Phyzoetam
Phtizoetam: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Phthizoetham
Kod ATX: J04AM03
Składnik czynny: etambutol (etambutol) + izoniazyd (izoniazyd)
Producent: Akrikhin, JSC (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2018r
Fthyzoetam jest lekiem przeciwgruźliczym.
Uwolnij formę i kompozycję
Lek jest produkowany w postaci tabletek: płasko-cylindryczny, od jasnożółtego do żółtego przeplatany żółtym kolorem o różnej intensywności (ewentualnie z białymi plamkami), z ryzykiem i fazą (10 szt. W blistrach, w kartoniku po 5 lub 10 opakowań); 50 lub 100 szt. W puszkach polietylenowych lub polipropylenowych, w kartonie 1 puszka; opakowania dla szpitali - 500 lub 1000 szt. W pojemnikach; 100 szt. W puszkach, 25 puszek w kartonie; w każdym opakowaniu dodatkowo instrukcje stosowania Phthisoetam).
Skład 1 tabletki:
- substancje czynne: etambutol - 400 mg, izoniazyd - 150 mg;
- składniki pomocnicze: tropeolina O, powidon, dwuwodny fosforan wapnia, stearynian magnezu.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
O działaniu Phthisoetam decydują substancje zawarte w jego składzie jako składniki aktywne.
Izoniazyd jest specyficznym lekiem przeciwgruźliczym o wyraźnym działaniu bakteriobójczym, głównie przeciwko szybko namnażającym się populacjom Mycobacterium tuberculosis. Tłumi syntezę kwasu mykolowego, który jest niezbędny do tworzenia ściany komórkowej mykobakterii.
Etambutol to syntetyczny środek bakteriostatyczny, który zakłóca syntezę RNA w prątkach. Działa tylko na szybko proliferujące populacje Mycobacterium tuberculosis. Etambutol zapobiega również rozwojowi szczepów opornych na ryfampicynę i izoniazyd.
Farmakokinetyka
Izoniazyd
W przewodzie pokarmowym szybko się wchłania. Wchłanianie i biodostępność substancji zmniejszają się przy jednoczesnym spożyciu pokarmu.
Po podaniu pojedynczej dawki 300 mg C max w osoczu jest osiągane w ciągu 1–2 godzin.
Nie więcej niż 10% substancji wiąże się z białkami osocza. Lek dobrze przenika do różnych płynów i tkanek, w tym płynu mózgowo-rdzeniowego i kości.
Jest metabolizowany w wątrobie na drodze acetylacji (głównie) i hydrolizy. Szybkość acetylacji zależy od indywidualnych cech pacjenta. Metabolity nie mają działania przeciwbakteryjnego.
T ½ może wynosić 0,5-1,6 godziny (u pacjentów, którzy są „szybkimi acetylatorami”) lub 2-5 godzin (w „powolnych acetylatorach”). U pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby okres ten wydłuża się.
W ciągu 24 godzin 75–95% podanej dawki izoniazydu jest wydalane z moczem z organizmu w postaci metabolitów (N-acetyloizoniazydu itp.), Część substancji jest wydalana w postaci niezmienionej: do 12% - z szybką acetylacją, do 27% - z powolnym …
U pacjentów z powolną acetylacją z ciężką niewydolnością nerek może dojść do kumulacji izoniazydu.
Etambutol
Po podaniu doustnym biodostępność wynosi 75–80%.
Po podaniu pojedynczej dawki 25 mg / kg masy ciała maksymalne stężenie w osoczu (C max) występuje w ciągu 2-4 godzin.
Dobrze przenika do różnych płynów ustrojowych i tkanek, z wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego. W przypadku gruźliczego zapalenia opon mózgowych 10–50% substancji przenika do opuszki twardej.
Białka osocza wiążą 20-30% leku.
Okres półtrwania (T ½) wynosi 3-4 godziny, u pacjentów z niewydolnością nerek wydłuża się do 8 godzin.
Metabolizowany w wątrobie. Około 15% etambutolu jest przekształcane w metabolity, które nie mają aktywności farmakologicznej.
Wydalane: 80% - przez nerki, 20% - przez przewód pokarmowy.
Wskazania do stosowania
Fthisoetam jest przeznaczony do leczenia wszystkich postaci i lokalizacji gruźlicy wywołanej przez prątki wrażliwe na połączenie izoniazyd + etambutol.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- padaczka i inne choroby z tendencją do drgawek;
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
- ciężka niewydolność wieńcowa;
- zaćma;
- zapalenie nerwu wzrokowego;
- retinopatia cukrzycowa;
- ostra dna;
- hiperurykemia;
- astma oskrzelowa;
- obrzęk śluzowaty;
- łuszczyca;
- wrzód żołądka;
- ostre zapalenie wątroby;
- marskość wątroby;
- dzieci poniżej 12 lat;
- Ciąża i laktacja;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Krewny (Phthisoetam należy używać ostrożnie):
- przewlekłą niewydolność nerek;
- przewlekły alkoholizm;
- upośledzona czynność wątroby;
- hipotrofia.
Phtizoetam, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki Phthisoetam należy przyjmować doustnie po posiłkach, 1 raz dziennie.
Dawkę leku przepisuje się w ilości 5-10 mg izoniazydu na kilogram masy ciała pacjenta.
Podczas intensywnej terapii przeciwgruźliczej (zwykle ten okres wynosi 3-4 miesiące) lek przyjmuje się codziennie, a następnie co drugi dzień.
Całkowita dawka Phthisoetamu na przebieg leczenia jest indywidualna i zależy od charakteru przebiegu choroby, tolerancji leku oraz jego skuteczności.
Skutki uboczne
Skutki uboczne, które może powodować izoniazyd:
- reakcje alergiczne: wysypki skórne, swędzenie;
- z przewodu pokarmowego: bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty;
- z układu wątrobowo-żółciowego: zaburzenia czynności wątroby (szczególnie u osób starszych, pacjentów z istniejącymi chorobami wątroby i niedożywieniem);
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi, dusznica bolesna;
- z ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - bezsenność, drażliwość, psychoza, euforia; w niektórych przypadkach - neuropatia obwodowa (szczególnie u osób starszych, kobiet w ciąży, pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby, cukrzycą i niedożywieniem), zwiększona częstość napadów drgawkowych u pacjentów z padaczką;
- inne: bardzo rzadko - krwotoki miesiączkowe, ginekomastia.
Skutki uboczne, które może powodować etambutol:
- reakcje alergiczne: swędzenie, zapalenie skóry, gorączka, bóle stawów, anafilaksja;
- ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy, omamy, dezorientacja, niewyraźna świadomość, osłabienie, niedowład, zapalenie nerwów obwodowych (swędzenie, mrowienie kończyn, drętwienie);
- z układu pokarmowego: zmniejszony apetyt, bóle żołądka, nudności, wymioty, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych;
- ze strony zmysłów: zapalenie nerwu wzrokowego (mroczek, obniżona ostrość wzroku, ślepota barw);
- inne: hiperurykemia.
Przedawkować
Objawy: bóle brzucha, nudności, wymioty, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka, hiperglikemia, metaboliczna kwasica ketonowa, drgawki, zaburzenia świadomości, śpiączka, niewydolność oddechowa, ostry obrzęk płuc.
Leczenie: płukanie żołądka, spożycie węgla aktywowanego, wymuszona diureza, hemodializa, ogólne środki utrzymania funkcji życiowych.
Specjalne instrukcje
W trakcie leczenia należy co miesiąc monitorować czynność wątroby, w tym aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej). Phthyzoetam jest anulowany, jeśli poziom transaminaz przekracza górną granicę normy ponad 3 razy. Lek należy również odstawić, jeśli rozwinie się ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby, w takim przypadku wznowienie leczenia jest zabronione.
Niektórzy pacjenci, szczególnie ci z dną moczanową w wywiadzie, mogą wymagać monitorowania stężenia kwasu moczowego w surowicy.
W okresie terapii zdecydowanie odradza się spożywanie alkoholu.
Etambutol może mieć negatywny wpływ na aparat wzrokowy. W niektórych przypadkach normalizacja widzenia może zająć rok lub dłużej. Z tego powodu konieczne jest okresowe sprawdzanie ostrości wzroku (obu oczu razem i każdego z osobna). Pacjentów należy również ostrzec o konieczności natychmiastowej pomocy lekarskiej w przypadku jakiejkolwiek zmiany ostrości wzroku. Jeśli zostaną znalezione naruszenia, Phtizoetam zostanie anulowane.
Na tle leczenia przeciwgruźliczego może rozwinąć się neuropatia obwodowa. W celu zapobiegania zaleca się dodatkowe spożycie pirydoksyny (witaminy B 6).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W dużych dawkach Phthisoetam może powodować niepożądane reakcje ze strony układu nerwowego, co negatywnie wpływa na zdolność osoby do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym prowadzenia pojazdów.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W czasie ciąży tabletki Phyzoetam są przeciwwskazane. Lekarz może go wyznaczyć tylko w wyjątkowych przypadkach.
Jeśli w okresie laktacji konieczne jest leczenie przeciw gruźlicy, należy przerwać karmienie piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Ten środek nie jest stosowany w leczeniu gruźlicy u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
Fthisoetam jest stosowany ostrożnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. Może być konieczne zmniejszenie dawki.
Za naruszenia funkcji wątroby
Lek ma działanie hepatotoksyczne, dlatego stosuje się go ostrożnie w przypadku współistniejących zaburzeń czynności wątroby lub przewlekłego alkoholizmu.
Fthyzoetam jest przeciwwskazany w marskości wątroby i ostrym zapaleniu wątroby.
Interakcje lekowe
Możliwe interakcje izoniazydu z innymi lekami:
- fenytoina, walproinian, karbamazepina i niektóre inne leki: ich metabolizm ulega spowolnieniu, co wymaga zmniejszenia dawki;
- disulfiram: możliwy jest rozwój zaburzeń psychicznych (zaleca się unikanie tego połączenia);
- karbamazepina, fenytoina: zwiększają się ich stężenia w surowicy;
- ketokonazol, cyklosporyna: zmniejsza się ich stężenie we krwi;
- leki zobojętniające: zmniejsza się wchłanianie izoniazydu;
- glipizyd, tolazamid, teofilina, tolbutamid, doustne środki antykoncepcyjne: ich skuteczność spada;
- fenytoina: nasilają się jej skutki uboczne;
- triazolam: jego wydalanie jest hamowane;
- witamina B 1: zwiększa się jej wydalanie, zmniejsza się działanie;
- preparaty cynkowe: zmniejsza się zawartość jonów cynku we krwi, zwiększa się ich wydalanie;
- etanol: zwiększa ryzyko rozwoju zapalenia wątroby.
Przy równoczesnym stosowaniu etambutolu i leków o działaniu neurotoksycznym zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia zapalenia nerwów obwodowych.
Analogi
Analogami phthisoetam są: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phtzopyram itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C w suchym i ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Phtizoetam
Pacjenci pozostawiają w większości pozytywne opinie na temat Phthisoetam jako skutecznego leku przeciwgruźliczego. Jego wady obejmują częsty rozwój skutków ubocznych i częsty brak w wolnej sprzedaży.
Cena za Phthisoetam w aptekach
Przybliżona cena za Phthisoetam wynosi 8700 rubli. w opakowaniu po 100 tabletek.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
