Plavix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Plavix: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Plavix

Kod ATX: B01AC04

Substancja czynna: klopidogrel (klopidogrel)

Producent: Sanofi-Winthrop Industrie (Francja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018

Ceny w aptekach: od 799 rubli.

Kup

Plavix to lek stosowany w celu zmniejszenia zakrzepów krwi poprzez hamowanie agregacji płytek krwi.

Uwolnij formę i kompozycję

Plavix jest produkowany w postaci tabletek powlekanych:

dawka 75 mg: lekko obustronnie wypukłe, okrągłe, różowe, z wytłoczonym napisem „I I7I” na jednej stronie i „75” na drugiej (7 lub 14 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 3 blistry; 10 szt. w blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2, 3 lub 10 blistrów);
dawka 300 mg: podłużne, różowe, z wytłoczonym napisem „1332” na jednej stronie i „300” - na drugiej (10 szt. w blistrze, w pudełku kartonowym 1 lub 3 blistry).

1 tabletka zawiera:

substancje czynne: wodorosiarczan klopidogrelu w postaci II - 97,875 lub 391,5 mg (co odpowiada zawartości odpowiednio 75 i 300 mg klopidogrelu);
dodatkowe składniki: celuloza mikrokrystaliczna (o małej zawartości wody 90 mikronów), makrogol 6000, uwodorniony olej rycynowy, mannitol, niskopodstawiona hypromoloza;
otoczka: róż Opadry [hypromeloza, laktoza jednowodna, triacetyna, tytanu dwutlenek (E171), barwnik żelaza na czerwono (E172)], wosk Carnauba.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Klopidogrel jest prolekiem, w którym jeden z metabolitów jest aktywny i hamuje agregację płytek krwi (agregację). Ten metabolit klopidogrelu wybiórczo hamuje wiązanie difosforanu adenozyny (ADP) z receptorem P2Y12 na powierzchni płytek krwi i dalszą aktywację kompleksu glikoprotein IIb / IIIa, w którym pośredniczy ADP. W efekcie dochodzi do zablokowania agregacji płytek krwi, które wskutek nieodwracalnego wiązania w pozostałym okresie życia (około 7–10 dni) tracą podatność na stymulację ADP.

Proces przywracania normalnej funkcji płytek krwi przebiega z szybkością odpowiadającą szybkości ich odnowy. Ponadto hamowanie adhezji płytek krwi indukowanej przez innych agonistów następuje poprzez blokowanie uwolnionego ADP ich zwiększonej aktywacji. Ponieważ tworzenie aktywnego metabolitu klopidogrelu następuje przy udziale izoenzymów układu P450, z których niektóre mogą różnić się polimorfizmem i być hamowane przez inne leki, nie u wszystkich pacjentów można zaobserwować odpowiednie zahamowanie agregacji płytek krwi.

Przy codziennym stosowaniu klopidogrelu w dawce 75 mg od pierwszego dnia podawania stwierdza się istotne, indukowane przez ADP zahamowanie agregacji płytek krwi, które stopniowo narasta w ciągu 3-7 dni i osiąga stały poziom. W stanie równowagi leku agregacja płytek krwi jest hamowana średnio o 40-60%. Około 5 dni po zakończeniu terapii odnotowuje się początkowy poziom adhezji płytek krwi i czas trwania krwawienia.

W trakcie małego badania porównawczego farmakodynamicznego działania klopidogrelu u mężczyzn i kobiet, ten ostatni wykazał mniejszą supresję indukowanej przez ADP agregacji płytek, ale nie odnotowano różnic w wydłużaniu czasu krwawienia. W dużym, kontrolowanym badaniu CAPRIE [klopidogrel a kwas acetylosalicylowy (ASA) u pacjentów z zagrożeniem powikłaniami niedokrwiennymi] u mężczyzn i kobiet częstość występowania wyników klinicznych, działań niepożądanych i odchyleń parametrów klinicznych i laboratoryjnych od normy była taka sama.

Klopidogrel zapobiega rozwojowi zakrzepicy tętnic na tle dowolnej lokalizacji miażdżycowych zmian naczyniowych, w tym zmian tętnic wieńcowych, mózgowych lub obwodowych.

Według badań klinicznych ACTIVE-A, u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy nie mogą przyjmować leków przeciwzakrzepowych pośrednich i mają co najmniej jeden czynnik ryzyka powikłań naczyniowych, klopidogrel w skojarzeniu z ASA, w porównaniu z samym ASA, zmniejszył całkowite ryzyko wystąpienia nowych incydenty niedokrwienne [połączony wskaźnik zawału mięśnia sercowego (MI), udaru, układowej choroby zakrzepowo-zatorowej poza naczyniami ośrodkowego układu nerwowego lub śmierci naczyniowej] głównie poprzez zmniejszenie ryzyka udaru.

W przypadku niedawnego MI, udaru lub rozpoznanej zarostowej choroby tętnic obwodowych, przyjmowanie preparatu Plavix w dawce 75 mg na dobę znacznie zmniejsza ryzyko powikłań niedokrwiennych. Największą skuteczność w takich przypadkach obserwuje się u pacjentów z zarostową chorobą tętnic obwodowych, zwłaszcza w połączeniu z przebytym zawałem mięśnia sercowego, a także u pacjentów poniżej 75 roku życia.

U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (MI, niestabilna dławica piersiowa) Plavix przyjmuje się w dawce nasycającej 300 mg, a następnie 75 mg na dobę w skojarzeniu z ASA (75–325 mg raz na dobę) i innymi standardowymi terapiami, niezależnie od jednoczesnego leczenia [leki obniżające stężenie lipidów, terapię heparyną, beta-blokery, blokery glikoproteiny IIb / IIIa, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE)], znacząco zmniejsza całkowite ryzyko nowych incydentów niedokrwiennych o 17% przy leczeniu zachowawczym, o 29% - po wykonanie przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyki wieńcowej (PTCA) ze stentowaniem lub bez, oraz o 10% - po pomostowaniu tętnic wieńcowych.

U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, stosowanie preparatu Plavix w ciągu pierwszych 12 godzin zawału serca w dawce nasycającej 300 mg, a następnie 75 mg na dobę w połączeniu z ASA (dawka nasycająca 150–325 mg, następnie 1 raz dziennie, 75 –162 mg) i fibrynolityczny (jeśli to konieczne - z heparyną), zmniejsza ogólny wskaźnik okluzji tętnicy wieńcowej zależnej od zawału, wykrywany przy wypisie ze szpitala, rozwój nawrotu zawału serca lub zgonu.

U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, obniżeniem odcinka ST, uniesieniem odcinka ST, blokiem lewej odnogi pęczka Hisa, stosowanie preparatu Plavix w dawce dobowej 75 mg w połączeniu z ASA 162 mg raz na dobę pomaga zmniejszyć częstość zgonów z jakiegokolwiek powodu, a łączna częstość udar, pierwszy nawracający zawał mięśnia sercowego i zgon.

Farmakokinetyka

Po pojedynczym doustnym podaniu leku Plavix w dawce 75 mg w postaci kursu, obserwuje się szybkie wchłanianie substancji czynnej. Maksymalne stężenie (C _max) niezmienionego klopidogrelu w osoczu (2,2–2,5 ng / ml) obserwuje się około 45 minut po podaniu doustnym. Na podstawie ilości wydalanych z moczem metabolitów klopidogrelu można wywnioskować, że wchłania się co najmniej 50% substancji podanej doustnie. Klopidogrel i jego główny nieaktywny metabolit krążący we krwi odwracalnie wiążą się z białkami osocza in vitro odpowiednio w 98% i 94%. To połączenie pozostaje nienasycone i nie osiąga stężenia 100 mg / ml.

Przemiana metaboliczna klopidogrelu zachodzi w wątrobie in vitro i in vivo, przebiega na 2 sposoby:

Poprzez hydrolizę enzymami esterazowymi, z utworzeniem obojętnej pochodnej kwasu karboksylowego (pokrywa 85% wszystkich metabolitów krążących w osoczu).
Z udziałem izoenzymów układu cytochromu P450. Po pierwsze, podczas biotransformacji klopidogrelu powstaje pośredni metabolit 2-okso-klopidogrel, którego dalszy metabolizm prowadzi do powstania aktywnego metabolitu klopidogrelu, jego pochodnej tiolowej. In vitro metabolit ten jest tworzony głównie przez izoenzym CYP2C19 i niektóre inne izoenzymy, w tym CYP3A4, CYP2B6 i CYP1A2.

Aktywny metabolit tiolowy klopidogrelu, wyizolowany w badaniach in vitro, szybko i nieodwracalnie wiąże się z receptorami płytkowymi, hamując w ten sposób agregację tych ostatnich. Po podaniu pojedynczej dawki preparatu Plavix w dawce nasycającej 300 mg, C _max tiolowej pochodnej klopidogrelu jest 2 razy większe niż po 4 dniach stosowania leku w dawce podtrzymującej 75 mg. C _max osiąga się 30-60 minut po zażyciu leku.

W ciągu 120 godzin po doustnym podaniu klopidogrelu znakowanego 14C około 50% podanej dawki jest wydalane przez nerki z moczem, a około 46% przez jelita z kałem. Po przyjęciu 75 mg preparatu Plavix okres półtrwania (T _1/2) klopidogrelu wynosi około 6 godzin. Przy jednorazowym i wielokrotnym zastosowaniu dawek substancji czynnej T _1/2 jej głównego nieaktywnego metabolitu krążącego we krwi wynosi 8 godzin.

Farmakogenetyka

Aktywne i pośrednie metabolity (2-oksoklopidogrel) klopidogrelu są wytwarzane przy udziale izoenzymu CYP2C19. Działanie przeciwpłytkowe i farmakokinetyka aktywnego metabolitu klopidogrelu, zgodnie z wynikami badań agregacji płytek ex vivo, zależą od genotypu izoenzymu CYP2C19.

Funkcjonalny metabolizm odpowiada całkowicie allelowi genu CYP2C19 * 1, a niefunkcjonalne allele obejmują CYP2C19 * 3 i CYP2C19 * 2. Obecność tych ostatnich prowadzi do pogorszenia procesu metabolicznego u większości przedstawicieli rasy kaukaskiej (85%) i mongoloidalnej (99%). Inne allele związane z brakiem / spadkiem metabolizmu są znacznie rzadsze, takie jak CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 i * 8. Przy słabej aktywności izoenzymu CYP2C19 pacjenci mają dwa z powyższych niefunkcjonalnych alleli. Według opublikowanych danych genotypy CYP 2C19 odpowiedzialne za zmniejszony metabolizm występują u 2% rasy białej, 4% murzynów i 14% Chińczyków.

Obecnie dostępne są specjalne testy do określenia genotypu CYP 2C19 pacjenta.

Nie przeprowadzono oceny wpływu genotypu CYP2C19 na wyniki kliniczne pacjentów przyjmujących klopidogrel w trakcie randomizowanych, prospektywnych, kontrolowanych badań.

Częstość występowania alleli genów CYP2C19, które powodują pośrednią i niską aktywność tego izoenzymu, zależy od rasy. Ograniczone dane literaturowe dotyczące ich częstości występowania u pacjentów rasy mongoloidalnej nie pozwalają na ocenę klinicznego znaczenia genotypowania u nich izoenzymu CYP2C19 dla występowania powikłań niedokrwiennych.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Plavix jest zalecany do stosowania (w połączeniu z ASA) w celu zapobiegania powikłaniom miażdżycowo-zakrzepowym w przypadku ostrego zespołu wieńcowego:

z uniesieniem odcinka ST (ostry zawał mięśnia sercowego), a także w dawce 75 mg - z terapią lekową i możliwością trombolizy;
bez uniesienia odcinka ST (MI bez załamka Q lub niestabilna dławica piersiowa), w tym po założeniu stentu podczas przezskórnej interwencji wieńcowej.

Plavix 75 mg jest dodatkowo wskazany w następujących celach:

zapobieganie powikłaniom miażdżycowo-zakrzepowym u pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego (w okresie od kilku do 35 dni od jego wystąpienia), udarze niedokrwiennym (w okresie od 7 dni do 6 miesięcy po jego wystąpieniu) lub u osób, u których zdiagnozowano zarostową chorobę tętnic obwodowych;
zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym i miażdżycowym, w tym udarom, przy obecności migotania przedsionków (migotanie przedsionków), w tym u pacjentów z migotaniem przedsionków, u których występuje małe prawdopodobieństwo krwawienia, przynajmniej jeden czynnik ryzyka powikłań naczyniowych oraz obecność przeciwwskazań do stosowania pośrednich antykoagulantów (w połączeniu z ASK).

Przeciwwskazania

Absolutny:

wiek do 18 lat;
ostre krwawienie, w tym krwotok wewnątrzczaszkowy lub krwawienie z wrzodu trawiennego;
ciężka dysfunkcja wątroby;
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, dziedziczna nietolerancja galaktozy;
ciąża i okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na substancję czynną lub jakikolwiek inny dodatkowy składnik leku.

Krewny (używaj tabletek Plavix ze szczególną ostrożnością):

niewydolność nerek;
umiarkowany stopień niewydolności wątroby, w którym może dojść do nasilenia predyspozycji do krwawień;
choroby, w których występuje skłonność do krwawień (głównie żołądkowo-jelitowych lub wewnątrzgałkowych), a zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków mogących wywoływać ubytki w błonie śluzowej przewodu pokarmowego, takich jak ASA i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX-2 (ze względu na fakt, że klopidogrel wydłuża czas krwawienia);
niska aktywność izoenzymu CYP2C19;
obecność zwiększonego ryzyka krwawienia z powodu operacji, urazu lub innych stanów patologicznych, a także u pacjentów przyjmujących heparynę, warfarynę, inhibitory glikoproteiny IIb / IIIa, ASA, NLPZ i inne leki, których leczenie wiąże się z zagrożeniem krwawieniem, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
połączenie z substancjami związanymi z substratami izoenzymu CYP2C8 (paklitaksel, repaglinid) ze względu na ryzyko zwiększenia ich stężenia w osoczu;
niedawno przeszedł przejściowy udar mózgowo-naczyniowy lub udar niedokrwienny (w połączeniu z ASA);
hematologiczne (neutropenia, trombocytopenia) i alergiczne (wysypka, obrzęk naczynioruchowy) na inne tienopirydyny (tyklopidyna, prasugrel), ze względu na ryzyko krzyżowych reakcji hematologicznych i alergicznych (zaleca się monitorowanie).

Instrukcja stosowania Plavix: metoda i dawkowanie

Plavix przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku.

Jako dawkę nasycającą pacjentom z ostrym zespołem wieńcowym przepisuje się tabletki w dawce 300 mg; podczas leczenia podtrzymującego stosuje się tabletki Plavix 75 mg.

Zalecany schemat dawkowania preparatu Plavix w zależności od wskazań:

ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST (zawał serca bez załamka Q w EKG lub niestabilna dławica piersiowa): przyjąć pojedynczą dawkę nasycającą 300 mg, następnie kontynuować terapię 75 mg raz na dobę i skojarzyć z ASA w dawce dobowej 75-325 mg; ze względu na fakt, że stosowanie ASA w dużych dawkach zwiększa ryzyko krwawienia, w tym wskazaniu zaleca się przyjmowanie go w dawce nieprzekraczającej 100 mg; maksymalny efekt terapeutyczny obserwuje się 3 miesiące po rozpoczęciu przyjęcia, kurs trwa do 12 miesięcy;
ostry zespół wieńcowy z uniesieniem odcinka ST (ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST): przyjmować 75 mg raz dziennie z początkowym przyjęciem pojedynczej dawki nasycającej 300 mg w połączeniu z ASA i lekami trombolitycznymi (lub bez nich); leczenie skojarzone rozpoczyna się natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów zmiany, przebieg trwa co najmniej 4 tygodnie; podczas leczenia pacjentów w wieku powyżej 75 lat nie przepisuje się dawki nasycającej klopidogrelu; skuteczność połączenia klopidogrelu i ASA przez 4 tygodnie w tym wskazaniu nie była badana;
udar niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego, zdiagnozowana choroba zarostowa tętnic obwodowych: Plavix 75 mg tabletki należy przyjmować raz na dobę;
migotanie przedsionków: przyjmować 75 mg raz dziennie, w skojarzeniu z klopidogrelem należy rozpocząć, a następnie kontynuować przyjmowanie ASA w dawkach dobowych 75-100 mg.

W przypadku pominięcia następnej dawki, jeśli minęło mniej niż 12 godzin od momentu, w którym powinna była zostać użyta, należy natychmiast przyjąć pominiętą dawkę, a następną o zwykłej porze. Jeśli od pominięcia dawki minęło więcej niż 12 godzin, zaleca się przyjęcie następnej zwykłej dawki o zwykłej porze (bez jej podwajania).

Zmniejszona aktywność izoenzymu CYP2C19 uwarunkowana genetycznie jest zwykle związana z osłabieniem działania przeciwpłytkowego klopidogrelu. Sposób stosowania dużych dawek (600 mg - ładowanie, a następnie 150 mg - dawka podtrzymująca 1 raz dziennie każdego dnia) przy niskiej aktywności tego izoenzymu nasila działanie przeciwpłytkowe substancji. Jednak w badaniach oceniających wyniki kliniczne nie ustalono obecnie optymalnego schematu dawkowania preparatu Plavix dla pacjentów ze zmniejszonym metabolizmem uwarunkowanym genetycznie.

Skutki uboczne

Bezpieczeństwo preparatu Plavix określono w badaniach klinicznych z udziałem ponad 44 000 pacjentów, z których 12 000 otrzymywało lek przez rok lub dłużej. Tolerancja klopidogrelu w dawce 75 mg dobowej w badaniu CAPRIE była ogólnie zgodna z tolerancją ASA w dawce 325 mg na dobę, niezależnie od płci, wieku i rasy pacjentów.

Poniżej wymieniono klinicznie istotne działania niepożądane, które zaobserwowano w okresie badania:

układ nerwowy: rzadko - zawroty głowy, bóle głowy, parestezje; rzadko - zawroty głowy;
układ pokarmowy: często - bóle brzucha, biegunka, niestrawność; rzadko - wymioty, wzdęcia, nudności, zaparcia, wrzód dwunastnicy, zapalenie żołądka, wrzód żołądka;
układ krwiotwórczy: rzadko - zmniejszenie liczby płytek krwi / neutrofili we krwi obwodowej, eozynofilia, leukopenia;
układ krzepnięcia krwi: rzadko - wydłużenie czasu krwawienia;
reakcje dermatologiczne: rzadko - swędzenie, wysypka.

Działania niepożądane zarejestrowane na podstawie danych z doświadczeń po wprowadzeniu preparatu Plavix do obrotu (z nieznaną częstością):

układ krwiotwórczy: aplastyczna pancytopenia / anemia, granulocytopenia, agranulocytoza, hemofilia nabyta A, zakrzepowa plamica małopłytkowa;
zaburzenia krwotoczne: niektóre poważne krwawienia, w większości przypadków takie jak krwotoki mięśniowo-szkieletowe, podskórne, oczne (w tkankach i siatkówce oka, spojówki), krwawienia z dróg oddechowych (krwotok płucny, krwioplucie), krwawienia z nosa, krwiomocz, krwawienia z ran pooperacyjnych; przypadki krwawienia śmiertelnego (głównie krwotok wewnątrzczaszkowy lub zaotrzewnowy, krwawienie z przewodu pokarmowego);
układ pokarmowy: zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie jelita grubego (w tym limfocytarne lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), zapalenie wątroby (niezakaźne), ostra niewydolność wątroby;
układ oddechowy: skurcz oskrzeli, śródmiąższowe / eozynofilowe zapalenie płuc;
układ sercowo-naczyniowy: obniżenie ciśnienia krwi, zapalenie naczyń;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów, bóle mięśni, zapalenie stawów;
układ rozrodczy i gruczoł mleczny: ginekomastia;
układ moczowy: zapalenie kłębuszków nerkowych;
reakcje alergiczne: choroba posurowicza, reakcje anafilaktoidalne; reakcje alergiczne krzyżowe / hematologiczne z innymi tienopirydynami (tiklopidyna, prasugrel);
układ nerwowy: zaburzenia percepcji smaku;
zaburzenia psychiczne: omamy, splątanie;
reakcje dermatologiczne: świąd, wysypka rumieniowa / plamisto-grudkowa / złuszczająca, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry (zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ostra uogólniona wysypka krostkowa, zespół wypryskowy eozynofilia i objawy ogólnoustrojowe (zespół DRESS);
dane laboratoryjne i instrumentalne: odchylenie od normy laboratoryjnych wskaźników stanu funkcjonalnego wątroby, wzrost poziomu kreatyniny we krwi;
zaburzenia ogólne: gorączka.

Przedawkować

Objawem przedawkowania preparatu Plavix może być wydłużenie okresu krwawienia i dalsze powikłania w postaci krwawienia. Antidotum na klopidogrel nie jest znane.

Wraz z rozwojem krwawienia podejmuje się odpowiednie środki terapeutyczne. W celu szybkiego powrotu do zdrowia przedłużonego czasu krwawienia, jeśli to konieczne, przepisuje się transfuzję płytek krwi.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia preparatem Plavix, zwłaszcza w pierwszych tygodniach kursu i / lub po inwazyjnych zabiegach kardiologicznych lub zabiegach chirurgicznych, konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta w celu wykrycia ewentualnych objawów krwawienia, w tym utajonego.

Ze względu na istniejące ryzyko krwawienia i hematologicznych działań niepożądanych, gdy na tle stosowania preparatu Plavix pojawiają się charakterystyczne objawy wskazujące na możliwe krwawienie, należy niezwłocznie wykonać kliniczne badanie krwi, analizę czynnościowej czynności płytek krwi, ustalić czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT), liczbę płytek krwi i inne niezbędne testy.

W przypadku zbliżającej się planowanej interwencji chirurgicznej, jeśli nie ma potrzeby działania przeciwpłytkowego, Plavix należy odstawić na 5-7 dni przed operacją.

Pacjentów należy poinformować, że w okresie leczenia lekiem (w monoterapii lub w połączeniu z ASA) zatrzymanie krwawienia może zająć więcej czasu niż zwykle i że muszą poinformować lekarza o każdym wystąpieniu nietypowego krwawienia (według lokalizacji / czasu trwania) … Należy również poinformować lekarza (w tym dentystę) o przyjmowaniu klopidogrelu przed jakąkolwiek operacją i przed rozpoczęciem stosowania nowego leku.

Bardzo rzadko po zażyciu preparatu Plavix (czasem nawet krótkotrwałym) zdarzały się przypadki zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP), objawiającej się takimi zaburzeniami jak małopłytkowość i mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna w połączeniu z objawami neurologicznymi, zaburzeniami czynności nerek czy gorączką. Ponieważ TTP jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu, w przypadku jego wystąpienia konieczne są pilne działania terapeutyczne, w tym wyznaczenie plazmaferezy.

W przypadku niedawnego przemijającego udaru naczyniowo-mózgowego lub udaru i wysokiego ryzyka nawracających powikłań niedokrwiennych, skojarzone stosowanie klopidogrelu i ASA prowadzi do zwiększonej częstości występowania poważnych krwawień. Takie leczenie skojarzone należy przeprowadzać z dużą ostrożnością i tylko z udowodnionymi korzyściami klinicznymi z jego powołania.

W trakcie terapii zgłaszano przypadki nabytej hemofilii. Jeśli potwierdzono izolowany wzrost APTT, któremu towarzyszy lub nie towarzyszy rozwój krwawienia, należy wziąć pod uwagę możliwość nabytej hemofilii. Potwierdzając diagnozę, należy odmówić przyjęcia klopidogrelu, przebywać pod nadzorem specjalisty i uzyskać odpowiednie leczenie.

U pacjentów ze słabą aktywnością izoenzymu CYP2C19, podczas stosowania preparatu Plavix w zalecanych dawkach, stężenie czynnego metabolitu klopidogrelu w osoczu jest niskie, co powoduje jego słabsze działanie przeciwpłytkowe. Jeżeli tacy pacjenci w okresie leczenia zwykle przyjmują zalecane dawki klopidogrelu, to przy przezskórnej interwencji wieńcowej lub ostrym zespole wieńcowym mają zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych w porównaniu z pacjentami, u których określony jest prawidłowy metabolizm CYP2C19. W celu wybrania strategii terapeutycznej można wykorzystać dostępne testy do ustalenia genotypu CYP2C19.

Ze względu na brak danych dotyczących stosowania klopidogrelu na tle ostrego udaru mózgu w wieku poniżej 7 dni, nie zaleca się przyjmowania leku Plavix w tym stanie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Środek przeciwpłytkowy Plavix nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów i innego złożonego i potencjalnie niebezpiecznego sprzętu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W badaniach na zwierzętach nie ustalono bezpośredniego ani pośredniego negatywnego wpływu klopidogrelu na ciążę, rozwój zarodka / płodu, poród i rozwój pourodzeniowy. Ponieważ jednak nie zawsze można przewidzieć reakcję u ludzi na podstawie wyników testów na zwierzętach, a także z powodu braku danych z odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży, przyjmowanie preparatu Plavix w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że lek i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, dlatego w okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Plavix jest przeciwwskazany u osób poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa jego stosowania przez pacjentów w tej grupie wiekowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

Plavix należy stosować ostrożnie w niewydolności nerek ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne.

Za naruszenia funkcji wątroby

Leki przeciwpłytkowe są przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

W przypadku umiarkowanego stopnia niewydolności wątroby, przed którą zwiększa się potencjalne ryzyko krwawienia (ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w stosowaniu), Plavix jest przepisywany ze szczególną ostrożnością. Podczas leczenia wymagane jest monitorowanie czynnościowej czynności wątroby. W przypadku ciężkich zmian należy liczyć się z prawdopodobieństwem wystąpienia skazy krwotocznej.

Stosować u osób starszych

Leczenie produktem Plavixom u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) zaleca się rozpoczynać bez stosowania dawki nasycającej.

Interakcje lekowe

ezomeprazol, omeprazol i inne inhibitory pompy protonowej (PPI); fluoksetyna, fluwoksamina, worykonazol, moklobemid, tyklopidyna, flukonazol, cyprofloksacyna, karbamazepina, cymetydyna, chloramfenikol okskarbazepina (silne i umiarkowane inhibitory izoenzymu CYP2C19): możliwe jest zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu klopu; z uwagi na fakt, że znaczenie kliniczne tej interakcji nie zostało wyjaśnione, zaleca się unikanie skojarzenia tych leków z klopidogrelem; jeśli to konieczne, łączone podawanie z PPI, te ostatnie należy stosować z najmniejszą supresją izoenzymu CYP2C19, na przykład pantoprazol i lanzoprazol;
atenolol i / lub nifedypina: nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakodynamicznych;
fenobarbital, estrogeny: nie stwierdzono istotnej zmiany aktywności farmakodynamicznej klopidogrelu;
digoksyna, teofilina: nie było zmiany ich parametrów farmakokinetycznych;
leki zobojętniające: nie stwierdzono zmniejszenia wchłaniania klopidogrelu;
Inhibitory ACE, β-blokery, leki hipolipidemiczne, diuretyki, leki hipoglikemizujące (w tym insulina), wolnoobrotowe blokery kanału wapniowego, leki rozszerzające naczynia wieńcowe, leki hormonalnej terapii zastępczej, leki przeciwpadaczkowe, blokery receptorów glikoproteinowych IIb / IIIa-receptorów klinicznie istotne działania niepożądane;
tolbutamid, fenytoina; NLPZ metabolizowane przez izoenzym CYP2C9: zmiana w metabolizmie tych leków jest mało prawdopodobna.

Analogi

Analogi Plavix to Cardutol, Aggregal, Detromb, Zilt, Clopidex, Klopirel, Listab, Pidogrel, Lopirel, Plagril itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o preparacie Plavix

Recenzje preparatu Plavix są generalnie pozytywne. Pacjenci wskazują na wysoką skuteczność leku przeciwpłytkowego stosowanego w celu rozrzedzenia krwi w przypadku zagrożenia zakrzepami. Do zalet leku należy możliwość przyjmowania go niezależnie od diety.

W rzadkich przypadkach pojawiają się dolegliwości związane z rozwojem działań niepożądanych podczas terapii w postaci biegunki, wzdęć, nudności i niestrawności. Prawie każdy uważa wadę leku za wysoki koszt, a ponieważ czasami przebieg leczenia może sięgać 12 miesięcy, niektórzy pacjenci zauważają, że byli zmuszeni zastąpić Plavix po konsultacji z lekarzem na tańsze analogi.

Cena Plavix w aptekach

Cena tabletek powlekanych Plavix może wynosić:

dawka 75 mg: 21 szt. w opakowaniu - 2330–2700 rubli, 28 szt. - 2620-3000 rubli., 100 szt. - 6960–7900 rubli;
dawka 300 mg: 10 szt. w opakowaniu - 2250-2400 rubli.