Velafax

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Velafax: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Interakcje lekowe
10. Analogi
11. Warunki przechowywania
12. Warunki wydawania aptek
13. Recenzje
14. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Velafax

Kod ATX: N06AX16

Składnik aktywny: wenlafaksyna (wenlafaksyna)

Producent: Pliva Hrvatska doo (Chorwacja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 14.08.2019

Ceny w aptekach: od 351 rubli.

Kup

Velafax jest lekiem przeciwdepresyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: żółte lub jasnożółte, podłużne, z linią podziału po obu stronach lub okrągłe z wygrawerowanym napisem „PLIVA” po jednej stronie i linią po drugiej (14 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 2 lub 4 blistry).

Substancją czynną preparatu Velafax jest chlorowodorek wenlafaksyny w 1 tabletce - 42,43 mg (co odpowiada zawartości wenlafaksyny 37,5 mg) lub 84,86 mg (co odpowiada zawartości wenlafaksyny 75 mg).

Składniki pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu, żółty tlenek barwnika żelaza (E172), talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Wenlafaksyna jest lekiem przeciwdepresyjnym, którego budowa chemiczna nie jest identyczna z żadną znaną klasą leków przeciwdepresyjnych (czteropierścieniowych, trójpierścieniowych i innych). Jest to racemat dwóch aktywnych enancjomerów. Działanie przeciwdepresyjne wenlafaksyny przypisuje się jej zdolności do wzmacniania przekazywania impulsów nerwowych do ośrodkowego układu nerwowego. Wenlafaksyna i jej główny metabolit O-demetylowenlafaksyna (NNKT) są silnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego noradrenaliny i serotoniny przez neurony oraz nieznacznie hamują wychwyt zwrotny dopaminy. Wenlafaksyna i NNKT zmniejszają reaktywność beta-adrenergiczną ośrodkowego układu nerwowego zarówno po podaniu pojedynczej dawki, jak i podczas długotrwałego leczenia.

Wenlafaksyna nie wykazuje powinowactwa do receptorów α ₁ -adrenergicznych, H ₁ -histaminowych i m-cholinergicznych w mózgu i nie hamuje aktywności MAO. Nie stwierdzono wpływu preparatu Velafax na uwalnianie noradrenaliny z tkanki mózgowej.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym wenlafaksyna jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego. Przy pojedynczej dawce 25-150 mg maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi występuje w ciągu około 2,4 godziny i wynosi 33-172 ng / ml. Po przyjęciu Velafax jednocześnie z posiłkiem, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia substancji czynnej wydłuża się o 20-30 minut, przy czym wartości wchłaniania i maksymalnego stężenia pozostają niezmienione.

Wenlafaksyna jest intensywnie metabolizowana podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Głównym metabolitem jest NNKT, którego maksymalna zawartość w osoczu krwi osiąga około 4,3 godziny po podaniu i wynosi 61–325 ng / ml. Zakres dawek dobowych 75–450 mg determinuje liniowy charakter parametrów farmakokinetycznych wenlafaksyny i NNKT.

Wenlafaksyna i NNKT wiążą się z białkami osocza odpowiednio w około 27% i 30%. Przy wielokrotnym podawaniu stężenia równowagowe tych substancji osiągane są w ciągu 3 dni.

Okresy półtrwania wenlafaksyny i NNKT wynoszą odpowiednio 5 i 11 godzin. NNKT i inne metabolity, jak również wenlafaksyna, są wydalane z moczem w postaci niezmienionej.

U pacjentów z marskością wątroby poziom wenlafaksyny i NNKT w osoczu krwi jest podwyższony, a szybkość ich wydalania jest zmniejszona. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min) całkowity klirens wenlafaksyny i NNKT zmniejsza się, a okres półtrwania wydłuża się.

Farmakokinetyka preparatu Velafax nie zależy od wieku i płci pacjenta.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Velafax jest wskazany w leczeniu depresji różnego pochodzenia, w tym z objawami lęku.

Przeciwwskazania

Ciężka dysfunkcja wątroby;
Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny (CC) poniżej 10 ml / min);
Wiek poniżej 18 lat;
Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO);
Okres ciąży i karmienia piersią;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie Velafax należy przepisać pacjentom z zespołem konwulsyjnym w wywiadzie, nadciśnieniem tętniczym, niestabilną dusznicą bolesną, tachykardią, po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego, z predyspozycją do krwawień (z błon śluzowych i skóry), podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, jaskrą z zamkniętym kątem, hipowolemia, hiponatremia, odwodnienie, skłonności samobójcze, w połączeniu z lekami moczopędnymi, u pacjentów z początkowo zmniejszoną masą ciała.

Instrukcja użytkowania Velafax: metoda i dawkowanie

Tabletki Velafax przyjmuje się doustnie, podczas posiłków, bez żucia, z odpowiednią ilością płynu.

Zawsze zaleca się jednoczesne przyjmowanie leku.

Schemat dawkowania jest przepisywany przez lekarza na podstawie wskazań klinicznych, biorąc pod uwagę stan pacjenta.

Zalecane dawkowanie preparatu Velafax: dawka początkowa 37,5 mg 2 razy dziennie. W przypadku braku efektu terapeutycznego po kilku tygodniach terapii dawkę można zwiększyć do 75 mg 2 razy dziennie. W przypadku hospitalizowanych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi dawka początkowa może wynosić 75 mg 2 razy dziennie. Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki (raz na 2-3 dni), aż do uzyskania pożądanego efektu klinicznego. Dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 375 mg.

Po ustabilizowaniu się stanu pacjenta zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki dobowej do minimalnej skutecznej dawki. W celu zapobiegania nawrotom i terapii podtrzymującej stosowanie preparatu Velafax może trwać 6 miesięcy lub dłużej.

W przypadku łagodnej niewydolności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) powyżej 30 ml / min) nie ma potrzeby korygowania schematu dawkowania.

W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek (GFR 10-30 ml / min), zaleca się zmniejszenie dawki do 3/4 lub 1/2 zwykłej dawki i jednorazowe całkowite przyjęcie.

Pacjentom poddawanym hemodializie należy przepisać 1/2 zwykłej dawki dobowej po zakończeniu hemodializy.

W przypadku łagodnej niewydolności wątroby (czas protrombinowy (PT) poniżej 14 sekund) dostosowanie dawki nie jest wymagane.

W przypadku niewydolności wątroby o umiarkowanym stopniu (PT od 14 do 18 sekund) pacjentowi przepisuje się 1/2 zwykłej dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki preparatu Velafax, jednak przepisując produkt należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek, dlatego leczenie należy prowadzić przy użyciu najmniejszej skutecznej dawki i przy każdym zwiększeniu jej towarzyszyć ścisła kontrola lekarska.

Anulowanie leku powinno odbywać się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki dobowej. Na przykład przy przyjmowaniu 75 mg lub więcej przez 7 dni lub dłużej, anulowanie powinno trwać co najmniej tydzień, a u pacjentów z kuracją trwającą dłużej niż 6 tygodni dawkę należy zmniejszyć na co najmniej 2 tygodnie.

W przypadku wystąpienia objawów nawrotu depresji w okresie odstawienia preparatu Velafax, pacjentowi należy przepisać dawkę początkową i wywołać dłuższe i stopniowe zmniejszanie.

Skutki uboczne

Układ nerwowy: często - osłabienie, zawroty głowy, astenia, ziewanie, senność, parestezje, wzmożona drażliwość nerwowa, bezsenność, otępienie, drżenie, nadmierne napięcie mięśni, uspokojenie, koszmary; rzadko - apatia, mioklonie, omdlenia, halucynacje; rzadko - drgawki, zaburzenia mowy, ataksja z zaburzeniami koordynacji ruchów i równowagi, hipomania i mania, napady padaczkowe, objawy podobne do złośliwego zespołu neuroleptycznego, zespół serotoninowy; w niektórych przypadkach - lęk psychomotoryczny lub akatyzja, majaczenie, zaburzenia pozapiramidowe, w tym dystonia, dyskineza i późna dyskineza;
Układ pokarmowy: często - suchość w ustach, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty, zaparcia, bóle brzucha, niestrawność; rzadko - bruksizm, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; rzadko - zapalenie wątroby; w niektórych przypadkach - zapalenie trzustki;
Stan psychiczny: częstość nie została określona - myśli i zachowania samobójcze w trakcie i po leczeniu, depresja;
Metabolizm: często - wzrost lub spadek masy ciała, wzrost poziomu cholesterolu w surowicy (częściej na tle przyjmowania dużych dawek lub długotrwałej terapii); rzadko - zespół niedostatecznego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH), hiponatremia; w niektórych przypadkach - wzrost stężenia prolaktyny w osoczu krwi;
Układ krwiotwórczy i limfatyczny: rzadko - trombocytopenia, krwotoki w błonach śluzowych i skórze (wybroczyny), zespół krwotoczny, przedłużony czas krwawienia; w niektórych przypadkach - niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia;
Układ sercowo-naczyniowy: często - przekrwienie skóry, podwyższone ciśnienie krwi (BP); rzadko - niedociśnienie ortostatyczne, obniżone ciśnienie krwi, omdlenia, tachykardia, arytmia; bardzo rzadko - wydłużenie odstępu QT, arytmia typu „piruet”, migotanie komór, tachykardia komorowa;
Układ oddechowy: rzadko - duszność; w niektórych przypadkach eozynofilia płucna;
Układ moczowy: często - zaburzenia oddawania moczu; rzadko - zatrzymanie moczu;
Narządy zmysłów: często - rozszerzenie źrenic, zaburzenia akomodacji, dzwonienie lub szum w uszach, zaburzenia widzenia; rzadko - naruszenie smaku;
Układ rozrodczy: często - brak orgazmu u mężczyzn, obniżone libido, zaburzenia wytrysku lub erekcji, krwotoki miesiączkowe; rzadko - anorgazmia u kobiet, nieregularne miesiączki;
Reakcje skórne: często - zwiększona potliwość (także w nocy); rzadko - łysienie;
Układ hormonalny: rzadko - mlekotok; w niektórych przypadkach - wzrost zawartości prolaktyny;
Układ mięśniowo-szkieletowy: często - bóle mięśni, bóle stawów; rzadko - skurcze mięśni; w niektórych przypadkach - rabdomioliza;
Reakcje alergiczne: rzadko - swędzenie skóry, wysypka, wysypka plamkowo-grudkowa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy wysiękowy; w niektórych przypadkach - reakcje anafilaktyczne;
Inne: z nagłym anulowaniem lub zmniejszeniem dawki, ewentualnie - odmowa jedzenia, ból głowy, senność, zwiększone zmęczenie, osłabienie, nudności, biegunka, wymioty, suchość w ustach, anoreksja, zawroty głowy, bezsenność, trudności z zasypianiem, niezwykłe sny, niepokój, niepokój, drażliwość, labilność emocjonalna, splątanie, parestezja, dezorientacja, drgawki, drżenie, nadmierne pocenie się, hipomania, parestezja, tachykardia, hałas lub dzwonienie w uszach.

Konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki preparatu Velafax, zwłaszcza po zastosowaniu dużych dawek, aby nie dopuścić do rozwoju objawów odstawiennych.

Wiele z wymienionych działań niepożądanych jest zależnych od dawki; w przypadku długotrwałego leczenia częstość i nasilenie większości z nich zmniejsza się, bez konieczności odstawiania leku.

Przedawkować

Objawy przedawkowania najczęściej występują, gdy Velafax jest połączony z etanolem i wyrażają się w zawrotach głowy, bradykardii zatokowo-komorowej lub tachykardii, obniżeniu ciśnienia krwi, zmianach w EKG (rozszerzenie zespołu QRS, blok odnogi pęczka Hisa, wydłużenie odstępu QT), drgawki, zaburzenia świadomości (od senności do śpiączki). Śmierć też jest możliwa.

W przypadku przedawkowania Velafax zaleca się leczenie objawowe, któremu towarzyszy ciągłe monitorowanie funkcji ważnych narządów i EKG. Nie należy wywoływać wymiotów ze względu na wysokie ryzyko zachłyśnięcia. Należy zapewnić odpowiednie natlenienie i wentylację płuc, a także drożność dróg oddechowych. Ponieważ wenlafaksyna i NNKT nie są usuwane podczas dializy, hemodializa jest nieskuteczna. Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

W okresie depresji pacjent zwiększa ryzyko myśli samobójczych i prób samobójczych, które utrzymuje się do czasu stabilnej poprawy stanu. Ponieważ remisja może nastąpić po kilku tygodniach leczenia lub dłużej, pacjent wymaga stałego monitorowania w tym okresie. Największe prawdopodobieństwo prób samobójczych na początku stosowania preparatu Velafax oraz we wczesnych fazach powrotu do zdrowia, zwłaszcza u pacjentów z historią zachowań samobójczych, u młodych pacjentów (do 25 lat), skłonnych do pojawienia się myśli samobójczych przed rozpoczęciem terapii.

Opiekunów należy pouczyć o potrzebie ciągłego monitorowania i powinni być w stanie zapewnić pacjentowi natychmiastową pomoc medyczną, gdy pojawią się objawy.

Zespół abstynencyjny jest spowodowany nagłym przerwaniem przyjmowania leku, zwłaszcza po dużych dawkach, dlatego zmniejszanie dawki lub odstawianie terapii powinno odbywać się stopniowo. Ryzyko wystąpienia objawów odstawienia zależy od indywidualnej tolerancji leku, wielkości dawki i czasu trwania leczenia.

W przypadku zaburzeń afektywnych podczas przyjmowania leku u pacjenta mogą wystąpić stany hipomaniakalne lub maniakalne, dlatego przy przepisywaniu preparatu Velafax z historią manii należy zachować ostrożność, leczenie takich pacjentów powinno być prowadzone w szpitalu.

Nie można przepisać leku na niekontrolowaną padaczkę, pacjenci z wywiadem kontrolowanej padaczki wymagają monitorowania, a jeśli wystąpią napady padaczkowe, terapię należy przerwać.

Na tle stosowania wenlafaksyny możliwy jest rozwój lęku psychomotorycznego, którego klinika przypomina akatyzję (zespół lęku motorycznego i psychicznego). Częściej ten stan obserwuje się w pierwszych tygodniach terapii, zwiększenie dawki w tym okresie może spowodować negatywny efekt, dlatego należy wziąć pod uwagę możliwość dalszego przyjmowania leku.

Jeśli wystąpi wysypka, pokrzywka lub inne reakcje alergiczne, skontaktuj się z lekarzem.

Stosowanie preparatu Velafax powinno odbywać się przy regularnym monitorowaniu ciśnienia tętniczego, szczególnie na początku leczenia oraz przy kolejnym zwiększaniu dawki.

Ze względu na możliwość przyspieszenia akcji serca pacjenci ze skłonnością do tachykardii powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku.

Konieczne jest ostrzeżenie pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku, o możliwości zachwiania równowagi i zawrotów głowy.

Rzadko przyjmowanie wenlafaksyny wpływa na zmianę parametrów elektrokardiogramu (wydłużenie odstępu PR, wydłużenie odstępu QT, rozszerzenie zespołu QRS).

Podczas leczenia pacjentów ze skłonnością do krwawień skóry i błon śluzowych należy zachować ostrożność, ponieważ przyjmowanie leku Velafax zwiększa ryzyko tych chorób.

Wraz ze spadkiem objętości krwi krążącej i odwodnieniem wzrasta ryzyko wystąpienia hiponatremii i / lub zespołu niedostatecznego wydzielania hormonu antydiuretycznego.

W okresie leczenia może pojawić się rozszerzenie źrenic, dlatego zaleca się, aby u chorych z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania lub ze skłonnością do podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, towarzyszyła mu kontrola ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Jednoczesne stosowanie z fenterminą i innymi środkami sprzyjającymi utracie masy ciała jest przeciwwskazane.

Leczenie preparatem Velafax powinno być prowadzone ściśle według schematu dawkowania; aby wykluczyć nadużywanie leku, lekarz musi zapewnić kontrolę podczas jego przyjmowania.

Długotrwała terapia wymaga monitorowania poziomu cholesterolu w surowicy.

Nie ma doświadczenia z leczeniem elektrowstrząsami wenlafaksyną.

Spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane w okresie leczenia.

Ze względu na możliwość wystąpienia znaczących skutków ubocznych ze strony układu nerwowego, pacjentom zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów podczas leczenia.

Interakcje lekowe

Możliwość jednoczesnego stosowania innych leków w trakcie leczenia preparatem Velafax powinien ustalić lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta i obecność współistniejących patologii.

Analogi

Analogi Velafax to: Velafax MV, Venlaxor, Velaxin, Venlafaxine, Newvelong.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Velafax

Według opinii Velafax jest uważany za bardzo skuteczny lek pod względem stosunku skuteczności do bezpieczeństwa, dlatego często jest przepisywany na ataki migreny. Może nasilać działanie leków przeciwbólowych i zmniejszać objawy depresji, które często towarzyszą silnym bólom głowy. Po trwającym 1,5 miesiąca leczenia napady migreny występowały rzadziej i były mniej nasilone, co pozwoliło na dalsze zmniejszenie ilości przyjmowanych leków przeciwbólowych.

Wielu pacjentów zgłasza dobre wyniki leczenia depresji Velafaxem. Dopuszczalne jest przyjmowanie go przez długi czas i praktycznie nie ma żadnych działań niepożądanych, które mogą prowadzić do wycofania leku.

Niektórzy pacjenci zgłaszają zawroty głowy, bezsenność, utratę apetytu i nudności w ciągu dnia na początku terapii. Po kilku dniach te skutki uboczne ustąpiły. Istnieją również doniesienia, że po nagłym odstawieniu preparatu Velafax pacjenci czasami mieli myśli samobójcze, co doprowadziło do wznowienia leczenia i stopniowego zmniejszania dawki.