Valz N - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi, Tabletki 160

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Walz N

Nazwa łacińska: Valz H

Kod ATX: C09DA03

Substancja czynna: Walsartan + Hydrochlorotiazyd (Walsartan + Hydrochlorotiazyd)

Producent: Actavis Group hf. (Islandia)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 12.12.2018r

Valz N to złożony lek przeciwnadciśnieniowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Valza N - tabletki powlekane: owalne, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem „V” na jednej stronie, „H” na drugiej, w dawce 80 mg + 12,5 mg - różowe, 160 mg + 12,5 mg - czerwono-brązowy, 160 mg + 25 mg - pomarańczowy; różowa (320 mg + 12,5 mg) i żółta (320 mg + 25 mg) - z linią podziału po stronie z literą „V” i dwoma znakami bocznymi (na pasku lub blistrze: dla tabletek w dawce 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 szt., W pudełku tekturowym 1, 2 lub 4 paski lub blistry, w pudełku tekturowym dla szpitali 50 lub 100 pasków lub blistrów po 10 sztuk szt., w kartonie dla szpitali 50 lub 100 pasków lub blistrów; 14 szt., w kartonie 4 lub 7 pasków lub blistrów,w pudełku kartonowym dla szpitali 50 lub 100 pasków lub blistrów; na tabletki w dawce 80 mg + 12,5 mg - 10 szt., w pudełku tekturowym 1, 2, 3 lub 10 pasków lub blistrów; na tabletki w dawce 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 szt., w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 9 lub 10 pasków lub blistrów; na tabletki w dawce 80 mg + 12,5 mg - 10 szt., w pudełku tekturowym 1, 2, 3 lub 10 pasków lub blistrów; dla tabletek w dawce 320 mg + 12,5 mg i 320 mg + 25 mg - 7 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 4 blistry; 10 sztuk. w blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 9 lub 10 blistrów; 14 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym zawierającym 4 lub 7 blistrów).9 lub 10 pasków lub blistrów; na tabletki w dawce 80 mg + 12,5 mg - 10 szt., w pudełku tekturowym 1, 2, 3 lub 10 pasków lub blistrów; dla tabletek w dawce 320 mg + 12,5 mg i 320 mg + 25 mg - 7 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 4 blistry; 10 sztuk. w blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 9 lub 10 blistrów; 14 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym zawierającym 4 lub 7 blistrów).9 lub 10 pasków lub blistrów; na tabletki w dawce 80 mg + 12,5 mg - 10 szt., w pudełku tekturowym 1, 2, 3 lub 10 pasków lub blistrów; dla tabletek w dawce 320 mg + 12,5 mg i 320 mg + 25 mg - 7 szt. w blistrze, w pudełku kartonowym 1, 2 lub 4 blistry; 10 sztuk. w blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 9 lub 10 blistrów; 14 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym zawierającym 4 lub 7 blistrów).

1 tabletka zawiera:

substancje czynne: walsartan i hydrochlorotiazyd (odpowiednio) - 80 mg i 12,5 mg, 160 mg i 12,5 mg, 160 mg i 25 mg, 320 mg i 12,5 mg, 320 mg i 25 mg;
składniki pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, powidon K29-32, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu, talk;
skład otoczki filmu: dwutlenek tytanu, alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, lecytyna.

Skład osłony filmowej:

tabletki w dawce 80 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34642 różowy - czerwony tlenek barwnika żelaza, czarny tlenek barwnika żelaza, żółty tlenek barwnika żelaza;
tabletki w dawce 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 czerwony - barwnik żelaza na czerwono tlenek, barwnik na słoneczno żółty lakier aluminiowy;
tabletki w dawce 160 mg + 25 mg: opadray II 85G23675 pomarańczowy - barwnik żelaza tlenek żółty, tlenek czarny barwnika żelaza, tlenek czerwony barwnika żelaza;
tabletki w dawce 320 mg + 12,5 mg: opadry II 85G34643 różowy - barwnik żelaza czerwony tlenek, barwnik żelaza tlenek żółty;
tabletki w dawce 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 żółty - żółty tlenek barwnika żelaza, czerwony tlenek barwnika żelaza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Valz N składa się z walsartanu blokującego receptor angiotensyny II i tiazydowego diuretyku hydrochlorotiazydu.

Walsartan jest swoistym blokerem receptorów AT ₁ angiotensyny II, leku rozszerzającego naczynia obwodowe o działaniu hipotensyjnym i moczopędnym. Nie hamuje enzymów konwertujących angiotensynę, nie oddziałuje i nie blokuje kanałów jonowych ani receptorów innych hormonów, nie wpływa na zawartość tyreoglobuliny, cholesterolu całkowitego, kwasu moczowego i glukozy, które wpływają na regulację funkcji układu sercowo-naczyniowego. Obniżenie ciśnienia krwi (BP) nie wpływa na zmianę częstości akcji serca.

Hydrochlorotiazyd jest diuretykiem tiazydowym o średniej mocy. W przeciwieństwie do furosemidu wykazuje słabsze działanie moczopędne, gdyż zmniejszenie reabsorpcji sodu następuje na poziomie korowego odcinka pętli Henle (bez wpływu na jej odcinek przechodzący przez rdzeń nerki). W proksymalnym odcinku kanalików krętych blokuje anhydrazę węglanową, nasila wydalanie fosforanów, wodorowęglanów i potasu z moczem (zamieniając sód w kanalikach dystalnych na potas). Praktycznie nie wpływa na stan kwasowo-zasadowy, ponieważ wydalanie jonów sodu następuje razem z jonami chloru lub wodorowęglanem, dlatego wydalanie wodorowęglanu jest zwiększone przez zasadowicę, chlor z kwasicą. Wspomaga zwiększone wydalanie magnezu, zatrzymuje moczany i jony wapnia w organizmie.

Działanie moczopędne rozwija się w ciągu 1–2 godzin, maksymalne działanie występuje po 4 godzinach i utrzymuje się przez 10–12 godzin. Wraz ze spadkiem szybkości przesączania kłębuszkowego efekt słabnie i całkowicie ustaje przy jego wartości poniżej 30 ml / min. Ciśnienie krwi spada z powodu zmniejszenia objętości krążącej krwi, zmian reaktywności ścian naczyń krwionośnych, zmniejszenia presyjnego działania adrenaliny i noradrenaliny (endogennych katecholamin) oraz zwiększenia działania depresyjnego na zwoje.

Maksymalne działanie hipotensyjne Valza N obserwuje się w ciągu pierwszych 2–4 tygodni leczenia.

Farmakokinetyka

Walsartan wchłania się szybko po podaniu doustnym, stopień wchłaniania jest zmienny. Jego biodostępność wynosi 23%, maksymalne stężenie we krwi osiąga 2 godziny po spożyciu. Całkowite stężenie w osoczu krwi przyjmowane z posiłkami zmniejsza się o 48%, co ma klinicznie istotny wpływ na zmniejszenie efektu terapeutycznego.

Walsartan wiąże się z białkami osocza krwi w 97%.

Po osiągnięciu stanu równowagi objętość dystrybucji wynosi 17 litrów.

Metabolizm walsartanu zachodzi przy udziale izoenzymu CYP2C9. Okres półtrwania wynosi 9 godzin. Przeważnie w postaci niezmienionej przez jelita, aż 70% wydalane jest przez nerki - 30%.

Wchłanianie hydrochlorotiazydu następuje szybko, jego biodostępność wynosi 60-80%. Maksymalne stężenie we krwi występuje po 2–5 godzinach. Diuretyk tiazydowy wiąże się z białkami osocza krwi w 60-80%, przenika przez barierę hematoplacentalną i przenika do mleka matki.

Nie jest metabolizowany w wątrobie, okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi od 6 do 15 godzin. Ponad 95% dawki wydalane jest przez nerki w postaci niezmienionej, a tylko około 4% w postaci hydrolizatu 2-amino-4-chloro-m-benzenodisulfonamidu.

Interakcja dwóch aktywnych składników leku prowadzi do zmniejszenia (około 30%) ogólnoustrojowej biodostępności hydrochlorotiazydu. Nie ma to istotnego klinicznie wpływu na skuteczność preparatu Walz N.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Valza N jest wskazane w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów wymagających terapii skojarzonej.

Przeciwwskazania

przewlekła niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min, w tym pacjenci poddawani hemodializie;
bezmocz;
cholestaza, marskość żółciowa i inne zaburzenia czynności wątroby spowodowane niedrożnością dróg żółciowych;
toczeń rumieniowaty układowy;
hiperkalcemia, hiponatremia, hipokaliemia, hiperurykemia - z objawami klinicznymi opornymi na odpowiednią terapię;
wiek do 18 lat;
okres ciąży;
karmienie piersią;
nadwrażliwość na składniki leku.

Zgodnie z instrukcją Valz N należy przepisać ostrożnie pacjentom z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej, przeszczepem nerki, zmniejszoną objętością krwi krążącej (w tym stanami przebiegającymi z biegunką, wymiotami), zaburzeniami czynności wątroby w stopniu słabym lub umiarkowanym (bez cholestazy), jednoczesna terapia diuretykami tiazydowymi, w skojarzeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, preparatami soli potasowej, heparyną i innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu we krwi.

Instrukcja użytkowania Valza N: metoda i dawkowanie

Tabletki Valz N są przyjmowane doustnie, niezależnie od posiłku i popijane odpowiednią ilością płynu.

Dawkę zapewniającą wymagany efekt terapeutyczny należy dobrać indywidualnie.

Zalecana dawka: początkowa - 1 tabletka (80 mg + 12,5 mg) raz dziennie. W przypadku braku dostatecznego obniżenia ciśnienia krwi, zaleca się zwiększenie dobowej dawki walsartanu do 160 mg i przyjmowanie tabletek Valz N 160 mg + 12,5 mg. Jeśli wskazana dawka nie zapewnia wymaganej skuteczności, pacjent zostaje przeniesiony do Valz N 160 mg + 25 mg tabletki.

W przypadku zaburzeń czynności nerek (CC powyżej 30 ml / min), łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby (bez cholestazy) dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Skutki uboczne

z układu pokarmowego: bóle brzucha, biegunka, nudności;
z układu nerwowego: uczucie zmęczenia, zawroty głowy;
z układu oddechowego: nieżyt nosa, kaszel, zapalenie gardła;
od strony metabolizmu: hiperkaliemia;
z układu moczowego: upośledzenie czynności nerek, hiperreatyninemia;
reakcje alergiczne: swędzenie skóry, wysypka, choroba posurowicza, zapalenie naczyń, obrzęk naczynioruchowy;
inne: ból w klatce piersiowej, infekcje wirusowe, bóle stawów, obniżony hematokryt.

Biorąc pod uwagę złożony skład Valza N, potencjalnie możliwe są działania niepożądane charakterystyczne dla każdej z substancji czynnych:

walsartan: bezsenność, obrzęk, astenia, zmniejszone libido;
hydrochlorotiazyd: naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej; często - hipotonia ortostatyczna, nudności, wymioty, zmniejszony apetyt, pokrzywka, osłabienie siły działania; rzadko - ból głowy, zaparcia, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, nadwrażliwość na światło, żółtaczka, cholestaza wewnątrzwątrobowa, zaburzenia rytmu serca, depresja, parestezje, trombocytopenia (prawdopodobnie z plamicą), zaburzenia widzenia; bardzo rzadko - zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka), martwicze zapalenie naczyń, reakcje dermatologiczne (podobne do tocznia rumieniowatego układowego), zaostrzenia skórne tocznia rumieniowatego układowego, zahamowanie czynności szpiku kostnego, leukopenia, zapalenie trzustki, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk płuc.

Przedawkować

Objawy: obniżenie ciśnienia krwi, które może spowodować utratę przytomności przez pacjenta i doprowadzić do zapaści.

Leczenie: natychmiastowe płukanie żołądka, podanie wystarczającej dawki węgla aktywnego, dożylne podanie 0,9% roztworu chlorku sodu.

Ponieważ walsartan aktywnie wiąże się z białkami osocza krwi, hemodializa jest skuteczna tylko w przypadku hydrochlorotiazydu.

Specjalne instrukcje

Zawartość jonów sodu we krwi i / lub objętość krwi krążącej należy znormalizować przed przyjęciem leku Valza N.

Leczeniu powinno towarzyszyć regularne monitorowanie poziomu jonów potasu, kwasu moczowego, glukozy, profilu lipidowego i kreatyniny w osoczu krwi, ponieważ podczas leczenia diuretykami tiazydowymi możliwa jest zmiana tolerancji glukozy, zwiększenie stężenia tyreoglobuliny, kwasu moczowego i cholesterolu w surowicy.

W przypadku skojarzenia z insuliną lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi, należy rozważyć dostosowanie dawki.

Istnieje ryzyko zaostrzenia się tocznia rumieniowatego układowego, rozwoju działań niepożądanych w postaci hipokaliemii lub hipomagnezemii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie przyjmowania Valza N należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Valza N jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego w przypadku zajścia w ciążę tabletki należy odstawić.

Zastosowanie pediatryczne

Ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Valza N u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, powołanie leku na tę kategorię pacjentów jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie należy przyjmować tabletek pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min), w tym pacjentom poddawanym hemodializie.

Korekta dawki leku nie jest wymagana w przypadku zaburzeń czynności nerek z CC powyżej 30 ml / min.

Jeśli czynność wątroby jest upośledzona

Valz N nie powinien być przepisywany pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby związanymi z niedrożnością dróg żółciowych, w tym cholestazą i marskością żółciową.

W przypadku łagodnego lub umiarkowanie ciężkiego stopnia upośledzenia czynności wątroby (bez cholestazy) dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Valza N:

leki rozszerzające naczynia krwionośne, beta-blokery, inne leki przeciwnadciśnieniowe - mogą nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe;
salicylany - zwiększają neurotoksyczność;
glikozydy nasercowe - zwiększają ryzyko wystąpienia własnych skutków ubocznych;
preparaty litowe - nasilają działanie neurotoksyczne i kardiotoksyczne;
leki zwiotczające mięśnie kuraryny - zwiększają ich skuteczność;
chinidyna - obniża jej wydalanie;
cyklosporyna - może powodować wzrost poziomu kwasu moczowego we krwi i ryzyko wystąpienia hiperurykemii lub napadu dny moczanowej;
leki przeciw dnie moczanowej, norepinefryna, leki hipoglikemiczne do podawania doustnego, adrenalina - osłabiają ich działanie;
kolestyramina - pomaga zmniejszyć wchłanianie leku;
metyldopa - może powodować rozwój hemolizy;
barbiturany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, fenotiazyny, etanol - wzmacniają hipotensyjne działanie leku;
witamina D, sole wapnia - mogą zwiększać poziom wapnia w surowicy;
atropina, biperyden i inne m-antycholinergiki - zwiększają biodostępność diuretyku tiazydowego;
pochodne kwasu salicylowego, kortykosteroidy, saluretyki, preparaty hormonów adrenokortykotropowych, amfoterycyna B, karbenoksolon, penicylina G - zwiększają ryzyko hipokaliemii;
niesteroidowe leki przeciwzapalne, klofibrat, pośrednie antykoagulanty - zwiększają działanie moczopędne leku;
allopurynol - zwiększa częstość występowania reakcji alergicznych;
cyklofosfamid, metotreksat - zmniejszają ich wydalanie przez nerki i zwiększają ryzyko nasilenia mielosupresji.

Analogi

Analogi Valza N to: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Walza N

Recenzje Walza N są w większości pozytywne. Pacjenci zauważają, że regularne stosowanie leku pomaga skutecznie obniżyć ciśnienie krwi i pozwala utrwalić uzyskany wynik. Wspomina się o skutkach ubocznych podczas przyjmowania leku, ale niezwykle rzadko.