Binafin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Binafin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Binafin

Kod ATX: D01AE15

Składnik aktywny: terbinafina (terbinafina)

Producent: Shreya Life Science Pvt. Sp. z o.o. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.08.2019

Ceny w aptekach: od 110 rubli.

Kup

Binafina (międzynarodowa nazwa Terbinafina) to lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych.

Uwolnij formę i kompozycję

Formularze uwalniania Binafina:

Tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe, od białego do białego z żółtawym odcieniem (14 szt. W blistrach, 1 blister w pudełku tekturowym);
Śmietanka 1%: miękka, jednorodna, biała (w tubkach 10, 15 i 30 g, 1 tuba w kartoniku).

Substancją czynną leku jest chlorowodorek terbinafiny:

1 tabletka - 125 lub 250 mg;
1 g kremu - 10 mg.

Substancje pomocnicze:

Tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia, powidon, koloidalny dwutlenek krzemu, laurylosiarczan sodu, metyloparaben sodu, stearynian magnezu, talk, glikolan sodowy skrobi;
Krem: alkohol ketosterilowy, miękka biała parafina, ciekła parafina, metyloparaben, ketomakrogol, mirystynian izoprylu, kwaśny fosforan sodu, propyloparaben, woda.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywny składnik Binafiny - terbinafina - to syntetyczny środek przeciwgrzybiczy z grupy alliloamin o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego.

Terbinafina działa na patologiczną mikroflorę wywołującą choroby skóry, paznokci i włosów: dermatofity z rodzaju Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, a także drożdżopodobne grzyby z rodzaju Candida (w tym Candida albicans) i Pityrosporum (Malassezia resticta i globosa).

W małych dawkach terbinafina wykazuje działanie grzybobójcze na pleśnie, dermatofity i niektóre grzyby dimorficzne. W przypadku grzybów drożdżopodobnych, w zależności od ich rodzaju, działanie może być fungistatyczne lub grzybobójcze.

Ze względu na zdolność terbinafiny do swoistego hamowania biosyntezy steroli w komórce grzyba, we wczesnym stadium dochodzi do niedoboru ergosterolu i wewnątrzkomórkowej kumulacji skwalenu, co powoduje śmierć komórki grzyba. Działanie terbinafiny polega na hamowaniu przez nią enzymu epoksydazy skwalenu w błonie komórkowej grzyba. Ponieważ enzym nie wchodzi w skład układu cytochromu P ₄₅₀, terbinafina nie wpływa na metabolizm hormonów, a także innych substancji leczniczych.

Farmakokinetyka

wchłanianie: w wyniku jednorazowego doustnego przyjęcia 250 mg terbinafiny jej maksymalne stężenie (C _max) w osoczu występuje po 2 godzinach i wynosi 0,97 μg / ml; okres połowicznego wchłaniania wynosi 0,8 h; przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na biodostępność substancji. W wyniku nałożenia kremu <5% dawki wchłania się miejscowo, a zatem ogólnoustrojowe działanie leku jest minimalne;
dystrybucja: do 99% terbinafiny wiąże się z białkami osocza krwi; jej okres półtrwania wynosi 4,6 godziny; substancja szybko przenika do skóry właściwej i gromadzi się w warstwie rogowej naskórka lipofilnego, a także ma zdolność wnikania w wydzielinę gruczołów łojowych, dzięki czemu w pierwszych tygodniach w paznokciach, mieszkach włosowych i skórze bogatej w gruczoły łojowe powstają wysokie (grzybobójcze) stężenia substancji;
metabolizm: w wątrobie następuje szybka biotransformacja terbinafiny z udziałem izoenzymów CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 cytochromu P ₄₅₀, w wyniku której powstają nieaktywne metabolity;
wydalanie: terbinafina jest wydalana głównie przez nerki w postaci metabolitów. Jego okres półtrwania (T _1/2) wynosi ~ 17 godzin; nie ma dowodów na gromadzenie się substancji w organizmie; terbinafina przenika również do mleka kobiecego.

Nie stwierdzono zależności od wieku stężenia terbinafiny w stanie stacjonarnym (_Css).

W przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek szybkość wydalania terbinafiny może zostać spowolniona, co prowadzi do wyższych stężeń w osoczu. W trakcie badań farmakokinetycznych, przyjęcie pojedynczej dawki Binafiny u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami czynności wątroby wykazało możliwość zmniejszenia klirensu terbinafiny o 50%.

Wskazania do stosowania

Infekcje grzybicze skóry (grzybica skóry);
Grzybice skóry głowy;
Grzybica paznokci (infekcje grzybicze paznokci) wywołane przez grzyby dermatofitowe;
Infekcje drożdżakowe skóry wywołane przez grzyby z rodzaju Candida;
Versicolor versicolor (dla kremu).

Przeciwwskazania

Absolutny:

okres laktacji (karmienie piersią);
dzieci do 2 lat, waga dziecka do 12 kg - na tabletki;
dzieci poniżej 12 lat - na krem;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Ciąża jest względnym przeciwwskazaniem do stosowania Binafin. Jeśli to konieczne, lek stosuje się ostrożnie, tylko zgodnie z zaleceniami i pod nadzorem lekarza.

Instrukcja użytkowania Binafin: metoda i dawkowanie

Tabletki Binafin należy przyjmować raz dziennie.

Pojedyncza dawka jest przepisywana na podstawie masy ciała pacjenta:

Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg - 62,5 mg (1/2 tabletki 125 mg);
Dzieci o masie ciała od 20 do 40 kg - 125 mg;
Dzieci o masie ciała powyżej 40 kg i dorośli - 250 mg.

Korekta dawki leku Binafine nie jest wymagana u pacjentów w podeszłym wieku, pod warunkiem, że nie mają objawów niewydolności wątroby i nerek.

Czas trwania terapii zależy od ciężkości choroby:

Infekcje skóry - 2-6 tygodni
Infekcje grzybicze skóry głowy - 4 tygodnie;
Zmiany grzybicze płytki paznokcia - od 6 do 12 tygodni.

Krem Binafin jest przepisywany dorosłym i dzieciom powyżej 12 lat. Lek nakłada się na wcześniej oczyszczone i wysuszone dotknięte obszary skóry lekkimi ruchami masującymi 1-2 razy dziennie. Jeśli krem jest stosowany na noc, miejsce aplikacji można przykryć bandażem z gazy. Czas trwania kuracji to 1-2 tygodnie.

Skutki uboczne

Stosowanie Binafin może powodować następujące skutki uboczne:

Brak apetytu, nudności, bóle brzucha, biegunka, zaburzenia smaku; w rzadkich przypadkach - niewydolność wątroby;
Bóle stawów, bóle mięśni;
Agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia;
Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka.

W przypadku postępującej wysypki skórnej leczenie farmakologiczne należy przerwać.

Przedawkować

Istnieją doniesienia o kilku przypadkach przedawkowania Binafine, gdy dawka do 5 g terbinafiny została przyjęta doustnie, co powodowało nudności, ból głowy, zawroty głowy i ból w nadbrzuszu.

W przypadku leczenia przedawkowania zaleca się płukanie żołądka, a następnie podanie substancji absorbujących (węgiel aktywny), jeśli to konieczne, wspomagające leczenie objawowe.

Nie ma danych dotyczących przedawkowania kremu Binafin do stosowania zewnętrznego. W przypadku przypadkowego połknięcia można spodziewać się wystąpienia takich samych ogólnoustrojowych działań niepożądanych, jak w przypadku tabletek.

Specjalne instrukcje

Jeżeli w trakcie leczenia Binafin u pacjenta wystąpią uporczywe nudności, wymioty, brak apetytu, ból w prawym podżebrzu, zmęczenie, ciemny mocz, rozjaśnienie stolca, wówczas konieczne jest wykonanie biochemicznego badania krwi na enzymy wątrobowe (ALT, AST) i rezygnacja z terapii tym lekiem. Pacjent powinien mieć świadomość konieczności wizyty u lekarza w przypadku wystąpienia takich objawów.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy - powyżej 300 μmol / l) zaleca się zmniejszenie dawki leku o 50%.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie ma doniesień o negatywnym wpływie Binafin na zdolność prowadzenia samochodu i pracę ze złożonymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży stosowanie leku Binafin jest dozwolone pod warunkiem, że korzyści z leczenia dla matki przewyższają potencjalne szkody dla płodu.

Ponieważ terbinafina przenika do mleka kobiecego, jeśli konieczne jest stosowanie leku Binafine w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności przyjmowania tabletek Binafin u dzieci w wieku poniżej 2 lat i / lub o masie ciała dziecka poniżej 12 kg, dlatego lek nie jest przepisywany dla tej kategorii pacjentów. Ogólnoustrojowe stosowanie terbinafiny jest dobrze tolerowane przez dzieci powyżej 2 roku życia o masie ciała powyżej 12 kg.

Krem Binafin nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek [z klirensem kreatyniny (CC) do 50 ml / min lub stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej 300 μmol / l] dawkę leku należy zmniejszyć o połowę.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zgodnie z instrukcjami, Binafin nie jest zalecany do stosowania w przypadku współistniejących naruszeń czynności wątroby, ponieważ nie ma wystarczających danych z badań klinicznych, aby zbadać przebieg leku w tym kontyngencie.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki leku Binafin, jednak przyjmując tabletki należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo współistniejącej dysfunkcji wątroby i / lub nerek u pacjentów w tej kategorii wiekowej.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje z ogólnoustrojowym stosowaniem terbinafiny:

tolbutamid, cykloseryna, triazolam, doustne środki antykoncepcyjne, inne leki metabolizowane z udziałem układu cytochromu P ₄₅₀: terbinafina nieznacznie zmniejsza lub zwiększa ich klirens;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, blokery β-adrenergiczne, inhibitory monoaminooksydazy (MAO) typu B, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inne leki i substancje metabolizowane przez izoenzym cytochromu CYP2D6: terbinafina podawana jednocześnie może mieć na nie istotny klinicznie wpływ, hamuje metabolizm tego izoenzymu;
doustne środki antykoncepcyjne: u pacjentek przyjmujących Binafine w tym samym czasie dochodzi do naruszenia regularności cyklu miesiączkowego, który mieści się w zakresie wartości odnotowanych przy przyjmowaniu wyłącznie doustnych środków antykoncepcyjnych;
ryfampicyna i inne induktory cytochromu P ₄₅₀: mogą zwiększać całkowity klirens terbinafiny, może być wymagana odpowiednia korekta schematu dawkowania;
cymetydyna i inne inhibitory cytochromu P ₄₅₀: całkowity klirens terbinafiny może być spowolniony, może być konieczne odpowiednie dostosowanie schematu dawkowania.

Ze względu na niskie wchłanianie ogólnoustrojowe krem Binafin nie powoduje interakcji.

Analogi

Analogi Binafin to: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno itp.

Warunki i okresy przechowywania

Tabletki: przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° С;
Śmietana: przechowywać w temperaturze od 2 do 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Tabletki Binafine są lekami na receptę.

Preparat w postaci kremu wydawany jest bez recepty.

Recenzje o Binafin

Według opinii Binafin dobrze radzi sobie z infekcjami grzybiczymi o różnym pochodzeniu i lokalizacji. Pacjenci zwracają uwagę na wysoką skuteczność leku, ale ostrzegają, że należy być cierpliwym, ponieważ w niektórych przypadkach całkowite wyleczenie zajmuje dużo czasu. Lek polecany jest jako tańszy analog często reklamowanych drogich leków, który w żaden sposób nie ustępuje im w działaniu terapeutycznym. Wskaż ekonomiczne użycie kremu.