Kordafen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Kordafen: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Cordafen

Kod ATX: C08CA05

Substancja czynna: nifedypina (nifedypina)

Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA, SA (Polska)

Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018

Cordafen to powolny bloker kanału wapniowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Kordafen jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: okrągłych, obustronnie wypukłych, żółtych (25 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 2 blistry).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: nifedypina - 10 mg;
składniki pomocnicze: laktoza, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, talk, żelatyna;
skład otoczki: makrogol 6000, hypromeloza, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, lakier z żółcią chinolinową (E104), talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Cordafen, nifedypina, jest pochodną 1,4-dihydropirydyny, selektywnego blokera wolnych kanałów wapniowych. Ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne, przeciwdławicowe i przeciwnadciśnieniowe. Mechanizm działania nifedypiny ma na celu zmniejszenie przepływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich tętnic (w tym obwodowych i wieńcowych) oraz kardiomiocytów. Wysokie dawki leku hamują uwalnianie jonów wapnia z zapasów wewnątrzkomórkowych. Zmniejszając liczbę funkcjonujących kanałów nie wpływa na okres ich aktywacji, dezaktywacji czy odbudowy. Działając na procesy pobudzenia i skurczu, w których pośredniczą tropomiozyna i troponina w mięśniu sercowym oraz kalmodulina - w mięśniach gładkich naczyń, rozłącza je. Dawki terapeutyczne leku normalizują się,spowodowane nadciśnieniem tętniczym i innymi stanami patologicznymi, naruszenie przezbłonowego ruchu jonów wapnia. Nie wpływa na napięcie żył. Wzmacniając przepływ wieńcowy, pomaga poprawić ukrwienie stref niedokrwiennych mięśnia sercowego, nie powodując jednocześnie rozwoju zjawiska „kradzieży”. Aktywuje działanie zabezpieczeń. Rozszerza naczynia obwodowe (głównie tętnicze), obniżając ich całkowity opór, obciążenie następcze, napięcie mięśnia sercowego i zapotrzebowanie na tlen, wydłuża okres rozkurczowego rozkurczu lewej komory. Nie ma prawie żadnego wpływu na węzły zatokowo-uszne i przedsionkowo-komorowe, nie wykazuje działania przeciwarytmicznego. Działanie leku wpływa na przepływ krwi przez nerki, zwiększając go. Powoduje umiarkowaną natriurezę. Negatywne zagraniczne,Działanie dromo- i chronotropowe jest kompensowane przez odruchową aktywację układu współczulno-nadnerczowego i wzrost częstości akcji serca na rozszerzenie naczyń obwodowych.

Po podaniu doustnym efekt terapeutyczny występuje w ciągu 1/3 godziny i utrzymuje się przez 4-6 godzin.

Farmakokinetyka

Prawie całkowite (ponad 90%) wchłanianie nifedypiny zachodzi w przewodzie pokarmowym. Biodostępność leku wynosi 40–70%.

Podczas pierwszego przejścia przez wątrobę 40-60% podanej dawki jest intensywnie metabolizowane. Maksymalne stężenie nifedypiny w osoczu krwi po podaniu doustnym 10 mg jest osiągane w ciągu 0,5-1 godziny.

Okres półtrwania wynosi 2-4 godziny.

Wiązanie z albuminami (białka osocza krwi) - 94–97%.

Nifedypina przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka kobiecego. Mniej niż 5% podanej dawki przechodzi przez barierę krew-mózg. Nifedypina jest metabolizowana w większym stopniu do trzech metabolitów, które nie mają aktywności farmakologicznej.

Około 60-80% leku jest wydalane przez nerki z moczem, reszta przez drogi żółciowe, z kałem.

Wskazania do stosowania

zapobieganie napadom dławicy naczynioruchowej (dławica Prinzmetala) i innym postaciom dusznicy bolesnej u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca;
nadciśnienie tętnicze - monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Przeciwwskazania

niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg);
przewlekła niewydolność serca w fazie dekompensacji;
wstrząs kardiogenny, zapaść;
zespół chorego zatoki;
ciężkie zwężenie aorty;
niestabilna dławica piersiowa;
okres pierwszych 4 tygodni po zawale mięśnia sercowego;
Nietolerancja laktozy;
wiek do 18 lat;
Pierwsze 20 tygodni ciąży;
okres laktacji;
nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Należy zachować ostrożność przepisując Cordafen pacjentom z ciężkim zwężeniem ujścia aorty lub zastawki mitralnej, ciężką bradykardią i tachykardią, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, zawałem mięśnia sercowego z niewydolnością lewej komory, złośliwym nadciśnieniem tętniczym, jednoczesnym stosowaniem zatrzymania receptorów beta i adrenergicznych (w tym pacjenci poddawani hemodializie), dysfunkcja wątroby, ciężkie incydenty naczyniowo-mózgowe, w podeszłym wieku.

Instrukcja stosowania Kordafen: metoda i dawkowanie

Tabletki Cordafen należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać odpowiednią ilością płynu, niezależnie od posiłku.

Zalecane dawkowanie: dawka początkowa - 1 szt. 3 razy dziennie. W przypadku konieczności uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego jednorazową dawkę można zwiększyć do 2 szt. i przyjmować 2 razy dziennie, uważnie monitorując ciśnienie krwi (BP). Maksymalna dzienna porcja nie powinna przekraczać 4 szt. (40 mg).

Cordafen w mniejszych dawkach powinien być przepisywany pacjentom stosującym terapię skojarzoną (przeciwdławicową lub przeciwnadciśnieniową), z zaburzeniami czynności wątroby, ciężkimi incydentami naczyniowo-mózgowymi lub w podeszłym wieku.

Jeżeli stan kliniczny pacjenta wymaga zastosowania większych dawek nifedypiny, na wizytę należy zastosować leki o przedłużonym działaniu.

Skutki uboczne

ze strony układu sercowo-naczyniowego: rozwój nadmiernego rozszerzenia naczyń (bezobjawowe obniżenie ciśnienia krwi, zaczerwienienie skóry twarzy, zaostrzenie lub rozwój niewydolności serca, uczucie gorąca, zaczerwienienie skóry twarzy), kołatanie serca, tachykardia, arytmia, obrzęk obwodowy, ból w klatce piersiowej; rzadko - nadmierny spadek ciśnienia krwi, omdlenia; ewentualnie - napady dusznicy bolesnej wymagające odstawienia leku (częściej na początku leczenia); pojedyncze przypadki - zawał mięśnia sercowego;
z narządów krwiotwórczych: bezobjawowa agranulocytoza, anemia, trombocytopenia, leukopenia, plamica małopłytkowa;
z ośrodkowego układu nerwowego: osłabienie, ból głowy, zwiększone zmęczenie, senność, zawroty głowy; na tle długotrwałej terapii doustnej w dużych dawkach - depresja, parestezje kończyn, lęk, zaburzenia pozapiramidowe (twarz maskowata, ataksja, ograniczone ruchy rąk i nóg, szuranie, drżenie palców i dłoni, trudności w połykaniu);
ze strony układu odpornościowego: rzadko - swędzenie, wykwit, pokrzywka, fotodermit, złuszczające zapalenie skóry; bardzo rzadko - autoimmunologiczne zapalenie wątroby;
z układu pokarmowego: suchość w ustach, niestrawność (nudności, biegunka lub zaparcie), zwiększony apetyt; rzadko - przerost dziąseł (bolesność, obrzęk, krwawienie), na tle długotrwałego stosowania - cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
ze strony układu moczowego: zwiększenie dziennej ilości oddawanego moczu, z niewydolnością nerek - pogorszenie czynności nerek;
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: zapalenie stawów; rzadko - obrzęk stawów, skurcze kończyn górnych i dolnych, bóle stawów, bóle mięśni;
inne: rzadko - kaszel, trudności w oddychaniu; bardzo rzadko - zaburzenia widzenia, w tym przemijająca ślepota przy maksymalnym stężeniu nifedypiny w osoczu krwi, skurcz oskrzeli, mlekotok, obrzęk płuc, hiperglikemia, zwiększenie masy ciała, u pacjentów w podeszłym wieku - przemijająca ginekomastia.

Przedawkować

Objawy: zaczerwienienie twarzy, bóle głowy, bradykardia, bradyarytmia, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego na długi czas, zahamowanie czynności węzła zatokowego, zapaść.

Leczenie: w przypadku depresji węzła zatokowego, zapaści - płukanie żołądka, spożycie węgla aktywnego. Odtrutką są preparaty z jonami wapnia - 10% roztwór chlorku wapnia lub glukonianu wapnia, które wstrzykuje się powoli dożylnie (IV), po czym następuje długi wlew. Przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi wskazane jest dożylne podanie dobutaminy lub dopaminy. W przypadku zaburzeń przewodzenia - izoprenalina, atropina, w razie potrzeby zastosować sztuczny rozrusznik serca. Wraz z rozwojem niewydolności serca strofantynę należy podawać dożylnie. Stosowanie katecholamin jest wskazane tylko w stanie zagrażającym życiu pacjenta. Wynika to z ich niskiej skuteczności, wymagającej stosowania dużych dawek leku, które zwiększają ryzyko arytmii. Konieczne jest monitorowanie laboratoryjnych wskaźników poziomu stężenia glukozy w osoczu krwi,potas i wapń. Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Jest możliwe, że objawy choroby wieńcowej mogą narastać aż do wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego, dlatego na początku stosowania i wraz ze zwiększaniem dawki leku należy monitorować stan pacjenta.

Przepisując nifedypinę, nie można nagle odstawić wcześniej stosowanych beta-blokerów, ponieważ może to spowodować nasilenie objawów niedokrwienia mięśnia sercowego.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Cordafen w przypadku niewydolności serca, zwężenia aorty, zwłaszcza na tle jednoczesnej terapii beta-blokerami. Nifedypina może przyspieszać wystąpienie niewydolności serca lub nasilać istniejące objawy, w tym pojawienie się obrzęku obwodowego.

Konieczne jest regularne i dokładne monitorowanie ciśnienia krwi, zwłaszcza na początku leczenia i po zwiększeniu dawki produktu Cordafen, ponieważ nifedypina może powodować ciężkie niedociśnienie.

Długotrwałe stosowanie nifedypiny może prowadzić do nasilenia objawów choroby niedokrwiennej serca, rozwoju zawału mięśnia sercowego i zwiększenia śmiertelności u pacjentów z przewlekłą chorobą niedokrwienną serca lub nadciśnieniem tętniczym.

Stosowanie preparatu Cordafen jest wskazane u pacjentów z opornością lub nietolerancją organicznych azotanów.

Przeprowadzając zabieg chirurgiczny wymagający zastosowania środków znieczulenia ogólnego, anestezjolog musi zostać poinformowany o charakterze terapii.

Ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego, zaleca się ostrożność podczas stosowania leku Cordafen u pacjentów poddawanych hemodializie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Na tle stosowania Kordafenu możliwe jest zmniejszenie szybkości reakcji psychomotorycznych, szczególnie na początku leczenia, należy to wziąć pod uwagę przy wykonywaniu potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym zarządzaniu różnymi rodzajami transportu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją nie zaleca się przepisywania Kordafenu w pierwszych 20 tygodniach ciąży.

Powołanie nifedypiny w późniejszym okresie ciąży jest możliwe tylko w szczególnych przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny terapii dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Stosowanie preparatu Kordafen podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Jeśli konieczne jest przepisanie nifedypiny podczas laktacji, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Cordafen do leczenia dzieci poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania.

Z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność przepisując Cordafen pacjentom z zaburzeniami czynności nerek.

Dawkę leku należy dostosować do stopnia niewydolności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Cordafen należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, należy przepisać mniejszą dawkę niż zalecana.

Stosować u osób starszych

Zaleca się ostrożność podczas stosowania Cordafenu w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku.

Wymagana jest dawka niższa niż zalecana dawka.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Kordafen:

leki przeciwnadciśnieniowe, azotany, cymetydyna, ranitydyna, wziewne środki znieczulające, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne zwiększają nasilenie obniżenia ciśnienia krwi;
chinidyna obniża poziom jej stężenia w osoczu krwi; należy pamiętać, że jego gwałtowny wzrost może wystąpić, gdy anuluje się nifedypinę;
amiodaron i chinidyna wzmacniają swoje ujemne działanie inotropowe, co obniża siłę skurczu serca;
digoksyna, teofilina mogą zwiększać ich zawartość w osoczu, dlatego wymagane jest monitorowanie efektu klinicznego i poziomu ich stężenia w osoczu krwi;
sympatykomimetyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne, estrogeny pomagają zmniejszyć przeciwnadciśnieniowe działanie leku;
ryfampicyna i inne induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych obniżają stężenie nifedypiny;
preparaty wapnia powodują zmniejszenie efektu terapeutycznego nifedypiny;
azotany zwiększają tachykardię;
chinina, salicylany, pośrednie antykoagulanty (pochodne indandionu i kumaryny), sulfinpyrazon, leki przeciwdrgawkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne i inne, które charakteryzują się wysokim stopniem wiązania z białkami, mogą znacznie zwiększyć ich poziom w osoczu krwi;
prazosyna i inne alfa-adrenolityki obniżają ich metabolizm, zwiększając ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego;
preparaty litu zwiększają efekt toksyczny;
winkrystyna spowalnia jej wydalanie z organizmu, prawdopodobnie zwiększając jej skutki uboczne;
leki powodujące wydłużenie odstępu QT (w tym chinidyna, prokainamid) zwiększają ryzyko znacznego wydłużenia odstępu QT;
sok grejpfrutowy hamuje procesy metaboliczne nifedypiny w organizmie, dlatego łączenie z nim jest przeciwwskazane.

Analogi

Analogi Cordafen to: Adalat, Depin-E, Corinfar, Anifed, Nifedipine, Vero-Nifedipine, Hypernal, Zenusin, Cordaflex, Nifedikor, Nicardia, Cordipin, Nifebene, Calcigard, Nifedex, Nifegexon, Nifianecidon Ekodypina, Sanfidypina.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Kordafen

Recenzje Kordafen są w większości pozytywne. W porównaniu z wieloma innymi wcześniej przyjmowanymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, pacjenci zgłaszają szybkie i skuteczne działanie leku. Regularne przyjmowanie tabletek pomaga ustabilizować ciśnienie krwi w nadciśnieniu.