Urotol - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Urotol

Urotol: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Urotol

Kod ATX: G04BD07

Składnik aktywny: tolterodyna (tolterodyna)

Producent: Zentiva ks (Czechy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018

Ceny w aptekach: od 324 rubli.

Kup

Urotol to lek o działaniu przeciwdyzurycznym, m-antycholinergicznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Urotolu - tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe; 1 mg każdy - żółty; 2 mg - białe (w pudełku tekturowym 2 lub 4 blistry po 14 tabletek każdy).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: wodorowinian tolterodyny - 1 lub 2 mg;
• składniki pomocnicze (odpowiednio 1 lub 2 mg): stearylofumaran sodu - 1,5 / 3 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 73/146 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 1/2 mg; karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) - 3,5 / 7 mg;
• otoczka (odpowiednio 1 lub 2 mg): hypromeloza 2910/5 - 1,75 / 3,5 mg; makrogol 6000 - 0,3 / 0,6 mg; barwnik żółty tlenek żelaza - 0,05 / 0 mg; talk - 0,25 / 0,5 mg; dwutlenek tytanu - 0,15 / 0,4 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Urotol jest jednym z m-antycholinergików.

Tolterodyna i jej pochodna 5-hydroksymetylowa są wysoce specyficzne dla receptorów muskarynowych, konkurencyjnie blokują receptory m-cholinergiczne z najwyższą selektywnością względem receptorów pęcherza moczowego (w porównaniu z receptorami gruczołów ślinowych).

Urotol zmniejsza aktywność skurczową wypieracza, napięcie mięśni gładkich dróg moczowych, a także zmniejsza wydzielanie śliny.

Stosowany w wyższych dawkach terapeutycznych zwiększa ilość zalegającego moczu i powoduje niepełne opróżnienie pęcherza.

Nie hamuje CYP2D6, 2C19, 1A2 ani 3A4.

Efekt terapeutyczny Urotolu uzyskuje się po 4 tygodniach stosowania.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym tolterodyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Czas do osiągnięcia C _max (maksymalnego stężenia) w surowicy wynosi 1–2 godziny.

W zakresie dawek terapeutycznych (od 1 do 4 mg) istnieje liniowa zależność między dawką leku a C _max w surowicy krwi.

Całkowita biodostępność tolterodyny wynosi 17% (u większości pacjentów) i 65% (u osób z niedoborem CYP2D6).

Pokarm nie wpływa na biodostępność leku, chociaż stężenie tolterodyny zwiększa się podczas przyjmowania posiłków.

Wiązanie tolterodyny i metabolitu 5-hydroksymetylowego następuje głównie z niezwiązanymi frakcjami orosomukoidów - odpowiednio 3,7% i 36%. V _d (objętość dystrybucji) tolterodyny wynosi 113 litrów.

AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) tolterodyny u osób z niedoborem CYP2D6 w przybliżeniu odpowiada sumie wartości AUC tolterodyny i metabolitu 5-hydroksymetylowego u większości pacjentów otrzymujących ten sam schemat dawkowania. Zatem tolerancja, bezpieczeństwo i działanie kliniczne Urotolu nie zależą od aktywności CYP2D6.

Tolterodyna jest metabolizowana głównie w wątrobie przez polimorficzny enzym CYP2D6. W wyniku tego powstaje farmakologicznie czynny metabolit 5-hydroksymetylowy, który jest następnie metabolizowany do N-dealkilowanego kwasu 5-karboksylowego i 5-karboksylowego. Metabolit 5-hydroksymetylowy ma właściwości farmakologiczne zbliżone do tolterodyny, w większości przypadków znacznie nasila działanie leku.

Tolterodyna o zmniejszonym metabolizmie (z niedoborem CYP2D6) ulega dealkilacji przez izoenzymy CYP3A4 do N-dealkilowanej tolterodyny, która nie ma aktywności farmakologicznej.

U większości pacjentów ogólnoustrojowy klirens tolterodyny z surowicy wynosi około 30 l / h. T _1/2 (okres półtrwania) tolterodyny zmienia się w ciągu 2-3 godzin, metabolit 5-hydroksymetylowy - od 3 do 4 godzin. Przy zmniejszonym metabolizmie liczba ta wynosi około 10 godzin.

Zmniejszenie klirensu związku macierzystego u pacjentów z niedoborem CYP2D6 prowadzi do wzrostu stężenia tolterodyny (około 7-krotnie) na tle niewykrywalnych stężeń metabolitu 5-hydroksymetylowego.

Około 17% tolterodyny jest wydalane z kałem, 77% z moczem. Mniej niż 1% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej, około 4% jako metabolit 5-hydroksymetylowy. N-dealkilowany kwas 5-karboksylowy i kwas 5-karboksylowy stanowią odpowiednio około 29% i 51% ilości wydalanej z moczem.

W marskości wątroby wartość AUC tolterodyny i jej aktywnego metabolitu 5-hydroksymetylowego wzrasta około 2-krotnie.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego ≤ 30 ml / min) średnia wartość AUC tolterodyny i metabolitu 5-hydroksymetylowego jest 2 razy większa. U tych pacjentów zawartość innych metabolitów w osoczu jest znacznie większa (znaczenie kliniczne nie jest znane).

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Urotol jest przepisywany w leczeniu hiperrefleksji (nadpobudliwości, niestabilności) pęcherza, która objawia się częstym, nagłym parciem na mocz, zwiększoną częstotliwością oddawania moczu i / lub nietrzymaniem moczu.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• jaskra z zamkniętym kątem, oporna na leczenie;
• opóźnienie oddawania moczu;
• myasthenia gravis;
• megacolon;
• ciężkie wrzodziejące zapalenie okrężnicy;
• wiek do 18 lat;
• okres laktacji;
• indywidualna nietolerancja dowolnego składnika leku.

Krewny (Urotol jest przepisywany pod nadzorem lekarza):

• ciężka niedrożność dolnych dróg moczowych (związana z ryzykiem zatrzymania moczu);
• neuropatia;
• zwiększone ryzyko zmniejszonej perystaltyki przewodu pokarmowego;
• zaburzenia czynności nerek / wątroby;
• choroby obturacyjne przewodu żołądkowo-jelitowego (w szczególności zwężenie odźwiernika);
• przepuklina przełykowego otwarcia przepony;
• ciąża.

Instrukcja stosowania Urotolu: metoda i dawkowanie

Tabletki Urotol przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku.

Zalecany sposób dawkowania: 2 mg 2 razy dziennie.

W zależności od indywidualnej tolerancji leku, pojedynczą dawkę można zmniejszyć do 1 mg. W tej samej dawce Urotol jest przepisywany na zaburzenia czynności nerek / wątroby, a także na tle jednoczesnego stosowania z ketokonazolem lub innymi silnymi inhibitorami CYP3A4.

Skuteczność terapii należy ponownie ocenić 2-3 miesiące po rozpoczęciu leczenia.

Skutki uboczne

• skóra: sucha skóra;
• układ nerwowy: parestezje, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, nerwowość, omamy, senność, ból głowy;
• układ odpornościowy: bardzo rzadko - obrzęk Quinckego, reakcje alergiczne;
• narządy zmysłów: naruszenie akomodacji, zespół suchego oka;
• układ moczowy: zatrzymanie moczu;
• układ pokarmowy: kserostomia, wymioty, niestrawność, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia; rzadko - refluks żołądkowo-przełykowy;
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - przyspieszenie akcji serca, tachykardia, arytmia;
• inne: przyrost masy ciała, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, zapalenie oskrzeli, obrzęk obwodowy.

Przedawkować

Główne objawy: zatrzymanie moczu, rozszerzenie źrenic, niedowład akomodacji, bolesna potrzeba oddania moczu, omamy, drgawki, silne pobudzenie, tachykardia, niewydolność oddechowa, wydłużenie odstępu QT.

Terapia: powołanie węgla aktywnego, płukanie żołądka. Inne środki zaradcze zależą od objawów przedawkowania:

• drgawki lub silne pobudzenie: leki przeciwlękowe benzodiazepinowe;
• omamy, silne pobudzenie: fizostygmina;
• tachykardia: beta-blokery;
• niewydolność oddechowa: sztuczna wentylacja płuc;
• rozszerzenie źrenic: przeniesienie pacjenta do ciemnego pokoju i / lub pilokarpina w kroplach do oczu;
• zatrzymanie moczu: cewnikowanie pęcherza.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem kursu należy wykluczyć organiczne przyczyny bezwzględnej i częstej potrzeby oddawania moczu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych należy zachować ostrożność, co wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia zaburzeń akomodacji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

• ciąża: terapię można prowadzić pod nadzorem lekarza po ocenie bilansu korzyści i ryzyka;
• okres karmienia piersią: Urotol jest przeciwwskazany (nie przedstawiono danych, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego).

Kobiety w wieku rozrodczym muszą w trakcie terapii stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Zastosowanie pediatryczne

Pacjentom w wieku poniżej 18 lat nie przepisuje się tabletek Urotol (profil bezpieczeństwa nie był badany).

Z zaburzeniami czynności nerek

Urotol u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy stosować pod nadzorem lekarza w dawce 2 mg na dobę.

Za naruszenia funkcji wątroby

Urotol u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować pod nadzorem lekarza w dawce 2 mg na dobę.

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje:

• antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna), inhibitory proteazy, leki przeciwgrzybicze (mikonazol, ketokonazol, itrakonazol) i inne silne inhibitory CYP3A4: wzrost stężenia tolterodyny w surowicy we krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka przedawkowania Urotolu (skojarzenie nie jest zalecane);
• leki o działaniu antycholinergicznym: zwiększające działanie Urotolu i zwiększające prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych;
• agoniści cholinergicznych receptorów muskarynowych: zmniejszona skuteczność tolterodyny;
• prokinetyka (metoklopramid, cyzapryd): osłabienie ich działania;
• leki metabolizowane przez izoenzymy CYP2D6 lub CYP3A4 (induktory i inhibitory): prawdopodobieństwo interakcji farmakokinetycznej.

Analogi

Analogami Urotolu są: Detrusitol, Uroflex, Roliten.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w oryginalnym opakowaniu. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Urotolu

Recenzje Urotolu są różne. Zwracają uwagę na jego wysoką wydajność i dobrą tolerancję. W innych przypadkach wskazują na brak efektu terapeutycznego i wysoki koszt.

Cena za Urotol w aptekach

Przybliżona cena Urotolu (56 sztuk w opakowaniu 1 lub 2 mg) wynosi 519-597 lub 594-674 rubli.

Urotol: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Urotol 2 mg tabletki powlekane 56 szt. 324 r Kup

Urotol 1 mg tabletki powlekane 56 szt. 549 r Kup

Urotol tabletki p.p. 1mg 56 szt. 578 r Kup

Urotol tabletki p.p. 2mg 56 szt. 620 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!