Rovamycyna
Rovamycyna: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Interakcje lekowe
- 11. Analogi
- 12. Warunki przechowywania
- 13. Warunki wydawania aptek
- 14. Recenzje
- 15. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Rovamycine
Kod ATX: J01FA02
Składnik aktywny: spiramycyna (spiramycyna)
Producent: Sanofi-Aventis France (Francja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 14.08.2019
Ceny w aptekach: od 691 rubli.
Kup
Rovamycyna jest środkiem przeciwbakteryjnym z grupy makrolidów.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania Rovamycyny:
- tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub białe o kremowym odcieniu, z wytłoczonym po jednej stronie RPR 107 (tabletki 1,5 miliona jm) lub ROVA 3 (tabletki 3 miliony jm); przekrój - biały lub biały o kremowym odcieniu (1,5 miliona jednostek międzynarodowych (IU): 8 sztuk w blistrze, 2 blistry w tekturowym pudełku; 3 miliony IU każdy: 5 sztuk w blistrze, w tekturowym pudełku opakowanie zawiera 2 blistry);
- liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego (iv): masa o porowatej strukturze, od żółtawej do białej (1,5 miliona jm każda w szklanych przezroczystych butelkach, 1 butelka w pudełku tekturowym).
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: spiramycyna - 1,5 miliona IU (z wygrawerowanym „RPR 107”) i 3 miliony IU (z wygrawerowanym „ROVA 3”);
- składniki pomocnicze: wstępnie żelowana skrobia kukurydziana, koloidalny dwutlenek krzemu, hypromoloza, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa;
- otoczka: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171).
1 butelka zawiera:
- substancja czynna: spiramycyna - 1,5 miliona IU;
- składniki pomocnicze: kwas adypinowy.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Spiramycyna jest antybiotykiem z grupy makrolidów, którego działanie przeciwbakteryjne tłumaczy się hamowaniem syntezy białek w komórkach drobnoustrojów na skutek wiązania się z podjednostką 508 rybosomu.
Następujące drobnoustroje są bardzo wrażliwe na spiramycynę [minimalne stężenie hamujące (MIC) poniżej 1 mg / l]:
- beztlenowce: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
- tlenowe Gram-ujemne: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
- Gram-dodatnie tlenowce: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, niesklasyfikowane paciorkowce, Bacillus cereus, Staphylococcus meti-R (gronkowce metycylinooporne, Staphylococcus metiocillin, Staphylococcus diphylocyteris) spp.;
- różne: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.
Umiarkowaną wrażliwość na spiramycynę (antybiotyk wykazuje umiarkowaną aktywność in vitro przy stężeniach Rovamycyny w ognisku zapalnym powyżej 1 mg / l, ale mniej niż 4 mg / l) wykazują następujące mikroorganizmy: beztlenowce (Clostridium perfringens), bakterie Gram-ujemne (Neisseria gonorrhoeae), różne urealyticum).
Za oporne na spiramycynę uważa się mikroorganizmy (MIC powyżej 4 mg / l, co najmniej 50% szczepów wykazuje oporność): beztlenowce (Fusobacterium spp.), Bakterie tlenowe Gram-ujemne (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacteria spp.), tlenowe Gram-dodatnie (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), różne (Mycoplasma hominis).
Nie udowodniono teratogennego działania spiramycyny, dlatego jej stosowanie u kobiet w ciąży jest dozwolone. Przy stosowaniu Rovamycyny w I trymestrze ciąży zmniejsza się ryzyko przeniesienia toksoplazmozy na płód z 25% do 8%, w II trymestrze - z 54% do 19%, w III trymestrze - z 65% do 44%.
Farmakokinetyka
Spiramycyna wchłania się szybko, ale nie do końca, a zakres przybliżonych wartości stopnia wchłaniania jest dość szeroki: od 10% do 60%. Spożycie pokarmu nie wpływa na ten wskaźnik farmakokinetyczny.
Po podaniu doustnym 6 milionów jm spiramycyny jej maksymalna zawartość w osoczu osiąga około 3,3 μg / ml. Substancja nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego, ale przenika do mleka kobiecego. Spiramycyna w niewielkim stopniu (około 10%) wiąże się z białkami osocza.
Po dożylnym podaniu 1,5 miliona jm leku Rovamycyna we wlewie trwającym 1 godzinę, maksymalne stężenie w osoczu wynosi 2,3 μg / ml. Okres półtrwania wynosi około 5 godzin. Po podaniu dożylnym 1,5 miliona IU spiramycyny co 8 godzin stężenie równowagowe osiągane jest pod koniec drugiej doby (C min - ok. 0,5 μg / ml, C max - ok. 3 μg / ml).
Substancja przenika przez barierę łożyskową (jej zawartość we krwi płodu stanowi około 50% stężenia spiramycyny we krwi matki). Jego poziom w tkankach łożyska jest około 5 razy wyższy niż odpowiedni wskaźnik w surowicy krwi. Objętość dystrybucji wynosi około 383 litrów.
Spiramycyna wyróżnia się wysokim stopniem wnikania do tkanek organizmu i śliny (stężenie w kościach to 5-100 μg / g, płuca - 20-60 μg / g, zakażone zatoki nosowe - 75-110 μg / g, migdałki - 20-80 μg / g). 10 dni po zakończeniu leczenia stężenie spiramycyny w nerkach, wątrobie i śledzionie wynosi 5–7 μg / g.
Spiramycyna przenika i gromadzi się w fagocytach (makrofagach pęcherzykowych i otrzewnowych, monocytach i neutrofilach). U ludzi zawartość tego związku w fagocytach jest dość wysoka. Właściwości te decydują o wpływie spiramycyny na bakterie wewnątrzkomórkowe.
Spiramycyna jest metabolizowana w wątrobie, tworząc aktywne metabolity o niezbadanej strukturze chemicznej. Jego okres półtrwania w osoczu krwi wynosi około 8 godzin. Substancja jest wydalana z organizmu głównie z żółcią (stężenia w żółci są 15-40 razy większe niż w surowicy). Około 10% podanej dawki jest wydalane przez nerki. Ilość spiramycyny wydalanej z kałem jest niezwykle mała.
Wskazania do stosowania
Tabletki powlekane
Stosowanie Rovamycyny w postaci tabletek wskazane jest przy chorobach zakaźnych i zapalnych wywoływanych przez drobnoustroje wrażliwe na spiramycynę:
- ostra postać przewlekłego zapalenia oskrzeli;
- przewlekłe i ostre postacie zapalenia gardła wywołane przez paciorkowce beta-hemolityczne typu A (terapia alternatywna dla antybiotyków beta-laktamowych, w tym z przeciwwskazaniami do ich stosowania);
- przewlekłe i ostre zapalenie migdałków;
- zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka i inne zakaźne patologie jamy ustnej;
- ostre zapalenie zatok (z przeciwwskazaniami do stosowania antybiotyków beta-laktamowych);
- ostre zapalenie oskrzeli o etiologii bakteryjnej, które jest powikłaniem ostrego wirusowego zapalenia oskrzeli;
- nietypowe zapalenie płuc wywołane przez Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. bakterie lub podejrzenie o to (w przypadku braku lub obecności czynników ryzyka niekorzystnego wyniku i jakiejkolwiek formy nasilenia);
- pozaszpitalne zapalenie płuc przy braku ciężkich objawów klinicznych, czynniki ryzyka niekorzystnego wyniku, kliniczne objawy zapalenia płuc o etiologii pneumokokowej;
- zakaźna skóra podskórna (w tym róży), wtórnie zakażona dermatoza, liszajec, impetiginization, ektyma, rumień rumieniowy i inne infekcje skóry i tkanki podskórnej;
- infekcje narządów płciowych o etiologii innej niż gonokokowa;
- toksoplazmoza, w tym w czasie ciąży;
- przyzębia i inne infekcje tkanki łącznej i układu mięśniowo-szkieletowego.
Ponadto tabletki są przepisywane w celu zapobiegania nawrotom reumatyzmu u pacjentów uczulonych na antybiotyki beta-laktamowe.
Rovamycynę stosuje się w celu zapobiegania (nie w leczeniu) meningokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych poprzez eradykację Neisseria meningitidis z nosogardzieli u pacjentów (z przeciwwskazaniami do stosowania ryfampicyny), którzy mają kontakt przed hospitalizacją (w ciągu 10 dni) z osobami, które wydalały Neisseria meningitidis ze śliną do środowiska przed opuszczeniem kwarantanna i po leczeniu.
Liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego (IV)
Stosowanie liofilizatu jest wskazane u dorosłych pacjentów w leczeniu patologii zakaźnych dolnych dróg oddechowych:
- ostre zapalenie płuc;
- astma oskrzelowa infekcyjno-alergiczna;
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.
Przeciwwskazania
- niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze względu na ryzyko ostrej hemolizy);
- okres karmienia piersią;
- nadwrażliwość na składniki leku.
Przeciwwskazania wiekowe:
- tabletki: 1,5 miliona IU dla dzieci poniżej 6 lat, 3 miliony IU - do 18 lat;
- liofilizat: do 18 lat.
Zgodnie z instrukcją zaleca się ostrożne przepisywanie Rovamycyny pacjentom z niewydolnością wątroby, niedrożnością dróg żółciowych.
Ponadto liofilizatu nie należy stosować u pacjentów z wydłużonym odstępem QT jednocześnie z lekami powodującymi częstoskurcz komorowy typu „piruet”: hydrochinidyna, chinidyna, dizopiramid (leki przeciwarytmiczne klasy IA), sotalol, amiodaron, dofetylid, ibutylid (leki przeciwarytmiczne klasy III)., chloropromazyna, tiorydazyna, lewomepromazyna, cyjamemazyna, trifluoperazyna, droperidol, haloperydol, pyluzyd (fenotiazynowe leki przeciwpsychotyczne), tiapryd, sulpiryd, sultopryd, amisulpryd (leki przeciwpsychotyczne z grupy benzamidów), paprydoprydanetamidyna, / we wprowadzeniu erytromycyny i winkaminy.
Ostrożnie, liofilizat Rovamycyny powinien być przepisywany podczas jednoczesnej terapii lekami wpływającymi na rozwój bradykardii, alkaloidami sporyszu, lekami zmniejszającymi stężenie potasu w surowicy krwi.
Instrukcje dotyczące stosowania Rovamycyny: metoda i dawkowanie
Tabletki powlekane
Tabletki Rovamycin należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać wymaganą ilością wody.
Zalecana dzienna porcja ma ograniczenia wiekowe:
- dorośli: leczenie - 6-9 milionów IU (4-6 tabletek po 1,5 miliona IU lub 2-3 tabletki po 3 miliony IU) podzielone na 2-3 dawki; zapobieganie meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych - 3 miliony jm 2 razy dziennie, kurs - 5 dni;
- dzieci powyżej 6. roku życia: leczenie - w dawce 150-300 tys. IU na 1 kg masy ciała, dawkę podzielono na 2-3 dawki dziennie; profilaktyka meningokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych - 75 tys. IU na 1 kg masy ciała dziecka 2 razy dziennie, kurs - 5 dni.
Pacjentom w wieku poniżej 18 lat należy przepisywać wyłącznie tabletki Rovamycin zawierające 1,5 miliona jm.
Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka: dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg - 9 milionów IU, dzieci - 300 tysięcy IU na 1 kg.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają dostosowania dawki.
Liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego
Liofilizat jest podawany w powolnym wlewie dożylnym.
Aby przygotować roztwór do infuzji, zawartość butelki rozpuszcza się w 4 ml wody do wstrzykiwań, następnie powstały roztwór miesza się ze 100 ml 5% dekstrozy (glukozy), po czym gotowy roztwór wstrzykuje się przez 1 godzinę lub dłużej. W temperaturze pokojowej roztwór Rovamycyny jest stabilny przez 12 godzin.
Dawkę i okres leczenia ustala lekarz, biorąc pod uwagę wrażliwość mikroflory, nasilenie i cechy kliniczne przebiegu procesu infekcyjnego.
Zalecana dawka Rovamycyny: 4,5 miliona jm dziennie, 1,5 miliona jm co 8 godzin. Podczas leczenia ciężkich infekcji dawkę można podwoić.
Gdy tylko stan pacjenta pozwala na doustne przyjęcie Rovamycyny, podanie dożylne zostaje przerwane.
Skutki uboczne
- układ odpornościowy: swędząca skóra, wysypka, pokrzywka; bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy; w niektórych przypadkach - plamica Shenleina-Henocha, zapalenie naczyń;
- przewód pokarmowy: nudności, biegunka, wymioty; bardzo rzadko - rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
- układ wątrobowo-żółciowy: bardzo rzadko - mieszane lub cholestatyczne zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby;
- układ sercowo-naczyniowy: bardzo rzadko - wydłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie (EKG);
- układ nerwowy: bardzo rzadko - przemijająca parestezja;
- układ krwiotwórczy: bardzo rzadko - ostra hemoliza;
- reakcje dermatologiczne: bardzo rzadko - ostra uogólniona osutka krostkowa.
Ponadto przyjmowanie tabletek Rovamycin może powodować zaburzenia przewodu pokarmowego w postaci wrzodziejącego zapalenia przełyku, ostrego zapalenia jelita grubego, u pacjentów z AIDS - ostre uszkodzenie błony śluzowej jelit na tle dużych dawek spiramycyny.
W przypadku leczenia liofilizatem, w rzadkich przypadkach, po wstrzyknięciu roztworu wzdłuż żyły występuje umiarkowana bolesna wrażliwość.
Przedawkować
Przypadki przedawkowania Rovamycyny są nieznane, jednak prawdopodobne objawy przy przyjmowaniu leku w dużych dawkach to biegunka, nudności i wymioty. U noworodków leczonych dużymi dawkami spiramycyny lub u pacjentów, którzy otrzymali dożylnie Rovamycin i którzy są skłonni do wydłużenia odstępu QT, czasami obserwuje się wydłużenie odstępu QT, które ustępuje po zaprzestaniu leczenia. W przypadku przedawkowania spiramycyny zaleca się regularne monitorowanie EKG w celu określenia czasu trwania odstępu QT, zwłaszcza w przypadku występowania poważnych czynników ryzyka (skojarzenie z lekami prowokującymi rozwój częstoskurczu komorowego, takimi jak „piruet” i / lub wydłużenie odstępu QT, wrodzone wydłużenie odstępu QT, hipokaliemia).
Nie ma specyficznego antidotum. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie Rovamycyny, zaleca się leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
Leczeniu pacjentów z patologiami wątroby musi towarzyszyć okresowe monitorowanie jej czynności.
Jeśli na początku stosowania Rovamycyny należy przerwać uogólniony rumień i krosty, którym towarzyszy podwyższona temperatura ciała, ponieważ stan ten może wskazywać na ostrą uogólnioną osutkę krostkową (w tym przypadku stosowanie spiramycyny jest przeciwwskazane u pacjenta).
Nie zaleca się stosowania u dzieci 3 milionów tabletek IU ze względu na ryzyko niedrożności dróg oddechowych spowodowanej połknięciem tabletek o dużej średnicy.
Jeśli pojawią się oznaki reakcji alergicznej, podawanie roztworu należy natychmiast przerwać.
Gdy infuzja wymaga kontroli stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą (ze względu na zastosowanie 5% dekstrozy).
Decyzję o zdolności pacjenta do kierowania pojazdem i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności podejmuje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę stopień ciężkości stanu pacjenta.
Rovamycyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Jeśli to konieczne, Rovamycin jest przepisywany w czasie ciąży. Wieloletnie doświadczenie w stosowaniu spiramycyny w tym okresie nie potwierdza obecności w niej właściwości fetotoksycznych czy teratogennych.
Jeśli przebieg leczenia lekiem musi zostać zakończony w okresie laktacji, karmienie piersią należy natychmiast przerwać, ponieważ spiramycyna przenika do mleka matki.
Interakcje lekowe
Przy jednoczesnym stosowaniu Rovamycyny:
- lewodopa - obniża jej stężenie w osoczu krwi (wymaga korekty dawki i monitorowania klinicznego);
- fluorochinolony, niektóre cefalosporyny, cykliny, makrolidy, połączenie sulfametoksazolu i trimetoprimu, inne grupy antybiotyków - zwiększają aktywność pośrednich antykoagulantów. Do czynników ryzyka predysponujących do zmiany wskaźnika układu krzepnięcia krwi należą: rodzaj zakażenia, nasilenie reakcji zapalnej, stan ogólny i wiek pacjenta.
Z jednoczesnym leczeniem Rovamycyną w postaci liofilizatu z wolnymi blokerami kanału wapniowego, diltiazemem, werapamilem, beta-blokerami, klonidyną, guanfacyną, glikozydami naparstnicy, inhibitorami cholinoesterazy, inhibitorami chlorinoesterazy, chlorinoesterazy, lekami chloraminokrzemionkowymi, ambulatoryjnymi lekami piramidynostizylowymi zmniejszenie stężenia potasu we krwi (leki moczopędne wydzielające potas, dożylne podanie amfoterycyny B, pobudzające środki przeczyszczające, glikokortykosteroidy, tetrakozaktyd, mineralokortykosteroidy) - zwiększa się ryzyko wystąpienia arytmii komorowych (zaleca się eliminację hipokaliemii przed zastosowaniem spiramycyny do kontroli poziomu elektrolitów oraz w trakcie leczenia krew, EKG).
Analogi
Analogi Rovamycyny to: Sumamed, Spiramycin-vero, Erythromycin, Azithromycin, Vilprafen.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, liofilizat należy chronić przed światłem.
Okres trwałości: tabletki z grawerem „RPR 107” - 3 lata, „ROVA 3” - 4 lata; liofilizat - 1,5 roku.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Rovamycyny
Jak dowodzą recenzje, Rovamycyna jest szeroko stosowana w praktyce klinicznej, a jej skuteczność uważa się za udowodnioną. Potwierdzają to opinie na wielu forach medycznych.
Bardzo często pojawiają się opinie na ten temat od kobiet w ciąży, którym przepisuje się go w leczeniu chorób zakaźnych. Jest to całkiem uzasadnione, ponieważ badania nie potwierdziły obecności działania teratogennego - rozwoju mutacji lub patologii u płodu.
Czasami Rovamycin stosuje się również w praktyce pediatrycznej, ale ważne jest, aby nie zapominać, że 1,5 miliona tabletek IU można przepisać dzieciom od zaledwie 6 lat, a dożylne podawanie spiramycyny i 3 miliony tabletek IU jest przeciwwskazane do 18. roku życia.
Istnieją rzadkie doniesienia o nieprzyjemnych skutkach ubocznych leku. Najczęściej zgłaszane są reakcje alergiczne: podrażnienie skóry, pokrzywka, swędzenie itp. W pojedynczych przypadkach leczenie Rovamycyną okazało się bezużyteczne, np. Przy chlamydii.
Wielu ekspertów wspomina, że lek musi być przepisywany ściśle indywidualnie: w celu określenia wrażliwości patogenu na spiramycynę i wyboru odpowiedniego schematu leczenia, który doprowadzi do maksymalnego efektu terapeutycznego przy minimalnej liczbie reakcji ubocznych.
Cena za Rovamycin w aptekach
Przybliżona cena Rovamycyny w tabletkach o dawce 1,5 miliona jm wynosi 912-1274 rubli (opakowanie zawiera 16 sztuk), a za dawkę 3 miliony jm - 1605-2225 rubli (opakowanie zawiera 10 sztuk). Liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego nie jest obecnie dostępny w handlu.
Rovamycyna: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Rovamycin 1,5 miliona IU tabletki powlekane 16 szt. 691 r Kup |
|
Rovamycin 3 mln IU tabletki powlekane 10 szt. 767 RUB Kup |
|
Tabletki Rovamycin p.o. 1.5 miliona ME 16 szt. 1058 RUB Kup |
|
Tabletki Rovamycin p.o. 3 mln IU 10 szt. 1526 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
