Solu-Medrol - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Solu-Medrol

Solu-Medrol: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Stosowanie u osób starszych
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Solu-Medrol

Kod ATX: H02AB04

Składnik aktywny: metyloprednizolon (metyloprednizolon)

Producent: Pfizer MFG. Belgia N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Belgia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018

Ceny w aptekach: od 359 rubli.

Kup

Solu-Medrol jest glikokortykosteroidem (GCS) do wstrzykiwań.

Uwolnij formę i kompozycję

Produkowany w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do podawania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m): lek jest proszkiem lub porowatą masą o barwie od prawie białej do białej; rozpuszczalnik - bezbarwny, przezroczysty płyn dla 500 i 1000 mg - o lekkim zapachu alkoholu benzylowego [40, 125 lub 250 mg substancji czynnej i odpowiednio 1, 2 lub 4 ml rozpuszczalnika w butelce dwukomorowej Act-O-Vial z bezbarwnego szkła zamknięte 2 korkami (jeden oddziela dwa pojemniki, drugi zamyka butelkę) z plastikowym aktywatorem na górnej nakrętce, w pudełku tekturowym 1 butelka o podwójnej pojemności; 500 lub 1000 mg substancji czynnej w fiolce z bezbarwnego szkła zamkniętej korkiem z plastikową nasadką ochronną, w pudełku tekturowym 1 butelka z liofilizatem w komplecie z 1 butelką z rozpuszczalnikiem (7,8 ml - dla 500 mg; 15,6 ml - na 1000 mg); każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Solu-Medrol].

Zawartość 1 fiolki z liofilizatem:

• substancja czynna: metyloprednizolon (w postaci bursztynianu sodu) - 40, 125, 250, 500 lub 1000 mg;
• składniki pomocnicze: wodorofosforan sodu, monohydrat jednozasadowego fosforanu sodu; dodatkowo dla dawki 40 mg - monohydrat laktozy.

Skład rozpuszczalników: woda do wstrzykiwań, alkohol benzylowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Solu-Medrol jest formą metyloprednizolonu, syntetycznego GKS, przeznaczoną do podawania domięśniowego i dożylnego. Substancja czynna tworzy kompleksy z określonymi receptorami w cytoplazmie, z którymi interakcja zachodzi po jej wniknięciu do komórki przez błonę. Kompleksy te następnie dostają się do jądra komórkowego, tworzą wiązanie z DNA (chromatyną) i aktywują transkrypcję mRNA z późniejszą produkcją różnych enzymów, co zapewnia działanie metyloprednizolonu przy stosowaniu ogólnoustrojowym. Ma znaczący wpływ na odpowiedź immunologiczną i przebieg procesu zapalnego, a także wpływa na metabolizm białek, węglowodanów i tłuszczów. Ponadto wpływa pośrednio na układ sercowo-naczyniowy, tkankę mięśni szkieletowych oraz ośrodkowy układ nerwowy.

Zdecydowana większość wskazań do stosowania GKS wynika z ich działania immunosupresyjnego, przeciwzapalnego i przeciwalergicznego. Te właściwości pozwalają osiągnąć następujące rezultaty:

• zmniejsza się liczba komórek immunoaktywnych w pobliżu ogniska zapalenia;
• stabilizowane błony lizosomalne;
• zmniejsza rozszerzenie naczyń;
• fagocytoza jest tłumiona;
• spada produkcja prostaglandyn i pokrewnych związków biologicznie czynnych.

Metyloprednizolon charakteryzuje się silnym działaniem przeciwzapalnym - jego działanie jest lepsze niż prednizolonu, natomiast substancja powoduje retencję wody i jonów sodu w mniejszym stopniu niż prednizolon.

Przy pozajelitowym podaniu odpowiednich dawek soli sodowej bursztynianu metyloprednizolonu i metyloprednizolonu aktywność biologiczna tych związków jest taka sama. Mechanizm działania przeciwzapalnego i metabolizm aktywnego składnika Solu-Medrol jest podobny do mechanizmu metyloprednizolonu. Po podaniu dożylnym stosunek aktywności soli sodowej bursztynianu metyloprednizolonu do soli sodowej bursztynianu hydrokortyzonu, oznaczony poprzez zmniejszenie liczby eozynofili, wynosi co najmniej 4 ÷ 1. Jest to zgodne z danymi dotyczącymi względnej aktywności metyloprednizolonu i hydrokortyzonu podawanych doustnie. Metyloprednizolon stosowany w dawce 4 mg wykazuje takie samo działanie przeciwzapalne (glikokortykosteroid) jak hydrokortyzon w dawce 20 mg. Metyloprednizolon wykazuje minimalne działanie mineralokortykosteroidów,podczas gdy w dawce 200 mg odpowiada dezoksykortykosteronowi w dawce 1 mg.

GCS wykazują aktywność lipolityczną, rozprzestrzeniając się głównie na tkankę tłuszczową kończyn. Również ta grupa leków ma działanie lipogenne, które obserwuje się głównie w klatce piersiowej, głowie i szyi. To wszystko determinuje redystrybucję złogów tłuszczu w organizmie.

GCS zwiększają intensywność katabolizmu białek. Uwolnione w procesie dysymilacji aminokwasy ulegają biotransformacji w wątrobie podczas glukoneogenezy do glikogenu i glukozy. W efekcie spada zużycie glukozy w tkankach obwodowych, co może powodować hiperglikemię i cukromocz, głównie u pacjentów z zagrożeniem cukrzycą.

Maksymalny efekt farmakologiczny GCS obserwuje się nie wtedy, gdy osiąga się szczyt ich zawartości w osoczu krwi, ale po nim wskazuje to, że działanie tych leków jest przede wszystkim związane z ich wpływem na aktywność enzymów.

Farmakokinetyka

Dzięki działaniu cholinoesterazy, przy dowolnej metodzie podawania metyloprednizolonu bursztynianu sodu ulega on szybkiej i dużej hydrolizie, tworząc aktywną postać - metyloprednizolon. Po infuzji dożylnej w dawce 30 mg / kg przez 20 minut lub w dawce 1000 mg przez 30-60 minut, najwyższe stężenie metyloprednizolonu w osoczu (około 20 μg / ml) obserwuje się około 15 minut później.

Średnio 25 minut po dożylnym bolusie wstrzyknięcia metyloprednizolonu w dawce 40 mg możliwe jest osiągnięcie maksymalnego stężenia w osoczu 42–47 μg / 100 ml. Po podaniu i / m substancji czynnej w dawce 40 mg jej poziom w osoczu krwi po 120 minutach wynosi 34 μg / 100 ml. Po podaniu domięśniowym obserwuje się mniejszą szybkość szczytową niż po podaniu dożylnym. Średnie maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi obserwuje się 1 godzinę po podaniu domięśniowym bursztynianu metyloprednizolonu sodu w dawce 40 mg i wynosi 454 ng / ml. Po 12 godzinach zawartość metyloprednizolonu w osoczu spada do 31,9 ng / ml, a po 18 godzinach substancja nie jest wykrywana we krwi.

Porównując wartości AUC (pole pod krzywą „stężenie - czas”), stwierdzono taką samą skuteczność soli sodowej bursztynianu metyloprednizolonu po podaniu dożylnym i domięśniowym równoważnych dawek. Jednak w tym przypadku w osoczu krwi po wstrzyknięciu i / m lek jest obecny dłużej niż po wlewie i / v. Różnice te mają minimalne znaczenie kliniczne, jeśli weźmiemy pod uwagę mechanizm działania GKS.

Efekt kliniczny obserwuje się zwykle po 4-6 godzinach od podania Solu-Medrol. W leczeniu astmy oskrzelowej pierwsze korzystne efekty obserwuje się w ciągu 1–2 godzin. Aktywność farmakologiczna metyloprednizolonu jest zachowana nawet wtedy, gdy nie można już oznaczyć poziomu jego zawartości w osoczu krwi. Czas trwania przeciwzapalnego działania metyloprednizolonu odpowiada w przybliżeniu czasowi trwania hamowania układu podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).

Okres półtrwania (T _1/2) substancji z osocza krwi może wynosić 2,3-4 godziny i prawdopodobnie nie jest związany z drogą podania, objętość dystrybucji wynosi około 1,4 ml / kg, całkowity klirens wynosi 5-6 ml / min / kg … Metyloprednizolon odnosi się do GCS, które mają średni czas działania, T _1/2 substancji z organizmu wynosi 12–36 godzin. W wyniku aktywności wewnątrzkomórkowej istnieje wyraźna różnica między T _1/2 leku z organizmu jako całości iz osocza krwi.

Metyloprednizolon może wiązać się z białkami osocza (albuminą i globuliną wiążącą kortykosteroidy) w 40–90%. Przemiana metaboliczna substancji zachodzi w wątrobie, głównie przy udziale izoenzymu CYP3A4 (proces jest podobny do metabolizmu kortyzolu). Główne metabolity, 20β-hydroksy-6α-metyloprednizon i 20β-hydroksymetyloprednizolon, są wydalane głównie z moczem w postaci niezwiązanej oraz w postaci siarczanów i glukuronidów, które powstają głównie w wątrobie i częściowo w nerkach. Gdy na / w znakowanym węglem ¹⁴ C metyloprednizolonem wydalanym przez nerki 75% całkowitej radioaktywności po 96 godzinach przez jelita - 9% przez 5 dni, a 20% jest wykrywane w żółci.

Metyloprednizolon dobrze i szybko rozprowadza się w tkankach organizmu, przenika przez barierę krew-mózg i przenika do mleka kobiecego.

Wskazania do stosowania

• zmiany reumatyczne (w skrócie jako terapia wspomagająca w zaostrzeniu lub w celu usunięcia z ostrego stanu): zapalenie błony maziowej w zapaleniu kości i stawów; pourazowe zapalenie kości i stawów; reumatoidalne zapalenie stawów, w tym młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów (w niektórych przypadkach można zalecić leczenie podtrzymujące małymi dawkami); zapalenie nadkłykcia; ostre i podostre zapalenie kaletki; ostre niespecyficzne zapalenie ścięgna i błony śluzowej ścięgna; łuszczycowe zapalenie stawów; ostre dnawe zapalenie stawów; zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
• zmiany endokrynologiczne: pierwotna i wtórna niewydolność nadnerczy, ostra postać niedoczynności nadnerczy (w razie potrzeby w połączeniu z mineralokortykosteroidami, zwłaszcza u dzieci); wstrząs spowodowany niewydolnością kory nadnerczy lub wynikający z nieskuteczności leczenia objawowego z możliwą niewydolnością kory nadnerczy (jeśli działanie mineralokortykosteroidów jest niepożądane); z ustaloną / podejrzewaną niewydolnością kory nadnerczy w przypadku ciężkiego urazu (choroby), przed operacją; podostre zapalenie tarczycy; Wrodzony przerost nadnerczy; hiperkalcemia związana z rakiem;
• układowe choroby tkanki łącznej (w fazie zaostrzeń; w niektórych przypadkach jako terapia podtrzymująca): ostra choroba reumatyczna serca; SLE (toczeń rumieniowaty układowy) i zapalenie nerek tocznia; Zespół Goodpasture; układowe zapalenie skórno-mięśniowe (zapalenie wielomięśniowe); guzkowe zapalenie tętnic;
• stany alergiczne (ciężkie stany powodujące kalectwo, w leczeniu których tradycyjna terapia jest nieskuteczna): choroba posurowicza; astma oskrzelowa; atopowe zapalenie skóry; kontaktowe zapalenie skóry; sezonowy / całoroczny alergiczny nieżyt nosa; reakcje nadwrażliwości na leki; ostry niezakaźny obrzęk krtani; reakcje poprzetoczeniowe (takie jak pokrzywka);
• zmiany skórne: ciężki rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona); pęcherzyca; złuszczające zapalenie skóry; pęcherzowe opryszczkowe zapalenie skóry; ciężka łuszczyca; grzybica grzybicza; ciężkie łojotokowe zapalenie skóry;
• choroby przewodu pokarmowego (w celu usunięcia ze stanu krytycznego): regionalne zapalenie jelit; wrzodziejące zapalenie okrężnicy;
• uszkodzenia dróg oddechowych: beryl; objawowa sarkoidoza; piorunująca i rozsiana gruźlica płuc w połączeniu z odpowiednią chemioterapią przeciwgruźliczą; zachłystowe zapalenie płuc; Zespół Lefflera, oporny na leczenie innymi lekami;
• choroby okulistyczne (przewlekłe alergiczne i zapalne; ciężkie ostre stany chorobowe oczu): zapalenie tęczówki i tęczówki i oka; okulistyczna postać półpaśca; rozlane tylne zapalenie błony naczyniowej oka i zapalenie naczyniówki; zapalenie naczyniówki i siatkówki; zapalenie nerwu wzrokowego; zapalenie odcinka przedniego; oftalmia współczulna; alergiczne owrzodzenia rogówki; Alergiczne zapalenie spojówek; zapalenie rogówki;
• zmiany onkologiczne (leczenie paliatywne): ostra białaczka u dzieci; białaczka i chłoniak u dorosłych; w terminalnym stadium raka w celu poprawy jakości życia pacjentów;
• choroby hematologiczne: idiopatyczna plamica małopłytkowa u dorosłych (tylko wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcia domięśniowe są przeciwwskazane); wtórna trombocytopenia u dorosłych; nabyta (autoimmunologiczna) niedokrwistość hemolityczna; wrodzona (erytroidalna) niedokrwistość hipoplastyczna; erytroblastopenia (niedokrwistość erytrocytarna);
• ostre pourazowe urazy rdzenia kręgowego (terapię należy rozpocząć w ciągu pierwszych 8 godzin po urazie);
• zaostrzenie stwardnienia rozsianego;
• obrzęk mózgu spowodowany przez guz pierwotny lub przerzutowy i / lub leczenie wspomagające z radioterapią lub zabiegiem chirurgicznym;
• zespół obrzękowy: w celu zwiększenia diurezy i uzyskania remisji białkomoczu w obecności zespołu nerczycowego bez mocznicy;
• włośnica z uszkodzeniem mięśnia sercowego lub układu nerwowego;
• gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z blokadą podpajęczynówkową lub zagrażającą blokadą w połączeniu z odpowiednią chemioterapią przeciwgruźliczą;
• nudności i wymioty wywołane chemioterapią nowotworu złośliwego (profilaktycznie).

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania:

• grzybice układowe;
• idiopatyczna plamica małopłytkowa (po wstrzyknięciu domięśniowym);
• uszkodzenie mózgu spowodowane urazowym uszkodzeniem mózgu;
• jednoczesne stosowanie szczepionek żywych lub atenuowanych z immunosupresyjnymi dawkami leku;
• podanie dooponowe / zewnątrzoponowe (zgłaszano przypadki ciężkich powikłań po zastosowaniu tych metod podawania leków);
• okres laktacji;
• historia nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku.

Nie zaleca się stosowania preparatu Solu-Medrol u pacjentów z ostrym i podostrym zawałem mięśnia sercowego, gdyż leczenie może spowodować rozszerzenie ogniska martwicy, spowolnienie tworzenia się tkanki bliznowatej, aw konsekwencji pęknięcie mięśnia sercowego.

Nie zaleca się stosowania GKS u noworodków ze względu na zawarty w nim alkohol benzylowy.

Należy unikać stosowania preparatu Solu-Medrol u pacjentów z chorobą Itsenko-Cushinga, ponieważ metyloprednizolon może nasilać objawy kliniczne zespołu.

Względne przeciwwskazania (Solu-Medrol należy stosować z dużą ostrożnością):

• obecność świeżych zespoleń jelitowych;
• zapalenie uchyłków; wrzód trawienny i 12 wrzód dwunastnicy, czynny / utajony wrzód trawienny;
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego przy groźbie perforacji lub ropnej infekcji (w tym ropnia);
• zmiany pasożytnicze i zakaźne o charakterze grzybiczym, wirusowym lub bakteryjnym (odra, ospa wietrzna, strongyloidoza, półpasiec itp.);
• aktywna lub utajona gruźlica (z powodu możliwej reaktywacji choroby);
• wtórna niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nerek;
• przewlekła niewydolność serca (CHF) - Solu-Medrol należy stosować tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne;
• nadciśnienie tętnicze;
• myasthenia gravis, osteoporoza;
• cukrzyca, niedoczynność tarczycy;
• historia reakcji alergicznych (w tym skurcz oskrzeli) na stosowanie metyloprednizolonu;
• zespół konwulsyjny;
• obecność powikłań zakrzepowo-zatorowych lub predyspozycja do ich rozwoju;
• jaskra;
• uszkodzenie oczu spowodowane wirusem opryszczki pospolitej (ze względu na zwiększone ryzyko perforacji rogówki);
• ostra psychoza.

Solu-Medrol, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Solu-Medrol podaje się we wstrzyknięciu dożylnym, domięśniowym lub we wlewie dożylnym, ale w nagłych wypadkach terapię rozpoczyna się od wstrzyknięcia dożylnego. Dzieciom zaleca się stosowanie niższych dawek, ale nie mniej niż 0,5 mg / kg dziennie. Ustalając dawkę kierują się w większym stopniu ciężkością stanu pacjenta i odpowiedzią na terapię, a nie wagą i wiekiem.

Jeżeli Solu-Medrol stosowany jest jako terapia wspomagająca w stanach zagrażających życiu, podaje się go dożylnie przez co najmniej 30 minut w dawce 30 mg / kg, wlewy dożylne w tej samej dawce można wykonywać co 4-6 godzin przez nie więcej niż 48 godzin.

Prowadząc terapię pulsacyjną w leczeniu zmian, w których stosowanie kortykosteroidów jest skuteczne, na tle zaostrzeń choroby i / lub nieskuteczności standardowej terapii, zaleca się następujące schematy stosowania leków (z zastrzeżeniem podawania dożylnego):

• stwardnienie rozsiane: Solu-Medrol 1000 mg dziennie przez 3 lub 5 dni;
• zmiany reumatyczne: 1000 mg dziennie przez 1-4 dni lub 1000 mg miesięcznie przez 6 miesięcy;
• toczeń rumieniowaty układowy: 1000 mg dziennie przez 3 dni;
• stany obrzękowe, w tym zapalenie nerek tocznia, zapalenie kłębuszków nerkowych: 30 mg / kg co drugi dzień przez 4 dni lub 1000 mg dziennie przez 3, 5 lub 7 dni.

Wskazane powyżej dawki należy podawać przez co najmniej 30 minut. Wielokrotne podawanie Solu-Medrol jest dozwolone w przypadkach, gdy w ciągu 1 tygodnia po terapii nie zaobserwowano poprawy lub stan pacjenta tego wymaga.

Zalecany schemat dawkowania w przypadku następujących chorób / stanów:

• zmiany onkologiczne w stadium terminalnym (w celu poprawy jakości życia): codziennie i.v. 125 mg dziennie przez nie więcej niż 8 tygodni;
• zapobieganie nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią zmian onkologicznych: chemioterapia lekami o lekkim lub umiarkowanym działaniu wymiotnym - IV Solu-Medrol 250 mg przez co najmniej 5 minut 1 godzinę przed zabiegiem oraz na początku i po jego zakończeniu; w celu wzmocnienia działania preparaty chlorofenotiazyny można łączyć z pierwszą dawką Solu-Medrol; chemioterapia lekami o wyraźnym działaniu wymiotnym - dożylnie w dawce 250 mg przez co najmniej 5 minut w skojarzeniu z odpowiednimi dawkami metoklopramidu / butyrofenonu 1 godzinę przed zabiegiem, następnie dożylnie 250 mg na początku i po zakończeniu podawania chemioterapeutyków;
• ostre pourazowe urazy rdzenia kręgowego: konieczne jest rozpoczęcie terapii w ciągu pierwszych 8 godzin po urazie; przez 15 minut w dawce 30 mg / kg podaje się dożylnie bolus, następnie po 45-minutowej przerwie przez 23 godziny (jeśli leczenie rozpoczęto w pierwszych 3 godzinach od urazu) lub 47 godzin (jeśli leczenie rozpoczęto w pierwszym 3–8 godzin) w dawce 5,4 mg / kg / hw infuzji ciągłej; środek należy wstrzyknąć do izolowanej żyły za pomocą pompy infuzyjnej;
• inne wskazania: podawany dożylnie w dawce początkowej 10-500 mg w zależności od rodzaju choroby; na tle ciężkich ostrych stanów można przepisać wyższe dawki na krótki kurs; dawkę początkową poniżej 250 mg IV podaje się przez co najmniej 5 minut, dawki powyżej 250 mg - przez co najmniej 30 minut; kolejne dawki podaje się dożylnie lub domięśniowo, okres między wstrzyknięciami ustala się z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta i jego odpowiedzi na Solu-Medrol.

Przed wykonaniem zabiegu roztwór należy sprawdzić wizualnie pod kątem obecności ciał obcych lub przebarwień.

Przed zastosowaniem leku, umieszczonego w fiolce o dwóch objętościach Act-0-Vial, należy nacisnąć plastikowy aktywator, aby rozpuszczalnik dostał się do dolnego pojemnika z liofilizatem. Następnie delikatnie wstrząsnąć butelką, aby całkowicie rozpuścić proszek, a następnie zdejmując plastikowy krążek pokrywający środek korka, potraktuj jego uwolnioną powierzchnię odpowiednim środkiem antyseptycznym. Po wprowadzeniu igły pionowo w środek korka tak, aby jego końcówka była widoczna, należy odwrócić butelkę i pobrać strzykawką odpowiednią dawkę przygotowanego roztworu.

W przypadku stosowania liofilizatu w fiolce należy do fiolki z lekiem wprowadzić rozpuszczalnik, przestrzegając zasad aseptyki. Do tych celów konieczne jest użycie tylko specjalnego rozpuszczalnika.

Roztwór Solu-Medrol do infuzji dożylnej przygotowuje się zgodnie z powyższymi zaleceniami. Dopuszcza się również podawanie leku w postaci rozcieńczonych roztworów otrzymanych przez zmieszanie wyjściowego roztworu bursztynianu metyloprednizolonu sodu z solanką, 5% wodnym roztworem dekstrozy, 5% roztworem dekstrozy w 0,9% lub 0,45% roztworze chlorku sodu. Otrzymane roztwory są stabilne fizycznie i chemicznie przez 48 godzin.

Skutki uboczne

• układ sercowo-naczyniowy: zaburzenia rytmu serca (bradykardia, arytmie, tachykardia), wzrost / spadek ciśnienia krwi, CHF (z istniejącą predyspozycją), kardiomiopatia przerostowa u wcześniaków; obrzęk płuc, choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym choroba zakrzepowo-zatorowa tętnicy płucnej), zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń; niektóre doniesienia - wystąpienie zapaści krążeniowej i / lub zaburzenia rytmu serca i / lub zatrzymanie akcji serca po szybkim dożylnym podaniu dużych dawek metyloprednizolonu (powyżej 0,5 g, podawane krócej niż 10 minut); na tle dożylnych wstrzyknięć dużych dawek i po nich odnotowano przypadki bradykardii, jednak nie zawsze zależały one od czasu trwania / szybkości wlewu;
• metabolizm wodno-elektrolitowy: zwiększone wydalanie potasu, zatrzymanie płynów i soli, zatrzymanie sodu, zasadowica hipokaliemiczna;
• krew i układ limfatyczny: leukocytoza;
• wątroba i drogi żółciowe: zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (ACT), aminotransferazy asparaginianowej (ACT) i fosfatazy alkalicznej (ALP) w osoczu krwi, z reguły takie zmiany są nieznaczne i odwracalne po zakończeniu leczenia; zapalenie wątroby (głównie przy dożylnym podaniu Solu-Medrol w dawce dobowej 1000 mg);
• przewodu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, uporczywe czkawki, wymioty, zapalenie przełyku (w tym wrzodziejące), wzdęcia, niestrawność, biegunka, napięcie ścian brzucha, zapalenie trzustki, zapalenie otrzewnej, perforacja ściany jelita, krwawienie z żołądka, wrzód trawienny z ryzyko perforacji i krwawienia;
• układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy, zawroty głowy, parestezje, drgawki, amnezja, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe z obrzękiem nerwu wzrokowego (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe), tłuszczakowatość zewnątrzoponowa;
• zaburzenia psychiczne: bezsenność, drażliwość, zaburzenia myśli, szybkie wahania nastroju, zaburzenia psychotyczne (w tym omamy, urojenia, mania, schizofrenia lub jej zaostrzenie), zaburzenia afektywne (w tym nastrój depresyjny, narkomania, niestabilność nastroju, euforia myśli samobójcze), dezorientacja, niepokój, zmiana osobowości, nieodpowiednie zachowanie;
• układ hormonalny: zespół Itsenko-Cushinga, zaburzenia miesiączkowania, rozwój zespołu odstawienia steroidów, niedoczynność przysadki, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe u pacjentów z cukrzycą, zmniejszona tolerancja glukozy, utajona cukrzyca, tłuszczakowatość, opóźnienie wzrostu i kostnienie dzieci (przedwczesne zamknięcie stref wzrostu nasady);
• układ mięśniowo-szkieletowy: osłabienie mięśni, miopatia, martwica kości, osteoporoza, zanik mięśni, patologiczne złamania, bóle mięśni, bóle stawów, atrofia neuropatyczna, jałowa martwica nasad kości rurkowych, złamania kompresyjne kręgów, zerwania ścięgien (głównie ścięgna Achillesa); ostra miopatia, która najczęściej występuje przy stosowaniu dużych dawek metyloprednizolonu u pacjentów z zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (w tym miastenii) lub przy jednoczesnym leczeniu lekami przeciwcholinergicznymi, w tym środkami zwiotczającymi mięśnie obwodowe (bromek pankuronium) takie powikłanie ma charakter uogólniony, może powodować uszkodzenie mięśni oczu i układu oddechowego, prowadzić do pojawienia się tetraparezy i ryzyka wzrostu poziomu kinazy kreatynowej;po zniesieniu GCS może minąć kilka miesięcy lub nawet kilka lat, zanim kliniczna poprawa lub powrót do zdrowia;
• układ odpornościowy: rozwój zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy oportunistyczne, zmiany zakaźne (przy stosowaniu dużych dawek zwiększa się ryzyko wystąpienia powikłań infekcyjnych), reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja, z zapaścią krążeniową lub bez, skurcz oskrzeli, zatrzymanie akcji serca), tłumienie reakcji podczas wykonywania testów skórnych;
• narządy zmysłów: podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaćma podtorebkowa tylna, wytrzeszcz, jaskra, zawroty głowy, perforacja rogówki (z objawami opryszczki w oczach); wtórne grzybicze / wirusowe zakażenie oka;
• metabolizm: zwiększony apetyt (może powodować wzrost masy ciała), ujemny bilans azotowy związany z katabolizmem białek; zwiększone pocenie się;
• skóra: pokrzywka, świąd, trądzik, wysypka, przebarwienia, zmniejszona pigmentacja skóry, rumień, wybroczyny i wybroczyny, rozstępy skórne, obrzęk naczynioruchowy, powolne gojenie się ran, atrofia skóry, alergiczne zapalenie skóry, reakcje w miejscu wstrzyknięcia;
• inne: osłabienie, wzmożone zmęczenie, obrzęki obwodowe, mrowienie i pieczenie (w większości przypadków w kroczu po wstrzyknięciu dożylnym);
• parametry laboratoryjne: dyslipidemia, wzrost poziomu mocznika w osoczu krwi, hipokalcemia, wzrost stężenia wapnia w moczu.

Przedawkować

Nie ma opisów objawów klinicznych ostrego przedawkowania preparatu Solu-Medrol. Przypadki ostrej toksyczności zgłaszano niezwykle rzadko na tle długotrwałego stosowania dużych dawek metyloprednizolonu. W przypadku przewlekłego przedawkowania leku możliwy jest rozwój objawów zespołu Itsenko-Cushinga.

Nie ma swoistego antidotum, leczenie tego stanu jest zalecane objawowo, substancję czynną usuwa się za pomocą dializy.

Specjalne instrukcje

W związku z tym, że wystąpienie powikłań w leczeniu GKS zależy od czasu trwania terapii i wielkości dawki, decyzji o konieczności zastosowania Solu-Medrol, a także ustalenia czasu trwania i częstotliwości jego stosowania, specjalista przeprowadza indywidualnie na podstawie analizy stosunku korzyści do ryzyka.

Dla lepszej kontroli stanu pacjenta zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku. Po osiągnięciu pożądanego rezultatu należy stopniowo zmniejszać dawkę do dawki podtrzymującej lub dokończyć kurację.

Ze względu na istniejące zagrożenie wystąpienia arytmii, podawanie dużych dawek preparatu Solu-Medrol powinno odbywać się w warunkach szpitalnych.

Na tle długiego okresu leczenia wymagane jest regularne monitorowanie masy ciała, ciśnienia krwi, poziomu glukozy w osoczu 2 godziny po posiłku, wykonanie prześwietlenia klatki piersiowej, ogólnego badania moczu, RTG / badanie endoskopowe w przypadku choroby wrzodowej przewodu pokarmowego. ścieżka.

Metyloprednizolon skutecznie przyczynia się do procesu gojenia się podczas zaostrzeń stwardnienia rozsianego, nie ma jednak dowodów na to, że Solu-Medrol wpływa na wynik i patogenezę tej choroby.

W przypadku potwierdzonych / podejrzewanych zakażeń pasożytniczych (np. Strongyloidozy) immunosupresja za pomocą metyloprednizolonu może powodować hiperinfekcję strongyloidów i rozprzestrzenianie się procesu z rozległą migracją larw. Powikłaniu temu często towarzyszy występowanie ciężkich postaci zapalenia jelit i posocznicy Gram-ujemnej (aż do śmiertelnego wyniku).

Pacjenci, którzy stosowali lek w dawkach, które nie mają działania immunosupresyjnego, mogą zostać uodpornieni z odpowiednich wskazań.

Zgłaszano przypadki mięsaka Kaposiego u pacjentów leczonych produktem Solu-Medrol. Remisja kliniczna może wystąpić, gdy lek zostanie odstawiony.

GCS nie jest zalecany do stosowania we wstrząsie septycznym ze względu na wątpliwy efekt działania.

Osoby, które używają leków osłabiających układ odpornościowy, są bardziej podatne na infekcje. Choroby, takie jak odra i ospa wietrzna, które pojawiły się podczas farmakoterapii u nieszczepionych dzieci lub dorosłych, mogą mieć wyjątkowo ciężki przebieg, a nawet śmiertelny.

Należy unikać wstrzyknięć roztworu do mięśnia naramiennego, aby zapobiec atrofii tłuszczu podskórnego.

W przypadku długotrwałego stosowania Solu-Medrol w dawkach terapeutycznych zwiększa się groźba wystąpienia wtórnej niewydolności kory nadnerczy (zahamowanie układu HPA). Czas trwania i stopień niedoczynności kory nadnerczy są indywidualne, zależą od dawki, częstotliwości podawania, czasu stosowania i przebiegu terapii. Stopniowo zmniejszając dawkę lub stosując Solu-Medrol co drugi dzień można zmniejszyć nasilenie tego efektu. Ten typ niedoboru względnego można zaobserwować po zakończeniu terapii przez kilka miesięcy, dlatego w przypadku wystąpienia sytuacji stresowych konieczne jest ponowne przepisanie Solu-Medrol w tym okresie z jednoczesnym stosowaniem elektrolitów i / lub mineralokortykosteroidów. Należy również pamiętać, że przy nagłym zaprzestaniu stosowania GKS możliwy jest rozwój ostrej niewydolności nadnerczy,prowadzące do śmierci.

Zespół odstawienia niezwiązany z niewydolnością kory nadnerczy może również wynikać z nagłego odstawienia leku po długim okresie leczenia. Objawy tego zespołu obejmują: wymioty, nudności, jadłowstręt, ból głowy, gorączkę, bóle mięśni, bóle stawów, łuszczenie się skóry, utratę masy ciała i / lub obniżenie ciśnienia krwi, letarg. Zaburzenia te są prawdopodobnie spowodowane gwałtownymi wahaniami stężenia metyloprednizolonu w osoczu, a nie spadkiem jego poziomu we krwi.

W przypadku niedoczynności tarczycy lub marskości wątroby działanie preparatu Solu-Medrol może ulec nasileniu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ponieważ w okresie terapii mogą wystąpić osłabienie, zaburzenia widzenia lub zawroty głowy, pacjenci prowadzący skomplikowany i potencjalnie niebezpieczny sprzęt (w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych) powinni zachować szczególną ostrożność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Badania na zwierzętach wykazały, że wysokie dawki metyloprednizolonu samicom mogą powodować wady rozwojowe płodu. Jednocześnie w wielu badaniach klinicznych wykazano, że stosowanie leku w ciąży najwyraźniej nie prowadzi do wad wrodzonych.

Stosowanie metyloprednizolonu w okresie ciąży lub u pacjentek w wieku rozrodczym jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzony efekt terapeutyczny dla matki istotnie przewyższa ewentualne niebezpieczeństwo negatywnego wpływu na zdrowie płodu. W przypadku kobiet w ciąży Solu-Medrol należy stosować tylko w bezwzględnych wskazaniach.

Metyloprednizolon łatwo przenika przez łożysko. W jednym badaniu retrospektywnym matki leczone metyloprednizolonem stwierdziły zwiększoną częstość występowania dzieci z niską masą urodzeniową. Ryzyko wystąpienia takiej patologii jest zależne od dawki i można je zminimalizować poprzez zmniejszenie dawki leku. Jeżeli kobieta otrzymywała znaczne dawki Solu-Medrol w czasie ciąży, noworodka należy dokładnie zbadać w celu wykrycia ewentualnych objawów niedoczynności nadnerczy, mimo że niewydolność nadnerczy występuje u takich dzieci dość rzadko.

Zgłaszano przypadki zaćmy u noworodków, których matki stosowały metyloprednizolon w czasie ciąży.

Solu-Medrol jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią, ponieważ metyloprednizolon znajduje się w mleku matki w ilościach, które mogą prowadzić do zahamowania wzrostu dziecka i interakcji z endogennym GKS. Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie laktacji powinno przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Nie zaleca się stosowania Solu-Medrol u noworodków, ponieważ jego skład zawiera alkohol benzylowy, który może wywołać śmiertelny zespół uduszenia u wcześniaków.

U dzieci, zwłaszcza jeśli konieczne jest długotrwałe stosowanie preparatu Solu-Medrol, należy go stosować ze szczególną ostrożnością ze względu na zwiększone zagrożenie nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Wysokie dawki metyloprednizolonu u dzieci mogą wywołać zapalenie trzustki.

Z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność podczas leczenia metyloprednizolonem u pacjentów z niewydolnością nerek.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na zwiększone zagrożenie nadciśnieniem tętniczym i osteoporozą, Solu-Medrol należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

Gdy Solu-Medrol podawany jest dożylnie z innymi środkami wchodzącymi w skład mieszanin do wlewów dożylnych, stabilność i zgodność roztworów zależy od stężenia, pH, temperatury, czasu stosowania, a także od rozpuszczalności samego metyloprednizolonu. Solu-Medrol zaleca się podawać oddzielnie od innych leków, w postaci dożylnych bolusów, dożylnych wlewów kroplowych lub za pomocą dodatkowego zakraplacza jako drugiego roztworu.

Metyloprednizolon w roztworze jest niezgodny z następującymi lekami: tygecyklina, chlorowodorek doksapramu, allopurynol sodu, bromek wekuronium, glukonian wapnia, chlorowodorek diltiazemu, glikopirolan, benzenosulfonian cisatrakurium, propofol, bromek rokuronium.

W połączeniu z inhibitorami izoenzymu CYP3A4 może dojść do zahamowania metabolizmu metyloprednizolonu, zmniejszenia jego klirensu i zwiększenia stężenia w osoczu. Aby w takim przypadku zapobiec przedawkowaniu, należy odpowiednio dostosować dawkę substancji czynnej.

W połączeniu z induktorami izoenzymu CYP3A4, klirens metyloprednizolonu może się zwiększyć, a jego stężenie we krwi w osoczu może się zmniejszyć, w wyniku czego może być konieczne zwiększenie dawki preparatu Solu-Medrol.

W połączeniu z substratami izoenzymu CYP3A4 klirens metyloprednizolonu może ulec zmianie i może być konieczne odpowiednie dostosowanie dawki. Możliwe jest również zwiększenie częstości występowania działań niepożądanych w porównaniu z częstością ich objawów przy stosowaniu tych środków w postaci monoterapii.

Możliwe reakcje interakcji metyloprednizolonu z substancjami / środkami leczniczymi, które mogą mieć znaczenie kliniczne:

• leki przeciwbakteryjne (izoniazyd), sok grejpfrutowy, inhibitory izoenzymu CYP3A4: możliwy jest wzrost stopnia acetylacji i klirensu izoniazydu;
• leki immunosupresyjne (takrolimus, cyklofosfamid), substraty izoenzymu CYP3A4;
• leki przeciwwymiotne (fosaprepitant, aprepitant), leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), blokery kanału wapniowego (diltiazem), doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol / noretyndron), antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna i substraty CYP3), inhibitory
• leki immunosupresyjne (cyklosporyna), inhibitor i substrat izoenzymu CYP3A4: następuje wzajemne hamowanie metabolizmu obu leków i zwiększa się stężenie w osoczu jednego lub obu leków, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; przy takiej kombinacji zgłaszano przypadki napadów;
• Inhibitory proteazy HIV (rytonawir, indynawir), inhibitory i substraty izoenzymu CYP3A4: możliwy jest wzrost poziomu metyloprednizolonu w osoczu krwi; metabolizm inhibitorów proteazy HIV może wzrosnąć, a ich stężenie w osoczu może się zmniejszyć;
• leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital), induktory izoenzymu CYP3A4; karbamazepina, induktor i substrat izoenzymu CYP3A4; doustne antykoagulanty: istnieje możliwość nasilenia / osłabienia ich działania, wymagane jest stałe monitorowanie koagulogramu;
• leki antycholinergiczne, blokery przewodnictwa nerwowo-mięśniowego: na tle stosowania dużych dawek metyloprednizolonu zwiększa się ryzyko wystąpienia ostrej miopatii; przy tej kombinacji zaobserwowano antagonizm wyniku blokady wekuronium i pankuronium; podobny efekt może wystąpić przy stosowaniu jakichkolwiek n-antycholinergicznych leków;
• inhibitory cholinoesterazy: ich działanie może być osłabione w przypadku miastenii;
• leki przeciwcukrzycowe: może wzrosnąć stężenie glukozy w osoczu, w związku z czym należy dostosować dawkę tych leków;
• inhibitory aromatazy (aminoglutetymid): zmiany endokrynologiczne wywołane długotrwałym leczeniem produktem Solu-Medrol mogą być osłabione z powodu zahamowania czynności kory nadnerczy wywołanego przez aminoglutetymid;
• leki zmniejszające stężenie potasu w osoczu krwi (diuretyki, amfoterycyna B), ksantyny lub beta _2- agoniści: zwiększa się ryzyko hipokaliemii; wymagane jest staranne monitorowanie;
• glikozydy nasercowe: istnieje zagrożenie arytmią na tle hipokaliemii;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): zwiększa się zagrożenie krwawieniem z przewodu pokarmowego i owrzodzeniem; możliwy jest wzrost klirensu kwasu acetylosalicylowego, stosowanego przez długi czas w dużych dawkach, co może powodować obniżenie poziomu salicylanów w osoczu lub zwiększać ryzyko ich toksyczności na tle odstawienia metyloprednizolonu; ta kombinacja wymaga ostrożności.

Analogi

Analogami Solu-Medrol są Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, natywny metyloprednizolon, Metipred Orion itp.

Warunki przechowywania

Liofilizat i gotowy roztwór przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 15-25 ° C.

Okres trwałości wynosi 5 lat. Po przygotowaniu roztwór można zużyć w ciągu 48 godzin.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Solu-Medrol

Według nielicznych opinii na temat Solu-Medrol, lek wykazał dobre wyniki w leczeniu zaostrzeń stwardnienia rozsianego, stosowania na tle chorób reumatycznych, szczególnie w przypadku zaostrzeń, a także innych chorób. Pozytywnie o leku wypowiadają się również lekarze, zwracając uwagę na jego skuteczność, pod warunkiem, że jest on stosowany ściśle według wskazań, przy zachowaniu wszystkich zaleceń.

Główną wadą jest jednomyślnie nazywana dużą liczbą skutków ubocznych, które występują podczas terapii lekowej. Wielu pacjentów jest również niezadowolonych z jego wysokich kosztów.

Cena za Solu-Medrol w aptekach

Cena Solu-Medrol zależy od dawki. Średni koszt:

• Solu-Medrol 250 mg + rozpuszczalnik (4 ml) w butelce dwukomorowej - 340–390 rubli;
• Solu-Medrol 500 mg w butelce wraz z butelką rozpuszczalnika (7,8 ml) - 350-400 rubli;
• Solu-Medrol 1000 mg w butelce wraz z butelką rozpuszczalnika (15,6 ml) - 480-560 rubli.

Solu-Medrol: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Liofilizat Solu-Medrol 250 mg do przygotowania roztworu do podania dożylnego i domięśniowego 4 ml 1 szt. 359 r Kup

Liofilizat Solu-Medrol 500 mg do sporządzania roztworu do podania dożylnego i domięśniowego 1 szt. 383 r Kup

Liofilizat Solu-Medrol 1 g do sporządzania roztworu do podania dożylnego i domięśniowego wraz z rozpuszczalnikiem 1 szt. RUB 565 Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!