrat laktozy - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; stearynian magnezu - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Skład otoczki 1 tabletki:

• 0,5 / 4 mg: zieleń Opadry 03B51373 (hypromeloza-6cP - 62,5%; dwutlenek tytanu - 26,4%; makrogol - 6,25%; barwnik żółcień chinolinowa - 4%; indygokarmin - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry white Y-1-7000 (hypromeloza-5cP - 62,5%; dwutlenek tytanu - 31,25%; makrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: pomarańcza Opadry 03B53576 (hypromeloza-6cP - 62,5%; dwutlenek tytanu - 29,704%; makrogol - 6,25%; barwnik czerwony tlenek żelaza - 0,35%; barwnik tlenek żelaza żółty - 1,154%; barwnik tlenek żelaza czarny - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: żółcień Opadry 03B52852 (hypromeloza-6cP - 62,5%; dwutlenek tytanu - 28,75%; makrogol - 6,25%; barwnik żółcień chinolinowa - 2,5%) - 10,71 mg.

Skład 1 ml roztworu:

• substancja czynna: risperidon - 1 mg;
• dodatkowe składniki: benzoesan sodu - 2,36 mg; kwas winowy - 7,5 mg; wodorotlenek sodu - do pH 3 + 0,2; woda - do 1 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Risperidon jest jednym z selektywnych antagonistów monoaminergicznych o dużym powinowactwie do receptorów serotoninergicznych 5-HT ₂ i dopaminergicznych D ₂. Substancja wiąże się również z receptorami α ₁ -adrenergicznymi i nieco słabiej - z receptorami α ₂ -adrenergicznymi i H ₁ -histaminergicznymi. Nie wykazuje tropiczności do receptorów cholinergicznych.

Główne efekty leku:

• leki przeciwpsychotyczne: ze względu na blokadę D ₂ -dopaminergic receptory mezokorowym / systemu mezolimbiczno;
• hipotermiczny: z powodu blokady receptorów dopaminy w podwzgórzu;
• przeciwwymiotne: ze względu na blokadę receptorów dopaminy D ₂ strefy wyzwalania ośrodka wymiotnego;
• uspokajający: z powodu blokady receptorów adrenergicznych tworzenia siatkowatego pnia mózgu.

Risperidon pomaga redukować produktywne objawy schizofrenii (objawiające się w postaci majaczenia, omamów), automatyzmu, agresywności. Podczas terapii obserwuje się słabsze hamowanie aktywności motorycznej i mniejszą indukcję katalepsji niż w przypadku klasycznej terapii przeciwpsychotycznej.

Zrównoważony centralny antagonizm do dopaminy i serotoniny prowadzi do zmniejszenia skłonności do pozapiramidowych reakcji ubocznych i rozszerzenia działania terapeutycznego leku na afektywne / negatywne objawy schizofrenii.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym następuje całkowite wchłanianie, maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po 1-2 godzinach. Spożycie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku. Całkowita biodostępność rysperydonu wynosi 70%.

Substancja jest szybko rozprowadzana w organizmie. Objętość dystrybucji wynosi od 1 do 2 l / kg. W osoczu wiąże się z albuminą i alfa- _1- glikoproteiną. Risperidon wiąże się w 90% z białkami osocza, 9-hydroksyrysperydon (główny aktywny metabolit rysperydonu) - w 77%.

U większości pacjentów równowagowe stężenie rysperydonu w organizmie osiągane jest w ciągu 24 godzin, 9-hydroksyrysperydon - po 4–5 dniach. Stężenie rysperydonu w osoczu we krwi jest proporcjonalne do otrzymanej dawki (w ramach dawki terapeutycznej).

Jest metabolizowany przez izoenzym cytochromu P ₄₅₀ CYP2D6 do 9-hydroksyrysperydonu (ma działanie farmakologiczne podobne do rysperydonu). Risperidon i 9-hydroksyrysperydon są aktywnymi frakcjami przeciwpsychotycznymi. Izoenzym CYP2D6 podlega polimorfizmowi genetycznemu. Przy intensywnym metabolizmie przez izoenzym CYP2D6 risperidon jest szybko przekształcany do 9-hydroksyrysperydonu, natomiast przy słabym metabolizmie przemiana ta zachodzi znacznie wolniej. U pacjentów z intensywnym metabolizmem obserwuje się mniejsze stężenie substancji i większe stężenie głównego metabolitu niż u pacjentów ze słabym metabolizmem, natomiast po przyjęciu jednej / kilku dawek całkowita farmakokinetyka czynnej frakcji przeciwpsychotycznej u pacjentów ze słabym i intensywnym metabolizmem CYP2D6 jest podobna.

Innym szlakiem metabolicznym risperidonu jest N-dealkilacja. Na ogół substancja w stężeniach istotnych klinicznie nie hamuje metabolizmu leków ulegających biotransformacji przez izoenzymy układu cytochromu P ₄₅₀, w tym CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 3A5 i CYP 3A4.

U pacjentów z psychozą po podaniu doustnym okres półtrwania (T _1/2) rysperydonu wynosi około 3 godzin, a główny metabolit i aktywna frakcja przeciwpsychotyczna wynosi 24 godziny.

70% dawki po tygodniu od przyjęcia wydalane jest z moczem, 14% z kałem. W moczu risperidon i jego główny metabolit stanowią 35–45% dawki. Reszta to nieaktywne metabolity.

Stężenie rysperydonu w osoczu jest wprost proporcjonalne do dawki otrzymanej w zakresie dawek terapeutycznych.

Stężenie aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej w osoczu u pacjentów w podeszłym wieku po podaniu pojedynczej dawki jest średnio o 43% wyższe, T1 _{/ 2} trwa o 38% dłużej, a klirens zmniejsza się o 30%. W przypadku umiarkowanego / ciężkiego zaburzenia czynności nerek następuje wzrost stężenia w osoczu i zmniejszenie klirensu aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej średnio o 60%.

W niewydolności wątroby stężenia rysperydonu w osoczu nie zmieniają się, ale następuje wzrost średniego stężenia jego wolnej frakcji w osoczu krwi o 35%.

Wskazania do stosowania

• schizofrenia;
• epizody maniakalne związane z ciężką / umiarkowaną chorobą dwubiegunową;
• uporczywa agresja u pacjentów z otępieniem spowodowanym umiarkowaną / ciężką chorobą Alzheimera, nie podlegająca niefarmakologicznym metodom korekcji w przypadkach, gdy istnieje prawdopodobieństwo wyrządzenia krzywdy sobie / innym przez pacjenta (krótka terapia do 6 tygodni);
• uporczywa agresja w strukturze zaburzeń zachowania u dzieci powyżej 5 roku życia z upośledzeniem umysłowym, rozpoznana zgodnie z DSM-IV, w której wskazana jest farmakoterapia ze względu na nasilenie agresji / innych zachowań destrukcyjnych; leczenie farmakologiczne powinno być częścią szerszego programu obejmującego działania edukacyjne i psychospołeczne; Risperidon może być przepisywany przez specjalistę neurologa dziecięcego, psychiatrii dzieci i młodzieży lub przez lekarza znającego się na leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży (krótkotrwała terapia objawowa do 6 tygodni);
• demencja (terapia zaburzeń zachowania) (rozwiązanie).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, galaktozemia (tabletki);
• wiek do 5 lat (terapia nieustannej agresji w zaburzeniach zachowania u dzieci z upośledzeniem umysłowym);
• wiek do 10 lat (terapia epizodów maniakalnych w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej) (roztwór);
• wiek do 13 lat (terapia schizofrenii) (rozwiązanie);
• wiek do 18 lat (terapia schizofrenii i epizodów maniakalnych w strukturze ChAD) (tabletki);
• okres laktacji;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (risperidon jest przepisywany ostrożnie i pod nadzorem lekarza):

• przewlekła niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia przewodzenia mięśnia sercowego i inne choroby układu sercowo-naczyniowego;
• hipowolemia i odwodnienie;
• Choroba Parkinsona;
• zaburzenia krążenia mózgowego;
• drgawki i epilepsja, w tym pogorszenie historii;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby / nerek;
• nadużywanie narkotyków / uzależnienie od narkotyków;
• przypadki ostrego przedawkowania narkotyków;
• Zespół Reye'a;
• stany predysponujące do pojawienia się tachykardii, takie jak piruet (zaburzenia równowagi elektrolitowej, bradykardia, terapia skojarzona z lekami wydłużającymi odstęp QT);
• terapia skojarzona z furosemidem;
• zakrzepowe zapalenie żył (tabletki);
• obecność czynników ryzyka rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej naczyń żylnych (roztwór);
• hiperglikemia;
• niedrożność jelit;
• guz mózgu;
• rozlana choroba ciałek Lewy'ego (roztwór);
• połączenie z innymi lekami działającymi centralnie (roztwór);
• ciąża;
• starość (w leczeniu epizodów maniakalnych w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej) (tabletki);
• starość z demencją.

Instrukcja stosowania risperidonu: metoda i dawkowanie

Risperidon przyjmuje się doustnie. Spożycie pokarmu nie ma wpływu na jego skuteczność.

Schizofrenia

W przypadku dorosłych lek można podawać 1 lub 2 razy dziennie.

Początkowa dawka dobowa wynosi 2 mg. Drugiego dnia dawkę podwaja się. W przyszłości rysperydon będzie stosowany w tej dawce lub schemat zostanie dostosowany indywidualnie.

W większości przypadków za optymalne uważa się 4-6 mg dziennie. W niektórych przypadkach uzasadnione może być wolniejsze zwiększanie dawki oraz niższe dawki początkowe i podtrzymujące.

Przyjmowanie więcej niż 10 mg rysperydonu dziennie nie zwiększa skuteczności, natomiast zwiększa się ryzyko objawów pozapiramidowych. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 16 mg.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku Risperidon jest przepisywany 0,5 mg 2 razy dziennie. W razie potrzeby możliwe jest stopniowe zwiększanie (o 0,5 mg), aż do osiągnięcia dawki dobowej 2–4 mg.

W przypadku młodzieży w wieku od 13 lat lek w postaci roztworu można przepisać 0,5 mg raz dziennie (rano lub wieczorem). Przy dobrej tolerancji (nie wcześniej niż po 24 godzinach) dawkę można zwiększyć o 0,5–1 mg na dobę do dawki zalecanej (3 mg na dobę). Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa dla tej grupy pacjentów wynosi 6 mg.

Przy utrzymującej się senności zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki rysperydonu (1/2 dawki dobowej w 2 dawkach podzielonych).

Epizody maniakalne w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej

Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 2 mg raz na dobę. W razie potrzeby po 24 godzinach dawkę można zwiększyć o 1 mg. Optymalny zakres dla większości pacjentów to 1 do 6 mg dziennie. Możliwość kontynuacji leczenia powinna być okresowo oceniana.

Początkowa dawka dla pacjentów w podeszłym wieku wynosi 0,5 mg 2 razy na dobę. W razie potrzeby można pojedynczą dawkę zwiększyć o 0,5 mg, aż do osiągnięcia dawki optymalnej (z reguły 2 razy dziennie po 1-2 mg). Doświadczenie w stosowaniu rysperydonu w tej grupie pacjentów jest ograniczone, dlatego terapia wymaga ostrożności.

W przypadku dzieci w wieku od 10 lat lek w postaci roztworu jest przepisywany 0,5 mg raz dziennie (rano lub wieczorem). Nie wcześniej niż 24 godziny później dawkę można zwiększyć o 0,5–1 mg na dobę. Przy dobrej tolerancji lek stosuje się w dawce 1–2,5 mg dziennie. Optymalny zakres dla większości pacjentów wynosi od 0,5 do 6 mg (maksymalnie) dziennie.

Przy utrzymującej się senności zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki rysperydonu (1/2 dawki dobowej w 2 dawkach podzielonych).

Uporczywa agresja u osób z demencją Alzheimera

Zalecana dawka początkowa to 2 razy dziennie (rano i wieczorem) 0,25 mg. Nie więcej niż 1 raz dziennie, pojedynczą dawkę można zwiększyć o 0,25 mg.

W większości przypadków pojedyncza dawka 0,5 mg jest optymalna, ale czasami wymagane jest zwiększenie do 1 mg.

Nie należy podawać rysperydonu dłużej niż 6 tygodni. W okresie jego stosowania należy ocenić wykonalność terapii.

Uporczywa agresja w strukturze zaburzeń zachowania dzieci z upośledzeniem umysłowym powyżej 5 roku życia

Zalecany schemat dawkowania:

• waga od 50 kg: dawka początkowa - 0,5 mg raz dziennie. Dawkę można zwiększyć o 0,5 mg nie częściej niż raz na dobę. Dopuszczalny zakres dawek to 0,5–1,5 mg;
• waga do 50 kg: dawka początkowa - 0,25 mg raz dziennie. Nie więcej niż 1 raz dziennie, dawkę można zwiększyć o 0,25 mg. Dopuszczalny zakres dawek to 0,25–0,75 mg.

Risperidon jest zwykle przepisywany przez okres do 6 tygodni. Podczas długiego kursu wymagany jest stały nadzór lekarski. W okresie przyjmowania leku należy ocenić zasadność terapii.

Demencja (terapia zaburzeń zachowania)

Zalecana dawka początkowa roztworu doustnego to 0,25 mg 2 razy na dobę. Nie częściej niż co drugi dzień pojedynczą dawkę można zwiększyć o 0,25 mg. W większości przypadków ta dawka jest optymalna, ale czasami Risperidon jest przepisywany 1 mg 2 razy dziennie.

Po poprawie stanu pacjenta można je przenieść do przyjmowania leku raz dziennie.

Cechy zażywania narkotyków

W przypadku choroby nerek / wątroby risperidon jest przepisywany z zachowaniem ostrożności w dwukrotnie zmniejszonej dawce. Jego wzrost powinien przebiegać wolniej.

Lek należy odstawiać stopniowo. Ostre objawy odstawienia obejmują wymioty, nudności, bezsenność i zwiększone pocenie się. Z reguły pojawiają się w bardzo rzadkich przypadkach. Możliwe jest również wystąpienie nawrotów objawów psychotycznych i ruchów mimowolnych.

W przypadku zmiany terapii na inne leki przeciwpsychotyczne, ich anulowanie należy przeprowadzać stopniowo. W przypadku zmiany postaci leków przeciwpsychotycznych z postaci depot zaleca się rozpoczęcie leczenia rysperydonem zamiast następnego zaplanowanego wstrzyknięcia. Okresowo należy oceniać celowość kontynuowania dotychczasowej terapii lekami przeciw parkinsonizmowi.

Skutki uboczne

Najczęściej (> 5%) podczas przyjmowania rysperydonu rozwijają się następujące działania niepożądane: infekcje górnych dróg oddechowych, parkinsonizm, niepokój, bezsenność, ból głowy. Zaburzenia zależne od dawki obejmują akatyzję i parkinsonizm.

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; z niepewną częstością - jeśli nie można ocenić częstotliwość występowania naruszeń):

• układ limfatyczny / zaburzenia hematologiczne: rzadko - niedokrwistość, neutropenia, zmniejszenie liczby leukocytów, trombocytopenia, obniżenie poziomu hemoglobiny, zmniejszenie liczby eozynofili i hematokrytu; rzadko - agranulocytoza, granulocytopenia;
• układ sercowo-naczyniowy: często - nadciśnienie tętnicze, tachykardia; rzadko - wydłużenie odstępu QT w EKG, blok przedsionkowo-komorowy, kołatanie serca, blok lewej / prawej odnogi pęczka Hisa, migotanie przedsionków, zaburzenia przewodzenia w sercu, nieprawidłowości w EKG, niedociśnienie, bradykardia, uderzenia gorąca, hipotonia ortostatyczna; rzadko - bradykardia / arytmia zatokowa, zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich;
• narząd wzroku: często - niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek; rzadko - niewyraźne widzenie, zwiększone łzawienie, przekrwienie spojówek, obrzęk okołooczodołowy, wydzielina z oczu, suchość oczu, światłowstręt; rzadko - mimowolne obracanie gałek ocznych, obniżona ostrość wzroku, zaburzenia ruchu gałek ocznych, śródoperacyjny zespół zwiotczenia tęczówki, strupy na brzegu powieki, zamknięcie tętnicy siatkówkowej, jaskra
• układ nerwowy: bardzo często - parkinsonizm, senność, bóle głowy, uspokojenie; często - dyskinezy, dystonia, akatyzja, drżenie, zawroty głowy, letarg; rzadko - brak równowagi, utrata przytomności, brak reakcji na bodźce, omdlenia, obniżony poziom świadomości, zaburzenia świadomości, hipersomnia, przemijający napad niedokrwienny, dyzartria, udar, zaburzenia uwagi, zawroty głowy związane z pozycją ciała, dyskinezy późne, zaburzenia smaku, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia smaku, niedokrwienie mózgu, drgawki, hipestezja, parestezje, zaburzenia ruchu, koordynacji i mowy; rzadko - śpiączka cukrzycowa, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, drżenie głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny;
• nerki / drogi moczowe: często - nietrzymanie moczu, moczenie; rzadko - dyzuria, zatrzymanie moczu, częstomocz;
• narząd słuchu: rzadko - szum w uszach, ból ucha, zawroty głowy;
• układ pokarmowy: często - suchość w ustach, wymioty, biegunka, niestrawność, dolegliwości brzuszne, zaparcia, nudności, bóle brzucha, bóle zębów, ślinotok; rzadko - zapalenie żołądka i jelit, kał, dysfagia, zapalenie żołądka, wzdęcia, nietrzymanie stolca; rzadko - obrzęk warg, zapalenie trzustki, obrzęk języka, niedrożność jelit, zapalenie warg; bardzo rzadko - niedrożność jelit;
• układ oddechowy: często - kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła / krtani, duszność, krwawienia z nosa; rzadko - zachłystowe zapalenie płuc, świszczący oddech, mokry świszczący oddech, przekrwienie płuc, upośledzenie oddychania i drożności dróg oddechowych, dysfonia; rzadko - zespół bezdechu sennego, hiperwentylacja;
• skóra: często - rumień, wysypka skórna; rzadko - przebarwienia, suchość i zmiany skórne, pokrzywka, naruszenie integralności skóry, trądzik, swędzenie, trądzik, hiperkeratoza, łojotokowe zapalenie skóry, łysienie; rzadko - łupież, wysypka polekowa; bardzo rzadko - obrzęk Quinckego;
• układ hormonalny: często - wzrost poziomu prolaktyny; rzadko - cukromocz, naruszenie produkcji hormonu antydiuretycznego;
• układ mięśniowo-szkieletowy: często - bóle kończyn, pleców i pośladków, skurcze mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle stawów; rzadko - bóle mięśni w klatce piersiowej, wzrost poziomu fosfokinazy kreatynowej, bóle karku, sztywność stawów, osłabienie mięśni, obrzęk stawów, zła postawa, bóle mięśni; rzadko - rabdomioliza;
• infekcje: często - infekcje ucha, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, grypa, infekcje górnych dróg oddechowych i dróg moczowych, zapalenie zatok; rzadko - zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków, infekcje wirusowe, zapalenie tkanki tłuszczowej podskórnej, infekcje oczu, infekcje miejscowe, infekcje dróg oddechowych, akarodermatoza, zapalenie pęcherza, grzybica paznokci; rzadko - przewlekłe zapalenie ucha środkowego, infekcje dolnych dróg oddechowych, ropień podskórny;
• metabolizm i odżywianie: często - zwiększony / zmniejszony apetyt, przyrost masy ciała; rzadko - utrata masy ciała, anoreksja, polidypsja, cukrzyca, podwyższone stężenie cholesterolu, hiperglikemia; rzadko - hipoglikemia, zatrucie wodą, podwyższone stężenie trójglicerydów i insuliny; bardzo rzadko cukrzycowa kwasica ketonowa;
• wątroba / drogi żółciowe: rzadko - wzrost enzymów wątrobowych, wzrost poziomu gamma-glutamylotransferazy i transaminaz; rzadko żółtaczka;
• psychika: bardzo często - bezsenność; często - zaburzenia snu, lęk, depresja, pobudzenie, niepokój; rzadko - letarg, koszmary senne, mania, splątanie, nerwowość, obniżone libido; rzadko - spłaszczenie afektu, anorgazmia;
• układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości; rzadko - reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość na lek;
• układ rozrodczy / gruczoły sutkowe: rzadko - brak miesiączki, ginekomastia, mlekotok, zaburzenia seksualne / erekcji, zaburzenia wytrysku, zaburzenia miesiączkowania, dyskomfort w piersi, ból piersi, upławy; rzadko - wydzielina z gruczołów mlecznych, opóźniona miesiączka, priapizm, obrzęk / powiększenie gruczołów mlecznych;
• zaburzenia ogólne: często - astenia, obrzęk, zmęczenie, gorączka, ból w klatce piersiowej, obrzęk uogólniony / obwodowy, ból; rzadko - złe samopoczucie, obrzęk twarzy, dyskomfort w klatce piersiowej, zaburzenia chodu, spowolnienie, dyskomfort, złe samopoczucie, dreszcze, stan grypopodobny, gorączka, pragnienie; rzadko - stwardnienie, zimne kończyny, zespół odstawienia, obniżenie temperatury ciała, hipotermia;
• inne: często - spadają; rzadko - zespół odstawienia u noworodków (jeśli kobieta przyjmowała lek w czasie ciąży).

Działania niepożądane, które w badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży obserwowano z większą częstością niż w innych grupach pacjentów: kaszel, bóle brzucha, senność / uspokojenie, wymioty, zmęczenie, zwiększony apetyt, ból głowy, gorączka, biegunka, drżenie, moczenie, infekcje górnych dróg oddechowych, przekrwienie błony śluzowej nosa, zawroty głowy.

Przedawkować

Głównymi objawami są: obniżone ciśnienie krwi, senność, depresja świadomości, tachykardia, uspokojenie polekowe, objawy pozapiramidowe, rzadko - drgawki i wydłużenie odstępu QT. Przy jednoczesnym stosowaniu dużych dawek rysperydonu i paroksetyny odnotowano rozwój dwukierunkowego częstoskurczu komorowego (typu piruetu).

W przypadku przedawkowania należy wziąć pod uwagę możliwość przedawkowania wielu leków.

Aby zapewnić odpowiednie zaopatrzenie w tlen i wentylację, należy zapewnić i utrzymywać drożność dróg oddechowych. Pokazano również płukanie żołądka i węgiel aktywowany wraz ze środkiem przeczyszczającym przez godzinę po przedawkowaniu. Aby wykryć możliwe arytmie, należy natychmiast rozpocząć monitorowanie EKG. Powinien być wykonywany do całkowitego zaniku objawów zatrucia.

Nie ma swoistego antidotum na rysperydon. W przypadku przedawkowania należy przeprowadzić odpowiednią terapię objawową, której działanie ma na celu utrzymanie funkcji życiowych organizmu. Zapaść i spadek ciśnienia krwi są eliminowane przez agonistów adrenergicznych i / lub dożylne wlewy płynów. W przypadku wystąpienia ostrych objawów pozapiramidowych podaje się m-antycholinergiki (w szczególności triheksyfenidyl). Prowadzony jest stały nadzór lekarski do ustąpienia objawów przedawkowania.

Specjalne instrukcje

U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem leczonych rysperydonem występuje zwiększona śmiertelność w porównaniu z placebo (brak jest wystarczających danych do dokładnej oceny tego ryzyka). W tej grupie pacjentów odnotowano również zwiększone ryzyko w połączeniu z furosemidem. Mechanizmy patofizjologiczne wyjaśniające tę obserwację nie zostały ustalone, ale takie połączenie wymaga ostrożności. Przed przepisaniem takiej kombinacji należy zrównoważyć korzyści z ryzykiem. Niezależnie od leczenia odwodnienie jest częstym czynnikiem ryzyka śmiertelności i wymaga starannego monitorowania.

U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, u których występuje ryzyko wystąpienia udaru, istnieje zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń układu naczyniowo-mózgowego (mianowanie Risperidonu wymaga ostrożności).

Podczas terapii, zwłaszcza podczas doboru początkowej dawki, może wystąpić hipotonia ortostatyczna. Spadek ciśnienia krwi, który ma znaczenie kliniczne, można zaobserwować w połączeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi. Gdy ciśnienie krwi jest obniżone, należy rozważyć zmniejszenie dawki jednego lub obu leków.

Gdy pojawią się obiektywne / subiektywne objawy wskazujące na późną dyskinezę, należy rozważyć możliwość odstawienia rysperydonu.

W przypadku rozwoju złośliwego zespołu neuroleptycznego terapia zostaje anulowana. Główne objawy to: hipertermia, zaburzenia świadomości, sztywność mięśni, niestabilność funkcji autonomicznego układu nerwowego, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej w surowicy.

Gdy pojawią się pierwsze oznaki spadku liczby leukocytów krwi (przy braku innych przyczyn), należy rozważyć kwestię przerwania terapii. Stan pacjentów z klinicznie istotnym zmniejszeniem liczby leukocytów we krwi należy monitorować pod kątem możliwej gorączki lub innych objawów zakażenia. W przypadku ciężkiej neutropenii, po odstawieniu rysperydonu, konieczne jest monitorowanie do czasu przywrócenia prawidłowego poziomu neutrofili.

Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego i obecność nadwrażliwości na leki przeciwpsychotyczne (w tym osłabienie wrażliwości na ból, splątanie, niestabilność postawy z częstymi upadkami i objawami pozapiramidowymi), risperidon jest przepisywany z ostrożnością pacjentom z chorobą Parkinsona lub otępieniem z ciałami Lewy'ego. … Konieczne jest również uwzględnienie prawdopodobieństwa pogorszenia przebiegu choroby Parkinsona.

Ze względu na swoje działanie przeciwwymiotne risperidon może maskować objawy przedawkowania niektórych leków, a także objawy stanów, takich jak zespół wątrobowo-mózgowy, guz mózgu lub niedrożność jelit.

Zgodnie z instrukcją risperidon, ze względu na blokadę receptorów α-adrenergicznych, może prowadzić do rozwoju priapizmu.

Wszystkich pacjentów należy monitorować klinicznie pod kątem występowania objawów hiperglikemii (wielomocz, polidypsja, osłabienie i polifagia) oraz cukrzycy.

W trakcie terapii konieczna jest kontrola masy ciała pacjentów.

Lek może prowadzić do rozregulowania temperatury ciała.

Przed przepisaniem rysperydonu dzieci i młodzież z upośledzeniem umysłowym wymagają dokładnej oceny ich stanu na obecność społecznych / fizycznych przyczyn agresywnego zachowania. Ze względu na możliwy wpływ na zdolność uczenia się, sedację należy ściśle monitorować w tej populacji pacjentów. Poprawę można osiągnąć zmieniając czas jego odbioru.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Należy zrezygnować z prowadzenia pojazdu podczas stosowania Risperidone.

Stosowanie w ciąży i laktacji

• ciąża: terapia wymaga ostrożności, ponieważ nie przeprowadzono specjalnych badań; przed przepisaniem leku należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka; podczas stosowania rysperydonu w trzecim trymestrze ciąży istnieje możliwość wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych / zespołu abstynencyjnego u noworodków [możliwe objawy to drżenie, pobudzenie, zespół niewydolności oddechowej, zaburzenia napięcia mięśniowego / odżywiania (są odwracalne, ale wymagają przedłużonej terapii)];
• okres laktacji: lek nie jest przepisywany.

Zastosowanie pediatryczne

• do lat 5: terapia uporczywej agresji w zaburzeniach zachowania u dzieci z upośledzeniem umysłowym;
• wiek do 10 lat: terapia epizodów maniakalnych w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej (rozwiązanie);
• wiek do 13 lat: terapia schizofrenii (rozwiązanie);
• wiek do 18 lat: terapia schizofrenii i epizodów maniakalnych w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej (tabletki).

Z zaburzeniami czynności nerek

Powołanie risperidonu w ciężkiej niewydolności nerek wymaga ostrożności.

Za naruszenia funkcji wątroby

Przepisywanie rysperydonu w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby wymaga ostrożności.

Stosować u osób starszych

Wymagana ostrożność:

• starość w leczeniu epizodów maniakalnych w strukturze choroby afektywnej dwubiegunowej (tabletki);
• starość z demencją.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje:

• leki zwiększające odstęp QT, w tym trójpierścieniowe i tetracykliczne leki przeciwdepresyjne (amitryptylina, maprotylina), leki przeciwarytmiczne (amiodaron, chinidyna, prokainamid, dyzopiramid, propafenon, sotalol), niektóre leki przeciwhistaminowe, inne leki przeciwpsychotyczne, niektóre leki przeciwmalaryczne leki, które mogą powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej (hipokaliemia, hipomagnezemia), bradykardia, leki hamujące wątrobowy metabolizm rysperydonu: połączenie wymaga ostrożności;
• substancje / leki działające ośrodkowo, zwłaszcza alkohol, opiaty, leki przeciwhistaminowe, benzodiazepiny: zwiększające prawdopodobieństwo sedacji; połączenie wymaga ostrożności;
• agoniści lewodopy i receptora dopaminy: zmniejszenie ich skuteczności; jeśli konieczne jest ich łączne stosowanie, zwłaszcza w końcowym stadium choroby Parkinsona, wskazane jest wyznaczenie minimalnych skutecznych dawek każdego z leków;
• leki o działaniu przeciwnadciśnieniowym: rozwój klinicznie istotnego niedociśnienia;
• paliperydon: wzrost stężenia aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej; połączenie nie jest zalecane;
• silne inhibitory izoenzymu CYP2D6, w tym paroksetyna, chinidyna: zwiększenie stężenia rysperydonu w osoczu; może być wymagana korekta dawki, zwłaszcza na początku / gdy takie połączenie zostanie anulowane;
• inhibitory izoenzymu CYP3A4 i / lub P-gp, w tym itrakonazol, ketokonazol: znaczący wzrost stężenia aktywnej przeciwpsychotycznej frakcji rysperydonu w osoczu; może być wymagana korekta dawki, zwłaszcza na początku / gdy takie połączenie zostanie anulowane;
• induktory izoenzymu CYP3A4 i / lub P-gp, w tym ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital: zmniejszenie stężenia aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej rysperydonu w osoczu; może być wymagana korekta dawki, zwłaszcza na początku / gdy takie połączenie zostanie anulowane; należy wziąć pod uwagę, że działanie induktorów izoenzymu CYP3A4 objawia się stopniowo, w związku z czym osiągnięcie maksymalnego efektu po rozpoczęciu podawania może trwać do 14 dni, odpowiednio, taki sam okres może być wymagany, gdy induktor izoenzymu CYP3A4 zostanie zniesiony, aż do ustąpienia efektu;
• fenotiazyny, niektóre beta-adrenolityki: zwiększenie stężenia rysperydonu w osoczu, ale nie czynnej frakcji przeciwpsychotycznej;
• inhibitory proteazy i rytonawir: zwiększanie stężenia aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej rysperydonu;
• werapamil: wzrost stężenia rysperydonu i aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej w osoczu;
• antagoniści H ₂ receptory, w tym ranitydyna, cymetydyna zwiększona biodostępność rysperydonem wpływ na stężenie aktywnego frakcji antypsychotycznych znaczenia;
• fluoksetyna, paroksetyna: wzrost stężenia rysperydonu w osoczu, wpływ na stężenie aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej jest nieznaczny;
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: wzrost stężenia rysperydonu w osoczu;
• sertralina, fluwoksamina (w dawce dziennej powyżej 100 mg): zwiększenie stężenia w osoczu aktywnej przeciwpsychotycznej frakcji rysperydonu;
• furosemid: połączenie u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem wymaga ostrożności.

Analogi

Analogi Risperidonu to: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezen, Ridonex.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia:

• tabletki - 2 lata;
• rozwiązanie - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Risperidone

Według opinii Risperidone jest skutecznym lekiem, który może być stosowany przez długi czas w przewlekłych chorobach psychicznych.

Spośród niedociągnięć najczęściej wskazują one na rozwój działań niepożądanych, w tym wzmożony apetyt, zmęczenie, senność, niepokój, częste parcie na mocz, zatrzymywanie wody w organizmie, bóle głowy, pobudzenie wewnętrzne, niewyraźne widzenie i obniżone ciśnienie krwi. Manifestacja parkinsonizmu podczas terapii nie jest wyrażona lub całkowicie nieobecna.

Cena za Risperidone w aptekach

Przybliżona cena za Risperidone wynosi:

• Tabletki 2 mg (20 szt. W opakowaniu): 125-190 rubli;
• Tabletki 4 mg (20 szt. W opakowaniu): 140-180 rubli.

Risperidon: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Risperidone Canon 2 mg tabletki powlekane 20 szt. 99 RUB Kup

Risperidone Organica 2 mg tabletki powlekane 20 szt. 119 RUB Kup

Risperidone Organic 4 mg tabletki powlekane 20 szt. 133 rbl. Kup

Risperidon 4 mg tabletki powlekane 20 szt. 139 RUB Kup

Risperidon 2 mg tabletki powlekane 20 szt. 142 RUB Kup

Risperidon 2 mg tabletki powlekane 20 szt. 154 RUB Kup

Risperidon 2 mg tabletki powlekane 20 szt. 159 r Kup

Risperidon 4 mg tabletki powlekane 20 szt. 159 r Kup

Risperidone Organic 4 mg tabletki powlekane 20 szt. 159 r Kup

Risperidone tabletki p.o. 2mg 20 szt. Rafarma 174 r Kup

Risperidone tabletki p.o. 2mg 20 szt. 185 RUB Kup

Risperidone Organic tabletki p.o. 2mg 20 szt. 227 r Kup

Risperidone Organic tabletki p.o. 4mg 20 szt. 275 RUB Kup

Risperidone Canon tabletki p.o. 4mg 20 szt. 454 r Kup

Risperidone Canon 4 mg tabletki powlekane 20 szt. 454 r Kup

Risperidon 1 mg / ml roztwór doustny 30 ml 1 szt. 844 RUB Kup

Roztwór risperidonu do stosowania wewnętrznego około. 1 mg / ml 30 ml 933 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!