Bramitob

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Bramitob: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Bramitob

Kod ATX: J01GB01

Substancja czynna: tobramycyna (tobramycyna)

Producent: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019

Bramitob jest środkiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania do inhalacji z grupy aminoglikozydów.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - roztwór do inhalacji: przezroczysty, od żółtego do jasnożółtego (w pudełku tekturowym 4, 7 lub 14 pasków zawierających 4 hermetycznie zamknięte plastikowe ampułki po 4 ml roztworu i instrukcję użycia Bramitoba).

Skład 1 ml roztworu:

substancja czynna: tobramycyna - 75 mg;
składniki pomocnicze: 1M roztwór kwasu siarkowego - 0,4 ml (do pH 4,5–5,5); 1M roztwór wodorotlenku sodu - do pH 4,5–5,5; chlorek sodu - 4,5 mg; woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Tobramycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym wytwarzanym przez mikroorganizmy z rodzaju Streptomyces tenebrarius. Główny mechanizm jego działania wiąże się z naruszeniem syntezy białek, przez co zmienia się przepuszczalność błony komórkowej, zwiększa się uszkodzenie błony i dochodzi do śmierci komórki. Antybiotyk ma działanie bakteriobójcze w stężeniach nieco wyższych lub równych stężeniom hamującym.

Bramitob działa głównie na drobnoustroje tlenowe Gram-ujemne. W stosunku do większości bakterii Gram-dodatnich i mikroorganizmów beztlenowych wykazuje niską aktywność.

W porównaniu z gentamycyną lek jest bardziej aktywny przeciwko niektórym szczepom Proteus i Pseudomonas aeruginosa. Około połowa szczepów Pseudomonas aeruginosa, które wykazują oporność na gentamycynę, jest wrażliwa na tobramycynę.

W plwocinie pacjentów z mukowiscydozą minimalne stężenie hamujące tobramycyny przy inhalacji jest istotnie większe niż przy podawaniu pozajelitowym.

Farmakokinetyka

Po inhalacji z użyciem 0,3 g Bramitoba maksymalne stężenie leku w plwocinie pacjentów z mukowiscydozą osiągane jest po 30 minutach i wynosi około 1289 μg na 1 g. Jednocześnie maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po około 1,5 godziny i wynosi 758 ng na 1 ml. Okres półtrwania leku wynosi 4,5 godziny.

Lek wchłaniany do krwi jest wydalany w wyniku przesączania kłębuszkowego przez nerki.

Wskazania do stosowania

Bramitob jest przepisywany pacjentom z mukowiscydozą w celu leczenia infekcji dróg oddechowych wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa.

Przeciwwskazania

Absolutny:

dzieci poniżej 6 roku życia;
okres laktacji;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Względny (roztwór do inhalacji Bramitob jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

cukrzyca;
niewydolność nerek;
niedokrwienie serca;
przewlekła niewydolność serca w fazie dekompensacji;
upośledzenie słuchu;
ostre krwioplucie;
dysfunkcja aparatu przedsionkowego lub patologia nerwowo-mięśniowa (na przykład parkinsonizm i inne stany, którym towarzyszy osłabienie mięśni, w tym miastenia);
ciąża.

Bramitob, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór Bramitob do inhalacji stosuje się za pomocą nebulizatora.

U dzieci powyżej 6. roku życia i dorosłych zaleca się stosowanie 1 ampułki rano i wieczorem przez 28 dni. Przerwa między zabiegami powinna wynosić około 12 godzin, ale nie mniej niż 6 godzin.

Po 28 dniach stosowania leku Bramitoba należy zrobić 28-dniową przerwę, po której kurację należy kontynuować przez kolejne 28 dni.

Przy ustalaniu schematu dawkowania nie bierze się pod uwagę masy ciała pacjenta. Wszyscy pacjenci powinni stosować 1 ampułkę roztworu (0,3 g tobramycyny) dwa razy dziennie.

Aby otworzyć odłączaną ampułkę, najpierw należy ją zgiąć w obu kierunkach od paska, a następnie kolejno oddzielić jej górną i dolną część. Następnie górną część ampułki obraca się względem ciała w kierunku wskazanym strzałką. Roztwór wlewa się do szklanej szyjki nebulizatora poprzez umiarkowany nacisk na ścianki otwartej ampułki.

Roztwór wlany do nebulizatora (0,3 g) jest wstrzykiwany przez inhalację przez 10-15 minut za pomocą urządzenia wielokrotnego użytku PARI LC Plus. Ten nebulizator zawiera sprężarki, które po podłączeniu do PARI LC Plus dostarczają od 4 do 6 litrów na minutę i / lub ciśnienie wsteczne od 110 do 217 kPa.

Podczas zabiegu pacjent powinien znajdować się w pozycji stojącej lub siedzącej i normalnie oddychać przez ustnik nebulizatora. Aby ułatwić oddychanie przez usta, pacjent może użyć zacisku na nos.

Po zakończeniu inhalacji urządzenie należy rozmontować. Po każdym zabiegu ważne jest, aby dokładnie umyć poszczególne jego części, z wyjątkiem rurki, gorącą wodą i płynnym detergentem, wypłukać i wytrzeć do sucha suchą, czystą szmatką, która nie pozostawia włókien.

Oddzielne części nebulizatora inne niż rurka należy zdezynfekować po wyczyszczeniu zgodnie z powyższymi instrukcjami. Aby to zrobić, możesz wybrać jedną z dwóch metod:

Gotować w wodzie przez 10 minut.
Zanurzenie części urządzenia na 1 godzinę w 9% roztworze kwasu octowego i gorącej wodzie (rozcieńczonej w proporcjach 1 ÷ 3), po czym części myje się gorącą wodą, a zużyty roztwór wylewa.

Po zakończeniu dezynfekcji części nebulizatora należy wytrzeć do sucha czystą szmatką.

Skutki uboczne

Możliwe skutki uboczne Bramitoba [> 10% - bardzo często; (> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1%) - rzadko; <0,01%, w tym pojedyncze wiadomości - bardzo rzadko]:

układ mięśniowo-szkieletowy: bardzo rzadko - ból pleców;
krew i układ limfatyczny: bardzo rzadko - powiększenie węzłów chłonnych;
narządy zmysłów: rzadko - utrata słuchu, dzwonienie w uszach; bardzo rzadko - ból ucha, zaburzenia błędnika i przedsionka;
ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: rzadko - zawroty głowy, bóle głowy; bardzo rzadko - senność;
przewód pokarmowy: rzadko - zmiana smaku, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, nudności, wymioty; bardzo rzadko - biegunka;
narządy oddechowe: rzadko - zapalenie gardła, nasilony kaszel, duszność, zmiana głosu; rzadko - nieżyt nosa, krwawienia z nosa, zapalenie krtani, pogorszenie czynności płuc, krwioplucie, zwiększona produkcja plwociny, skurcz oskrzeli; bardzo rzadko - zapalenie zatok, niedotlenienie, hiperwentylacja;
reakcje miejscowe: bardzo rzadko - kandydoza jamy ustnej, infekcje grzybicze;
inne: rzadko - gorączka, astenia, ból w klatce piersiowej, anoreksja, wysypka skórna; bardzo rzadko - dyskomfort i ból brzucha.

Przedawkować

Głównym objawem przedawkowania tobramycyny przez inhalację jest wyraźna chrypka. Ze względu na to, że tobramycyna jest słabo wchłaniana z przewodu pokarmowego, po jej mimowolnym spożyciu mało prawdopodobne jest wystąpienie działań toksycznych. Przypadkowe dożylne wstrzyknięcie leku Bramitoba może prowadzić do wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych ogólnoustrojowego przedawkowania tobramycyny - zawroty głowy, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, utrata słuchu, blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, upośledzenie czynności nerek, zespół niewydolności oddechowej.

Terapia: natychmiastowe wycofanie Bramitoba, przeprowadzenie badania wskaźników czynności nerek, określenie stężenia tobramycyny w surowicy (w celu kontroli przedawkowania).

Specjalne instrukcje

Mianowanie Bramitoba powinno być wyznaczone przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z mukowiscydozą. Czas trwania terapii określa lekarz, biorąc pod uwagę kliniczny obraz patologii. W przypadku potwierdzenia pogorszenia czynności płuc należy zastosować dodatkowe leczenie antybiotykami.

Należy pamiętać, że inhalacyjne stosowanie roztworu może prowadzić do rozwoju skurczu oskrzeli. W związku z tym pierwszą dawkę leku należy stosować pod nadzorem lekarza. Jeśli lek rozszerzający oskrzela jest już uwzględniony w schemacie leczenia, stosuje się go przed pierwszym zabiegiem. Wymuszoną objętość wydechową mierzy się przed i po inhalacji. Pacjenci nieotrzymujący leku rozszerzającego oskrzela, którzy wykazują objawy jatrogennego skurczu oskrzeli po inhalacji produktu Bramitob, przechodzą drugi zabieg z zastosowaniem leku rozszerzającego oskrzela. Skurcz oskrzeli, który objawia się na tle jego stosowania, może wskazywać na reakcję alergiczną, która w celu jej złagodzenia wymaga przerwania terapii i odpowiedniego leczenia patogenetycznego.

W okresie farmakoterapii należy kontynuować standardową fizjoterapię klatki piersiowej. Jeśli istnieje wskazanie kliniczne, kontynuuje się stosowanie leków rozszerzających oskrzela. W przypadkach, gdy pacjentowi jednocześnie przepisuje się kilka metod leczenia, stosuje się je w następującej kolejności:

Stosowanie leku rozszerzającego oskrzela;
Wykonywanie fizjoterapii oddechowej;
Wprowadzenie innych środków do inhalacji;
Wdychanie z Bramitobem.

Należy pamiętać, że produktu Bramitob nie można mieszać z innymi lekami wziewnymi.

Ze szczególną ostrożnością roztwór należy stosować u pacjentów z parkinsonizmem lub innymi stanami, którym towarzyszy osłabienie mięśni (w tym miastenia). Wynika to z faktu, że aminoglikozydy mogą mieć działanie kuraropodobne na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, aw konsekwencji nasilać osłabienie mięśni.

Na tle stosowania aminoglikozydów może rozwinąć się ototoksyczność (ataksja, niedosłuch, niesystemowe i ogólnoustrojowe zawroty głowy).

Lekarz prowadzący powinien mieć świadomość, że aminoglikozydy mogą działać toksycznie na ślimak i przedsionek. W związku z tym w okresie leczenia produktem Bramitob ważna jest ocena funkcji słuchu. Pacjentom, którzy wcześniej otrzymywali antybiotyki aminoglikozydowe przez długi czas, zaleca się wykonanie testów audiometrycznych przed rozpoczęciem inhalacji z roztworem. Podczas leczenia zawrotów głowy należy pamiętać, że jest to objaw ototoksyczności. Utrata słuchu lub zawroty głowy w okresie stosowania roztworu wymagają badania audiologicznego.

Podczas inhalacji może pojawić się odruch kaszlowy. Pacjentom z ostrym krwiopluciem produkt leczniczy Bramitob należy przepisać tylko w przypadkach, gdy potencjalna korzyść z leczenia jest znacznie większa niż możliwe ryzyko wywołania dalszego krwawienia.

Na tle stosowania tobramycyny obserwuje się niekiedy wzrost minimalnego stężenia hamującego aminoglikozydów w stosunku do badanych izolowanych szczepów Pseudomonas aeruginosa. Oporność szczepów Pseudomonas aeruginosa może rozwinąć się po podaniu dożylnym tobramycyny.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Bramitob w ciąży jest przepisywany tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści dla matki znacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli konieczna jest inhalacja w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Pacjentom w wieku poniżej 6 lat nie przepisuje się leku Bramitob.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zachowując ostrożność i pod warunkiem monitorowania stężenia tobramycyny w surowicy, roztwór stosuje się w przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej niewydolności nerek. Czynność nerek należy oceniać okresowo. Przykładowo, ocena poziomu kreatyniny i mocznika powinna być przeprowadzana co najmniej 1 raz w trakcie 6 cykli leczenia produktem Bramitob.

Pojawienie się objawów nefrotoksyczności jest wskazaniem do zaprzestania inhalacji tobramycyny do czasu, gdy jej minimalne stężenie w surowicy spadnie poniżej 2 μg na 1 ml. Następnie procedury można wznowić tylko ze względów medycznych. Pacjentów otrzymujących leczenie pozajelitowe w skojarzeniu z innymi antybiotykami aminoglikozydowymi należy uważnie obserwować, ponieważ może dojść do kumulacji toksyczności.

Interakcje lekowe

W przypadku jednoczesnego stosowania produktu Bramitoba z innymi pozajelitowymi lub doustnymi lekami przeciwbakteryjnymi o działaniu przeciw pseudomonowym, kortykosteroidami wziewnymi, agonistami receptora β2-adrenergicznego lub lekami mukolitycznymi nie stwierdzono istotnych interakcji między lekami.

Zaleca się unikanie jednoczesnego lub sekwencyjnego stosowania produktu Bramitoba do inhalacji z innymi środkami potencjalnie nefro- lub ototoksycznymi. Toksyczność aminoglikozydów można zwiększyć przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków moczopędnych poprzez zmianę stężenia antybiotyku w tkankach i surowicy. Jednoczesne stosowanie tobramycyny do inhalacji z mannitolem, mocznikiem, furosemidem i kwasem etakrynowym jest przeciwwskazane.

Jednoczesne pozajelitowe podawanie takrolimusu, cyklosporyny, cefalotyny, amfoterycyny B, inhibitorów cholinoesterazy, toksyny botulinowej (możliwe działanie nerwowo-mięśniowe), preparatów platyny (istnieje ryzyko zwiększonej ototoksyczności i nefrotoksyczności) lub polimyksyny (potencjalny wzrost toksyczności nefrotoksydów).

Analogi

Analogami Bramitoba są Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 2–8 ° C (lodówka), z dala od urządzeń grzewczych, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Bramitoba

Według kilku opinii Bramitob jest skutecznym lekiem stosowanym w leczeniu infekcji dróg oddechowych Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą. Wśród wad odnotowuje się rozwój skutków ubocznych w postaci nudności, depresji, utraty orientacji w przestrzeni.